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Hi

Möchte euch heute eine Perle im Biotech bereich vorstellen.
Das Unternehmen ist güngstig bewertet und besitzt eine gut gefüllte Pipeline.

Hier ein Bericht über das Unternehmen das sehr interessant ist :

SPPI in a nutshell as of 8/11/2004

Oncology Drugs Research + Generic Drugs to be imported from low cost manufacturers in India and to be sold in USA

Oncology Drugs Research:

1 Phase 3 drug
2 Phase 2 drugs
- Satraplatin in advanced phase 3 trials with US FDA fast track status. Satraplatin is Anti Cancer drug.
- EOquin in phase 2 trials. EOquin could treat superficial bladder cancer and may have applications as a radiation sensitizer.
- Elsamutrucin in phase 2 trials, it initially targets non-Hodgkin`s lymphoma
- SPPI has SP 376 which has indication for Schizophrenia which is in the pre-IND stage which has $6 bln/yr market potential
- Several others in Pre Clinical and Phase 1
- Strategic deals with 3 leading & profitable pharmaceutical companies from India, namely JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd, FDC Ltd and Shanta Biotechnics Ltd.
- Strategic deal with Germany`s GPC Biotech that will fully fund all expenses for trials of lead phase 3 FDA fast track designated anti cancer drug Satraplatin

Market potential (Source SPPI website & other reliable sources):

Satraplatin = $500 mln/yr
Elsamutrucin = $1 bln/yr
EOquin = $500 mln/yr
Schizophrenia (SP 376) $6 bln/yr
Cipro = $1.1 bln/yr
Carboplatin = $800 mln/yr
Fluconazole = $500 mln/yr
Opthalmic drugs = $10 bln/yr

Generic drugs pipeline strong with 3 ANDA filed, and at least 7 more to be filed by Dec`05. Possibly upto 20 Generic drugs ANDA`s by end of 2006.

Ciprofloxacin - Anti bacteria with sales exceeding $1.1 bln/yr

Carboplatin - Anti cancer with sales in excess of $800 mln/yr

Fluconazole - Anti infective - Anti fungal with current sales over $500 mln/yr.

- Satraplatin developement costs to be fully paid for by GPC Biotech of Germany, SPPI`s strategic/licensing partner.
- SPPI retains rights to market Satraplatin in US, also to receive other benefits from sales of Satraplatin from its partner GPC
- Future Milestone payments possibly of about $20 mln from GPC as per the agreement
- Distribution deal with Lannett Company for distribution of Ciprofloxacin
- Strategic deals with successful, profitable and well estatblished Indian drug
- Late stage Oncology drug(s) acquisition
- No debt
- $45 mln cash on hand.
- Possibility of $40 mln more if options get executed when stock price crosses $10
- Low float of 11.20 mln shares and outstanding of around 13.41 mln shares.
- Strong management team in place that brought blockbuster drugs like Taxol to market. Combined experience exceeds 200 years in Oncology & Generics. Experienced members on management, Scientific Advisory Board and Board of Directors. Recent additions made the team even stronger.
- Tight expense controls with cash on hand that can last over 4 yrs at current burn rate.
- Anyday now US FDA should announce its decision on SPPI`s ANDA for generic Cipro.
- Revenues and profits from Generic drug selling business to start in 2004
- Possibilities of strategic licensing/development/marketing deals in the near future for EOquin & Elsamutrucin. Also for Neotrofin, SP 376, etc.
- SPPI is operating in a very explosive sector with predictions of $50 bln/yr for Anti Cancer drugs and $100 bln/yr Generic drugs
- VERY ATTRACTIVE takeover candidate due to current low market capitalization around $65 mln.

Na Leute was denkt Ihr ?

Viele Grüsse
B.M.

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Spectrum Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2004 Financial Results and Presents Operational Highlights
Monday August 16, 4:48 pm ET
- Cash, cash equivalents and short-term investments of approximately $45 million as of June 30, 2004; net loss of $2.6 million for the quarter; 14 million shares outstanding
- Four proprietary anti-cancer drug candidates currently in clinical development.
- Three Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) for generic drugs under active review by the FDA; with plans to file at least three additional ANDAs before the end of 2004


IRVINE, Calif., Aug. 16 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today reported a net loss for the second quarter ended June 30, 2004 of approximately $2.6 million or $(0.20) per share, compared to a net loss of approximately $1.6 million, or $(1.27) per share, during the same period in 2003.
For the second quarter, the approximately $1.0 million increase in net loss principally reflects (A) an increase of approximately $0.7 million in research and development expenses as a result of increased clinical trials activity for EOquin(TM) and elsamitrucin and the investigation and development of generic products, and (B) an increase of $0.3 million in general and administrative expenses, primarily due to (i) increased legal and professional fees incurred in complying with securities laws, including new Securities and Exchange Commission`s and Sarbanes-Oxley Act rules and regulations, and in advancing the Company`s generic business strategy, including evaluation of various alliances and opportunities, (ii) higher payroll expenses, and (iii) increased insurance costs.

As of June 30, 2004, the Company had cash, cash equivalents and short-term investments of approximately $45 million and approximately 14 million shares of common stock outstanding.

In August 2004, the Company acquired rights to develop an additional anti- cancer drug candidate, D-63153, a fourth generation LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone, also known as GnRH or Gonadotropin Releasing Hormone) antagonist from Zentaris GmbH. The Company paid to Zentaris an upfront payment of approximately $1.2 million in cash and 251,896 shares of restricted (until December 31, 2005) common stock.

"We continue to execute on our business strategy," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "We recently achieved one of our stated goals for 2004 by licensing a phase 2 drug candidate, D-63153, a 4th generation LHRH antagonist that we believe has the potential to treat hormone-dependent cancers as well as benign, proliferative disorders. We also continued to advance development of other drug candidates in our proprietary oncology portfolio. For the remainder of 2004, we plan to complete enrollment in the ongoing phase 2 trial on EOquin in superficial bladder cancer, initiate one or more trials on D-63153, file at least three additional generic ANDAs, and hope to begin to generate revenue from the sale of our first generic drug, ciprofloxacin, if we receive FDA approval."

Operational Highlights and Goals for the Remainder of 2004

Oncology product candidates

Satraplatin

* Enrollment for the Phase 3 pivotal SPARC trial being
conducted by GPC Biotech is proceeding as planned and
is expected to complete by the end of 2005. Assuming
positive data, GPC Biotech anticipates to begin rolling
NDA submission in the next 6-12 months and to complete
the NDA filing in 2006.

* Plans include initiation by GPC Biotech within the next
few months of a phase 1/2 trial of satraplatin in
combination with simultaneous radiation therapy in
advanced non-small cell lung cancer, expected to be
followed by phase 1/2 trials in combination with Taxotere
and with Taxol.

EOquin(TM)

* In June 2004, we presented additional clinical data and
long-term follow-up from the Phase 1 trial of EOquin(TM)
at the British Association of Urological Surgeons
Conference. Data demonstrated that EOquin(TM) was safe,
with no systemic toxicity, was well tolerated at the dose
level chosen for the phase 2 trials, and demonstrated initial
evidence of anti-tumor activity against superficial bladder
cancer. Eight of ten treated patients showed a complete
response (complete disappearance of the tumor as confirmed by
biopsy). All eight patients remain disease free -- seven
patients for over six months and three patients for over a
year after treatment, with the longest follow-up approaching
two years.

* In April 2004, we initiated pre-clinical studies on potential
utility of EOquin(TM) as adjunct to radiation therapy in certain
cancers.

* We expect completion of enrollment in Phase 2 trials of EOquin(TM)
in superficial bladder cancer by the end of 2004.

Elsamitrucin

* In April 2004, we launched an expanded Phase 2 trial of
elsamitrucin in refractory non-Hodgkin`s lymphoma (NHL) to
better define the appropriate patient population and NHL
subtypes that are responsive to elsamitrucin.

* In August 2004, we submitted initial positive results from
ongoing phase 2 trial of elsamitrucin in refractory NHL to the
American Society of Hematology Annual Meeting. Elsamitrucin
continued to demonstrate early evidence of anti-tumor activity
against refractory NHL and a favorable side effect profile with
minimal toxicity.

* We expect completion of enrollment in the ongoing Phase 2 trial
of elsamitrucin in refractory NHL by the end of 2005.

D-63153

* In August 2004, we entered into a license agreement with Zentaris
GmbH, whereby we acquired an exclusive license to develop and
commercialize in North America (including Canada and Mexico) and
India, D-63153, a fourth generation LHRH (Luteinizing Hormone
Releasing Hormone, also known as GnRH or Gonadotropin Releasing
Hormone) antagonist. Zentaris received an upfront payment of cash
and equity, and is eligible to receive payments upon achievement of
certain development and regulatory milestones, in addition to
royalties on potential net sales. Zentaris retains exclusive
development and commercialization rights to the rest of world, but
will share equally with Spectrum upfront and milestone payments,
royalties or profits from potential sales, if any, in Japan. We
believe that D-63153 has the potential to treat hormone-dependent
cancers as well as benign, proliferative disorders (such as benign
prostatic hypertrophy and endometriosis).

* We plan to expand the development of D-63153 by initiating trials
in one or indications before the end of 2004. In addition, within
the next six months we hope to file an investigational new drug
application with the FDA to begin U.S. clinical trials.

Generic drug candidates

* Three Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) accepted and
currently under active review by the FDA.

* If FDA approval of the ANDA for ciprofloxacin is received as
anticipated, revenues from ciprofloxacin sales expected to begin
in the fourth quarter of 2004.

* Planned filing of ANDAs with the FDA for at least three additional
generic drugs during the remainder of 2004.

* Subject to approval of the ANDAs by the FDA, we expect to derive
revenue from sales of fluconazole and carboplatin beginning
in 2005.


About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals is an oncology-focused pharmaceutical company engaged in the business of acquiring, developing and commercializing proprietary drug products which have a primary focus on the treatment of cancer and related disorders as well as generic drug products for various indications. The Company`s lead drug, satraplatin, is a phase 3 oral, anti- cancer drug being co-developed with GPC Biotech AG, and has been granted fast- track status by the United States Food and Drug Administration (FDA). Elsamitrucin, a phase 2 drug, will initially target non-Hodgkin`s lymphoma. EOquin(TM), a phase 2 drug, is being studied in the treatment of superficial bladder cancer. D-63153, a phase 2 drug, is a 4th generation LHRH antagonist with the potential to treat hormone-dependent cancers as well as benign proliferative disorders, such as benign prostatic hypertrophy and endometriosis. In addition, the Company has filed with the FDA three Abbreviated New Drug Applications for the generic drugs ciprofloxacin, carboplatin and fluconazole. For additional information, including SEC filings, visit the Company`s web site at www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statements

This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to our business and its future, the execution of our business strategy, the development and expansion of our drug candidates, the acquisition of new drug candidates, filing new ANDAs in 2004, our ability to obtain regulatory approval and the sale of our drug products, the plan to generate revenues in 2004 and 2005 from the sale of generic drugs, the plan by GPC Biotech to begin a rolling NDA submission in the next 6-12 months and to complete the NDA filing in 2006, the timing and success of our clinical trials, including the timing of initiation of additional clinical trials on D-63153 and satraplatin, completion of enrollment of our clinical trials, filing of an IND with the FDA for D-63153, the success of our drug candidates in their initial indications and other potential indications, including the success of D-63153 in the potential initial indications of hormone-dependent prostate cancer, benign prostatic hypertrophy and endometriosis and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates may not prove safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA in a timely manner or at all, the possibility that initial results may not be indicative of future results, the possibility that the FDA may not accept our future ANDA and IND filings, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that price and other competitive pressures may make the marketing and sale of our generic drugs not commercially feasible, the possibility that our efforts to acquire or in-license and develop additional oncology drug candidates may fail, our lack of revenues, our limited experience in establishing strategic alliances, our limited marketing experience, our limited experience with the generic drug industry, our dependence on third parties for clinical trials and other risks that are described in further detail in the Company`s reports filed with the Securities and Exchange Commission.

For further information please contact: Rajesh C. Shrotriya, M.D., CEO and President, [phone], or Anna Kazanchyan, M.D., [phone], both of Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. AND SUBSIDIARIES
(In thousands, except Share and per share data)

Summary Condensed Consolidated Statement of Operations (Unaudited)

Three-Months Six-Months
Ended June 30, Ended June 30,
2004 2003 2004 2003

Revenues $73 $-- $73 $--
Operating expenses:
Research and development 1,317 623 2,174 1,483
General and
administrative 1,329 1,018 2,617 1,844
Stock-based compensation 86 7 158 14
Total operating expenses 2,732 1,648 4,949 3,341

Loss from operations (2,659) (1,648) (4,876) (3,341)

Other income
(expense), net 87 2 136 (2)

Net loss $(2,572) $(1,646) $(4,740) $(3,343)

Basic and diluted
net loss per share $(0.20) $(1.27) $(0.44) $(1.88)

Basic and diluted
weighted average
common shares
outstanding 12,766,551 3,117,384 11,035,297 3,013,636



Summary Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited)

June 30, December 31,
2004 2003
Cash, cash equivalents, marketable
securities and short-term investments $45,805 $26,351
Other current assets 371 413
Total current assets 46,176 26,764
Property and equipment, net and other assets 551 625
Total assets $46,727 $27,389

Current liabilities $3,128 $3,108
Long term liabilities and other 20 --
Stockholders` equity 43,579 24,281
Total liabilities and stockholders` equity $46,727 $27,389

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Form 10-Q for SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC


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16-Aug-2004

Quarterly Report



ITEM 2. Management`s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations
Note Regarding Forward-Looking Statements

This Quarterly Report on Form 10-Q contains certain words, not limited to, "believes," "may," "will," "expects," "intends," "estimates," "anticipates," "plans," "seeks," or "continues," that are forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and
Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and in reliance upon the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements are based on the beliefs of the Company`s management as well as assumptions made by and information currently available to the Company`s management. Readers should not put undue reliance on these forward-looking statements. Forward-looking statements are inherently subject to risks and uncertainties, some of which cannot be predicted or quantified; therefore, our actual results may differ materially from those described in any forward-looking statements. Factors that might cause such a difference include, but are not limited to, those discussed below, including "Risk Factors".

You should read the following discussion of the financial condition and results of our operations in conjunction with the condensed financial statements and the notes to those financial statements included in Item 1 of Part 1 of this report.

Overview

We are a pharmaceutical company engaged in the business of acquiring, developing and commercializing proprietary drug products, or drug products with respect to which we have patent rights, either directly or through licenses, which have a primary focus on the treatment of cancer and related disorders, as well as generic drug products for various indications.

New drug development is an inherently uncertain, lengthy and expensive process. The primary expenses relate to the conduct of clinical trials necessary to demonstrate to the satisfaction of the U.S. Food and Drug Administration, or FDA, and other regulatory authorities in the United States and other countries that the products are both safe and effective in their respective indications and that they can be produced in a validated consistent manufacturing process. The number, size and scope of the clinical trials necessary to bring a product candidate to development completion and commercialization cannot readily be determined at an early stage, nor, given the timelines of the trials extending over periods of years, can future costs be estimated with precision. In the event we successfully achieve development and regulatory milestones, we become contingently obligated to pay our licensors milestone payments; and generally, the successful achievement of such milestones also enhances the value of the drug candidate. While generic drug development is also subject to approval by regulatory authorities, the costs and timelines of development completion and commercialization are significantly shorter, and compared to new drug development, relatively less uncertain and less expensive.

Our current strategy, which has a primary focus on conducting development research on oncology products is designed to address certain risks of oncology drug development by shortening the timeline to marketability, and reducing the risk of failure, which is higher with pre-clinical stage products. Currently, each of our oncology drug candidates relates to life threatening diseases and we believe each is novel in its treatment or indication, therefore, we hope expedited regulatory approval will be appropriate. We believe that all of our proposed drug candidates, if approved by the FDA, with sufficient funding, will eventually be marketed by us or with the assistance and leadership of a co-development partner.

We also view the potential for generic drug marketing and sales in the United States, with the assistance of low-cost, high quality manufacturers, as a revenue opportunity which could help defray our operating expenses and potentially the costs of our oncology drug development activities. If our generic drug strategy is successful we may begin to generate modest revenues as early as the fourth quarter of 2004, if our abbreviated new drug application, or ANDA, for ciprofloxacin is approved by the FDA.



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Table of Contents
In addition, we have available for out-license for development certain of our neurology drug compounds which include: AIT-034 for dementia, SPPI-339 for attention deficit disorders, SPPI-356 for psychosis, schizophrenia and other mood disorders and Neotrofin™ for neurodegenerative diseases.

Our operations have historically been financed by the issuance of capital stock because it is generally difficult to fund pharmaceutical research and development via borrowings due to the significant expenses involved, lack of revenues sufficient to service debt and the significant inherent uncertainty as to results of research and the timing of those results. Our cumulative losses, since inception in 1987, through June 30, 2004, have exceeded $150 million. We expect to continue to incur additional losses as we implement our growth strategy of developing marketable drug products. Such significant additional operating losses are likely to be incurred for at least the next several years unless they are offset, if at all, by licensing revenues under our out-license agreement with GPC Biotech AG and any profits from the sale of generic products.

