EPIGENOMICS N Helden (Seite 4014)

[Lidenbrock]

Sorry sollte Antwort auf Beitrag von Dragon52 sein...

[Lidenbrock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.255.210 von Diabolo2011 am 15.03.13 06:33:57

Immunology Devices Panel
Description
The Immunology Devices Panel reviews and evaluates data concerning the safety and effectiveness of marketed and investigational in vitro devices for use in clinical laboratory medicine including oncology, immunology, and allergy and makes appropriate recommendations to the Commissioner of Food and Drugs.


http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMater…

[dragon52]

Warum ist bei der FDA ein Immunologiepanel zuständig? Der Epi ProColon ist doch ein IVD- Test und hat nichts mit Immunologie zu tun. Ein solcher Test ist ja kein "drug" der eingenommen wird, um eine Wirkung zu erzielen. Es geht doch hier um eine möglichst zuverlässige Methode, frühe Darmkrebsstadien zu diagnostizieren und dann eine nachfolgende frühzeitige Behandlung zu starten. Wenn der Test dies leistet, was durch viele Studien nachgewiesen wurde, so ist er als Blockbuster einzustufen, der die Krebsdiagnostik entscheidend nach vorne bringt. Weiter so! Wir brauchen diese Tests auch für andere Krebsarten. Und deswegen sind die Chancen riesig, was ja auch die Koop-Partner so sehen!

[Paluru]

Übrigens, ist durch den shut-down auch bei der FDA einiges in der Planung durcheinander gekommen.

Solche Bereatungstermine sind nicht einfach von heute auf morgen festlegbar. Die Personen, die dazu berufen werden, sitzen nicht wie der ein oder andere vielleicht denkt, in einem Gebäude. Die sind in verschiedenen Staaten berufstätig und müssen sich auf einen gemeinsamen Termin festlegen. (incl. Flüge buchen / Hotelunterkünfte)

Die FDA ist bestrebt in jedem Jahr mindestens 1 Panel abzuhalten, soweit es erforderlich ist! Dieses Jahr war noch kein Immunology Devices Panel, welches für EPI entscheidend ist.
Also kann es jeden Tag verkündet werden, je nachdem in wie weit sich dieser shut-down ausgewirkt hat.

Falls irgendwelche Dinge diesbzgl. EPI bekannt sein sollten und die wären kursrelevante, müssten sie die m.E. eh umgehend per Adhoc mitteilen. (gell, diezwei ?)

[Paluru]

weinicht, Gauner und alle anderen,
die zwischenzeitlich ihre guten Buchgewinne realisiert haben:
Glückwunsch dazu. Das ist eine Absicherung, die aus meienr Sicht
völlig okay ist. Jeder setzt sich ein Ziel, wann oder unter welchen Umständen er seinen Verkaufsknopf drückt.

Schimpft man nicht so auf den Gauner ein, der hat gute Arbeit geleistet (auch wenn sie mir manchmal zu offtopic waren) und wird es sicherlich auch weiterhin tun (ob hier oder in anderen Foren).

Seine Ansicht und SEINE damit verbundene Unsicherheit bzgl. des Panel-Termins ist doch nachzuvollziehen. Und EPI SCHLECHT reden, tut er m.E. nicht. Er steigt ja auch wieder ein, sobald der Panel-Termin angekündigt wird.

[Quitoo]

Spätestens am Mittwoch gibt es ein Statusupdate. Wer weiß vielleicht auch schon morgen Abend

[weinicht]

Das ist immer eine Frage des Einsatzes...wenn ich 1000 oder 2000 Stücke habe, ist es nicht ganz so dramatisch, wenn der Kurs 1 oder 2 Euro fällt (im Wert, Prozentual natürlich das Selbe)...habe ich aber 20k oder aufwärts, sieht das schon ganz anders aus....gestern morgen hätte zu meinen besten Epi-Zeiten der anfängliche Kursrutsch über 35.000 Euro Minus im Depot ausgemacht....wer hier behauptet, das man da ganz locker blieben kann, hat es entweder extrem Dicke oder weiß den Wert von Geld nicht zu schätzen.

Des wegen muss jeder seine eigene Anlagestrategie verfolgen und dann mit dem Ertrag leben...es gibt da nicht den einzigen richtigen Weg....sonst würde Börse nicht funktionieren.

Ich setze drauf, dass Epi günstiger wird, weil mit jedem verstrichenem Tag ohne Termin die Nervosität wächst und die Kurssteigerungen der letzten Wochen schon erheblich waren.

Geht es weiter nach oben...Pech gehabt, gibt aber noch genug andere Aktien am Markt....fällt es (z.B. Rtg. GAP) bin ich u.U. wieder dabei.

[Banntigger]

Ich hatte und habe Zeit. Die Zeiten waren schon schlechter für Epi. Und welche Bewertung war damals?

Die Tatsache, dass Biochain bei 4,32 und die Polymedco-Eigner zu knapp 5 gezeichnet haben, beides Profis im Markt, spricht für eine gute fundamentale Absicherung bei 5. Der Börsenwert von ExactScience zeigt den Himmel. Da ist noch mehr als Faktor 5 bzw. 500%-upside-Potential obendrauf. Mindestens ein Verdoppler binnen 2 Jahren.

Chancen sind deshalb ganz klar größer als die Risiken. FDA-Zulassung ist allein eine Frage der Zeit. Also gelassen bleiben!

Meine Meinung.

[subc7]

Leider habe ich auch keine Ahnung/Erklärung weshalb es bislang keine Veröffentlichung zum Panel Termin gegeben hat. Die Nervosität in der Diskussion der letzten Stunden hierzu teile ich. Andererseits bin ich beeindruckt von der Tatsache, dass sich zwei US Unternehmen (Polymedco und Biochain) in der letzten KE zu Kursen engagiert haben (knapp unter 5 €), die noch vor wenigen Wochen Utopie waren. Ich bewerte dies als sehr positiv, da beide Unternehmen sicherlich mehr Erfahrung rund um FDA Themen haben als wir alle in diesem Forum zusammen.
Natürlich haben beide auch ein Interesse daran, daß EPI in den nächsten Wochen/Monaten nicht zahlungsunfähig wird. Schliesslich kann sich die vereinbarte Kooperation als sehr rentabel erweisen. Andererseits sind amerikanische Unternehmer nicht dafür bekannt leichtfertig bei europäischen micro caps Geld zu verbrennen.

Fazit: Denn sie wissen was sie tun ….

[weinicht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.747.239 von weinicht am 02.11.13 15:08:09

Irgendwie is da was durcheinander geraten