CDTX (MKap $88 M) (Cash $54 M) Attraktive Pipeline (Seite 12)
eröffnet am 17.12.20 20:14:34 von
neuester Beitrag 05.05.24 18:59:13 von
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Importantly, under the terms of our agreement with Melinta, Cidara is eligible to receive up to $40.0 million
in additional regulatory milestones, and up to $370.0 million in commercial milestones,
plus tiered royalties in the low double digits to mid-teens on U.S. net sales of rezafungin.
These expected revenues would help advance our Cloudbreak® drug-Fc conjugate (DFC) platform programs
and the completion of our ongoing global Phase 3 ReSPECT prophylaxis study.”
ongoing global Phase 3 ReSPECT prophylaxis study
Study of Rezafungin Compared to Standard Antimicrobial Regimen for Prevention of Invasive Fungal Diseases
in Adults Undergoing Allogeneic Blood and Marrow Transplantation (ReSPECT)
Estimated Study Completion Date : August 2024
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368559
Mundipharma submitted a marketing authorization application (MAA) for rezafungin to the European Medicines Agency (EMA)
for the treatment of invasive candidiasis in adult patients. The MAA was accepted on August 22, 2022 and the application review is ongoing.
Dr. Stein continued, “We are also very pleased with the progress of our Cloudbreak DFC programs. We recently announced promising Phase 2a data for our lead influenza DFC, CD388, partnered with Janssen Pharmaceuticals. In addition, we announced the nomination of our first oncology DFC candidate, CBO-212, and presented preclinical data at the ESMO-TAT conference. We are currently conducting investigational new drug (IND)-enabling activities for CD421, which is an enhanced version of CBO-212. We look forward to providing further updates on these programs later this year as well as data from new oncology and antiviral programs.”
Cidara is developing a new generation of immunotherapeutic agents from its Cloudbreak platform that couple potent drugs to a human antibody fragment. These highly potent, long-acting drug-Fc conjugates (DFCs) are designed to inhibit specific disease targets while simultaneously engaging the immune system.
Cloudbreak mehr dazu auf den ersten seiten des Annual Report (10-k)
https://de.advfn.com/borse/NASDAQ/CDTX/nachrichten/90581802/…
in additional regulatory milestones, and up to $370.0 million in commercial milestones,
plus tiered royalties in the low double digits to mid-teens on U.S. net sales of rezafungin.
These expected revenues would help advance our Cloudbreak® drug-Fc conjugate (DFC) platform programs
and the completion of our ongoing global Phase 3 ReSPECT prophylaxis study.”
ongoing global Phase 3 ReSPECT prophylaxis study
Study of Rezafungin Compared to Standard Antimicrobial Regimen for Prevention of Invasive Fungal Diseases
in Adults Undergoing Allogeneic Blood and Marrow Transplantation (ReSPECT)
Estimated Study Completion Date : August 2024
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368559
Mundipharma submitted a marketing authorization application (MAA) for rezafungin to the European Medicines Agency (EMA)
for the treatment of invasive candidiasis in adult patients. The MAA was accepted on August 22, 2022 and the application review is ongoing.
Dr. Stein continued, “We are also very pleased with the progress of our Cloudbreak DFC programs. We recently announced promising Phase 2a data for our lead influenza DFC, CD388, partnered with Janssen Pharmaceuticals. In addition, we announced the nomination of our first oncology DFC candidate, CBO-212, and presented preclinical data at the ESMO-TAT conference. We are currently conducting investigational new drug (IND)-enabling activities for CD421, which is an enhanced version of CBO-212. We look forward to providing further updates on these programs later this year as well as data from new oncology and antiviral programs.”
Cidara is developing a new generation of immunotherapeutic agents from its Cloudbreak platform that couple potent drugs to a human antibody fragment. These highly potent, long-acting drug-Fc conjugates (DFCs) are designed to inhibit specific disease targets while simultaneously engaging the immune system.
Cloudbreak mehr dazu auf den ersten seiten des Annual Report (10-k)
https://de.advfn.com/borse/NASDAQ/CDTX/nachrichten/90581802/…
Also für mich hat Cidara die FDA Zulassung für Rezafungin erhalten. Oder verstehe ich da was falsch?
Okay ich muss mich korrigieren:
REZZAYO (Rezafungin zur Injektion) ist ein neuartiges, einmal wöchentlich verabreichtes Echinocandin, das in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis bei Erwachsenen zugelassen ist. REZZAYO wird derzeit zur Prävention invasiver Pilzerkrankungen bei Erwachsenen untersucht, die sich einer allogenen Blut- und Knochenmarktransplantation unterziehen. Die Struktur und Eigenschaften von REZZAYO wurden speziell entwickelt, um einen klinisch validierten Mechanismus zu verbessern.
Dafür ist es doch nicht zugelassen. Daran wird aber gearbeitet.
REZZAYO (Rezafungin zur Injektion) ist ein neuartiges, einmal wöchentlich verabreichtes Echinocandin, das in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis bei Erwachsenen zugelassen ist. REZZAYO wird derzeit zur Prävention invasiver Pilzerkrankungen bei Erwachsenen untersucht, die sich einer allogenen Blut- und Knochenmarktransplantation unterziehen. Die Struktur und Eigenschaften von REZZAYO wurden speziell entwickelt, um einen klinisch validierten Mechanismus zu verbessern.