Business Outlook

Our primary business focus for the remainder of 2004, and beyond, will be to continue to assemble and develop a portfolio of marketable drug products:
oncology drugs with efficacy in life-threatening indications; and generic drugs with near-term revenue potential

As of June 30, 2004, our oncology product candidates under development were: satraplatin, elsamitrucin, EOquin™. We are currently developing our oncology drug candidates for the treatment of hormone refractory prostate cancer, superficial bladder cancer, refractory non-Hodgkin`s lymphoma, and radiation sensitization as it relates to radiation treatment for cancer. Our generic drug product candidates for which we have filed ANDAs with the FDA are:
ciprofloxacin, fluconazole and carboplatin.

On August 12, 2004, we acquired rights to develop, and eventually commercialize, D-63153, a fourth generation LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone, also known as GnRH or Gonadotropin Releasing Hormone) antagonist. Possible initial indications that D-63153 has the potential to treat are hormone-dependent cancers as well as benign, proliferative disorders (such as benign prostatic hypertrophy and endometriosis).

• The costs of conducting satraplatin clinical trials, currently in Phase 3, are being borne entirely by our co-development partner GPC Biotech.

• We are funding the Phase 2 clinical trials of EOquin and elsamitrucin; and expect to fund the development costs of D-63153.

• In addition to the three generic drug ANDAs filed in 2003, which are under review by the FDA, we plan to file several new ANDAs in 2004 and beyond. In this regard we are evaluating several drug candidates for feasibility. The evaluation of feasibility includes many factors, including, but not limited to, evaluation of market potential, competitive scenario, assessment of patent extensions, and availability of active pharmaceutical ingredients.

• We expect to begin marketing ciprofloxacin, our first generic drug, through our marketing partner, Lannett Company, Inc., in the fourth quarter of 2004, if approved by the FDA.

• We also expect, subject to approval by the FDA, to begin marketing carboplatin and fluconazole in 2005.

Financial Condition


Liquidity and Capital Resources
Our current business does not generate cash from operations. The significant components of costs incurred by us to date, with respect to our current drug development projects are personnel and facility costs. Specific costs related to our generic and oncology drug candidates, including drug formulation costs and any upfront licensing fees, have been charged to expense as incurred. However, with the increase in enrollment in the Phase 2 clinical trials of EOquin and elsamitrucin, we anticipate an increase in our expenses. The anticipated aggregate costs of research and development, including the clinical trials for the oncology drugs we are currently developing, together with



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Table of Contents
general and administrative expenses, are estimated to average at least approximately $3-million cash per quarter for the remainder of 2004, exclusive of upfront payments in connection with the licensing of D-63153, or other oncology compounds we may acquire. Development of D-63153 is likely to cause a further increase in expenses which may begin as early as the fourth quarter of 2004. While we are contingently obligated to make milestone payments to licensors of our oncology drug candidates, given the unpredictability of the results to be derived from those trials, we believe that it is unlikely that any material cash milestone payment obligation will be triggered in at least the next 12 months.

We believe that the approximately $45-million in cash and marketable securities that we had on hand as of June 30, 2004, will allow us to fund our current planned operations and to capitalize on growth opportunities within our oncology and generic strategies. In addition, if we are successful in generating revenues and profits from the sale of generic drugs, we expect to use such funds to help defray the expenses of operating our business.

Over the long-term, we will likely need to continue to raise funds through public or private financings, including equity financings and through other arrangements, to continue to grow our business.

Net Cash used in Operating activities

During the six-month period ended June 30, 2004, the net cash used in operations was approximately $5.7 million, compared to approximately $4.8 million in aggregate research and development and general and administrative expenses incurred during this period. The difference of $0.8 million is mainly attributable to payment in 2004 of payroll and related taxes accrued at December 31, 2003.

Net Cash provided by and used for Financing Activities

Net cash provided by financing activities, approximately $25.2 million, for the six-month period ended June 30, 2004, was comprised of approximately $23.9 million from the issuance in April 2004 of approximately 3.2 million shares of common stock and warrants to purchase approximately 1.1 million shares of common stock, plus $1.4 million from the exercise of options and warrants for 245,000 shares of our common stock. Offsetting these cash inflows was a $145,000 payment of our capital lease obligations during the quarter. Approximately $1.4 million of estimated offering costs were accrued as of June 30, 2004 in connection with placement agent fees, and printing and legal costs of the offering, expected to be paid during the quarter ending September 30, 2004.

Net Cash used for Investing Activities

In order to improve the interest yield on our cash and cash equivalents, during the six-month period ended June 30, 2004, we utilized approximately $39 million for investment in short-term marketable investments.

Results of Operations

Results of Operations for the three-month period ended June 30, 2004 compared to the three-month period ended June 30, 2003

For the three-months ended June 30, 2004, we incurred a net loss of approximately $2.6 million. We expect that our operating expenses (excluding stock-based compensation) and net loss will increase in the immediate future to at least an average of approximately $3 million per quarter for the remainder of 2004, as discussed under Liquidity and Capital Resources above.

We had $73,000 of revenues during the three-months ended June 30, 2004 and no revenues in the comparable period in 2003. The revenue in 2004 represents amounts received from the GPC Biotech under our license agreement representing commissions on drug products used by GPC Biotech in clinical trials. In connection with these revenues, we had no



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Table of Contents
performance obligations or incurred costs. The timing and amount of similar revenues in the future is neither predictable nor assured.

Research and development expenses increased by approximately $694,000, from $623,000 in the three months ended June 30, 2003 to $1,317,000 in the three months ended June 30, 2004, due primarily to a $500,000 increase in drug product expense as a result of increased clinical trials activity and the investigation and development of generic products. Other notable increases over the comparative period in 2003, were patent-related legal, insurance and travel related costs.

General and administrative expenses increased by approximately $311,000, from $1,018,000 in the three months ended June 30, 2003 to $1,329,000 in the three months ended June 30, 2004, due primarily to:

• Legal and professional fees and SEC reporting and compliance costs increased by approximately $225,000 in 2004 due primarily to the changes in our organization, compliance with new NASDAQ, SEC and Sarbanes-Oxley Act of 2002 rules and regulations, and evaluation of business alliances and opportunities in conjunction with our generic drug strategy.

• Personnel costs increased by approximately $120,000, due to additional personnel hired during 2003 and 2004 to position the company for planned growth.

• Insurance costs increased by approximately $70,000 in 2004. We expect these costs to increase in the future as we increase our insurance coverage, including product liability insurance, consistent with our increased scope of activities.

• Partially offsetting the foregoing increased costs were reductions in rent and other expenses.

Stock-based compensation expense increased by approximately $79,000, from $7,000 in the three months ended June 30, 2003 to $85,000 in the three months ended June 30, 2004, due to our offering stock options and warrants in 2003 and 2004 to consultants as performance incentives.

Other income for the three-month period ended June 30, 2004 compared to the same period in 2003 increased by approximately $86,000 due primarily to interest income earned on significantly higher average marketable securities balances during the most recent quarter.

Results of Operations for the six-month period ended June 30, 2004 compared to the six-month period ended June 30, 2003

For the six-month period ended June 30, 2004, we incurred a net loss of approximately $4.7 million. We expect that our operating expenses (excluding stock-based compensation) and net loss will increase in the immediate future to at least an average of approximately $3 million per quarter for the remainder of 2004, as discussed under Liquidity and Capital Resources above.

We had $73,000 of revenues during the six-months ended June 30, 2004 and no revenues in the comparable period in 2003. The revenue in 2004 represents amounts received from the GPC Biotech under our license agreement representing commissions on drug products used by GPC Biotech in clinical trials. In connection with these revenues, we had no performance obligations or incurred costs. The timing and amount of similar revenues in the future is neither predictable nor assured.

Research and development expenses increased by approximately $691,000, from $1,483,000 in the six months ended June 30, 2003 to $2,174,000 in the six months ended June 30, 2004, due primarily to a $500,000 increase in drug product expense as a result of increased clinical trials activity and investigation and development of new generic products. Other notable increases over the comparative period in 2003, were patent-related legal, payroll, insurance and travel related costs; partially offset by a reduction in rent expense resulting from the elimination of the UCI Research Park facility lease.

General and administrative expenses increased by approximately $773,000, from $1,844,000 in the six months ended June 30, 2003 to $2,617,000 in the six months ended June 30, 2004, due primarily to:



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Table of Contents
• Legal and professional fees and SEC reporting and compliance costs increased by approximately $500,000 in 2004 due primarily to the changes in our organization, compliance with new NASDAQ, SEC and Sarbanes-Oxley Act of 2002 rules and regulations, and evaluation of business alliances and opportunities in conjunction with our generic drug strategy.

• Personnel costs increased by approximately $270,000, due to additional personnel hired during 2003 and 2004 to position the company for planned growth.

• Insurance costs increased by approximately $115,000 in 2004. We expect these costs to increase in the future as we increase our insurance coverage, including product liability insurance, consistent with our increased scope of activities.

• Partially offsetting the foregoing increased costs were reductions in rent and other expenses.

Stock-based compensation expense increased by approximately $144,000, from $14,000 in the six months ended June 30, 2003 to $158,000 in the three months ended June 30, 2004, due to our offering stock options and warrants in 2003 and 2004 to consultants as performance incentives.

Other income for the six-month period ended June 30, 2004 compared to the same period in 2003 increased by approximately $138,000 due primarily to interest income earned on significantly higher average marketable securities balances during the most recent period.

Contractual and Commercial Obligations

The following table summarizes our contractual and other commitments, including obligations under facilities leases and operating equipment leases, as of June 30, 2004:


Payment Due by Period


Less than After
Total 1 Year 1-3 Years 3-5 Years 5 Years
------------------- ------------------- ------------------- -------------- ---------
Contractual Obligations (1)
Capital Lease Obligations (2) $ -
Operating Lease Obligations (3) $ 2,094,444 $ 261,227 $ 884,614 $ 948,603 $ -
Purchase Obligations(4) $ 1,633,172 $ 1,456,372 $ 176,800 $ - $ -
--------- --------- --------- ------- ---

Total $ 3,727,616 $ 1,717,599 $ 1,061,414 $ 948,603 $ -
--------- --------- --------- ------- ---




(1) The table of contractual obligations excludes contingent payments that we may become obligated to pay upon the occurrence of future events whose outcome is not readily predictable. Such significant contingent obligations are described below under "Licensing Agreements" and "Employment Agreements".

(2) As of December 31, 2003, we were obligated to University of California, Irvine (UCI) under the terms of a 2001 facility lease for premises formerly used, through June 2002, by our subsidiary NeoGene. Also, as of December 31, 2003 we were obligated pursuant to capital lease obligations for certain leased laboratory equipment located at those premises. In March 2004, the Company reached an agreement with UCI whereby all past and future obligations were amicably settled. In connection with that settlement, we paid off the capital lease obligations and conveyed the related equipment to UCI.

(3) The operating lease obligation is primarily related to the facility lease for our corporate office, which extends through June 2009.

(4) Purchase Obligations represent the amount of open purchase orders and contractual commitments to vendors, for products and services which have not been delivered, or rendered, as of June 30, 2004.



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Table of Contents
Licensing Agreements

We have acquired licenses to further develop certain proprietary therapeutic oncology compounds, and are contingently liable for milestone payments to the licensors if we reach certain development and regulatory milestones, which we have no contractual performance obligation to meet. We have no similar milestone or other contractual payment obligations in connection with our generic drug products.

The milestone payments are generally tied to progress through the FDA approval process, which approval significantly depends on positive phase III clinical trial results. Given the unpredictability of the results to be derived from the currently on-going clinical trials, we believe that the likelihood of any of the milestones occurring in the foreseeable future is not probable. We have not reached any payment milestone and cannot determine when, if ever, a payment milestone will be reached. If we reach a milestone, it will likely occur prior to revenues being generated from the related compound. However, in connection with the milestone obligations related to one of our drug product candidates, satraplatin, each of our contingent future payment obligations is generally matched by a corresponding, greater payment milestone obligation of GPC Biotech to us.

Employment Agreements

We have entered into employment agreements with two of our Executive Officers, Dr. Shrotriya and Dr. Lenaz, expiring December 31, 2004 and July 1, 2005, respectively. The employment agreements automatically renew for a one-year term unless either party gives written notice at least 90 days prior to the commencement of the next year of such party`s intent not to renew the agreement. The agreements require each executive to devote his full working time and effort to the business and affairs of the Company during the term of the agreement. The agreements provide for an annual base salary with annual increases, periodic bonuses and option grants as determined by the Compensation Committee of our Board of Directors.

Each officer`s employment may be terminated by us with or without cause as defined in the agreement. The agreements provide for certain guaranteed severance payments and benefits if the officer`s employment is terminated without cause, if the officer`s employment is terminated due to a change in control or is adversely affected due to a change in control and the officer resigns or if the officer decides to terminate his employment due to a disposition of a significant amount of assets or business units. The guaranteed severance payment includes a payment equal to twice the officer`s annual base salary. In addition, all options held by the officer shall immediately vest and will be exercisable for one year from the date of termination; provided, however, if the Board determines that the officer`s employment is being terminated for the reason that the shared expectations of the officer and the Board are not being met, in the Board`s judgment, then the options currently held by the officer will vest in accordance with their terms for up to one year after the date of termination, with the right to exercise those options, when they vest, for approximately thirteen (13) months after the date of termination. The agreements also provide that, upon his retirement, all options held by the officer will become fully vested.

Other

A placement agent in connection with certain financings during 2003 has asserted a claim that if any of the warrants issued to investors in those financings are exercised, it is entitled (in addition to the 7% cash fees and 10% warrant coverage paid it at the time of those financings) to an additional cash fee equal to 7% of the aggregate price of the warrants. The Company has informed the placement agent that it does not believe that the placement agent is entitled to any additional fees upon exercise of the warrants. If we were ultimately held liable for such fees and all of the warrants in question were exercised, the amount of our obligation would be approximately $716,000. In addition, the placement agent has asserted a similar claim on certain warrants issued in the April 2004 financing transaction.



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Table of Contents
Critical Accounting Policies and Estimates

Our discussion and analysis of our financial condition and results of operations are based upon our consolidated financial statements, which have been prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the United States. The preparation of these financial statements requires us to make estimates and judgments that affect the reported amounts of assets, liabilities, revenues and expenses, and related disclosure of contingent assets and liabilities. On an on-going basis, we evaluate our estimates, including cash requirements, from assessing: planned research and development activities and general and administrative requirements, required clinical trial activity, market need for our drug candidates and other major business assumptions.

The SEC defines critical accounting policies as those that are, in management`s view, most important to the portrayal of our financial condition and results of operations and most demanding of our judgment. We consider the following policies to be critical to an understanding of our consolidated financial statements and the uncertainties associated with the complex judgments made by us that could impact our results of operations, financial position and cash flows.

Property and Equipment

We carry property and equipment at historical cost, less accumulated depreciation and amortization. Equipment is depreciated on a straight-line basis over their estimated lives (generally 5 to 7 years). Leasehold improvements are amortized over the shorter of the estimated useful life or lease term.

We review long-lived assets, including property and equipment, for impairment whenever events or changes in business circumstances indicate that the carrying amount of the assets may not be fully recoverable. If impairment is indicated, we reduce the carrying value of the asset to fair value.

Patents and Licenses

We own or license all the intellectual property that forms the basis of our intellectual property. To date, we have adopted the practice of expensing all licensing and patent application costs.

Revenue Recognition

License fees comprise non-refundable payments received upon the occurrence of substantive milestones specified in collaborative licensing arrangements. Initial fees are recognized as revenue upon execution of the license agreements where collectability is assured and we have no significant future obligations. Fees from milestone events whose occurrence is determined to be reasonably likely at the inception of the license agreement, such as time-elapsed events, and collectability is assured, are deferred and amortized to revenue ratably over the period from execution of the agreement to the milestone event. Fees from milestone events whose occurrence is considered remote, or unpredictable, at the inception of the license agreement, such as milestones based on developmental or regulatory events, are recognized as revenue when the . . .

[BrauchGeld]

Hi

Langsam aber sicher gehts nach oben .
Heute 5,26% auf 6,20$ gegen den Markttrend .

Grüsse
B.M.

[derschweizer]

@BrauchGeld

Hey BrauchGeld du alter Recke
Dreimal darfst du Raten wer Spectrum auf seiner Watchlist hat.
Richtig geraten wirklich ein interessanter Wert.
Momentan gibt es so viele Chancen guter Bios, dass man richtig ins Grübeln kommt, wo schlage ich zu

liebe grüße derschweizer

PS: schau dir mal Memory Pharma (MEMY) an.
Bin auf deine Meinung gespannt

[js200]

Hallo Freunde

Ich bin auch dabei, habe auch eine kleine Portion NUVO aufgebaut

JS200

[BrauchGeld]

Grützi Schweizer

Also Tätigkeitsbereich(Alzheimer) von Memory Pharma ist schon sehr lukrativ aber da die Produkte noch in frühen Testphasen stecken ist es für mich eine hochspekulative angelegenheit.
Ich halte mich auch an das was Du mal gesagt hast,und zwar das eine Biotechfirma mindestens ein produkt in Phase 3 haben muss ,ausser bei Prana da konnte ich nicht widerstehen.
Wie kommts das Du dich ausgerechnet für diese Aktie interessierst ?

Viele Grüsse
B.M.

Hätte ich fast vergessen willkommen an board js200 ich verfolge schon seit einiger zeit deine Postings wirklich
gute arbeit.

