DNL.L (Mkap €25 M) Attraktive Medikamente vor der Zulassung (Seite 12)
eröffnet am 15.07.19 22:09:04 von
neuester Beitrag 15.11.22 13:24:57 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 66.762.955 von hundadoption am 02.02.21 09:03:48
Ich glaube allerdings jetzt schon, dass Diurnal eine Zulassung bekommt, um die Behandlung zu verbessern. Auch, das in China Alkindi eingeführt werden soll, gefällt mir; da weiß man nie, wie die ein Patent versuchen zu umschiffen, um den Gewinn selber abzuschöpfen. Alkindi also gefragt.
Ich meine bei Chronocort irgendetwas von einem Marktvolumen von 250 Millionen (Euro?) gelesen zu haben, aber weiß auch nicht mehr so genau für welche Region.
Bin gespannt, was der Kurs macht. Wir haben eine Marktkapitalisierung von 86 Millionen Pfund aktuell. Das ist gefühlt nicht wenig. 70 pence vor der Entscheidung EMA (kann man aussteigen, wenn man will), 1 Pfund nach einem poisitiven Bescheid sollte drin sein. Interessant wird sein, was der Aktienkurs jetzt macht! Ist eine positive Entscheidung EMA eingepreist dann? Ich könnte mir vorstellen, das wir bei einem positiven Entscheid der EMA nicht stark steigen, dafür danach ein anhaltender Anstieg, wenn professionelle Investoren entscheiden, ihre Position zu erhöhen.
Jeder muss so entscheiden, wie es seinem Anlageverhalten entspricht. AIM ist immer auch ein bisschen langweilig (Umsätze, Preissprünge) im Vergleich zum US-Markt, aber dafür auch teilweise ein "meditatives" Invest.
Wünsche uns mal Glück! Allerdings werde ich das Gefühl nicht los, dass die Verantwortlichen wohl nicht unbegründet von einer positiven Entscheidung der EMA zu Chronocort ausgehen!😎
natürlich ist das eine gute news, immerhin
scheint die Zeitschrift ja eine renommierte Fachzeitschrift in der Endocrinologie zu sein. Die Aussagen des Managements halte ich schon für etwas gewagt, rechnen mit der Zulassung (anticipating, meine ich gelesen zu haben) ... Solch eine Formulierung würde ich Übersee in den USA nie benutzen, da viel zu gefährlich, justiziabel. Und eine FDA lässt sich nicht unter Druck setzen. Ich glaube allerdings jetzt schon, dass Diurnal eine Zulassung bekommt, um die Behandlung zu verbessern. Auch, das in China Alkindi eingeführt werden soll, gefällt mir; da weiß man nie, wie die ein Patent versuchen zu umschiffen, um den Gewinn selber abzuschöpfen. Alkindi also gefragt.
Ich meine bei Chronocort irgendetwas von einem Marktvolumen von 250 Millionen (Euro?) gelesen zu haben, aber weiß auch nicht mehr so genau für welche Region.
Bin gespannt, was der Kurs macht. Wir haben eine Marktkapitalisierung von 86 Millionen Pfund aktuell. Das ist gefühlt nicht wenig. 70 pence vor der Entscheidung EMA (kann man aussteigen, wenn man will), 1 Pfund nach einem poisitiven Bescheid sollte drin sein. Interessant wird sein, was der Aktienkurs jetzt macht! Ist eine positive Entscheidung EMA eingepreist dann? Ich könnte mir vorstellen, das wir bei einem positiven Entscheid der EMA nicht stark steigen, dafür danach ein anhaltender Anstieg, wenn professionelle Investoren entscheiden, ihre Position zu erhöhen.
Jeder muss so entscheiden, wie es seinem Anlageverhalten entspricht. AIM ist immer auch ein bisschen langweilig (Umsätze, Preissprünge) im Vergleich zum US-Markt, aber dafür auch teilweise ein "meditatives" Invest.
Wünsche uns mal Glück! Allerdings werde ich das Gefühl nicht los, dass die Verantwortlichen wohl nicht unbegründet von einer positiven Entscheidung der EMA zu Chronocort ausgehen!😎
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.762.955 von hundadoption am 02.02.21 09:03:48Ja dachte ich auch, aber der Markt bewertet diese News als positiv.aktuel 63,5p.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.761.983 von hundadoption am 02.02.21 08:27:52Dieser Satz klingt etwas wie nur halb gut.
