Ocuphire Pharma, Inc. (OCUP) ---> Fakten

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Ocuphire Pharma to Present at Two Investor Conferences in August
https://finance.yahoo.com/news/ocuphire-pharma-present-two-i…
Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference ... August 14, 2024
H.C. Wainwright 4th Annual Ophthalmology Virtual Conference...August 15, 2024

On Wednesday, H.C. Wainwright adjusted its stock price target for Ocuphire (NASDAQ:OCUP) shares to $18 from the previous $ 20...
Am Mittwoch hat H.C. Wainwright sein Kursziel für Ocuphire-Aktien (NASDAQ:OCUP) von zuvor 20 auf 18 Dollar angepasst und gleichzeitig die Kaufempfehlung für die Aktie beibehalten. Die Anpassung folgt der FDA-Zulassung und Markteinführung von Ocuphires Phentolamin-Augentropfen Ryzumvi zur Umkehrung pharmakologisch bedingter Mydriasis oder Pupillenerweiterung.

Ryzumvi, der Handelsname des zuvor als Nyxol bekannten Produkts, ist ein topisches Augentropfenpräparat, das Patienten nach einer Augenuntersuchung dabei helfen soll, ihr normales Sehvermögen wiederzuerlangen. Dies markiert den Beginn der Vermarktung im Rahmen einer globalen Lizenzvereinbarung mit Viatris Inc (NASDAQ:VTRS). Die Zulassung von Ryzumvi dient auch als Bestätigung des Wirkungsmechanismus von Phentolamin als nichtselektiver alpha-1,2-adrenerger Antagonist zur Pupillenverkleinerung.

Der Analyst hob zwei laufende Phase-3-Studien für Phentolamin-Augentropfen hervor: die VEGA-3-Studie zur Behandlung von Alterssichtigkeit und die LYNX-2-Studie zur Verbesserung der Sehschärfe bei schlechten Lichtverhältnissen nach keratorefraktiver Chirurgie. Für beide Studien werden derzeit Teilnehmer aufgenommen, die Topline-Ergebnisse werden für 2025 erwartet.

Die Kurszielrevision berücksichtigt eine Verschiebung des erwarteten Vermarktungszeitplans für Phentolamin und einen weiteren Arzneimittelkandidaten, APX3330. Das Unternehmen geht nun davon aus, dass die Vermarktung im Jahr 2026 beginnen wird, ein Jahr später als zuvor geschätzt, was das reduzierte Kursziel beeinflusste. Trotz dieser Anpassung bekräftigte H.C. Wainwright seine positive Prognose für die Aktie von Ocuphire.

In anderen aktuellen Nachrichten war Ocuphire Pharma aktiv an der Entwicklung und den klinischen Tests von APX3330 beteiligt, einem oralen Behandlungskandidaten für nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR). Das Unternehmen präsentierte auf zwei medizinischen Konferenzen Updates zum Medikament, wobei CEO George Magrath an einem ARVO SIG-Panel teilnahm, um die Rolle oraler Medikamente bei der Behandlung von Netzhauterkrankungen zu diskutieren. APX3330, das das Ref-1-Protein hemmt, zielt darauf ab, das Fortschreiten der NPDR zu verlangsamen, an der etwa 10 Millionen Amerikaner mit Diabetes leiden.

Darüber hinaus kündigte Ocuphire Pharma die bevorstehende ZETA-2-Phase-2/3-Studie für APX3330 an, die Anfang 2025 beginnen soll. Die Studie soll eine frühere Interventionsbehandlung bieten, um das Fortschreiten der DR zu verzögern oder zu verhindern. Dies folgt einer Teilmengenanalyse der klinischen ZETA-1-Phase-2-Studie für APX3330, die auf der 42. jährlichen wissenschaftlichen Tagung der ASRS vorgestellt wurde.

Darüber hinaus behielt Canaccord Genuity seine Kaufempfehlung für Ocuphire Pharma bei, obwohl das Kursziel von 22 auf 18 US-Dollar gesenkt wurde. Das Unternehmen erwartet die Genehmigung der Sonderprotokollbewertung für APX3330 durch die US-amerikanische Food and Drug Administration und erwartet einen Erfolg in der bevorstehenden Phase-3-Studie des Medikaments.

