InflaRx (Seite 1061)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 26.04.24 08:21:03 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 72.700.133 von mbpoll am 06.11.22 13:07:19
OK mittlerweile auch da alles geklärt Missverstämdniß!!
Zitat von mbpoll:Zitat von M_Fankenberg: Ohne Angabe von Quellen völlig wertlos.
Quelle:https://discord.com/channels/950508897905569864/950510946005…
Wird nur mit Anmeldung funktionieren......
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.699.457 von Takado am 06.11.22 09:39:10War auch meine Meinung! Wir warten auf die ZULASSUNG!
Zitat von Takado: Wir haben doch fast track. Der Antrag müsste längst angenommen sein. Meine Meinung
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.699.652 von M_Fankenberg am 06.11.22 10:42:34
Quelle:https://discord.com/channels/950508897905569864/950510946005…
Wird nur mit Anmeldung funktionieren......
Zitat von M_Fankenberg: Ohne Angabe von Quellen völlig wertlos.
Quelle:https://discord.com/channels/950508897905569864/950510946005…
Wird nur mit Anmeldung funktionieren......
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.699.271 von mbpoll am 06.11.22 08:16:54Da hat jemand etwas verwechselt.
To be eligible for the fast track program, an applicant must submit a request with supporting documentation for fast track designation for the product and its proposed use. FDA is required by the statute to decide within 60 days of receipt of the request whether the conditions for fast track designation have been met. This report illustrates CBER's performance in reviewing and deciding on these requests.
https://www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-an…
Aber wie Takado schon sagt. Haben wir schon sicher.
To be eligible for the fast track program, an applicant must submit a request with supporting documentation for fast track designation for the product and its proposed use. FDA is required by the statute to decide within 60 days of receipt of the request whether the conditions for fast track designation have been met. This report illustrates CBER's performance in reviewing and deciding on these requests.
https://www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-an…
Aber wie Takado schon sagt. Haben wir schon sicher.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.699.271 von mbpoll am 06.11.22 08:16:54Ohne Angabe von Quellen völlig wertlos.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.699.271 von mbpoll am 06.11.22 08:16:54Wir haben doch fast track. Der Antrag müsste längst angenommen sein. Meine Meinung
Kann hier einer was dazu sagen?????
Zitat aus einem anderem Forum:Es gibt keine Notfallzulassung in 60 Tagen. Die fda hat 60 Tage um die Einreichung der Zulassung anzunehmen oder abzulehnen. Hat nichts mit der eigentlichen Zulassung zu tun…
Also den Antrag zuzulassen oder abzulehnen. So ist glaube ich klarer...
Meine Antwort dazu:
Also bekommen wir gar keine Notfallzulassung, sondern zuerst nur eine Zulassung der Einreichung...??Merkwürdige Kiste-ich denke wir warten hier alle auf die Zulassung?!
Keine Rückmeldung...........
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.696.553 von PhamBinh am 05.11.22 04:39:01503 Medikamente werden erprobt 🤔
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.696.553 von PhamBinh am 05.11.22 04:39:01Moin,
ich grüße Euch, der stiller Leser seit April 2020
ich grüße Euch, der stiller Leser seit April 2020
"Dazu zählt Vilobelimab (IFX-1), beim Jenaer Unternehmen InflaRx u.a. für die Behandlung verschiedener Entzündungskrankheiten in Entwicklung. Eine Phase II/III-Studie mit schwer an Covid-19 erkrankten, beatmeten Patient:innen erbrachte in ihrem Phase III-Teil Hinweise auf eine Reduktion der Sterblichkeit, deren Signifikanz jedoch je nach Auswertungsmethode ungesichert oder abgesichert waren. Am 29.09.2022 hat das Unternehmen in den USA eine Notfall-Zulassung für das Medikament beantragt. Der Wirkstoff ist ein spezifischer Inhibitor von der Komplement-Komponente C5a. Die deutschen Ministerien für Bildung & Forschung und für Gesundheit unterstützen das Projekt."
https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/woran-wir-forsc…
interessante infos!
https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/woran-wir-forsc…
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