Dafür ist es doch nicht zugelassen. Daran wird aber gearbeitet.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.539.073 von xxt am 23.03.23 16:06:34
Man könnte es auch irgendwie anders sehen. Ein Patient bei dem dieser Pilz diagnostiziert wurde, sollte lieber so kurz als möglich im Krankenhaus behandelt werden um eine Verbreitung dort zu vermeiden. Also im Sinne aller Patienten bspw. lieber die Spritze einmal wöchentlich abholen in einem gesonderten Bereich ausserhalb um eine Kontamination des Krankenhauses zu vermeiden.
Interessant ist aber die vorsorgliche Gabe. Jedes Krankenhaus welches mit diesem Pilz kontaminiert ist, müsste theoretisch jeden Patienten mit schweren Vorerkrankungen dieses Medikament geben. Da lt. Bericht viele Krankenhäuser damit zu kämpfen haben und ins Krankenhaus wahrscheinlich überwiegend Menschen mit Vorerkrankungen kommen, scheint wohl hier der größte Absatzmarkt zu entstehen.
Vielleicht verstehe ich das auch falsch. Da muss ich mich echt nochmal genauer reinlesen.
Auf jeden Fall sehe ich extrem viel Potential und der Kursrutsch ist defenitiv nur auf Kurzfristanleger ohne echtes Interesse an der Firma zurückzuführen.
Ich denke in 1-3 Monaten stehen wir wieder bei $2. Und sobald im Sommer die Vermarktung anläuft wird es sicherlich auch Zwischeninfos geben.
Auf jeden Fall freue ich mich einen Teil relativ gut verkauft und heut Abend wieder richtig günstig eingekauft zu haben.
Zitat von xxt: Auf Twitter gab es eine Diskussion unter Ärzten, welche limitierenden Umstände die Gabe von REZZAYO anstelle der herkömmlichen Medikamente rechtfertigen (limited treatment options). Die wöchentliche Gabe anstelle von täglicher Gabe wird als ausreichende Begründung angesehen.
Man könnte es auch irgendwie anders sehen. Ein Patient bei dem dieser Pilz diagnostiziert wurde, sollte lieber so kurz als möglich im Krankenhaus behandelt werden um eine Verbreitung dort zu vermeiden. Also im Sinne aller Patienten bspw. lieber die Spritze einmal wöchentlich abholen in einem gesonderten Bereich ausserhalb um eine Kontamination des Krankenhauses zu vermeiden.
Interessant ist aber die vorsorgliche Gabe. Jedes Krankenhaus welches mit diesem Pilz kontaminiert ist, müsste theoretisch jeden Patienten mit schweren Vorerkrankungen dieses Medikament geben. Da lt. Bericht viele Krankenhäuser damit zu kämpfen haben und ins Krankenhaus wahrscheinlich überwiegend Menschen mit Vorerkrankungen kommen, scheint wohl hier der größte Absatzmarkt zu entstehen.
Vielleicht verstehe ich das auch falsch. Da muss ich mich echt nochmal genauer reinlesen.
Auf jeden Fall sehe ich extrem viel Potential und der Kursrutsch ist defenitiv nur auf Kurzfristanleger ohne echtes Interesse an der Firma zurückzuführen.
Ich denke in 1-3 Monaten stehen wir wieder bei $2. Und sobald im Sommer die Vermarktung anläuft wird es sicherlich auch Zwischeninfos geben.
Auf jeden Fall freue ich mich einen Teil relativ gut verkauft und heut Abend wieder richtig günstig eingekauft zu haben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.539.298 von Zunrise am 23.03.23 16:26:42https://twitter.com/absteward/status/1638677252060708865?s=4…
Trading Spotlight
Annual Report (10-k)
https://de.advfn.com/borse/NASDAQ/CDTX/nachrichten/90581802/…
https://de.advfn.com/borse/NASDAQ/CDTX/nachrichten/90581802/…
Zitat von xxt: Auf Twitter gab es eine Diskussion unter Ärzten, welche limitierenden Umstände die Gabe von REZZAYO anstelle der herkömmlichen Medikamente rechtfertigen (limited treatment options). Die wöchentliche Gabe anstelle von täglicher Gabe wird als ausreichende Begründung angesehen.
Ich habe 1/3 meiner verkauften Position für 50 Cent weniger wieder zurück gekauft. Verstehe den Abschlag nicht ganz. Denke cidara hat eine gute Zukunft vor sich.
Hast du einen link zu der Diskussion? Konnte auf Twitter nichts finden?
Auf Twitter gab es eine Diskussion unter Ärzten, welche limitierenden Umstände die Gabe von REZZAYO anstelle der herkömmlichen Medikamente rechtfertigen (limited treatment options). Die wöchentliche Gabe anstelle von täglicher Gabe wird als ausreichende Begründung angesehen.
Schau dir den Chart an. Keine ungewöhnliche Entwicklung hier. Das sollte niemanden überraschen
Was ist den hier los? Kann mir das jemand erklären? Sell on good news, aber doch nicht so heftig!
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