+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 102)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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So langsam sollte hier FOMO einsetzen.. die ganzen Trader und Investoren sollten langsam aufgrund des sich PDUFA-Datums im August positionieren, das will niemand verpassen. 1 Mio Umsatz pro Quartal mit massivem Cashburn bei der Kommerzialisierung und erhebliche Verzögerungen bei den weiteren Studien, darauf hat jeder gewartet 
DD
DD
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.271.336 von bcgk am 08.04.20 08:49:23
...und hast du hierzu auch noch Argumente vorzubringen. Der CASH-Bestand zum Jahresende 2019 betrug immerhin 35.8m$. Davon können andere nur träumen!
"Updated guidance on cash runway, into Q1 2021. The Company today announced $35.8 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2019, which it believes to be sufficient to fund the Company’s operating expenses and capital expenditure requirements into Q1 2021."
wie immer mit Quelle:
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/228/…
Zitat von bcgk: Diese Aktie kennt nur eine Richtung und selten war ein Absturz einer Aktie so leicht vorhersehbar und gerechtfertigt wie in diesem Falle. Neben einem Nasdaq-Delisting wartet hier höchstwahrscheinlich die Insolvenz auf die Aktionäre. Ob Trevena in den aktuell schwierigen und mMn operativ aussichtslosen Zeiten nochmal Kapital beschaffen kann, muss stark bezweifelt werden.
Ich bleibe vorerst bei meinem seit 90c bestehenden Kursziel von 20c. Seit meiner Short-Empfehlung ist das Papier bereits um fast 50% gefallen.
...und hast du hierzu auch noch Argumente vorzubringen. Der CASH-Bestand zum Jahresende 2019 betrug immerhin 35.8m$. Davon können andere nur träumen!
"Updated guidance on cash runway, into Q1 2021. The Company today announced $35.8 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2019, which it believes to be sufficient to fund the Company’s operating expenses and capital expenditure requirements into Q1 2021."
wie immer mit Quelle:
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/228/…
Diese Aktie kennt nur eine Richtung und selten war ein Absturz einer Aktie so leicht vorhersehbar und gerechtfertigt wie in diesem Falle. Neben einem Nasdaq-Delisting wartet hier höchstwahrscheinlich die Insolvenz auf die Aktionäre. Ob Trevena in den aktuell schwierigen und mMn operativ aussichtslosen Zeiten nochmal Kapital beschaffen kann, muss stark bezweifelt werden.
Ich bleibe vorerst bei meinem seit 90c bestehenden Kursziel von 20c. Seit meiner Short-Empfehlung ist das Papier bereits um fast 50% gefallen.
Ich bleibe vorerst bei meinem seit 90c bestehenden Kursziel von 20c. Seit meiner Short-Empfehlung ist das Papier bereits um fast 50% gefallen.
weiterführende Info der FDA zur Opioid-Krise - empfehlenswert:
https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/opioid-medi…
Prescription opioids are powerful pain-reducing medications that include oxycodone, hydrocodone, and morphine, among others, and have both benefits as well as potentially serious risks. However, too many Americans have been impacted by the serious harms associated with these medications, and despite ongoing efforts, the scope of the opioid crisis continues to grow.
One of the highest priorities of the FDA is advancing efforts to address the crisis of misuse and abuse of opioid drugs harming families. Opioids are claiming lives at a staggering rate, and overdoses from prescription opioids are reducing life expectancy in the United States.
At FDA, we’re working across the full scope of our regulatory obligations to impact this crisis. Our approach to reducing the misuse and abuse of opioids is outlined in FDA’s 2018 Strategic Policy Roadmap, which addresses various facets of this complex issue, as there are no simple answers to reverse this epidemic.
