Marinus Pharmaceuticals - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 31.10.20 17:31:28 von
neuester Beitrag 06.03.21 15:23:49 von
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Hallo zusammen,
ich möchte heute gerne Marinus Pharmaceuticals vorstellen, ein Biotech, das auf seltenen Formen von Epilepsie spezialisiert ist.
Hier ein paar Eckdaten:
- Lead-candidate ist ganaxolone
- Derisked durch positive Phase 3 data in CDD (CDKL5 deficiency disorder) im September 2020: "32.2% reduction from baseline in median 28-day motor seizure frequency compared to a 4.0% reduction in the placebo arm (p=0.002)"; NDA in mid-2021 (USA); Ende 2012 (Europa); bei Zulassung würde Marinus einen Priority Review voucher erhalten, der für $75m-100m verkauft werden könnte.
- Großartige Phase 2 data in RSE: "Ganaxolone met the primary endpoint in the study with no patients (n=17) progressing to IV anesthetics within 24 hours of treatment initiation. Ganaxolone had an acceptable safety and tolerability profile for the RSE patient population in all dose groups."; $20m BARDA funding für die pivotale Phase 3-Studie; +$30m bei Erfolg
- Catalysts in 2021 und 2022: Tuberous Sceloris Complex (TSC) data (Phase 2); PCDH19-related epilepsy data H1 2021; RSE Phase 3 data H1'22
- $105m cash, ausreichend bis 2022
- starkes Patent-Portfolio; ODD bringt 7/10 Jahre Exklusivität in den USA/Europa
- $400m market cap
Corporate presentation:
https://s25.q4cdn.com/443656056/files/presentation/2020/FINA…
Werde meine Position Anfang nächsten Jahres ausbauen.
ich möchte heute gerne Marinus Pharmaceuticals vorstellen, ein Biotech, das auf seltenen Formen von Epilepsie spezialisiert ist.
Hier ein paar Eckdaten:
- Lead-candidate ist ganaxolone
- Derisked durch positive Phase 3 data in CDD (CDKL5 deficiency disorder) im September 2020: "32.2% reduction from baseline in median 28-day motor seizure frequency compared to a 4.0% reduction in the placebo arm (p=0.002)"; NDA in mid-2021 (USA); Ende 2012 (Europa); bei Zulassung würde Marinus einen Priority Review voucher erhalten, der für $75m-100m verkauft werden könnte.
- Großartige Phase 2 data in RSE: "Ganaxolone met the primary endpoint in the study with no patients (n=17) progressing to IV anesthetics within 24 hours of treatment initiation. Ganaxolone had an acceptable safety and tolerability profile for the RSE patient population in all dose groups."; $20m BARDA funding für die pivotale Phase 3-Studie; +$30m bei Erfolg
- Catalysts in 2021 und 2022: Tuberous Sceloris Complex (TSC) data (Phase 2); PCDH19-related epilepsy data H1 2021; RSE Phase 3 data H1'22
- $105m cash, ausreichend bis 2022
- starkes Patent-Portfolio; ODD bringt 7/10 Jahre Exklusivität in den USA/Europa
- $400m market cap
Corporate presentation:
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Werde meine Position Anfang nächsten Jahres ausbauen.
Hallo zusammen, ich möchte heute gerne Marinus Pharmaceuticals vorstellen, ein Biotech, das auf seltenen Formen von Epilepsie spezialisiert ist.
Hier ein paar Eckdaten:
- Lead-candidate ist ganaxolone - Derisked durch positive Phase 3 data in CDD (CDKL5 deficiency disorder) im September 2020: "32.2% reduction from baseline in median 28-day motor seizure frequency compared to a 4.0% reduction in the placebo arm (p=0.002)"; NDA in mid-2021 (USA); Ende 2012 (Europa); bei Zulassung würde Marinus einen Priority Review voucher erhalten, der für $75m-100m verkauft werden könnte.
