CTIC (MKap $97 M) Cash $81 M--Covid 19 Phase 3 Daten im 2H 2020 (Seite 11)
eröffnet am 15.07.20 16:42:12 von
neuester Beitrag 11.05.23 09:58:51 von
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Moin, die Nachricht ist schon top. FDA sieht die Zulassung als gegeben und möchte mit CTI das Schnellverfahren durchführen. es werden jetzt News folgen und den Kurs beflügeln. Fantasie steckt drin und wenn das Schnellverfahren stattfindet und die Zulassung erfolgt, sollte der Wert durchschießen. Aufgrund dieser News sehe ich es so wie onepennyblack und stocke jetzt noch etwas auf. Die Chance hier bei einem zugel. Medikament dabei zu sein, hat man nicht allzu oft.
Hoffe doch, dass Malecon die Lage checkt und uns informiert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.230.885 von Malecon am 29.09.20 23:27:46
So Leute,
wie läuft es heute? Hat sich der Kurs börslich an der Nasdaq anständig benommen? Ich werde gleich die Lage checken, hatte heute beruflich viel zu tun, habe erst jetzt Feierabend.
Zitat von Malecon: 🎵 Haltet euch fest:
https://www.biospace.com/article/releases/cti-biopharma-to-s…
Kam die Nachricht nachbörslich? Ja
Wird es morgen Theater an den Börsen geben? Ja, mit großer Wahrscheinlichkeit
Ist die Nachricht stärker als eine "normale" NDA-Nachricht einzuschätzen? Ja, bitte genau lesen was da drin steht
So Leute,
wie läuft es heute? Hat sich der Kurs börslich an der Nasdaq anständig benommen? Ich werde gleich die Lage checken, hatte heute beruflich viel zu tun, habe erst jetzt Feierabend.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.240.899 von checkpointuk am 30.09.20 18:58:17Keine Krümel vom Kuchen abgegeben. Hier wird nix verschenkt für schnelle Piepen. Good luck for all.
...der 2.50er Widerstand ist hartnäckig...wenn wir den heute noch im regulären Handel knacken sollten, dann geht's wieder senkrecht nach Norden 
...bleibe positioniert!
...bleibe positioniert!
Trading Spotlight
Das ist eine Hammer News. In den nächsten Monate erfolgt die Zulassung. Das sollte bis 5-10€ gehen. Hier steckt jetzt viel Musik drin.
CTI BioPharma wird einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für die beschleunigte Zulassung von Pacritinib zur Behandlung von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie einreichen
Veröffentlicht: 29. September 2020
SEATTLE, 29. September 2020 / PRNewswire / - CTI BioPharma Corp. (Nasdaq: CTIC) gab heute bekannt, dass nach einem kürzlich abgehaltenen Pre-NDA-Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA" oder "the Agency") die Das Unternehmen hat eine Vereinbarung getroffen, eine NDA für die potenziell beschleunigte Zulassung von Pacritinib zur Behandlung von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 50 x 109 / l) einzureichen. Die NDA basiert auf den verfügbaren Daten aus den abgeschlossenen Phase-3-PERSIST-1- und PERSIST-2-Studien des Unternehmens und der Phase-2-PAC203-Dosisbereichsstudie. Die FDA hat einer fortlaufenden NDA-Einreichung zugestimmt, die voraussichtlich innerhalb weniger Wochen beginnen wird. Der Abschluss der NDA-Einreichung wird für das erste Quartal 2021 erwartet. Die laufende Phase-3-PACIFICA-Studie wird voraussichtlich als Verpflichtung nach dem Inverkehrbringen abgeschlossen .
