EPIGENOMICS N Helden (Seite 4255)

[subc7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.574.421 von Rooobert am 05.10.13 17:40:28

@Rooobert

Könnte Dir jetzt hier eine mehrseitige Antwort geben. Stattdessen (Faulheit) empfehle ich Dir/allen Neuen die Lektüte der Seiten 500-600 dieses Forums.

Bottom line: USA grösster Markt weltweit UND mit FDA Zulassung wird Kostenerstattung durch Gesundheitssystem wahrscheinlich.

Die fehlende Kostenerstattung aus dem G-system ist m.M. nach DER Hauptgrund weshalb der verfügbare Test bislang kein Burner war, weltweit.

In Deutschland kostet er momentan ca 120.-, aus der eigenen Tasche. Ein Luxusprodukt also ...............

viel Spass bei den Details

[subc7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.574.341 von Quitoo am 05.10.13 17:20:11

korrekt .............

[Rooobert]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.553.635 von subc7 am 02.10.13 11:42:42

Hallo in die Runde und danke an subc7 für die aufschlußreichen Ausführungen. Ich kann mir aus dem Unternehmen allerdings noch keinen Reim machen, verstehe die Euphorie einiger in diesem Forum nicht und habe immer noch viele Fragezeichen.

EPI hat 32 Mitarbeiter, davon sind 4 in den USA und der Rest in Berlin (das HQ ist rechts neben dem Café mit Feinkost und belegten Brötchen). Die 6 Messingschilder am Eingang rechts von der Tür lassen die Vermutung zu, daß EPI eine Etage des Gebäudes bewohnt.



Von den 28 MA in D sind 4 im Company Management, zusätzlich gibt es noch ein Chief Investor Relations Officer (CIRO), außerdem braucht ein Unternehmen noch Leute bzw Funktionen in der 2ten Reihe, zB HR Manager, Partner Management, Patent Management, Quality Management, Marketing, etc. Von den 28 MA in Berlin dürften daher lediglich höchstens die Hälfte, also 14 Personen, für die Kernkompetenzen von EPI, als da sind „Biomarker discovery, confirmation and selection“ sowie „IVD test development, validation and regulatory“ zur Verfügung stehen. Wo finden diese Tätigkeiten statt, d.h. wo werden zukünftige Produkte erforscht und entwickelt? Ein FDA Audit dürfte einiges an Diskussionspotential mit sich bringen bzw gebracht haben.

Das Flaggschiff von EPI, epi procolon gibt es bereits seit längerem, wenn auch mit bescheidenem Erfolg (siehe Halbjahres-Bericht) und epi procolon-Webseite: http://www.epiprocolon.com/de/aerzte/studien-wissenschaftlic…

Roche hat sich bereits Ende 2006 aus der Zusammenarbeit mit EPI zurückgezogen: http://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/aktie-auf-….

EPI verbrät ca 7 Mio Euro Cash pro Jahr, die Erlöse (u.a. von epiprocolon decken dagegen nur rd 10%).

Frage: Wenn das Produkt bislang noch nicht der Burner in Europa und in Asien gewesen ist, warum sollte sich nach einer Zulassung durch die FDA plötzlich alles bzgl G+V ändern?

LG
C.

[Quitoo]

When it comes to the government shutdown, there are plenty of things to feel gloomy and alarmed over. One of the more attention-getting work stoppages so far has been at the Food and Drug Administration, where 45 percent of employees have been sent home and many of the agency's day-to-day activities, most notably food safety inspections, are on hold until the budget impasse is over.

http://www.cnbc.com/id/101085569

Meint ihr, dass man trotz des aktuellen shutdowns mit einer baldigen Zulassung rechnen kann? Könnte sich ja alles noch etwas hinziehen..

[subc7]

Nur so ein Gefühl im Bauch:

Nach der Performance der letzten Tage und der Berechnungregel des Wandlungspreises der Wandelanleihe würde es mich nicht wundern, wenn in den nächsten Tagen die zweite Tranche der WA angekündigt würde.