...ich glaube dennoch, dass die FDA oliceridine am 7.8.2020 zulassen wird. Wäre dies kategorisch ausgeschlossen, dann müsste man sich fragen, weshalb die FDA einen "Complete Response Letter" (CRL) Ende 2018 herausgegeben hat, in welchem zusätzliche Daten zur Cardiotox, also zu einer potenziellen Verlangsamung der QTc-Periode beim Herzschlag, verlangt wurden sowie Daten zu den aktiven Metaboliten. Wenn eine Zulassung kategorisch ausgeschlossen wäre, dann hätte dies die Behörde entsprechend kommunizieren müssen. Da alle im CRL aufgetragenen Arbeiten jedoch erledigt wurden und vom Ergebnis her überzeugen - insbesondere die Tatsache, dass das Signal der Kardiotox bei einer Mehrfachdosierung bis zum vollständigen Verschwinden abnimmt-, gehe ich von einer hohen Zulassungswahrscheinlichkeit aus. Mich stört lediglich, dass zu den Metaboliten nur spärlich kommuniziert wurde, weshalb meine ganz persönliche Zulassungswahrscheinlichkeit auf 80% beträgt. Diese Prognose steht allerdings im Widerspruch zu der prognostizierten Zulassungswahrscheinlichkeit (0.05%) eines der neu in diesem Forum auftretenden "Experten"!
Wie würde der Kaiser kommentieren..."Schaun mer mal!"
Wie immer mit Quelle:
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/217/…
"Completed multi-dose QT study for oliceridine. No accumulation of effect was observed on the QT interval. A small, transient effect, consistent with that observed in the single-dose QT study, began dissipating after 12 hours and was absent at the end of the 24-hour study period despite repeated dosing of oliceridine.
Oliceridine was well tolerated, with 59 subjects receiving the 27 mg maximum daily dose. There were no serious adverse events.
In addition to this data, the Company previously announced that it has completed the work to address the other items requested by FDA in their complete response letter (CRL) for oliceridine. The Company expects to resubmit the NDA for oliceridine in the first quarter of 2020."
https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/opioid-medi…
Prescription opioids are powerful pain-reducing medications that include oxycodone, hydrocodone, and morphine, among others, and have both benefits as well as potentially serious risks. However, too many Americans have been impacted by the serious harms associated with these medications, and despite ongoing efforts, the scope of the opioid crisis continues to grow.
One of the highest priorities of the FDA is advancing efforts to address the crisis of misuse and abuse of opioid drugs harming families. Opioids are claiming lives at a staggering rate, and overdoses from prescription opioids are reducing life expectancy in the United States.
At FDA, we’re working across the full scope of our regulatory obligations to impact this crisis. Our approach to reducing the misuse and abuse of opioids is outlined in FDA’s 2018 Strategic Policy Roadmap, which addresses various facets of this complex issue, as there are no simple answers to reverse this epidemic.
...ich glaube dennoch, dass die FDA oliceridine am 7.8.2020 zulassen wird. Wäre dies kategorisch ausgeschlossen, dann müsste man sich fragen, weshalb die FDA einen "Complete Response Letter" (CRL) Ende 2018 herausgegeben hat, in welchem zusätzliche Daten zur Cardiotox, also zu einer potenziellen Verlangsamung der QTc-Periode beim Herzschlag, verlangt wurden sowie Daten zu den aktiven Metaboliten. Wenn eine Zulassung kategorisch ausgeschlossen wäre, dann hätte dies die Behörde entsprechend kommunizieren müssen. Da alle im CRL aufgetragenen Arbeiten jedoch erledigt wurden und vom Ergebnis her überzeugen - insbesondere die Tatsache, dass das Signal der Kardiotox bei einer Mehrfachdosierung bis zum vollständigen Verschwinden abnimmt-, gehe ich von einer hohen Zulassungswahrscheinlichkeit aus. Mich stört lediglich, dass zu den Metaboliten nur spärlich kommuniziert wurde, weshalb meine ganz persönliche Zulassungswahrscheinlichkeit auf 80% beträgt. Diese Prognose steht allerdings im Widerspruch zu der prognostizierten Zulassungswahrscheinlichkeit (0.05%) eines der neu in diesem Forum auftretenden "Experten"!
Wie würde der Kaiser kommentieren..."Schaun mer mal!"
Wie immer mit Quelle:
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/217/…
"Completed multi-dose QT study for oliceridine. No accumulation of effect was observed on the QT interval. A small, transient effect, consistent with that observed in the single-dose QT study, began dissipating after 12 hours and was absent at the end of the 24-hour study period despite repeated dosing of oliceridine.
Oliceridine was well tolerated, with 59 subjects receiving the 27 mg maximum daily dose. There were no serious adverse events.
