Biomira (BIOM) - 500 Beiträge pro Seite

[easycash]

Biomira (BIOM) ist einer der vielen NASDAQ-Biotech-Werte und hat sich 100%ig auf die Krebsforschung spezialisiert. Ein hoher Cash-Bestand sichert die Forschungstätigkeiten des Unternehmens langfristig finanziell ab. Aktuell hat Biomira ein Anti-Brustkrebs-Präparat in der klinischen Testphase III. Wenn diese Testphase erfolgreich abgeschlossen wird, und das Medikament weltweit vermarktet werden kann, steht eine kaum vorhersagbare Kursmultiplizierung ins Haus.

Hier noch einmal die Unternehmensphilosophie von Biomira (Quelle: www.biomira.com):

Unique Vision and Novel Approach
Biomira Inc. (TSE: BRA; Nasdaq: BIOM) is a product focused biotechnology company applying its proprietary immunotherapy and organic chemistry technologies for the development of cancer therapeutics.

The Company`s lead product, THERATOPE® vaccine, is currently being tested in a Phase III clinical trial for metastatic breast cancer. The Company`s commitment to the development of products for the treatment of cancer is focused on synthetic therapeutic vaccines and innovative strategies for immunotherapeutic treatment of cancer. The vision at Biomira is clear and simple-we intend to build a profitable company based on the discovery and development of vaccines and related immunotherapeutic products for the treatment of cancer.
We are The Cancer Vaccine PeopleTM.

Ich selbst habe damit begonnen, erste Positionen aufzubauen. Medikamente, die sich bereits in Testphase III befinden, haben bereits eine relativ hohe Wahrscheinlichkeit (ca. 70-80%) daß sie erfolgreich vermarktet werden können. Eventuelle Mißerfolge/Hindernisgründe stellen sich zumeist bereits in Testphase I und II heraus.

Sicherlich ist ein Investment in Biomira hochspekulativ und es kann auch ein Totalverlust drohen. Nach einer Unternehmensmeldung vom Donnerstag jedoch, kann man davon ausgehen, daß sich das Biomira-Management seiner Sache (erfolgreiches Durchlaufen von Testphase III) sehr sicher ist. Demnach hat Biomira von seinem ehemaligen Entwicklungspartner Chiron Corp. sämtliche Rechte an THERATOPE (dem Anti-Brustkrebs-Medikament in Testphase III) „abgekauft“. Wenn also Biomira an einer erfolreichen Markteinführung des Medikamentes Zweifel hätten, hätten sie wohl kaum über 3 Millionen Dollar hierfür investiert.

Hier die Meldung (Quelle: www.stocksite.com):

EDMONTON, ALBERTA, CANADA: June 29, 2000. BIOMIRA INC. (NASDAQ:BIOM)(TSE:BRA) announced today it has exercised its option to acquire Chiron Corp.’s remaining rights to THERATOPE® vaccine under the 1997 collaboration agreement between the two companies. In 1999, Biomira entered into an option agreement with Chiron to acquire Chiron’s portion of the rights to the product. Today’s action is the final step in that process.

Under terms of the option agreement, Biomira today will provide compensation to Chiron of (US) $2.25 million to help offset its investment in the development of THERATOPE® vaccine. Upon U.S. regulatory approval and commercialization of THERATOPE® vaccine, Biomira will make one final payment to Chiron in the amount of (US) $3.25 million. No further royalty or other payment will be made.
“We are pleased to finalize our agreement for complete commercial rights to THERATOPE® vaccine,” said Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO of Biomira. “The Company is in a strong cash position and is now unencumbered to negotiate favorable partnership agreements for THERATOPE® and BLP25 vaccines.”


Ich habe diesen Thread für eine sachliche Diskussion zu dem Wert eröffnet, und bitte um Eure Meinungen zu Biomira. Ich hoffe daß wir in diesem Thread innerhalb der nächsten Zeit noch jede Menge weiterer Fakten sammeln können.

Ciao,

Easycash

[easycash]

Neben dem Medikament THERATOPE gegen Brustkrebs hat Biomira übrigens auch noch ein zweites Produkt in der Pipeline: BLP25 ist ein Medikament gegen Lungenkrebs und befindet sich momentan in der klinischen Testphase II. Die bisherigen Ergebnisse waren sehr zufriedenstellend.

"With THERATOPE® vaccine in a pivotal Phase III trial for metastatic breast cancer advancing with more than 500 patients enrolled, and BLP25 vaccine showing positive results in lung cancer patients, Biomira is moving steadily towards the prospect of regulatory approval in two very significant cancers." (Quelle: www.biomira.com).

Ciao,

Easycash

[easycash]

Hm... eine rege Diskussion zu Biomira konnte ich mit diesem Thread leider noch nicht entfachen. Vielleicht war die Überschrift im Vergleich zu den anderen Threads dieses Boards auch nicht reißerisch genug. Aber egal, BILD-Schlagzeilen a la "BIOMIRA: 10.000% in den nächsten 4 Wochen!!!!!!!" sind nun wirklich nicht mein Niveau.

Juchu.de hat heute eine Übersicht mit Biotech-Unternehmen herausgebracht, die an Medikamenten forschen, die sich bereits in Testphase III befinden. Biomira mit THERATOPE war auch aufgeführt und den Kommentar zu Unternehmen/Medikament will ich Euch nicht vorenthalten:

"Das Medikament wird im Moment an rund 900 Patienten getestet. THERATOPE soll bei der Behandlung von Brustkrebs zum Einsatz gelangen. Das Ansuchen auf Zulassung zum Vertrieb soll noch in der 2ten Jahreshälfte gestellt werden. Biomira hat erst kürzlich einige Veränderungen am Medikament vorgenommen und so offensichtlich deutlich bessere Ergebnisse erzielen können. Die jüngsten Studien lassen Einiges erwarten." (www.juchu.de)

Interessant fand ich die Info, daß die Zulassung auf Vertrieb noch in 2000 (2te Jahreshälfte) beantragt werden soll.

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Hallo easycash

Tja ich zögere, ob ich Deinem Beitrag was anfügen soll, weil das vorwiegend skeptische Bemerkungen wären, obwohl ich Krebs-Vakzine für ein sehr spannendes Thema halte.
Ich hoffe auch, obwohl ich einen direkten Konkurrenten halte, das BIOM sehr gute Ergebnisse erreicht, denn Brustkrebs ist Krebs der schlimmeren Sorte.
Eine 27 jährige entferntere Bekannte ist daran gestorben.

Danke noch für den Link, Es snd da zwar einige Fehler drin, aber er ist exzellent als Ausgangsbasis zur Recherche zu gebrauchen.
Bevor ich frühestens heute spät abend antworten könnte, könntest Du noch herausfinden, wo die News sind, bei denen Biomira die Änderung der Dosis bekanntgegeben hat.
(Juchu zitat "Biomira hat erst kürzlich einige Veränderungen am Medikament vorgenommen" ; das habe ich auch von dritter Seite gehört)?
Bei schneller Durchsicht der Homepage habe ich die Meldung nämlich nicht finden können und das könnte ein Knackpunkt sein, muss es aber nicht.

Der Puhvogel

[easycash]

Hi Puhvogel,

erst einmal mein persönliches Beileid bezüglich Deiner an Brustkrebs verstorbenen Bekannten (an Krebs zu erkranken ist schon eines der übelsten Schicksalsschläge, aber ihn bereits mit 27 zu bekommen ist GRAUSAM!).

Konnte leider ebenfalls nirgends etwas zu einer Änderung an THERATOPE finden. Mir ist lediglich eine Dosisänderung bei Biomiras Lungenkrebspräparat BLP25 bekannt (von 20 bzw. 100 Mikrogramm auf 1.000 Mikrogramm). Macht mich jetzt ebenfalls etwas stutzig, habe diesbezüglich einfach mal das "juchu-team" angemailt.

Welchen direkten Konkurrenten zu Biomira hältst Du denn? Bin immer auf der Suche nach weiteren Investments in interessante Biotechs.

Anbei noch einmal die oben zitierte Meldung bezüglich der Dosisänderung bei BLP25:


NEW ORLEANS, LA : May 22, 2000. BIOMIRA INC. (NASDAQ:BIOM)(TSE:BRA) today announced data from a Phase I study of its BLP25 vaccine for non-small cell lung cancer at the 36th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO). Martin Palmer, MD, and colleagues from the Cross Cancer Institute in Edmonton, Alberta, Canada, reported that the Phase I data shows that BLP25 vaccine was well tolerated by patients. In addition, in five out of 12 evaluable patients with Stage IIIb and Stage IV non-small cell lung cancer, BLP25 vaccine elicited a cytotoxic T-Lymphocyte response.
Biomira also released today final survival data on patients from this Phase I trial treated with either a 20 microgram or 200 microgram dose of BLP25 vaccine. The median survival time of patients treated with the 20 microgram dose regimen was 5.5 months from the time of entry to the study. Patients treated with a 200 microgram dose of BLP25 vaccine had a median survival of 14.7 months from time of entry to the study.

The Company is currently testing patients in a Phase II trial using a higher dose and frequency protocol of 1000 microgram to determine if the new dose shows improved clinical benefit. This is prior to initiating a trial with BLP25 vaccine in metastatic non-small cell lung cancer that could potentially lead to regulatory approvable. The Phase II trial has been fully enrolled, with six out of eight evaluable non-small cell lung cancer patients experiencing significant T-cell proliferative responses against the target antigen.

"The survival observation in favor of the higher dose group raises the potential for a dose survival relationship," Dr. Palmer said of the Phase I trial. "The therapeutic vaccine also appears to be well tolerated by patients and has a good immunogenicity profile. We hope that it will translate into a new treatment option that can extend life for lung cancer patients."

Primary trial endpoints were safety and immunogenicity, and survival was a secondary endpoint. Researchers concluded that BLP25 vaccine is well tolerated by patients and capable of eliciting a powerful and immunogenic T-lymphocyte response against cancer cells.
A second Phase II trial is currently being conducted by Dr. Palmer`s group to assess the impact of BLP25 in combination with L-IL2, which includes the immune enhancer interleukin-2 in a proprietary liposomal formulation. The trial is actively enrolling patients.
"We are pleased to be presenting data before the scientific community at ASCO," commented Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO of Biomira. "With THERATOPE® vaccine in a pivotal Phase III trial for metastatic breast cancer advancing with more than 500 patients enrolled, and BLP25 vaccine showing positive results in lung cancer patients, Biomira is moving steadily towards the prospect of regulatory approval in two very significant cancers."

BLP25 is a 25-amino-acid sequence of the MUC-1 cancer mucin encapsulated in a liposomal delivery system. Liposomes, or fat droplets smaller than red blood cells, are believed to enhance recognition of the cancer antigen by the immune system and facilitate better delivery. The MUC-1 mucin is an antigen found on the surface of 90% of common cancers.

According to the American Cancer Society, there are approximately 172,000 new cases in the U.S. of non-small cell lung cancer (smoker`s cancer) each year and 160,000 deaths in the U.S., making it the number one cause of death among all cancers. Biomira estimates the market potential is represented by the treatment of approximately 100,000 patients each year in the U.S. alone.

ASCO’s 2000 Annual Meeting, currently ongoing at the Ernest N. Morial Convention Center in New Orleans, is the largest professional meeting on clinical data about new cancer therapies. It features over 150 scientific and educational presentations, as well as an exhibition with over 250 industry representatives.


Ich freue mich schon auf ein weiteres Posting von Dir!

