SLGL (Mkap $169 M) 2 Attraktive Medikamente vor Zulassung - 500 Beiträge pro Seite

[Biohero]

SLGL gehört eigentlich nach Marktkap nicht zu meinem Beuteschema aber die Aktie ist denoch unterbewertet und attraktiv weil sie 2 potentielle "Best in Class" Produkte für den bereich Acne Vulgaris und Rosacea nahe Zulassung haben , beide Produkte (Epsolay& Twyneo) haben erfolgreich die Phase 3 Studien abgeschlossen.

NDA für Epsolay wurde bereits in Juni bei der FDA eingereicht heißt NDA akzeptanz sollte in den nächsten Tagen kommen was mit hoher wahrscheinlich sich positiv auf den Kurs auswirken wird .

NDA für Twyneo wird in kürze abgeschickt .

New Drug Application for Epsolay® Submitted; Twyneo® New Drug Application on track for 2H 2020

Außerdem arbeitet SLGL mit Perrigo (PRGO) momentan an 10 Generics wovon 1 bereits Zugelassen (Zovirax generic) ist und ein weiteres hat tentative approval erhalten .

Bei der Aktie ist auch interessant das fast alle Aktien sich in händen von Insider und Institutionelle befinden die zum teil wesentlich mehr bezahlt haben als den aktuellen Kurs.

Kurz gefasst : Eine unterbewertete low float Aktie mit attraktiven Produkte nahe der Zulassung.



Sol-Gel Technologies Ltd. ist ein Unternehmen für Dermatologie in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung von Marken- und Generika-Präparaten zur Behandlung von Hautkrankheiten. Das Unternehmen bietet eine Reihe von Produkten Zwillinge, Sirs-t und vered. Das Unternehmen hat seine proprietäre, kieselsäurebasierte Mikroverkapselungstechnologieplattform entwickelt, um die Verträglichkeit und Stabilität topischer Medikamente zu verbessern und gleichzeitig ihre Wirksamkeit zu erhalten. Topische Medikamente haben oft Schwierigkeiten, ein Gleichgewicht zu finden, um sowohl eine hohe Wirksamkeit als auch eine hohe Verträglichkeit zu erreichen. Die Technologieplattform fasst die Wirkstoffe in einer inerten, anorganischen Silica-Schale, die eine unmerkliche Barriere zwischen dem Wirkstoff und der Haut bildet.


Sol-Gel Technologies (SLGL)

Marktkap: $169 M
Cash: $66 M (ausreichend bis 3Q 2021)
kurs: $7.36

Aktienanzahl: 23 Million


Neue Präsentation
https://ir.sol-gel.com/static-files/3e3f5b59-0c19-46f2-8a2b-…


Sol-Gel Technologies Announces Agreements with Perrigo Company for Three New Generic Product Candidates
https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/so…


Sol-Gel Technologies Partnered Generic Product Expected to Launch in the Second Quarter of 2021
https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/so…


Sol-Gel Technologies Announces FDA Approval for Perrigo’s Generic Acyclovir Cream, 5%
https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/so…


Major Shareholders:

M.Arkin ...14.1M
Phoenix Holdings ...2.7M
Migdal Insurance ...1.2M
Harel Insurance ...927.3K
Kingdon Capital ...829.5K
Broadfin ...521.8K
Ion Asset ...253.6K
Alkeon Capital ...112.0K
Arkin (Moshe)...86.0K
Invesco Capital ...80.3K

[sauerback]

Wenn da mal Volumen rein kommt, wird es ganz schnell gehen. Bisher +6% bei Umsatz 12k

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.707.199 von sauerback am 10.08.20 16:00:40

Ende 2019 explodierte die Aktie um über 200% nach positiven Phase 3 Daten für Twyneo (Acne) aber dann kam Corona und eine KE dadurch wurde die Aktie wieder schön runtergeholt sonst hätten wir nicht diese schöne Einstiegskurse .

Nächste möglichkeit für einen schönen Kurspump könnte mit der NDA akzeptanz erfolgen was in den nächsten Tagen kommen müsste .

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.707.793 von Biohero am 10.08.20 16:39:06

[julfi]

Wann ist hier genau mit der NDA acceptance zu rechnen, kann man den Tag berechnen oder nicht wirklich?

[julfi]

neue präsi:

https://ir.sol-gel.com/static-files/3e3f5b59-0c19-46f2-8a2b-…

[zubi1955]

Bin heute auch eingestiegen. Warten wir bis etwas Volumen reinkommt.
Heute ist auch wieder ein Blutbad in den Bios

Grüsse aus der Schweiz

Zubi

[julfi]

Wann ist hier genau mit der NDA acceptance zu rechnen, kann man den Tag berechnen oder nicht wirklich?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.740.124 von julfi am 12.08.20 19:19:26

Mit der News ist jederzeit zu rechnen spätestens in 14 tagen sollte was kommen

[sauerback]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.740.124 von julfi am 12.08.20 19:19:26

Zitat von julfi: Wann ist hier genau mit der NDA acceptance zu rechnen, kann man den Tag berechnen oder nicht wirklich?