In addition to this data, the Company previously announced that it has completed the work to address the other items requested by FDA in their complete response letter (CRL) for oliceridine. The Company expects to resubmit the NDA for oliceridine in the first quarter of 2020."
Oh wieder nur Abfall des Kurses... hat sich nichts geändert. Ich schlafe weiter
Trading Spotlight
!
Dieser Beitrag wurde von CommunityAssistance moderiert. Grund: Bitte das Threadthema beachten
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.251.827 von averyzweckform am 06.04.20 15:00:27In der Tat. Und trotzdem tummelt sich Bibi in dem Forum, wo sie nicht investiert ist, anstatt das Desaster hier zu erklären.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.246.370 von Cyberhexe am 06.04.20 07:40:12Es soll ja einen User geben, der bei TRVN long und bei CYDY short ist. Viel mehr kann wohl nicht falsch machen.
Der Kurs steht bei 47c, und zwar mit Ansage. Hier wird kolossal Geld verbrannt, mit Ansage und man kann nur hoffen, dass niemand den hier anwesenden Pushern folgt.
Der Weg bis in die Insolvenz wird hier konsequent und transparent vorangetrieben, während unsere Perle nun knapp 900% zugelegt hat.
Der Weg bis in die Insolvenz wird hier konsequent und transparent vorangetrieben, während unsere Perle nun knapp 900% zugelegt hat.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.225.438 von pharmafuchs am 03.04.20 11:02:30
was hat sich denn geändert:
- die FDA hat den Zulassungsantrag formal angenommen
- die FDA hat PDUFA auf 7.8.2020 festgelegt
- CASH reicht bis ins 1.Quartal 2021 (sehr gut, ich dachte das Unternehmen istb knapper)
- die Marktkapitalisierung ist bei aktuell 46.2m$ (Cash auf Ende 2019 bei 31m$!)
- ok es wurde mitgeteilt...aufgrund covid-19 würden sich die Proof-of-Concept-Studien zu den anderen Wirkstoffen verzögern
- Kursziel HC Wainwright $3.50 (ok...ich gebe nicht sehr viel auf diese Analysten - aber ich brings halt trotzdem)
- beim AC haben sich die Experten mit 8:7 gegen eine ZUlassung entschieden;
bemängelt wurde im Wesentlichen
...die Kardiotox (scheint mit der Freiwilligenstudie zu QTc vom Tisch, da bei wiederholter Dosis das Signal sogar wieder verschwindet)
...die fehlenden Daten zu aktiven Metaboliten (wurden anscheined nachgereicht --> über diesen Punkt wurde aus meiner Sicht sehr spärlich kommuniziert, weshalb ich da etwas vorsichtig bin = Begründung weshalb ich bei einer Zulassungswahrscheinlichkeit von 80% ausgehe und nicht über 90%)
Ich bin mir zudem ziemlich sicher, dass kein 2. AC einberufen wird, weil aus meiner Sicht die wichtigen und problematischen Punkte nicht noch einmal diskutiert werden müssen. Da sich das Verhältnis von Benefit/Risiko mit den neuen QTc-Daten jedoch eindeutig nach Benefit verschoben hat, glaube ich, dass Oli eine grosse Chance auf Zulassung hat.
Es gibt natürlich auch Teilnehmer, die sehen die Chancen auf Zulassung bei 0.05%. Wenn diese Einschätzung jedoch von einem Kontraindikatoren aller erster Güte kommt, verstärkt dies lediglich mein Optimismus.
Bleibt dann noch das Damoklesschwert des NASDAQ-Delisting. Da hat die Unternehmensleitung aus meiner Sicht jedoch richtig gehandelt und wird bei der anstehenden Aktionärsversammlung einen Reverse-Split (entweder 1 für 2 oder 1 für 15) zur Abstimmung bringen. Falls sich der Kurs bis zum Ablauf der Frist nicht über der Dollargrenze bewegt, hätte man bei Zustimmung eine Handlungsoption.
Roche hat sich aus nahe liegenden Gründen zuerst auf das Virostatikum Oseltamivir (TAMIFLU) konzentriert und erst später den anti-IL-6 Tocilizumab in covid-19-Studien zum Einsatz gebracht.