[BrauchGeld]

Hi Leute

Spectrum Pharmaceuticals Announces Phase 1/2 Trial of Satraplatin in Combination With Radiation Therapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Opens for Enrollment
Wednesday September 1, 7:50 am ET


IRVINE, Calif., Sept. 1 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that its co-development partner for satraplatin, GPC Biotech AG (Nasdaq: GPCB, Frankfurt Stock Exchange: GPC), has opened for enrollment a Phase 1/2 trial to evaluate satraplatin, an oral platinum compound, in combination with simultaneous, standard doses of radiotherapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). The principal investigator of the open-label, single-center trial is Hak Choy, M.D., Professor and Chair of the Department of Radiation Oncology at the University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas.
ADVERTISEMENT


The initial, Phase 1 portion of the trial, which is expected to enroll up to 30 patients, is designed to evaluate the safety and tolerability of the combination regimen, including dose limiting toxicities and maximum tolerated dose, and to determine the recommended dose for the subsequent Phase 2 trial, which will further evaluate the safety as well as efficacy of the combination regimen at the chosen dose level.

Previous early clinical data indicate that platinum-based compounds, including satraplatin, may enhance the efficacy of radiation therapy. An orally active platinum drug such as satraplatin may offer several competitive advantages for use in combination with radiation therapy when compared with currently marketed platinum-based drugs, all of which are intravenously administered. These potential advantages include the ability to provide continuous, daily treatment with satraplatin throughout the course of radiation therapy, and ease of administration at radiation treatment centers with no need for special safety precautions typically required to administer intravenous anti-cancer agents.

"We are pleased to report yet another achievement in the development of satraplatin and hope that this trial will build upon the encouraging results seen in earlier clinical trials evaluating satraplatin in combination with radiation therapy," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "We believe radiation therapy of non-small cell lung cancer, with an estimated 178,000 treatments in 2003, represents a significant market opportunity in the United States. We look forward to the planned initiation of additional clinical trials to evaluate the potential utility of satraplatin in combination with other treatment modalities in various cancers."

"Platinum-based drugs have been shown to enhance the effects of radiation therapy in treating cancer patients. However, the currently marketed platinum-based drugs are all given intravenously and are, therefore, logistically difficult to give daily, during the entire period that the patient is being treated with radiation therapy," said Dr. Choy. "A platinum-based drug that can be administered orally, like satraplatin, can offer important advantages in that it can be conveniently taken daily by the patient while being treated with radiation therapy, and importantly, may also maximize the potential beneficial effect."

About satraplatin

Satraplatin is a member of the platinum family of compounds, but unlike platinum compounds currently on the market, satraplatin is orally administered and could therefore offer important advantages, including patient convenience and ease of administration. In addition, satraplatin is the only platinum-based compound to have shown efficacy in a randomized clinical trial in prostate cancer. A registrational Phase 3 trial -- the SPARC trial -- for satraplatin as second-line chemotherapy for patients with hormone refractory prostate cancer (HRPC), was initiated in September 2003 following successful completion of a Special Protocol Assessment (SPA) by the Food and Drug Administration (FDA). Also in September 2003, the FDA granted fast track designation to satraplatin as a second-line chemotherapy for patients with HRPC. Results from a randomized, 50-patient study in first-line chemotherapy for HRPC were presented at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting in June 2003. These data demonstrated statistically significant improvement in time to disease progression and doubling of progression-free survival in the satraplatin-treated group compared to the control group. Phase 2 trials have been completed in HRPC, as well as in other tumor types, including ovarian and small-cell lung cancer. Further information on satraplatin can be found in the Product section of the Company`s Web site at www.spectrumpharm.com.

About co-development agreement with GPC Biotech

Spectrum entered into the co-development and licensing agreement with GPC Biotech in September 2002. The costs of development for satraplatin are being borne entirely by GPC Biotech. Spectrum has received $3 million in license fees and a $1 million equity investment to date under the arrangement, and GPC Biotech has committed to pay Spectrum additional payments upon the achievement of milestones related to regulatory filings and approvals of satraplatin. Upon commercial sale of satraplatin, Spectrum will be entitled to receive royalty payments based upon sales, and Spectrum may co-promote satraplatin in the United States in certain circumstances. For additional information, please visit the Company`s Web site at www.spectrumpharm.com.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals is an oncology-focused pharmaceutical company engaged in the business of acquiring, developing and commercializing proprietary drug products which have a primary focus on the treatment of cancer and related disorders as well as generic drug products for various indications. The Company`s lead drug, satraplatin, is a phase 3 oral, anti-cancer drug being co-developed with GPC Biotech AG, and has been granted fast-track status by the United States Food and Drug Administration (FDA). Elsamitrucin, a phase 2 drug, will initially target non-Hodgkin`s lymphoma. EOquin(TM), a phase 2 drug, is being studied in the treatment of superficial bladder cancer. D-63153, a phase 2 drug, is a 4th generation LHRH antagonist with the potential to treat hormone-dependent cancers as well as benign proliferative disorders, such as benign prostatic hypertrophy and endometriosis. In addition, the Company has three Abbreviated New Drug Applications for the generic drugs ciprofloxacin, carboplatin and fluconazole under active review at the FDA. For additional information, including SEC filings, visit the Company`s web site at www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statements

This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to our business and its future, the execution of our business strategy, the size of enrollment and design of the clinical trials, the potential advantages of satraplatin over other platinum-based drugs, the success of the clinical trials of satraplatin, the market opportunity for radiation therapy in non-small cell lung cancer, the initiation of additional clinical trials of satraplatin, and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates may not prove safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA in a timely manner or at all, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that past results are not indicative of future results, the possibility that our efforts to acquire or in-license and develop additional oncology drug candidates may fail, our lack of revenues, our limited experience in establishing strategic alliances, our limited marketing experience, our limited experience with the generic drug industry, our dependence on third parties, including GPC Biotech, for clinical trials and other risks that are described in further detail in the Company`s reports filed with the Securities and Exchange Commission.

Grüsse
B.M.

[derschweizer]

@BrauchGeld

Du hast mich erwischt kein Phase 3 Medikament in der Pipeline.
Dafür ein Phase 2 Medikament mit Block-Buster Chancen.
Memory wäre eine Langzeitanlage (3-5 Jahre) und ist niedrig bewertet.(13,6 Mio./Aktien)
Die Pipeline ist fantastisch und besitzt ungeheuerliches Potenzial.
Roche finanziert einen Teil der Pipeline ab der Phase 1, den Rest ab Phase 2 vollständig.
Bei Erreichung der Zulassungen kann Memory ca.300 Mio.US $
einsacken, plus den üblichen Sales Beteiligungen.

Memory ist erst seit April an der Nasdaq notiert, gehe mal auf die Homepage: www.memorypharma.com

grüße derschweizer

[BrauchGeld]

Hi Leute

Super News die Party kann losgehen

Nachbörslich gabs FDA Ok !

Spectrum Pharmaceuticals Receives FDA Approval for Its First ANDA
Friday September 10, 4:08 pm ET
-- Ciprofloxacin ANDA approved today was accepted by the FDA in May 2003 -- Two ANDAs for fluconazole and carboplatin are under active review by the FDA -- The goal is to have 15-20 generic drugs FDA approved and marketed in the US before 2009


IRVINE, Calif., Sept. 10 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that it has received approval from the Office of Generic Drugs of the US Food and Drug Administration (FDA) for the Abbreviated New Drug Application (ANDA) for ciprofloxacin tablets in 250 mg, 500 mg and 750 mg strengths. Spectrum`s ciprofloxacin is the generic version of Bayer Corporation`s Cipro® tablets, a broad-spectrum antibiotic indicated for the treatment of several types of infection.
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"The approval of the ANDA for ciprofloxacin, our first-ever ANDA filed with the FDA, is a watershed event for the company and provides an important validation of our strategy and capabilities," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "We now have a foundation from which to grow our generic drug business and to achieve our objective of having 15-20 generic drugs FDA approved and marketed in the US within the next five years. With two ANDAs -- for fluconazole tablets and carboplatin injection -- currently under active review at the FDA, at least three additional ANDAs expected to be filed in the next four months, and an additional 10 or more ANDAs expected to be filed over the next 2-3 years, we believe we can achieve this goal."

The ANDA for ciprofloxacin was filed with the FDA by NeoJB, LLC, a joint venture between Spectrum and J.B. Life Science Overseas Ltd, a subsidiary of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals (JBCPL), and was accepted by the FDA in May 2003. In January 2004, JBCPL received FDA approval to manufacture tablet dosage forms of drug products, including ciprofloxacin, at one of its pharmaceutical manufacturing facilities in India. In August 2003, Spectrum entered into an alliance with Lannett Company for the distribution and marketing of ciprofloxacin in the United States.

The ciprofloxacin ANDA approval triggers a $750,000 equity investment from an entity affiliated with JBPCL. Spectrum received a $250,000 equity investment from the same investor in 2003 following acceptance by the FDA of the ANDA.

Two ANDAs for fluconazole and carboplatin are under active review by the FDA. The ANDA for fluconazole was filed by NeoJB, LLC based on manufacturing data generated at the now FDA approved JBCPL manufacturing facility and the same bio-equivalency study site as that for ciprofloxacin.

[BrauchGeld]

Hi Leute


Heute ein schöner anstieg bei hohem volumen mal sehen wie es weiter geht.

Gruss
B.M.

[BrauchGeld]

Hi Leute

News

Spectrum Pharmaceuticals Announces Filing of Its Fourth ANDA; First for an Ophthalmic Drug, With the FDA
Wednesday September 15, 8:50 am ET
- At Least Two Additional ANDAs Expected to Be Filed Before the End of 2004


IRVINE, Calif., Sept. 15 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) announced that it has filed an ANDA (Abbreviated New Drug Application) for an ophthalmic (eye care) product with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) through the electronic submission process. This is the Company`s first ANDA filing on behalf of FDC Ltd. (Bombay Stock Exchange: FDC) and the second electronic submission (the first being that for the ANDA for carboplatin injection). Under the terms of the December 2003 agreement, FDC will develop and manufacture the product, and Spectrum will be responsible for all regulatory, marketing and distribution matters in the United States.
ADVERTISEMENT


"By filing this ANDA, we have achieved yet another one of our stated goals for 2004," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "We continue to make excellent progress in implementing our strategy and expanding our drug portfolio, as evidenced by the recent approval of the ANDA for ciprofloxacin and the filing of this ophthalmic ANDA. We continue to expect to file at least two additional ANDAs before the end of the year. Our five-year goal is to have 15-20 generic drugs FDA approved and marketed in the U.S. based on several differentiated platforms for generic products, including tablets, injectable and ophthalmic/otic products. Our focus is on specialty markets, such as ophthalmics and injectables, including oncology drugs, where there is relatively limited competition."

Spectrum Pharmaceuticals currently has two ANDAs for fluconazole and carboplatin that are under active review by the FDA.

[BrauchGeld]

Hi

Hab meine kleine Perle hier etwas vernachlässigt.

Spectrum Pharmaceuticals Announces Filing of its Seventh ANDA with the FDA
Monday December 27, 8:50 am ET


IRVINE, Calif., Dec. 27 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that it has filed its seventh ANDA (Abbreviated New Drug Application), fourth and last this year, with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Spectrum Pharmaceuticals currently has five additional ANDAs under review at the FDA.
"We continue to achieve our company objectives in a timely manner," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "Our five-year goal is to have 15-20 generic drugs FDA approved and marketed in the U.S. based on several differentiated platforms for generic products, including oral, injectable and ophthalmic/otic products."

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company engaged in the business of acquiring, developing and commercializing proprietary and generic drug products for various indications. The Company`s current proprietary drug products are primarily focused on the treatment of cancer and related disorders. The Company`s lead drug, satraplatin, is a phase 3 oral, anti-cancer drug being co-developed with GPC Biotech AG, and has been granted fast-track status by the United States Food and Drug Administration (FDA) for its initial indication, second-line chemotherapy for hormone-refractory prostate cancer. Elsamitrucin, a phase 2 drug, is being studied for its initial indication, refractory non-Hodgkin`s lymphoma. EOquin(TM), a phase 2 drug, is being studied in the treatment of superficial bladder cancer. SPI-153 (formerly, D-63153), a phase 2 drug, is a 4th generation LHRH antagonist with the potential to treat hormone-dependent cancers as well as benign proliferative disorders, such as benign prostatic hyperplasia and endometriosis. The Company`s Abbreviated New Drug Application for ciprofloxacin, a broad-spectrum antibiotic and the generic version of Bayer Corporation`s Cipro® tablets, received approval from the FDA in September 2004. Sales of ciprofloxacin began in the fourth quarter 2004 through Lannett Co., Spectrum`s marketing and distribution partner for ciprofloxacin in the United States. In addition, the Company has five Abbreviated New Drug Applications for carboplatin (generic equivalent of Paraplatin®), fluconazole (generic equivalent of Diflucan®), two ophthalmic products and an injectable product pending at the FDA. For additional information, including SEC filings, visit the Company`s web site at http://www.spectrumpharm.com.

Gruss
B.M.

[BrauchGeld]

Hallo

Spectrum Pharma ist aktuell ein sehr sehr attraktives Investment .
Ich werde die woche einsteigen ,hatte zuvor mit der aktie schon erfolg gehabt.
Spectrum Pharma hat knapp 40mio$ auf der hohen kante und ist mit lächerlichen 70mio$ bewertet .
Spectrum und GPC Biotech arbeiten gemeinsam an Satraplatin
in Phase III .

- $38 million in cash and marketable securities as of March 31, 2005
- 15.4 million shares outstanding as of May 9, 2005
- $5.3 million Net loss for the 1st quarter, which includes approximately $900,000 for acquisitions
- R&D expense increased by $2.8 million to $3.7 million from the same period in 2004
- G&A expense decreased by $0.2 million to $1.1 million from the same period in 2004
- Six proprietary drug candidates under development, including one in phase 3 and three in phase 2 clinical trials
- Nine generic drug ANDAs pending at the FDA, one with Paragraph IV certification


IRVINE, Calif., May 10 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today reported a net loss for the three months ended March 31, 2005 of approximately $5.3 million, or ($0.35) per share, compared to a net loss of approximately $2.2 million, or ($0.24) per share for the same period in 2004.
The approximately $3.1 million increase in net loss for the first quarter of 2005 principally reflects an increase of $2.8 million in research and development expenses, and an increase of $0.6 million in stock-based charges, including approximately $900,000 in cash and stock for the acquisitions of RenaZorb(TM) and SPI-1620. The Company recorded no revenues during this quarter.

As of March 31, 2005, the Company had cash and marketable securities of approximately $38 million, compared to approximately $39 million as of December 31, 2004. As of May 9, 2005 there were approximately 15.4 million shares of common stock outstanding.

Research and development expenses increased from $0.9 million in the first quarter of 2004 to $3.7 million in the first quarter of 2005, primarily reflecting the expansion in the number and scope of our drug products under development and clinical trials activity.

General and administrative expenses decreased by approximately $0.2 million, from $1.3 million in the first quarter of 2004 to $1.1 million in the first quarter of 2005, primarily due to a reduction in legal fees.

"These first few months of 2005 have been very productive for Spectrum and I am very pleased with the progress we have made in all of our development projects," said Rajesh C. Shrotriya, chairman, chief executive officer and president. "In addition to adding two new products to our portfolio, we filed three ANDAs with the FDA, initiated two new clinical trials with our Fourth Generation LHRH antagonist, SPI-153, and reported promising phase 2 data on our synthetic prodrug EOquin(TM). For a small company such as Spectrum, it is a tremendous testament to our dedication and hard work that we have been able to accomplish as much as we have in the past few months while keeping tight control over cash."


Operational Highlights
Satraplatin
* Enrollment for the Phase 3 pivotal SPARC trial is proceeding as
planned, 500 patients were enrolled as of March 10, 2005 with a goal of
completing full enrollment by year-end.

* In April, an Independent Data Monitoring Board reviewed safety data
from the on-going trial and recommended that the trial continue as
planned.

* The plan is to start filing a rolling NDA this year and complete NDA
filing by the second half of next year.

* Costs associated with satraplatin are being borne by our co-development
partner GPC Biotech AG.

EOquin(TM) (EO9)
* In January, we received from the U.S. Patent and Trademark Office (PTO)
a Notice of Allowance for our patent application for EOquin(TM)
entitled "Medical Compositions for Intravesical Treatment of Bladder
Cancer." This patent, when issued, will cover EOquin(TM) for use in
the treatment of superficial bladder cancer and will not expire until
November 2022.

* Enrollment in a phase 2 clinical study of EOquin(TM) in refractory
superficial bladder cancer has been completed. In March, an interim
analysis of the data was presented at the European Association of
Urology Congress and showed that complete response (CR) (complete
disappearance of the tumor as confirmed by biopsy) was seen in 71% of
patients who had failed multiple previous treatments.

* EOquin(TM) is also being evaluated as a radiation sensitizer and we
plan to initiate studies in the U.S. next year.

Elsamitrucin
* Phase 2 clinical trials in refractory non-Hodgkin`s lymphoma are
running at approximately 30 centers in the US.

* We expect completion of enrollment by the end of 2005.

SPI-153
* In April, we initiated two Phase 2 multicenter clinical trials in
Europe for SPI-153, one in hormone-dependent prostate cancer and one
for benign prostatic hypertrophy.

RenaZorb(TM)
* In January, we acquired rights to RenaZorb(TM), two pre-clinical
second-generation lanthanum-based phosphate binding drugs that utilize
nanoparticle technology, and have the potential to treat
hyperphosphatemia (high phosphate levels in blood), in patients with
kidney disease.

SPI - 1620
* In February, we acquired rights to this EndothelinB Agonist, which has
the potential to enhance the therapeutic index (increase the efficacy
and reduce the toxicity) of chemotherapeutic agents by improving tumor
perfusion and increasing delivery of anticancer agents to tumor tissue.