Spätestens 60 Tage nach submission, allerdings konnte ich nichts Konkretes als 'im Juni' finden

[fisch29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.739.371 von zubi1955 am 12.08.20 18:06:03

Wo?

https://de.advfn.com/borse/NASDAQI/NBI/kurs#1y

[zubi1955]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.740.532 von fisch29 am 12.08.20 19:58:53

SNSS KTOV RMED usw.

Grüsse aus der Schweiz

Zubi

[julfi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.705.057 von Biohero am 10.08.20 13:10:28

Bin hier weiterhin geduldig investiert die News der NDA Akzeptanz wird ja mit jedem Tag wahrscheinlicher.

[julfi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.740.172 von Biohero am 12.08.20 19:23:48

Kann es sein dass es länger dauert?

'Once FDA receives an NDA, the review team decides if it is complete. If it is not complete, the review team can refuse to file the NDA. If it is complete, the review team has 6 to 10 months to make a decision on whether to approve the drug."

https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-4…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.803.091 von julfi am 18.08.20 18:11:58

Nein NDA akzeptanz müsste in wenigen Tagen kommen .

[sauerback]

In den verbleibenden zwei Handelstagen sollte etwas kommen

[julfi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.914.206 von sauerback am 28.08.20 12:45:03

yes bin auch am warten halte auch noch etwas über 3k Stück. Hoffentlich am Montag.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.803.091 von julfi am 18.08.20 18:11:58

Bin seit Donnerstag auch dabei.

Zitat von julfi: 6 to 10 months to make a decision on whether to approve the drug

Julfi, ich glaube du und Biohero, ihr redet aneinander vorbei.

• Er schreibt von einer Akzeptanz die in den nächsten Tagen kommen soll (nachdem der Antrag im Juni gestellt wurde).
• Du meinst eine Genehmigung ("to approve").

Um zu verdeutlichen, wo der Unterschied liegt, zitiere ich aus Wikipedia:

Once the application is submitted, the FDA has 60 days to conduct a preliminary review, which assesses whether the NDA is "sufficiently complete to permit a substantive review." If the FDA finds the NDA insufficiently complete (reasons can vary from a simple administrative mistake in the application to a requirement to re-conduct testing), then the FDA rejects the application by sending the applicant a Refuse to File letter, which explains where the application failed to meet requirements.

Assuming the FDA finds everything acceptable, they decide if the NDA needs a standard or accelerated review, and communicates acceptance of the application and their review choice in another communication, known as the 74-day letter. A Standard Review implies an FDA decision within about 10 months while a Priority Review should complete within 6 months. The decision comes in a Complete Response Letter.

Quelle: https://en.m.wikipedia.org/wiki/New_Drug_Application

🤠 Deswegen vermute ich dass Biohero einen 74-Tage-Brief meint (eine Bestätigung dass alle eingereichten Unterlagen in Ordnung sind und das Produkt zum Review akzeptiert wird) und du einen Complete-Response-Brief meinst (eine Mitteilung der Entscheidung nach dem Review).

[julfi]

eigentlich meinte ich auch die Akzeptanz war mir aber trotzdem nicht sicher, danke nochmals für die saubere Trennung inkl. Quellen :-)

Was ich immer noch nicht verstehe:

warum heisst das 74 letter wenn sie doch 60 Tage zeit haben über den Bescheid einer Akzeptanz zu informieren, nachdem der Antrag gestellt wurde?

Frage 2: Weiss man an welchem Datum der Antrag im Juni gestellt wurde.

Frage 3: Wir eine nicht Akzeptanz auch innerhalb dieser 60 Tage kommuniziert?

[julfi]

ok, 31. August ist Geschichte wir haben keine News, was bedeutet das nun?

[Malecon]

Wie kommst du auf den 31. August?

[julfi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.946.832 von Malecon am 01.09.20 09:54:26

Irgendwann im Juni wurde ja der Antrag eingereicht... Wenn es am letzten Tag war: 30. Juni + 60 Tage Zeit für die Antwort = 31. August müsste doch was kommen, oder sehe ich da etwas falsch?

[Malecon]

Wie kommst du auf 60 Tage, nachdem wir nur ein paar Beiträge höher über den 74-Tage-Brief diskutiert haben?

Und selbst bei deinen 60 Tagen wäre den Termin nicht der 31. August sondern etwas früher (die Monate Juli und August haben 31 Tage).

Ich verstehe deine mathematische Berechnung nicht, wie du auf den 31. August kommst.