Ciao,

Easycash

[delacroix]

Hi Easy,

kann zu Biomira leider nichts beisteuern. Wollte Dich nur mal kurz grüßen. Bis die Tage...

dela

[easycash]

Hi Delacroix,

Danke für den netten Gruß! Laß uns die Tage mal wieder was starten...

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Hi easycash

gestern war ich noch zu müde, um etwas zu Biomira schreiben zu können. Ja mit 27 Jahren zu sterben, ist ziemlich gräßlich. Sie hatte ja auch noch eine derbe Krankheitsvorgeschichte. Aber solchen furchtbaren Schicksalschläge passieren ja nun mal leider täglich: ZB haeb ich gerade mal vor einem Monat ein 12 jähriges Schlaganfallopfer gesehen, dass bestimmt bis zum Lebensende ganztägig gepflegt werden muß.

Zur Frage: Biomira hat sich in dem Bereich der Krebsvakzine spezialisiert, in dem eine Menge Biotechunternehmen tummeln. Biomira ist da in klinischen Entwicklung ganz weit vorne, und ein zeitlicher Vorteil zählt viel in der Pharmaindustrie. Ich persönlich, allerdings als Nichtmediziner, halte aufgrund der bisher vorliegenden Daten die Vakzine für das interessanteste aktuelle Forschungsgebiet der Onkologie, wobei die letzte Veröffentlichung der Viren, die die Krebszellen zerstören konnten, bei Validierung noch mehr Potential haben könnten, da sie offenbar völlig unspezifisch alle Krebszellenarten angriffen.

Ich weiß nicht inwieweit Dir das Prinzip der Vakzine-Immunisierungstimulation bekannt ist, aber es existieren zwei Untergruppen: Die allgemeinen und die autologen Vakzine, welche aus dem wegoperierten Krebsgewebe des Patienten gewonnen wird.
Vertreter der allgemeinen Vakzine (ich kenne das Fachwort dafür leider nicht, vielelicht gibt es auch keins dafür) sind unter anderem BIOM, PGNX CRXA etcpp , während AVXT und Intracel (leider nicht börsennotiert) die autologen Vakzine klinisch prüfen. Leider haben in letzter Zeit PGNX und Corixa enttäuschende Ergebnisse veröffentlicht, während die Ergbnisse von Intracel und AVXT bisher so gut waren, dass sie zumindestens in einigen EU-Ländern, Australien, Japan für die klinische Anwendung zugelassen wurden. Das deutet ein wenig darauf hin, das die allgemeinen Vakzine im klinischen Alltag ihre Probleme haben. Das ist aber nur eine dumpfe Vermutung, und nur deshalb würde ich aus der Aktie gewiß nicht aussteigen. Werden nämlich die klinischen Probleme erfolgreich gelöst, oder ergeben die sich bei BIOM erst gar nicht, haben sie gegenüber den autologen Vakzinen den enormen Kostenvorteil, dass sie, da nichtindividuell, in "Massenanfertigung" bedeutend preisgünstiger angefertigt werden könnten.
Ich fand bisher die Daten von Biomira und den potentiellen Markt unter den allgemeinen Vakzinen am spannensten, aber ich wurde durch die Aussage eines Yahoo-Boardlers abgeschrekt, dass Biomira mit der FDA im Streit wegen der Dosierung von Theratope liegen würde bzw. dass es zu Unregelmäßigkeiten gekommen wäre. Selber habe ich die Quelle nicht gefunden, aber so eine Aussage schreckt mich enorm ab, denn in so etwas ist die FDA nach meiner Erfahrung knallehart. Änderungen der Dosierung in Phase 2 ist dagegen kein Problem, denn diese Phase dient ja gerade zur Bestimmung der idealen Dosierung des Pharmakas.

Insofern wäre es für Dich wichtig, dass Du versuchst herauszufinden, ob an dem Gerücht etwas wahr ist oder eine bewußt gestreute Fehlinformation ist.

Viel Glück mit BIOM!
Der Puhvogel

[easycash]

Hi Puhvogel,

erst einmal vielen Dank für Dein kompetentes Posting! Ich bin aufgrund Deines enormen Know-hows fast vom Sessel gekippt, als ich Dein Posting durchgelesen habe! Respekt, mein Lieber!

Werde Deinem Rat folgen, und weiterhin nach diesbezüglichen Infos suchen. Gibt es vielleicht sogar noch jemand anders in der Community, der weitere Informationen hat? Wenn ja, bitte posten!

Ciao,

Easycash

P.S.: Wodurch hast Du Dir denn soviel Wissen zu dem Thema angeeignet?

[puhvogel]

!

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[easycash]

Habe heute eine Antwort vom "juchu-team" erhalten. Demnach ist denen wohl ein Fehler unterlaufen und THERATOPE wurde nicht weiter verändert. Habe mich gefreut, daß die so kurzfristig geantwortet haben und sich auch nicht geniert haben, einen Fehler (der ja schließlich jedem mal passiert) zuzugeben.

Hier die Antwort:

"Hi,
leider kann ich die Infos bezüglich Biomira auch nicht mehr finden. Da ich das aber so auch nicht im Kopf habe (und gerade solche Dinge merke ich mir eigentlich sehr gut), bezweifle ich, dass dies in dieser Form richtig ist. Ich vermute, dass ich hier nach stundenlanger Arbeit, etwas falsch eingesetzt habe bzw. in einer Zeile verrutscht bin. Ich danke Ihnen daher für Ihren Hinweis.
Ich habe Ihr Mail zum Anlaß genommen und alles noch einmal geprüft (wir prüfen eigentlich immer alles mehrfach) - weitere Fehler sollten daher keine mehr vorhanden sein.
Schöne Grüße
Michael G."

Man gut , daß Du so ein "Vollprofi" bist, Puhvogel! Sonst wäre der Fehler wahrscheinlich gar nicht erkannt worden.

Ich werte es jetzt als positive Nachricht, daß THERATOPE in Phase III offenbar nicht mehr verändert wurde. So existiert schließlich kein Risiko mehr, daß Biomira diesbezüglich Probleme mit der FDA bekommen könnte. Falls ich das falsch sehen sollte, korrigier mich bitte.

Ciao,

Easycash

P.S.: Heute ist bei juchu.de die Übersicht mit den Biotechs mit Medikamenten in Testphase II veröffentlicht worden - ebenfalls sehr interessant (zumindest für mich). Phase I - Übersicht soll auch demnächst folgen.

[puhvogel]

Hi easycash

ich hatte selbst noch mal auf der Biomira-Seite umhergeschaut und auch nichts gefunden.
Derjenige im Yahoo-Board muß wohl tatsächlich den Konkurrenten gebasht haben, auch wenn Biomira solche Probleme sicher nicht groß auf ihrer Homepage ankündigen.
Insofern wäre auch kein Problem mit der FDA vorhanden. Vielleicht ist ja der Juchu-Analyst auf denselben Basher reingefallen. :o

Phase2 Entwicklungen würde ich noch nicht zu Ernst nehmen, da ist jede Abschätzung sehr schwierig. Selbst bei Phase3 darf man sich nicht sicher sein!
Gerade gestern habe ich von einem Beispiel gehört, bei dem ein Vakzin einer großen Pharmafirma mitten in Phase 3 eingestampft wurde, da Placebo tendenziell einen Vorteil gegenüber dem Vakzin zu haben schien.
Unglaublich.....
Der Vergleich der Phase 2 Daten und der letzten Phase 3 -Daten von Viropharmas Pleconaril gerade bei der viralen Hirnhautentzündung spricht ja auch Bände.

Was die Fehlerfreiheit der Phase3 -Liste angeht, muß ich da widersprechen, da habe ich doch selbst nach flüchtigem durchschauen welche entdeckt.
Beispiel: http://biz.yahoo.com/prnews/000526/ny_progeni.html
"The Company plans to continue the trial under the belief that the follow- up period has been too brief for the full benefit of GMK therapy to be realized."
Die PGNX-Studie würde also nicht abgebrochen, wobei das in diesem Stadium der Testreihe auch nicht viel mehr kostet.

Aber einem geschenkten Gaul schaut man nicht.. und als Research-Plattform ist die Seite in der Tat sehr nützlich.
Bis denne
Der Puhvogel

[Wolfgang59]

Hallo, bin etwas neu auf dem Gebiet der Biotechs und durch Zufall auf Biomira gestoßen. Wie sehr ihr die Zukunft und ist zum heutigen Kurs (9,60 Euro) ein Einstieg zu empfehlen?
Für Antwort wäre ich dankbar.

[puhvogel]

Nimm`s mir nicht übel, aber Biomira ist wie die meisten der hier vorgestellten Aktien keine Anfängeraktie.
Sie haben noch keine Präparate auf dem Markt und damit noch überhaupt keine festen Einnahmen.
Das Überleben der Firma wird entsprechend davon abhängen, ob ihre Produkte , die sie gerade in verschiedenen Kliniken austestet, sich als hinreichend effektiv erweisen.
Sollte das nicht klappen, wirst Du Kursstürze wie bei Viropharma oder Progenics (die stellt im Prinzip dasselbe her) erleben.
Ob das klappen wird, kann kein Chefonkologe der Harvard-Uni 100 % vorhersagen, wir hier auf Board entsprechend weniger.
Man kann nur feststellen, ob das Präparat einen Markt hat, und ob das in den wissenschaftlichen Abhandlungen erwähnt und als Chance angesehen wird.
Letzteres ist der Fall, nicht mehr und nicht weniger kann über biomira effektiv gesagt werden.

Der Puhvogel

[schnellzer]

Hi Puhvogel,

Vorab Respekt an Deine Fachkompetenz

Ich wäre Dir dankbar für die Beantwortung folgender Fragen.

Wenn man eine Zulassung der THERATOPE® vaccine annimmt(2.Quartal`00),
wie schnell würde eine Vermarktung greifen?

Besteht ein Möglichkeit über Brooker an "autologen Vakzine-Aktien"
ranzukommen?

mfg

schnellzer

[TheSimpson]

hi, schnellzer

wenn ein medikament in phase 3 ist,dann haben schon
grosse pharmakonzerne interesse daran.
das heist also wenn die phase 3 erfolgreich ist,
beginnt die vermarktung ziemlich schnell.

bye

[puhvogel]

Steht das Ergebnis der Phase3 -Theratope-Studie fest (keine Ahnung wann das ist, frag doch mal im Yahoo-Board nach), dann müssen die die Zulassung beantragen (dauert wohl so 3-6 Monate), dann wird es in 6 Monaten entweder für den US-Markt zugelassen oder nicht.
Ist der Bescheid positiv müssen die Kazitäten aufgebaut und das Verkaufspersonal nochmal geschult werden. Prinzipiell könnte der Verkauf dann gestartet werden.

Ein Übersichtsartikel über autologous vaccine (was man mit therapeutischer Selbstimpfung übersetzen könnte; nicht zu verwechseln mit der präventiven Impfung wie zB gegen Masern etc.!.) findest Du hier:
http://biospace.com/articles/081099.cfm
Ganz gut zum Einsteigen ins Thema. Der Artikel zeigt ganz gut die Chancen und die Problematiken dieser neuen Therapieform, und wer in diesem Markt mitspielt.
Manche Firmen wie AVXT und Cell Genesys sind am NASDAQ gelistet, Intracel und Dendreon werden dagegen privat gehalten und da muß man wohl mit einer Mindestanlage von 1 Million rein.
Intracel und AVXT sind meiner Kenntnis nach bisher am weitesten, da sie außerhalb der USA schon Marktzulassungen bekommen haben.

Bis denne
Der Puhvogel

[easycash]

Hi Puhvogel,

bin nun auch wieder aus meinem Kurz-Urlaub zurück. Werde Biomira auf jeden Fall erst einmal halten (S/L-Limit bei 8,5 Euro).

