Mannkind, Game-Chancer in Sachen Diabetik? (Seite 32)

[price-of-success]

die Musik spielt drüben

[pegasusorion]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.550.693 von price-of-success am 18.06.21 14:57:31

Klasse Zahlen und besten Dank fürs einstellen, sollte also laufen 💣📈😎🤠

Schönes Wochenende

[price-of-success]

zahlen:

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[Signal999]

Hey MFF, ich hoffe du behälst mit deiner These hinsichtlich Zweistelligkeit recht.

[scalabletrade]

Bin long investiert

Hinter Mannkind stehen starke Investoren und der Markt für solche Produkte ist groß, bin da schon länger ganz entspannt, kann gerne so weiter laufen.

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[Magnetfeldfredy]

Mannkind + UTHR

Sehr gut, diese Kooperation bringt nach Zulassung ca. 50-100 Millionen revenues pro Jahr, Mannkind wird bald zweistellig!

[Signal999]

Wichtige Nachricht von soeben.

MannKind und United Therapeutics erreichen einen wichtigen Meilenstein bei der Entwicklung von Tyvaso DPI™ mit der Zulassung eines neuen Arzneimittels durch die FDA
16.06.21
PDF-Version
Tyvaso DPI enthält die zweite Verbindung, die mit der Technosphere ® -Technologie von MannKind formuliert wurde und von der FDA geprüft wird
FDA-Überprüfung voraussichtlich abgeschlossen in Oktober 2021
Einstellungserweiterung in der MannKind-Produktionsstätte in Connecticut
DANBURY, Anschl., 16. Juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) und United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) hat heute mit der Ankündigung, dass die US Food and Drug Administration Drug(FDA) zur vorrangigen Prüfung des Zulassungsantrags (NDA) für Tyvaso DPI™ (inhalatives Treprostinil) zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit interstitiellen Lungenerkrankungen (PH-ILD) zugelassen. Die Entwicklung ist die zweite mit MannKinds Technosphere ® -Technologie formulierte Verbindung , die von der FDA geprüft wird und voraussichtlich inOktober 2021. Die FDA hat auch angegeben, dass sie derzeit keine potenziellen Überprüfungsprobleme identifiziert hat.

Tyvaso DPI, eine Formulierung der nächsten Generation von Treprostinil, enthält die Trockenpulverformulierungstechnologie und die Dreamboat ® -Inhalationsgerätetechnologie, die in MannKinds Afrezza ® (Insulin human) Inhalationspulver verwendet werden, das 2014 von der FDA zugelassen wurde.MannKind und United Therapeuticsentwickeln außerdem BluHale ® , ein über Bluetooth verbundenes Zubehör für den Tyvaso DPI-Inhalator mit einer begleitenden mobilen Anwendung, die Patienten dabei helfen soll, Informationen über ihre Inhalationsanwendung zu verfolgen.

„Wir sind durch die Annahme der Tyvaso DPI NDA zur vorrangigen Überprüfung ermutigt“, sagte Michael Castagna, PharmD, Chief Executive Officer von MannKind Corporation. „MannKind ist bestrebt, Therapeutika auf eine Weise anzubieten, die dazu beitragen kann, das Leben der Patienten zum Besseren zu verbessern. Mit diesem wichtigen regulatorischen Schritt freuen wir uns, das nächste Technosphere-Produkt dahingehend voranzubringen, Tausenden von PAH- und PH-ILD-Patienten eine bequemere Methode zur Verabreichung der Treprostinil-Therapie zu bieten.“

MannKind und United Therapeutics einen weltweiten exklusiven Lizenz- und Kooperationsvertrag in September 2018für die Entwicklung und Vermarktung von Tyvaso DPI. In seiner Kommunikation mitUnited Therapeutics, teilte die FDA mit, dass die Genehmigung der NDA einer Inspektion der Tyvaso DPI-Produktionsstätte unterliegt, die von . betrieben wird MannKind; FDA undMannKind haben gemeinsam das dritte Quartal 2021 anvisiert, um die Inspektion abzuschließen.