[julfi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.953.996 von Malecon am 01.09.20 18:01:46

spätestestens an welchem datum sollte denn nach deiner berechnung etwas kommen?

[Malecon]

Na, der letzte Tag im Juni + 74 Tage (Brief der FDA an SOL-GEL) + die Zeit bis SOL-GEL eine Pressemitteilung dazu raushaut.

[julfi]

allright 👍🏼 dann warten wir doch noch ein paar tage ;-)

[Malecon]

Na, wie läuft's heute?

[zubi1955]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.968.579 von Malecon am 02.09.20 19:08:00

Ich glaube Biohero ist in den Ferien 🏖⛺️
Wünsche gute Erholung
Er hat sich bei einigen Titeln schon lange nicht mehr zu Wort gemeldet 😉


Grüsse aus der Schweiz

Zubi

[Malecon]

Schlußkurs an der Nasdaq: $ 8,09.
Das sind + 7,72 %.

[Malecon]

Die Analysten von Raymond James haben diese Woche ihr Rating 'Buy' aktualisiert.

https://www.marketbeat.com/ratings/by-issuer/raymond-james-s…

[Malecon]

Sol-Gel Technologies Collaboration Partner Filed First-to-File Paragraph IV Certification for Duobrii®

Sol-Gel Technologies, Ltd. (NASDAQ: SLGL), a clinical-stage dermatology company focused on identifying, developing and commercializing branded and generic topical drug products for the treatment of skin diseases, today announced that Bausch Health Companies, Inc. (NYSE:BHC) initiated patent infringement action in the U.S. District Court for the District of New Jersey on August 31, 2020 with regards to Perrigo Company plc (“Perrigo”) (NYSE; TASE: PRGO) Abbreviated New Drug Application (“ANDA”) for a generic version of Duobrii® (halobetasol propionate and tazarotene) lotion, for the treatment of plaque psoriasis in adults.

On July 23, 2020, Sol-Gel’s partner Perrigo filed a Notice of first-to-file Paragraph IV Certification asserting that certain U.S. patents, each of which is listed in the FDA's Orange Book for Duobrii® (halobetasol propionate and tazarotene) lotion, are either invalid, unenforceable and/or will not be infringed by the commercial manufacture, use or sale of Perrigo’s generic lotion.

Development of halobetasol propionate and tazarotene lotion is covered under a previous collaboration between Sol-Gel and Perrigo. Consistent with Sol-Gel’s prior agreements with Perrigo, Perrigo will seek regulatory approval with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) for the generic product candidate. If approved by the FDA, Perrigo will lead the commercialization efforts for the generic product candidate in the United States. Sol-Gel and Perrigo will share the development costs and any gross profits generated from potential sales of the generic product candidate.

Annual market sales of Duobrii® for the last 12 months ended July 2020 amounted to $88.4 million.

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/03/208835…

[I_am]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.825.354 von Biohero am 20.08.20 13:56:22

Die scheinen bei der FDA komplett überlastet zu sein, hängen bei vielen Zulassungen zurzeit dem Zeitplan hinterher!
Mit dem Trumpi im Nacken konzentriert sich jetzt alles auf Covid19 Medikamente!
Ist klar, er muss ja noch vor den Wahlen etwas positives liefern

[Malecon]

Die FDA ist zur Zeit mit vielen Anträgen im Schnellverfahren überlastet (das sind solche wie der von ABBOTT es war und jetzt der von CHEMBIO es ist, nur um einige Beispiele zu nennen), insofern kommt es zu Verzögerungen bei normalen Anträgen (s. z.B. LIPOCINE, die Entscheidung wurde verschoben).

Aber wir warten hier weiter geduldig, haben's ja nicht eilig.

[Malecon]

PS. Und während wir warten, gibt's noch zwei interessante Termine zwischendurch.


Sol-Gel to Present at Upcoming Healthcare Investor Conferences in September

Sol-Gel Technologies (NASDAQ: SLGL), (“Sol-Gel”), a clinical-stage dermatology company focused on identifying, developing and commercializing branded and generic topical drug products for the treatment of skin diseases, today announced that the company will present at the following upcoming virtual investor conferences.

H.C. Wainwright Healthcare Conference Speaker: Gilad Mamlok, Chief Financial Officer Date: September 15, 2020 Time: 10:00 AM ET

Cantor Fitzgerald Virtual Global Healthcare Conference – Fireside Chat Speakers: Dr. Alon Seri-Levy, Chief Executive Officer Gilad Mamlok, Chief Financial Officer John Vieira, U.S. Head of Commercialization Date: September 17, 2020 Time: 8:40 AM ET

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12908001-sol-gel-…

[makaru]

SeekingAlpha: FDA accepts Sol-Gel application for rosacea cream

Sep. 10, 2020 4:07 PM ETSol-Gel Technologies Ltd. (SLGL)By: Douglas W. House, SA News Editor

The FDA accepts for review Sol-Gel Technologies' (NASDAQ:SLGL) marketing application seeking approval of Epsolay (benzoyl peroxide) topical cream for the treatment of inflammatory lesions associated with an acne-like skin condition called rosacea.
The agency's action date is April 26, 2021.
Shares up 9% after hours.