Wäre aber opportunistisch und bullish.

"Die Schuldverschreibungen sind nicht verzinst, haben eine Laufzeit von bis
zu neun Monaten und sind jederzeit durch den Inhaber der
Wandelschuldverschreibung in Aktien der Gesellschaft wandelbar. Der
Wandlungspreis wird unter Berücksichtigung eines 5 % Abschlags auf den
5-Tages-Durchschnittskurs der Epigenomics Aktie zum Zeitpunkt der Wandlung
festgelegt und kann dabei nicht niedriger sein als 80 % des Aktienkurses
zum Zeitpunkt der Begebung der Wandelschuldverschreibungen."

[weinicht]

..und um dich ganz zu verwirren...am wichtigsten sind die Order, die man, oder besser gesagt nur wir Deppen Kleinanleger, nicht sehen können (Eisbergorder).
Direkt danach kommen die Order des elektronischen Handels...haben wir gerade bei Epi seit Wochen das schöne Beispiel, wie man als "Großer" die Richtung des Kurses bestimmen kann.

Man kann mit dem Orderbuch allerdings nur was anfangen, wenn man das Ganze in Realtime hat...wer sich die 30 - 50 Euro im Monat sparen will, sollte ins Casino gehen und nicht an der Börse spekulieren.

[vielsurfer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.573.421 von SimonDK am 05.10.13 13:15:41

also sorry ich versteh das nicht richtig-ist mir schon klar Angebot und Nachfrage bestimmen den Preis aber wie erkenne ich das im Orderbuch-
Sorry wenn ich so dumm frage

[gauner1]

simon

BM

antwort auf deine frage

[gauner1]

ich habe als langer weile und für neulinge den halbesjarbericht noch mal reingestellt. ab dem datum des erscheinens ist der kurs mehr als 100% gestiegen. erschienen am 7.8.13




Umsatz im zweiten Quartal um 120 % verglichen mit Q2 2012 auf TEUR 343 gesteigert - Operative Gesamtkosten um 44 % gegenüber Q2 2012 auf TEUR 2.098 gesunken - EBIT im zweiten Quartal um 53 % gegenüber Q2 2012 auf TEUR -1.607 verbessert - Positiver Netto-Cashflow im ersten Halbjahr aufgrund erfolgreicher Kapitalerhöhung im Januar

- Level-1-ADR-Programm gestartet

'In der ersten Jahreshälfte verzeichneten wir wachsende Verkaufszahlen für unseren blutbasierten Darmkrebs-Test Epi proColon(R) auf dem europäischen und dem asiatischen Markt - eine erfreuliche Entwicklung, die auf eine zunehmende Akzeptanz unseres Produkts hindeutet. Gleichzeitig haben wir uns weiter auf die US-Zulassung durch die 'Food and Drug Administration' (FDA) konzentriert. Die FDA hat eine Reihe von Audits der Einrichtungen bei uns und unseren Partnern durchgeführt und wir befinden uns derzeit in einem produktiven Dialog mit der Behörde. Wir erwarten zeitnah Feedback der FDA über das Prüfverfahren und auf eine Mitteilung in Bezug auf das Datum für das zu erwartende Review-Meeting des Beratungsgremiums (advisory board panel). Wir bleiben weiterhin zuversichtlich und rechnen im Verlauf der zweiten Jahreshälfte mit dem Zulassungsbeschluss für unser Hauptprodukt', erklärte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG.

