Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 5515)
eröffnet am 08.09.09 12:28:32 von
neuester Beitrag 03.05.24 21:17:29 von
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Meiner Erinnerung hat Lübbert auf der HV als Termin für die Rückmeldung den 08.09.2015 genannt.
Der zweite Aktionärsvertreter sprach hingegen vom "9/11" für Biofrontera, also den 11.09.2015.
Das machte mich ein wenig stutzg, aber ich hielt es zu dem Zeitpunkt für einen kleinen Scherz und habe dieser Bermkuung daher keine wirkliche Beachtung geschenkt.
Kann sich noch Jemand der Teilnehmer der HV daran erinnern, oder spielt mir mein Gedächtnis einen Streich?
Der zweite Aktionärsvertreter sprach hingegen vom "9/11" für Biofrontera, also den 11.09.2015.
Das machte mich ein wenig stutzg, aber ich hielt es zu dem Zeitpunkt für einen kleinen Scherz und habe dieser Bermkuung daher keine wirkliche Beachtung geschenkt.
Kann sich noch Jemand der Teilnehmer der HV daran erinnern, oder spielt mir mein Gedächtnis einen Streich?
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.595.566 von mastermh am 10.09.15 12:40:28Im Video vom Besuch des Bürgermeisters nennt Lübbert genau den 8. September.
da gehe ich mal von aus, weil in dem interview gesagt wurde man rechnet bis ende september mit einer rückmeldung. sonst hätte man ja auch ein konkretes datum nennen können, aber ende september könnte den 60 werktagen entsprechen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.595.098 von sesama am 10.09.15 11:53:13vielleicht sind es 60(WERK)Tage
Gemäß den US-Richtlinien muss die FDA innerhalb von 60 Tagen darüber entscheiden, ob der Zulassungsantrag zum Review angenommen wird (acceptance to file)
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm289601…
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm289601…
Naja. USA war Feiertag die Woche und evtl. gibt es da Verzögerungen. We will see.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.593.391 von greenhorn1929 am 10.09.15 08:24:19Also nach meiner Rechnung sind die 60 Tage heute erst um. Die Mitteilung der FDA müsste demnach heute kommen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.586.578 von Erdbeer-Schorsch am 09.09.15 11:35:04Wenn die Meldung der FDA gestern gekommen wäre, musste die AdHoc doch schon draussen sein.
Was Termine angeht läuft hier wirklich nichts wie es sein sollte. Naja, bei B8F hat genug Gelegenheit das Warten zu lernen
Was Termine angeht läuft hier wirklich nichts wie es sein sollte. Naja, bei B8F hat genug Gelegenheit das Warten zu lernen
gespenstische Stille
alle starren wie das Kaninchen auf die Schlange null Umsatz
ist das der Vorbote für eine Explosion?
Sie sind verpflichtet eine Antwort der FDA unverzüglichen als AdHoc zu veröffentlichen. Wahrscheinlich lag gestern einfach noch keine Antwort vor....
After an NDA is received, the FDA has 60 days to decide whether to file it so it can be reviewed.
Die Meldung sollte also heute kommen. Gestern war der letzte Tag für die FDA sich für oder gegen die Annahme zu entscheiden.
After an NDA is received, the FDA has 60 days to decide whether to file it so it can be reviewed.
Die Meldung sollte also heute kommen. Gestern war der letzte Tag für die FDA sich für oder gegen die Annahme zu entscheiden.
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