"Seit Abschluss der PAC203-Phase-2-Studie zur Dosisfindung arbeiten wir mit der FDA zusammen, um einen raschen Zulassungsweg für Pacritinib bei Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie zu identifizieren, einer Patientenpopulation mit einem wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf aufgrund eines verringerten Überlebens Während eines kürzlich abgehaltenen Pre-NDA-Meetings haben wir ein Datenpaket aus den Phase-2-Studien PERSIST-1, PERSIST-2 und PAC203 identifiziert, das als Grundlage für einen beschleunigten Zulassungsantrag dienen wird. Insbesondere haben wir das Risiko erörtert Minderungsmaßnahmen, um die früheren Sicherheitsbedenken der FDA auszuräumen ", sagte Dr. med. Adam R. Craig, President und Chief Executive Officer von CTI Biopharma. "Bei Myelofibrose-Patienten tritt eine schwere Thrombozytopenie als Folge einer Krankheit oder einer medikamentenbedingten Toxizität aufgrund aktueller Therapien auf. Es gibt kein zugelassenes Medikament, das speziell auf den ungedeckten Bedarf von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie eingeht. Pacritinib hat einen klinischen Nutzen bei der Behandlung dieser Thrombozytopenie gezeigt Patienten in mehreren Studien und hat nun das Potenzial, 2021 eine neue Behandlungsoption für behandlungsnaive und Zweitlinien-Myelofibrose-Patienten zu werden. "
CTI BioPharma wird einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für die beschleunigte Zulassung von Pacritinib zur Behandlung von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie einreichen
Veröffentlicht: 29. September 2020
SEATTLE, 29. September 2020 / PRNewswire / - CTI BioPharma Corp. (Nasdaq: CTIC) gab heute bekannt, dass nach einem kürzlich abgehaltenen Pre-NDA-Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA" oder "the Agency") die Das Unternehmen hat eine Vereinbarung getroffen, eine NDA für die potenziell beschleunigte Zulassung von Pacritinib zur Behandlung von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 50 x 109 / l) einzureichen. Die NDA basiert auf den verfügbaren Daten aus den abgeschlossenen Phase-3-PERSIST-1- und PERSIST-2-Studien des Unternehmens und der Phase-2-PAC203-Dosisbereichsstudie. Die FDA hat einer fortlaufenden NDA-Einreichung zugestimmt, die voraussichtlich innerhalb weniger Wochen beginnen wird. Der Abschluss der NDA-Einreichung wird für das erste Quartal 2021 erwartet. Die laufende Phase-3-PACIFICA-Studie wird voraussichtlich als Verpflichtung nach dem Inverkehrbringen abgeschlossen .
"Seit Abschluss der PAC203-Phase-2-Studie zur Dosisfindung arbeiten wir mit der FDA zusammen, um einen raschen Zulassungsweg für Pacritinib bei Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie zu identifizieren, einer Patientenpopulation mit einem wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf aufgrund eines verringerten Überlebens Während eines kürzlich abgehaltenen Pre-NDA-Meetings haben wir ein Datenpaket aus den Phase-2-Studien PERSIST-1, PERSIST-2 und PAC203 identifiziert, das als Grundlage für einen beschleunigten Zulassungsantrag dienen wird. Insbesondere haben wir das Risiko erörtert Minderungsmaßnahmen, um die früheren Sicherheitsbedenken der FDA auszuräumen ", sagte Dr. med. Adam R. Craig, President und Chief Executive Officer von CTI Biopharma. "Bei Myelofibrose-Patienten tritt eine schwere Thrombozytopenie als Folge einer Krankheit oder einer medikamentenbedingten Toxizität aufgrund aktueller Therapien auf. Es gibt kein zugelassenes Medikament, das speziell auf den ungedeckten Bedarf von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie eingeht. Pacritinib hat einen klinischen Nutzen bei der Behandlung dieser Thrombozytopenie gezeigt Patienten in mehreren Studien und hat nun das Potenzial, 2021 eine neue Behandlungsoption für behandlungsnaive und Zweitlinien-Myelofibrose-Patienten zu werden. "
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.238.361 von 2brix am 30.09.20 16:02:44Ja Eton ist enttäuschend, klassisches sell on good News. Bei CTI sprengen wir gleich 50 Mio. gehandelte Aktien, heute werden wohl mehr Aktien gehandelt als überhaupt im Umlauf sind.
Gegen ende des Jahres können wir hier schon 4-5 $ sehen, aber heute ist es anscheinend noch nicht so weit. Viel Erfolg beim Traden euch allesamt :-)
Gegen ende des Jahres können wir hier schon 4-5 $ sehen, aber heute ist es anscheinend noch nicht so weit. Viel Erfolg beim Traden euch allesamt :-)
so bin auch mal bei 2.5 raus. Bin wegen ETON, DNL genervt ;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.237.854 von 2brix am 30.09.20 15:25:18Hier benötigt man wirklich ein ruhiges Händchen, kurz nach Eröffnung erstmal bis 2 $ gedrückt und danach ein Powerspike bis 2,67 $, bei dem ich meine erste Position in den Markt geschmissen habe, mal sehen was der rest des Tages noch bringt :-)
Wer darf eigentlich während den Extended Hours handeln? Darf das ein Kleinanleger auch oder nur durch umwege?
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