CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1314)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 64.729.741 von NoobInvestor am 12.08.20 08:01:19
Wenn jetzt wieder welche ankommen und sagen:
"neeee Primary Endpoint wurde nicht erreicht = kein approval"
Wer seid ihr gegen Dr. BP 😂
Zitat von NoobInvestor:Zitat von flushingby: Für die Skeptiker:
Dr. Yo: Do you expect FDA approval for m2m?
Dr. BP My answer would be yes just because
-obviously there is unmed need
-obviously nothing has been shown in a trial for the mild to moderates that has any statistical significance
-the failure of the IL-6 drugs and
-the presence of really great data on day 3 for leronlimab.
It's exciting we achieved what roach couldnt with ??? and anothers and I think this is a victory.
Minute 48:50
Wenn jetzt wieder welche ankommen und sagen:
"neeee Primary Endpoint wurde nicht erreicht = kein approval"
Wer seid ihr gegen Dr. BP 😂
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.728.979 von flushingby am 12.08.20 03:31:37
Dr. Yo: Do you expect FDA approval for m2m?
Dr. BP My answer would be yes just because
-obviously there is unmed need
-obviously nothing has been shown in a trial for the mild to moderates that has any statistical significance
-the failure of the IL-6 drugs and
-the presence of really great data on day 3 for leronlimab.
It's exciting we achieved what roach couldnt with ??? and anothers and I think this is a victory.
Minute 48:50
Zitat von flushingby: Für die Skeptiker:
Dr. Yo: Do you expect FDA approval for m2m?
Dr. BP My answer would be yes just because
-obviously there is unmed need
-obviously nothing has been shown in a trial for the mild to moderates that has any statistical significance
-the failure of the IL-6 drugs and
-the presence of really great data on day 3 for leronlimab.
It's exciting we achieved what roach couldnt with ??? and anothers and I think this is a victory.
Minute 48:50
Dr. Been hat die Ergebnisse der heutigen PR hervorragend und sehr objektiv erklärt. Es gibt einen klaren Trend beim primären Endpunkts zur Signifikanz, aber der sekundäre Endpunkt ist statistisch signifikant und die gemessenen Parameter sind interessant und wichtig, da diese darauf hinweisen, dass Menschen, die mehr leiden (mehr Symptome = größere Gefahr, severe/critical zu werden), sich mit Leronlimab tendenziell eher verbessern; 50% gegenüber 20%! und p = 0,0223.
https://m.youtube.com/watch?feature=youtu.be&v=arDjl8o0Dqk
https://m.youtube.com/watch?feature=youtu.be&v=arDjl8o0Dqk
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.728.979 von flushingby am 12.08.20 03:31:37Aussagen von Dr. Patterson. Die sollte man deutlich ernster nehmen als durch Semikriminelle verursachte Kurskapriolen. 
Day 3 huge impact for M2M patients over and against placebo reported. If this data holds through the submission of data to FDA, it should be basis for approval. M2M patients can be released earlier, saving $$ and healthcare resources. The M2M patients ALL had symptoms, incl cytokines. All had benefit from leronlimab.
M2M achieved results that no other CV drug has experienced... That is significant. Seems reasonable to expect approval.
[...]
Key for drug's success is clinical outcome being aligned with MOA. M2M is showing this, along with supporting EIND experiences. Day 3 is a critical day for proof of immunological improvement. Day 3 is "game time". Establishing credibility.
[...]
Dr BP would be happy not to see the word "trend" used in PRs. Something is either effective or not. Dr Yo: "Is leronlimab effective in mild to moderate patients?" Dr BP: "yes!" Day 3 results aligns with what we have been talking about since March. (clinical vs. MOA aligns)
Dr BP: M2M results, with unmet need, plus failure of all other drugs tested thus far, should result in FDA approval.
Dr BP: Cytdodyn has a strong argument to make with FDA for approval. FDA decides and we don't know what they'll do.
Read More: https://investorshangout.com/post/view?id=5857411#ixzz6UsVo3…
Day 3 huge impact for M2M patients over and against placebo reported. If this data holds through the submission of data to FDA, it should be basis for approval. M2M patients can be released earlier, saving $$ and healthcare resources. The M2M patients ALL had symptoms, incl cytokines. All had benefit from leronlimab.
M2M achieved results that no other CV drug has experienced... That is significant. Seems reasonable to expect approval.
[...]
Key for drug's success is clinical outcome being aligned with MOA. M2M is showing this, along with supporting EIND experiences. Day 3 is a critical day for proof of immunological improvement. Day 3 is "game time". Establishing credibility.
[...]
Dr BP would be happy not to see the word "trend" used in PRs. Something is either effective or not. Dr Yo: "Is leronlimab effective in mild to moderate patients?" Dr BP: "yes!" Day 3 results aligns with what we have been talking about since March. (clinical vs. MOA aligns)
Dr BP: M2M results, with unmet need, plus failure of all other drugs tested thus far, should result in FDA approval.
Dr BP: Cytdodyn has a strong argument to make with FDA for approval. FDA decides and we don't know what they'll do.
Read More: https://investorshangout.com/post/view?id=5857411#ixzz6UsVo3…
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.729.204 von pegasusorion am 12.08.20 06:58:29Vielleicht wäre hinterfragen hin und wieder auch ne Option...Aber hey, leb dein Leben...
Trading Spotlight
Der Kurs sagt alles, man muß nur schauen das reicht schon.!
Für die Skeptiker:
Ich denke, die severe Daten werden überzeugen...wenn die Daten so stark sind wie angedeutet, hat die FDA kaum eine andere Möglichkeit als die Zulassung. Das gilt es noch abzuwarten. Imo
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.726.072 von flushingby am 11.08.20 20:01:05Das ist dann eben aber auch keine zulassungsrelevante Studie. Das man sich hinterher einen Endpunkt raussuchen kann wird nicht passieren. Eine andere Situation wäre es, wenn alle Daten zumindest in die gleiche Richtung deuten. Ich bin da eher skeptisch. Du bist da sehr optimistisch! Wird man sehen...
Nicht speziell über LL, aber ein interessanter Artikel der die Notwendigkeit von mAK Therapien erläutert..
Antibody therapies could be a bridge to a coronavirus vaccine — but will the world benefit?
https://www.nature.com/articles/d41586-020-02360-y
Antibody therapies could be a bridge to a coronavirus vaccine — but will the world benefit?
https://www.nature.com/articles/d41586-020-02360-y
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