- Großartige Phase 2 data in RSE: "Ganaxolone met the primary endpoint in the study with no patients (n=17) progressing to IV anesthetics within 24 hours of treatment initiation. Ganaxolone had an acceptable safety and tolerability profile for the RSE patient population in all dose groups."; $20m BARDA funding für die pivotale Phase 3-Studie; +$30m bei Erfolg
- Catalysts in 2021 und 2022: Tuberous Sceloris Complex (TSC) data (Phase 2); PCDH19-related epilepsy data H1 2021; RSE Phase 3 data H1'22 - $105m cash, ausreichend bis 2022
- starkes Patent-Portfolio; ODD bringt 7/10 Jahre Exklusivität in den USA/Europa
- $400m market cap
Corporate presentation: https://s25.q4cdn.com/443656056/files/presentation/2020/FINA…
Werde meine Position Anfang nächsten Jahres ausbauen.
Hier ein paar Eckdaten:
- Lead-candidate ist ganaxolone - Derisked durch positive Phase 3 data in CDD (CDKL5 deficiency disorder) im September 2020: "32.2% reduction from baseline in median 28-day motor seizure frequency compared to a 4.0% reduction in the placebo arm (p=0.002)"; NDA in mid-2021 (USA); Ende 2012 (Europa); bei Zulassung würde Marinus einen Priority Review voucher erhalten, der für $75m-100m verkauft werden könnte.
- Großartige Phase 2 data in RSE: "Ganaxolone met the primary endpoint in the study with no patients (n=17) progressing to IV anesthetics within 24 hours of treatment initiation. Ganaxolone had an acceptable safety and tolerability profile for the RSE patient population in all dose groups."; $20m BARDA funding für die pivotale Phase 3-Studie; +$30m bei Erfolg
- Catalysts in 2021 und 2022: Tuberous Sceloris Complex (TSC) data (Phase 2); PCDH19-related epilepsy data H1 2021; RSE Phase 3 data H1'22 - $105m cash, ausreichend bis 2022
- starkes Patent-Portfolio; ODD bringt 7/10 Jahre Exklusivität in den USA/Europa
- $400m market cap
Corporate presentation: https://s25.q4cdn.com/443656056/files/presentation/2020/FINA…
Werde meine Position Anfang nächsten Jahres ausbauen.
Hi Lorbas, wie immer danke für den Tipp 😄 Marinus sieht auf den ersten Blick nicht schlecht aus. Finde auch bei RSE das Barda -Funding recht interessant. Offensichtlich ist das von militärischem Interesse, was es evtl. einfacher macht, Funding zu bekommen.
Weisst Du, wie es um die finanzielle Situation von Marinus steht?
Weisst Du, wie es um die finanzielle Situation von Marinus steht?
Ok, habe die Meldung auf Business Wire gefunden. Knapp 100 Mio Cashreserven, reicht scheinbar bis 2022. Refinanzierung würde ich mal gegen Ende des ersten Halbjahres 2021 erwarten, rein von der Logik her oder sogar etwas früher.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.664.618 von StellaVella am 10.11.20 23:04:58Ja, das denke ich auch...
Bin mal gespannt ob sie eventuell auch einen Partner für post-partum depression bekommen (das war vor 1,5 Jahren gescheitert, könnte aber am IV to oral switch und einer zu geringen Dosis gelegen haben; die Daten in den ersten 24h waren meiner Meinung nach recht gut (sie haben sich dann auf die Epilepsie-Erkrankungen spezialisiert...).
Meines Wissens sind Konkurrenten wie OVID wesentlich höher bewertet, von daher ist MRNS mittel- bis langfristig interessant. Da es aber meist immer zu einer Erosion während einer Newsflaute kommt, werde ich warten, bis ich meine Position ausbaue.