[Malecon]

Achtung! 📢 Nachbörslich kam gerade die FDA-Zustimmung.

[Relehr94]

https://seekingalpha.com/news/3613076-fda-accepts-sol-gel-ap…

[Malecon]

Die mathematische Prognose im Ami-Forum geht von einem höher wahrscheinlichen Kursanstieg in den kommenden Wochen aus:

[Chrigl]

Event heute 8:45 Uhr

Hat sich jemand angemeldet zum reinhören ?
Mein Englisch reicht nicht aus um es zu verstehen

https://ir.sol-gel.com/events/event-details/sol-gel-technolo…

Sorry, weiss nicht wie ich einen link einfügen kann

[aldy78]

The Topical Skin Treatment market to inundate between 2019 and 2029
Post author
By kalyani
Post date
October 14, 2020

No Comments on The Topical Skin Treatment market to inundate between 2019 and 2029
A topical skin treatment comprise of medications that is applied to a specific area on or in the body. Frequently topical administration means application to body surfaces, for example, the skin or mucous films to treat diseases by means of an enormous range of classes including creams, foams, gels, moisturizers, and ointments. Topical skin treatment medications are utilized for the treatment of different kinds of skin infections, for example, psoriasis, atopic dermatitis, and alopecia.

https://prnewsleader.com/news/365979/the-topical-skin-treatm…

[Malecon]

Zugegeben, nach den gestrigen + 14 % war die Verlockung groß die Gewinne mitzunehmen, aber ich bin geblieben und habe die heutige moderate Korrektur bewusst in Kauf genommen, denn ich erwarte hier mittelfristig ganz andere Kurse, mir geht's hier nicht darum gleich die erste Zuckung nach oben mitzunehmen.

Chart:

[aldy78]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.385.561 von Malecon am 14.10.20 17:44:44

moin moin ... was denkst du könnte hier denn möglich sein? ich bin auch drin geblieben, der Anstieg hat meine Posi erstmal wieder "fast ins Grüne" gehoben ... also weiter gehts
good luck!

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.385.636 von aldy78 am 14.10.20 17:50:33

Zitat von aldy78: was denkst du könnte hier denn möglich sein?

Lass uns überraschen. Wir haben uns rechtzeitig auf die Lauer gelegt und das ist meistens schon die halbe Miete.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.385.636 von aldy78 am 14.10.20 17:50:33

@aldy78

Ich bin schon deutlich im grünen Bereich. Wie sieht's bei dir aus?

[Malecon]

Sol-Gel Technologies (SLGL) to Release Earnings on Thursday

Sol-Gel Technologies (NASDAQ:SLGL) is scheduled to be posting its quarterly earnings results before the market opens on Thursday, November 12th. Analysts expect Sol-Gel Technologies to post earnings of ($0.43) per share for the quarter.

Sol-Gel Technologies (NASDAQ:SLGL) last released its quarterly earnings results on Thursday, August 6th. The company reported ($0.31) earnings per share (EPS) for the quarter, beating the Thomson Reuters’ consensus estimate of ($0.32) by $0.01. The business had revenue of $1.13 million during the quarter, compared to analyst estimates of $3.08 million. Sol-Gel Technologies had a negative return on equity of 46.18% and a negative net margin of 210.73%. On average, analysts expect Sol-Gel Technologies to post $-2 EPS for the current fiscal year and $-2 EPS for the next fiscal year.

https://technewsobserver.com/news/2020/11/05/sol-gel-technol…

[Malecon]

So, ich gehe mal schauen wie die Quartalszahlen heute in Details waren.
Meine Depotposition freut sich über diesen weiteren Kursanstieg.

[Malecon]

Der MACD hat im Daily die Signallinie nach oben gekreuzt:





💡

[Malecon]

Sol-Gel: Slow And Steady Topical Technology

• Patented technology for slow release of topical formulations.
• Potentially the first single-active benzoyl peroxide to be approved as a prescription drug.
• Two late stage candidates.
• Funded sufficiently to pull through the anticipated approvals.

https://seekingalpha.com/article/4389294-sol-gel-slow-and-st…

[Malecon]

Der Kurs versucht diese Woche auszubrechen:





🎵

[Malecon]

Bei ca. $10 wartet eine Widerstandslinie aus den Monaten März und Juni.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.855 von Malecon am 03.12.20 13:41:38

Zitat von Malecon: Bei ca. $10 wartet eine Widerstandslinie aus den Monaten März und Juni.

