checkAd

    Amarin - The Science Of Lipid Therapy (Seite 95)

    eröffnet am 03.01.14 20:10:32 von
    neuester Beitrag 04.04.24 15:47:54 von
    Beiträge: 1.840
    ID: 1.190.027
    Aufrufe heute: 0
    Gesamt: 156.391
    Aktive User: 0


    Beitrag zu dieser Diskussion schreiben

     Durchsuchen
    • 1
    • 95
    • 184

    Begriffe und/oder Benutzer

     

    Top-Postings

     Ja Nein
      Avatar
      schrieb am 01.04.20 13:06:06
      Beitrag Nr. 900 ()
      Laut "The honorable Chief Judge Miranda M. Du" ...
      ... ist das hier alles Klopapier:

      https://patents.justia.com/assignee/amarin-pharmaceuticals-i…

      Danke, Anke :kiss:
      Amarin | 3,680 €
      Avatar
      schrieb am 01.04.20 11:40:04
      Beitrag Nr. 899 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.197.019 von paul81 am 01.04.20 09:07:19
      Zitat von paul81: Welche Chancen hat Amarin in zweiter Instanz zu gewinnen?

      https://www.markmanadvisors.com/blog/2020/3/31/can-amarin-wi…


      Was sagen eigentlich die USA -Patentämter zu dem Gerichtsurteil ?
      Das sind doch Institutionen , die Patentrechte erteilen und - ich gehe mal davon aus - eigentlich vom FACHwissen her wissen was sie tun.
      Amarin | 3,780 €
      Avatar
      schrieb am 01.04.20 09:29:48
      Beitrag Nr. 898 ()
      Was mich an der Situation ankotzt, ist die Tatsache, dass durch dieses dubiose Urteil "Alles" in Frage gestellt wird was Amarin in einer Dekade erreicht hat, ganz zu Schweigen vom individuellen Schaden an die Aktionäre!

      Mich würde nicht wunderen wenn big pharma dahintersteckt und Amarin auf diese Weise zerstören will.....

      Jedoch haben wir mit der zu erwartenden Exklusivität in Europa, Kanada und dem Rest der Welt immer noch Blockbusterpotential!
      Amarin | 3,660 €
      Avatar
      schrieb am 01.04.20 09:07:19
      Beitrag Nr. 897 ()
      Welche Chancen hat Amarin in zweiter Instanz zu gewinnen?
      https://www.markmanadvisors.com/blog/2020/3/31/can-amarin-wi…
      Amarin | 3,680 €
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.04.20 08:01:11
      Beitrag Nr. 896 ()
      Super Info auf Amarins Homepage unter FAQ, Vascepa hat 10 Jahre Exklusivität in Europa ohne das Generika hergestellt werden dürfen, das alleine ist ein Milliardenmarkt, der Kurssturz ist total übertrieben und wird hoffentlich bald korrigiert:

      Will the European Medicines Agency grant regulatory exclusivity to Amarin® for Icosapent Ethyl (VASCEPA®) if the marketing authorization application is approved?The European Medicines Agency (EMA) has conveyed in their Day 120 communication to Amarin for the ongoing centralized procedure that the EMA consider the active substance icosapent ethyl contained in the medicinal product VASCEPA to be qualified as a new active substance in comparison to the known mixture of “omega-3-acid ethyl esters 90” previously authorized in the European Union. Per regulations published by the European Medicines Agency, ‘the period of eight years from the initial authorisation of a medicine during which the marketing authorisation holder benefits from the exclusive rights to the results of preclinical tests and clinical trials on the medicine.’1, 2 The regulations also state ‘Extra market protection if new indication is registered in first 8 years and brings significant clinical benefit over existing therapies.’ Additional approval is granted per the summary of the European regulatory timeline below:New active substance (NAS): 10 years of market protection•8 years of data protection (no generic pre-approval activity):D•2 additional years of market protection (10 years total market protection)•Potential for 1 additional year of market protectionVASCEPA (icosapent ethyl) is not currently approved for marketing or sale in Europe. As is one of the the purposes of the Day 120 letter from the EMA, it included various questions for which the EMA seeks adequate response before it will decide on such approval. There are risks involved with any such approval which risks are described in the Risk Factors section of Amarin’s Annual Report on Form 10-K. As is typical in a regulatory review process, such questions are between the regulatory authorities and the sponsor and outside the scope of this response.Dated: March 31, 2020 1https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presenta…


