Paion "buy" (Seite 4417)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Das kleine Gebet hilft , der Kurs stabilisiert sich wieder.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 58.687.383 von BICYPAPA am 13.09.18 07:59:34Betonung lag hier bei Ende 18
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.687.350 von DieZwei am 13.09.18 07:55:26
Nein, wahrschenlich nicht
Nein auf die Zulassung mit Remimazolam hat das keine Auswirkung. Der Antrag ist ja noch gar nicht gestellt. Etwa Ende des Jahres/Q1 19.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.687.278 von BICYPAPA am 13.09.18 07:48:19hoffe nur das das keine negativen auswirkungen auf stellung des zulassungsantrag remi in usa haben wird.
Paion / Cosmo
Neuigkeiten vom Lizenznehmer Cosmo.Regulatorisches Update von Cosmo Pharmaceuticals zu Methylenblau MMX:
Ergebnis des Treffens Typ A - nächste Schritte
Dublin, Irland - 13. September 2018 - Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) hat heute nach Erhalt des offiziellen Sitzungsprotokolls des im Juli 2018 beantragten Treffens Typ A mit der Abteilung für medizinisches Bildgebung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein regulatorisches Update vorgelegt. Bei diesem Treffen wurde das weitere Vorgehen für Methylenblau MMX diskutiert. Das Produkt dient zur Visualisierung von Läsionen bei Patienten, die sich einer Kolonoskopie unterziehen, um die Gesamterfassung von Adenomen und Karzinomen zu verbessern.
Cosmo hatte das Treffen des Typ A beantragt, um den «Complete Response Letter» für die Neuzulassung als Arzneimittel («NDA») von Methylenblau MMX zu besprechen. Dem Protokoll zufolge wurden einige der Probleme zwar gelöst, doch gibt es nach wie vor Meinungsverschiedenheiten mit der Prüfungsabteilung.
Cosmo wird das Verfahren zur formellen Streitbeilegung fortsetzen und in den nächsten Tagen beim Amt für Arzneimittelbewertung IV (ODE IV) im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) eine Beschwerde einreichen, die über die Ebene der medizinischen Bildgebung hinausgeht.
Nach Eingang der Beschwerde wird erwartet, dass ODE IV innerhalb von 30 Tagen die Berufung einräumt, verweigert, eine Besprechung oder zusätzliche Informationen beantragt. Cosmo wird jeweils umgehend Updates zu diesem Prozess bereitstellen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.685.010 von akfan am 12.09.18 20:21:09 das sage ich doch schon die ganze zeit..... heute auch wieder zack waren sie drin im Korb.... aber bis auf einer hört ja keiner !
Habe mir aktuell auch mal wieder eine Zockposition Paion-Aktien zugelegt.
Habe meinen Ausstiegskurs noch nicht festgelegt, mal sehen wo der Kurs Anfang 2019 steht.
So Leute jetzt kaufen, kaufen, kaufen bei den Antragseinreichungen!
Habe meinen Ausstiegskurs noch nicht festgelegt, mal sehen wo der Kurs Anfang 2019 steht.
So Leute jetzt kaufen, kaufen, kaufen bei den Antragseinreichungen!
.. wenn die jetzt noch mal bis ende 11 auf die straße gehen, denke ich mal wird es erst ende nov. Dez. mit einer meldung. noch mal auf investoren suche ...mhh na ärger mit cosmo ???
das man so einen mist mitteilt teilnahme an vier konferezen sollen die anleger damit beruhigt werden, hat nie was gebracht und wird auch nie was bringen.
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