Wir nähern uns dieser.

[Malecon]

So, jetzt steht der Kurs wieder vor dem Widerstand, diesmal gut gerüstet, denn er hat eine kleine aufsteigende Dreieckformation mitgebracht.





Was sagt der Widerstand jetzt? 🤔 Gibt er endlich auf?

[Malecon]

[deropa]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.239.811 von Malecon am 30.12.20 15:53:54

Ab 10,50 wird´s noch mal spannend

[deropa]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.239.811 von Malecon am 30.12.20 15:53:54

Ab 10,50 wird es noch mal spannend

[bcgk]

Hier stehen zwei Zulassungen in 2021 an. Die aktuelle MK ist immer noch attraktiv.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.230.052 von Malecon am 29.12.20 19:54:13

Zitat von Malecon: Was sagt der Widerstand jetzt? 🤔 Gibt er endlich auf?

Boah, ist das ein harter Kampf:





Gerade befindet sich der Kurs etwas über dem Widerstand.
Schlußkurs zählt.
Gelingt's über dem Widerstand zu übernachten?
Es bleibt spannend.

🤔

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.281.852 von Malecon am 04.01.21 18:33:12

Aktuell wieder mit $9.63 deutlich drunter. Ich stehe noch an der Seitenlinie. Die Umsätze sind natürlich für einen Nasdaq-Wert geradezu lachhaft.

[Malecon]

$ 9,94 gerade.
Die $10-Marke wird unermüdlich bearbeitet.
Seit Juni gab's insgesamt 4 Abpraller, jeder kürzer als der vorherige.





🤔

[TecFan11]

Daumen drücken!

Heute könnte es klappen mit einem Schlusskurs oberhalb der 10 Dollar. Mit Ausnahme von einer Miniorder hält sich der Kurs jetzt schon fast 2 Stunden oberhalb der 10$

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.334.709 von TecFan11 am 07.01.21 19:33:08

Zitat von TecFan11: Heute könnte es klappen mit einem Schlusskurs oberhalb der 10 Dollar.

Hat mittlerweile geklappt. Der Kurs übernachtet dieses Wochenende über der Marke.

[Malecon]

Die Reise geht weiter:

[Malecon]

Sol-Gel Technologies to Present at Upcoming 2021 Solebury Trout Virtual Investor Conference and H.C. Wainwright BioConnect Conference

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/01/11/215613…

[Malecon]

Für den 22. März ist wohl ein Meeting für Aktionäre angesetzt:

Notice of Special Meeting of Shareholders scheduled for March 22, 2021

https://quantisnow.com/insight/356517?s=s

Der Kurs krabbelt seit Oktober über der MA50 hoch,



solange diese hält.


Am 26. April ist ein PDUFA-Termin.

The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date assigned by the FDA for Epsolay is April 26, 2021.

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/10/209208…

[TecFan11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.863.461 von Malecon am 07.02.21 09:00:52

Hier einige Auszüge aus der Nachricht

...Potential to be first FDA-approved single-agent benzoyl peroxide prescription drug product ... NDA filing is based on two positive, identical Phase 3 randomized, double-blind, multicenter, 12-week, clinical trials ... In addition, a quarter of Epsolay patients in both trials reached their treatment goals within a month, which is very encouraging... Papulopustular rosacea is a chronic and recurrent inflammatory skin disorder that affects nearly 5 million Americans

Mein Fazit: Der potentielle Markt ist sehr groß und das Produkt könnte ein Problem lösen, für das Menschen sehr gern Geld ausgeben, das eigene Aussehen.

[Biohero]

Noch etwas über 2 monaten bis zur ersten FDA-Entscheidung , denke eine Verdoppelung ist mit Zulassung möglich vielleicht auch schon vor der Entscheidung .

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.910.865 von Biohero am 09.02.21 18:24:12

Bin hier schon länger investiert, ist aber ein furchtbar marktenges Ding. Ich frage mich allerdings schon länger, weshalb das derartig illiquide ist. Lächerliche 200K Dollar Umsatz am Tag. Heute mal etwas mehr.

[Martinhamberg]

Echt charmante Pipeline hier.... Vieles entscheidet sich spätestens am PDUFA-Termin. Könnte mir vorher schon einige Bewegung im Kurs hier vorstellen, da häufig im Vorfeld einige Investoren kaufen könnten...
Hängen am PDUFA-Termin auch einige Milestone Zahlungen bzw. Upfront Payments?

