Eisai ist bestürzt über die fehlende Anerkennung eines Zusatznutzens von Halaven® (Eribulin) bei der Behandlung des fortgeschrittenen Liposarkoms durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) - Seite 4

Insgesamt wurden 452 Patienten (67 % davon weiblich; 79 % <65 Jahre) randomisiert (228 Eribulin; 224 Dacarbazin). Die mediane Gesamtüberlebensdauer für Eribulin und Dacarbazin betrug 13,5 bzw. 11,5 Monate (HR = 0,768, 95 % KI 0,618-0,954; p = 0,017). Das PFS betrug in beiden Studienarmen 2,6 Monate (HR = 0,877, 95 % KI 0,710-1,085; p = 0,229). Die PFS-Rate in der 12. Woche lag für Eribulin und Dacarbazin bei 33 % bzw. 29 %. Eribulin zeigte ein Toxizitätsprofil, das mit bisherigen Erfahrungen in Einklang steht, wobei es keine unerwarteten oder neuen Sicherheitserkenntnisse gab. Bei dieser Studie waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen im Eribulin-Arm Neutropenie, Fatigue, Übelkeit, Alopezie und Verstopfung entsprechend dem für Eribulin bekannten Sicherheitsprofil.

Eisai in der Onkologie   

Basierend auf unserer wissenschaftlichen Expertise setzen wir uns für sinnvolle Innovationen in der Krebsforschung ein. Dabei kommt uns die Möglichkeit der globalen Durchführung von Forschungsarbeiten und präklinischer Forschung ebenso zugute wie unsere Fähigkeiten zur Entwicklung kleiner Moleküle, therapeutischer Impfstoffe, biologischer Wirkstoffe und die Therapie unterstützender Wirkstoffe für Krebserkrankungen mit unterschiedlichen Indikationen.

Über Eisai Co., Ltd.  

Eisai Co., Ltd. ist ein führendes, weltweit agierendes forschungs- und entwicklungsorientiertes (F&E) Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Japan. Eisai hat sein Unternehmensleitbild wie folgt definiert: Im Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen sowie die Verbesserung der Gesundheitsfürsorge - wir nennen dies unsere human health care (hhc)-Philosophie. Mit mehr als 10.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in unserem weltweiten Netzwerk von Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, Produktionsstätten und Vertriebsniederlassungen arbeiten wir an der Verwirklichung unserer hhc-Philosophie, indem wir innovative Produkte in verschiedenen therapeutischen Bereichen anbieten, in denen ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, wie etwa der Onkologie und der Neurologie.

Als global tätiges pharmazeutisches Unternehmen engagieren wir uns gemäß unserem Unternehmensleitbild für Patienten überall auf der Welt - durch Investitionen und Beteiligungen an partnerschaftlichen Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln in Entwicklungs- und Schwellenländern.

Weitere Informationen über Eisai Co., Ltd. finden Sie auf unserer Website: http://www.eisai.com.

Literaturhinweise   

1. Schöffski P et al. Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. The Lancet. 2016

2. IQWiG Assessment Report. Available at: https://www.iqwig.de/download/A16-31_Eribulin_Kurzfassung_Nutzenbewertung-35a-SGB-V.pdf Accessed September 2016

3. Chawla S, et al. Subtype specific activity in liposarcoma (LPS) patients (pts) from a phase 3, open label, randomised study of eribulin (ERI) versus dacarbazine (DTIC) in patients with advanced LPS and leiomyosarcoma (LMS). American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 11037