Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 150)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 10.05.24 18:17:27 von
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Ein "neues" Medikament lässt sich nicht aus dem Hut zaubern. Das gängige Prozedere gilt nicht nur für Formycon, auch andere werden Zeit benötigen.
Die EU-Kommission führt Verhandlungen mit BioNTech-Pfizer über einen dritten Vertrag, der bis ins Jahr 2023 reicht.
Auch wenn es sich für viele so anfühlt, die Pandemie ist mit dem "Durchimpfen" nicht erledigt. Das wird uns leider noch Jahre beschäftigen. Die jetzt genannten 11 Mio. und das Durchwinken beim Paul-Ehrlich-Institut unterstreichen, das Formycon zumindest in Deutschland ganz vorne dabei ist.
Die EU-Kommission führt Verhandlungen mit BioNTech-Pfizer über einen dritten Vertrag, der bis ins Jahr 2023 reicht.
Auch wenn es sich für viele so anfühlt, die Pandemie ist mit dem "Durchimpfen" nicht erledigt. Das wird uns leider noch Jahre beschäftigen. Die jetzt genannten 11 Mio. und das Durchwinken beim Paul-Ehrlich-Institut unterstreichen, das Formycon zumindest in Deutschland ganz vorne dabei ist.
gerade weil man beim Zeitplan von FYB201 so unrühmlich agiert hat, wird man fortan bei sensiblen timelines -wie bei FYB207 - eher vorsichtig agieren. Ich sehe daher die genannten Daten als mindest-Datenziele an, die möglicherweise noch Raum für positive Überraschungen bieten.
Wenn erst mal alle akquirierbare Förderung unter Dach und Fach gebracht sind und vielleicht ein big Player für die PhaseIII mit an Board ist, könnte der Zeitplan durchaus noch engagierter werden
Wenn erst mal alle akquirierbare Förderung unter Dach und Fach gebracht sind und vielleicht ein big Player für die PhaseIII mit an Board ist, könnte der Zeitplan durchaus noch engagierter werden
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.963.268 von ArnoldStrong am 27.04.21 14:00:12Da stimme ich dir voll und ganz zu. In der Vergangenheit war das leider häufiger der Fall. Die Fehler (Verzögerungen) bezüglich FYB-201 passierten allerdings beim Lizenzpartner Bioeq AG bzw. bei dem beauftragten polnischen Lohnhersteller Polpharma SA.
Für FYB-207 haben sie nun bei einem „erfahrenen“ deutschen Hersteller Produktionskapazitäten zur Arzneimittelproduktion reserviert. Hoffentlich sorgen die neuen Investoren im Hintergrund dafür, dass angekündigte Zeitfenster zukünftig auch eingehalten werden. Die Mannschaft von Formycon wächst auch stärker als die Anzahl der Biosimilars und bei FYB-207 haben sie die Unterstützung von zwei Münchner Hochschulen. Das Umfeld passt eigentlich auch wenn noch keine Verpartnerung bei FYB-207 erfolgt ist.
Für FYB-207 haben sie nun bei einem „erfahrenen“ deutschen Hersteller Produktionskapazitäten zur Arzneimittelproduktion reserviert. Hoffentlich sorgen die neuen Investoren im Hintergrund dafür, dass angekündigte Zeitfenster zukünftig auch eingehalten werden. Die Mannschaft von Formycon wächst auch stärker als die Anzahl der Biosimilars und bei FYB-207 haben sie die Unterstützung von zwei Münchner Hochschulen. Das Umfeld passt eigentlich auch wenn noch keine Verpartnerung bei FYB-207 erfolgt ist.
Und grade um das hinterher zu schieben: Mit FYB-201 hat Formycon leider ausreichend bewiesen, noch eine Nummer zu klein zu sein, was ambitionierte Timelines angeht.
Das ist schon so, aber es macht einen grossen Unterschied, ob im Juli oder im November angefangen wird. Die Uhr tickt und es dürfte schnell gehen bis keine Regierung sich mehr genötigt sieht, für 400 Millionen Euro Reservemedikamente zu kaufen. Auf desaströse immune espace Mutationen möchte ich da nicht hoffen.
Trading Spotlight
Am Zeitplan hat sich aber nicht viel geändert.
In der Pressemitteilung vom 13.01.21 spricht Formycon von einem Start der klinischen Studien „im Laufe des zweiten Halbjahres 2021“ und heute vom Beginn der klinischen Studien „im vierten Quartal 2021“. Die Zeiträume überschneiden sich. Sicherlich sind wir alle sehr ungeduldig, aber mit diesem Termin setzt man sich dem Projektträger (Bayerische StMWi) gegenüber nicht so unter Druck. Wenn es gut läuft, kommt bereits im 3. Quartal eine positive Meldung hierzu.
Das Paul-Ehrlich-Institut hat für die Begutachtung der Anträge für die klinischen Prüfungen ein beschleunigtes Verfahren angekündigt.
Im Übrigen: Im ersten Halbjahr 2021 also spätestens in den nächsten zwei Monaten wird die Wiedereinreichung des Zulassungsantrags für FYB201 bei der FDA bekanntgegeben.
In der Pressemitteilung vom 13.01.21 spricht Formycon von einem Start der klinischen Studien „im Laufe des zweiten Halbjahres 2021“ und heute vom Beginn der klinischen Studien „im vierten Quartal 2021“. Die Zeiträume überschneiden sich. Sicherlich sind wir alle sehr ungeduldig, aber mit diesem Termin setzt man sich dem Projektträger (Bayerische StMWi) gegenüber nicht so unter Druck. Wenn es gut läuft, kommt bereits im 3. Quartal eine positive Meldung hierzu.
Das Paul-Ehrlich-Institut hat für die Begutachtung der Anträge für die klinischen Prüfungen ein beschleunigtes Verfahren angekündigt.
Im Übrigen: Im ersten Halbjahr 2021 also spätestens in den nächsten zwei Monaten wird die Wiedereinreichung des Zulassungsantrags für FYB201 bei der FDA bekanntgegeben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.960.628 von ArnoldStrong am 27.04.21 11:03:58danke, den Satz hatte ich glatt überlesen.
Das ist in der Tat nicht besonders sportlich, eher normale Timelines, schade.
Werde trotzem nochmal nachkaufen, brauche noch ein paar
Das ist in der Tat nicht besonders sportlich, eher normale Timelines, schade.
Werde trotzem nochmal nachkaufen, brauche noch ein paar
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.958.771 von questionmark am 27.04.21 09:21:35Weil der Zeitplan enttäuschend ist. Studie I/IIa Ende Jahr geplant bedeutet, dass es kaum eine Zulassung vor Ende 2022 gibt. Fraglich, ob eine schnelle Verpartnerung mit einem grossen Pharmakonzern nicht sinnvoller gewesen wäre. Aber nunja, meine Erwartungen an FYB-207 sind sowieso gering, ich finde es wichtiger, dass jetzt endlich mal News zu FYB-201 und eigentlich auch zum Rest kommen.
Vielleicht wussten ein paar etwas eher davon und die machen jetzt erstmal Kasse. Kurs stieg ja letzte Woche durchaus ohne konkrete News an.
aber es gibt noch genug Verkäufer, warum auch immer ...
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