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    Oramed Pharmaceuticals (Seite 2)

    eröffnet am 28.03.07 10:26:47 von
    neuester Beitrag 19.03.24 16:27:21 von
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      schrieb am 05.03.24 22:12:10
      Beitrag Nr. 19.654 ()
      Leimenbollen hat mir eine Mail gesendet. Unfassbar was in manchen kranken Hirn so vor sich geht. Er beschimpft mich und meine Mutter krankhaft in der übelsten Art und Weise. :mad::mad:
      Oramed Pharmaceuticals | 3,255 $
      3 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 22.02.24 15:52:07
      Beitrag Nr. 19.653 ()
      So wie viele andere Dinge auch nicht. Na und, kann man alles im letzten Q-Bericht nachlesen. Dies ist offensichtlich zu viel verlangt, rum meckern und vom Yahoo board abschreiben ist ja viel einfacher als selbst zu lesen.
      Übrigens gab es ca. 10 Sec’s seit dem letzten Q- Bericht.
      Oramed Pharmaceuticals | 3,200 $
      Avatar
      schrieb am 22.02.24 15:14:18
      Beitrag Nr. 19.652 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.311.761 von kwhistler am 20.02.24 15:10:00
      und kein Wort
      oder statement zu der COVID-Pille, als wenn es das Thema nie gab und doch so viele Leute in die Aktie gezogen hat 😡
      Oramed Pharmaceuticals | 3,327 €
      Avatar
      schrieb am 22.02.24 12:22:32
      Beitrag Nr. 19.651 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.311.761 von kwhistler am 20.02.24 15:10:00Vielen Dank für deine Mühen.

      Heute ist ein guter Tag für erhöhte Aufmerksamkeit.
      Oramed Pharmaceuticals | 3,200 €
      Avatar
      schrieb am 20.02.24 15:10:00
      Beitrag Nr. 19.650 ()
      Sehr geehrte Aktionäre,

      Ich freue mich, mit Ihnen ein Update zu Oramed zu teilen. Trotz der unerwarteten negativen Ergebnisse, die wir zu Beginn des letzten Jahres für unsere in den USA ansässige Phase-3-Studie erhalten haben, freue ich mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir heute auf solidem Boden stehen, mit vielen Möglichkeiten, durch die wir versuchen, den Shareholder Value zu steigern.

      Der chinesische Partner von Oramed, HTIT, hat die Phase-3-Studie erfolgreich abgeschlossen und die Produktionsanlagen erweitert:

      Hefei Tianhui Biotechnologie Co. Ltd. ("HTIT"), ein strategischer Partner von Oramed, erreichte einen bemerkenswerten Meilenstein, indem er seine Phase-3-Studien mit oralem Insulin für Typ-2-Diabetes in China, die sich derzeit in der Endphase der behördlichen Genehmigung befinden, erfolgreich abgeschlossen hat.

      Darüber hinaus hat HTIT erhebliche Investitionen in Einrichtungen getätigt, um die kommerzielle Produktion der oralen Insulinkapsel zu ermöglichen. Diese Entwicklung unterstreicht unseren Glauben an das Engagement von HTIT, die Zugänglichkeit innovativer oraler Insulinlösungen für Patienten in China und möglicherweise darüber hinaus zu fördern, wie das unten beschriebene vorgeschlagene Joint Venture zeigt.

      Phase 3 Orales Insulinprogramm:

      Im Januar 2023 gab Oramed bekannt, dass seine in den USA ansässige orale Phase-3-Insulinstudie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes seine primären oder sekundären Endpunkte nicht erreichte. Oramed hat seitdem eine eingehende Überprüfung der Studiendaten abgeschlossen, und die Analyse ergab, dass Subpopulationen von Patienten mit spezifischen Parametern wie Body-Mass-Index (BMI), Baseline-HbA1c und Alter gut auf orales Insulin reagierten. Diese Teilmengen zeigten eine über 1% placebobereinigte, statistisch signifikante Reduktion von HbA1c und nähern sich eng an die Patientenpopulation in den HTIT-Studien.