H1 2013 Finanzergebnisse

- Die Umsatzerlöse stiegen in H1 2013 deutlich um 75 % auf TEUR 698 an (H1 2012: TEUR 399). Diese Zunahme wurde im Wesentlichen getragen von starken Produktumsätzen von TEUR 327 und F&E-Serviceerträgen von TEUR 246. (Umsatzerlöse in Q2 2013: TEUR 343; Q2 2012: TEUR 156; +120 %). - Die operativen Gesamtkosten sanken im ersten Halbjahr 2013 um 37 % gegenüber H1 2012 auf EUR 4,3 Mio. (H1 2012: EUR 6,8 Mio.; Q2 2013: EUR 2,1 Mio.; Q2 2012: EUR 3,8 Mio.; -45%). Dieser Rückgang hat seine wesentliche Ursache in der 2012 abgeschlossenen klinischen Vergleichsstudie (FIT), die die Finanzergebnisse des Jahres 2012 deutlich beeinflusst hatten. Daneben spiegelt sich darin auch ein Rückgang der Mitarbeiterzahl von 44 Beschäftigten am Ende des ersten Halbjahres 2012 auf 32 zum Berichtsstichtag wider. - Als Folge dieses Kostenabbaus verbesserten sich im H1 2013 das EBIT um 42 % auf EUR -3,3 Mio. (H1 2012: EUR -5,7 Mio.) und der Periodenfehlbetrag um 42 % auf EUR 3,3 Mio. (H1 2012: EUR 5,7 Mio.). - Der Fehlbetrag je Aktie belief sich im H1 2013 auf EUR 0,29 verglichen mit EUR 0,65 im H1 2012 (Q2 2013: EUR 0,14; Q2 2012: EUR 0,38). - Der Netto-Cashflow war im ersten Halbjahr 2013 mit EUR 0,8 Mio. positiv (H1 2012: EUR -5,0 Mio.). Eine wesentliche Auswirkung auf die Liquidität des Unternehmens hatte eine im ersten Quartal 2013 erfolgreich durchgeführte Kapitalerhöhung, durch die Epigenomics einen Netto-Mittelzufluss von EUR 4,6 Mio. verzeichnete. - Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit wurde auf EUR 3,8 Mio. reduziert (H1 2012: EUR 4,8 Mio.). Dieser Mittelabfluss enthielt nachträgliche Zahlungen im Zusammenhang mit unserer 2012 abgeschlossenen FIT-Vergleichsstudie und war auch durch Zahlungen für Beratungs- und regulatorische Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem laufenden Zulassungsprozess bei der US-Zulassungsbehörde FDA beeinflusst. - Zum Ende der Berichtsperiode betrugen die liquiden Mittel der Gesellschaft EUR 3,6 Mio. (31. Dezember 2012: EUR 2,7 Mio.).

Operative Höhepunkte

- FDA-Zulassungsprozess schreitet planmäßig voran: Im zweiten Quartal 2013 hat sich Epigenomics weiter auf die US-Zulassung für seinen blutbasierten Darmkrebs-Test Epi proColon(R) konzentriert und das Zulassungsverfahren planmäßig fortgeführt. Die FDA hat eine Reihe von Audits der Einrichtungen beim Unternehmen und seinen Partnern durchgeführt und offene Themen mit der Gesellschaft besprochen. Die Gesellschaft wartet nun auf ein Feedback der Zulassungsbehörde über das Prüfverfahren. Zudem wird erwartet, dass die FDA ein Review-Meeting des Beratungsgremiums (advisory board panel) einberuft. Epigenomics bleibt weiterhin zuversichtlich und rechnet im Verlauf der zweiten Jahreshälfte mit dem Zulassungsbeschluss. Das Unternehmen wird die Öffentlichkeit weiterhin über alle wichtigen Entwicklungen informieren. - Ergebnisse der FIT-Vergleichsstudie auf der DDW-Konferenz präsentiert: Im Mai 2013 wurden auf einem Workshop des World Endoscopy Organization (WEO) während der Digestive Disease Week (DDW) Conference in Orlando, Florida, USA, die Ergebnisse der direkten klinischen Vergleichsstudie zwischen Epi proColon(R) und dem immunochemischen Stuhltest (fecal immunochemical testing - FIT) veröffentlicht. - Steigende Produktumsätze: Die Verkaufszahlen für Epigenomics Produkte sind weiter angestiegen und belegen die zunehmende Marktakzeptanz der Produkte der Gesellschaft. Die Umsätze einiger der wichtigsten etablierten Laborkunden von Epigenomics haben sich verfestigt und insbesondere die jüngst mit dem chinesischen Partner BioChain eingegangene Kooperation legte einen guten Start hin. - Level-1-ADR-Programm eingerichtet: Im Juli 2013, nach Ablauf der Berichtsperiode, hat Epigenomics die Einrichtung eines 'Level-1-American-Depositary-Receipt-(ADR)'-Programms bekanntgegeben. Die ADRs von Epigenomics können nun in den USA im OTC-(Over the Counter)-Markt unter dem Börsenkürzel EPGNY gehandelt werden. - Verstärkte Analysten-Coverage: Die Finanzanalysten von Kempen & Co., Nomura Code Securities und First Berlin Equity Research haben die Coverage von Epigenomics mit 'Kauf'-Empfehlungen und Bewertungen zwischen EUR 2,80 und EUR 4,30 je Aktie aufgenommen. - Änderungen im Vorstand: Im April 2013 hat Epigenomics die Ernennung von Chief Operating Officer (COO) Dr. Uwe Staub zum Mitglied des Vorstands der Gesellschaft bekannt gegeben. Die Position des COO hat Dr. Staub dabei bereits seit September des letzten Jahres inne.

