Valneva: Hohes Potential für die Zukunft (Seite 1469)

[schamiddi]

Das wird ein guter Jahresausklang für Valneva.
Nicht wegen des derzeitigen Kurses sondern wegen der verbesserten Rahmenbedingungen.
Auch werden sie mehr Geld verdienen als erwartet.
Ganz viel Luft nach unten sehe ich nicht mehr aber deutliches up-Potenzial für 2018 und folgende Jahre.
Noch hat sie kaum einer auf dem Radar...

[akfan]

Der Klinikgang von Chikungunya PI ist jetzt auf Clinical-Trials:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03382964?term=val…

[akfan]

Hj.1/ 2018 stehen folgende Ereignisse an:

- Daten klinische Phase I Borreliose (sehr wichtig)

- Klinikgang P I ZIKA
- Klinikgang P I Chikungunya

- Komplette Daten PI Altimmune Hepatitis B
- Klinkgang PII Borreliose
- Daten Tuberkulose P II, AREAS, SSI u.a.
- Daten C-Dif. Sanofi (abgebrochene PIII)

[schamiddi]

Das liest sich nicht schlecht und bestärkt mich in meiner Einschätzung das dies ein guter Einstiegszeitpunkt ist. Bei weiteren Erfolgsmeldung weiter aufstocken und dann hätten wir ein schönes invest für die nächsten Jahre.
Aber bis dahin schöne Weihnachten...

[akfan]

"Die Anzeichen einer HBV-Immunantwort im verblindeten Datensatz sind aufregend und die Ergebnisse im nächsten Jahr werden für die Hepatologie-Gemeinschaft von großem Interesse sein.

Darüber hinaus war das Sicherheitsprofil von HepTcell besonders beruhigend.

"Die Studie, bei der es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie handelte, umfasste 60 Patienten mit chronischer Hepatitis B, die HBeAg-negativ und unter kontrollierten antiviralen Medikamenten gut kontrolliert waren. Vierzig Patienten erhielten eine von zwei Dosierungen von HepTcell mit und ohne IC31-Adjuvans; während zwanzig Kontrollpatienten entweder Placebo oder IC31 allein erhielten


Interssant, dass auch IC31 alleine getestet wurde!

[akfan]

Die positiven Meldungen reißen nicht ab für Valneva, irgendwann wird auch der Kapitalmarkt aufwachen.
Wie von mir erwartet meldet Altimmune mit seinem HepTcell-Programm (mit Valnevas IC31) positive klinische Phase I Daten noch in 2017!!

Altimmune Announces Positive Initial Data from Its HepTcell Phase 1 Study

December 21, 2017 08:00 ET | Source: Altimmune, Inc.

HepTcell well tolerated in all cohorts
Initial data on secondary endpoint demonstrates T cell responses

GAITHERSBURG, Md., Dec. 21, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Altimmune, Inc. (Nasdaq:ALT), a clinical-stage immunotherapeutics company, today announced it has completed dosing of its HepTcell Phase 1 study in chronic hepatitis B (NCT02496897). All doses were well tolerated, there were no hepatic flares, and no discontinuations. Additionally, the preliminary data showed evidence of dose dependent increases in cellular immune response to HBV antigens. The laboratory analysis is ongoing and full analysis of all data through the post dosing period will be available Q1 2018.

“Boosting virus-specific cellular immunity is a key target for curative treatment in chronic HBV infection,” said Professor Mark Thursz, professor of hepatology at Imperial College London and Chief Investigator for the HepTcell Phase 1 study. “The signs of HBV immune response in the blinded dataset are exciting and the results next year will be of great interest to the hepatology community. In addition, HepTcell’s safety profile was especially reassuring.”

The study, which was a double-blinded, placebo-control trial, enrolled 60 subjects with chronic hepatitis B who were HBeAg negative and well-controlled on licensed antivirals. Forty patients received one of two dose levels of HepTcell, with and without IC31 adjuvent; while twenty control patients received either placebo or IC31 alone. All patients received 3 injections 28 days apart, and will be followed for 6 months after the final dose.

Chronic hepatitis B is a persistent viral infection of the liver, which can put those afflicted with the virus at risk of death from cirrhosis of the liver and liver cancer. The virus is transmitted through contact with blood or other body fluids of an infected person. Worldwide, 240 million people are chronically infected, with over 1 million HBV related deaths attributed to the virus annually. Current approved therapies control, but do not eliminate, the HBV virus.

About Altimmune
Altimmune is a clinical-stage immunotherapeutics company focused on the development of products to stimulate robust and durable immune responses for the prevention and treatment of disease including NasoVAX, a Phase 2 seasonal influenza vaccine candidate, and HepTcell, a Phase 1 immunotherapeutic candidate for the potential cure of chronic hepatitis B. The company also has two United States government funded, next-generation anthrax vaccine candidates that are intended to improve protection and safety while having favorable dosage and storage requirements compared to other anthrax vaccines.

[akfan]

Zusatz:

Der übermächtige Konkurrent ist weg, Sanofi hatte 3-4 Jahre Vorsprung in der Impfstoffentwicklung.
Nun sind Pfizer und Valneva zeitlich in der Entwicklung vorne.