[Malecon]

Innerhalb der bullischen Flagge tut sich was heute:





🎵

[sauerback]

Ich fand ja den heutigen Bericht sehr efreulich: sie steigern den Absatz an Generika, stehen in Verhandlungen mit Pharma Konzernen wegen der FDA Zulassungen und sind bis Herbst 2022 durchfinanziert - läuft, nur der Kurs noch nicht

[Malecon]

$1.92 Million in Sales Expected for Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ:SLGL) This Quarter

Equities analysts predict that Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ:SLGL) will announce $1.92 million in sales for the current quarter, according to Zacks Investment Research. Three analysts have provided estimates for Sol-Gel Technologies' earnings, with the lowest sales estimate coming in at $1.35 million and the highest estimate coming in at $2.60 million. Sol-Gel Technologies reported sales of $3.47 million during the same quarter last year, which suggests a negative year over year growth rate of 44.7%. The business is scheduled to announce its next earnings report on Thursday, May 13th.

https://www.marketbeat.com/instant-alerts/nasdaq-slgl-consen…

[Martinhamberg]

Nachbörslich extrem stark. Es werden Kurzziele von 23 USD genannt. Spätestens zum PDUFA Termin geht es los. Charttechnisch ebenfalls bullish.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.411.475 von Martinhamberg am 11.03.21 10:14:59

Zitat von Martinhamberg: Nachbörslich extrem stark.

Börslich auch:

Zitat von Martinhamberg: Es werden Kurzziele von 23 USD genannt.

Kurz vor dem PDUFA-Termin oder im Falle einer positiven FDA-Entscheidung?

[Martinhamberg]

Hier ein Link.

https://www.tipranks.com/news/article/raymond-james-these-3-…

[Martinhamberg]

Wieder starker Beginn. Bei Zulassung durch die FDA wird es zügig zu Vermarktungsdeals kommen. Habt ihr zu möglichen upfront Payments weitere Infos?

[Malecon]

Heute mit der Brechstange durch die obere Kante:





Mein Depot freut sich.

🎵

[TecFan11]

Ich bin gespannt wie es die nächste Woche weitergeht. Das Volumen an den letzten drei Handelstagen ist enorm nach oben geschnellt. Am Freitag gab es das 11,5 fache des durchschnittlichen Volumens.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.448.366 von TecFan11 am 13.03.21 20:30:46

Zitat von TecFan11: Am Freitag gab es das 11,5 fache des durchschnittlichen Volumens

Zwei PDUFA-Termine stehen dieses Jahr an:

• am 26. April (zu EPSOLAY)
• am 01. August (zu TWYNEO)

Die Amis merken das zunehmend und drehen jetzt durch bzw. haben es plötzlich eilig die Aktie sich ins Depot zu holen. Ich habe das bereits letztes Jahr getan, denn ich mag keine Hektik.

[TecFan11]

Dann warten wir mal entspannt ab - ich bin auch schon eine Weile investiert.

[Martinhamberg]

Vorbörslich sieht es nett aus🚀😊

[Malecon]

Wenn das so weitergeht, ist das irgendwann eine Neubewertung des Unternehmens:





Zwei PDUFA-Termine dieses Jahr, die Anleger kommen derzeit in Sharen und fordern "Gebt uns die Aktie!".

🎵

[Malecon]

Plötzlich zuckt der Kurs, was ist da schon wieder im Busche?

[Malecon]

Vermutlich ein Fehlausbruch, hat sich schon wieder beruhigt.

Noch ca. vier Wochen bis zum ersten PDUFA-Termin.

[Malecon]

Das Kursziel der Analysten:





💡

[Malecon]

Zwei PDUFA-Termine stehen in den kommenden 4 Monaten an:

• am 26. April (zu EPSOLAY)
• am 01. August (zu TWYNEO)

Es wird unruhig, sehr unruhig.

🤔

[Dietlinde38]

Bin hier auch investiert und hab heute nochmal nachgeladen. 💣

[Dietlinde38]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.744.147 von Malecon am 08.04.21 19:20:06

Nasdaq

Was geht denn heute mit der Aktie? Schon wieder knapp 10 % plus am Nasdaq! Bekommen die Amis alle Torschlusspanik? Bis zum 26.04. ist es ja noch ein bisschen!
Ist doch nicht normal.... .

[Malecon]

Noch 4 Tage bis zum ersten PDUFA-Termin.
Wer nimmt die Gewine nach der langen Rally mit und wer riskiert es übers Wochenende drin zu bleiben?

[Dietlinde38]

Ich werde über das Wochenende drin bleiben. Habe nicht umsonst so lange gewartet. Mit einem Stop loss geht das schon. Mal sehen, was der kommende Montag bringt. Dienstag ist dann ja gleich auch Protalix dran.

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.916.606 von Dietlinde38 am 22.04.21 18:42:10

Zitat von Dietlinde38: Mit einem Stop loss geht das schon.