Bin mal gespannt ob sie eventuell auch einen Partner für post-partum depression bekommen (das war vor 1,5 Jahren gescheitert, könnte aber am IV to oral switch und einer zu geringen Dosis gelegen haben; die Daten in den ersten 24h waren meiner Meinung nach recht gut (sie haben sich dann auf die Epilepsie-Erkrankungen spezialisiert...).
Meines Wissens sind Konkurrenten wie OVID wesentlich höher bewertet, von daher ist MRNS mittel- bis langfristig interessant. Da es aber meist immer zu einer Erosion während einer Newsflaute kommt, werde ich warten, bis ich meine Position ausbaue.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.664.618 von StellaVella am 10.11.20 23:04:58@StellaVella
Da kam das offering doch viel schneller als erwartet... Vielleicht ein guter Punkt, bald einzusteigen
https://seekingalpha.com/pr/18112802-marinus-pharmaceuticals…
Da kam das offering doch viel schneller als erwartet... Vielleicht ein guter Punkt, bald einzusteigen
https://seekingalpha.com/pr/18112802-marinus-pharmaceuticals…
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.558.566 von lorbas95 am 31.10.20 17:31:28wie schätzt ihr das ein?
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results…
pivotal trial success in CDKL5 deficiency disorder (CDD). But with several red flags – including a very low placebo response and missed secondary endpoints – regulators might at least want a confirmatory trial before giving ganaxolone the green light.
das scheint mit https://www.businesswire.com/news/home/20210113005145/en/Mar… vom tisch zu sein, oder?
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results…
pivotal trial success in CDKL5 deficiency disorder (CDD). But with several red flags – including a very low placebo response and missed secondary endpoints – regulators might at least want a confirmatory trial before giving ganaxolone the green light.
das scheint mit https://www.businesswire.com/news/home/20210113005145/en/Mar… vom tisch zu sein, oder?
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.621.791 von haowenshan am 26.01.21 20:14:14Korrekt. Ich sehe da erstmal kein Problem...
Ich vermute mal, dass die Studie für die SEs einfach nicht genug Power hatte, also nicht groß genug war.
Selbst eine 32.2% Reduzierung in der Häufigkeit der Anfälle gegenüber nur 4% in der Placebo-Gruppe hat ja "nur" einen p-Wert von 0.002 gebracht.
In the Phase 3 Marigold trial, patients treated with ganaxolone showed a significant 32.2% median reduction in 28-day major motor seizure frequency, compared to a 4.0% reduction for those receiving the placebo, achieving the trial’s primary endpoint (p=0.002). In this trial, ganaxolone was generally well tolerated with a safety profile consistent with previous clinical trials, with the most frequent adverse event being somnolence.
Ich vermute mal, dass die Studie für die SEs einfach nicht genug Power hatte, also nicht groß genug war.
Selbst eine 32.2% Reduzierung in der Häufigkeit der Anfälle gegenüber nur 4% in der Placebo-Gruppe hat ja "nur" einen p-Wert von 0.002 gebracht.
In the Phase 3 Marigold trial, patients treated with ganaxolone showed a significant 32.2% median reduction in 28-day major motor seizure frequency, compared to a 4.0% reduction for those receiving the placebo, achieving the trial’s primary endpoint (p=0.002). In this trial, ganaxolone was generally well tolerated with a safety profile consistent with previous clinical trials, with the most frequent adverse event being somnolence.
ein ganz guter überblick über die laufenden klinischen studien der wettbewerber
aus http://www.draccon.com/dracaena-report/aes2020
aus http://www.draccon.com/dracaena-report/aes2020
Bei Marinus Pharmaceuticals Inc hat sich seit ca. Anfang Dezember eine Tasse-mit-Henkel-Formation gebildet und der Kurs versucht da rauszubrechen:
💡
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.241.070 von Malecon am 28.02.21 18:18:25Hat sich in diesem schwierigen Marktumfeld sehr wacker geschlagen... Daten nächste Woche.
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