CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 389)

[codiman]

Der frühe Vogel fängt den Wurm …

Ich danke hier nochmal Bcgk & Co für die vorsichtige Einschätzung und bin heute morgen gut rausgekommen (–15%).
Hätte ja auch gut gehen können und der Endpunkt wäre erreicht worden.



Kann natürlich um 15:30 Uhr in den USA alles ganz anders gesehen werden und das Ding startet durch.
Aber ich wollte hier nicht auf Hoffnung setzten.

Allen investierten viel Glück und Erfolg..

VG codiman

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.353.656 von juergen45la am 08.03.21 08:41:00

Unfortunately for CytoDyn, a data anomaly is potentially delaying what would normally result in an almost automatic Emergency Use Application (EUA) with the FDA. What happened is that more people aged 65+ were included in the leronlimab group. Instead of being randomized 2:1 they were randomized 3:1. In this age group the likelihood of death is 3-4 times higher in critical patients. This created a situation where it dramatically impacted the mortality rate of the placebo population. In this critical population that is over age 65 it's not uncommon to see a mortality rate of 70 - 80% which would greatly skew the numbers.

Das sehe ich ähnlich und darauf kann man auch die Hoffnung für ein positives Outcome einer weiteren Studie stützen. Wirkungslosigkeit per sé wie uns opportoni und Paradisvogel Glauben machen wollen, halte ich für ausgeschlossen.

[Blockbuster123]

3) Unter allen Patienten mit mITT war der primäre Endpunkt (Gesamtmortalität am Tag 28) statistisch nicht signifikant. Bei der Altersanpassung lag der primäre Endpunkt viel näher am statistisch signifikanten Wert. Bemerkenswert ist, dass die Verringerung der Mortalität in dieser Population von 65 Jahren und im jüngeren Leronlimab-Arm mehr als 30% weniger Mortalität als bei Placebo und 9% weniger Mortalität bei Teilnehmern über 65 Jahren aufwies konsistente numerische Überlegenheit gegenüber der Placebogruppe, wobei sich einige sekundäre Endpunkte der statistischen Signifikanz nähern. Anzeige Wurde die die Anzeigen gestellt? Finden Sie es heraus, mit der Einschätzung der BlackRock Kapitalmarktexperten zu neuen Marktereignissen welt. Sie erhalten einen Überblick, wie unsere Experten wissen Asset-Klassen allgemein und im Detail. iShares von BlackRock Mehr erfahren, unterstützt von Nader Pourhassan, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von CytoDyn, kommentierte: „Wir sind dankbar für die Chance, kritisch kranken COVID-19-Patienten zu helfen. Wir sind weiterhin zufrieden mit den Ergebnissen von über 80 EINDs, 394 Patienten in CD12 und weiteren 46 Patienten bei der Fortsetzung des Open-Arm-Zugangs von CD12 sowie den Ergebnissen, die in zwei verschiedenen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Ich bin demütig über die Kommentare der Familien, deren Leben ihrer Meinung nach mit Leronlimab gerettet wurde, und wir freuen uns darauf, Leronlimab für die Behandlung von Patienten mit COVID-19 und vielen anderen Indikationen, an denen wir arbeiten, leichter verfügbar zu machen. Ich freue mich darauf, am Montag vor unserer Investment-Community zu sprechen und unserem gesamten erweiterten Team zu der unermüdlichen Unterstützung des Leronlimab-Programms zu gratulieren. “

CytoDyn legt bei Health Canada für COVID-19 | eine beschleunigte fortlaufende Überprüfung bei MHRA und Interim Order (IO) vor wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/13600470-cytodyn-… 19/2

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.353.656 von juergen45la am 08.03.21 08:41:00

Closing Thoughts

There was a mistake in age stratification of about 10 patients in a 384 patient clinical trial that could decide the fate of the future treatment of COVID-19. The Data Safety Monitoring Committee was lax in assuring the clinical trial met its primary endpoint and ultimately its charter to protect patients.


Even if so, der Fehler läge letztlich bei Nader, der eine 75% analysis nicht mehr für nötig befunden hatte.

Es fällt auf, dass die zerohedge-Artikel im Vergleich zum plumpen buyersstrike-Gossenduktus regelrecht wie die Süddeutsche anmuten.

[Blockbuster123]

Wieso geht es jetzt so bergab?


