Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 753)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 05.04.24 14:53:43 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 66.678.770 von MrBorks am 28.01.21 20:51:26Sorry, $0.60 (+43%)!!!
0.54! (bereits +28.5%)
0,50$ in den USA in greifbarer Nähe 👌
Übersetzung aus dem Französischen:
"Wenn die randomisierte Studie einen Rückgang der Sterblichkeit zeigen würde und die Gesundheitsbehörden das Medikament genehmigen würden, hätten Sie dann die Kapazität, das Medikament schnell für europäische und amerikanische Krankenhäuser bereitzustellen?
Das Sicherheitsprofil ist bei VIP (wie übrigens auch bei Colchicin und im Gegensatz zu HCQ_AZT) bereits gut belegt; das sollte helfen, eine Zulassung "schnell" zu erhalten."
"Im speziellen Kontext von Covid können wir eine Antwort der Behörden innerhalb von 3 bis 4 Monaten nach Einreichung des Dossiers erwarten, was schwer vorherzusagen ist. Die EMA hat bei Impfstoffen gezeigt, dass sie langsamer ist als die FDA, und die amerikanische Studie ist in diesem Fall erst Ende dieses Jahres fällig. Wenn die EU-Studie notwendig ist, nicht vor dem nächsten Jahr".
"Wenn die randomisierte Studie einen Rückgang der Sterblichkeit zeigen würde und die Gesundheitsbehörden das Medikament genehmigen würden, hätten Sie dann die Kapazität, das Medikament schnell für europäische und amerikanische Krankenhäuser bereitzustellen?
Das Sicherheitsprofil ist bei VIP (wie übrigens auch bei Colchicin und im Gegensatz zu HCQ_AZT) bereits gut belegt; das sollte helfen, eine Zulassung "schnell" zu erhalten."
"Im speziellen Kontext von Covid können wir eine Antwort der Behörden innerhalb von 3 bis 4 Monaten nach Einreichung des Dossiers erwarten, was schwer vorherzusagen ist. Die EMA hat bei Impfstoffen gezeigt, dass sie langsamer ist als die FDA, und die amerikanische Studie ist in diesem Fall erst Ende dieses Jahres fällig. Wenn die EU-Studie notwendig ist, nicht vor dem nächsten Jahr".
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Antwort auf Beitrag Nr.: 66.675.083 von Manjit am 28.01.21 18:32:33
Super, vielen Dank. Wenn man zwischen den Zeilen liest, werden die Ergebnisse sehr zufriedenstellend sein.
Zitat von Manjit: Ja, es gab in der Zwischenzeit weitere Kommentare und auf zwei hat della Corte auch geantwortet:
Frage (vor ca. 20 Std.):
"do you expect covid mutations to potentially change the effectiveness of RLF-100 or is it expected to be effective regardless of variant?"
Antwort von della Corte (vor ca. 9 Std.):
"no aviptadil, in the opposite to a vaccine, does not need to identify the spike protein to work so no reason to believe that a mutation at this level could jeopardize the efficacy"
Frage eines Kardiologen aus Lausanne (vor ca. 7 Std.):
"Si l'étude randomisée devait montrer une diminution de la mortalité et que les autorités sanitaires devaient l'approuver, auriez-vous la capacité de mettre rapidement le médicament à disposition des hôpitaux européens et américains?
Le profil d'innocuité est déjà bien démontré pour le VIP (comme la colchicine d'ailleurs et contrairement à l'HCQ_AZT); cela devrait aider à obtenir "rapidement" une AMM."
Antwort von della Corte (vor ca. 5 Std.)
"dans la contexte particulier du Covid on peut espérer une réponse des autorités dans les 3 à 4 mois après dépôt du dossier, difficile à prédire, l'EMA a montré sur les vaccins qu'elle est moins rapide que la FDA et encore faut-il que l'étude américaine seule suffise dans ce cas fin de cette année est possible. Si l'étude EU est nécessaire, pas avant l'année prochaine"
Super, vielen Dank. Wenn man zwischen den Zeilen liest, werden die Ergebnisse sehr zufriedenstellend sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.674.771 von Mylaif am 28.01.21 18:21:51Ja, es gab in der Zwischenzeit weitere Kommentare und auf zwei hat della Corte auch geantwortet:
Frage (vor ca. 20 Std.):
"do you expect covid mutations to potentially change the effectiveness of RLF-100 or is it expected to be effective regardless of variant?"
Antwort von della Corte (vor ca. 9 Std.):
"no aviptadil, in the opposite to a vaccine, does not need to identify the spike protein to work so no reason to believe that a mutation at this level could jeopardize the efficacy"
Frage eines Kardiologen aus Lausanne (vor ca. 7 Std.):
"Si l'étude randomisée devait montrer une diminution de la mortalité et que les autorités sanitaires devaient l'approuver, auriez-vous la capacité de mettre rapidement le médicament à disposition des hôpitaux européens et américains?
Le profil d'innocuité est déjà bien démontré pour le VIP (comme la colchicine d'ailleurs et contrairement à l'HCQ_AZT); cela devrait aider à obtenir "rapidement" une AMM."
Antwort von della Corte (vor ca. 5 Std.)
