Amarin - The Science Of Lipid Therapy (Seite 97)
eröffnet am 03.01.14 20:10:32 von
neuester Beitrag 04.04.24 15:47:54 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.141.949 von bernie55 am 26.03.20 16:37:36Das "Live"-Meeting in Chicago ist längst abgesagt. Inwieweit Präsentationen virtuell stattfinden muss man sehen. Ich denke den Amerikanern stehen harte Tage bevor... 
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.141.604 von bernie55 am 26.03.20 16:09:47Eight Data Presentations Relevant to VASCEPA® (Icosapent Ethyl) Capsules and Persistent Cardiovascular Risk to be Presented at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together With World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC), March 28 – 30
https://finance.yahoo.com/news/eight-data-presentations-rele…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://finance.yahoo.com/news/eight-data-presentations-rele…
https://finance.yahoo.com/news/eight-data-presentations-rele…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://finance.yahoo.com/news/eight-data-presentations-rele…
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.132.535 von tippse am 25.03.20 21:19:14
GOOD FINDING ,tippse 👍
Analysis predicts purified fish oil could prevent thousands of cardiovascular events
Abstract to be presented at American College of Cardiology/World Congress of Cardiology
Irvine, CA - March 25, 2020 - Researchers from the University of California, Irvine have conducted a statistical analysis that predicts more than 70,000 heart attacks, strokes and other adverse cardiovascular events could be prevented each year in the U.S. through the use of a highly purified fish oil therapy.
Led by Nathan D. Wong, PhD, professor and director of the Heart Disease Prevention Program in the Division of Cardiology at the UCI School of Medicine, the abstract of the statistical analysis was accepted by the American College of Cardiology and is slated to be presented at the upcoming ACC.20/World Congress of Cardiology virtual conference taking place March 28-30. The analysis utilizes data from the Centers for Disease Control and Prevention's National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), and inclusion criteria from a multinational clinical trial led by investigators from Harvard University called REDUCE-IT, which was published in the New England Journal of Medicine in January of 2019.
The REDUCE-IT trial showed patients with known cardiovascular disease or diabetes and multiple risk factors who have elevated triglyceride levels and are at increased risk for ischemic events benefitted substantially from icosapent ethyl, a highly purified fish oil therapy, which lowered cardiovascular events, including heart attacks and strokes, by 25 percent. Positive results were not found in other trials, possibly due to mixtures with other omega-3 fatty acids such as DHA, or inadequate dosages according to Wong.
"Our analysis extends the findings of the REDUCE-IT trial by estimating its potential impact on the U.S. population," said Wong. "By using inclusion criteria and cardiovascular disease event rates from the REDUCE-IT trial and applying it to data on US adults from NHANES, we were able to estimate the beneficial impact icosapent ethyl could have on preventing initial and total cardiovascular events in eligible U.S. adults with cardiovascular disease or diabetes and multiple risk factors."
Wong's analysis is the first to project the findings of REDUCE-IT to the overall U.S. population.
"When you consider that for every 21 patients treated with icosapent ethyl you can spare a cardiovascular event, you begin to see the implications of our results," said Wong.
Icosapent ethyl is a purified stable eicosapentaenoic acid (EPA) which was recently approved by the Federal Drug Administration (FDA) in conjunction with maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of cardiovascular events in certain adults with elevated triglyceride levels. The only drug of its kind to show such an effect, icosapent ethyl, is currently marketed under the name Vascepa® by Amarin Pharma. The EPA therapy has also gained the support of several major societies, which have incorporated it in various guidelines, scientific statements and advisories, including the American Diabetes Association, American Heart Association, National Lipid Association, and the European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society.
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-03/uoc--app0325…
Zitat von tippse: https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-03/uoc--app0325…
GOOD FINDING ,tippse 👍
Analysis predicts purified fish oil could prevent thousands of cardiovascular events
Abstract to be presented at American College of Cardiology/World Congress of Cardiology
Irvine, CA - March 25, 2020 - Researchers from the University of California, Irvine have conducted a statistical analysis that predicts more than 70,000 heart attacks, strokes and other adverse cardiovascular events could be prevented each year in the U.S. through the use of a highly purified fish oil therapy.