      Da sieht man halt, dass Europa Medikamentenhersteller viel besser schützt als die degenerierte USA, Amarin hat fast 1 Milliarde an Kosten gehabt mit drei erfolgreichen Phase 3 Ergebnissen die in sensationellen Reduce It Ergebnissen mündeten und nun macht eine Lokalrichterin alles kapput, ignoriert das Patentamt........, das glaube ich nicht!:keks:
      Amarin | 3,620 €

      Trading Spotlight

      Anzeige
      InnoCan Pharma
      0,1865EUR 0,00 %
      Biotech-Innovation auf FDA-Kurs!mehr zur Aktie »
      Avatar
      schrieb am 01.04.20 01:41:00
      Beitrag Nr. 895 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.192.435 von bernie55 am 31.03.20 18:33:00
      Zitat von bernie55: @tippse
      @Frhstk

      Danke für euren Linkhinweis - ich stelle diesen Artikel jetzt mal ins Forum, da dieser einige meiner Fragen "beleuchtet".

      Sascha / 31.03.20 / 9:20
      Amarin: Crash – wegen fragwürdiger Gerichtsentscheidung!

      In dem Gerichtsverfahren vor dem District Court for the District of Nevada ging es um insgesamt sechs Patente des Unternehmens in Bezug auf sein wichtigstes Produkt Vascepa. Bei Vascepa handelt es sich um eine auf Fischöl basierende Pille, die bei zu hohen Blutfettwerten (Stichwort: LDL-Cholesterin) zum Einsatz kommt. Die US-amerikanische Arzneimittelaufsicht FDA hatte dieses Medikament grundsätzlich bereits vor einigen Jahren zugelassen, wobei man jedoch den Anwendungsbereich zunächst noch eng begrenzte.

      Amarin verliert Patentrechtsstreit in erster Instanz...

      Erst nachdem weitere jahrelange klinische Studien zu einem positiven Abschluss gebracht werden konnten, kam es dann zu einer sogenannten Label-Ausweitung. Dadurch war Vascepa zuletzt auf dem besten Weg ein Blockbuster-Medikament zu werden. Als Blockbuster werden dabei in der Branche Medikamente bezeichnet, die einen Jahresumsatz in Höhe von mindestens einer Milliarde US-Dollar einspielen. Angesichts solcher Aussichten also kein Wunder, dass sich auch andere Biopharma-Unternehmen grundsätzlich für diesen Markt interessieren.

      Daher hatten die britische Hikma Pharmaceuticals sowie die indische Dr. Reddy's Laboratories gegen Patente von Amarin zum Schutz von Vascepa geklagt. Experten hatten diesen Klagen jedoch wenig Chancen eingeräumt. So empfahlen beispielsweise die Analysten von Goldman Sachs die Aktie noch vor rund zwei Wochen mit Kursziel 28 USD zum Kauf. Doch gestern urteilte die Richterin Miranda Du, dass die Ungültigkeit von Amarins Vascepa-Patenten „offensichtlich“ sei.

      Aktie crasht, Unternehmen kündigt Ausschöpfung aller Rechtsmittel an!

      Heute Nacht bestätigte Amarin dann in einer Pressemitteilung die Meldungen, kündigte jedoch zugleich an alle Rechtsmittel gegen diese Entscheidung der Richterin ausschöpfen zu wollen. So plane man nicht nur in Berufung zu gehen, sondern zum Schutz von Unternehmen und Medikament auch eine einstweilige Verfügung zur Aussetzung des Urteils bis zu einer Entscheidung des Berufungsgerichts zu beantragen.

      Ferner habe man in der Datenbank der FDA geprüft, ob es dort einen Antrag auf Zulassung eines Generikums (ANDA) gebe, was jedoch bis dato nicht der Fall sei. Daher gehe man derzeit nicht davon aus, dass irgendein anderes Unternehmen kurzfristig ein solches Generikum auf den Markt bringen wird. Denn bevor dies möglich sei, müsse zunächst einmal ein Antrag auf Zulassung bei der FDA eingereicht und positiv von dieser beschieden werden.

      „Vor Gericht und auf hoher See immer in Gottes Hand“

      Wie ist diese ganze Entwicklung nun zu bewerten? Nun, zunächst einmal ist diese Entscheidung der Richterin eine negative Überraschung, weshalb der heftige Ausverkauf der Aktie logisch erscheint. Die Kernfrage ist jedoch gar nicht mal so sehr, ob ein Berufungsgericht diese Entscheidung kippt. Die Kernfrage ist, ob es einem anderen Unternehmen gelingt ein Generikum zu Vascepa möglichst kurzfristig auf den Markt zu bringen.