Aber wir sind uns hinsichtlich des Favoriten einig:
"mein Favorit Gielads remdesivir" -- (Beitrag vom 26.2.20 Nr. 3.182 (62.800.775))
...aber bevor die vielen Heckenschützen nun wieder aktiv werden, ich weiss, ich hatte wieder mal einen Buchstabendreher: es sollte natürlich Gilead heissen!
Zitat von pharmafuchs: Abwarten! Ich bleibe hier bis August und wenn es dann absäuft dann ist das so. Ich rechne Oliceridin trotzdem gute Chancen auf eine Zulassung aus.
Bis dahin vertreibe ich mir mit Covid-19-Wirkstoffen die Zeit. Roche ist sicher zu langsam gewesen mit der Initiierung von klinischen Studien zu Actemra. Vielversprechender ist da Remdesivir von Gilead, das in einigen Fallstudien gute Ergebnisse gezeigt hat. Heute endet eine PhaseIII-Studie in China und die Ergebnisse werden sicher schnell kommuniziert.
was hat sich denn geändert:
- die FDA hat den Zulassungsantrag formal angenommen
- die FDA hat PDUFA auf 7.8.2020 festgelegt
- CASH reicht bis ins 1.Quartal 2021 (sehr gut, ich dachte das Unternehmen istb knapper)
- die Marktkapitalisierung ist bei aktuell 46.2m$ (Cash auf Ende 2019 bei 31m$!)
- ok es wurde mitgeteilt...aufgrund covid-19 würden sich die Proof-of-Concept-Studien zu den anderen Wirkstoffen verzögern
- Kursziel HC Wainwright $3.50 (ok...ich gebe nicht sehr viel auf diese Analysten - aber ich brings halt trotzdem)
- beim AC haben sich die Experten mit 8:7 gegen eine ZUlassung entschieden;
bemängelt wurde im Wesentlichen
...die Kardiotox (scheint mit der Freiwilligenstudie zu QTc vom Tisch, da bei wiederholter Dosis das Signal sogar wieder verschwindet)
...die fehlenden Daten zu aktiven Metaboliten (wurden anscheined nachgereicht --> über diesen Punkt wurde aus meiner Sicht sehr spärlich kommuniziert, weshalb ich da etwas vorsichtig bin = Begründung weshalb ich bei einer Zulassungswahrscheinlichkeit von 80% ausgehe und nicht über 90%)
Ich bin mir zudem ziemlich sicher, dass kein 2. AC einberufen wird, weil aus meiner Sicht die wichtigen und problematischen Punkte nicht noch einmal diskutiert werden müssen. Da sich das Verhältnis von Benefit/Risiko mit den neuen QTc-Daten jedoch eindeutig nach Benefit verschoben hat, glaube ich, dass Oli eine grosse Chance auf Zulassung hat.
Es gibt natürlich auch Teilnehmer, die sehen die Chancen auf Zulassung bei 0.05%. Wenn diese Einschätzung jedoch von einem Kontraindikatoren aller erster Güte kommt, verstärkt dies lediglich mein Optimismus.
Bleibt dann noch das Damoklesschwert des NASDAQ-Delisting. Da hat die Unternehmensleitung aus meiner Sicht jedoch richtig gehandelt und wird bei der anstehenden Aktionärsversammlung einen Reverse-Split (entweder 1 für 2 oder 1 für 15) zur Abstimmung bringen. Falls sich der Kurs bis zum Ablauf der Frist nicht über der Dollargrenze bewegt, hätte man bei Zustimmung eine Handlungsoption.
Roche hat sich aus nahe liegenden Gründen zuerst auf das Virostatikum Oseltamivir (TAMIFLU) konzentriert und erst später den anti-IL-6 Tocilizumab in covid-19-Studien zum Einsatz gebracht.
Aber wir sind uns hinsichtlich des Favoriten einig:
"mein Favorit Gielads remdesivir" -- (Beitrag vom 26.2.20 Nr. 3.182 (62.800.775))
...aber bevor die vielen Heckenschützen nun wieder aktiv werden, ich weiss, ich hatte wieder mal einen Buchstabendreher: es sollte natürlich Gilead heissen!
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