In Zusammenarbeit mit Viatris gab Ocuphire außerdem die Markteinführung von RYZUMVI in den USA bekannt, einer Phentolamin-Augentropfenlösung für Netzhaut- und Refraktionserkrankungen der Augen. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen Ocuphires anhaltende Bemühungen, Behandlungen für Augenerkrankungen voranzutreiben.

https://www.investing.com/news/company-news/ocuphire-shares-…

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F & F

10 Q https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=9…
Strategic Outlook ab seite 28

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Ocuphire Pharma Announces Financial Results for Second Quarter 2024 and Provides Corporate Update

VEGA-3 Phase 3 Study of Phentolamine Ophthalmic Solution in Presbyopia is Recruiting Patients with Top-Line Data Expected in 2025

LYNX-2 Phase 3 Study of Phentolamine Ophthalmic Solution Continues Enrollment with Top-Line Data Expected in 2025

Preparatory Steps Towards Phase 2/3 with APX3330 in Diabetic Retinopathy are Ongoing

Cash Position of $41.4 million Provides Runway Anticipated into mid-2025

Revenue during both quarterly periods was derived from the commercial partner License Agreement largely for the reimbursement of research and development services. Revenue for the second quarter includes an earned royalty payment in the amount of $ 19,000 from the sales of RYZUMVI™...


„APX3330 hat das Potenzial, die erste nichtinvasive, frühzeitige Behandlung zu sein, die sehkraftbedrohende Komplikationen bei Millionen von Patienten mit nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie („DR“) verzögert, die sonst unbehandelt blieben, und wir sind mit den Fortschritten bei unseren Vorbereitungen für die nächste klinische Studie zufrieden. Wir arbeiten weiterhin gemeinsam mit der U.S. Food and Drug Administration („FDA“) an unserer eingereichten Special Protocol Assessment („SPA“) für Phase 2/3 und dem allgemeinen klinischen Entwicklungsplan für APX3330“, sagte George Magrath, M.D., M.B.A., M.S., CEO von Ocuphire.

Dr. Magrath fuhr fort: „Wir machen auch Fortschritte bei zusätzlichen Indikationen für Phentolamin-Augentropfen. Die Rekrutierung für die von unserem kommerziellen Partner finanzierte VEGA-3-Phase-3-Studie zur Alterssichtigkeit hat begonnen. Die Phentolamin-Augentropfenlösung hat in früheren Studien zur Alterssichtigkeit ein differenziertes Produktprofil gezeigt und wir glauben, dass sie eine vielversprechende und praktische Behandlungsoption für die wachsende Zahl von Menschen mit dieser Erkrankung sein könnte. Die Phase-3-Studie LYNX-2 zu Schwachlichtstörungen („DLD“) hat eine starke Teilnehmerzahl verzeichnet und könnte den Patienten ein differenziertes Produkt bieten.“

https://finance.yahoo.com/news/ocuphire-pharma-announces-fin…

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Form 10-Q QUARTERLY REPORT VIATRIS INC.
https://investor.viatris.com/static-files/77b3b646-470e-4370…

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viatris Q 2 2024 earnings presentation
https://investor.viatris.com/static-files/9c2d795f-879e-480d…

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Mina Sooch - EX CEO
hat 786 877 stuecke https://de.marketscreener.com/insider/MINA-SOOCH-A0B3IH/
mehr als das doppelte seit ich das letzte mal geschaut habe

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die PDF vom 04/29/2024 https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=9…
mit den einzelnen zur abstimmung gestellten punkten
ab PDF seite 49 Proposal No. 4
PDF seite 52 :---> on Current Stockholders if the Proposal is Not Approved

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F & F

https://ir.ocuphire.com/all-sec-filings/content/0001140361-2…
“Annual Meeting” - abstimmungsergebnisse u.a. ueber punkte 4 + 5

Proposal 4 – Approval of Potential Issuance of Shares of Common Stock to Lincoln Park Capital Fund, LLC
in Excess of 19.99% of the Company’s Outstanding Common Stock
&
Proposal 5 - Approval of an Amendment to the Charter to Include the Exculpation of Officers

im 8-K - 06/13/2024 - Ocuphire Pharma, Inc. seite 4 von 45 keine absolute mehrheit

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Viatris to Report Second Quarter 2024 Financial Results on August 8, 2024
results on Thursday, August 8, 2024, before the open of the U.S. financial markets

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Ocuphire Pharma announced plans to meet with the FDA in the fourth quarter of 2023
to advance a phase 3 regulatory path for APX3330, an investigational treatment
for diabetic retinopathy and diabetic macular edema.

Diabetic Retinopathy (DR)/ Macular Edema (DME) https://www.ocuphire.com/product-pipeline/apx3330


May 29, 2024 6:45 am ET

Acquisition includes Restoret™, a novel late-phase candidate for diabetic macular edema
and neovascular age-related macular degeneration, as well as a preclinical pipeline targeting retinal diseases

Restoret anticipated to enter pivotal study for diabetic macular edema in the second half of 2024

Merck to acquire EyeBio for a $1.3 billion upfront payment and up to $1.7 billion
in future milestone payments for a potential value of $3 billion
https://www.merck.com/news/merck-to-acquire-eyebio/