      Solange der Rechtsstreit um die Patente noch nicht abschließend entschieden ist, halte ich diese Gefahr jedoch für recht gering. Denn kein Unternehmen wird sich der Gefahr aussetzen wollen hinterher dann möglicherweise Schadenersatz in Millionenhöhe leisten zu müssen. Zumal man ja gerade erst wieder gezeigt bekommen hat, dass man „vor Gericht und auf hoher See in Gottes Hand ist“.

      Fazit: Sehr mutige Anleger greifen zu, aber...

      US-amerikanische Trader kommentierten das Urteil der Richterin im Internet mit den Worten, dass „es wieder einmal zeige wie eine Frau ganze Leben zerstören könne“ beziehungsweise das „diese Richterin wohl auf fallende Kurse bei Amarin gewettet habe“. In der Tat halte auch ich diese Entscheidung für äußerst fragwürdig. Denn das US-Patentamt mag durchaus mal bei der Vergabe eines einzelnen Patents eine Fehlentscheidung treffen. Aber bei gleich sechs Patenten?

      Da es jedoch kurzfristig ohnehin noch kein Generikum gibt, Amarin die Zeit bis zur Markteinführung eines solchen sicherlich noch hinauszögern kann und letztlich durchaus gute Chancen bestehen, dass ein Berufungsgericht diese Entscheidung der Richterin Miranda Du noch kippt, können sehr mutige Anleger die Aktie in den aktuellen Crash hinein durchaus kaufen. Optimalerweise bezahlt man dabei weniger als 4,50 USD für die Aktie.

      Denn schon kurzfristig halte ich eine deutliche Kurserholung in Richtung sechs bis sieben USD für möglich. Sollte Amarin seine Patente vor Gericht doch noch verteidigen können, wären mittelfristig auch wieder zweistellige Kursziele möglich. Aber selbst wenn nicht, dürfte sich Vascepa im Laufe der nächsten zwei, drei Jahre zu einem Blockbuster entwickeln. Konkurrenz muss nicht immer schlecht sein, sondern kann schließlich auch das Geschäft beleben!


      https://www.sharedeals.de/amarin-crash-wegen-fragwuerdiger-g…


      Klingt logisch! Ich HATTE bis vor kurzem noch Amarin Aktien. War sehr davon überzeugt. Wegen Corona habe ich alle Amerika Aktien verkauft. Außer Abbott, weil die gerade einen Corona Schnelltest rausgebracht haben.
      Trotz des fiesen Schadens, den die Amarin Aktie nun abbekommen hat, werde ich jetzt mal vorsichtig nachkaufen. Weniger geht kaum, mehr kann viel passieren.
      Amarin | 4,000 $
      Avatar
      schrieb am 31.03.20 21:26:04
      Beitrag Nr. 894 ()
      Lieber Bernie,

      die Kurziele gehen weiter von US Dollar 4 bis US Dollar 51, hier Cantor:

      Cantor Fitzgerald analyst Louise Chen said Amarin's loss of its Vascepa patent case was surprising, but she expects the stock to "over-correct" and then potentially bounce back from there as she contends that it is "not game over yet." After catching up with Amarin's management, she noted that the company will appeal the ruling and said that the decision does not affect international opportunities in the EU, China and rest of the world, which "could still total billions of dollars in sales." Chen keeps an Overweight rating and $35 price target on Amarin shares.

      Read more at:
      https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3063794


      Auch ich bleibe dabei nach einer schlaflosen Nacht, Vascepa wird in der EU eine 10-jährige Exklusivität haben in Canada 8 Jahre und im Rest der Welt auch sehr lange!

      Das Urteil ist eine Frechheit und Amarin hat sehr gute Anwälte und schon einmal gegen die FDA gewonnnen, ich glaube das Spiel ist noch nicht aus und es werden hinter den Kulissen einige Schweinereien ablaufen!

      Für mich persönlich bedeutet es Riesenverluste und Zweifel am System, aber am Ende wird sich Amarin mit Vascepa durchsetzen, wir brauchen halt wieder Zeit und viel Nerven! Machs guad!
      Amarin | 4,000 $
      Avatar
      schrieb am 31.03.20 18:33:00
      Beitrag Nr. 893 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.191.466 von bernie55 am 31.03.20 17:05:58@tippse
      @Frhstk

      Danke für euren Linkhinweis - ich stelle diesen Artikel jetzt mal ins Forum, da dieser einige meiner Fragen "beleuchtet".

