IOVANCE Biotherapeutics Inc - Entwickler von Immuntherapieprodukten (Seite 2)

[Tn84]

Na hier geht es aber ab .. ich bin mal bis Freitag gepannt…

[Malecon]

Die Hautkrebstherapie wurde wohl von der FDA genehmigt.

[4now]

Zu den Patientenzahlen

Das sind mehr als ich geschrieben habe. Und das geht offensichtlich sofort Vollgas los.
„Vogt said that Amtagvi will initially be available through 30 medical centers, with plans to expand to 50 by the end of May, and possibly more in the future.“

„According to Iovance, the roughly 6,300 second-line patients in the US who don’t carry BRAF V600 mutations, which are found in about half of melanomas, will be eligible to get Amtagvi after a checkpoint therapy. About 4,800 third-line patients with the mutations have to get BRAF inhibitor drugs before they’re eligible for the cell therapy.“

[4now]

Laut CC

Verkaufspreis 515000$ je Patient
Die Iovance eigenen Kapazitäten sind derzeit bei 2000 Patienten und werden in 2 Schritten auf 10000 hochgefahren.
Das kostet sicher was und dazu werden sie Finanzierung brauchen. Dürfte aber nicht schwierig sein das zu beschaffen.
Bei L&S ist der Kurs immer noch unter 10€
Shortquote ist angeblich mehr wie 16% also 41.8Mill. Aktien die sich dann am Dienstag eindecken müssen.
Einige Millionen wurden sicher bereits am Freitag gekauft. Umsatz ca. 14.8 Millionen.
Spannend ist die Pipeline wo auch in Kombi mit Keytruda von Merck getestet wird.
Merck gilt daher als möglicher Übernehmer.
Ich hoffe sie geben sich nicht so billig her wie Morphosys. Könnte problemlos eine 10 Milliarden Bewertung werden.

[Eilzug2000]

accelerated approval

https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/io…

Nachbörslich +32%

[equinox10]

Sind aber immer noch Peanuts im Vergleich zu dem Kurs, bei dem das Unternehmen vorgstellt/beworben wurde... (34,69 $)

[Malecon]

Yep, die Bude rockt:





🎵

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 72.942.155 von manffreddoo am 19.12.22 17:28:27

Zitat von manffreddoo: hi malecon

Bin jetzt bei zurückgenommenem Kurs mit an Bord

Hallo manffreddoo, gratuliere, hast mit $ 6,20 einen guten Einstieg erwischt, morgen könnte in den USA die Post abgehen.

[aecids]

Charttechnisch sieht es derzeit auch sehr bullish aus, sodass es recht schnell in Richtung $13.50/Aktie gehen könnte. Auch nach oben (~$18 und ~$28) ist Luft.
Die entscheidende Hürde auf dem Zulassungsweg scheint mit der BLA acceptance genommen zu sein, nachdem die für die Verzögerung verantwortlichen potency assays offenbar nun als zufriedenstellend eingestuft wurden.

[aecids]

Auch wenn die News bereits von letztem Freitag ist:

»SAN CARLOS, Calif., May 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted its Biologics License Application (BLA) for lifileucel for patients with advanced melanoma. The FDA granted lifileucel Priority Review and assigned November 25, 2023 as the target action date for a decision under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). The FDA is not currently planning to hold an advisory committee meeting to discuss this application and, after a preliminary review, has not at this time identified any potential review issues.«

https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/io…