Immunogen: Mirvetuximab soravtansine ein zukünftiger Blockbuster (Seite 40)

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.595.585 von Ville7 am 27.01.16 21:18:24

Zitat von Ville7: Frage ist hier natürlich, ob die Menge der Expression für den Antikörper geeignet ist, zumal die Wirksameit in ovarial cancer bereits bei den medium expression patients nicht ansatzweise so gut zu sein scheint wie bei den high expression patients.

In der Tat. Da der nackte Antikörper unwirksam ist, also nur als Transportvehikel dient, dürfte die Wirksamkeit des IMGN853 als Monotherapeutikum auf sehr stark FR1-exprimierende Tumoren beschränkt sein.

[Joschka Schröder]

Bei Kursen um 8,55 USD konnte ich nun auch nicht widerstehen (EV mittlerweile nur noch 487 Mio. €), auch wenn Immunogens ADC´s in der Vergangenheit leider häufig enttäuscht haben. mirvetuximab soravtansine (ich bezeichne ihn altmodisch noch als IMGN853, weil´s einfacher ist) enthält allerdings einen im Vergleich zu früheren ADC´s modifizierten Linker, konkret einen sulfo-SPDB-Linker, der die Wirkung des Immunkonjugats deutlich erhöht ("Linker engineered to resist cellular export pumps to counter multi-drug resistance "). Nur so lassen sich auch die bisherigen Studienerfolge erklären ... der Antikörper selbst ist wirkungslos. Wie Ville7 aber bereits erwähnt hat, müssen die Ergebnisse der bisherigen Studien erst noch in größeren Kollektiven bestätigt werden. Insgesamt ist IMGN mangels anderer aktuell verlockender Produktkandidaten ein sehr spekulatives Investment, auf dem derzeitigen Kursniveau jedoch mit ordentlichem Chance-Risiko-Verhältnis.

[Ville7]

Folate receptor alpha expression in Brustkrebs

Wenn man Mirvetuximab soravtansine in der Indikation TNBC (triple negative breast cancer) einsetzen könnte könnte das Potential erheblich erweitert werden. Im Gegensatz zu 240.000 neuen Fällen jährlich weltweit gibt es in Brustkrebs 1.700.000 neue Fälle jährlich.

Hier ein paar Sätze zur Expression von FR alpha in breast cancer:

"In early stage (stages I-III) invasive ductal carcinomas (Anmerkung: das sind 80% aller Brustkrebsfälle), FRA staining was observed in approximately 30% of all samples ..."
...
In metastatic breast cancer, FRA was shown to be expressed in 86% of TNBC patients.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3725886/

Frage ist hier natürlich, ob die Menge der Expression für den Antikörper geeignet ist, zumal die Wirksameit in ovarial cancer bereits bei den medium expression patients nicht ansatzweise so gut zu sein scheint wie bei den high expression patients.

[Ville7]

Jan 29, 2016, 6:30 AM ET, also 12:30 Uhr unserer Zeit, werden die Zahlen zum zweiten Quartal veröffentlicht. (Das Geschäftsjahr von Immunogen geht stets von Jahresmitte bis Jahresmitte).

Jan 29, 2016, 8:00 AM ET, also 14Uhr unserer Zeit, gibts dann den Conference Call, hier der Link zum Webcast:
http://edge.media-server.com/m/p/j8you9qk

Die aktuelle Company Presentation ist hier einzusehen:
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-5VU3S1/120802271…

[Ville7]

Nachdem der bisherige Immunogen Thread ziemlich verwaist ist und auch der Titel nicht mehr passt, da Kadcyla für Immunogen weitgehend ausgelutscht ist (und die Tantiemerechte verkauft), eröffne ich einen neuen Thread für diese Aktie, die m.E. das Potential hat in den nächsten 5-10 Jahren ein Tenbagger zu werden.*

Das Lead Produkt in der Pipeline ist Mirvetuximab soravtansine (IMGN853).

Ein Antikörper mit einem payload, also ein ADC. Linker: cleavable disulfide linker; payload: maytansinoid (DM4).

Target: folate receptor alpha (FRα), exprimiert in diversen Krebsarten.

Leadindikation ist Eierstockkrebs (ovarian cancer).

In later line sind hier Response Rates von 30-50% zu beobachten bei medium und high expressing Patienten (ca. 40% aller Patienten). Bei Patienten, deren Tumor eine hohe Expression von FRα hat (ca. 20% aller Patienten) sogar 70-90%. Wohlgemerkt als Monotherapie bei Patienten, die schon teils mehrfach vorbehandelt sind. In later line haben Monotherapien normalerweise nur 15-20% Response Rate.

Die duration of response ist bei den high expressing Patienten mit Response bei 6 Monaten oder mehr.

Die bisherig betrachtete Menge ist noch gering (20 Patienten), daher sind die Daten noch mit vorsicht zu geniessen. Mehr Daten gibt es zu ASCO 2016.

Die Nebenwirkungen sind nach einem neuen Dosierungsschema gut managebar.

Weltweit gibt es jährlich 240.000 neue Fälle von ovarian cancer.

Mirvetuximab soravtansine wird in ovarian cancer in later line als Monotherapie entwickelt (Potential: 250-500Mio USD) und in Kombi mit Chemotherapien in earlier line Patienten (Potential: 1-2 Milliarden USD).

Weitere Indikationen und deren Expressionsrate von FRα wird ausgelotet. Hier könnte weiteres erhebliches Potential entstehen.

Die entsprechenden Trials in ovarian cancer (FORWARD I und FORWARD II) starten in Kürze. Eine Zulassung sollte mit dem zweiphasigen FORWARD I trial auf Basis ORR binnen zwei Jahren möglich sein.

Der Antikörper besitzt fast track status durch die FDA, eine Breakthrough therapy designation sollte in 2016 erreichbar sein.

Zur Pipeline von Immunogen, die weitere Eigenentwicklungen und zahlreiche Partnerprojekte beinhaltet, geht es hier:
http://immunogen.com/pipeline

Fundamentaldaten aktuell:
Marktkapitalisierung: unter 800 Mio USD.
Cash: ca. 180-190 Mio USD
Cashburn/Jahr: ca. 100 Mio USD

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* = keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf dieses Wertpapiers