DGAP-Ad hoc: Bayer AG <DE0005752000> deutsch = - 500 Beiträge pro Seite

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Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------------

Leverkusen: Bayer setzt mit sofortiger Wirkung weltweit mit Ausnahme von Japan die Vermarktung sämtlicher Dosierungen des Cholesterinsenkers Baycol/Lipobay (Wirkstoff Cerivastatin) aus und wird die im Markt befindliche Ware zurücknehmen.

Grund für diese freiwillige Maßnahme sind vermehrte Nebenwirkungsmeldungen über Muskelschwäche (Rhabdomyelose) insbesondere bei Patienten, die trotz einer Kontraindikation und Warnhinweisen gleichzeitig den Wirkstoff Gemfibrozil erhielten.

Japan ist hiervon nicht betrofen, weil Gemfibrozil dort nicht im Handel ist.

Bayer wird vor einer eventuellen Neuaufnahme der Vermarktung von Dosierungen von Baycol/Lipobay mit den zuständigen Behörden das weitere Vorgehen klären.

Aufgrund der sich aus dem Vermarktungsstopp von Baycol/Lipobay ergebenden Belastungen und Ergebnisausfälle für das Arbeitsgebiet Gesundheit und der anhaltenden insbesondere das Industriegeschäft betreffenden weltweiten Konjunkturschwäche wird für das Gesamtjahr davon ausgegangen, dass die bisherige Ergebniserwartung ganz erheblich unterschritten wird. Auch das für das Jahr 2002 für das Arbeitsgebiet Gesundheit angestrebte operative Margenziel von 20 % (vor Sonderposten) wird nicht weiter aufrechterhalten.

Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c) DGAP 08.08.2001 -------------------------------------------------------------------------------- WKN: 575 200; Index: DAX, EURO STOXX 50 Notiert: Amtlicher Handel in Berlin, Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart; Paris; Swiss Exchange; Antwerpen

080800 Aug 01

Autor: import DGAP.DE (),08:02 08.08.2001

[magoo]

Wegen Gemfibrozil vom Markt, ha ha.
Von den in Deutschland gemeldeten 52 Fällen, dieser potentiell tödlichen Nebenwirkung, betrafen nur 9 (17%) einer Comedikation mit Gemfibrozil (Gevilon).

Lipobay hat einen um Faktor 10-20-faches Risiko für die Rhabdomyolyse gg. Simvastatin und Atorvastatin und Pravastatin und wird deshalb aus dem Handel bleiben.

Quelle: Arznei-Telegramm Nr.3 u. 7/2001, einfach die Fallzahlen und Zulassungsdauer und Tagesverordnungen ausrechnen und man weiß bescheid.

Dies trifft insbesondere auf Lipobay >0,4 mg zu, in Australien betraf das 9 von 17 Fällen mit Gevilon in Kombination.

Gruß Guido