BioNTech - Ein deutscher Biotech-Riese erwacht (Seite 5656)
eröffnet am 10.10.19 21:59:45 von
neuester Beitrag 01.05.24 20:39:33 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 67.696.696 von Mione am 03.04.21 15:16:01
Hast du dazu Quellen?
Zitat von Mione: Davon gehen, leider, schon einige Wissenschaftler aus...
Hast du dazu Quellen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.696.162 von ThouShouldPraise am 03.04.21 13:02:27Davon gehen, leider, schon einige Wissenschaftler aus...
"A trial of another vaccine, being developed by Johnson & Johnson, was paused on Oct. 11. According to a person familiar with the matter, a male volunteer in his twenties had a cerebral hemorrhage and transverse sinus venous thrombosis. The Washington Post, citing two sources, said this case was a stroke."
Haben eventuell alle Adeno-Vektor-Impfstoffe das Problem?
https://twitter.com/RNAiAnalyst/status/1378086477171675140
https://www.statnews.com/2020/10/23/covid-19-vaccine-trials-…
Haben eventuell alle Adeno-Vektor-Impfstoffe das Problem?
https://twitter.com/RNAiAnalyst/status/1378086477171675140
https://www.statnews.com/2020/10/23/covid-19-vaccine-trials-…
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.695.631 von wilmore am 03.04.21 11:21:42In der EU wurde BionTech und anderen Impfstoffen bisher eine bedingte Marktzulassung erteilt, bei der erlaubt wurde, Daten schon zu bewerten, während noch weitere Daten gesammelt werden. Außerdem können weitere Daten noch nach Erteilung der bedingten Marktzulassung geliefert werden.
Ich habe das legislative Regelwerk hierfür offen gesagt noch nicht gefunden, sondern nur Beschreibungen des beschleunigten Verfahrens auf verschiedenen EU-Webseiten. Diesen entnehme ich allerdings tatsächlich, dass zwei „Beschleunigungen“ des Verfahrens von einem „Notfall“ abhängen:
Die erste Beschleunigung wurde für Curevac bereits gestartet (das rolling-review-Verfahren), da bislang zweifellos ein Notfall vorliegt. Man kann m.E. aber durchaus die Frage stellen, ob denn zum Zeitpunkt der zweiten Verfahrensbeschleunigung auf Ebene der EU Kommission (nach positiver EMA Empfehlung) noch ein Notfall vorliegen wird. Das Standardverfahren auf Ebene der EU Kommission scheint 67 Tage zu dauern - bei Vorliegen eines Notfalls könnte dieses auf 3 Tage nach positiver EMA Empfehlung verkürzt werden.
Daher halte ich es tatsächlich für möglich, dass sich das Zulassungsverfahren für andere Impfstoffe wie Curevac deutlich verlängert, wenn bereits genug Impfstoffe in der EU zugelassen sind und somit innerhalb der EU kein “Notfall” mehr vorliegt.
Quelle für das Verfahren:
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/qanda_…
https://ec.europa.eu/germany/news/20201215-biontech-impfstof…
Ich habe das legislative Regelwerk hierfür offen gesagt noch nicht gefunden, sondern nur Beschreibungen des beschleunigten Verfahrens auf verschiedenen EU-Webseiten. Diesen entnehme ich allerdings tatsächlich, dass zwei „Beschleunigungen“ des Verfahrens von einem „Notfall“ abhängen:
Die erste Beschleunigung wurde für Curevac bereits gestartet (das rolling-review-Verfahren), da bislang zweifellos ein Notfall vorliegt. Man kann m.E. aber durchaus die Frage stellen, ob denn zum Zeitpunkt der zweiten Verfahrensbeschleunigung auf Ebene der EU Kommission (nach positiver EMA Empfehlung) noch ein Notfall vorliegen wird. Das Standardverfahren auf Ebene der EU Kommission scheint 67 Tage zu dauern - bei Vorliegen eines Notfalls könnte dieses auf 3 Tage nach positiver EMA Empfehlung verkürzt werden.
Daher halte ich es tatsächlich für möglich, dass sich das Zulassungsverfahren für andere Impfstoffe wie Curevac deutlich verlängert, wenn bereits genug Impfstoffe in der EU zugelassen sind und somit innerhalb der EU kein “Notfall” mehr vorliegt.
