EPIGENOMICS N Helden (Seite 2374)

[breakeven99]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.931.372 von werthaltig am 26.10.15 07:55:33

Das falsch positive Problem betrifft Cologuard, nicht Septin9. Und das D an der Darmspiegelung festhält wurde auch schon durch gekaut. Den intended use hat ja schon jemand erläutert. Und das Wort Spekulation auch.

[Gintare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.931.372 von werthaltig am 26.10.15 07:55:33

Deswegen nennt sich das ganze ja "Spekulation". Wenn Zulassung und Erfolg sicher wären, würdest Du die Aktie nicht mehr für 4.80 bekommen.

Dennoch die "offizielle" Intention von Epis Test ist kein Ersatz von Darmspiegelung oder den Stuhltests sondern eine Ergänzung. Weder du noch die Cheerleader wissen was am nach der FDA Entscheidung passiert.

[werthaltig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.924.721 von Paluru am 24.10.15 18:20:57

verdammt viele cheerleader hier!

Das ist in der Regel ein untrügliches Zeichen dafür, dass hier demnächst ein Desaster ansteht.

Wenn ich hier (zum Bsp. von Paluru) abschätzige Seitenhiebe auf Cologuard lese...au weia.

Fakt ist:

Cologuard ist viel teurer als Septin
Septin sicherlich ein Stück angenehmer, als eine Stuhlprobe einzusenden

Fakt ist aber auch, dass beides viel angenehmer ist als eine Darmspiegelung. Und hier kommen wir zu einem wichtigen Punkt. Die Testqualität des Cologuard liegt auf Augenhöhe mit der Darmspiegelung und ein gutes Stück besser als Septin. Das heisst zudem weniger falsch positive Ergebnisse. Das letztere führt zu weniger sinnlosen Darmspiegelungen, was ja auch ein nicht zu unterschätzender Bequemlichkeitsfaktor ist...zumindest bei den Menschen, die Darmspiegelungen so gar nicht mögen. Zum Bsp. ich :-). Mir wurde übrigens --sogar von einem offiziellen Epi PartnerArzt/Labor-- auf meine Anfrage empfohlen diesen Test aus dieser Erwägung heraus (falsch positive Häufigkeit) nicht zu machen! Hatte ich ja sogar hier mal gepostet, nur hat es keinen interessiert.

Ich halte weder Aktien von Exact Sciences, noch von Epigenomics. Exact Sciences ist mir selbst nach dem Kurssturz noch zu teuer. Epigenomics wäre sicher eine sehr gute Wahl, wenn sie tatsächlich die FDA Zulassung bekämen, aber es spricht durchaus auch einiges dagegen und es ist definitiv nicht die glasklare Sache wie hier einige Glauben machen wollen. Man sollte sich hüten das Fell des Bären jetzt schon zu verteilen, denn den die vermeintliche Bärenspur ist vielleicht nur ein eine Fata Morgana.

[Diabolo2011]

so uns allen eine gute Woche. Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Woche eine Nachricht kommt ist ja verdammt hoch. Viel Zeit bleibt uns ja nicht mehr. Und dann kommen wir hier im Forum wieder nicht mehr nach die Beiträge zu lesen - egal ob gut oder schlecht, ich ziehe es jetzt gar durch.

[Gintare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.928.267 von Paluru am 25.10.15 14:29:27

Du kannst den Namen "Elritze" nicht zuordnen? Für mich klingt das wie Schleichwerbung für Cologuard.

[derqesser]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.927.823 von keinLabertasche am 25.10.15 13:01:13

Ich glaube nicht, dass die FDA verzögern will. Die Bedenken waren gerechtfertigt. Sie konnten ausgeräumt werden. Der Rest ist "Verwaltung". Es dauert eben bei einer Behörde bis jeder seinen Stempel darunter gesetzt hat.

Epi hat sich die Steine selber in den Weg gelegt! Mit besseren Studien und damit härteren Fakten beim ersten Termin wären sie auch um die Admit gekommen.

[Paluru]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.927.520 von Elritze am 25.10.15 11:57:32

"Da hatte es Exact mit ihrem Test eben deutlich einfacher."

Deinen Nicknamen kann ich nicht so zuordnen, aber ich kann mich nicht daran erinnern ihn schon vor 1,5-2 Jahren gelesen zu haben.

Exact Sc. und EPI haben zur selben Zeit die Panelsitzungen durchlaufen (März 2014).
Somit hatten sie (falls die Kostenfrage eine entscheidende Rolle spielen würde) die selben Voraussetzungen.

Jetzt geht es nur um die nachfolgende Studie, die die FDA gefordert hatte.
Über alle darin nicht enthaltenen Punkte sind kein Kriterium für eine Nichtzulassung,
sonst müsste das Produkt auch erneut durch die Panelsitzung. Dem ist aber nicht so.

Daher kannst Du getrost den Punkt der Kosten als "keine Rolle spielend" für die FDA abhaken.

Gruß
Paluru

[keinLabertasche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.927.094 von Diabolo2011 am 25.10.15 10:49:34

Ein Hallo Allen,

die hier schon lange ausharren, und jetzt nur noch ca. 3 Wochen (max.) warten müssen, um zu erfahren, ob Epi das richtige Invest war.

Die FDA hatte sich zur Politik gemacht die Zulassung von Epi zu verzögern, deshalb die Extrarunde mit der ADMIT-Studie, es wäre also inkonsequent, eine zusätzliche Studie zu verlangen, aber sich dann bei der Bearbeitung der Zulassung extrem zu beeilen.

Also sehe ich da keine schlechten Vorzeichen wenn es bis zur Ausschöpfung des Termin´s dauert.

Allerdings lohnt es sich ab jetzt, hier jeden Tag reinzuschauen, denn viel Zeit verbleibt nicht mehr.

Also, uns Allen einen Guten Ausgang !!

[herthafan]

ich bin vor 2 jahren noch günstig eingestiegen, aber ich bete jeden tag, dass bald schon die zulassung der FDA eintreffen möge und das all" diejenigen die noch danach teurer eingestiegen sind für ihren mut und ihre ausdauer nach der langen wartezeit endlich auch belohnt werden, ich wünsche es euch von ganzem herzen, ab montag könnte es jeden tag soweit sein.....GOOD LUCK....

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.927.592 von vorsorgefan am 25.10.15 12:10:11

ja und genauso ist es auch und nicht anders....