Interessant, daß Du Cell Genesys ansprichst (ist zufällig mein größter Depot-Posten)!! Halte ich jetzt schon seit 10 Monaten (obwohl mich ein Verkauf zum ATH von gut 60 USD mehr als gereizt hatte).

Da dieses hier der BIOMIRA-Thread ist, ich aber trotzdem gerne weitere Biotechs mit der diskutieren würde eine ganz große Bitte an Dich:

Möchtest Du nicht einen zweiten Thread aufmachen, in dem Du die aus Deiner Sicht aussichtsreichsten Biotechs vorstellen und diskutieren könntest (a la "Puhvogels Biotech-Musterdepot")? Ich bin überzeugt davon, daß Du mit Deinem enormen Wissen das Biotech-Board ganz ordentlich "nach vorne" bringen könntest.

Ciao,

Easycash

[SidBn]

Hi,

ist hier noch jemand auf Sendung,scheint ein bisschen eingeschlafen
zu sein....

Habe Biomira im Auge,liest sich ja alles vielversprechend,kann
aber leider nichts darüber finden,wie hoch das Unternehmen zur
Zeit bewertet wird(MK)...

Bis bald !


Sid

[puhvogel]

@Sidbu: Die Marktkapitalisierung von BIOM beträgt z.Zt. 385.2M USD.
Bei Yahoo kannst du die Marktkapitalisierung standardmäßig anzeigen lassen, wenn Du unter Basic-> Edit das entsprechende Feature anklickst. Allerdings dauert die Aktualisierung der Daten nach einer Kapitalmaßnahme dort immer etwas länger.
Die Marktkapitalisierung ist nach meinem Dafürhalten einer der wichtigen Größen bei den Biotechs. Biotechs unterhalb von 100 Mio market cap mit einer vernünftigen Pipelinegeschichte und mit etwas Barreserven kaufe ich oft unanalysiert, während Werte mit einer market cap von 1 Mrd USD ohne ein Medikament, das bereits Phase 3 erfolgreich bestanden hat, sehr heiß ist. Das ist aber natürlich nur eine PI x Daumen-Regel.
Das ist eine völlig andere Aktienstrategie als zB. die vom Aktienfilter, dem ich aber durchaus seine erfolgreiche Performance abnehme. Bloss sie würde nicht zu mir passen, wie vermutliche die meinige nicht zu ihm. Und das ist einer der Gründe, lieber easycash, warum ich men Depot hier nicht posten werde. Dazu gehört von rechts wegen eine komplette Analyse zu dem Wert, die ich schon aus zeitlichen Gründen schon nicht liefern kann. Mal sehen, vielleicht aktualisiere ich mal eine alte Analyse zu AVXT, zu der hier in Board schon eine sehr gute von stis-weekly steht, die jedoch nach meinem Eindruck mit zu pessimistischen Zahlen arbeitet.
Und ich würde mich nun wirklich nicht als Referenz in Sachen Biotech ansehen, da gibt es in Amerika in den Boards schon völlig andere Kaliber. ZB den Terryhallinnan, der auch kein Mediziner/Immunologe/Biochemiker ist und die BIOM-Aktie gelegentlich kommentiert. Auf dem Board tummelt sich auch ein "hervoragender" Basher (das sind die gefährlichsten!) namens oozhe, der sich exzellent mit dem Thema auskennt. Vielleicht findest Du in seinen Postings ja die Quelle, woher die Gerüchte mit den Querelen mit der FDA herkommen. Faß die Texte aber als Bash-Postings auf, denn er verhält sich eindeutig so wie einer.

Bzgl Dendreon muß ich mich übrigens korrigieren. Die sind jetzt neuerdings am NASDAQ unter dem Kürzel DNDN gelistet. Mein Gott, was für ein Chart.

Bis denne
Der Puhvogel

[easycash]

@sidbn: Tja, so ist das halt. Wenn es wenig Neuigkeiten von und über ein Unternehmen gibt, halten sich auch die Diskussionen in den Boards in Grenzen. Bei Status und Zukunftsaussichten des Unternehmens Biomira ist in den letzten Tagen alles beim Alten geblieben, der Kurs dümpelt ebenfalls relativ lustlos und mit leicht sinkender Tendenz vor sich hin. Es bleibt uns also nur gespanntes Abwarten auf neue Meldungen...

@puhvogel: Schade, daß Du nicht Dein aktuelles Biotech-Depot postest, aber Deine Bedenken bezüglich der zeitintensiven Analysen zu den Einzelwerten akzeptiere ich vollkommen. Hauptsache Du schaust weiterhin ab und an mal in diesem Thread vorbei und wenn Du eine Analyse zu einem Einzelwert (wofür für meinen Geschmack beileibe kein 100-Zeilen-Posting notwendig wäre) ins Board stellst, werde ich diesen Thread zu 100% hochinteressiert lesen!!
Vielleicht könntest Du mir aber doch noch - kommentarlos - "Dein" Biotech-Depot als Nachricht schicken. Wie Du merkst gebe ich nicht so schnell auf ;-)

Bis demnächst...


Ciao,

Easycash

[easycash]

Hi Puhvogel und hallo an alle weiteren "Biomira-Verfolger",

war in letzter Zeit leider etwas in der Versenkung verschwunden, da ich mich beim W:O-Board nach der Anmeldung für Realtime-Kurse anfangs nicht mehr einloggen konnte. Hat sich aber -wie aus diesem Posting ersichtlich- inzwischen wieder geklärt.

Tja, wie ja momentan fast alle New-Economy-Werte (egal ob "gute" oder "schlechte") hat es in den letzten Tagen auch Biomira ziemlich übel erwischt. An den Unternehmensaussichten hat sich rein gar nichts geändert (außer, daß wir dem Abschluß der Testphase III für Theratope wieder ein paar Tage "näher" gekommen sind).

Mein S/L-Limit wurde zwar unterschritten und mein Posten wurde verkauft, ich bin aber inzwischen wieder mit dabei!

Letzten Freitag sind die Zahlen für das zweite Quartal bekanntgegeben worden, vielleicht sollten wir hierüber mal ein wenig plaudern. Hier die Meldung (Quelle www.biomira.com):

EDMONTON, ALBERTA, CANADA: July 27, 2000. BIOMIRA INC. (NASDAQ:BIOM)(TSE:BRA) today reported financial results for the six months ended June 30, 2000. Results are reported in Canadian dollars with a June 30, 2000 rate of $1.00 Canadian equaling $0.68 U.S.

Financial results for the six months ended June 30, 2000 reflect a consolidated net loss from operations of $22.4 million or $0.47 per share compared to $12.0 million or $0.27 per share, for the same period in 1999. The increased loss for the six months ended June 30, 2000 is attributable to a planned increase in expenditures related to the expansion of the Company’s THERATOPE® vaccine clinical trial to approximately 123 sites in 11 countries worldwide and acceleration of patient enrollment into the THERATOPE® vaccine clinical trial. As well, costs rose with the decision to assume the full burden of the expenditures related to the THERATOPE® vaccine Phase III trial, relieving Chiron Corporation of its share, in exchange for 100% of the future rights. This quarter’s operating results also include a non-recurring payment of $3.3 million (U.S. $2.25 million) to Chiron Corporation related to the exercise of Biomira’s option to acquire Chiron’s remaining rights to THERATOPE® vaccine previously announced on June 29, 2000. Biomira’s cash position remains strong with $69.7 million at June 30, 2000. The Company’s cash position was strengthened during the first six months of 2000 with the issuance of 3.7 million shares for proceeds of $55.4 million under the Company’s equity line agreement. Of the financing announced earlier this year, $89.6 million is still available to the Company.

“We continue to move aggressively forward as we approach full enrollment in our Phase III trial for THERATOPE® vaccine in women with metastatic breast cancer, and our financial expenditures over the past year reflect this,” said Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO. “Enrollment to date now exceeds 600 patients with expected full accrual by the end of 2000. Coupled with the FDA’s designation of THERATOPE® vaccine as a Fast Track Drug Development program and the Data Safety Monitoring Board’s positive review of the first 300 patients in our trial, we are confident we can meet key milestones for our stakeholders. Also, we now own complete rights to this promising drug candidate and are assertively pursuing partnering agreements for both THERATOPE® vaccine and BLP25 for lung cancer that we believe will prove extremely advantageous.”


Auf eine weitere rege und interessante Diskussion zu dem Wert,

Ciao,

Easycash

[NoamX]

Ich glaube nicht, daß eine Betrachtung von Biomiras Finanzen
derzeit weiterführend ist. Wir haben hier ein hochspekulatives
Investment, daß von dem Erfolg der Phase III Studien der beiden
Medikamente abhängig ist. Der Quartalsbericht gibt mE nur Infos
zur aktuellen Burn Rate und der Time To Live für Biomira (und ein
wenig Fortschritte zur Phase III von Theradope.

Übrigens ist in der Zeit diese Woche ein Artikel über Krebsvakzine
und BIOM ist erwähnt (im Nebensatz).

NoamX

[puhvogel]

Sorry dass ich mich jetzt erst melde Zu den Finanzergebnissen von Biotechfirmen ist anzumerken, das sie zum großen Teil völlig belanglos sind.
Ausnahme sind die ganz ganz großen Biotechs, die schon substanzielle Einnahmen haben wie AMGN, BGEN, IMNX, MEDI etc. oder die Biotechzulieferer wie Affymetrix oder Qiagen.
Für Firmen, die sich noch im Zulassungsprozeß befinden oder gar noch klinische Versuche durchführen , muß man nur die Cashreserven mit der Burnrate, d.h. den Geldverbrauch pro Jahr vergleichen.
Wird das Arbeitskapital nämlich so knapp, dass eine Markteinführung des potentiellen neuen Produktes nicht mehr problemlos möglich ist, droht eine größere Kapitalverwässerung, da substanzielle Anteile des Unternehmens an Venture Kapitalgesellschaften verkauft werden müssen, somit die Altaktionäre auf Kosten der neuen Geldspritze deutlich weniger am Unternehmen besitzen.
Sollte die allgemeine Lage für Biotechs deutlich schlechter werden oder die klinischen Ergebnisse sehr schlecht sein, dann droht eine Pleite wie zB bei Hyal Pharma. Im Prinzip ist Biotech meist langweiliges Warten auf Ergebnisse.
easycash: Weißt Du inzwischen, wann Biomira die Ergebnisse der Phase3-Trials veröffentlichen wird?

Der Puhvogel

PS: Die Welt hat am letzten Freitag einen Beitrag über die Krebsimpfung auf die erste Seite gestellt. Auch die therapeutische Impfung wurde erwähnt, allerdings nicht BIOM:
http://www.welt.de/daten/1999/12/08/1208ws141468.htx
In den unteren beiden Absätzen: Das ist genauergesagt das Prinzip von DNDN, aber Biomira ist klinisch weiter.

[easycash]

@NoamX:

Gebe Dir bezüglich der Finanzdaten Recht, wichtig ist bei den Biotechs lediglich, daß das Kapitalpolster nicht allzu schmal ist und ggf. schon kurzfristig aufgebraucht sein wird. Am wichtigsten sind, wie bereits von Dir erwähnt, die Fortschritte bei den Medikamententests. Kleine Anmerkung: Meines Wissens nach befindet sich erst THERATOPE in Testphase III, daß andere Medikament gegen Lungekrebs ist erst in Phase II.