Es wird wieder spannend für den C-Dif. Impfstoff von Valneva, der für mich aufgrund des zeitlichen Vorsprungs von Sanofi schon abgeschrieben war. So schnell kann es gehen, die Karten werden neu gemischt.

Nun wird wieder wichtig, dass Valneva nach dem Ausstieg von GSK die alleinigen Rechte an dem Impfstoffprogramm hat.
Bin gespannt, wie potentielle Kooperationspartner aus Big-Pharma nun reagieren?

[akfan]

Sanofis C-Dif. Programm war das am weitesten fortgeschrittene C-Dif. Impfstoffprogramm.
Neue Chance für Valnevas C-Dif Programm?

Sanofi ends development of Clostridium difficile vaccine

Paris, France - December 1, 2017 - Following a planned interim analysis, the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) for the phase III Cdiffense clinical trial program concluded that the probability that the study will meet its primary objective is low. Based on this, Sanofi has therefore decided to discontinue clinical development of its experimental Clostridium difficile vaccine, to focus on six key vaccine projects currently in development.

Cdiffense is a trial designed to test the efficacy and safety of a candidate toxoid vaccine in a subpopulation at risk of Clostridium difficile infection.

Sanofi Pasteur, the vaccines business of Sanofi responsible for the program, is informing all investigators, regulatory authorities and trial ethics committees. In addition, investigators are notifying study volunteers of the decision to stop the program. Data from all vaccinated volunteers in this trial will continue to be analyzed for more information and shared with the scientific community.

[akfan]

Ich weis definitive, dass sich die Valneva-Verantwortlich richtig ärgern über den Kursverlauf und dass sie alles tun um das zu verbessern (siehe Meldung unten)!

Was ist der Grund für die Unterbewertung von Valneva und warum tut sich der Kurs so schwer zu einer fundamental gerechtfertigten Bewertung zu kommen?

M.M.n. liegt das in der Historie von Valneva begründet, anders ist das nicht zu erklären. Mit einigen Rückschlägen bei der Entwicklung von Impfstoffen. Alllerdings waren diese Impfstoffentwicklungen im Hochrisikobereich, in dem selbst BG-Pharma bis heute nicht erfolgreich war. Viele Investoren verstehen nicht, dass CEO Lingelbach das Untenehmen verändert hat, auch durch Impfstoffentwicklungen im Niedrigrisikobereich (sie Borreliose, ZIKA)

Ohne diese Historie müßte Valneva locker eine Marktkapitalisierung von 500 Mio. haben.
110 Mio. Umsatz 2017, positives EBIDA und positiver Cashflow trotz hoher Forschungsinvestitionen zeigen die Seriosität des Geschäfts.

Ich bin sehr sicher, dass der Kurs von Valneva schon 2018, aber nioch stärker die Jahre danach, mit positivem Newsflow dieser Entwicklung Rechnung tragen wird.

Wünsche Euch frohe Weihnachten und ein tolles Jahr 2018!!


Valneva wird während der jährlichen J.P. Morgan Healthcare
Konferenz Investoren- und Partnerschaftsmeetings abhalten

Lyon (Frankreich), 4. Dezember 2017 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”) gab
heute bekannt, dass ihr Vorstandsteam im Rahmen der 36. jährlichen J.P. Morgan Healthcare
Konferenz, die von 8.-11. Jänner 2018 in San Francisco stattfinden wird, Investoren- und
Partnerschaftsmeetings abhalten wird.
Das Unternehmen wird insbesondere ein Update zu seinem kommerziellen Geschäft und zur
Entwicklung seines Impfstoffkandidaten gegen Borreliose geben.
Um ein Treffen mit Valneva zu vereinbaren, können sich an der Konferenz teilnehmende
Investoren entweder im Onlinesystem registrieren, dass von einer US Investor Relations Firma
des Unternehmens betrieben wird, oder sich direkt mit Valneva’s IR Verantwortlicher in Kontakt
setzen: [e-mail]

[vallinese]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.487.602 von akfan am 19.12.17 10:40:30

seit 5 Jahren nur minus

Bitte man muss sich die Bilanz des Kursrückganges in den letzten fünf Jahren ansehen. einfach nur grausam. In diesem Zeitraum wurde ebenso intensiv von potentiellen haussefaktoren geschrieben.
Ich weiß auch, dass Valneva einer der wenigen biotechwerte ist (obwohl der Begriff hier eigentlich nicht ganz passt) die definitiv Geld verdienen und ich weiß auch sewhr wohl, dass der Wert deutlich unterbewertet ist. Aber es ist zwecklos sich die Situation schön reden zu wollen.
Schon bei geringer Aufmerksamkeit auf den Kursverlauf sieht man die Trias Jammern über den Kurs, (vor allem in dem französischen Forum) Geringe Kaufneigung, und anhaltender Verkaufsdruck.
Und weil das alles seit Jahren so läuft ist die Aktie völlig uninteressant, zumal die Firma selbst keinerlei Interesse zeigt, daran etwas zu ändern. So muss man die Kommunikationsfreude der Firma als erstaunlich zurückhaltend bezeichnen. Kein Wunder wenn im hintergrund die Angst der Anleger schwelt, dass die Hoffnungsträger in der Pipeline sich als Luschen herausstellen.
Nur meine Meinung H.