"dans la contexte particulier du Covid on peut espérer une réponse des autorités dans les 3 à 4 mois après dépôt du dossier, difficile à prédire, l'EMA a montré sur les vaccins qu'elle est moins rapide que la FDA et encore faut-il que l'étude américaine seule suffise dans ce cas fin de cette année est possible. Si l'étude EU est nécessaire, pas avant l'année prochaine"
Frage (vor ca. 20 Std.):
"do you expect covid mutations to potentially change the effectiveness of RLF-100 or is it expected to be effective regardless of variant?"
Antwort von della Corte (vor ca. 9 Std.):
"no aviptadil, in the opposite to a vaccine, does not need to identify the spike protein to work so no reason to believe that a mutation at this level could jeopardize the efficacy"
Frage eines Kardiologen aus Lausanne (vor ca. 7 Std.):
"Si l'étude randomisée devait montrer une diminution de la mortalité et que les autorités sanitaires devaient l'approuver, auriez-vous la capacité de mettre rapidement le médicament à disposition des hôpitaux européens et américains?
Le profil d'innocuité est déjà bien démontré pour le VIP (comme la colchicine d'ailleurs et contrairement à l'HCQ_AZT); cela devrait aider à obtenir "rapidement" une AMM."
Antwort von della Corte (vor ca. 5 Std.)
"dans la contexte particulier du Covid on peut espérer une réponse des autorités dans les 3 à 4 mois après dépôt du dossier, difficile à prédire, l'EMA a montré sur les vaccins qu'elle est moins rapide que la FDA et encore faut-il que l'étude américaine seule suffise dans ce cas fin de cette année est possible. Si l'étude EU est nécessaire, pas avant l'année prochaine"
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.674.684 von Manjit am 28.01.21 18:18:22
Besten Dank
die Info von gestern hatte ich mitbekommen, scheint auch kein fake zu sein. Habe vermutet, es seien nochmal neue Informationen....
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.673.853 von Mylaif am 28.01.21 17:55:05Ein User hat in den LinkedIn Kommentaren folgendes gefragt:
"Do you have a timeline indication on the phase 2b/3 results?"
Und daraufhin hat Gilles della Corte (Chief Medical Officer von Relief) geantwortet:
"Topline data expected in the coming days for the US trial. Best regards"
Das war ca. gestern Abend 21 Uhr (unsere Zeit). Ich habe jetzt keine Lust, dies mit einem Screenshot zu beweisen. Das Thema ist in allen Foren eigentlich schon durch und auf jeden Fall wahr.
Ich selber habe den LinkedIn-Kommentar das erste Mal ca. 1 Std. nach der Erstellung selber gelesen.
Interessanterweise gibt es aber ein Screenshot, der den Kommentar 9 Min. nach der Erstellung zeigt. Und darin gibt es einen für uns nicht unwesentlichen Unterschied. Der Text auf diesem Screenshot lautet nämlich:
"Topline data expected in the coming days for the US trial. Very excited. Best regards" (Fette Formatierung von mir.)
Das würde ja darauf hindeuten, dass della Corte eher von guten Resultaten ausgeht. Möglicherweise hat er das am Anfang auch wirklich so geschrieben, hat aber dann nach ca. 10 Min. gemerkt, dass solch eine Bemerkung evtl. doch "gefährlich" sein könnte (Insider-Wissen) und hat es dann wieder entfernt. Da der Screenshot erst 9 Min. alt war, war es dort noch drauf. Die meisten anderen User (inkl. ich) haben den Kommentar vermutlich erst später gelesen, wo dieser Zusatz fehlte.
Es kann aber auch durchaus sein, dass dieser Screenshot ein Fake war, da ich die Quelle nicht kenne.
"Do you have a timeline indication on the phase 2b/3 results?"
Und daraufhin hat Gilles della Corte (Chief Medical Officer von Relief) geantwortet:
"Topline data expected in the coming days for the US trial. Best regards"
Das war ca. gestern Abend 21 Uhr (unsere Zeit). Ich habe jetzt keine Lust, dies mit einem Screenshot zu beweisen. Das Thema ist in allen Foren eigentlich schon durch und auf jeden Fall wahr.
Ich selber habe den LinkedIn-Kommentar das erste Mal ca. 1 Std. nach der Erstellung selber gelesen.
Interessanterweise gibt es aber ein Screenshot, der den Kommentar 9 Min. nach der Erstellung zeigt. Und darin gibt es einen für uns nicht unwesentlichen Unterschied. Der Text auf diesem Screenshot lautet nämlich:
"Topline data expected in the coming days for the US trial. Very excited. Best regards" (Fette Formatierung von mir.)
Das würde ja darauf hindeuten, dass della Corte eher von guten Resultaten ausgeht. Möglicherweise hat er das am Anfang auch wirklich so geschrieben, hat aber dann nach ca. 10 Min. gemerkt, dass solch eine Bemerkung evtl. doch "gefährlich" sein könnte (Insider-Wissen) und hat es dann wieder entfernt. Da der Screenshot erst 9 Min. alt war, war es dort noch drauf. Die meisten anderen User (inkl. ich) haben den Kommentar vermutlich erst später gelesen, wo dieser Zusatz fehlte.
Es kann aber auch durchaus sein, dass dieser Screenshot ein Fake war, da ich die Quelle nicht kenne.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.668.369 von Staifo33 am 28.01.21 15:27:09
Interessieren
würde es mich allerdings schon. Hat jemand von Euch den Zugang oder Info? 
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