In the safety extension study, biochemical control was sustained for 18 months on median hydrocortisone doses in the range recommended for cortisol replacement therapy and lower than glucocorticoid doses normally used in the treatment of CAH. The manuscript concludes that Chronocort provides a well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for CAH in adults, due to a deficiency of 21-hydroxylase.
In the safety extension study, biochemical control was sustained for 18 months on median hydrocortisone doses in the range recommended for cortisol replacement therapy and lower than glucocorticoid doses normally used in the treatment of CAH. The manuscript concludes that Chronocort provides a well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for CAH in adults, due to a deficiency of 21-hydroxylase.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.761.938 von hundadoption am 02.02.21 08:26:27Für mich klinkt das doch recht positiv.
Was meint ihr?
Was meint ihr?
https://www.londonstockexchange.com/news-article/DNL/chronoc…
Diurnal Group plc
("Diurnal" or the "Company")
Chronocort® Phase 3 and Safety Extension Study results published in JCEM
Peer-reviewed data from largest ever completed interventional clinical trial in CAH
Authors conclude that Chronocort® provides a well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for CAH
Data also forms part of EMA and MHRA submissions with anticipated positive regulatory opinion in Q1 2021
Diurnal Group plc (AIM: DNL), the specialty pharmaceutical company targeting patient needs in chronic endocrine (hormonal) diseases, announces that the endocrinologist-focused Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism ("JCEM") has today published the peer-reviewed results of the Company's Phase 3 clinical trial and extension study for Chronocort® (hydrocortisone modified-release hard capsules) in patients with the rare condition congenital adrenal hyperplasia (CAH).
The Company's Phase 3 study was conducted in a total of 122 patients enrolled across 11 clinical sites, the largest ever interventional clinical trial completed in CAH patients. Data are also presented from an open-label safety extension study for patients completing treatment in the Phase 3 study. These data assessed the impact of treatment with Chronocort® over a further period of 18 months. A significant proportion of patients eligible to enter the follow-on study did so, and patient retention rates in this study remain high.
As previously announced, the Phase 3 study results published by the JCEM found that although the standard-deviation-score-focused primary endpoint of the study was missed, Chronocort® improved morning and early afternoon biochemical control for adults with CAH over standard glucocorticoid therapy. In the safety extension study, biochemical control was sustained for 18 months on median hydrocortisone doses in the range recommended for cortisol replacement therapy and lower than glucocorticoid doses normally used in the treatment of CAH. The manuscript concludes that Chronocort® provides a well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for CAH in adults, due to a deficiency of 21-hydroxylase.
The JCEM advanced article, entitled "Modified-release Hydrocortisone in Congenital Adrenal Hyperplasia" can be accessed here: https://academic.oup.com/jcem/article-lookup/doi/10.1210/cli…
Chronocort® is a modified-release preparation of hydrocortisone that is under review by the European Medicines Agency (EMA) and the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), with the submissions based on the Phase 3 clinical trial and safety extension study data. If regulatory review is successful, marketing authorisation opinions for Chronocort® approval in the European Economic Area (including Northern Ireland) and Great Britain are anticipated during Q1 2021.
Data from the JCEM manuscript, the Chronocort® Phase 3 clinical trial and extension study will be included in the Company's analyst presentation, on Tuesday 23 February 2021 for the financial results for the six months ended 31 December 2020, which will be available on the Company's website shortly thereafter.
Professor Richard Ross, a founding Director of Diurnal and Chief Scientific Officer, commented:
"The team at Diurnal and I are delighted to have our data from the Chronocort® Phase 3 clinical trial and safety extension study published in the prestigious Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. These results confirm the effectiveness of Chronocort®, which provides a much needed, well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for adults with CAH due to a deficiency of 21-hydroxylase."
Martin Whitaker, Chief Executive Officer of Diurnal, commented:
"Today's peer-reviewed publication in the JCEM is a significant milestone and discloses the full data set behind our European pivotal clinical study for Chronocort® as a potential treatment for CAH. This data has also formed part of our submissions to the EMA and MHRA, where we anticipate positive regulatory opinion during this quarter. If approved, Chronocort® could be a valuable treatment option for CAH patients across Europe, a rare condition that we estimate affects a total of approximately 41,000 people."
This announcement contains inside information for the purposes of Article 7 of Regulation (EU) 596/2014 (MAR).