@Puhvogel: Ebenfalls sorry, habe im Moment auch viel zu wenig Zeit für "Börse" und kann mich deshalb auch nur noch unregelmäßig hier melden. Bei einem Wert wie Biomira ist es aber eh (noch) nicht notwendig, täglich "hinzuschauen". Zu den Testergebnissen bzw. deren Veröffentlichung kann ich leider nichts sagen (weiß ich auch nicht).

So, Kaffee ist grad fertig geworden, werde mir jetzt erst einmal gemütlich Deinen "Welt-Artikel" durchlesen...

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Gerade durch die Nachrichtenticker gekommen:
EDMONTON, Aug. 9 /CNW/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) announced today the initiation of a multi-centre Phase IIb clinical trial of BLP25 vaccine in patients with advanced non-small cell lung cancer. The controlled, randomized study is expected to involve 166 evaluable patients - 83 patients per study arm - at approximately 10 Canadian sites.
All patients will have received first line standard chemotherapy and will have responded to chemotherapy treatment with either a complete
response or stable disease. Patients will then be randomized to BLP25 vaccine, plus best supportive care or to best supportive care alone. Best supportive care can include local radiotherapy and second line chemotherapy, according to current standard clinical practice. The objectives of the trial will be to measure safety and possible survival benefit of BLP25 vaccine in patients with non-small cell lung cancer. Secondary endpoints of the trial are quality of life and immune response. The overall purpose of the Phase IIb trial program is to determine whether the demonstrated immune response against the vaccine translates to clinical benefit.
Results of an earlier Phase l trial revealed that BLP25 vaccine was well tolerated and capable of triggering a T-cell mediated immune response against cancer cells. Results of the first of two subsequent Phase II pilot studies of BLP25 vaccine are anticipated to be available toward the end of 2000.
``Our BLP25 vaccine program is moving forward at an excellent pace, and we have been extremely pleased with the results so far,`` commented Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO of Biomira. ``We believe BLP25 to be a highly promising product candidate in what is clearly a significant cancer indication, and hope to demonstrate strong efficacy data from this trial. As we also approach full enrollment in our trial with THERATOPE® vaccine for breast cancer, Biomira is certainly at an extremely exciting point in its evolution.`` Patients entering the current Phase IIb trial will have stage IIIB or IV disease and will have demonstrated either stable disease or a clinical response following first-line chemotherapy. Biomira estimates the trial will take approximately 12 months to enroll and a total of 24 months overall. These estimates will depend upon when the sites begin entering patients and accrual rates at these particular sites.
According to the American Cancer Society, (Cancer 1998 statistics), each year in the U.S. there are approximately 172,000 new cases of lung cancer and 160,000 deaths, making it the number one cause of death among all cancers. Approximately 80% of these cases are non-small cell lung cancers. Biomira estimates the total market potential for Stage IIIB/IV disease is approximately 100,000 new patients each year in the U.S. alone. BLP25 vaccine incorporates a synthetic 25-amino acid sequence of the MUC-1 cancer mucin, encapsulated in a synthetic liposomal delivery system. The liposome enhances recognition of the cancer antigen by the immune system and facilitates better delivery. BLP25 vaccine is a therapeutic vaccine designed to induce an immune response to cancer cells.

Das könnte, so wie die Märkte z. Zt. drauf sind, für eine deutliche Kursbewegung sorgen, obwohl die Nachricht an für sich nicht so wichtig ist. Ich denke da an GNTA von gestern. Ich frage mich auch , ob der Trial nicht schon als Phase 2/3 schon angelegt ist, d.h. bei sehr guten Ergbnissen könnte Theratope schon danach zur Lungenkrebsbehandlung vermarktet werden.

Der Puhvogel

[puhvogel]

Wer heute abend Zeit hat und in Krebs-Vakzine investiert ist ,gibt es heute eine interessante Internetradio-Sendung:
Dabei sind die CEOs von AVXT, BIOM, CEGE, Antigenics.
easycash: Das ist doch Deine Sendung schlechthin!!
Der Puhvogel

[easycash]

... auf jeden, Puhvogel! Wann genau beginnt die denn, und wie genau nehme ich an einer solchen Internet-Radio-Sendung teil?

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Mann, bin ich blöööd: Den Link zu vergessen
http://www2.marketwatch.com/news/article.asp?doctype=2000&va…
Mein aktueller Lieblinkslink liefere ich auch noch dazu:
http://www.thestreet.com/_yahoo/brknews/biotech/1025921.html

[easycash]

Danke, Puhvogel! Macht doch nichts, mit der Schusseligkeit...

Habe allerdings bei Deinem ersten Link lediglich eine Fehlermeldung auf dem Bildschirm, bin allerdings auch recht planlos in solchen Dingen! Da, ich heute Abend aber nun leider eh nicht mehr zum "Lauschen" kommen werde, wäre es ganz geil, wenn Du vielleicht nach dem Interview noch einmal die 2-3 key-findings posten könntest (wie Du weißt, sind für mich in erster Linie CEGE und BIOM interessant).

Den zweiten Link fand ich in erster Linie recht amüsant, zudem ich mich teilweise in meinem eigenen Anlageverhalten wiedererkannt habe. Wollen wir mal hoffen, daß mit Biomira bald mal was ähnliches abgeht (wovon ich nach wie vor überzeugt bin).

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Beeil Dich!: Die sprechen bereits
ROSEVILLE, Calif., Aug 9, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- Vaccine to prevent polio was among the biggest medical breakthroughs of the
20th century. Imagine how important vaccines targeting cancer could be?

For the latest developments from executives of four companies actively involved in cancer vaccine research, development and commercialization,
listen to today`s BioTalk radio program from 11 a.m.-noon EDT at www.informedinvestors.com or www.broadcast.com/shows/biotech, or via
analog dial at WMET 1150 AM in Gaithersburg, MD. Please join us via `virtual call-in` by emailing questions in real-time during the show to
cohost Tim Quast at [e-mail].

Scheduled guests include: Dr. Jeffrey Jonas, President and CEO of AVAX Technologies AVXT in Kansas City; Dr. Grant MacLean, VP of
Clinical and Regulatory Affairs from Biomira BIOM in Edmonton, Alberta; Dr. Joseph Vallner, EVP and COO of Cell Genesys CEGE in Foster
City, CA and Dr. Garo Armen, Chairman and CEO of Antigenics in New York.

AVAX announced last month it is selling a personalized skin cancer vaccine in Australia, aimed at individuals whose melanoma has already
spread. The new vaccine, which is really a treatment rather than a preventive measure, is made from a person`s own tumor cells. It attempts to
stimulate the body`s immune system to fight the cancer cells.

Biomira refers to itself as "The Cancer Vaccine People(TM)." The company recently announced it had expanded its late-stage, THERATOPE(R)
vaccine clinical trial to approximately 123 sites in 11 countries worldwide and accelerated patient enrollment as well.

Cell Genesys has a Phase I clinical trial under way for its GVAX(R) pancreatic cancer vaccine and a Phase II trial in 60 patients with pancreatic
cancer is expected to begin this year.

Antigenics` immunotherapeutics are based on a specific class of proteins known as heat shock proteins. Antigenics is evaluating its lead
immunotherapeutic, Oncophage(R), in a phase III clinical trial in renal cell carcinoma and seven other phase II or phase I/II clinical trials in five
different cancers.

InformedInvestors.com is the leading producer of online and offline industry-specific investment conferences for individual investors and offers
a growing stable of resources for in-depth sector-analysis including its weekly life sciences radio show "BioTalk," airing Wednesdays.

SOURCE InformedInvestors.com

[NoamX]

Nette Linksammlung zu Biomira:

http://www.ragingbull.altavista.com/mboard/boards.cgi?board=…

oder auch:

http://members.home.net/dcampbellarnold/

NoamX

[easycash]

Hi Puhvogel,

die in Deinem Thread geschilderten "Abläufe" scheinen nun auch bei Biomira zu beginnen, oder wie deutest Du den gestrigen Kurssprung von rund 10% in New York?

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Was in solche Sprünge von kleineren Biotech hineinzuinterpretieren habe ich letzten Jahre aufgegeben.
Nachrichten waren wohl nicht für den anstieg verantwortlich. Biomira war wie Vicl einfach billig, während bei ONXX schon so getan wird, als hätten die Phase 3 überstanden.
Heute steigt eine Krebsforschungfirma namens Ilex um ein Drittel, weil eine mir völlig unbekannte Investmentfirma sie als strong buy empfohlen hat.
Bis denne
Der Puhvogel

[easycash]

Genau, eben das meinte ich. Kurssprünge ohne neue News, vielleicht ist ja in irgendeiner Fachzeitschrift eine alte Meldung "hochgekocht" worden und von heute auf morgen haben wieder einige Leute das Potential von Biomira erkannt...

Schönes WE,

Ciao,

Easycash

[puhvogel]

Ich glaube ich habe den Auslöser entdeckt:
http://www.biospace.com/articles/biotechinsight081600.cfm
So recht möchte ich ihm nicht widersprechen (mit Ausnahme von ONXX, aber da zeichnet sich jetzt auch die Gegenbewegung ab)

Der Puhvogel

[puhvogel]

Was das voraussichtliche Ende der Phase3 angeht, bin ich jetzt etwas schlauer:
Mitte Sommer nächsten Jahres ist wohl anvisiert. Und was die von mir oben erwähnten Gerüchte bzgl. FDA-Probleme angeht, so löst sich das immer mehr in Luft auf, je mehr ich mich mit dem Wert beschäftige.
Ist wohl ziemlich sicher nur ein Basher-Gerücht gewesen.
@easycash: Glückwunsch zu CEGE. Was Mäusedaten nicht alles so bewirken können
Fast alle meine Biotechwerte haben sich gestern kaum von der Stelle gerührt., mit Ausnahme von VPHM, und das bei der Biotechhausse gestern.
Willst Du tatsächlich noch meine Depotzusammenstellung haben. In solchen Börsenphasen bin ich eher als Kontraindikator geeignet.
Manchmal ist halt der Weg das Ziel, manchmal ist das Ziel im Weg.

Der Puhvogel

[biotechholder]

Wenn der Weg wirklich das Ziel ist, dann fuehren ALLE WEGE ZUM ZIEL...!

(taeglich neue quotes auf meiner privaten website:
www.feel.ch)

Hoch leben CURIS (CRIS)
BIOMIRA (BIOM)
und CELL GENESYS (CEGE)

hang loose, and aloha to all

fox

[NoamX]

Hallo,

hier ein kleines Xposting vom SI:

I am following the the biotech cancer drug field very closely too. I am cautious about the vaccines too, I own only GZMO right now.
The first cancer vaccine stock I followed years ago was Biomira, which has a vaccine in PhIII right now. The problem with this one is that I am still
not sure that it works. The vaccine does apparently stimulate a immune response but does not shrink tumours. This seems to make the trail very
lengthy (since the primary endpoint needs to be survival data and not tumour regression) and subsequently risky.
Also, I would think that a vaccine would work best for small tumours because the relation of the (tumour) surface area to the (tumour) volume is
much more favorable.
Additionaly, Biomira uses a sugar (polysaccacharide) expressed in tumour cells only to stimulate the immune system and the problem that i have
with that is that polysaccarides do not seem the best means to do that. One of my favorite biotechs companies Biochem has initiated a vaccine
development progam based on proteins simply because they believe that polysaccaride based vaccines are not ideal.
Well, to sum it up,when I read contradicting information like that, I tend to proceed with extreme caution.

http://www.siliconinvestor.com/stocktalk/msg.gsp?msgid=14282…

Vielleicht kann einer der Biotechniker hier das kommentieren, ich selber bin Informatiker :-(

Puhvogel?

Ansonsten: http://www.tennessean.com/sii/00/07/20/cancer20.shtml

NoamX

[NoamX]

Alle schon wieder raus aus BIOM?