Generic drug product candidates
* We filed three Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) with the Food
and Drug Administration (FDA) in 2005.

* Our ANDA for sumatriptan succinate injection, the generic form of
GlaxoSmithKline`s Imitrex ® injection, which is used for the acute
treatment of migraine attacks and of cluster headache episodes in
adults, was filed with a Paragraph IV certification, which states that
the patent covering GlaxoSmithKline`s Imitrex ® injection, which with
pediatric exclusivity is set to expire on February 6, 2009, is invalid,
unenforceable and/or or will not be infringed by our generic product
candidate. GlaxoSmithKline has commenced suit against us alleging that
the filing of our ANDA infringes their patent. If we are successful in
defending our claim, Spectrum will be granted six months of marketing
exclusivity.

* In April, we announced that we had formed an alliance with Cura
Pharmaceuticals for the marketing and distribution of carboplatin, our
liquid anti-cancer injectable product.

* We continue to expect approval of carboplatin and fluconazole
during 2005.

"As we turn our attention to the rest of 2005, we are focused on adding value to our business and moving our goals forward," stated Shrotriya. "We continue to make strategic acquisitions of products that concentrate on the oncology market or other unmet medical needs in order to enhance and diversify our product portfolio. We had planned to file 3-4 new ANDAs this year and have nearly met that goal in just the first few months. We also expect to file an Investigational New Drug (IND) application with the FDA on SPI-153 for the treatment of hormone dependent prostate cancer and hope to complete enrollment in the clinical trials for both satraplatin and elsamitrucin by the end of the year. With an expanding development program and a diligent eye on our resources, we believe that we are on the right track to continue our success in the months and year to come."

Spectrum Pharmaceuticals Included in the Russell Microcap(TM) Index
Monday June 27, 8:00 am ET
Index Effective as of Close of Market on Friday, June 24, 2005


IRVINE, Calif., June 27 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) announced today that the Company was included in the new Russell Microcap(TM) Index when Russell Investment Group reconstituted its family of U.S. indexes on June 24, 2005. Russell recently posted the membership list at www.russell.com/US/Indexes.


The Russell Microcap(TM) Index is comprised of the smallest 1,000 securities in the small-cap Russell 2000® Index plus the next 1,000 companies, based on a ranking of all U.S. equities by market capitalization. Russell Investment Group believes this new index offers managers and other investors a comprehensive, unbiased barometer to compare their performance against the genuine microcap marketplace of stocks.

"We are pleased to be included in this new index, which underscores the progress we have made in building a business from the ground up in just over two and a half years," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President. "This new index provides greater recognition for small cap companies, like Spectrum, and offers a more significant benchmark for portfolio managers who invest in these companies."

[BrauchGeld]

Hallo

Aktueller kurs bietet superchance für den einstieg.
Ich werde mir noch ein paar kaufen die Aktie ist einfach spottbillig.

Die Marktkap. beträgt gerade mal 70mio$ ,cash ist auch reichlich vorhanden mit über 35mio$.

Satraplatin (Prostate Cancer)befindet sich bereits in Phase 3 und bei erfolg soll mitte nächsten Jahres die zulassung beantragt werden.

Hier ein blick auf die heisse pipeline:
http://www.spectrumpharm.com/pipelineB.html


Das kam gestern nachbörslich könnte sich eventuell positiv auf den kurs auswirken.

17:28 SPPI Spectrum Pharmaceuticals mentioned favorably in Business Week (4.39 -0.01)

Business Week notes that Biotech stocks got battered earlier this year, but the big caps are winning back investor interest. John McCamant, editor of the Medical Technology Stock Letter, says small biotechs, which bore the brunt of the selling, are now where the values are. Dan D `Pietro of hedge fund Pro-MedCapital is high on Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), whose stock is down from $6.90 in mid-March to $4.40 now. Co has yet to make a dime, but it has a number of anticancer agents in advanced clinical trials. BW notes that FDA has given Satraplatin fast track designation for quick action upon completion of tests now in progress in Europe and co is expected to ink pacts with major drug companies to market the drug. Spectrum should report interim clinical results on Satraplatin by early 2006.

[BrauchGeld]

Hier der komplette Artikel von Businessweek:

Spectrum`s Cancer Drugs Could Be Winners
http://www.businessweek.com/magazine/content/05_30/b3944120_…

[BrauchGeld]

Fängt gut an die aktie steigt um 10% vorbörslich.

[GundV]

[posting]17.247.912 von BrauchGeld am 15.07.05 15:15:43[/posting]hallo BrauchGeld

Bin in GPC investiert und darum auch an Spectrum interessiert.
Liest Du auch im GPC Thread mit?

Leider ist mein Englisch zu schlecht um mich intensiv mit Spectrum zu beschäftigen.

Vielleicht könnten wir zusammenarbeiten?

Ist es möglich, dass Du eine Kurzfassung Deiner Erkenntnisse zu Spectrum in Deutsch postest?
piepline, cash usw.

Wie ist das Management, kenne bisher nur Dr. Luigi Lenaz, früher Bristol-Meyers-Sqibb?

MFG

[BrauchGeld]

Hallo


Spectrum steigt vorbörslich knapp 13% über die 5$ marke hoffentlich hält die.

07:11 SPPI Spectrum Pharmaceuticals started with a Strong Buy at First Albany; tgt $8 (4.55 )

First Albany initiates SPPI with a Strong Buy and $8 tgt, saying the co presently has an enterprise value of only $31 mln, which they believe is extremely low for a co with multiple products in late-stage development, including one drug in Phase III and five individual Phase II clinical programs. They note that the co`s lead drug satraplatin` primary endpoint of time to disease progression has been agreed to by the FDA under a Special Protocol Assessment, and the co has been granted Fast Track status.

[BrauchGeld]

Hallo

Das timing hätte nicht besser sein können ,ich freue mich schon auf weitere kursgewinne

http://finance.yahoo.com/q?s=sppi

[BrauchGeld]

Hallo

Toll wieder eine gute nachricht das den kurs weiter steigen lässt.


Spectrum Pharmaceuticals Receives Notice of a U.S. Patent Allowance for SPI-339, a Potential Drug for Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD)
Wednesday July 20, 8:00 am ET
- Plans Are to Out-License SPI-339 for Further Development and Marketing


IRVINE, Calif., July 20 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that it has received from the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) a Notice of Allowance for its patent application for SPI-339 entitled "Methods for Treating Cognitive/Attention Deficit Disorders Using Tetrahydroindolone Analogues and Derivatives." This patent, when issued, will protect SPI-339 for use in the treatment of ADHD and other neurological disorders and will not expire until 2021.

"We are happy to receive this notice of allowance on SPI-339," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "This patent, when issued, will be a significant addition to our intellectual property portfolio on our Central Nervous System (CNS) compounds and will strengthen our ability to out-license this product for further development and marketing by a partner. In addition to SPI-339, our CNS portfolio includes antipsychotic compounds SPI-376 and SPI-392, all of which are available out-licensing opportunities."

About SPI-339

SPI-339 is an orally available small molecule drug that has potential applications for the treatment of attention disorders, memory acquisition and other cognitive functions. Potential applications of SPI-339 include treatment of children and adults with Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD). Although the precise mechanism of action of SPI-339 is not known, it is known to be different from that of the stimulants that are commonly used to treat ADHD.

[BrauchGeld]

Und wieder eine gute Nachricht herrlich

Spectrum Pharmaceuticals Announces Filing of an ANDA for an Injectable Anticancer Drug With the FDA
* This is the eleventh ANDA filed with the FDA

* ANDAs for carboplatin and ciprofloxacin were approved by the FDA on
June 14th, 2005 and September 10th, 2004, respectively

* The goal is to have 15-20 generic drugs FDA approved and marketed in
the US in the next 5 years

IRVINE, Calif., July 21 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI) announced that it has filed its eleventh ANDA (Abbreviated New Drug Application), with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Spectrum Pharmaceuticals currently has eight other ANDAs that are under review at the FDA, including an ANDA with Paragraph IV certification for sumatriptan succinate injection, the generic form of GlaxoSmithKline`s Imitrex(R) injection.

[BrauchGeld]

Spectrum scheint wieder positiv in den tag zu starten .
Nächster widerstand liegt bei 5,71$ dürfte heute kein problem sein vorbörslich notiert die Aktie bei 5,70$.

Volumen der letzten zwei tagen lag bei über 1mio ,das letzte mal gabs das vor 2 jahren damals stieg Spectrum bis 10$.

20-Jul-05 5.37 5.60 5.26 5.45 1,368,400 5.45
19-Jul-05 4.96 5.19 4.80 5.17 1,277,200 5.17
18-Jul-05 4.80 4.80 4.22 4.55 539,900 4.55
15-Jul-05 4.60 4.60 4.39 4.60 363,500 4.60
14-Jul-05 4.42 4.50 4.33 4.39 258,900 4.39
13-Jul-05 4.50 4.50 4.37 4.40 66,900 4.40
12-Jul-05 4.70 4.70 4.40 4.49 68,700 4.49
11-Jul-05 4.74 4.80 4.56 4.74 69,700 4.74
8-Jul-05 4.56 4.76 4.41 4.72 180,300 4.72
7-Jul-05 4.50 4.50 4.38 4.45 38,000 4.45
6-Jul-05 4.39 4.54 4.31 4.54 72,300 4.54
5-Jul-05 4.44 4.44 4.23 4.37 50,200 4.37
1-Jul-05 4.12 4.35 4.12 4.35 54,200 4.35

[BrauchGeld]

Hallo

Spectrum Pharmaceuticals Initiates U.S. Clinical Trial of Ozarelix (SPI-153) in Patients with Hormone-Dependent Prostate Cancer
Monday July 25, 8:00 am ET
- Ozalerix is currently in two multicenter trials underway in Europe
- one in benign prostate hypertrophy (BPH) and another in hormone dependent prostate cancer
- Spectrum now has five drugs in multiple clinical trials, including one in phase III


IRVINE, Calif., July 25 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced the launch of a phase I/II trial in the United States to explore the safe and efficacious dose range of ozarelix (formerly SPI-153) as a treatment for patients with hormone- dependent prostate cancer.




"We are pleased to advance the development of ozarelix in the United States with the start of this clinical study," stated Rajesh Shrotriya, M.D., Chairman of the Board, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "This study will provide us additional valuable information regarding the optimum dose range for testosterone suppression, an important outcome measure in the management of hormone-dependent prostate cancer."

About Prostate Cancer

Prostate cancer is the second leading cause of cancer deaths in men and occurs when a malignant tumor forms in the tissue of the prostate. According to figures released by the American Cancer Society, approximately 232,090 new cases and 30,350 deaths will occur in the U.S. during 2005. The initial treatment of prostate cancer included surgery along with radiation therapy and hormonal therapy.

About Ozarelix

Ozarelix is a fourth generation LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone), also known as GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone), antagonist. LHRH antagonists have the potential to treat hormone-dependent cancers as well as benign proliferative disorders such as benign prostatic hypertrophy and endometriosis. More information on ozarelix can be found in our annual report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission.

[BrauchGeld]

Spectrum wurde in einem neuen Index aufgenommen.

Spectrum Pharmaceuticals Included in the New NASDAQ Health Care Index
Thursday July 28, 8:16 am ET
Spectrum Is Named as a Founding Member of the Index


IRVINE, Calif., July 28 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) announced today that the Company has been named as a founding member of a new NASDAQ Health Care Index.
The NASDAQ Health Care Index is a market value weighted index that contains NASDAQ-listed companies classified, according to the FTSE Global Classification System, as "Health", "Pharmaceutical", or "Biotechnology". The NASDAQ Health Care Index will join other world-class indexes, such as the NASDAQ-100 Index and the NASDAQ Biotechnology Index.

"We are pleased to be included in this new index, which underscores the progress we have made in building a solid pharmaceutical business from the ground up in just under three years," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President. "This also provides greater recognition of Spectrum`s efforts in the health care industry and our commitment to acquiring and developing prescription drugs for the treatment of cancer and other unmet medical needs."

[BrauchGeld]

Hallo

Gute gelegenheit um nach zukaufen bzw. einzusteigen.

Spectrum Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2005 Financial and Operating Results
Tuesday August 9, 8:00 am ET
* $33.0 million in cash and marketable securities as of June 30, 2005
* $240,000 in revenue from carboplatin injection launch
* $4.6 million net loss for the second quarter
* R&D expense increased by $2.0 million to $3.4 million from the same period in 2004
* Seven proprietary drug candidates under development, including one in phase III and four in phase II clinical trials
* Nine generic drug ANDAs pending at the FDA, one with Paragraph IV certification
* Conference call webcast at www.spectrumpharm.com on Tuesday, August 9, 2005 at 11:00 a.m. ET (8:00 a.m. PT)


IRVINE, Calif., Aug. 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today reported a net loss for the three months ended June 30, 2005 of approximately $4.6 million, or $0.30 per share, compared to a net loss of approximately $2.6 million, or $0.20 per share for the same period in 2004. The approximately $2.0 million increase in net loss for the second quarter of 2005 principally reflects an increase in research and development expenses due to the continued advancement of the Company`s product portfolio.
As of June 30, 2005, the Company had cash and marketable securities of approximately $33.0 million, compared to approximately $38.0 million as of March 31, 2005. As of August 5, 2005, there were approximately 15.4 million shares of common stock outstanding.

Revenues for the second quarter of 2005 were $240,000 in product sales due to the introduction of carboplatin injection, which was launched at the end of June 2005. This compares to revenues in the second quarter of 2004 of $73,000, which represented amounts received from GPC Biotech under our licensing agreement.

Research and development expenses increased from approximately $1.3 million in the second quarter of 2004 to approximately $3.4 million in the second quarter of 2005, primarily reflecting the expansion in the number and scope of our clinical trials and other development activity.

General and administrative expenses increased by approximately $0.1 million from approximately $1.3 million in the second quarter of 2004 to approximately $1.4 million in the second quarter of 2005, primarily due to an increase in legal and professional fees.

"I am pleased with the way Spectrum continues to execute on its business objectives through the hard work of our employees and our partners," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President. "These past few months were no exception as our clinical trials moved forward, we acquired a new drug in a phase II study and we filed two additional ANDA with the FDA. We also received our first anticancer injectable drug approval, the first of what we hope will be synergistic and complimentary products with our proprietary oncology portfolio. We continue to keep a close eye on meeting our goals and creating value for our stockholders."


Development Highlights

Satraplatin (Phase III pivotal SPARC trial)
* Patient enrollment in the trial is proceeding as planned, 700 patients
were enrolled as of July 28, 2005 with a goal of completing full
enrollment of approximately 900 patients by December 2005.
* A Rolling NDA for accelerated approval is expected to commence in the
second half of this year.
* Competition of a full NDA filing is expected during the second half of
next year.
* Interim analysis by independent consultants is planned before the end
of the First Quarter 2006.

EOquin(TM) (EO9)
* EOquin(TM) phase II report is currently being finalized.
* We plan to meet with the FDA before the end of the year regarding
plans to initiate phase III trials in 2006 to evaluate EOquin(TM) in
recurrent superficial bladder cancer.
* An Abstract was presented at the American Association of Cancer
Research (AACR) on radiation sensitization by EOquin in April 2005.
* Plans to initiate a phase III study in Europe in 2006 are also in
preparation.

Elsamitrucin
* Multicenter, phase II clinical trials in refractory non-Hodgkin`s
lymphoma, especially in Rituxan® failures, are running at
approximately 30 centers in the US.
* Completion of enrollment is expected by the end of 2005.
* Plans are underway to initiate a phase II study in head and neck
cancer and other pilot combination studies.

Ozarelix (SPI-153)
* We recently received notice from the World Health Organization that
the generic name of ozarelix has been given to SPI-153.
* In April, we initiated two Phase II multicenter clinical trials in
Europe for ozarelix, one in hormone-dependent prostate cancer (HDPC)
and one for benign prostate hypertrophy. Enrollment is on target and
is expected to be completed by year-end and the first half of 2006,
respectively.
* We submitted an Investigational New Drug Application (IND) for
ozarelix in April and subsequently received concurrence from the U.S.
Food and Drug Administration (FDA) to conduct a phase I/II clinical
trial in patients with HDPC in the United States, which has been
initiated.

Lucanthone
* In May, we licensed lucanthone for its use as a radiosensitizer for
brain tumors. Lucanthone is currently in phase II clinical trials in
New York.

SPI -- 1620
* Three abstracts were presented at the AACR conference held in April
2005 in Anaheim, CA.
* One paper was published in a peer reviewed journal (The Journal of
Pharmacy & Pharmacology) in July 2005
* The data presented in the AACR abstracts and the published paper shows
that SPI-1620 selectively increases the delivery of paclitaxel to
animal model tumors, by about 300%, with no significant change in
delivery to normal organs. In addition, SPI-1620 does not affect the
pharmacokinetics of paclitaxel in breast tumor bearing rats. Transient
and selective increase in blood flow to the tumor, just prior to
administering paclitaxel, resulted in significantly greater tumor
regression as compared to paclitaxel alone.

Generic drug program
* In April, we formed an alliance with Cura Pharmaceuticals Inc. for the
marketing and distribution of carboplatin, our liquid multiple-dose,
ready-to-use anti-cancer injectable product.
* We received FDA approval of our carboplatin injection Abbreviated New
Drug Application (ANDA) on June 14, 2005 and shipped product before
the end of the quarter.
* Cura promptly began launch activities for the product.
* We recently filed two ANDAs with the FDA, bringing the total number of
ANDAs filed in 2005 to four, already matching our original goal of
filing 3-4 ANDAs in 2005.
* We currently have nine ANDAs under review at the FDA and we expect
several approvals over the next 6-12 months.