      Sascha / 31.03.20 / 9:20
      Amarin: Crash – wegen fragwürdiger Gerichtsentscheidung!

      In dem Gerichtsverfahren vor dem District Court for the District of Nevada ging es um insgesamt sechs Patente des Unternehmens in Bezug auf sein wichtigstes Produkt Vascepa. Bei Vascepa handelt es sich um eine auf Fischöl basierende Pille, die bei zu hohen Blutfettwerten (Stichwort: LDL-Cholesterin) zum Einsatz kommt. Die US-amerikanische Arzneimittelaufsicht FDA hatte dieses Medikament grundsätzlich bereits vor einigen Jahren zugelassen, wobei man jedoch den Anwendungsbereich zunächst noch eng begrenzte.

      Amarin verliert Patentrechtsstreit in erster Instanz...

      Erst nachdem weitere jahrelange klinische Studien zu einem positiven Abschluss gebracht werden konnten, kam es dann zu einer sogenannten Label-Ausweitung. Dadurch war Vascepa zuletzt auf dem besten Weg ein Blockbuster-Medikament zu werden. Als Blockbuster werden dabei in der Branche Medikamente bezeichnet, die einen Jahresumsatz in Höhe von mindestens einer Milliarde US-Dollar einspielen. Angesichts solcher Aussichten also kein Wunder, dass sich auch andere Biopharma-Unternehmen grundsätzlich für diesen Markt interessieren.

      Daher hatten die britische Hikma Pharmaceuticals sowie die indische Dr. Reddy's Laboratories gegen Patente von Amarin zum Schutz von Vascepa geklagt. Experten hatten diesen Klagen jedoch wenig Chancen eingeräumt. So empfahlen beispielsweise die Analysten von Goldman Sachs die Aktie noch vor rund zwei Wochen mit Kursziel 28 USD zum Kauf. Doch gestern urteilte die Richterin Miranda Du, dass die Ungültigkeit von Amarins Vascepa-Patenten „offensichtlich“ sei.

      Aktie crasht, Unternehmen kündigt Ausschöpfung aller Rechtsmittel an!

      Heute Nacht bestätigte Amarin dann in einer Pressemitteilung die Meldungen, kündigte jedoch zugleich an alle Rechtsmittel gegen diese Entscheidung der Richterin ausschöpfen zu wollen. So plane man nicht nur in Berufung zu gehen, sondern zum Schutz von Unternehmen und Medikament auch eine einstweilige Verfügung zur Aussetzung des Urteils bis zu einer Entscheidung des Berufungsgerichts zu beantragen.

      Ferner habe man in der Datenbank der FDA geprüft, ob es dort einen Antrag auf Zulassung eines Generikums (ANDA) gebe, was jedoch bis dato nicht der Fall sei. Daher gehe man derzeit nicht davon aus, dass irgendein anderes Unternehmen kurzfristig ein solches Generikum auf den Markt bringen wird. Denn bevor dies möglich sei, müsse zunächst einmal ein Antrag auf Zulassung bei der FDA eingereicht und positiv von dieser beschieden werden.

      „Vor Gericht und auf hoher See immer in Gottes Hand“

      Wie ist diese ganze Entwicklung nun zu bewerten? Nun, zunächst einmal ist diese Entscheidung der Richterin eine negative Überraschung, weshalb der heftige Ausverkauf der Aktie logisch erscheint. Die Kernfrage ist jedoch gar nicht mal so sehr, ob ein Berufungsgericht diese Entscheidung kippt. Die Kernfrage ist, ob es einem anderen Unternehmen gelingt ein Generikum zu Vascepa möglichst kurzfristig auf den Markt zu bringen.

      Solange der Rechtsstreit um die Patente noch nicht abschließend entschieden ist, halte ich diese Gefahr jedoch für recht gering. Denn kein Unternehmen wird sich der Gefahr aussetzen wollen hinterher dann möglicherweise Schadenersatz in Millionenhöhe leisten zu müssen. Zumal man ja gerade erst wieder gezeigt bekommen hat, dass man „vor Gericht und auf hoher See in Gottes Hand ist“.

      Fazit: Sehr mutige Anleger greifen zu, aber...

      US-amerikanische Trader kommentierten das Urteil der Richterin im Internet mit den Worten, dass „es wieder einmal zeige wie eine Frau ganze Leben zerstören könne“ beziehungsweise das „diese Richterin wohl auf fallende Kurse bei Amarin gewettet habe“. In der Tat halte auch ich diese Entscheidung für äußerst fragwürdig. Denn das US-Patentamt mag durchaus mal bei der Vergabe eines einzelnen Patents eine Fehlentscheidung treffen. Aber bei gleich sechs Patenten?