      Wir sind durch die Ergebnisse unserer Analyse ermutigt und haben Gespräche mit der FDA aufgenommen. Wir beabsichtigen, eine Phase-3-Oral-Insulin-Studie in den USA unter einem differenzierten Protokoll einzuleiten, das später in diesem Jahr mit diesen positiven Daten übereinstimmt.

      Oramed und HTIT Joint Venture:

      Im Januar 2024 schloss Oramed eine endgültige Vereinbarung mit HTIT, die einen Meilenstein bei der Gründung eines Joint Ventures ("JV") markierte, das sich auf die hochmoderne orale Medikamentenabgabetechnologie von Oramed konzentrierte. Das JV ist bereit, eine dynamische Kraft zu sein, die sich auf die Entwicklung, Vermarktung und globale Vermarktung innovativer Produkte konzentriert, die aus der Oralinsulin- und POD™-Poline (Protein Oral Delivery) von Oramed stammen. Diese strategische Partnerschaft wird die fortschrittlichen Fertigungsfähigkeiten und -technologien von HTIT nutzen.

      Das Joint Venture wird eine erhebliche Kapitalzuführung erhalten, wobei HTIT eine bemerkenswerte Investition von 70 Millionen Dollar verpflichtet, ergänzt durch eine Investition von 20 Millionen Dollar von Oramed (bestehend aus 10 Millionen Dollar in bar und 10 Millionen Dollar in Aktien von Oramed Stammaktien). Diese robuste finanzielle Grundlage soll beim Abschluss klinischer Studien in den Vereinigten Staaten helfen und verschiedene klinische und geschäftliche Aktivitäten unterstützen, die für den Gesamterfolg des Unternehmens entscheidend sind. Darüber hinaus untersuchen wir weitere Strategien mit HTIT, um ihre erstklassigen Produktionskapazitäten zu nutzen und vom erwarteten Start von oralen Insulinverkäufen in China zu profitieren. Während es auf vielen Ebenen offensichtliche Synergien und logische Kooperationen gibt, sind die von der JV in Betracht gezogenen vorgeschlagenen Transaktionen kompliziert und noch in Bearbeitung. Es gibt keine Gewissheit, dass wir in der Lage sein werden, einige oder alle dieser Transaktionen zu schließen. Wir werden Sie auf dem Laufenden halten, wenn wir in dieser Hinsicht Fortschritte machen.

      Scilex Senior Gesicherter Hinweis:

      Im September 2023 gab die Scilex Holding Company ("Scilex") eine 18-monatige Senior Secured Promissory Note an Oramed (die "Note") mit einem anfänglichen Kapitalsaldo von 101.875.000 $ und einem Zinssatz von SOFR plus 8,5 % (derzeit ~13,8%) aus. Oramed sicherte sich ein vorrangiges Pfandrecht an fast allen Vermögenswerten von Scilex und seinen Tochtergesellschaften als Sicherheit für die Note. Gleichzeitig gewährte Scilex Oramed neue Optionsscheine für bis zu 13 Millionen Aktien von Scilex-Stammaktien zu einem Ausübungspreis von 0,01 $ pro Aktie, vorbehaltlich der Ausübung sowie bestimmter Eigentums- und anderer Einschränkungen. Die Rückzahlung des Kapitalsaldos begann am 21. Dezember 2023 mit festen Erhöhungen, die danach alle drei Monate fällig waren. Darüber hinaus löst ein Versäumnis, die Note bis zum 21. März 2024 vollständig zurückzuzahlen, eine Austrittsgebühr von 3.056.250 USD bei vollständiger Rückzahlung aus.

      Peritech Asset Acquisition und Strategic Out-Licensing:

      Im Dezember 2023 schloss Oramed eine Vereinbarung mit PeriTech Pharma Ltd. ab. ("PeriTech"), um die Rechte an ihrer hochmodernen Filmformtechnologie zu erwerben, die auf die Lieferung von topischen/dermatologischen Wirkstoffen zugeschnitten ist. Dazu gehört eine einmal tägliche rezeptfreie Behandlung von Hämorrhoiden, die bestehende Marktalternativen übertrifft. Die PeriTech-Pipeline erweitert ihre potenziellen Anwendungen um Indikationen wie Pruritus ani, Analwarzen, Analfissuren und Herpes labialis.