[BrauchGeld]

Hallo

Neue Presentation

http://www.spectrumpharm.com/presentations/PPTSpectrum/Spect…

Pipeline

http://www.spectrumpharm.com/pipelineB.html


Spectrum ist ein Glasklarer Kauf

[BrauchGeld]

Hallo

Spectrum Pharma ist einfach krass unterbewertet !

Spectrum Announces Completion of Patient Enrollment in Ozarelix Phase II Trial in Patients with Hormone Dependent Prostate Cancer
Monday August 29, 8:00 am ET
* Complete Phase II trial enrollment ahead of projected schedule by more than four months
* Full results expected to be reported in early 2006


IRVINE, Calif., Aug. 29 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that the Company has achieved complete enrollment for a phase II trial of ozarelix in hormone dependent prostate cancer ahead of schedule by more than four months. The multicenter phase II trial is designed to evaluate the effects of ozarelix on hormonal levels, in particular testosterone, as well as objective anti-tumor effects. The open label trial involving 48 patients is being conducted in Europe with the collaboration of AEterna Zentaris (Nasdaq: AEZS - News; TSX: AEZ - News) our licensor of ozarelix.

"We are very pleased that patient enrollment for this phase II trial of ozarelix was completed well ahead of our planned schedule and without reports of allergic reactions so far, a common side effect of other drugs in this class," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President. "We have been impressed with the rate of enrollment in this trial and feel that this has been the result of the strong collaboration between our partner, AEterna Zentaris, and Spectrum. With enrollment now complete, we plan on reporting full results in early 2006 and plan to submit abstracts of this data to several significant scientific meetings in 2006."

About Ozarelix

Ozarelix is a fourth generation LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone), also known as GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone), antagonist. LHRH antagonists have the potential to treat hormone-dependent cancers as well as benign proliferative disorders such as benign prostatic hypertrophy and endometriosis. More information on ozarelix can be found in our annual report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission.

[XTrack]

Hab SPPI auch schon seit Anfang des Jahres auf der Watch und bin gestern eingestiegen... auch wenn der Zeitpunkt evtl nicht günstig war, da die 5$ nicht überwunden werden konnten und es erstmal zu einer erneuten Konsolidierung in den Bereich 4,75-4,80$ kommen wird. Aber ich bin davon überzeugt, dass wir Ende des Jahres evtl schon bei 6$ stehen können.

@BrauchGeld:
Weißt Du, wieviel SPPI von GPC Biotech für Satraplatin bei einer erfolgreichen Zulassung an Royalities erhält? Z.B. einen Prozentsatz des Umsatzes?

[BrauchGeld]

Hallo

@XTrack

Soviel ich weiss bekommt Spectrum 5-10% .


Von Gestern:

Spectrum Pharmaceuticals Announces Filing of Twelfth ANDA With the FDA
Wednesday August 31, 8:00 am ET
- Fifth ANDA filed in 2005, ahead of planned goal
- ANDAs for carboplatin and ciprofloxacin were approved by the FDA on June 14th, 2005 and September 10th, 2004, respectively


IRVINE, Calif., Aug. 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) announced that it has filed its twelfth Abbreviated New Drug Application (ANDA), with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Spectrum Pharmaceuticals currently has nine other ANDAs that are under review at the FDA, including an ANDA with Paragraph IV certification for sumatriptan succinate injection, the generic form of GlaxoSmithKline`s Imitrex® injection.

[BrauchGeld]

Hallo

Spectrum Pharmaceuticals Announces the Start of a Multicenter, Clinical Study of EOquin(TM) Intravesical Treatment in High-Risk Superficial Bladder Patients
Tuesday September 6, 8:00 am ET
- This study will expand target indication of EOquin(TM)
- EOquin(TM) studies to date show encouraging activity and safety in patients with recurrent superficial bladder cancer
- EOquin(TM) is designated as one of the highest priorities in the Company


IRVINE, Calif., Sept. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that a new phase II study of EOquin(TM) intravesical instillation in patients with high-risk superficial bladder cancer has been initiated. EOquin(TM) has already shown encouraging activity and safety in superficial bladder cancer in phase I and phase II studies performed in 68 patients with multiple, recurrent disease.

Patients with high-risk superficial bladder cancer (high-grade, recurrent and / or multiple tumors, or the type of cancer known as carcinoma in situ) risk early relapse, sometimes in the form of invasive, life-threatening stages of bladder cancer. Establishing the efficacy and safety of EOquin(TM) in this patient population, that has not been studied before, is likely to expand EOquin(TM)`s use to this patient group. Approximately fifty such patients will be treated in several teaching hospitals in the Netherlands.

"EOquin(TM) has so far met or exceeded our expectations," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President. "We continue to see high activity in the studies performed so far with marker lesions of superficial bladder cancer and we are pleased that this follow-up study in patients with operated high-risk cancer has been activated. We believe that the further expedited development and registration of this drug will result in a sizable contribution to the therapy of this very frequent malignancy that is known to significantly affect the quality of life of patients."

[BrauchGeld]

Hallo

Alt:
15,4mio shares outstanding
33mio$ Cash

Neu:
23,4mio shares outstanding
75mio$ Cash oder 3,2$ cash pro aktie.
Kurs:5,35$


Spectrum to raise $42 mln through public offering
Thu Sep 15, 2005 07:52 AM ET
Sept 15 (Reuters) - Spectrum Pharmaceuticals Inc. (SPPI.O: Quote, Profile, Research) said it would raise about $42 million through the issuance of about eight million shares of its common stock priced at $5.25 a share.
In a news release, the company said purchasers of the common stock would receive six-year warrants to buy up to about four million shares of the its common stock at an exercise price of $6.62 per share. (Reporting by Savio D`Souza in Bangalore)

[BrauchGeld]

Hallo

Mit etwas geduld wird man hier bestimmt einige €uros rausholen.

ProduktPipeline:

http://www.spectrumpharm.com/pipelineB.html

[BrauchGeld]

So langsam wird es Zeit wieder in SPPI zu investieren.
Satraplatin in Phase3 nähert sich dem ende zu,im gegensatz zu GPC Biotech(Partner bei Satraplatin)finde ich das Spectrum das bessere potential besitzt.


Kurs:4,59$
Marktkap:107 mio$
Cash:68 mio$

Insider:
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?mode=&kind=&symbol=ht…

Pipeline:

[BrauchGeld]

Hallo

Bio Ceo& Investor Update:

Satraplatin: on track
- interim PIII data in Q106
- full PIII data in H206
- complete NDA filing in H206
- $18MM+$40MM milestone & royalty payments in the future

EOquin:
- met w FDa
- IND filing in Q106
- pilot study in 1H06
- will meet w EMEA
- attempt to get SPA for PIII trial
- PIII trial in H206

Ozarelix:
- HDPC data mid-year 06
- BPH data in Q306
- additional trials in the future

SPI-1620:
- met w FDA
- IND filing in 2006
- PI trial in 2006

- Generics:
- believe they have a strong case in terms of the Imitrex para 4 filing
- 9 ANDA approvals in 2006
- 4 additional ANDA filings in 2006

[BrauchGeld]

Nabend

So ein solider wert wie SPPI gehört in jedes Biotech Depot ,ich denke hier ist bald action zu erwarten.


http://www.spectrumpharm.com/presentations/corporate/index.h…



Kaffee trinken und warten auf.....
http://www.rallymonkey.com/video/kenindex.swf



Gute Nacht

[BrauchGeld]

Ich werde nie kapieren warum diese aktie immer noch so billig zuhaben ist.
Wer an satraplatin und GPC Bio glaubt der sollte sich mal Sppi genauer angucken hier ist meiner meinung nach mehr zuholen.

Spectrum Announces Strategic Alliance with Par Pharmaceutical Companies, Inc. for Sales and Distribution of Spectrum`s Generic Product Line
Thursday February 23, 8:00 am ET
* Spectrum to receive over $10 million in milestone payments on achievement of specified regulatory approvals and equity investment
* Agreement covers both current and future generic drugs, including sumatriptan injection filed with Paragraph IV certification
* PAR will assume all financial responsibility for litigation with GSK related to the sumatriptan injection paragraph IV filing
* Spectrum and PAR will share profits from the sale of Spectrum`s generic drugs


IRVINE, Calif., Feb. 23 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that it has entered into a strategic alliance with Par Pharmaceutical Companies, Inc. (NYSE: PRX - News) for the sale and distribution of Spectrum`s generic drugs. As of the date of signing the agreement, Spectrum had three Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) approved, and nine under review by the United States Food and Drug Administration (FDA). The agreement also covers additional ANDAs currently being developed by Spectrum. Spectrum will receive certain milestone payments on achievement of specified regulatory approvals and the parties shall share the profits from the sale of Spectrum`s generic products. In addition, Par shall provide financial and legal support for the ongoing patent challenge for sumatriptan injection. Par also has agreed to make an equity investment in Spectrum during the next 24 months, at Spectrum`s request. Additional terms of the agreement were not disclosed.

"Our alliance with Par represents an important strategic step in the implementation of our strategic plan," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "We are very pleased to have Par as our partner as they have the expertise in the field of generics, financial strength and drug distribution skills. I believe our complementary skills and experience will enhance and expedite the development of our generics program, including what we hope will be a successful paragraph IV challenge for sumatriptan injection. Their knowledge and experience in the pharmaceutical marketplace will be a key factor in the future success for our current and future generic drugs."

"We are very pleased to begin working with the team at Spectrum," said Scott Tarriff, President and Chief Executive Officer of Par. "Par is very impressed by the progress Spectrum has achieved in both the generic and proprietary arenas. Our collaboration provides Par access to injectable and ophthalmic pharmaceuticals, including sumatriptan injection, a very promising first-to-file opportunity."

[zillus]

Kann mir jemand sagen, wie GPC Biotec und Spectrum zusammenhängen ?! Wäre supernett ! Danke !

[zillus]

Hat sich erledigt ! Habe alles gesichtet ! Hört sich super an ! Chart sieht auch gut aus ! Bin zu 4,98Dollar eingestiegen und werde noch richtig fett nachlegen ! --außerdem ist kaum jemand im Forum und kein Zocker weit und breit !!!

[BrauchGeld]

Ein paar Infos bezüglich Meilensteinzahlungen (Yahoo Board)

GPC Biotech ,Pharmion ,Spectrum Pharma(früher Neotherapeutics).

The royalty rate to GPC Biotech from Pharmion is 26 to 30% of profits.

The royalty rate to Spectrum from GPC Biotech is 15% of their receipts or 15% of 26 to 30%. So, for example if GPC Biotech were to receive the entire $ 270 million milstone linked payments from Pharmion for European sales, 15% of the $ 270 million (i.e. $ 40 million) is due to Spectrum. This is in addition to the $ 18 million in milestone payments that GPC Biotech was to pay Spectrum as part of the original deal in 2002. The total is then $ 58 million.

The 8.5% royalty to Johnson Mathey is 8.5% of what Spectrum received. So, that becomes 8.5% of 15% of 30% : which is less than 1%. Johnson Mathey receives 8.5% of any payment that Spectrum receives : so, they will get 8.5% of the 58 million also.

It is a trickle down system.

The larger part of the sales will be US & Japan. Japan will be sold for as much as the European deal. The US market is twice the European market at least. It is too big for GPC Biotech and Spectrum marketing forces put together. That means we have a mystery member with cash that is coming-in. That mystery will unravel soon.

We have a billion + dollar product in the works and you need a partner with muscle to step in. Big bucks will come in too. This is why the guy from SAP put his money in.

[BrauchGeld]

Mal sehen ob SPPI auch von dieser Nachricht profitiert sowie GPC.

Spectrum Pharmaceuticals announces Presentation of New Satraplatin Clinical Data from Pharmacokinetics Study at ASCO Prostate Cancer Symposium
Monday February 27, 8:00 am ET
- New preclinical data on efficacy of satraplatin in prostate cancer cells and with Taxotere also presented
- In December, a rolling submission of an NDA with the U.S. FDA was commenced, and the pivotal phase 3 trial was fully accrued
- U.S. NDA filing by GPC Biotech is expected to be completed by the end of 2006


IRVINE, Calif., Feb. 27 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced the presentation of new clinical and preclinical data on its lead drug candidate satraplatin at the ASCO Prostate Cancer Symposium: A Multidisciplinary Approach in San Francisco, California.

A poster entitled, "A Phase I Pharmacokinetic (PK)/Food Effect and Safety Study of Satraplatin," presented data from a study involving seventeen patients with advanced solid tumors. Most patients in the study were heavily pre-treated: the median number of prior chemotherapy treatments was three. Satraplatin appeared to be well tolerated, with no significant cardio, renal, liver or neurological toxicities observed. Other common toxicities like nausea, vomiting and diarrhea were mild to moderate and were reported to be controlled with prophylactic oral anti-emetic therapy. Seven patients in the study had hormone-refractory prostate cancer (HRPC), and all of the HRPC patients had received Taxotere® (docetaxel), with a median of three prior chemotherapy regimens. Satraplatin showed evidence of anti-tumor activity in this group: one patient had a partial response (RECIST criteria), and two patients had prolonged stable disease (durations of 3.5 and five months).

The study was designed to evaluate the effect of food on the bioavailability (i.e., the rate at which the drug is absorbed and the amount of drug absorbed) of satraplatin. Such data are useful in determining the best way for patients to take an oral drug. In this study, the peak plasma concentrations of satraplatin were decreased by approximately 20% following a high fat meal; however, the total amount of drug absorbed was not affected by food. The clinical implications of the reduced peak drug concentrations in the face of equivalent total amounts of drug absorbed in patients taking satraplatin following a high fat meal are not known.

A second poster entitled, "Efficacy of Satraplatin, an Oral Platinum Analogue in Prostate Cancer: Synergistic Activity with Docetaxel," reviewed the preclinical results of studies evaluating the cell-killing effect of satraplatin and its metabolite on prostate cancer cells. In vivo and in vitro data showed that satraplatin and its active metabolite, JM-118, inhibited the growth of prostate cancer cells in a dose-dependent fashion. In addition, when satraplatin or JM-118 was combined in vitro with Taxotere, a synergistic effect was demonstrated in prostate cancer cells. This synergistic effect was strongest when Taxotere was followed by JM-118.

[BrauchGeld]

Wieder News

Scientific Advice From European Regulatory Authorities Confirms Progression-Free Survival Data Acceptable for Satraplatin Submission
Tuesday February 28, 7:25 am ET
Pharmion Expects to File MAA in Europe by Q1 2007


BOULDER, Colo., Feb. 28 /PRNewswire-FirstCall/ -- Pharmion Corporation (Nasdaq: PHRM - News), confirmed today that its marketing authorization application (MAA) for satraplatin for the treatment of second-line hormone refractory prostate cancer (HRPC) is expected to be filed in the first quarter of 2007, based on the completion of a follow-up scientific advice procedure with the European Medicines Authority (EMEA). In its final correspondence of this advice process, the regulatory agency confirmed that it would accept the final analysis for progression-free survival (PFS) from the SPARC trial and the available overall survival data as the basis for the submission.

Pharmion Corporation licensed the European and certain other international marketing rights to satraplatin, the only oral platinum-based compound in advanced clinical development, from GPC Biotech in December 2005. The companies are seeking an initial application in second line chemotherapy of HRPC and are exploring the potential for satraplatin in a wide range of additional indications.

"We are pleased to have agreement with the EMEA on our filing strategy for satraplatin," said Patrick J. Mahaffy, Pharmion`s president and CEO. "We are committed to providing the submission to the EMEA in as timely a fashion as possible, pending the results from a final analysis of PFS in the SPARC study which we anticipate in the second half of 2006."

Patient enrollment is completed for the Phase 3 Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer (SPARC) registrational trial, which is assessing the safety and efficacy of satraplatin in combination with prednisone as a second-line chemotherapy in patients with HRPC. This trial is powered to show improvements in both endpoints of PFS and overall survival. Target enrollment of 912 patients in this multicenter, multinational, double-blind, randomized study was achieved in December 2005. GPC Biotech has initiated the rolling submission of an NDA with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for satraplatin in combination with prednisone as a second-line chemotherapy treatment for patients with HRPC. Assuming continued progress, GPC Biotech expects to complete the NDA filing in the second half of 2006. Data from the SPARC trial are also expected to form the basis of an MAA in Europe for this indication, and, having received concurrence from the EMEA, Pharmion expects to submit that application based on the progression-free survival endpoint in the first quarter of 2007.

Satraplatin has been studied in clinical trials involving a range of tumors, and Phase 2 trials have been completed in HRPC, ovarian cancer and small cell lung cancer. Other trials evaluated the effects of adding satraplatin to radiation therapy, a clinical application in which satraplatin`s oral bioavailability could be particularly advantageous. A Phase 1/2 study evaluating this combination in patients with non-small cell lung cancer has been initiated. Several other Phase 1 and 2 studies evaluating satraplatin in combination with other therapies and in various cancers are underway or planned.

Satraplatin, an investigational drug, is a member of the platinum family of compounds. Over the past two decades, platinum-based drugs have become a critical part of modern chemotherapy treatments and are used to treat a wide variety of cancers. Unlike the platinum drugs currently on the market, all of which require intravenous administration, satraplatin is an orally bioavailable compound and is given as capsules that patients can take at home. An oral platinum drug could offer key advantages, including ease of administration and patient convenience, in a variety of applications. To date, satraplatin is the only platinum compound that has demonstrated activity in a randomized trial in HRPC.