CytoDyn wird Accelerated Rolling Review bei MHRA und Interim Order (IO) bei Health Canada für COVID-19 Nachrichtenquelle einreichen: globenewswire | 07.03.2021, 02:40 | 1000 | 0 | 0 US-FDA-Überprüfungsprotokoll für die Registrierung weiterer kritischer COVID-19-Patienten zur Unterstützung potenzieller EUA CytoDyn übermittelte der US-FDA ein Protokoll zur sofortigen Registrierung von 140 kritischen COVID-19-Patienten mit denselben Standorten wie die CD12-Studie - Registrierung beginnt nach FDA-Kommentaren VANCOUVER, Washington, 06. März 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY) („CytoDyn“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, das Vyrologix (leronlimab-PRO 140) entwickelt, a Der CCR5-Antagonist mit dem Potenzial für mehrere therapeutische Indikationen hat heute mehrere regulatorische Wege für die Zulassung von Leronlimab zur Behandlung kritischer COVID-19-Patienten in den USA, Großbritannien und Kanada angekündigt offener Teil der aktuellen CD12-Studie. Bisher wurden weitere 46 Patienten aufgenommen, die Ergebnisse wurden jedoch noch keiner Behörde mitgeteilt. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Health Canada Interim Order (IO) dies zulassen könnte Das Unternehmen wird Leronlimab in Kanada verkaufen, während weitere kritische COVID-19-Patienten aufgenommen werden. Diese Diskussionen dauern an, und das Unternehmen hat den Prozess zur Einreichung eines IO bei Health Canada eingeleitet. Das Unternehmen bestätigt außerdem, dass die US-amerikanische FDA ihr Protokoll zur Aufnahme von 140 kritisch kranken COVID-19-Patienten erhalten hat, deren primärer Endpunkt als Dauer des Krankenhausaufenthalts definiert ist. CytoDyn freut sich, starke Daten für kritisch kranke COVID-19-Patienten zu zeigen. In Anbetracht der Tatsache, dass: (1) ein höherer Anteil von Patienten über 65 im Leronlimab-Arm (33%) als im Placebo-Arm (23%) eingeschlossen war und (2) von den 384 behandelten Patienten waren 117 über 65 mit eine 3,5-mal höhere Gesamtmortalität (42% - 49/117) als bei Patienten unter 65 Jahren (12% - 31/267). Daher wurde eine „Altersanpassungs“ -Analyse durchgeführt, und folglich lauten die aktualisierten Ergebnisse der primären Endpunktanalyse wie folgt: 1) Statistisch signifikante Ergebnisse (p-Wert = 0,0319), die für den primären Endpunkt angegeben wurden (Gesamtmortalität am Tag 28) ) bei Teilnehmern, die Leronlimab + „häufig verwendete COVID-19-Behandlungen“ erhielten, im Vergleich zu Teilnehmern, die „häufig verwendete COVID-19-Behandlungen“ allein in der Placebogruppe in der insgesamt modifizierten Intent-to-Treat-Population („mITT“) erhielten. 2) Statistisch signifikante Ergebnisse (p-Wert = 0,0552) für den primären Endpunkt (Gesamtmortalität am Tag 28) bei Teilnehmern, die Dexamethason als vorherigen oder begleitenden Standard der Behandlung („SoC“) für COVID-19 erhalten haben, im Vergleich zu Patienten, die Dexamethason (ohne Leronlimab) als SoC-Therapie in der gesamten mITT-Population erhielten.

CytoDyn legt bei Health Canada für COVID-19 | eine beschleunigte fortlaufende Überprüfung bei MHRA und Interim Order (IO) vor wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/13600470-cytodyn-… 19

[juergen45la]

Zu bcgk :

Ja er war transparent , fragt sich nur zu welchem Zeitpunkt !

Die Studie fing im Frühjahr 2020 an und mich wunderte es ehr das bcgk erst Anfang 2021 den Endpunkt Sterblichkeit bemängelte !

[juergen45la]

Hier in diesem Artikel eine gute Zusammenfassung des Phase 3 readout !

https://www.zerohedge.com/news/2021-03-08/successful-top-lin…

[Scratcher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.353.170 von Paradisvogel am 08.03.21 08:11:30

Zitat von Paradisvogel: Wie nennst Du die, die bei einem Schneeballsystem mitmachen?
Ich nenne sie naiv und dumm oder, wenn sie das Spiel durschauen, skrupellose Arschlöcher.
Dazwischen gibt es wenig.

Also sich Dir was aus.

So Vögelchen, für dich auch nochmal:

Ich kaufe Aktien und wenn sie steigen verkaufe ich Anteile. Ich bin hier weil ich den Ärzten glaube, dass LL helfen kann! Ein Schneeballsystem könnte man da eher noch beim Bitcoin sehen 😁

Das hier ist eine Hochrisikowette! Gelingt es Cytodyn LL auf den Markt zu bringen? Sie sind klein und haben noch keine großartigen Einnahmen, Nader ist kein Profi aber das Produkt ist gut! Der FDA ist auch schon klar geworden, dass sie mit ihren bisherigen Tests eigentlich noch keine vernünftige Medizin gefunden haben.

Und zum Thema Dumm & gewissenlos:

Es ist schon interessant wie Politiker damit beschäftigt sind, mit Masken die Taschen voll zu machen anstatt sich um die Pandemie zu kümmern.

Kennst du Dr Stöcker? Google mal "Stern Dr Stöcker Impfstoff aus dem Marmeladenglas" dieser Mensch ist Idealist und hat Impfstoff ohne Urheberrechte angeboten. Es könnten schon lange viel mehr geimpft sein. Was war der Dank? Er wird bei der Staatsanwaltsschaft angezeigt und soll es unterlassen!

Ist er dumm? In meinen Augen ist er ein Idealist der eben mehr sieht als sein eigenes Ego! Hätten wir mehr solche Menschen und weniger Egoisten, würde die Welt viel besser aussehen.

Also lass ich meine Aktien stehen! Entweder kann Cytodyn helfen oder mein Kapital darin ist eben futsch! Aber solange ich glaube, dass LL helfen kann, weiche ich auch bei sinkenden Kursen keinen cm zurück!!

Wenn Sie damit auf den Markt kommen und es beweisen können, wie nennst Du dann die Menschen die stetig dagegen vorgegangen sind? Ich denke Gewissenlos ist noch der freundlichste Ausdruck dafür....

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.353.128 von Medimod05 am 08.03.21 08:08:46

Das, sehe ich anders. Es war immer ein covid ritt, der länger als ich gedacht haette, geritten wurde. Man dar nicht vergessen, dass der Kurs in USA gemacht wird. Dennoch war ich mit meiner damaligen Entscheidung zu frieden. Wie gesagt, ich kann mein Verhalten bei einer Aktie nicht ändern, dann mache ich bei der nächsten den gleichen Fehler.
Kommt noch dazu, dass ich von Bio Aktien überhaupt keine Ahnung habe.
Dennoch habe ich über Bio und Studien dank Personen wie Stella Vella sau viel gelernt. Wie in keinem anderen forum.👍

[Paradisvogel]

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