Led by Nathan D. Wong, PhD, professor and director of the Heart Disease Prevention Program in the Division of Cardiology at the UCI School of Medicine, the abstract of the statistical analysis was accepted by the American College of Cardiology and is slated to be presented at the upcoming ACC.20/World Congress of Cardiology virtual conference taking place March 28-30. The analysis utilizes data from the Centers for Disease Control and Prevention's National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), and inclusion criteria from a multinational clinical trial led by investigators from Harvard University called REDUCE-IT, which was published in the New England Journal of Medicine in January of 2019.
The REDUCE-IT trial showed patients with known cardiovascular disease or diabetes and multiple risk factors who have elevated triglyceride levels and are at increased risk for ischemic events benefitted substantially from icosapent ethyl, a highly purified fish oil therapy, which lowered cardiovascular events, including heart attacks and strokes, by 25 percent. Positive results were not found in other trials, possibly due to mixtures with other omega-3 fatty acids such as DHA, or inadequate dosages according to Wong.
"Our analysis extends the findings of the REDUCE-IT trial by estimating its potential impact on the U.S. population," said Wong. "By using inclusion criteria and cardiovascular disease event rates from the REDUCE-IT trial and applying it to data on US adults from NHANES, we were able to estimate the beneficial impact icosapent ethyl could have on preventing initial and total cardiovascular events in eligible U.S. adults with cardiovascular disease or diabetes and multiple risk factors."
Wong's analysis is the first to project the findings of REDUCE-IT to the overall U.S. population.
"When you consider that for every 21 patients treated with icosapent ethyl you can spare a cardiovascular event, you begin to see the implications of our results," said Wong.
Icosapent ethyl is a purified stable eicosapentaenoic acid (EPA) which was recently approved by the Federal Drug Administration (FDA) in conjunction with maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of cardiovascular events in certain adults with elevated triglyceride levels. The only drug of its kind to show such an effect, icosapent ethyl, is currently marketed under the name Vascepa® by Amarin Pharma. The EPA therapy has also gained the support of several major societies, which have incorporated it in various guidelines, scientific statements and advisories, including the American Diabetes Association, American Heart Association, National Lipid Association, and the European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society.
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-03/uoc--app0325…
Matinas BioPharma hört nicht auf Amarin ans Bein zu pinkeln:
Matinas BioPharma Announces Initiation of ENHANCE-IT Study of MAT9001 Against Vascepa®
https://www.biospace.com/article/releases/matinas-biopharma-…
Es handelt sich scheinbar um eine Studie der Phase II. Ansonsten ist mir als Laie das Studiendesign unklar:
"The primary endpoint is the percent change from baseline to end-of-treatment in plasma triglycerides."
Was immer das heißen mag...
Aus meiner Sicht muss dennoch eine Phase 3 erfolgen und das FDA Zulassungsverfahren durchlaufen werden. Meiner bescheidenen Meinung nach ist hier in den nächsten 2 Jahren keinesfalls mit einem Ergebnis zu rechnen.
Sehr wahrscheinlich spekuliert MATINAS auf eine Übernahme durch BigPharma.
Matinas BioPharma Announces Initiation of ENHANCE-IT Study of MAT9001 Against Vascepa®
https://www.biospace.com/article/releases/matinas-biopharma-…
Es handelt sich scheinbar um eine Studie der Phase II. Ansonsten ist mir als Laie das Studiendesign unklar:
"The primary endpoint is the percent change from baseline to end-of-treatment in plasma triglycerides."
Was immer das heißen mag...
Aus meiner Sicht muss dennoch eine Phase 3 erfolgen und das FDA Zulassungsverfahren durchlaufen werden. Meiner bescheidenen Meinung nach ist hier in den nächsten 2 Jahren keinesfalls mit einem Ergebnis zu rechnen.
Sehr wahrscheinlich spekuliert MATINAS auf eine Übernahme durch BigPharma.