[Zentimeter]

letzte Chance zum billig Einstieg

husch husch

läuft bald auf 9 Dollar

[Zentimeter]

soll nicht heissen dass ich bei 9 Euro verkaufe

[Zentimeter]

lustig gedeckelt mit 6*8 und CO

blöd nur wenn man sein bid von 120 offen legt

na mir egal meine gibts unter 100 Dollar eh net

[BrauchGeld]

Hier ein überblick auf das superteam von Spectrum

[BrauchGeld]

ES sieht charttechnisch super aus ,ich denke in kürze ist mit einem kurssprung zurechnen.

1 Day Chart:

[Zentimeter]

yep


bin stark und long positioniert

[Zentimeter]

meinen 100+x Prozent in Kürze sollte ich wohl die relativ schlechten Ergebnisse von Satraplatin entgegenstellen

irgendwas wird gedreht bei SPPI aber vielleicht war der Kurssprung eher vorgetäuscht und die Satraplatin-Zweifler verlassen zu recht geplant das Schiff, wenn dann bin ich gut drauf reingefallen

nun gut GPC fällt täglich

puh

hold

[cyberhai]

[posting]20.543.483 von Zentimeter am 06.03.06 21:23:07[/posting]Hallo Zentimeter,

kannst Du mal erläutern, was Du mit den relativ schlechten Ergebnissen von Satraplatin meinst. Gibt es da eine offizielle Ad-Hoc von GPC oder Spectrum?

Ich halte Spectrum grundsätzlich auch für sehr interessant und überlege bei Gelegenheit einzusteigen...

Gruß Cyberhai

[Zentimeter]

Studienergebnisse kamen am 27.02.06

nachzulesen bei GPC-news oder bei SPPI-news

viel billiger wird sie nicht mehr

aber eine eventuelle Verzögerung der Satraplatin-Zulassung würde den run auf 9 Dollar erstmal verhindern

warte net zu lang, langfristig sowieso eine Perle, allein das Standbein Generica ist top

[BrauchGeld]

@Zentimeter

Wovon faselst du da ? Die ergebnisse sind noch nicht draussen .
Spectrum ist eines meiner schwergewichte , sollten die scheitern wäre das schon schmerzhaft ich rechne mit 40-60% minus wobei GPC wesentlich schlechter dastehen würde.
Ich bin trotzdem optimistisch ,ich denke das GPC und SPPI es schaffen werden.

[cyberhai]

Habe die Mitteilung gefunden: http://www.gpc-biotech.com/de/news_media/press_releases/2006…

Finde darin nichts negatives, entscheidend ist Phase III

Gruß Cyberhai

[Zentimeter]

tja BrauchGeld du schaust halt nur auf die Phase3

aber ich schaue weiter und es ist auch meine Top-Position

und wenn Satraplatin scheitern sollte dann gehe ich zu 100 Prozent in Spectrum

denke mal die Chancen stehen schon leicht positiv, aber der wahre Erfolg von Satraplatin wurde leider nicht nachgewiesen

abwarten

[BrauchGeld]

Spectrum Pharmaceuticals Advances EOquin(TM) Towards Registration & Expects to Initiate Phase 3 Study In 2006
Tuesday March 14, 8:00 am ET
- After a pre-IND and end of Phase 2 meeting with the FDA the IND application was filed today with US FDA
- Spectrum expects to initiate registrational phase 3 trial after completing a pilot study
- EOquin(TM) will be the second Spectrum drug to move to phase 3 studies


IRVINE, Calif., March 14 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) announced today the filing, with the US Food and Drug Administration, of an investigational new drug (IND) application for EOquin(TM) for use in superficial bladder cancer. EOquin(TM) has previously undergone a number of clinical studies in Europe, including a successful phase 2, marker lesion study, which showed good tolerance and a durable, high complete response rate (67%).


A successful pre-IND and end of Phase 2 meeting with the FDA, in January 2006, in which the development strategy, including the phase 3 design and objectives, were discussed, preceded this IND filing. The US clinical study program will initiate with a small pilot study of EOquin(TM) given in an adjuvant setting, after transurethral resection, and will continue with a randomized controlled phase 3 study.

"We are delighted to move EOquin(TM) towards registration", said Rajesh C Shrotriya MD, President, Chief Executive officer and Chairman of the Board of Spectrum. "We are pleased to have reached a consensus with the FDA, and plan to initiate a pilot study as soon as the IND is approved. We also plan to request a Special Protocol Assessment for the registrational phase 3 study, and expect to commence the phase 3 clinical study in the second half of the year. In parallel with the US clinical study program, we are planning to meet with European Health Authorities to discuss our development plans in Europe. We are also discussing a phase 3 study with the Urology Group of the European Organization for the Research and Treatment of Cancer, the premier European oncology cooperative group."

About EOquin(TM):

EOquin is an anti-cancer agent that becomes activated by certain enzymes present in higher amounts in cancer cells than in normal cells. It is currently being developed for the treatment of recurrent superficial bladder cancer, which is cancer that has not invaded the muscle of the bladder wall. EOquin(TM) is the trademarked name for the substance apaziquone formulated for administration directly into the urinary bladder ("intravesical instillation").

The American Cancer Society estimates that there will be more than 61,420 new cases of and 13,060 deaths from bladder cancer in 2006 in the United States. The estimated patient population with bladder cancer is over 400,000 in the United States and even greater in Europe. Superficial bladder cancer accounts for 75 to 80 percent of all cases of bladder cancer at first diagnosis. According to Botteman et al., (PharmacoEconomics 2003), bladder cancer is the fifth most expensive cancer to treat. The initial treatment of this cancer is surgical removal of the tumor. Because of the high frequency of early recurrences of the tumor, patients are usually prescribed additional therapy to prevent or delay such recurrences. This additional therapy generally consists of immunotherapy or chemotherapy drugs instilled directly into the bladder. During the past 20 years or so, no new drugs have been introduced in the market for treatment of bladder cancer.

EOquin(TM) is activated to a greater degree within tumor cells than in the normal bladder lining. Also, it is not absorbed in any significant amount from the bladder wall into the bloodstream and thus carries a lesser risk of harming the rest of the body. During 2005, we completed a multi-center phase II clinical trial to evaluate the level of anti-tumor activity of EOquin(TM) as well as the safety of treatment. These results were discussed with the FDA.

[BrauchGeld]

Interim daten kommen 3 wochen später als geplant also mitte April etwa.

GPCB, SPPI
Satraplatin SPARC trial to report
interim PFS data in late April
(about three weeks later than
originally expected), final PFS
data in 2H06 (probably Nov/Dec),
and final OS data about one year
later than final PFS (per prior
guidance). CC at 8:00 am ET today.

http://biz.yahoo.com/prnews/060315/new003.html?.v=48

>>
GPC Biotech also provided an update on the SPARC trial, which is evaluating satraplatin plus prednisone as a second-line chemotherapy treatment for hormone-refractory prostate cancer (HRPC). The Company reported that a total of 950 patients had been enrolled in the trial, with 60% of patients from Europe, 27% from the U.S. and Canada and 13% from South America. The Company also reported that the independent Data Monitoring Board for the SPARC trial has now set a date for the interim efficacy analysis, which will be held in late April. The Company reiterated its expectation that the trial will continue to its completion, with full progression-free survival data available in the second half of 2006.

[BrauchGeld]

Spectrum stärkt seine pipeline mit einem Produkt das schon nächstes Jahr auf dem Markt kommen soll,ist zwar kein kassenschlager aber trotzdem ist der deal insgesamt gut für SPPI.

Spectrum Pharmaceuticals to Acquire NDA for an Oncology Drug and other Assets
Monday March 20, 8:00 am ET
* Key product in acquisition is levofolinic acid (LFA) for which a New Drug Application (NDA) is on file with the FDA
* Spectrum to acquire North American rights to LFA, which is marketed by Wyeth, Sanofi-Aventis and others in certain parts of the world, including Europe and Japan
* Approval and Launch in the US expected late next year
* LFA has received two FDA orphan drug designations
* LFA is used extensively with 5-FU-containing chemotherapy regimens outside the US
* Conference call on Wednesday, March 22, 2006 at 4:30 p.m. ET (1:30 p.m. PT) to discuss LFA and the acquisition
* Live Webcast will also be available at www.spectrumpharm.com.


IRVINE, Calif., March 20 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that it has entered into a definitive agreement to acquire all of the oncology drug assets of Targent, Inc. The key product to be acquired is levofolinic acid (LFA), the pure active isomer of calcium leucovorin, a component of "standard of care" 5-fluorouracil (5-FU) containing regimens for the treatment of colorectal and other malignancies. Calcium leucovorin is also used after the administration of high-dose methotrexate in treating certain malignancies.

A New Drug Application (NDA) for LFA has been filed with by the Food and Drug Administration (FDA) for the osteosarcoma indication. In addition, LFA has been granted orphan drug status for colorectal cancer in combination with 5-FU and for osteogenic sarcoma in use with metheotrexate rescue. LFA is currently marketed by Wyeth, Sanofi-Aventis and others in certain parts of the world, including Europe and Japan, while Spectrum will obtain the rights in the U.S., Canada and Mexico. It is estimated that the current annual market of LFA outside North America is approximately $200 million.

"We are very excited to add LFA to Spectrum`s broad portfolio of late stage anti-cancer drugs currently under development," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President. "While LFA was recommended for approval by the Oncology Advisory Committee at a vote of 8-0, the Chemistry Manufacturing and Control portion of the submission generated additional questions from the FDA. We believe that it is possible to file a response to these questions in approximately one year and to have this important drug available to patients in late 2007.

"Scientific consensus in the U.S. and abroad acknowledges that LFA is the only active isomer of leucovorin," said Dr, Luigi Lenaz, Chief Scientific Officer for Spectrum. "The currently available drug on the market (calcium leucovorin) is a racemic mixture containing only 50% of active drug LFA. "Consistent with the FDA`s position to develop pure isomers of drugs, LFA represents an improvement over the currently marketed product and an opportunity for Spectrum to launch its first proprietary drug."

"We are very pleased to be able to work closely with the team at Spectrum, who has expertise and an established track record in the development of oncology drugs," stated Dr. Patrick Maguire, Chief Executive Officer of Targent. "Spectrum`s pipeline of several oncology drugs will provide greater visibility for our drugs within the medical community."

Under the terms of the agreement, Spectrum has agreed to issue to Targent an aggregate amount of 600,000 shares of the company`s common stock at closing. Only 1/3rd (200,000) of these shares will be registered for resale. The remaining 2/3rd (400,000) shares will not be registered and therefore will be subject to restrictions on resale under rule 144 of the Securities Act of 1933. In addition, on achieving certain regulatory and sales milestones, Targent is eligible to receive cash payments as well as up to an aggregate amount of 650,000 shares of the company`s common stock. Only 1/3rd of these shares will be registered for resale. The remaining 2/3rd shares will not be registered and therefore will be subject to restrictions on resale under rule 144. At Spectrum`s option, any amounts due in cash may be paid by issuing shares of the company`s common stock 1/3rd of which will also be registered. Additional financial details have not been disclosed.

Certain rights to additional potential drug candidates in the oncology therapeutic area will also be acquired under the terms of the deal.

[BrauchGeld]

Gute Nachrichten gestern nachbörslich.
Potential ist ausgezeichnet aber kurs performance bisher einfach miserabel.


Spectrum Pharmaceuticals Announces Presentation of EOquin(TM) Phase 2 Data at the 21st European Association of Urology Annual Congress in Paris, France
Thursday April 6, 4:38 pm ET
* End of Phase 2 and pre-IND meeting held with the FDA
* A Phase 3 study is expected to be initiated after a twenty patient pilot study is completed later this year


IRVINE, Calif., April 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that results of a Phase 2 marker lesion study of EOquin(TM) by intravesical instillation in superficial bladder cancer are being presented today at the 21st European Association of Urology Annual Congress in Paris, France by Dr. Antoine G. van der Heijden from the Department of Urology, University Medical Centre Nijmegen, the Netherlands.

A total of 46 patients with multiple lesions of superficial bladder cancer were entered into this multicenter study. After surgical removal of all except one "marker" lesion, patients received six weekly instillations of EOquin(TM) into the bladder. Complete disappearance of the tumor was histologically documented in 30 patients. The data indicates that EOquin(TM) by intravesical instillation demonstrates significant anti-tumor activity in superficial bladder cancer and is well tolerated in patients.

EOquin(TM) is the tradename for apaziquone, a potential anti-cancer agent, formulated for administration directly into the urinary bladder. It is activated by certain enzymes present in higher amounts in cancer cells than in normal cells.

The American Cancer Society estimates there will be more than 61,420 new cases of and 13,060 deaths from bladder cancer in 2006 in the United States. There is an estimated 400,000 patient population currently in the U.S. and an even greater number estimated in Europe. Superficial bladder cancer accounts for 75 to 85 percent of all cases of bladder cancer at first diagnosis. The initial treatment is usually surgical removal of the tumor(s), often followed by additional immunotherapy or chemotherapy drugs instilled directly in the bladder to prevent or delay recurrences.

"We continue to believe that the treatment of refractory superficial bladder cancer represents a significant unmet medical need," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer and President of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "In fact, no new drugs have been marketed for treatment of superficial bladder cancer in more than 20 years. This latest study definitively confirms that EOquin(TM) has meaningful anti-tumor activity against this cancer and is well tolerated by the patients. After a successful 'end of Phase 2 and pre-IND' meeting with the FDA held earlier this year, we are now planning to initiate a small pilot study, which should be followed by a randomized Phase 3 trial before the end of this year."

[mfierke]

Spectrum Pharmaceuticals gibt positive Ergebnisse der zulassungsentscheidenden Phase-3-Studie mit Satraplatin bei Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakarzinom bekannt
Leser des Artikels: 7

Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) -


- Statistisch hochsignifikante Ergebnisse (p < 0,00001) für den
PFS-(Progression Free Survival=progressionsfreies Überleben) Endpunkt
sprechen für Satraplatin
- Keinerlei Sicherheitsbedenken
- NDA-Antrag bei den Zulassungsbehörden in den USA voraussichtlich noch
vor Ende 2006, in Europa in der ersten Jahreshälfte 2007
- Audiokonferenz am Montag, den 25. September um 12:00 Uhr (ET, Ortszeit
US-Ostküste bzw. 09:00 Uhr Ortszeit US-Westküste, PT). Tel.: [phone]
Kode: 62669828 oder Website: www.spectrumpharm.com


Spectrum Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SPPI) (Frankfurt: NTR.F)
gab heute positive Ergebnisse der unter dem Namen SPARC (Satraplatin
and Prednisone Against Refractory Cancer) bekannten,
zulassungsentscheidenden Phase-3-Studie mit Satraplatin bekannt. Die
Studie dient der Bewertung von Satraplatin, der ersten oral
einzunehmenden, auf Platin basierenden Chemotherapie in
fortgeschrittener klinischer Entwicklung, in Kombination mit
Prednison im Vergleich zu Placebo und Prednison als
Second-Line-Behandlung bei 950 Patienten mit hormonrefraktärem
Prostatakarzinom (HRPC). Die Untersuchungsdaten zeigen, dass die
Ergebnisse für progressionsfreies Überleben (progression-free
survival, PFS), das mit dem protokollspezifischen Log-Rang-Test
ermittelt wurde, statistisch hochsignifikant sind (p<0.00001). PFS
ist der primäre Endpunkt der Studie für beschleunigte Anerkennung in
den USA und wird in Europa als wichtigste Basis für eine MAA
(Marketing Authorization Application) dienen.

"Wir sind über die positiven Ergebnisse dieser
zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit Satraplatin ganz begeistert.
Sie bestätigt, dass unser Team in der Lage ist, vielversprechende
Wirkstoffe zu identifizieren und die wirkungsvollste Methode zu
finden, diese Wirkstoffe bis zur Vermarktung weiterzuentwickeln",
sagte Dr. med. Raj Shrotriya, Präsident und CEO von Spectrum
Pharmaceuticals. "Diese Neuigkeit ist die erste einer Reihe von
Ankündigungen, die wir im Zuge der Weiterentwicklung unserer
vielversprechenden zehn Wirkstoffkandidaten in nächster Zeit
voraussichtlich werden machen können." Die Meilensteinzahlungen an
Spectrum, die bei einer Zulassung durch die Aufsichtsbehörden in den
USA und Europa fällig werden, belaufen sich auf ca. 20 Mio. USD.
Darüber hinaus sind beim Erreichen bestimmter Verkaufsumsätze weitere
Zahlungen fällig. Abgesehen von den Meilensteinzahlungen wird
Spectrum auch Lizenzzahlungen auf die weltweiten Verkaufsumsätze von
Satraplatin erhalten. Ausserdem verfügt das Unternehmen über
Markenallianz-Rechte in den USA, falls der Partner sich entschliesst,
den Wirkstoff in den USA auf den Markt zu bringen.

Bei Patienten der SPARC-Studie, die Satraplatin und Prednison
bekamen, wurde im Vergleich zu Patienten, die Prednison und Placebo
erhielten, ein Rückgang des Progressionsrisikos um 40 %
(Risikoverhältnis von 0,6 , 95 %-Vertrauensbereich: 0,5 - 0,7)
verzeichnet.