Ausblick

- Epigenomics ist zuversichtlich, auf der Basis der Halbjahreszahlen auch für das Gesamtjahr 2013 einen Anstieg der Umsatzerlöse gegenüber dem Vorjahr zu erreichen. Die erfolgreiche Reduzierung der Aufwendungen wird es der Gesellschaft ermöglichen, ihre prognostizierten finanziellen Ziele für das Geschäftsjahr 2013 zu erreichen. EBIT und Jahresfehlbetrag werden für das Gesamtjahr jeweils in einer Bandbreite von EUR -6,5 Mio. bis EUR -7,5 Mio. erwartet. Der erwartete Jahresfehlbetrag je Aktie für 2013 wird sich voraussichtlich in einer Bandbreite von EUR -0,54 bis EUR -0,64 bewegen und damit ebenfalls deutlich unter dem Wert des Jahres 2012 (EUR -1,38) liegen. Der Finanzmittelverbrauch in 2013 sollte rund EUR 7 Mio. betragen (2012: EUR 10,9 Mio.). - Der wichtigste Meilenstein für Epigenomics bleibt die erwartete US-Zulassung für Epi proColon(R) durch die FDA im Verlauf der zweiten Jahreshälfte 2013. Diese Zulassung wird den zukünftigen Wert des Unternehmens beeinflussen und damit seine Möglichkeiten die Finanzlage zu verbessern. - Die gegenwärtige finanzielle Ausstattung wird als ausreichend eingeschätzt, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft bis Anfang des Jahres 2014 sicherzustellen. Da aus heutiger Sicht nicht damit zu rechnen ist, dass Epigenomics kurzfristig in der Lage sein wird, ausreichend hohe Cashflows aus dem Lizenzgeschäft oder aus Produktverkäufen zu erwirtschaften, prüft das Unternehmen weiter alle sich bietenden Finanzierungsoptionen, einschließlich der Möglichkeit einer weiteren Kapitalerhöhung, um die operative Geschäftstätigkeit auch über diesen Zeitraum hinaus sicherzustellen.

[SimonDK]

Es ist genauso wie in der Wirtschaft.. Wenn die Nachfrage großer als das Angebot ist, steigt der Preis. P.s in dem Link, den ich hier gepostet habe, sind Beispiele aufgelistet. Der Link führt nicht zum EPI Orderbuch!!!! Es ist eine Einleitung, wie das Ordebuch zu verstehen ist.. Rufe den Link noch mal auf.. Es ist nicht das Gleiche, was die Anderen hier gepostet haben!