      Um die potenziellen Vorteile dieser Übernahme zu betonen, hat Oramed eine exklusive Lizenzvereinbarung mit einem internationalen Verbraucherprodukt- und Pharmakonzern abgeschlossen, nach dem Oramed die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an der PeriTech-Pipeline im Austausch für eine Lizenzgebühr auf der Grundlage von Nettoverkäufen gewährte. Die Aktionäre von Oramed werden von dem weltweiten Potenzial profitieren, das dieser Transaktion innewohnt.

      Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Oramed in Bezug auf seine Bilanz gut positioniert ist und derzeit aktive Schritte unternimmt, um die Entwicklung seines oralen Insulinprogramms fortzusetzen und weiterhin strategische Möglichkeiten zu nutzen, um den Shareholder Value zu steigern. Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung und freuen uns darauf, unsere Aktionäre über die wichtigen Meilensteine auf dem Laufenden zu halten.

      Mit freundlichen Grüßen,

      Nadav Kidron

      Chief Executive Officer
      Oramed Pharmaceuticals | 2,759 €
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      Avatar
      schrieb am 20.02.24 14:56:14
      Beitrag Nr. 19.649 ()
      Oramed Letter to Shareholders
      February 20, 2024 at 8:30 AM EST
      PDF Version
      Initiating Phase 3 oral insulin trial in the United States under a new protocol
      JV with Chinese Partner, HTIT
      Scilex Senior Secured Note
      PeriTech Asset Purchase & Strategic Out-licensing
      NEW YORK, Feb. 20, 2024 /PRNewswire/ -- Oramed Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ORMP) (TASE: ORMP) (www.oramed.com), a clinical-stage pharmaceutical company focused on the development of oral drug delivery platforms, today issued a Letter to Shareholders from its President and Chief Executive Officer, Nadav Kidron.
      Oramed Pharmaceuticals | 2,759 €
      Avatar
      schrieb am 20.02.24 14:54:57
      Beitrag Nr. 19.648 ()
      Dear Shareholders,
      I am pleased to share with you an update regarding Oramed. Despite the unexpected negative results we received for our U.S. based Phase 3 trial at the outset of last year, I am happy to report that we stand today on solid ground with many opportunities through which we seek to increase shareholder value.
      Oramed's Chinese Partner, HTIT, Successfully Completed Phase 3 Trial and Advances Production Facilities:
      Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. ("HTIT"), a strategic partner of Oramed, achieved a noteworthy milestone by successfully completing its Phase 3 trials of oral insulin for type 2 diabetes in China, currently in the final stages of regulatory approval.
      In addition, HTIT has made substantial investments in facilities to enable commercial-scale production of the oral insulin capsule. This development underscores our belief in HTIT's commitment to advancing the accessibility of innovative oral insulin solutions for patients in China and potentially beyond, as evidenced by the proposed Joint Venture described below.
      Phase 3 Oral Insulin Program:
      In January 2023, Oramed announced that its U.S.-based, Phase 3 oral insulin trial for the treatment of type 2 diabetes did not meet its primary or secondary endpoints. Oramed has since completed an in-depth review of the trial data and the analysis found that subpopulations of patients with specific parameters, such as body mass index (BMI), baseline HbA1c, and age responded well to oral insulin. These subsets exhibited an over 1% placebo adjusted, statistically significant, reduction in HbA1c and closely approximate the patient population in the HTIT trials.
      We are encouraged by the results of our analysis and have begun discussions with the FDA. We intend to initiate a Phase 3 oral insulin trial in the U.S. under a differentiated protocol that aligns with this positive data later this year.
      Oramed and HTIT Joint Venture:
      In January 2024, Oramed entered into a definitive agreement with HTIT, marking a milestone in the creation of a joint venture ("JV"), centered around Oramed's cutting-edge oral drug delivery technology. The JV is poised to be a dynamic force, focusing on the development, marketing, and global commercialization of innovative products derived from Oramed's oral insulin and POD™ (Protein Oral Delivery) pipeline. This strategic partnership will harness HTIT's advanced manufacturing capabilities and technologies.
