CytoSorb erhält EU-Zulassung für den Abbau von Rivaroxaban, ein führender Faktor-Xa-Inhibitor und neuartiger oraler Gerinnungshemmer, bei Herz-Thorax-Operationen mit Herz-Lungen-Maschine - Seite 3

Informationen zur CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO)

Die CytoSorbents Corporation ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der intensivmedizinischen Immuntherapie, das sich auf Blutreinigung spezialisiert hat. Ihr Vorzeigeprodukt CytoSorb ist in der Europäischen Union zugelassen und wird in 58 Ländern weltweit vertrieben. Es handelt sich um einen extrakorporalen Zytokin-Adsorber, der entwickelt wurde, um den „Zytokinsturm" oder das „Zytokin-Freisetzungssyndrom" zu reduzieren, das sonst bei häufigen kritischen Erkrankungen zu massiven Entzündungen, Organversagen und Tod führen kann. Bei diesen Erkrankungen ist das Sterberisiko extrem hoch und es gibt bislang keine wirksame Behandlung. CytoSorb wurde bisher in mehr als 88.000 Behandlungen beim Menschen eingesetzt. CytoSorb wurde unter dem CE-Kennzeichen für die erweiterte Anwendung für den Abbau von Bilrubin (Lebererkrankung), Myoglobin (Trauma) sowie von Ticagrelor und Rivaroxaban bei Herz-Thorax-Operationen zugelassen. CytoSorb hat in den Vereinigten Staaten die FDA Emergency Use Authorization (FDA-Notfallzulassung) für den Einsatz bei kritisch kranken COVID-19-Patienten mit drohendem oder bestätigtem Atemversagen unter bestimmten Umständen erhalten. Zusätzlich hat CytoSorb die FDA Breakthrough Designation (Therapiedurchbruch) für den Abbau von Ticagrelor bei einer kardiopulmonalen Bypass-Schaltung während notfallbedingten und dringenden Herz-Thorax-Operationen erhalten.

Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die durch Poreneinfang und Oberflächenadsorption toxische Substanzen aktiv aus Blut und anderen Körperflüssigkeiten entfernen können. Die Technologien des Unternehmens haben von DARPA, der U.S. Army, dem U.S. Department of Health and Human Services, den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), dem U.S. Special Operations Command (SOCOM), der U.S. Army, dem U.S. Special Operations Command (USSOCOM), der U.S. Air Force, dem Air Force Material Command (USAF/AFMC) und anderen nicht verwässerte Zuschüsse, Verträge und andere Förderungen von etwa 30 Millionen USD erhalten. Das Unternehmen hat zahlreiche Produkte in der Entwicklung, die auf dieser einzigartigen Blutreinigungstechnologie basieren und durch zahlreiche US-amerikanische und internationale Patente sowie mehrere anhängige Anmeldungen geschützt sind, darunter CytoSorb-XL, HemoDefend, VetResQ, K⁺ontrol, ContrastSorb, DrugSorb und andere. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseiten des Unternehmens unter www.cytosorbents.com und www.cytosorb.com oder folgen Sie uns auf Facebook und Twitter.