Die NDA enthält Daten aus der BREEZE klinischen Studie , dass mit PAH Übergang von Tyvaso bei Patienten , die Sicherheit und Verträglichkeit von Tyvaso DPI gezeigt ® (treprostinil) Inhalationslösung. Eine separate Studie mit gesunden Freiwilligen zeigte eine vergleichbare Treprostinil-Exposition zwischen Tyvaso DPI und Tyvaso Inhalationslösung.

MannKindtritt in eine Expansionsphase ein und bereitet sich auf den Übergang von der Produktion von klinischem Material zum Aufbau von Pre-Launch-Inventar von Tyvaso DPI vor, bis die FDA-Zulassung vorliegt. Die Produktions- und F&E-Einrichtung des Unternehmens inDanburyvergrößert sich durch die Einstellung von mehr als 100 Stellen sowie die Vorbereitung wesentlicher Geräte und Produktionslinien. Eine Vielzahl vonMannKindStellen in der gewerblichen Fertigung, im Maschinenbau, in der Qualitätskontrolle, im Lagerbetrieb, in der Wartung und mehr sind derzeit offen und sollen noch in diesem Jahr besetzt werden. Positionen umfassen sowohl nicht befreite als auch befreite Positionen.

„Es ist spannend, Wachstum und Expansion in Danbury und die umliegenden Gemeinden als MannKindbaut weiter auf seiner Technosphere ® -Technologie auf“, sagteJoe Kocinsky, MS, MBA, Chief Technology Officer von MannKind Corporation. „Unser Standort wird sich praktisch verdoppeln, während wir die nächsten Monate damit verbringen, uns auf Tyvaso DPI vorzubereiten, bis die FDA-Zulassung aussteht.“

Über MannKind Corporation
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von inhalativen Therapeutika für Patienten mit endokrinen und seltenen Lungenerkrankungen. MannKindvermarktet derzeit Afrezza ® (Insulin human) Inhalation Powder, das erste von der FDA zugelassene Produkt des Unternehmens und das einzige inhalierte ultraschnell wirkende Mahlzeiteninsulin inDie Vereinigten Staaten, wo es bundesweit in Apotheken verschreibungspflichtig ist. Afrezza ist auch auf Rezept erhältlich inBrasilien, wo es vom Partner des Unternehmens, Biomm SA, vermarktet wird. MannKind wurde 1991 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Westlake Village, Kalifornien., mit einer Produktions- und F&E-Einrichtung in Danbury, Conn. Das Unternehmen beschäftigt auch Außendienst- und medizinische Vertreter in den gesamten UNSBitte besuchen Sie mannkindcorp.com , um mehr zu erfahren.

[Muckimann66]

Lag es daran??

MannKind und United Therapeutics entwickeln außerdem BluHale®, ein über Bluetooth verbundenes Zubehör für den Tyvaso DPI-Inhalator mit einer begleitenden mobilen Anwendung, die Patienten dabei helfen soll, Informationen über ihre Inhalationsanwendung zu verfolgen.

[HeiBay]

Gibt es keine Umsatzzahlen mehr? Im Ami Forum kann ich auch keine finden.

[Signal999]

MannKind und Thirona Bio evaluieren gemeinsam eine potenzielle Inhalationstherapie bei fibrotischen Lungenerkrankungen
06/10/21
PDF-Version
MannKindwird Formulierungs- und präklinische Studien einer neuen chemischen Einheit im Besitz von Thirona . durchführen

In Ergänzung, MannKind kaufte eine Wandelanleihe von Thirona

WESTLAKE DORF, Kalifornien. und SAN DIEGO, 10. Juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) und Thirona Bio, Inc. gaben heute bekannt, dass sie eine Transaktion abgeschlossen haben, die die Entwicklung eines neuartigen Wirkstoffs mit Potenzial für mehrere Indikationen vorantreiben soll.