Nein. Im Falle einer negativen FDA-Entscheidung geht's oft so steil runter, dass die Kaufangebote weit unter deinem Stop Loss liegen würden. Das wäre also keine Rettung. Man wäre seine Gewinne der vergangenen Monate auf einen Schlag los.

[ctk181]

Ich werde am Freitag schmeißen, bin auch schon einige Monate dabei und das Risiko einer negativen Entscheidung ist mir zu groß.

Der Plan ist aber, bei
a) negativer Entscheidung: möglichst tief wieder einzusteigen, um beim nächsten Run-Up dabei zu sein
b) positiver Entscheidung: wieder einzusteigen, sobald somit entstandene Gap nach unten geschlossen ist.

[Malecon]

Chart:





🤔

[Landei1717]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.784.951 von Malecon am 12.04.21 20:20:13

Wann ist heute mit Nachrichten zu rechnen?
Der Kurs der Aktie hat sich ja vor dem Termin gehalten.
Zieht im Moment sogar etwas an.

[Dietlinde38]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.949.525 von Landei1717 am 26.04.21 13:57:35

Das weiß leider keiner. Man(n) kann nur abwarten.

[ctk181]

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/27/221786…

Also noch warten.

[xxt]

Zulassung verzögert sich, die FDA will erst noch die Produktionsstätten inspizieren, was sich wegen Corona verzögert hat.

[Malecon]

• Nichts negatives zum Produkt.
• Nichts negatives zum Unternehmen.
• Die Behörde FDA ist überlastet und hat die Inspektion noch nicht durchgeführt, also ist der PDUFA-Termin verschoben worden.

Es sieht danach aus, dass es in der zweiten Jahreshälfte zwei PDUFA-Termine geben wird: Den fürs andere Produkt und den verschobenen für dieses hier.

Kurzfristig werden die Ungeduldigen (hauptsächlich unerfahrene Kleinanleger schmeißen) und die Schlauen bzw. die Institutionen günstig einsammeln. Danach geht's weiter.

[Malecon]

PS. Billig wird's aber nicht.
Eine Aktie mit zwei PDUFA-Terminen in der Pipeline wird schnell Käufer / Nachkäufer finden.
Heute gehen nur diejenigen raus die nicht lange warten können.

[Malecon]

“in our most recent written communication with the FDA regarding EPSOLAY, the final content of the labeling was discussed and agreed to,”

https://seekingalpha.com/news/3686163-sol-gel-says-no-fda-no…

Der Satz ging heute etwas unter.

[Malecon]

Der Preis ist wieder attraktiv geworden.

[Malecon]

Alle paar Monate wieder: Die SMA200 von oben getestet und sie hält:





Zwei PDUFA-Termine stehen in den kommenden Monaten an: Ein regulärer und ein verschobener.

Ich kann mich täuschen, aber vom Gefühl her zeichnet sich auf dem Chart jetzt schon eine gigantische Wimpel-Formation ab, die sich Stück für Stück zuspitzen könnte.

💡

[ViVega]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.092.772 von Malecon am 06.05.21 21:49:21

Hallo Malecon, ich schätze deine Beiträge noch aus den Urpferdchen Zeiten ... bin schon länger nicht mehr dort im Thread gewesen.

Die Gefahr hier besteht in einer möglichen Kapitalerhöhung. Kleine Biotechs (ist SLGL für mich nicht wirklich) brauchen immer Geld und nehmen es sich dies auch unabhängig vom Kurs. Dies zumeist ein halbes Jahr vor dem Auslaufen der Finanzen und auch gerne vor den Entscheidungen (PDUFA). Zudem ist SLGL ein Dermatologie Unternehmen, was nicht unbedingt so beliebt ist, da langweilig. Dann auch noch ein israelisches Unternehmen, nicht beliebt in USA. (Du kannst einmal RDHL checken, ebenso israelisches Unternehmen im Selbstbedienungsmodus für ein spekulatives Invest jetzt mit Ausgang Ende Juni oder Juli, Opaganib und Upamostat als Covid-Play neben den bereits bestehenden und einlizensierten Produkten. Zumeist gehe meine Tipps nach hinten los ...).

Gut ist hier der low float, was zu starken Ausschlägen führen kann.

Wenn jetzt bei den größeren Altaktionären durchklingt, dass SLGL Geld braucht, dann werden sie den Kurs in die Zielregion drücken und nach der erfolgten Kapitalmassnahme kann es dann noch einmal 20 Prozent runter gehen unter den Ausgabekurs.

Die Gefahr der Kapitalerhöhung hät mich aktuell von einem Nachkauf ab ...

