Zulassungsphasen!!! - 500 Beiträge pro Seite

[ben4u]

vor einigen Jahrunderten hat mal ein netter Biotechfan, ein Posting gemacht, auf dem er/ sie eine Seite mit den Stadien der Zulassungsphasen von diversen Medikamenten von verschiedenen Frimen empfohlen hat. Dummerweise kann ich das Link nicht mehr finden

meine Bitte::könnte dieses Link nocheinmal gepostet werden

Vielen Dank an den Retter

mfg ben

[uger]

Ist zwar kein link, hilft Dir sicher aber auch weiter.

Der Weg zum Medikament

Die Entwicklung von Medikamenten wird von Experten im Schnitt auf etwa 12 Jahre geschätzt. Die Dauer ist jedoch vom Behandlungsgebiet abhängig. Während beispielsweise die Entwicklungszeit für Krebsmedikamente eher kurz ist, dauert sie für Mittel gegen Herzkrankheiten in der Regel sehr lange.

Der Entstehungsprozess von Medikamenten unterteilt sich in mehrere Phasen: Frühforschung, und präklinische Phase, drei klinische Entwicklungsphasen und Zulassungsprozess.

Schätzungen zufolge kann die präklinische Phase - darunter fallen Tierversuche - drei Jahre dauern.
In den klinischen Phasen wird das Medikament an Menschen erprobt.
n In der ersten Phase wird ein Mittel an rund 50 gesunden Freiwilligen erprobt und insbesondere auf Verträglichkeit überprüft. Nach Schätzungen von Fachleuten dauert diese Phase im Schnitt etwa 1 Jahr, 30 Prozent aller Mittel scheitern in diesem Abschnitt.
n In der zweiten Phase wird an etwa 500 Patienten Sicherheit und Wirksamkeit eines Stoffes getestet. Diese Phase kann 2 Jahre und mehr dauern und ist für 37 Prozent der Medikamente Endstation.
n In der dritten Phase wird an einer großen Zahl von Patienten ( 2000 bis 15 000) die Überlegenheit des neuen Stoffes gegenüber bisherigen Behandlungsmethoden geprüft ; weiter 6 Prozent scheiden in dieser Phase aus.

Den folgenden Zulassungsprozess, der noch einmal weit über ein Jahr dauern kann, überstehen weiter 7 Prozent nicht.

Von allen Mitteln, die bis zu der klinischen Phase entwickelt wurden, bleiben also rund 20 Prozent übrig.