FBM5712 ist ein neuartiger niedermolekularer Inhibitor der ALK-5-Kinase (der transformierenden Wachstumsfaktor-β-(TGF-β)-Rezeptorkinase), der von Thirona als topisches Produkt zur Vorbeugung und/oder Verringerung der Hautfibrose entwickelt wird. „TGF-β ist auch an Lungenfibrosen beteiligt und ALK-5 wurde als potenzieller Angriffspunkt für idiopathische Lungenfibrose validiert“, sagteThomas Hofmann, MD, Ph.D., Chief Scientific Officer von MannKind Corporation.

Gemäß den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung werden die Unternehmen das therapeutische Potenzial von Thironas lokal wirkendem TGF-β-Inhibitor zur Behandlung von Lungenfibrose bewerten. MannKindwird FBM5712 als Trockenpulverformulierung formulieren. Wenn erste Studien erfolgversprechend sind,MannKind kann bestimmte Rechte ausüben, um eine vollständige Lizenz für den Wirkstoff für die klinische Entwicklung und Vermarktung zur Behandlung von fibrotischen Lungenerkrankungen zu beantragen.

Zusätzlich zu der Kooperationsvereinbarung haben die Unternehmen einen Kaufvertrag über wandelbare Schuldscheine abgeschlossen, um Thironas Serie-A-Finanzierung zu unterstützen.

„Diese Zusammenarbeit mit MannKind gibt Thirona die Möglichkeit, die Entwicklung von FBM5712 mit einer neuen Formulierung möglicherweise auf fibrotische Lungenerkrankungen auszudehnen“, sagte Dr. Gordon Foulkes, Gründer und Chief Executive Officer von Thirona Bio. „Wir konzentrieren uns weiterhin auf die dermatologischen Anwendungen dieses Medikaments – gegen Sklerodermie, Keloidnarben und bestimmte Krebsarten – und freuen uns nun darauf, mit erfahrenen Experten Lungenindikationen zu untersuchen.“MannKind Mannschaft."

„Wir haben kürzlich unser Ziel angekündigt, zwischen 2025 und 2030 jedes Jahr ein neues Produkt aus unserer Pipeline auf den Markt zu bringen“, sagte Michael Castagna, PharmD, Chief Executive Officer von MannKind Corporation. „Wir freuen uns über die Gelegenheit, FBM5712 zu bewerten und sein Potenzial zur Unterstützung unserer Pipeline-Ambitionen zu bewerten.“

Über Thirona Bio
Thirona Bio konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamenten gegen fibrotische Erkrankungen. Zielindikationen sind Sklerodermie, Keloidnarben und bestimmte Krebsarten, für die es keine wirksamen Therapien gibt. Der einzigartige Ansatz des Unternehmens verwendet ein wirksames, topisch angewendetes Medikament, um TGF-β „lokal“ zu hemmen, wodurch das potenzielle Risiko einer systemischen Exposition minimiert wird. Das Unternehmen hat seinen Sitz inSan Diego, Kalifornien. Weitere Informationen finden Sie unter www.thirona.bio.com .

Über MannKind Corporation
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von inhalativen Therapeutika für Patienten mit endokrinen und seltenen Lungenerkrankungen. MannKind vermarktet derzeit Afrezza® (Insulin human) Inhalation Powder, das erste von der FDA zugelassene Produkt des Unternehmens und das einzige inhalative ultraschnell wirkende Mahlzeiteninsulin in Die Vereinigten Staaten, wo es bundesweit in Apotheken verschreibungspflichtig ist. Afrezza ist auch auf Rezept erhältlich inBrasilien, wo es vom Partner des Unternehmens, Biomm SA, vermarktet wird. MannKind wurde 1991 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Westlake Village, Kalifornien. mit einer Produktions- und F&E-Einrichtung mit Sitz in Danbury, Conn. Das Unternehmen beschäftigt auch Außendienst- und medizinische Vertreter in den gesamten UNSBitte besuchen Sie mannkindcorp.com , um mehr zu erfahren.