[ViVega]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.095.730 von ViVega am 07.05.21 08:25:43

Q1-Zahlen heute und damit muss ich meinen obigen Post revidieren zu den Finanzmitteln (keine Ahnung, wieso ich da die falschen Zahlen hatte):

https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/so…

hier mal die highlights aus meiner Sicht:

"With the completion of the development of EPSOLAY and TWYNEO and the advanced negotiations with a potential partner regarding their commercialization, ..."

"Sol-Gel received confirmation from the FDA that action on the NDA for EPSOLAY has not yet been taken due to the inability of the FDA to conduct a pre-approval inspection of the production site of EPSOLAY as a result of COVID-19 travel restrictions. Sol-Gel’s contract manufacturer of EPSOLAY is located in North America , outside the USA , and it underwent on-site inspection by the FDA in the first quarter of 2020." Das Gleiche scheint für TWYNEO zu gelten ...

"As of March 31, 2021 , Sol-Gel had $34.2 million in cash, cash equivalents and deposits, and $12.8 million in marketable securities for a total balance of $47.0 million . Sol-Gel expects its existing cash resources will enable funding of operational and capital expenditure requirements into the third quarter of 2022."

Ergo: nachgekauft ...😎

[Malecon]

Die SMA200 hat gehalten.

Zwar klitzekleine, aber immerhin vier grüne Tageskerzen in Folge:





Geht's jetzt Richtung Oberkante der Dreieckformation?

🤔

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.180.338 von Malecon am 13.05.21 18:04:12

Zitat von Malecon: Zwar klitzekleine, aber immerhin vier grüne Tageskerzen in Folge

Nach nur wenigen Stunden muss ich mich korrigieren: Die heutige Tageskerze ist mit + 15 % nicht mehr klitzeklein:





🎵

[Malecon]

📢 Im Juni stehen gleich zwei Präsentationen an:


Sol-Gel Technologies to Present at Upcoming Jefferies Healthcare Conference and Raymond James Human Health Innovation Conference

• Jefferies Healthcare Conference (June 1 – 4, 2021)
Speaker: Dr. Alon Seri-Levy, Chief Executive Officer
Date: Tuesday, June 1, 2021
Time: 8:30 – 8:55 am EDT

• Raymond James Human Health Innovation Conference (June 21 – 23, 2021)
Speaker: Dr. Alon Seri-Levy, Chief Executive Officer
Date: Tuesday, June 22, 2021
Time: 10:00 – 10:30 am EDT

https://finance.yahoo.com/news/sol-gel-technologies-present-…

[Malecon]

Nach dem verschobenen PDUFA-Termin trauerte der Kurs nicht lange, eine neue Rally rollt schon:





🎵

[Malecon]

In einem Monat steht schon der nächste PDUFA-Termin an:

• am 01. August (zum Produkt TWYNEO).

[Malecon]

Sol-Gel Technologies and Galderma Announce Exclusive Licenses for the Commercialization of EPSOLAY® and TWYNEO® in the United States

- Upfront and approval payments of up to $15 million
- Tiered royalties ranging from mid- to high-teen percentage of net sales
- Sol-Gel option to regain commercialization rights 5 years following first commercialization

https://www.businesswire.com/news/home/20210628005292/en/Sol…

[Malecon]

Die FDA-Entecheidung kam heute, einige Tage vorgezogen:

Sol-Gel Technologies Announces FDA Approval of TWYNEO®

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/07/27/226956…

Der Kurs reagierte mit einem Ausbruch, danach Gewinnmitnamen bzw. Sell-on-News:

[Offenfahrer]

Sol-gel wie gehts weiter

Hallo,

hat hier jemand Infos wie es bei Sol-gel weiter geht?

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 69.996.856 von Offenfahrer am 22.11.21 21:06:26

Zitat von Offenfahrer: wie es bei Sol-gel weiter geht?

Ganz einfach, der Kurs befreit sich von der drückenden Kante und knackt gleich zwei gleitende Durchschnitte:

[Malecon]

Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ:SLGL) erwartet einen Quartalsumsatz von 18,37 Millionen US-Dollar

Börsenmakler an der Wall Street prognostizieren laut Zacks Investment Research, dass Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ:SLGL) für das laufende Quartal einen Umsatz von 18,37 Millionen US-Dollar bekanntgeben wird. Drei Analysten haben Schätzungen für die Einnahmen von Sol-Gel Technologies vorgenommen, wobei die Schätzungen zwischen 10,62 Millionen und 24,00 Millionen US-Dollar liegen. Sol-Gel Technologies verzeichnete im gleichen Quartal des Vorjahres einen Umsatz von -10,11 Millionen US-Dollar, was auf eine positive Wachstumsrate von 281,7 % gegenüber dem Vorjahr hinweist. Das Unternehmen wird seine nächsten Quartalsergebnisse voraussichtlich am Donnerstag, den 3. März, bekanntgeben.

Quelle: https://www.marketbeat.com/instant-alerts/nasdaq-slgl-consen…