Cytotools - neuer Focus Money Hotstock!! Alles einsteigen!! (Seite 41)
eröffnet am 06.02.07 14:16:55 von
neuester Beitrag 20.03.24 11:39:22 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 62.276.303 von Frankona1961 am 03.01.20 18:16:52
Zuversicht vorgaukeln,
damit eine KE bald durchgeht... weils halt schon paar mal geklappt hat.
Jetzt wissen wir wer am 30.12. den Kurs gemacht hat. Insiderkäufe würde ich jedoch nicht überbewerten.
Finde die aktuellen Käufe des Vorstands für ca. 100.000,- € sind ein sehr gutes Zeichen, s.
https://www.dgap.de/dgap/News/directors_dealings/kauf-freybe…
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Antwort auf Beitrag Nr.: 62.249.789 von Oletta am 30.12.19 15:37:03
Oh doch: ganz toll der Anstieg, echt super
War längst überfällig, kommt nie mehr runter, alles wird gut.
Sind alle Skifahren oder warum sagt keiner was zum heutigen Plus?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.231.282 von archie0815 am 26.12.19 14:50:32Naja, daß ist halt die Frage und müsste mal geklärt werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.226.395 von biogenetic am 24.12.19 13:14:57Danke für die detaillierte Info 
In Artikel 82, Absatz (1), steht aber auch, dass unter gewissen Umständen (wie in unserem Fal) ein weiterer Antrag für ein und das selbe Arzneimittel gestellt werden kann, s.:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELE…
(1) Ein Antragsteller kann nur eine einzige Genehmigung für ein bestimmtes Arzneimittel erhalten.
Die Kommission gestattet jedoch demselben Antragsteller, der Agentur mehr als einen Antrag für dieses Arzneimittel vorzulegen, wenn dies durch objektive, die öffentliche Gesundheit betreffende Gründe im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Angehörige von Gesundheitsberufen und/oder Patienten oder aus Gründen der gemeinsamen Vermarktung gerechtfertigt ist
was in unserem Fall ja absolut Sinn macht, um das Arzneimittel in den unterschiedlichen Indikationen so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen
In Artikel 82, Absatz (1), steht aber auch, dass unter gewissen Umständen (wie in unserem Fal) ein weiterer Antrag für ein und das selbe Arzneimittel gestellt werden kann, s.:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELE…
(1) Ein Antragsteller kann nur eine einzige Genehmigung für ein bestimmtes Arzneimittel erhalten.
Die Kommission gestattet jedoch demselben Antragsteller, der Agentur mehr als einen Antrag für dieses Arzneimittel vorzulegen, wenn dies durch objektive, die öffentliche Gesundheit betreffende Gründe im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Angehörige von Gesundheitsberufen und/oder Patienten oder aus Gründen der gemeinsamen Vermarktung gerechtfertigt ist
was in unserem Fall ja absolut Sinn macht, um das Arzneimittel in den unterschiedlichen Indikationen so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.221.964 von archie0815 am 23.12.19 16:33:59Ja müsste in Artikel 82 der Verordnung (EG) Nr.726/2004 festgelegt sein.
Weiß ich aber auch nur, weil ich letztens mit einer anderen Biotech Bude darüber gesprochen habe.
Da wurde mir dies so erklärt.
Weiß ich aber auch nur, weil ich letztens mit einer anderen Biotech Bude darüber gesprochen habe.
Da wurde mir dies so erklärt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.219.003 von biogenetic am 23.12.19 09:27:30das wurde von Freyberg meine ich so kommuniziert.
Wenn das mit der EMA stimmt, würde es tats. Sinn machen, zeitversetzt anzufangen. Wichtig ist, dass man überhaupt mal mit einer anfängt.
Wenn das mit der EMA stimmt, würde es tats. Sinn machen, zeitversetzt anzufangen. Wichtig ist, dass man überhaupt mal mit einer anfängt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.218.019 von archie0815 am 22.12.19 23:34:23Soweit gut und richtig, was du schreibst.
Was ich allerdings nicht verstehe, ist DF und UC gleichzeitig zu starten ?
Weil wenn alles gut läuft könnte nach ca. einem Jahr der Zulassungsantrag gestellt werden, allerdings nur ein einziger.
Da es nicht zulässig ist bei der EMA mehr als einen Zulassungsantrag gleichzeitig zu stellen.
Nach der Zulassung von DF könnte man dann auf Grund des gleichen Produktes eine Indikationserweiterung für UC beantragen, was dann deutlich schneller ist, als eine Erstzulassung.
Von daher wäre es doch klüger die zweite Studie zeitlich zu versetzen.
Was ich allerdings nicht verstehe, ist DF und UC gleichzeitig zu starten ?
Weil wenn alles gut läuft könnte nach ca. einem Jahr der Zulassungsantrag gestellt werden, allerdings nur ein einziger.
Da es nicht zulässig ist bei der EMA mehr als einen Zulassungsantrag gleichzeitig zu stellen.
Nach der Zulassung von DF könnte man dann auf Grund des gleichen Produktes eine Indikationserweiterung für UC beantragen, was dann deutlich schneller ist, als eine Erstzulassung.
Von daher wäre es doch klüger die zweite Studie zeitlich zu versetzen.
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