Trading Spotlight
Amarin upgraded to Buy from Neutral
Goldman Sachs Goldman Sachs analyst Paul Choi upgraded Amarin (AMRN) to Buy from Neutral with a $28 price target. The shares closed Thursday down $1.06 to $11.50. The 52% pullback in Amarin shares since December 13, 2019, which has been driven by both idiosyncratic and macro factors, makes the valuation "compelling" in the midst of the company's ongoing launch of Vascepa in the REDUCE-IT population, Choi tells investors in a research note. The analyst, who says ongoing patent litigation between Amarin and Dr. Reddy's (RDY) / Hikma has been an overhang on the stock, expects the ongoing launch of Vascepa to be successful over the near-term.
He estimates approximately 8.7M patients are now eligible for Vascape in addition to the 3.5M previously eligible under the initial label.
Read more at:
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3050882
Goldman Sachs Goldman Sachs analyst Paul Choi upgraded Amarin (AMRN) to Buy from Neutral with a $28 price target. The shares closed Thursday down $1.06 to $11.50. The 52% pullback in Amarin shares since December 13, 2019, which has been driven by both idiosyncratic and macro factors, makes the valuation "compelling" in the midst of the company's ongoing launch of Vascepa in the REDUCE-IT population, Choi tells investors in a research note. The analyst, who says ongoing patent litigation between Amarin and Dr. Reddy's (RDY) / Hikma has been an overhang on the stock, expects the ongoing launch of Vascepa to be successful over the near-term.
He estimates approximately 8.7M patients are now eligible for Vascape in addition to the 3.5M previously eligible under the initial label.
Read more at:
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3050882
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.986.064 von Gustl24 am 12.03.20 20:09:18Gern geschehen....
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.982.224 von bernie55 am 12.03.20 16:53:25Ganz herzlichen Dank Bernie 👍😀!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.979.338 von Gustl24 am 12.03.20 14:42:58Hallo Gustl24,
ich bin kein Jurist , ich habe keine Checkung von patenrechtlichen Dingen. Jedoch habe ich aus dem Artikel -
An Update On Amarin's Generic Lawsuit - mal wichtige Aspekte des Patentstreites mit Deepl übersetzt :
https://seekingalpha.com/article/4330873-update-on-amarins-g…
Es gibt hier zwei verschiedene Aspekte - Verletzung und Offensichtlichkeit.
Der Gesichtspunkt der Verletzung ist irrelevant, und ich denke, es ist eine Tatsache, dass generisches Vascepa auf verschiedene Weise gegen Marken-Vascepa verstoßen wird.
Das einzige verbleibende Argument des Prozesses ist der Aspekt der Offensichtlichkeit, was bedeutet, dass Vascepa aus dem Stand der Technik offensichtlich war, und dass seine Patente daher ungültig sind.
Der zentrale wissenschaftliche Fortschritt bei Vascepa besteht jedoch darin, dass DHA sich nachteilig auf die Lebenslaufrisiken auswirkt, während reine EPA für die Lebenslaufrisiken wirksam ist. Dieses Wissen war im Stand der Technik nicht vorhanden und ist Amarins eigene Entdeckung.
Aus dem Amarin-Brief:
Die Beklagten versuchen auch, die klaffenden Löcher in ihrem Offensichtlichkeitsangriff zu überdecken, indem sie behaupten ,dass es der Stand der Technik sei (sagen sie), auf den sich die Erfinder bei der Konzeption ihrer Erfindung gestützt hätten.
Dies ist sowohl faktisch als auch rechtlich falsch.
Was die Tatsachen betrifft, so sagte der namentlich genannte Erfinder Dr. Manku aus, dass die Erfindung auf geschützten klinischen Daten aus von Amarin (und seinem Vorgänger Laxdale) gesponserten Versuchen bei neuropsychiatrischen Erkrankungen beruhte. PPF ¶ 63.
Diese Daten trugen zur Aufklärung der biochemischen Wirkungen von EPA bei und zeigten den Erfindern - eine Lehre, die im Stand der Technik fehlte -, dass DHA die Wirkungen von EPA zu beeinträchtigen schien, was zu ihren Erkenntnissen über den klinischen Nutzen von gereinigter EPA führte.