Die Verbesserung des PFS im Satraplatin-Zweig hatte keinen
Einfluss auf die Art der vorangegangenen Chemotherapie. Die
Verbesserung war auch speziell unabhängig davon, ob Patienten zuvor
Taxotere(R) (Docetaxel) oder eine andere Art von Chemotherapie
erhalten hatten. Das Fortschreiten der Krankheit wurd in allen Fällen
von einem unabhängigen, aus Onkologen und Radiologen bestehendem
Überwachungskomitee festgestellt. Das Fortschreiten der Krankheit
wurde in den meisten Fällen anhand der radiologischen Ausbreitung und
der Zunahme der Schmerzen festgestellt.

Wie erwartet, waren die häufigsten Nebenwirkungen Myelosuppression
(Verminderung der Knochenmarksfunktionen, wie z.B. erniedrigte
Blutplättchenzahl oder erniedrigte Zahl weisser Blutkörperchen) und
gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Diese Nebenwirkungen waren meist leichter bis mittelschwerer Natur.

"Aufgrund meiner beinahe vierzigjährigen Erfahrung in der
Entwicklung onkologischer Wirkstoffe, bin ich der Überzeugung, dass
Satraplatin dank der erwiesenen Wirksamkeit, der niedrigeren
Toxizität und seiner oralen Einnahme ein hohes Potenzial bei mehreren
onkologischen Indikationen aufweisen könnte. Es ist das am weitesten
fortgeschrittene Präparat für die Second-Line-Chemotherapie des
hormonrefraktären Prostatakarzinoms, einem Bereich, in dem es z.Z.
keine anerkannte Therapie gibt", sagte Dr. med. Luigi Lenaz, Chief
Scientific Officer bei Spectrum Pharmaceuticals, der sich seit den
70er Jahren mit der Entwicklung onkologischer Wirkstoffe,
insbesondere von auf Platin basierenden Chemotherapien, befasst. "Wir
glauben, dass Satraplatin im Zulassungsfalle wegen der praktischen
oralen Einnahme und des überlegenen Toxizitätsprofils jedes Jahr
Tausenden von Patienten zu höherer Lebensqualität verhelfen könnte,
die gegenwärtig keine anderen Möglichkeiten haben".

Ein vollständiger NDA-Antrag (New Drug Application,
Zulassungsantrag für einen neuen Wirkstoff) wird bei der
US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) voraussichtlich
bis zum Jahresende eingereicht werden und der europäische
Marktzulassungsantrag ist für die erste Hälfte von 2007 geplant. Die
FDA hat Satraplatin den Fast-Track-Status erteilt. Nach der Zulassung
könnte der Wirkstoff in der zweiten Jahreshälfte 2007 in den USA auf
den Markt kommen.

Spectrum ist mit GPC Biotech AG (Frankfurt Stock Exchange: GPC;
TecDAX Index; Nasdaq: GPCB) eine Partnerschaft zur Entwicklung und
Kommerzialisierung von Satraplatin eingegangen. Ein gemeinsames
Entwicklungskomitee, bestehend aus Wissenschaftlern von Spectrum und
GPC Biotech, verfolgte den Fortgang der Studie, doch war GPC Biotech
für die Finanzierung und Leitung der Studie verantwortlich. GPC
Biotech hat heute eine Pressemitteilung herausgegeben, in der weitere
Einzelheiten zu den Ergebnissen bekannt gegeben werden.

Informationen zur Audiokonferenz

Spectrum wird am Montag, dem 25. September 2006 um 12:00 Uhr
Ortszeit US-Ostküste (9:00 Uhr Ortszeit US-Ostküste) eine
Audiokonferenz veranstalten. Anrufer aus den USA haben über die
Telefonnummer 866.578.5801 und internationale Anrufer über die
Telefonnummer 617.213.8058 Zugang zu der Konferenz. Der Zugangskode
lautet 62669828. Die Konferenz kann auch direkt auf der Website des
Unternehmens unter www.spectrumpharm.com verfolgt werden.
Anschliessend steht die Aufzeichnung der Konferenz dort 30 Tage zur
Verfügung. Bitte melden Sie sich einige Minuten vor Beginn der
Konferenz auf der Website des Unternehmens an, damit Sie genügend
Zeit haben, eventuell notwendige Software herunterzuladen.

Informationen zu Prostatakrebs

Prostatakrebs ist sowohl in den USA als auch in Europa die bei
Männern am häufigsten vorkommende Krebsart. Im Jahre 2006 wird in den
Vereinigten Staaten mit rund 234.000 neu diagnostizierten Fällen
gerechnet und über 27.000 Männer werden voraussichtlich an der
Krankheit sterben. In der Europäischen Union geht man von jährlich
200.000 neu diagnostizierte Erkrankungen und über 60.000 Todesfällen
aus. Da das Auftreten der Krankheit mit zunehmendem Alter steigt,
wird angesichts der älter werdenden Gesamtbevölkerung eine weitere
Zunahme der Prostatakrebspatienten erwartet.

Die meisten Prostatakrebs-Patienten werden zunächst operiert oder
mit Bestrahlung behandelt. Einige Patienten werden so geheilt. Viele
andere erleiden jedoch einen Rückfall. Die erneut auftretende
Erkrankung wird dann mit einer Hormontherapie behandelt und die
meisten Patienten sprechen darauf anfangs auch gut an. Letztendlich
werden die Krebszellen jedoch hormonresistent bzw. refraktär, und das
Tumorwachstum schreitet weiter voran. Bei Prostatakrebs wird
Chemotherapie zunehmend als wirksame First-Line-Behandlung
eingesetzt. Dabei handelt es sich jedoch nicht um ein Heilmittel.
Dementsprechend gibt es für Patienten, bei denen die Krankheit
fortschreitet, einen wachsenden Bedarf an wirksamen therapeutischen
Alternativen wie z.B. eine Second-Line Chemotherapiebehandlung.

Informationen zu Satraplatin

Satraplatin ist ein oral einzunehmender, in der Prüfungsphase
befindlicher Wirkstoff der vierten Generation und gehört zur Familie
der Platinderivate. Im Laufe der letzten dreissig Jahre sind auf
Platin basierende Wirkstoffe zu einem entscheidenden Bestandteil
moderner Chemotherapie-Behandlungen geworden und werden bei einer
Vielzahl von Krebserkrankungen eingesetzt. Im Gegensatz zu den
derzeit erhältlichen Platinderivaten, die alle intravenös verabreicht
werden müssen, ist Satraplatin ein oral als Kapsel zu verabreichendes
Präparat und kann vom Patienten zu Hause eingenommen werden.

Ausser mit HRPC wurde Satraplatin auch im Rahmen klinischer
Versuche mit einer Reihe anderer Tumorarten untersucht und es sind
bereits Phase-2-Studien bei Eierstockkrebs und kleinzelligem
Lungenkrebs durchgeführt worden. Weitere Studien zur Auswertung der
Wirkung von Satraplatin in Kombination mit Strahlentherapie, in
Kombination mit anderen Krebsbehandlungsmethoden und bei
verschiedenen anderen Krebsarten sind bereits angelaufen bzw.
geplant.

Informationen zu Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals erwirbt und entwickelt ein vielfältiges
Portfolio von Wirkstoffkandidaten für schwierige Gesundheitsprobleme
in der Onkologie, für die es nur wenige alternative
Behandlungsmöglichkeiten gibt. Spectrums Fachkompetenz liegt
einerseits in der Identifizierung bisher unterbewerteter Wirkstoffe,
die ihre Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bereits unter Beweis
gestellt haben und andererseits in der Wertschöpfung durch die
Fortsetzung der klinischen Entwicklung und der Auswahl der
praktikabelsten und risikolosesten Vermarktungsmethoden. Das
Unternehmen verfügt u.a. über vielversprechende, im frühen und späten
Entwicklungsstadium befindliche Wirkstoffkandidaten mit einzigartigen
Rezepturen und Wirkmechanismen, die den Anforderungen schwer kranker
Patienten z.B. nach einer zuhause durchzuführenden Chemotherapie und
nach neuen Behandlungsverfahren bei refraktären Krankheitsverläufen
entsprechen. Weitergehende Informationen finden Sie auf unserer
Website unter: www.spectrumpharm.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält eventuell zukunftsweisende Aussagen
bzgl. künftiger Ereignisse und künftiger Leistungen von Spectrum
Pharmaceuticals, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu
führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse
wesentlich anders ausfallen. Zu diesen Aussagen zählen u.a. Aussagen
zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, zu Spectrums Fähigkeit, ein
Wirkstoffkandidaten-Portfolio zu identifizieren, zu erwerben und zu
entwickeln, zur vielversprechenden Entwicklungs-Pipeline des
Unternehmens, zur Fähigkeit unseres Teams, vielversprechende
onkologische Wirkstoffe zu identifizieren und die wirkungsvollste
Methode zu finden, diese Wirkstoffe durch die Entwicklung bis hin zur
Vermarktung zu führen, die Aussage, dass wir in Kürze eine Reihe
positiver Ankündigungen aus der laufenden Entwicklung werden machen
können, dass wir aus dem Verkauf von Satraplatin Meilenstein- und
Lizenzzahlungen erhalten werden, dass Satraplatin über ein grosses
Potenzial bei zahlreichen onkologischen Indikationen verfügt, dass
wir davon überzeugt sind, dass Satraplatins praktische, orale
Darreichungsform und das überlegene Toxizitätsprofil die
Lebensqualität Tausender von Krebspatienten Jahr um Jahr verbessern
kann, dass der laufende NDA-Zulassungsantrag bis zum Ende des Jahres
abgeschlossen sein wird, dass der EU-Antrag Anfang 2007 gestellt
wird, dass Satraplatin in der zweiten Jahreshälfte 2007 auf dem Markt
sein könnte, dass weitere Versuche zur Bewertung der Wirksamkeit von
Satraplatin in Kombination mit Strahlentherapie, in Kombination mit
anderen Krebstherapien und bei verschiedenen anderen Krebsarten in
Angriff genommen werden sowie alle Aussagen, die sich auf die
Absichten, Überzeugungen, Pläne und Erwartungen von Spectrum bzw. der
Geschäftsführung beziehen und Aussagen, die sich nicht auf
historische Fakten beziehen. Zu den Risiken, die dazu führen könnten,
dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders
ausfallen, gehören: Die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und
neuen Wirkstoffkandidaten sich als nicht sicher bzw. als unwirksam
herausstellen, die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen
Wirkstoffkandidaten die Zulassung der FDA und anderer
Zulassungsbehörden gar nicht oder nicht zeitgerecht erhalten, die
Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen Wirkstoffkandidaten
nach einer eventuellen Zulassung sich nicht als wirksamer, sicherer
oder kostengünstiger herausstellen als Wirkstoffe der Konkurrenz, die
Möglichkeit, dass Preis- bzw. anderweitiger Konkurrenzdruck dazu
führt, dass die Vermarktung und der Vertrieb unserer generischen
Wirkstoffe kaufmännisch nicht durchführbar sind, die Möglichkeit,
dass unsere Bemühungen, weitere Wirkstoffkandidaten zu erwerben bzw.
einzulizenzieren und weiterzuentwickeln scheitern, zu geringe
Erträge, unsere begrenzte Erfahrung beim Aufbau strategischer
Allianzen, unsere begrenzte Marketingerfahrung, unsere begrenzte
Erfahrung in der Generikabranche, unsere Abhängigkeit von Dritten bei
klinischen Tests, bei der Herstellung, beim Vertrieb und bei der
Qualitätskontrolle sowie weitere Risiken, die im Einzelnen in den bei
der Securities and Exchange Commission eingereichten Berichten des
Unternehmens erörtert werden. Wir haben nicht die Absicht, derartige
zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und lehnen ausdrücklich
jegliche Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Informationen zu aktualisieren, soweit dies nicht vom Gesetz
vorgesehen ist.

Ansprechpartner:
Susan Neath
Für die Presse
Porter Novelli Life Sciences
Tel.: [phone]
Dr. med. Raj Shrotriya
Vorsitzender, Präsident und CEO
Spectrum Pharmaceuticals
Tel.: [phone]
Russell Skibsted
Senior Vice President & Chief Business Officer
Spectrum Pharmaceuticals
Tel.: [phone]

Website: http://www.spectrumpharm.com

Originaltext: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=63615
Pressemappe via RSS :

[zip_3009]

das hört sich alles recht vielversprechend an. kann man schon abschätzen, was man, vorausgesetzt die zulassungen gehen gut über die bühne und es gibt auch sonst keine rückschläge, bei erfolgreicher vermarktung für umsätze erwarten kann?

[cyberhai]

@Brauchgeld: Glückwunsch für Deine heutigen beiden Volltreffer Bin leider nur hier dabei

Hat jemand eine Ahnung wegen der Umsatzverteilung zwischen GPC und Spectrum, wer profitiert mehr

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.191.256 von cyberhai am 25.09.06 19:04:26

das hätte ich gerne gewußt

[zip_3009]

die ersten tage nach dem kurssprung zeigt sich die aktie ja äußerst stabil mit weiterem aufwärtstrend! gefällt mir echt gut

[zip_3009]

weiter so!!!

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.293.800 von zip_3009 am 29.09.06 22:10:22

Ja, sieht super aus, vor allem in letzter Zeit besser als bei GPC, dessen MK bereits mehr als 4 x höher ist. Die Pipeline macht bei Spectrum aus meiner Sicht auch einiges mehr her. Leider ist bei satraplatin nichts über die Umsatzabgaben von GPC an Spectrum zu finden. Jedenfalls muss Pharmion folgendes an GPC bezahlen, Quelle http://www.gpc-biotech.com/en/anticancer_programs/satraplati…:

Sales milestones: up to $105 million based on the achievement of significant annual sales levels in the Pharmion territories
Royalties: 26 to 30% on annual sales up to $500 million, 34% on annual sales over $500 million in the Pharmion territories.

Ich kann mir nicht vorstellen, dass GPC viel weniger an Spectrum abgeben muss...

Zudem noch bei Sumatriptan Injection der Patentstreit mit GlaxoSmithKline..., vielleicht geht der für Spectrum positiv aus, dann haben wir noch einen schönen Bonus

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.301.378 von cyberhai am 30.09.06 07:56:00

Laut dieser Quelle könnte die Umsatzbeteiligung nur 12 % sein:

http://www.smartcaps.com/root/index.php?lang=de&page_id=30&c…

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.327.752 von cyberhai am 01.10.06 20:09:07

danke für die info. also so in etwa hab ich das auch schon hier im thread gelesen.

wir sind ja heute wieder schön auf grün. haben ja vom freitag noch etwas nachzuholen

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.337.742 von zip_3009 am 02.10.06 09:58:58

so, das habe ich noch gefunden...

Im Oktober 2002 unterzeichnete GPC Biotech nach einer äußerst kurzen Verhandlungsdauer von nur zwei Monaten ein Abkommen mit dem US-Biotech-Unternehmen Spectrum Pharmaceuticals Inc. über eine weltweite, exklusive Lizenz für Satraplatin. Nach Fehlschlägen in anderen Bereichen der Forschung hatte die kurz vor der Illiquidität stehende Spectrum Pharmaceuticals Inc. die Rechte an Satraplatin verkaufen müssen. GPC Biotech verhandelte eine so genannte "back-end-loaded deal structure", wofür sie Erfolgsfalle noch rund $ 18 Mio. bis zur Marktzulassung von Satraplatin (schwerpunktmäßig 2006e) zu zahlen hat. Die sich daran anschließende Umsatzbeteiligung (Royalties) dürfte sich im typischen Bereich von plus/minus 10% (unsere Schätzung 12%) vom Nettoumsatz bewegen

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.338.009 von zip_3009 am 02.10.06 10:15:15

Danke auch von meiner Seite

Trotz allem sind das wohl alles nur Schätzungen, was sehr erstaunlich ist Bei dem zu erwartenden Umsatz müsste sich vor allem mal langsam GPC äußern. Oder die müssen doch einiges mehr als die 12 % abgeben und trauen sich nicht, das zu veröffentlichen Vielleicht kommt bald was von Spectrum

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.338.366 von cyberhai am 02.10.06 10:32:55

ja lassen wir uns mal überraschen. also der quartalbericht von spectrum sollte, wenn die termine so wie bei den anderen veröffentlichungen liegen, anfang november kommen. na vielleicht hören wir ja bis dahin noch etwas oder gpc wird sich mal äußern. ich bin trotzdem ganz zuversichtlich...

[zip_3009]

ein paar cent zum sk in den usa liegen wir ja noch hinten
mal schauen, wie es heute nachmittag weiter geht...bin schon in flitzebogenstimmung

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.341.300 von zip_3009 am 02.10.06 13:18:29

Freue mich auch schon auf die Eröffnung, hier mal der Langfristchart von Spectrum, Luft nach oben ist genug

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.342.000 von cyberhai am 02.10.06 14:03:20

ja, wir sollten schnell die 4,70 nehmen. die hatten wir ja schon in diesem jahr ...und dann weiter in richtung norden.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.342.207 von zip_3009 am 02.10.06 14:14:49

Bist Du noch in EPIX investiert?

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.342.235 von cyberhai am 02.10.06 14:16:36

bin bei epix erst mal raus. steht aber weiterhin auf der liste. muss ich mir in ruhe noch mal anschauen.

[zip_3009]

vorbörslich sieht es ja in den usa heute mächtig grün aus

[zip_3009]

rt ffm 4,20

[cyberhai]

Ich habe in F nachgekauft, es gibt News:

http://biz.yahoo.com/prnews/061003/latu046.html?.v=73

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.376.630 von cyberhai am 03.10.06 14:27:02

wow

gefällt mir immer besser!!!