Hier mal etwas zum wachrütteln:

http://boards.fool.com/Message.asp?mid=13539199

NoamX

[puhvogel]

Hi NoamX
ich lese Deine Frage erst jetzt, daher die "verspätete" Antwort.
Es ist nicht primäre Aufgabe von Krebsvakzinen, die Tumormasse zu reduzieren.
Das können Chemotherapien , chirugische Entfernung des Tumors, Bestrahlungen, antiangionitisch wirkende Pharmazeutika in der Regel besser.
Hauptzweck der Vakzine ist es, Restbestände von Tumorzellen im Körper, ggfls metastasierende Krebszellen, zu vernichten, sonst kommt der Krebs einfach schnell wieder, nun aber fast mit Sicherheit tödlich.
Die Rückfallquote bei den meisten Krebsarten ist erschreckend hoch.
Was die Eignung von designten Zuckermolekülen (Polysaccharide) zur Stimulation des immunsystems angeht, so kann ich da nicht weiterhelfen.
Ich denk mir, mit solchen Äußerungen muß man aber generell sehr vorsichtig sein, denn was bei der Maus gut klappt, muß nicht unbedingt beim Menschen klappen, und umgekehrt.
Sollte Theratope Erfolg haben, so hat Biomira aufgrund des Zeitvorteils gegenüber der Konkurrenz eine exzellente Ausgangsposition, den Milliardenmarkt der Immuntherapien zu erobern.
Wir stehen erst am Anfang der Optimierungsmöglichkeiten von Immuntherapien.
Generell ist der Ausgang von Phase 3-Ergebnissen ungewiß, und daher sollte man nicht seine gesamte Altersversorgung auf Biotechs in diesem Entwicklungsstand setzen.
Dennoch halte ich Biomira für eine gute Wette.
Der Puhvogel

[NoamX]

Haaalloo! Aufwachen!

http://www.stockhouse.ca/shfn/nov00/111700ca_biomira.asp

Calgary, AB, November 17 /SHfn/ -- With only a month and a half left in its notable Phase III trial for a cancer vaccine, faithful investors in Biomira Inc. [T.BRA] [BIOM], are marvelling at the Street`s inability to take notice. In about seven months, the Edmonton, Alberta-based biotech and developer of immunotherapies, is expected to do a first interim analysis of its Phase III trial of Theratope, potentially the world`s first cancer vaccine. On Monday, the company announced that it had been given its second okay from the independent Data Safety Monitoring Board after it reviewed data from approximately 600 patients in its Phase III study. In its Phase II study, the therapeutic demonstrated an ability to nearly triple --from 9 months to 26 months --a patient`s survival period. These impressive results prompted the FDA to grant BIOM fast track status for Theratope.

Meanwhile, anticipated news of a new partner and a slew of positive analyst ratings means investors should ring in the new year with some upward swing in Biomira`s share price.

As of September 30, Biomira had enrolled 700 of the 900 patients for its Phase III trial using Theratope as a treatment for metastatic breast cancer, "And it`s our expectation that we will have enrolled a total of 900 by the end of this year," says Dr.Alex Macpherson, president and CEO of Biomira.

A therapeutic cancer vaccine, Theratope is based on a naturally occurring carbohydrate that exists on cancer cells. This carbohydrate mimic is attached to a carrier protein and added to an immunological agent, in turn stimulating an antibody response against the naturally occurring carbohydrate on the cancer cell. By attaching the antibody to the cancer cell, Biomira is working to prove in humans that the cancer cell will be unable to pass through the inner lining of walls of blood vessels and lymphatics. The result is that the tumor is unable to spread. If proven effective, Biomira has, in its science, the world`s first cancer vaccine with about two years lead time on any of its competitors. According to several analysts` projections, the market for Theratope at about the fourth or fifth year post-launch (estimated to be sometime in 2003) is about US$400 million. The most bullish of the five analysts is Gordon Wayne Schnaar at Canaccord Capital who holds a "strong buy" rating and a $40 12-month price target. In an August report by Dlouhy Merchant, Biomira was given a "strong buy" rating and a $38 12-month price target. As well, the report characterized the company as being "virtually ignored by the Street" considering the "multiple, unpartnered, late stage product opportunities addressing large markets."

Perhaps the biggest of these markets is for non-small cell lung cancer, otherwise known as smoker`s cancer. Biomira recently initiated a Phase II trial with another of its immunotherapies, BLP25 to treat the deadly disease. Biomira estimates the market in the U.S. alone to be nearly 100,000 patients each year. The company`s Phase II trial, will enrol 166 patients in 10 sites in Canada and possibly adding some sites in Europe. MacPherson doesn`t expect enrolment in that trial to be completed until "at the very earliest, the end of next year."

And finally, Biomira has its third product, Liposomal Idiotypic Vaccine being tested against B-cell lymphoma. Partnered with Biovector of France, Biomira is developing this patient-specific vaccine which uses extracts of the patient`s own tumor. The product is in Phase I of a clinical study at the NCI in the U.S.

MacPherson, named by Alberta Venture Magazine as one of this year`s most influential people in Alberta, told StockHouse that his company has been in talks with several candidates for partnerships for over a year. He says they are considering both royalty-based and co-marketing-based partnerships, "and we have partners that are negotiating from both of those perspectives." He adds that the company is hoping to make an announcement by the end of this year.

In its Q3 financial results reported November 6, Biomira posted a net loss from operations of C$33.4 million or $0.70 a share for the nine months ended September 30, 2000. MacPherson says he expects that loss to continue to grow in 2001 as expenditures related to their product pipeline continue to ramp up. While an increase in losses may seem dismal to investors, it is typical of pure biotechs heavily weighted in R&D. With a burn rate of approximately C$36 million per year, cash on hand of $65 million and another $85 million to draw down on, Biomira is in a very cash-comfortable position.

Biomira is quietly presenting investors with a solid pipeline of therapeutics and a significant lead time on any competitors. Should the company be as successful in its Phase III trials for Theratope as it was in previous trials, a company once ignored might leave the Street scratching their heads wondering how they missed such an opportunity.

[puhvogel]

Danke, dass Du mich geweckt hast!
Die Zeittafel ist ein wichtiger Hinweis und der stabile Kurs innerhalb der Krebsvakzine-Biotechbranche spricht für Biomira.
Ich werde jetzt einsteigen.
Der Puhvogel

[homooeconomicus]

Hallo Gemeinde , Hallo Puhvogel,

da ich seit langem auf meinen Beständen von biomira "sitze"
hoffe ich, dass Du mir ein paar Informationen geben kannst, um die "kognitiven Dissonanzen" die sich bei mir nach dem Kauf eingestellt haben zu beseitigen.#

Habe dei 14€ Biomira gekauft und war nicht so recht erfreut, dass sich dieser Wert einfach nicht derartig gen Norden entwickelte, wie andere Biotechwerte.

Mittlerweile habe ich überlegt zu verkaufen, rätst Du mir zu Halten?

Da Biomira im Krebssektor tätig ist würde ich mich freuen, wenn mir jemand die Position von biomira innerhalb dieses Sektors erläutern würde.

Ferner idt die Frage ob und wenn ja in welcher Form die Fonds auf diesen wert ansprechen.

CU H.

[NoamX]

H.

was BIOM genaus macht, kann man glaube ich ganz gut aus den Beiträgen im Board
sehen, insbesodere dem Artikel, den ich letze Woche gepostet habe.

BIOM hat momentan kein einziges Produkt im Verkauf, sondern nur zwei vielversprechende
in der Pipeline, eines in Phase II, eines in Phase III der Erprobung. Bis
nicht weitere Ergebnisse dieser Tests vorliegen, sollte sich der BIOM Kurs
eigentlich nicht verändern, bei schlechten Ergebnissen deutlich nach unter
wegsacken, bei guten wie eine Rakete abgehen. Vor dem Sommer
2001 werden wir kaum Ergebnisse für Theratope haben.

Die insgesamte Position von BIOM ist deshalb interessant, weil sie
derzeit eine der ganz wenigen Firmen ist, die sich mir sog. Krebsvakzinen
beschäftigen. Sollte Theratope erfolgreich sein, wird BIOM in diesem
Sektor einen sehr deutlichen Know-How Vorsprung vor der Konkurrenz
haben.

Oder kurz gesagt: Die BIOM Aktie ist todlangweilig und eigentlich
ein Lotterielos. Kurzfristige Returns sind nicht zu erwarten.
Eine vernünfitge Einschätzung des Preises ist IMHO derzeit nicht möglich, weil
weder das Risiko noch die Marktaussichten gut zu quantifizieren sind.

NoamX

[puhvogel]

Huch, schon wieder ein übersehenes Posting. Ich habe mometan nicht viel Zeit dehalb nur eine kurze Antwort
@homooeconomicus: Ich bin vorgestern eingestiegen, dehalb muss ich wohl optimistisch für Biomira sein.
Hauptgrund des Kaufes ist die Überlegung, dass Ergebnisse des Theratope -Trial im Sommer anstehen sollten.
Empirisch gesehen steigen solche Werte gern im Vorfeld der Ergebnisveröffentlichung. Das ist meine Hauptwette.
Ob die Theratope-Studie letztendlich erfolgreich sein wird, kann ich schlecht beurteilen.
Ich bin persönlich ein großer Fan von Vakzinen, und Biomira steht da ganz, ganz weit vorne in der Entwicklung. Das Nebenwirkungsprofil von Vakzinen ist für Krebstherapien einzigartig mild.
Allerdings ist das Feld der Companys, die sich auf Krebsvakzine spezialisiert haben, alles andere als klein: Aventis CEGE, Stressgen, AGEN, CRXA, Genzyme molecular, AVAX, DNDN,.. insgesamt rund 30 Unternehmen
Sollte die Studie wirklich positiv ausfallen (im Gegensatz zu denen von CRXA und speziell PGNX), dann kann der Wert plötzlich ungeheuren Schub bekommen.
Biomira würde dann im Biotechumfeld einer IDPH entsprechen, sie wären die ersten die die neue Therapieform auf dem US-Markt durchsetzen würden. Ein Rule-Breaker sozusagen.
V.a.D. das Medieninteresse wäre garantiert.
Brustkrebs: Inzidens in den USA von 185000, 45000 Todesfälle jährlich
Für Europa und Japan nehm das ganze mal zwei. Bei den Therapiekosten rechne ich so mit Erlösen von 8000$-10000$.
Inwieweit Theratope die Chemotherapie ersetzt ergänzt, steht in den Sternen.
Nun laß Deine Phantasie spielen.
Eine Analyse über eine andere Vakzinefirma halte ich noch zurück, solange der NASDAQ in so schlechter Verfassung ist. Im Prinzip läßt sich aber viel von diesem Artikel auf Biomira übertragen.
Der Puhvogel

[NoamX]

Puhvogel,

bezüglich der Anzahl der in Krebsvakzinen forschenden Unternehmen
nehme ich alles zurück und behaupte ab sofort das Gegenteil.

Würde mich trotzdem für deinen Artikel interessieren...