Dieser Nutzenunterschied zwischen EPA und DHA ist also die Innovation bei Vascepa, und diese Schlussfolgerung wurde durch die entscheidende REDUCE-IT-Studie und andere frühere Amarin-Studien gezogen. Diese Schlussfolgerung - und die dafür notwendigen Daten - waren im Stand der Technik nicht vorhanden. Daher war sie nicht offensichtlich, und als solche sind Vascepa-Patente nicht ungültig.
Das gibt mir die Zuversicht, dass Amarin auf einen Sieg hofft. Wenn das geschieht, werden die Aktien wieder steigen und die derzeitigen Tiefststände aufgrund des Coronavirus zum Kaufen bringen.
Und wie immer TIME WILL TELL und LEt´S HOPE THE BEST.
Grüße
bernie55
ich bin kein Jurist , ich habe keine Checkung von patenrechtlichen Dingen. Jedoch habe ich aus dem Artikel -
An Update On Amarin's Generic Lawsuit - mal wichtige Aspekte des Patentstreites mit Deepl übersetzt :
https://seekingalpha.com/article/4330873-update-on-amarins-g…
Es gibt hier zwei verschiedene Aspekte - Verletzung und Offensichtlichkeit.
Der Gesichtspunkt der Verletzung ist irrelevant, und ich denke, es ist eine Tatsache, dass generisches Vascepa auf verschiedene Weise gegen Marken-Vascepa verstoßen wird.
Das einzige verbleibende Argument des Prozesses ist der Aspekt der Offensichtlichkeit, was bedeutet, dass Vascepa aus dem Stand der Technik offensichtlich war, und dass seine Patente daher ungültig sind.
Der zentrale wissenschaftliche Fortschritt bei Vascepa besteht jedoch darin, dass DHA sich nachteilig auf die Lebenslaufrisiken auswirkt, während reine EPA für die Lebenslaufrisiken wirksam ist. Dieses Wissen war im Stand der Technik nicht vorhanden und ist Amarins eigene Entdeckung.
Aus dem Amarin-Brief:
Die Beklagten versuchen auch, die klaffenden Löcher in ihrem Offensichtlichkeitsangriff zu überdecken, indem sie behaupten ,dass es der Stand der Technik sei (sagen sie), auf den sich die Erfinder bei der Konzeption ihrer Erfindung gestützt hätten.
Dies ist sowohl faktisch als auch rechtlich falsch.
Was die Tatsachen betrifft, so sagte der namentlich genannte Erfinder Dr. Manku aus, dass die Erfindung auf geschützten klinischen Daten aus von Amarin (und seinem Vorgänger Laxdale) gesponserten Versuchen bei neuropsychiatrischen Erkrankungen beruhte. PPF ¶ 63.
Diese Daten trugen zur Aufklärung der biochemischen Wirkungen von EPA bei und zeigten den Erfindern - eine Lehre, die im Stand der Technik fehlte -, dass DHA die Wirkungen von EPA zu beeinträchtigen schien, was zu ihren Erkenntnissen über den klinischen Nutzen von gereinigter EPA führte.
Dieser Nutzenunterschied zwischen EPA und DHA ist also die Innovation bei Vascepa, und diese Schlussfolgerung wurde durch die entscheidende REDUCE-IT-Studie und andere frühere Amarin-Studien gezogen. Diese Schlussfolgerung - und die dafür notwendigen Daten - waren im Stand der Technik nicht vorhanden. Daher war sie nicht offensichtlich, und als solche sind Vascepa-Patente nicht ungültig.
Das gibt mir die Zuversicht, dass Amarin auf einen Sieg hofft. Wenn das geschieht, werden die Aktien wieder steigen und die derzeitigen Tiefststände aufgrund des Coronavirus zum Kaufen bringen.
Und wie immer TIME WILL TELL und LEt´S HOPE THE BEST.
Grüße
bernie55
Kennt sich jemand hier mit den lawsuit - Geschichten bzgl. den Patentstreitigkeiten näher aus...es wäre nett wenn ich etwas Info bekommen könnte-Danke!
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