CV Therapeutics beantragt US-Zulassung für Ranexa - 500 Beiträge pro Seite

[Nachrichten [wO]]

Das Biotechnologieunternehmen CV Therapeutics Inc. reichte bei der US-Gesundheitsbehörde FDA einen Zulassungsantrag mit Studienergebnissen von über 3.300 Testpersonen für sein Medikament Ranexa ein. Das Präparat dient zur Behandlung von chronischer Angina.

Angina ist oft ein Hauptsymptom einer koronaren Herzerkrankung. Diese Erkrankung der Herzkranzgefäße beeinträchtigt die Sauerstoffversorgung des Körpers und tritt oft im Vorfeld einer Herzattacke auf.Die Aktien fielen an der NASDAQ bisher um 1,33 Prozent und notieren aktuell bei 18,60 Euro.

Wertpapiere des Artikels:
CV THERAPEUTICS DL-,001


Autor: (© wallstreet:online AG / SmartHouse Media GmbH),16:37 30.12.2002

[tommihe]

FDA nimmt Ranexa(TM) neue Droge-Anwendung für Archivierung an
Mittwoch März 5, 5:00 morgens UND


PALO ALTO, Calif., März 5/PRNewswire-FirstCall/-- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - Nachrichten ) heute verkündet, daß die VEREINIGTE STAATEN Nahrung und die Droge-Leitung (FDA) die neue Drogeanwendung der Firma (NDA) für Ranexa(TM) (ranolazine) für Archivierung angenommen hat.
REKLAMEANZEIGE


Die FDA empfing Unterordnung NDA der Lebenslauf Therapeutik an Dezember 30, 2002, im den die Firma Zustimmung sucht, um Ranexa für die Behandlung der chronischen Angina, ein ernster Zustand zu vermarkten, der durch die wiederholten und manchmal unvorhersehbaren Angriffe der Herzschmerz gekennzeichnet wird. Angina beeinflußt mehr als 6,6 Million Leute in den Vereinigten Staaten, entsprechend der amerikanischen Herz-Verbindung.

Gegründet auf dieser Annahme, wiederholt die FDA das NDA. Wenn es genehmigt wird, würde Ranexa, das teilweise Fettsäureoxidation (pFOX) hemmt, die erste in einer neuen Kategorie anti-anginal Therapie in mehr als 20 Jahren darstellen.

Lebenslauf Therapeutik ist eine Entwicklung-Stadium Firma. Keine seiner Produkte sind für Marketing durch die FDA oder alle fremden Aufsichtsbehörden genehmigt worden. Alle mögliche Produkte der Firma, die hier besprochen wird, sind z.Z. in Untersuchung in den klinischen Versuchen abhängig von Vereinigte Staaten neuer Untersuchungsdroge und als anwendbare, passende klinische Versuchsanträge zu den Aufsichtsbehörden außerhalb der Vereinigten Staaten. Produkte der Lebenslauf Therapeutik sind nicht festgestellt worden, um in den Menschen für irgendeinen Gebrauch sicher oder wirkungsvoll zu sein.

CV Therapeutics, Inc., Hauptsitz gehabt in Palo Alto, Kalifornien, ist eine biopharmaceutical Firma, die auf das Anwenden der molekularen Kardiologie an der Entdeckung, an der Entwicklung und an der Kommerzialisierung des Romans, kleine Moleküldrogen für die Behandlung von Herzgefäß- Krankheiten gerichtet wird. Lebenslauf Therapeutik hat z.Z. vier Mittel in den klinischen Versuchen. Ranexa(TM) (ranolazine), das erste in einer neuen Kategorie Mittel, die teilweise Fettsäureoxidation (pFOX) hemmen, wird für die mögliche Behandlung der chronischen Angina entwickelt. Tecadenoson, ein A1 - Adenosinempfänger Agonist, wird für die mögliche Verkleinerung des schnellen Pulses während der atrial Arrhythmie entwickelt. Cvt-3146, ein vorgewähltes AÀ - Adenosinempfänger Agonist, wird für den möglichen Gebrauch entwickelt, während ein pharmakologisches Druckvertreter in der Herzübergießenbelichtung studiert. Adentri(TM), ein A1 - Adenosinantagonist, wird von unserem Partner Biogen, Inc., für die mögliche Behandlung des akuten und chronischen congestive Herzausfalls entwickelt. Zu mehr Information besuchen Sie bitte website der Lebenslauf Therapeutik an http://www.cvt.com .

Außer den historischen Informationen, die hierin enthalten werden, Vorwärts-schauen die Angelegenheiten, die in diesem Pressekommuniqué, einschließlich der Aussagen hinsichtlich der Entwicklung und der Kommerzialisierung der Produkte der Firma festgelegt werden, Aussagen innerhalb der Bedeutung der Bestimmungen "des sicheren Hafens" der privaten Sicherheiten Rechtsstreit-Verbesserung-Tat von 1995. Diese Vorwärts-schauenden Aussagen sind abhängig von Gefahren und Ungewißheiten, die tatsächliche Resultate veranlassen können, sich materiell zu unterscheiden und umfassen, frühes Stadium der Entwicklung; das TIMING der klinischen Versuche; Zustimmung und Kommerzialisierung unserer Produkte; die Abhängigkeit auf den gemeinschaftlichen und Lizenzvereinbarungen; und anderes riskiert ausführliches von Zeit zu Zeit in den Reports sek CVTs, einschließlich seines jährlichen Berichts über Form 10-K für das Jahr beendet Dezember 31, 2001. CVT dementiert jede mögliche Absicht oder Verpflichtung, diese Vorwärts-schauenden A


http://biz.yahoo.com/news/biotechnology.html