NoamX

[puhvogel]

Eine allgemeine Seite über Krebsvakzine in deutsch für Patienten findest Du hier:
http://www.krebsinformation.de/body_vakzine-_oder_i..html
Was meine Analyse über einen Konkurrenten, der auch auf Vakzine spezialisiert ist, angeht, so möchte ich schon abwarten, dass deren Kursverlauf sich erholt.
Es ist ein psychologisches Problem, dass positive Nachrichten oder Kommentare bei fallenden Märkten weniger stark aufgenommen werden als bei steigenden und vice versa. S. momenante Abstufungen , während Upgrades wirkungslos am Kurs verpuffen.
Ich habe da zu viel Arbeit hineingesteckt, um mir dann von einem der drei Leser als Kommentar anzuhören: "Der Chart sieht aber Scheisse aus", was er im übrigen auch tut.
Verstehst Du?
Der Puhvogel

[puhvogel]

Biomira ist mit der Patientenakquisition im Prinzip fertig und gibt den Zeitplan für die Auswertung bekannt (wichtig!):

Biomira Surpasses 900 Patients in its Phase III THERATOPE(R) Vaccine Trial
EDMONTON, Feb. 5 /CNW/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) today announced it has recruited 903 patients to date in its Phase III clinical trial with THERATOPE® vaccine for metastatic breast cancer. The study protocol calls for 900 evaluable patients. The Company will keep the study open through March to ensure it exceeds the number of evaluable patients required for analysis and to ensure that patients currently being screened at sites have the opportunity to participate in the trial.
"Passing the 900-patient mark in our Phase III trial is an important milestone for the Company, and a significant accomplishment for a trial of this size and rigor," commented Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO. "The trial, which is ongoing at approximately 120 sites worldwide, is designed to determine whether THERATOPE® vaccine can delay disease progression and increase survival in women with metastatic breast cancer."

Biomira estimates that patients enrolled at sites in the U.S. and Canada comprise approximately 41 per cent of the total number of enrolled patients, with Europe accounting for 55 per cent and patients in Australia and New Zealand making up about four per cent combined.

In November, an independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) evaluated approximately 600 patients who completed their first 12 weeks of therapy and confirmed that the Phase III trial was on track and should continue without modification. This was the DSMB`s second review of the Phase III trial. A third review based on approximately 800 patients is expected by the end of the second quarter of 2001.

Biomira has planned two interim analyses for the THERATOPE® vaccine trial to make this product candidate available to cancer patients as soon as possible, should the preliminary data demonstrate therapeutic benefit before the final analysis. The first of these analyses is anticipated to be initiated in the third quarter of 2001. The precise timings of the first interim analysis, as well as the second and the final analysis are dependent upon a statistical model that requires a pre-determined number of events in each of the two primary endpoints (disease progression and survival).

[SidBn]

http://www.worldlyinvestor.com/article_display.cfm?article_i…

[NoamX]

3.5.01

DARMSTADT (dpa-AFX) - Die Merck KGaA und die Biomira Inc. (Edmonton, Alberta/Kanada) haben eine engere Zusammenarbeit im Bereich Krebsimpfstoffe vereinbart. Wie die Unternehmen am Donnerstag mitteilten, sollen die beiden am weitesten fortgeschrittenen Impfstoffe "Theratope" gegen Brustkrebs und "BLP25" gegen Lungenkrebs des kanadischen Biotechnologieunternehmens gemeinsam weiter entwickelt und vermarktet werden.

Biomira erhalte im Rahmen der Vereinbarung Vorauszahlungen sowie eine Kapitalbeteiligung, hieß es. Darüber hinaus sei Biomira am Umsatz beteiligt. Bei erfolgreicher Vermarktung der Produkte habe die Vereinbarung einen Wert von mehr als 150 Mio. USD. Finanzielle Einzelheiten wurden nicht genannt.




Merck KGaA and Biomira Sign Global Development and US Co-Promotion Agreement for Breast and Lung Cancer Therapeutic VaccinesTwo-Product Agreement Represents One of the Largest Cancer Vaccine Collaborations


DARMSTADT/GERMANY and EDMONTON, May 03, 2001 (Canada NewsWire via COMTEX) --
Merck KGaA and Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM) (TSE:BRA) today announced that they have entered into a global product development and co-promotion collaboration for Biomira`s two most advanced therapies - biotechnology-based vaccines, THERATOPE(R) vaccine, to treat breast cancer, the most common cancer in women, and BLP25 vaccine, for lung cancer, the leading cause of cancer deaths.

THERATOPE(R) vaccine currently is being evaluated in a pivotal Phase III clinical trial for the treatment of metastatic breast cancer. The BLP25 vaccine is being tested in a Phase IIb study for the treatment of non-small cell lung cancer. The broad collaborative agreement covers the entire field of oncology for these two products.

Under terms of the agreement, Merck KGaA and Biomira will jointly market products in the U.S. Merck KGaA will market the products through its U.S. affiliate, EMD pharmaceuticals. Merck KGaA will have sole development and
marketing rights in the rest of the world with the exception of Israel and the Palestinian Autonomy Area for which agreements were already in place. Biomira will retain marketing rights in Canada. Biomira will receive an upfront cash payment and equity investment. Biomira will also receive significant cash and equity investments for Biologics License Application (BLA) submissions for first and second cancer indications, on regulatory approvals for first and second indications, and for sales milestones. The total value of the agreement to Biomira is more than US$150 million in license, milestone payments and equity investments. The parties will share development costs in North America, and Merck KGaA will be responsible for clinical studies and marketing outside of North America.

[el_supremo]

warum gehen die denn nicht durch die decke. hab mal einen
beitrag über das mittel auf ntv gesehen. danch hab ich
gedacht die steigen jetzt bis sie auf ein festen
anschlag im weltraum treffen. was ist der grund.
danke für eine antwort.

[NoamX]

@el_insignifico:

(1) Wer eine Aktie nach einem NTV Bericht kauft, gehört abgestraft.

(2) Hängt BIOM ziemlich an zwei Produkten, wenn die beide scheitern, oder von der FDA abgelehnt werden, ist das Papier nur noch die Ausbuchung aus deinem Depot wert. Entscheidend ist das Approval! Im Prinzip ist BIOM ein Lotterielos.

(3) Die Merck Partnerschaft war lange angekündigt und erwartet, also keine Überraschung, sondern höchstens eine Bestätigung.

Alles nur IMHO.

Sonstige News von heute:

Biomira Reports on Collaboration and Product Advancement at Annual General Meeting

TORONTO, May 23 /PRNewswire/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) announced today highlights of its collaboration with Merck KGaA, which was the largest therapeutic cancer vaccine collaboration ever announced. The Company also discussed the progress of THERATOPE® vaccine and BLP25 vaccine at the Annual General Meeting (AGM) held at the Toronto Stock Exchange Conference Centre.

On May 3, 2001, Biomira and Merck KGaA entered into a global product development, licensing and co-promotion collaboration for Biomira`s two most advanced products: THERATOPE® vaccine, to treat metastatic breast cancer, and BLP25 vaccine for non-small cell lung cancer. Under the terms of the agreement, Merck KGaA and Biomira will co-promote products in the U.S. Merck KGaA will market the products in the United States through its U.S. affiliate, EMD Pharmaceuticals. The total potential value of the collaboration to Biomira is more than US$150 million in upfront and milestone payments and equity investments. The aggregate upfront payment, equity investment and retroactive equal share of development costs are significant, amounting to Canadian $33.7 million or U.S. $22 million, which is approximately 75% of last year`s burn rate.

....

Full Story:
http://biz.yahoo.com/prnews/010523/ca051.html


Und das:

BIOM has received coverage from Ladenburg Thalmann.

http://biz.yahoo.com/c/20010524/i.html?biom

[puhvogel]

Dem möchte ich zustimmen. Wer als Biotechnanalyst zu n-tv geht und dort kleine Einzelwerte empfiehlt, der will sie dort in der Regel pushen. Wer hat sie denn dort empfohlen, denn Biomira ist eher unbekannt in Biotechkreisen?

Wichtig ist im übrigen auch, dass der Versuch in diesem Stadium nicht vorzeitig abgebrochen wurde, was ein gutes Zeichen ist!

"EDMONTON, May 14 /PRNewswire/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) announced that an independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has reviewed data from approximately 800 patients in its pivotal Phase III trial with THERATOPE® vaccine. The DSMB recommendation was that the Company continues its Phase III study for metastatic breast cancer as planned. This is the DSMB`s third safety review of the trial.[...]"
Der Kurs in den nächsten zwei Jahren wird eh nur von dieser Studie beeinflusst werden.

Eigentlich rechne ich damit, dass der Kurs jetzt anfangen sollte anzusteigen, aber das läuft bisher sehr zäh an.

[el_supremo]

das war keine aktien push sendung auf ntv sondern ein bericht über boobs chancer
bei frauen. und die haben eine patientin gezeigt, die beim test dabei war und
der krebs ist ohne operation fast vollständig verschwunden. wenn das keine
storry ist, dann weiß ich auch nicht. den namen von biomira hab ich mir auf
der ntv homepage suchen müssen, da er nicht gefallen ist.
also ihr biotech experten nichts genaues wissen aber
daherlabern und gleich denken ein dummer lemming fällt auf
eine ntv-gast-analysten-sau rein.
aber typisch deutsch erst mal rummnörgeln.
aber das wird die biotechnologie auch lösen.
und so schlau bei yahoo nachzuschauen welche cash burn rate biomira hat war ich auch.
außerdem hab ich die aktie gar nicht im depot finde die sache aber recht
interessant. ich schätze es gibt sowas um die 6 millarden brüste auf dierer
erde. soll keine diskriminierung von frauen sein, oder den eindruck, daß ich
das thema ins lächerliche ziehen will. dazu ists wohl zu ernst. als
ausgleich kann man ja auch bei hodenkrebs davon ausgehen, daß 3 millarden männer
knapp um die 6 millarden eier haben und hier auch ein enormer markt da ist.

[puhvogel]

@el_supremo: Der Vergleich der Hoden mit den Brüsten ist geradezu poetisch.
Im Ernst: Hodenkrebs ist sehr gut heilbar, Brustkrebs dagegen ist ein ausgesprochener Killer und ein grausamer Zerstörer von Psychen. Nur Bauchspeichelkrebs ist wirklich schlimmer.

Ich denke aber schon, dass ich mich mit der Materie auskenne, obwohl ich, und da hast Du recht, Deutscher bin und meine Expertise gegenüber n-tv natürlich verschwindend gering ist .
Schau mal auf meine AVAX Analyse, dort erfährst Du dort ein wenig auch über das Therapieschema (die Frau, die da gespritzt wird ist übrigens eine Theratopepatientin, das Bild ist nur geklaut). Beide Therapieformen ähneln sich in beiden Fällen.

Einen Zahn will ich Dir aber ziehen: Selbst wenn Theratope wunderbar funktionieren sollte, heißt das lange noch nicht, dass sämtliche Onkologen Theratope sofort verwenden werden.
6000 Brüste wären da erst ein Erfolg.
Da sind erst einige Bretter vorm Kopf zu bohren.

Wie NoamX auch alles IMHO. Ich hoffe, Du kannst es übersetzen.

[el_supremo]

tja gut heilbar. ei ab. das nennen die mediziner
gut heilbar. klingt hart ist aber so.

[el_supremo]

hab jetzt mahl deine einschätzung zu avax gelesen. du scheinst dich ja um die materie zu bemühen.
wow. als alter förtsch lemming (micrologica, cybernet) hab bin ich natürlich auch auf antisoma
abgefahre. meine bitte daher. kannst du mir ein paar worte zu antisoma geben. sind die eine
abzocke, gutes produckt schlechtes geschäft, schlechtes produckt kein geschäft, oder ehrlich
bemüht was traus zu machen. als förtschianer hab ich da keine ahnung.
zu biomira und avax hab ich die frage sollte man einsteigen. hat die sache zukunft. und wenn ja
beide oder nur eine. wenn das los ne niete war bin ich nicht böse. hab hier bei wo schon genug
nieten gezogen.
das mit dem förtsch lemming war natürlich gelogen. ich hasse den a.... (micrologica, cybernet).
falls du mediziner bist nehm mir das letzte posting nicht grumm. wenn ein ei ab muß, dann muß
es eben ab. dafür ist die sache ja redundant ausgelegt nicht.
für eine antwort wäre ich dankbar.