Quelle für das Verfahren:
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/qanda_…
https://ec.europa.eu/germany/news/20201215-biontech-impfstof…
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.695.343 von infiniytrd am 03.04.21 10:30:06
https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/122639/Biontech-Gute-…
Zitat von infiniytrd: ist das denn noch nie mit biontech passiert?
https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/122639/Biontech-Gute-…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.695.400 von Mione am 03.04.21 10:39:36Normale Zulassung?
1. Biontech hat in Europa eine normale Zulassung
2. Biontech hat in USA eine Notfallzulassung
Dass Curevac in USA eine normale Zulassung bekommt müssen die erstmal nen Antrag stellen - das plant CV aktuell nicht mal...
1. Biontech hat in Europa eine normale Zulassung
2. Biontech hat in USA eine Notfallzulassung
Dass Curevac in USA eine normale Zulassung bekommt müssen die erstmal nen Antrag stellen - das plant CV aktuell nicht mal...
Generell: Biontech wird jetzt nur noch durch den Gesamtmarkt oder Fonda mitgedrückt werden. Durch die Sicherheit der Zahlen haben wir sicherlich einen besseren Boden. 200 Tages Linie geht weiter fast linear hoch. Unerwartete Ereignisse kann es natürlich immer geben. Aber es spricht wenig gegen ein langfristiges Durchbrechen der 120$.
Zu Curevac und Co. BT wird vermutlich als erster Impfstoff die normalen Zulassung bekommen. Sowohl EU, wie auch in den USA. Was das bedeutet sollte jedem klar sein.
Und wenn es eine FDA Zulassung gibt und genug MRNA Impfstoff da ist, gibt es keinen Grund mehr für Notfall Zulassungen. Die USA überlegt jetzt schon, was sie mit J&J AZ und Co machen werden. Wobei es nicht einmal klar ist, ob AZ noch eine Notfall Zulassungen bekommt. Und Curevac wird sehr sicher keine bekommen.
Curevac wird einen Boost zur Zulassung bekommen. Sehe aber kaum bis keine Chancen auf dem Markt. Zahlen, Studien, Zulassungen für Kinder usw usw fehlen. Unsicherheit über Income.... Außerdem stehen bis jetzt nur Rahmenverträge. Und welchen Grund gibt es nicht BT sondern Curevac zu nehmen?
Würde da persönlich nach dem ersten Hype schnell raus. Was die Pipeline angeht, kann man natürlich ein Tief abwarten und reingehen.
Und glaubt irgendjemand, dass die EU nicht alles nimmt, was ihnen BT aber jetzt anbietet?
Zu Curevac und Co. BT wird vermutlich als erster Impfstoff die normalen Zulassung bekommen. Sowohl EU, wie auch in den USA. Was das bedeutet sollte jedem klar sein.
Und wenn es eine FDA Zulassung gibt und genug MRNA Impfstoff da ist, gibt es keinen Grund mehr für Notfall Zulassungen. Die USA überlegt jetzt schon, was sie mit J&J AZ und Co machen werden. Wobei es nicht einmal klar ist, ob AZ noch eine Notfall Zulassungen bekommt. Und Curevac wird sehr sicher keine bekommen.
Curevac wird einen Boost zur Zulassung bekommen. Sehe aber kaum bis keine Chancen auf dem Markt. Zahlen, Studien, Zulassungen für Kinder usw usw fehlen. Unsicherheit über Income.... Außerdem stehen bis jetzt nur Rahmenverträge. Und welchen Grund gibt es nicht BT sondern Curevac zu nehmen?
Würde da persönlich nach dem ersten Hype schnell raus. Was die Pipeline angeht, kann man natürlich ein Tief abwarten und reingehen.
Und glaubt irgendjemand, dass die EU nicht alles nimmt, was ihnen BT aber jetzt anbietet?
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.694.659 von sunnytime77 am 03.04.21 08:09:02ist das denn noch nie mit biontech passiert?
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.694.092 von tom1907 am 02.04.21 23:05:44Ich bin im November oder Dezember bei 104€ eingestiegen... habe irgendwie nie verbilligt und warte einfach. Mal gucken was so alles passiert.
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