      Da es jedoch kurzfristig ohnehin noch kein Generikum gibt, Amarin die Zeit bis zur Markteinführung eines solchen sicherlich noch hinauszögern kann und letztlich durchaus gute Chancen bestehen, dass ein Berufungsgericht diese Entscheidung der Richterin Miranda Du noch kippt, können sehr mutige Anleger die Aktie in den aktuellen Crash hinein durchaus kaufen. Optimalerweise bezahlt man dabei weniger als 4,50 USD für die Aktie.

      Denn schon kurzfristig halte ich eine deutliche Kurserholung in Richtung sechs bis sieben USD für möglich. Sollte Amarin seine Patente vor Gericht doch noch verteidigen können, wären mittelfristig auch wieder zweistellige Kursziele möglich. Aber selbst wenn nicht, dürfte sich Vascepa im Laufe der nächsten zwei, drei Jahre zu einem Blockbuster entwickeln. Konkurrenz muss nicht immer schlecht sein, sondern kann schließlich auch das Geschäft beleben!


      https://www.sharedeals.de/amarin-crash-wegen-fragwuerdiger-g…
      Amarin | 4,049 $
      Avatar
      schrieb am 31.03.20 17:52:23
      Beitrag Nr. 892 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.191.679 von Frhstck am 31.03.20 17:27:54Das sind alles berechtigte Fragen.

      Ich halte das Urteil für absurd, wenn man berücksichtigt, wie viel Geld man erst in Studien stecken musste, um dann von einer Richterin erzählt zu bekommen, das ganze sei nichts wert, weil "offensichtlich". Trotzdem ist es erst mal in der Welt und wird auf längere Sicht den Kurs weit unten halten. Wo er sich einpendeln wird, weiß keiner. Vermutlich ist auch der heutige Absturz übertrieben - aber kurzfristig sind solche Übertreibungen nun mal möglich, wenn hoher verkaufsdruck besteht.

      Man steht ja nicht vor der Pleite, sondern hat noch ca 500. Mio auf dem Konto, das ist heute 1 Drittel der Mkt-Kap.
      Amarin | 4,104 $
      Avatar
      schrieb am 31.03.20 17:27:54
      Beitrag Nr. 891 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.191.466 von bernie55 am 31.03.20 17:05:58Hier steht eigentlich alles drin.

      Neben" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://www.sharedeals.de/amarin-crash-wegen-fragwuerdiger-gerichtsentscheidung/
      Zitat von bernie55: Neben
      der aktuell belastenden Coronasituation kommt jetzt auch noch dieses Gerichtsurteil dazu, von denen wir überrollt werden und uns sowohl emotional hart trifft als auch finanziell so richtig "abledert".:cry:

      Was kann kommen ?
      Mal einige Fragen, die im Raum stehen bzw. diskutiert werden

      1- Wird/Kann das US - Patentamt ( als eigenständige Institut) dieses Gerichsturteil so stehen lassen ?
      Hat das Patentamt nicht eigene schlüssige Tatsachen/ Fakten zugrunde gelegt für die Bewilligung der AMRN -Patente ?

      2 - Amarin wird in die Berufung gehen - welches Gericht wird sich dieses Falls annehmen ? Wie ist dieses Gericht ( Richter) politisch ausgerichtet ?

      3 - Auf der Grundlage von Amarins Überprüfung der Website der US Food and Drug Administration (FDA) wurde kein ANDA für VASCEPA genehmigt, das für die Einführung eines Generikums in den Vereinigten Staaten erforderlich wäre.
      Müssten dann nicht erst Studien durchgeführt werden und diese von der FDA geprüft und dann genehmigt werden ?
      Ab wann dürfte überhaupt dann mit einer möglichen Einführung von Generika gerechnet werden ?

      Wäre super, eure Meinungen/ Einschätzungen zu lesen .:kiss:
      Amarin | 4,055 $
      1 Antwort
      • 1
      • 95
      • 184
       DurchsuchenBeitrag schreiben


      Investoren beobachten auch:

      WertpapierPerf. %
      +0,45
      +5,36
      -0,18
      +0,60
      +1,86
      +2,39
      +1,94
      +1,00
      +2,41
      0,00
      Amarin - The Science Of Lipid Therapy