[puhvogel]

Hi El_supremo
ein Mediziner bin ich nicht, kenn mich trotzdem ein wenig aus in der Materie.
Zu Antisoma: Die bisherigen Phase 2 Ergebnisse der Antikörpertherapie bei Eierstockkrebs sehen auf den ersten Blick sehr beeindruckend aus, es ist aber sehr gut möglich, dass diese so durch geeignete Auswahl der Patientinnen bewußt so genereriert wurden. Klärung geben erst die Phase 3 Ergebnisse.
Mir persönlich gefällt die Methode der radioaktiven Stoffe nicht, aber das hat nichts zu sagen, denn die Ergebnisse sind im Großen und Ganzen bisher tadellos. Der Preis ist völlig ok und bei guten Phase 3 Ergebnissen wird sich Antisoma vervielfachen.

Zu Biomira: Für jede der neuen, anstehenden Krebstherapieschemata gibt es Biotechfirmen , die die kommenden rule breaker werden können, wie es IDEC Pharma für die Antikörpertherapie war.
Für Antisense wäre das ISIS Pharma, für die Antiangionese Entremed und für die Vakzintherapie (therapeutisches Impfen) wäre das eben Biomira. Die ersten Phase 3 Ergebnisse stehen in der zweiten Jahreshälfte an, ich rechne eigentlich im Vorfeld mit steigenden Kursen.
Sind die Ergebnisse sehr gut (beachte das "wenn"), kann sich Biomira langfristig verzwanzigfachen. Hängt dann auch von der Qualität des Managements ab.

Zu AVAX: Die sind mittlerweile eine sehr sehr riskante Anlage geworden, da die FDA die Studien gerade auf unbestimmte Zeit verzögert, AVAX aber weiter Geld verbrennen muss und die zurückliegende Konkurrenz weiter fröhlich Patienten akquirieren kann, ist die Ausgangslage nicht mehr die beste. Das Management verhält sich auch nicht immer sehr pfiffig IMHO.

Als Krebstherapie sind die autologen Vakzine für mich die beste Wahl IMHO, aber sie stossen auf grossen Widerstand in Teilen der medizinschen Gemeinde und der FDA. Antikörpertherapien sind schon Mitte der 70er entwickelt worden, setzen sich aber erst jetzt so langsam in der medizinschen Gemeinde durch, und das sind immer noch die progressiven Onkologen!
Biomira hat es da noch einfacher, weil sie eine synthetische Therapie von der Stange haben und damit weniger Probleme mit der FDA zu erwarten ist.
Hopethishelps

[grast]

auf einer antikrebs konferenz vom 11.-12-juni
werden c225 und theratope vorgestellt

[SieLeiBo]

@Puhvogel

Kompliment für die konstruktiven Beiträge, die ich
mit Interesse lese.
Jetzt eine Frage zu ISIS, die ich zu früh und etwas
zu teuer gekauft habe. Was bedeutet "Antisense"?
Gibt es hierzu Literatur oder einen Thread?
Übrigens ISIS besticht durch rel.Stärke auch im Vergleich
zum Bio-Ind.
ISIS/ BIO
28,3%/ 0,0% seit Ende 2000
15,0%/ 11,0% zu 100 GD
15,0%/ -4,0% zu 200 GD

MfGr SieLeiBo

[puhvogel]

Irgendwo hier an Board habe ich mich mal kurz über Antisense geäußert, weiß aber nicht mehr wo.
Antisense soll in kurzen Worten die Verhinderung der Proteinkettenproduktion bewirken, indem die RNA-Ketten (dort steckt der Produktionsplan für die Proteine), die von den Genen kopiert werden, "mechanisch" blockiert werden.

Antisense ist eigentlich die logische Antwort auf die Genhysterie des letzten Jahres, die Durchführung erwies sich in den letzten Jahren aber als sehr schwierig. Isis ist aber in der Tat ein sehr interessanter Wert.

Es gab mal einen schönen Übersichtsartikel über Antisense auf biospace.com, ich finde den dort nicht mehr. Biospace ist zwar umfangreicher aber qualitativ schlechter geworden.

[puhvogel]

Während Antisense heute gerade aktuell geworden ist, gab es huete auch bei Biomira eine interessante Kursbewegung.
Und eine Meldung:

Biomira and Merck KGaA Plan FDA Meeting For Theratope(R) Vaccine Program Review
EDMONTON, Aug. 22 /PRNewswire/ - Biomira Inc., (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) and its collaborator, Merck KGaA, announced today plans for a meeting with the US Food and Drug Administration (FDA). The purpose of the meeting is to review the THERATOPE® vaccine regulatory strategy, and agree on the best approach for bringing this product candidate to market. The meeting is expected to take place in early October.
To date, Biomira has conducted all meetings with the FDA regarding THERATOPE® vaccine. ``This will be the first opportunity for Biomira and Merck KGaA, through its US affiliate, EMD Pharmaceuticals, Inc., to collectively meet with the FDA to review the THERATOPE® vaccine regulatory strategy,`` said Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO of Biomira.
The Company`s Phase III trial is progressing as planned with full enrolment of 1,030 patients achieved in March of this year. An interim analysis was to be triggered when a pre-determined number of events for both progression of disease and survival were achieved. Biomira and Merck KGaA will make a decision regarding the analysis of the data upon the completion of this FDA meeting.
The Company will provide an update following the results of the discussions with the FDA.

[NoamX]

Hallo zusammen,

beobachtet jemand die Entwicklung? Nächste Woche ist das Meeting mit der FDA, bei dem möglicherweise Zwischenergebnisse aus den Phase III Tests besprochen werden. Ende der Woche werden wir mehr wissen.

Hat jemand die Diskussion in den amerikanischen Boards verfolgt, ob es positiv oder negativ zu bewerten sei, das dieses Meeting wie geplant im Q3 stattfindet? (Im Wesentlichen ist das Meeting ausgelöst durch eine statistisch bedeutsame Anzahl von "Ereignissen", wahrscheinlich nicht überlebende Patienten der Versuchsgruppe. Die Folge wäre, je früher das Meeting, desto mehr Ereignisse, desto schlechter die Ergebnisse).

NoamX

P.S: Die Finanzierung diese Woche hat mir gar nicht gefallen. Ich kann mir keinen guten Reim auf den Zeitpunkt und die Konstruktion machen.

[puhvogel]

Biomira and Merck KGaA Plan FDA Meeting For Theratope(R) Vaccine Program Review
EDMONTON, Aug. 22 /PRNewswire/ - Biomira Inc., and its collaborator, Merck KGaA, announced today plans for a meeting with the US Food and Drug Administration (FDA). The purpose of the meeting is to review the THERATOPE® vaccine regulatory strategy, and agree on the best approach for bringing this product candidate to market. The meeting is expected to take place in early October.
------
Es wird vermutlich nicht über Zwischenergebnisse an sich gesprochen, sondern eher über Besonderheiten, die sich in der Studie ergeben haben, und mit denen vmtl. zu Beginn der Studie nicht in dieser Form gerechnet wurde.
Es könnte zB auch bedeuten, das mehr Patientinnen in beiden Armen überlebt haben als vorher antizipiert wurde
->Antisoma.
Ein Abweichen vom Studienplan ist per se kein gutes Omen, daher versuchen vermutlich BIOM und Merck die FDA zu überzeugen, das Zulassungsprozedere den neuen Erkenntnissen prospektiv anzupassen.
Ziemlich komplexer Stoff, bei dem man viel Kaffesatzleserei betreiben kann. Gleiches gilt von der Kapitalerhöhung.
Eins ist aber klarzustellen: BIOM oder Merck kennen die relevanten Ergebnisse der Studie aber jetzt noch nicht !!!

Wer schlecht diversifiziert ist, sollte BIOM vielleicht besser verkaufen .

[ollihat]

Heißer Ofen für nächste Woche!
Schlußkurs 5,15 USD
Ziemlich einmaliger Pharmewert, nicht nur Bio.

[SieLeiBo]

BIOMIRA gestern in den USA auf 5,25$ (+11%)
gestiegen. Die Zusammenkunft mit der FDA bzgl.
Phase III-Projekt Theratope scheint Hoffnung
auf gute Daten aufkommen zu lassen.

MfGr SieLeiBo

[puhvogel]

Hä? Hast du das Vorzeichen verwechselt?

[SieLeiBo]

@Puhvogel,

natürlich wurde das Vorzeichen nicht
verwechselt. Der von mir angegebene
Kurs kam n a c h b ö r s l i c h zustande.
Es trat nach Börsenschluss offenbar
ein Sinneswandel ein.
Warten wir ab, wie es weitergeht.
MfGr

[NoamX]

Das BIOM Board bei Yahoo ist zur Zeit wirklich interessant zu lesen. Weniger weil irgendwelche substantielle (oder schreibt man das jetzt "substanzielle"?) Information oder irgendwelche interessanten Gerüchte zu lesen wären, aber man bekommt ein interessantes Panoptikum mehr oder weniger skuriler Verhaltensweisen von Investoren ohne Informationen geboten.

Erst eine verzweifelte Diskussion sie der Zeitpunkt des FDA Meetings zu bewerten wäre (s.u.), wobei die theoretischen Implikationen immer komplexer und absurder wurden, genauso wie die Erwartungshaltung über die Ergebnisse des Meeting (vorzeitige Freigabe).

Danach, offenbar aus der Frustration geboren, ein Übereinanderherfallen zweier Fraktionen (oder mehrerer? Die Frontlinien sind nicht genau zu erkennen), der in der Androhung einer Anzeige bei der SEC eines Posters und der Verunglimpfung einiger BIOM Angestellten aus dem IR Bereich gipfelte, bis hin zu einer heftigen Diskussion, was es wohl bedeuten mag, dass BIOM bis jetzt nicht die Ergebnisse des Meetings veröffentlicht hat. Alles ungefähr so interessant wie "Mein Kursziel: $200"

Wer sich für die Psycholgie von Investoren interessiert:
http://messages.yahoo.com/?action=q&board=BIOM

NoamX

[SieLeiBo]

Aktuelle Meldung ist lesenswert:


Biomira Announces Initiation Of BLP25 Vaccine In Phase II Pilot Study For Prostate
Cancer


EDMONTON, Oct. 19 /CNW/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM) (TSE, BRA)
announced today the initiation of a Phase II clinical trial evaluating BLP25
vaccine in patients with prostate cancer.
The study is designed to test active specific immunotherapy with BLP25
vaccine as a treatment for patients who have recurrent disease following
radical prostatectomy for prostate cancer. The primary endpoint of the trial
is to reduce or stabilize Prostate-Specific Antigen (PSA) values in patients
with rising PSA post-radical prostatectomy. PSA is believed to be a useful
tumour marker that is associated with the presence of prostate cancer, and is
used to monitor a patient`s recurrence or progression. Immune response and
safety will be measured as secondary endpoints.
The trial is expected to enroll approximately twenty patients. Patients
will have undergone radical prostatectomy for treatment of prostate cancer at
least 6 months prior to study entry. Under the lead investigator, Dr. Scott
North, from the Alberta Cancer Board, Cross Cancer Institute in Edmonton,
patients will receive a low dose of cyclophosphamide and then a 1000 mg of
BLP25 vaccine once a week for eight weeks. Patients may receive maintenance
treatments every six weeks, thereafter, until completion of the trial.
Patients will be evaluated for serum PSA status over a one-year period.
"This trial has been designed to demonstrate the efficacy and safety of
BLP25 vaccine in treating prostate cancer," stated Alex McPherson, MD, PhD,
President and CEO of Biomira. "Earlier studies suggest BLP25 vaccine may be
useful in treating patients with MUC1 expressing cancers. Cancers expressing
MUC1 include breast, colon, and prostate."
Biomira is currently enrolling approximately 166 patients into a
Phase IIb trial in 16 sites in Canada and the United Kingdom to evaluate BLP25
vaccine in non-small cell lung cancer (NSCLC). Enrolment is expected to
continue late into 2002.
BLP25 is a therapeutic vaccine designed to induce an immune response to
cancer cells expressing MUC1. The vaccine incorporates a synthetic 25-amino
acid sequence of the MUC1 cancer mucin, encapsulated in a synthetic liposomal
delivery system (a fat droplet smaller than a red blood cell). The liposome is
intended to enhance recognition of the cancer antigen by the immune system.
Biomira`s collaborator for THERATOPE(R) vaccine and BLP25 vaccine is
Merck KGaA, of Darmstadt, Germany. Merck KGaA, the world`s oldest
pharmaceutical company, has positioned itself to be on the cutting edge of
cancer research. It has created, or licensed-in from strategic partners, a
wide range of products. The Company`s oncology portfolio is based on four
technology platforms - monoclonal antibodies, vaccines, immunocytokines and
angiogenesis inhibitors. Under the terms of the co-promotion agreement with
Biomira, Merck KGaA will co-promote the products in the U.S. through its U.S.
affiliate, EMD Pharmaceuticals.