Diurnal Group plc
("Diurnal" or the "Company")
Chronocort® Phase 3 and Safety Extension Study results published in JCEM
Peer-reviewed data from largest ever completed interventional clinical trial in CAH
Authors conclude that Chronocort® provides a well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for CAH
Data also forms part of EMA and MHRA submissions with anticipated positive regulatory opinion in Q1 2021
Diurnal Group plc (AIM: DNL), the specialty pharmaceutical company targeting patient needs in chronic endocrine (hormonal) diseases, announces that the endocrinologist-focused Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism ("JCEM") has today published the peer-reviewed results of the Company's Phase 3 clinical trial and extension study for Chronocort® (hydrocortisone modified-release hard capsules) in patients with the rare condition congenital adrenal hyperplasia (CAH).
The Company's Phase 3 study was conducted in a total of 122 patients enrolled across 11 clinical sites, the largest ever interventional clinical trial completed in CAH patients. Data are also presented from an open-label safety extension study for patients completing treatment in the Phase 3 study. These data assessed the impact of treatment with Chronocort® over a further period of 18 months. A significant proportion of patients eligible to enter the follow-on study did so, and patient retention rates in this study remain high.
As previously announced, the Phase 3 study results published by the JCEM found that although the standard-deviation-score-focused primary endpoint of the study was missed, Chronocort® improved morning and early afternoon biochemical control for adults with CAH over standard glucocorticoid therapy. In the safety extension study, biochemical control was sustained for 18 months on median hydrocortisone doses in the range recommended for cortisol replacement therapy and lower than glucocorticoid doses normally used in the treatment of CAH. The manuscript concludes that Chronocort® provides a well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for CAH in adults, due to a deficiency of 21-hydroxylase.
The JCEM advanced article, entitled "Modified-release Hydrocortisone in Congenital Adrenal Hyperplasia" can be accessed here: https://academic.oup.com/jcem/article-lookup/doi/10.1210/cli…
Chronocort® is a modified-release preparation of hydrocortisone that is under review by the European Medicines Agency (EMA) and the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), with the submissions based on the Phase 3 clinical trial and safety extension study data. If regulatory review is successful, marketing authorisation opinions for Chronocort® approval in the European Economic Area (including Northern Ireland) and Great Britain are anticipated during Q1 2021.
Data from the JCEM manuscript, the Chronocort® Phase 3 clinical trial and extension study will be included in the Company's analyst presentation, on Tuesday 23 February 2021 for the financial results for the six months ended 31 December 2020, which will be available on the Company's website shortly thereafter.
Professor Richard Ross, a founding Director of Diurnal and Chief Scientific Officer, commented:
"The team at Diurnal and I are delighted to have our data from the Chronocort® Phase 3 clinical trial and safety extension study published in the prestigious Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. These results confirm the effectiveness of Chronocort®, which provides a much needed, well-tolerated and practical twice-daily treatment regimen for adults with CAH due to a deficiency of 21-hydroxylase."
Martin Whitaker, Chief Executive Officer of Diurnal, commented:
"Today's peer-reviewed publication in the JCEM is a significant milestone and discloses the full data set behind our European pivotal clinical study for Chronocort® as a potential treatment for CAH. This data has also formed part of our submissions to the EMA and MHRA, where we anticipate positive regulatory opinion during this quarter. If approved, Chronocort® could be a valuable treatment option for CAH patients across Europe, a rare condition that we estimate affects a total of approximately 41,000 people."
This announcement contains inside information for the purposes of Article 7 of Regulation (EU) 596/2014 (MAR).
Trading Spotlight
Ziemlich zäh das Ganze
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.749.347 von Wertvoll01 am 01.02.21 16:12:17Wäre schön, ist noch nicht entschieden.
Ich finde es ziemlich nervend.
Ich finde es ziemlich nervend.
Ist das jetzt der erhoffte Dreh in Richtung Norden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.588.788 von hundadoption am 25.01.21 08:56:08
****Könnte passen, der Weg nach oben wäre gut Untermauert*****
Zitat von hundadoption: Ich hatte natürlich das selbige wie du erhofft.
Sieht eher danach aus:
Test der 0,56 Pfund.
0,56 Pfund war der Ausbruch aus der Bodenbildung.
PS: Gehen wir unter die 0,56 Pfund. Nicht nur ein kurzer drunter schlagen, sondern richtig unter die 0,56, dann wird´s ungemütlich.
****Könnte passen, der Weg nach oben wäre gut Untermauert*****
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.650.165 von ViVega am 27.01.21 21:30:32Meiner Meinung nach aber ein logischer Schachzug von dir.
Ist eine Überlegung wert
Ist eine Überlegung wert
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