      The joint venture will receive a significant capital infusion, with HTIT committing a notable $70 million investment, supplemented by a $20 million investment from Oramed (comprised of $10 million in cash and $10 million in shares of Oramed common stock). This robust financial foundation is intended to help with the completion of clinical trials in the United States and to support various clinical and business activities crucial to the venture's overall success. Additionally, we are exploring further strategies with HTIT to leverage their top-of-the-line production capabilities and capitalize on the expected launch of oral insulin sales in China. While there are evident synergies and logical collaborations on many levels, the proposed transactions contemplated by the JV are intricate and are still in process. There is no certainty that we will be able to close some or all of these transactions. We will keep you informed as we make progress in this regard.
      Scilex Senior Secured Note:
      In September 2023, Scilex Holding Company ("Scilex") issued an 18-month Senior Secured Promissory Note to Oramed (the "Note"), carrying an initial principal balance of $101,875,000 and an interest rate of SOFR plus 8.5% (currently ~13.8%). Oramed secured a senior lien on nearly all assets of Scilex and its subsidiaries as collateral for the Note. Concurrently, Scilex granted Oramed new warrants for up to 13 million shares of Scilex common stock at an exercise price of $0.01 per share, subject to vesting as well as certain ownership and other restrictions. Repayment of the principal balance began on December 21, 2023, with fixed increments due every three months thereafter. In addition, a failure to fully repay the Note by March 21, 2024, triggers an exit fee of $3,056,250 upon full repayment.
      Peritech Asset Acquisition and Strategic Out-Licensing:
      In December 2023, Oramed executed and completed an agreement with PeriTech Pharma Ltd. ("PeriTech"), acquiring the rights to their cutting-edge film-forming technology tailored for the delivery of topical/dermatology agents. This includes a once-daily over-the-counter treatment for hemorrhoids, surpassing existing market alternatives. The PeriTech pipeline extends its potential applications to include indications such as pruritus ani, anal warts, anal fissures and herpes labialis.
      In emphasizing the potential benefits of this acquisition, Oramed has entered into an exclusive Licensing Agreement with an international consumer product and pharmaceutical group, pursuant to which Oramed granted the development and commercialization rights to the PeriTech pipeline in exchange for a royalty based on net sales. Oramed's shareholders stand to benefit from the worldwide potential inherent in this transaction.
      In summary, Oramed is well positioned in terms of its balance sheet and is currently taking active steps to continue the development of its oral insulin program as well as continuing to take advantage of strategic opportunities in order to increase shareholder value. We thank you for your support and look forward to keeping our shareholders updated on the important milestones ahead.
      Sincerely,
      Nadav Kidron
      Chief Executive Officer
      Oramed Pharmaceuticals | 2,759 €
      Avatar
      schrieb am 20.02.24 12:39:09
      Beitrag Nr. 19.647 ()
      NEUERE FAKTEN:

      1.Warten auf eine eventuelle Zulassung zur Vermarktung.
      2. Warten bis Scilex sich entwickelt und dadurch ein Mehrwert für die Aktionäre entsteht.
      Warten auf weitere Nash Ergebnisse
      3. Marktkapitalisierung erreicht bislang nicht die Vermögenswerte von Oramed.

      Übrigens hat den vorherigen Artikel ein Medizinstudent geschrieben. Klarerweise erwähnt er die eventuelle Vermarktung aufgrund der bestandenen Studie in China nicht.
      Oramed Pharmaceuticals | 2,759 €
      Avatar
      schrieb am 20.02.24 00:01:10
      Beitrag Nr. 19.646 ()
      Oramed Pharmaceuticals | 3,140 $
      Avatar
      schrieb am 09.02.24 10:16:55
      Beitrag Nr. 19.645 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.247.466 von Vavi am 08.02.24 22:07:51Diese Attacke betrifft 6 Artikel aus dem Jahr 2022 und älter. Es muss GuruFocus heißen.


      https://www.marketwatch.com/investing/stock/ormp
      Oramed Pharmaceuticals | 2,599 €
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