[puhvogel]

Die Hauptstudie wird erst im 3., 4. Quartal 2002 die Ergebnisse veröffentlichen. Die Zwischenergebnisse zum jetzigen Zeitpunkt hätten unter Umständen auch ausgereicht, die werden aber offenbar nicht veröffentlicht.
Ich bin sehr schwankend, wie ich darauf regieren sollte (zumal ich den Wert nur beiläufig verfolgt habe), habe mich dann aber zu Verlustrealisierung (->Steuer) entschlossen. Ich rechne aber nicht mit starken Abschlägen, vielleicht steigt das Ding ja sogar heute, weil einige mit einer Verzögerung gerechnet haben. Bloss ein grosser Turbo wird ob der Meldung auch nicht angehen.

[FLOTSAM_AND_JETSAM_US]

Biomira Receives Further U.S. Patent Protection For Its Idiotypic Vaccine Program

EDMONTON, Nov. 9 /PRNewswire/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) announced today that its subsidiary, Biomira USA Inc., was issued a second patent this year from the U.S. Patent and Trademark Office for composition of matter used in Biomira`s cancer vaccine program. The issued patent, number 6,312,718, is entitled ``Vaccine for B-cell Malignancies``, and is pending worldwide.

The patent describes a new liposomal vaccine, which includes a purified or synthetic B-cell malignancy antigen and cytokines. A prototype vaccine was manufactured by Biomira and tested at the National Cancer Institute (NCI) by Dr. Larry Kwak in patients with Non-Hodgkin`s lymphoma. The vaccine was prepared for each patient using individual B-cell lymphoma antigens. This Phase I clinical trial of individualized vaccine showed that it was well tolerated upon repeated administration and induced an immune response in the vaccinated patients. The clinical results are currently under analysis for final reporting under a Collaborative Research and Development Agreement between NCI and Biomira.

Biomira is currently testing another formulation of the patient specific vaccine, covered by the previously issued U.S. patent number 6,207,170 (Press Release March 27, 2001), in a Phase Ib clinical trial. This research program is being conducted through Biomira`s wholly owned subsidiary, Biomira USA of Cranbury, NJ in collaboration with the National Cancer Institute and other cancer centres in Pennsylvania and New Jersey.

``This patent, together with previously issued patents, provides strong intellectual property protection for our patient specific cancer vaccine program,`` said Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO, Biomira Inc. ``This establishes an excellent developmental and intellectual property base for similar vaccines.``

[SieLeiBo]

Erst steigt die Aktie, dann kommt die Nachricht.

So geschehen mit BIOMIRA in den letzten
Tagen. Entgegen dem Markt steigend und heute kommt die
obige Nachricht.
Die Aktie steigt auch heute wieder vorbörslich.
Es könnte sein, daß die shorties (1,3 Mill. Aktien
leerverkauft) daneben liegen. Für eine AG, die einen
potentiellen heißen PHarmakanditaten in Phase III
(zsammen mit Merck) entwickelt sind 235 Mill.$
Börsenkapitalisierung nicht eben viel.
Ich denke, von jetzt an, könnte BMRN auf 12 Monaten
den Biotech-Index schlagen!
Meinungen?

[NoamX]

Meine Meinung ist, das Biomira bis zum nächsten interim look auf die Resultate von Theratope wahrscheinlich "dead money" ist, d.h. es wird sich nicht viel bewegen. Könnte natürlich jederzeit passieren, das irgendein blöder Hype die Aktie bewegt, aber sonst: Dead Money.

NoamX

[SieLeiBo]

@Noamx

Deine Meinung ist nicht von der Hand zu weisen.
Ich hatte ähnliche Überlegungen angestellt.
Diese Sichtweise von Dir war für einige Anleger offensichtlich auch
der Grund zum Verkauf mit den daraus resultierenden Kursrückgängen vor 3-4Wochen.
ABER:
Bei überdurchschnittlichen Umsätzen hat BIOM in den
letzten 10 Handelstagen ein Kursplus von 15%,
der NAS-Bio-Index aber ein Kursminus von -5,7%.
Es sieht nicht so aus, als ob die bisher ausgebliebenen
Interimsergebnisse schlechte Befunde vermuten lassen.
Es könnten dies sachliche oder taktische Beweggründe
sein.
Eine weitere Kaufempfehlung, Fondszukäufe, ausgenutztes
Insiderwissen könnten BIOM schnell nach oben treiben,
so daß man nur noch hinterherschauen muß.
M.E. sollte man schon investiert sein, bevor die Hype
beginnt. Ich habe meinen Bestand wieder aufgestockt.

[NoamX]

@SieLeiBo,

ich habe auch erst einmal meine Aktien behalten - trotz der tendenziell schlechten Nachrichtenlage. Ich mochte weder das Financing, noch den (IMHO grundlosen) Verzicht auf den zweiten Interim Look. Trotzdem: Wenn die Aktie im Sommer 5 USD kostet, sind das auch 10% und die Alternativanlagen sind auch alle riskant oder fragwürdig.

NoamX

[NoamX]

Bei den Fools steht eine Anschrift des CC vom 23.10.http://boards.fool.com/Message.asp?mid=16091131.

Ich habe noch einmal die Gründe für den Verzicht auf den Zwischebbeschau der Ergbnisse nachgelesen:

...The companies approached the FDA regarding the revised schedule for compelling reasons.

Firstly, if the data shows a statistically positive effect on survival, having more mature data will provide a stronger data package. Having a stronger data package, the higher the probability of a successful and rapid product registration in the US and Europe. Many international regulatory agencies, including the FDA, have taken a more conservative stance on applications based on a single pivotal trial, which this is. Positive time to disease progression alone may not be sufficient for approval. Having more mature and positive survival data in conjunction with positive time to disease progression data will increase the probability of successful European and US approval.

Secondly, the scientific validity of the trial will not be compromised, as far as our ability to obtain critical survival data and maintain the integrity of the trial. This could be compromised, at the time of the originally planned first analysis, because of loss of patients due to encouraging trends, which are not sufficiently robust and significant to allow for a filing but do allow for patient dropout.

And thirdly, we want to position the launch of Theratope vaccine on strong data. The therapeutic vaccine approach is new and stronger data will better support our sales and marketing efforts with oncologists....

Wenn überhaupt, dann scheint mir der zweite Grund einleuchtend. Man sollte aber ihn auch nicht überinterpretieren - BIOM wird momentan völlig ahnungslos sein, wie die Zwischenergbnisse derzeit sind.

NoamX

[puhvogel]

Danke Für den Tip!
Also sein erster Punkt ist für sich gesehen auch richtig.
Die FDA mag gerne zwei Phase 3 Studien, dh. die Ansprüche an Ein-Studien-Daten sind höher. Misst man Überlebensraten, so sind länger andauernde Studien aussagekräftiger.
loss of patients due to encouraging trends, which are not sufficiently robust and significant to allow for a filing but do allow for patient dropout.
Ich habe mir den Satz mehrmals durchgelesen, verstehe aber den Inhalt nicht.
Weil sie wieder gesund sind, fallen die raus?

[NoamX]

@Puhvogel,

ich bin ja Laie auf dem Gebiet der Phase III Studien, aber beim nächsten Investment wird alles besser .

Ich würde den Satz so interpretieren, dass veröffentlichten bei positiven Ergebnissen die Versuchspersonen versuchen würden, den Trial zu verlassen, um sicher an das "echte" Medikament zu kommen. Immerhin ist Krebs eine tödliche Krankheit. Ich würde es auf jeden Fall so machen.

Bzgl. des ersten Arguments verstehe ich aber nicht, das man auf das zwischenzeitliche Anschauen der Ergebnisse verzichtet, da es ja den jetzt vorgesehenen ersten Review im Herbst 2002 nicht ersetzt hätte. Der Zwischenschritt ist ja ersatzlos herausgenommen worden, nicht nach hinten verschoben worden. Insofern halte ich das erste Argument auf den speziellen Fall bezogen für irrelevant.

NoamX

[FLOTSAM_AND_JETSAM_US]

News Info:

Theratope(R) Vaccine Phase III Study Continuation Recommended By Data Safety Monitoring Board

EDMONTON, Dec. 3 /PRNewswire/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - news; TSE: BRA - news) announced that an independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has reviewed data from all of the patients enrolled in its pivotal Phase III trial with THERATOPE® vaccine. The DSMB recommendation was that the Company continues its Phase III study for metastatic breast cancer as planned. This is the DSMB`s fourth safety review of the trial.

``Having reviewed the safety data, the DSMB feels the trial should continue without any modifications,`` members of the DSMB stated.

``We are encouraged by the news from the DSMB and this is a further milestone as the THERATOPE® vaccine study moves forward,`` commented Alex McPherson, MD, PhD, President and CEO of Biomira. ``Once again, our product candidate is generally well-tolerated, and supports our confidence as we move towards potential regulatory approval. Our focus in 2002 will be on advancing both THERATOPE® vaccine and our follow-on product, BLP25 vaccine, and we will recognize reductions in our expenditure-rate as we suspend two of our earlier stage product candidates.``

The Phase III study completed enrolment of 1,030 women and is ultimately looking for at least 900 evaluable women. Women were enrolled at over 120 clinical sites in North America, the U.K., Europe, Australia and New Zealand. Final analysis of the trial data is expected to commence in late 2003 with possible submission in 2004. An interim analysis is planned towards the end of 2002 to potentially identify trends or statistically available differences between the two groups. All data remains fully blinded until the DSMB opens it for analysis.

[SieLeiBo]

Warum hat die gestrige Meldung von DSBM
(im vorigen Beitrag zu lesen) keinen
Kursschub (nur am Anfang des gestrigen Tages steigend-
am Ende wieder abgebröckelt)gebracht?
Bin etwas ratlos?
Wie seht ihr die weiteren Chancen von BIOM?

[SieLeiBo]

Geht es jetzt - endlich - wieder aufwärts?
Ist diese AG mit ihrem hoffnungsvollen
Kandidaten Theratope nicht gnadenlos
unterbewertet. Ich meine ja!