[zip_3009]

bid steigt in den usa an ....da geht heut wieder ein tanz ab

[zip_3009]

Press Release Source: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Spectrum Pharmaceuticals Announces Positive Phase 2 Data with Ozarelix in Patients with Benign Prostatic Hypertrophy
Tuesday October 3, 7:35 am ET
* Highly statistically significant (p<0.0001) results seen for primary endpoint in favor of ozarelix
* Clinical improvement lasts for six months following two doses of ozarelix
* Ozarelix was safe and well tolerated
* Spectrum plans to accelerate development to pivotal Phase 3 trial

[zip_3009]

so ich hoffe, dass im amiland jetzt alle mal schön ihre gewinne mitgenommen haben. es kann wieder aufwärts gehen

[cyberhai]

Sehr stabile Entwicklung, heutiger Schlußkurs:

Last Trade: 5.49
Trade Time: 4:00PM ET
Change: Up 0.34 (6.60%)

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.388.892 von cyberhai am 03.10.06 22:03:20

ich wollt es gerade schreiben ...aktie gefällt mir sehr gut. fast auf tageshoch geschlossen

[zip_3009]

da haben wir für morgen in ffm wieder ein paar cent luft nach oben. bin dann für den rest der woche auf dienstreise. also schön die stellung halten

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.389.184 von zip_3009 am 03.10.06 22:17:35

Freut mich, dass wir hier so einen kleinen Kreis mit einem guten Klima haben

Momentan ist in fast allen Threads die Hölle los, viele hacken aufeinander rum wie die Irren

Gute Nacht!

Cyberhai

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.389.251 von cyberhai am 03.10.06 22:20:58

ja hab es schon gemerkt. ganz schlimm heute und fast überall...also gutes nächtle und bis zum wochenende

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.389.228 von zip_3009 am 03.10.06 22:19:45

Werde mein bestes geben, wünsche Dir alles Gute bei der Dienstreise...

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.389.285 von cyberhai am 03.10.06 22:22:49

lag heut krank im bett. doch nix mit dienstreise. heut gab es in den usa ein paar gewinnmitnahmen.

hier noch eine info:


04.10.2006 18:52
Spectrum Pharmaceuticals to Present at BioContact Quebec 2006

IRVINE, Calif., Oct. 4 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, (Nachrichten) Inc. today announced that Russell Skibsted, Senior Vice President and Chief Business Officer of Spectrum Pharmaceuticals, is scheduled to present a corporate overview and update on Thursday, October 5, 2006, at 4:30 p.m. Eastern Time at BioContact Quebec 2006 at the Chateau Frontenac hotel in Quebec, Canada.

The BioContact Quebec 2006 is a biopharmaceutical partnership symposium that brings together over 1,200 participants from biopharmaceutical companies to present various sectors and disciplines of their companies. The conference will be held October 4-6, for more information about the conference please refer to the BioContact Quebec Web site at: http://www.biocontact.qc.ca/english/default.html.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals opportunistically acquires and advances a diversified portfolio of oncology drug candidates that meet critical health challenges for which there are few other treatment options. Spectrum's expertise lies in identifying undervalued drug candidates with demonstrated safety and efficacy, and adding value through further clinical development and selection of the most viable and low-risk methods of commercialization. The company's pipeline includes promising early and late-stage drug candidates with unique formulations and mechanisms of action that address the needs of seriously ill patients, such as at-home chemotherapy and new treatment regimens for refractory disease. For more information, please visit our website at http://www.spectrumpharm.com/.

Forward-looking Statements

This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to our business and its future, Spectrum's ability to identify, acquire and develop its portfolio of drug candidates, the Company's promising pipeline and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates may not prove safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that past results may not be indicative of future results, the possibility that price and other competitive pressures may make the marketing and sale of our generic drugs not commercially feasible, the possibility that our efforts to acquire or in-license and develop additional drug candidates may fail, our lack of significant revenues, our limited human and financial resources, our limited experience in establishing strategic alliances, our limited marketing experience, our limited experience with the generic drug industry, our dependence on third parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality control and other risks that are described in further detail in the Company's reports filed with the Securities and Exchange Commission. We do not plan to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this press release except as required by law.

Contacts: Rajesh C. Shrotriya, M.D. Russell Skibsted Chairman, CEO and President SVP&Chief Business Officer Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Spectrum Pharmaceuticals [phone] 949-788-6700

[zip_3009]

da ist man mal 2 tage nicht da...

aktie gefällt mir immer besser. da hab ich wohl ein echtes schätzchen in mein depot gelegt

[zip_3009]

Spectrum Pharmaceuticals Inc. ..

09.10.06 09:33 Uhr

4,38 EUR

-2,01% [-0,09]
Börse: Frankfurt


Aktuell
4,38

Zeit
09.10.06 09:33:16

Diff. Vortag
-2,01%

Tages-Vol.
2.619,00

Geld
4,26

Brief
4,50

[zip_3009]

rt ffm 4,50 schon sind wir wieder im plus. hoffentlich legen die amis dann auch heut nachmittag nach

[zip_3009]

11.10.2006 14:10
Spectrum Pharmaceuticals to Present at the BIO InvestorForum

IRVINE, Calif., Oct. 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, (Nachrichten) Inc. today announced that Rajesh Shrotriya, M.D. Chairman, CEO and President of Spectrum Pharmaceuticals, is scheduled to present a corporate overview and update on Wednesday, October 18, 2006, at 11:00 a.m. Pacific Time (8:00 a.m. Eastern Time) at the BIO InvestorForum at the Palace Hotel in San Francisco.

A live webcast of the presentation will be available under the investor relations section of Spectrum's website at http://www.spectrumpharm.com/. Replays of the presentation will be available for 30 days following the event. Please connect to Spectrum's website several minutes prior to the start of the broadcast to ensure adequate time for any software download that may be necessary.

[cyberhai]

Schöne Entwicklung heute:

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.564.397 von cyberhai am 11.10.06 18:26:08

hi alter schwede

ich bin auch wieder sehr zufrieden. die kursentwicklung hält mich doch bei guter laune

spectrum ist jetzt auch immer öfter in der öffentlichkeit zu finden. siehe veranstaltung in kanada und jetzt wieder in den usa. dort sind auch immer investoren vor ort. dafür sind ja diese veranstaltungen auch gemacht. man repräsentiert sich und das finde ich sehr gut.

[zip_3009]

OCTOBER 16, 2006

By Gene G. Marcial
Gene Marcial

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Sudden SpurtWhen Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) (SPPI) announced on Sept. 25 that results from the Phase 3 trials of its Satraplatin were "positive," its shares bolted from 3.49 to 5 in a day--and are now at 5.34. Satraplatin is platinum-based chemotherapy taken orally for hormone-resistant prostate cancer. After the stock's jump, some warn there may be limited room to run. Not so, says Ren Benjamin of Rodman & Renshaw, who rates it "outperform," with a 12-month target of 13. Based on early results and the timeline for accelerated approval, he says, Satraplatin may be launched in the U.S. in the third quarter of 2007. Assuming world sales of $500 million a year, Benjamin figures Spectrum's royalties from partners GPC Biotech and Pharmion (PHRM ) will total $50 million by 2012. But he says the price doesn't yet reflect Spectrum's other products, such as Ozarelix for enlarged prostates. On Oct. 2, Spectrum announced that Phase 2 trials for Ozarelix were "significantly positive." The trials, held in Europe with partner Æ terna Zentaris, had "an excellent safety profile" in treating benign prostatic hypertrophy, says CEO Rajesh Shrotriya. Megan Murphy of Lazard Capital Markets, who rates Spectrum a "buy," has a 12-month price target of 10.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.564.876 von zip_3009 am 11.10.06 18:46:46

Hi zip_3009,

da steht nur was von 50 Mio bis 2012, ohne Umsatzbeteiligung, habe ich was falsch verstanden

Gruß Cyberhai

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.565.345 von cyberhai am 11.10.06 19:11:06

also ich will nichts falsches schreiben. bekommen die nicht etwa 10% vom umsatz? also wenn die 500 millionen $ umsetzen, sind das 50 millionen - pro jahr - bis 2012

[zip_3009]

vielleicht kann uns ja mal jemand erhellen

also in den usa scheint man ja alles sehr positiv zu sehen.

kursplus momentan ca. 5,5%

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.565.900 von zip_3009 am 11.10.06 19:38:30

Ja, Du hast glaube ich recht. 50 Mio pro Jahr ist auch ganz ordentlich, vor allem wenn man sieht, dass aktuell Spectrum nur mit einer MK von 134.67 Mio Dollar bewertet ist...

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.565.900 von zip_3009 am 11.10.06 19:38:30

naja, 50 mio pro jahr ist ja quatsch....50 mio bis 2012 kommt vielleicht schon hin. das sind ja etwa 8 mio pro jahr

[zip_3009]

oder doch nicht? wer weiss es denn nun ganz genau? ist da draussen noch irgend wer?

[cyberhai]

50 Mio pro Jahr müssten stimmen, schau mal was Pharmion an GPC bezahlen muss:
#
Covered territories: Europe, the Middle East (including Turkey), Australia, New Zealand
# Upfront development-related payments: $37.1 million ($18 million reimbursement for past satraplatin clinical development costs plus $19.1 million for funding of ongoing and certain future clinical development to be conducted jointly by Pharmion and GPC Biotech)
# Global development costs to be shared; $22.2 million further commitment by Pharmion in addition to the $37.1 million initial payments
# Regulatory filing and approval milestones: up to $105.5 million
# Sales milestones: up to $105 million based on the achievement of significant annual sales levels in the Pharmion territories
# Royalties: 26 to 30% on annual sales up to $500 million, 34% on annual sales over $500 million in the Pharmion territories

Quelle: http://www.gpc-biotech.com/en/anticancer_programs/satraplati…

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.567.091 von cyberhai am 11.10.06 20:27:50

dann kann es doch stimmen. ich glaube mich zu erinnern, dass das so war. von dem was pharmion an gpc bezahlt 10%. dann passt es ja. ind wenn das 500mio im jahr sind, dann bekommt spectrum 50mio.

[zip_3009]

und kursziel auf jahresbasis von 10$ ist doch auch sehr gut

immerhin ein verdoppler

[zip_3009]

und gestern in den usa nachbörslich noch mal 3% nach oben

schönen grünen tag heute

[zip_3009]

sollte montag bei 4,60€ stehen

wahnsinn!!!

[cyberhai]

Morgen werden die 6 Dollar geknackt

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.590.226 von cyberhai am 12.10.06 22:46:59

ja gestern wurde ich noch von jemanden in einem anderen thread ausgelacht, als er fragte, ob jemand nen seriösen tip hat

morgen wird wieder ein schöner tag! schade, dass ich nicht da bin

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.590.226 von cyberhai am 12.10.06 22:46:59

hat ja beinahe geklappt

also zwei anläufe auf die 6 dollar hab ich schon gesehen und wenn es weiter so gut geht, sehen wir die auch noch in dieser woche.

ist doch mal wieder ein super tag

[zip_3009]

mist aber auch. da hätte ich heut glatt noch mal nachkaufen können. der kurs erholt sich in den usa doch schon wieder schön

wenns weiter so geht, enden wir noch grün

[zip_3009]

ffm 4,81€

+7,85%

[zip_3009]

also ich gehe mal davon aus, dass wenn in den usa die 6 dollar geknackt sind, es eine schöne rallye geben wird. scheint aber ne harte nuss zu sein...

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.704.703 von zip_3009 am 18.10.06 16:55:09

Die Nuss ist geknackt:

Last Trade: 6.0000
Trade Time: 2:46PM ET
Change: Up 0.2100 (3.63%)
Prev Close: 5.79
Open: 5.85
Bid: 5.9900 x 600
Ask: 6.0000 x 1100

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.709.704 von cyberhai am 18.10.06 20:48:06

habs gerade gesehen

jetzt kann die rakete starten!!!

[zip_3009]

so noch mal luft holen.....hab leider keinen rt-chart....

aber was für eine aufholjagd heute!

[zip_3009]

[cyberhai]

Wir haben nun das 52 Wochen-Hoch überschritten:

52wk Range: 3.36 - 5.99

Es fehlen noch ein paar News, dann dürften wir die 6 Dollar dauerhaft hinter uns lassen...

[zip_3009]

na endlich über die 6 dollar!!! man hat das gedauert!!!

[zip_3009]

und schon geht die rakete ab

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.724.045 von zip_3009 am 19.10.06 16:45:04

Na ja, eine Rakete sieht etwas anders aus Schau Dir mal diese Werte an, die waren in letzter Zeit Raketen, waren allerdings nur auf meiner WL
ACOR
ACTC.OB
DSCO
VLTS

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.725.186 von cyberhai am 19.10.06 17:35:20

na gut. raketchen...

aber ich bin zufrieden. jeden tag ein kleines stück

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.725.355 von zip_3009 am 19.10.06 17:42:38

Bin auch zufrieden Wollte die Sache nur etwas relativieren, nicht dass noch ein unerfahrener das falsch versteht...

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.725.402 von cyberhai am 19.10.06 17:44:43

recht hast du. ich hätte lieber schreiben sollen: ich wünsch mir jetzt nen raketenstart

[zip_3009]

ist da was im busch???

[cyberhai]

Im Busch ist ständig was, hier der Chart:

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.892.124 von cyberhai am 27.10.06 16:29:58

auch mal wieder da

vielleicht so was wie ne technische gegenreaktion?

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.892.185 von zip_3009 am 27.10.06 16:32:17

Könnte sein, die technische Gegenreaktion, waren mal kurz auf 6 Dollar, dann wieder runter...

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.892.326 von cyberhai am 27.10.06 16:36:43

aber so wissen wir natürlich, dass der kurs dahin will. wird nicht mehr ewig dauern, bis wir dauerhaft über 6 dollar notieren

[zip_3009]

freitag kommen quartalszahlen

[cyberhai]

Das dürfte für ein nachhaltiges Überschreiten der 6 Dollar sorgen:

Spectrum Pharmaceuticals gibt im November 2006 auf sechs Investoren- und Partnerschaftskonferenzen Präsentationen

Irvine, Kalifornien, November 1 (ots/PRNewswire) -

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI) gab heute bekannt,
dass das Unternehmen im November auf sechs Investoren- und
Partnerschaftskonferenzen in den USA und in Europa Präsentationen
geben wird. Dies geschieht im Rahmen der Unternehmensstrategie,
gemäss der die Investoren und wichtigen Aktieninhaber auf der ganzen Welt über die Fortschritte von Spectrum auf dem Laufenden gehalten werden. Auf diesen Konferenzen wird das Unternehmen einen Überblick über das Unternehmen sowie seine Entwicklungsprogramme präsentieren.

Einzelheiten zu den betreffenden Konferenzen:

- Rodman & Renshaw 8th Annual Healthcare Conference. Präsentation:
Montag, 6. November 2006 um 12:05 US-Ostküstenzeit (9:05 US-
Westküstenzeit) im Palace Hotel in New York City. Russell Skibsted,
Senior Vice President und Chief Business Officer von Spectrum wird
präsentieren. Diese Präsentation wird per Webcast übertragen.

- PharmaVenue. Präsentation: Montag, 6. November 2006 um 16:30 MEZ (7:30
US-Westküstenzeit) im Princesa Sofia Hotel in Barcelona, Spanien.
Dr. Rajesh C. Shrotriya, Vorsitzender, Präsident und CEO von Spectrum
wird präsentieren. Diese Präsentation wird nicht per Webcast
übertragen.
- BIO-Europe 2006. Präsentation: Dienstag, 7. November 2006 um 14:00 MEZ
(5:00 US-Westküstenzeit) im Kongresszentrum in Düsseldorf. Dr. Rajesh
C. Shrotriya, Vorsitzender, Präsident und CEO von Spectrum wird
präsentieren. Diese Präsentation wird nicht per Webcast übertragen.
- BIOCOM San Diego Investor Conference. Präsentation: Mittwoch, 15.
November 2006 um 16:20 US-Westküstenzeit im San Diego Marriott Hotel in
Del Mar, Kalifornien. William Pedranti, Vice President, Chefsyndikus
wird präsentieren. Diese Präsentation wird nicht per Webcast
übertragen.
- Southwestern Showcase Investor Conference. Präsentation: Donnerstag,
16. November 2006 um 10:50 US-Zentral-Uhrzeit (8:50 US-Westküstenzeit)
im Hilton Hotel in Dallas, Texas. Russell Skibsted, Senior Vice
President und Chief Business Officer von Spectrum wird präsentieren.
Diese Präsentation wird nicht per Webcast übertragen.
- Lazard Capital Markets Third Annual Life Sciences Conference.
Präsentation: Mittwoch, 29. November 2006 um 13:30 US- Ostküstenzeit
(10:30 US-Westküstenzeit) im Palace Hotel in New York City. Dr. Rajesh
C. Shrotriya, Vorsitzender, Präsident und CEO von Spectrum wird
präsentieren. Diese Präsentation wird per Webcast übertragen.


Die per Webcast übertragenen Präsentationen stehen im Investor
Relations Bereich auf der Website von Spectrum unter
http://www.spectrumpharm.com zur Verfügung. Die Webcasts der
Präsentationen werden 30 Tage lang nach der Veranstaltung dort zur
Verfügung stehen. Es wird empfohlen, die Website von Spectrum einige Minuten vor Beginn der Übertragung aufzurufen, um ausreichend Zeit für eventuell erforderliche Software-Downloads einzuplanen.

Informationen zu Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals erwirbt und entwickelt ein vielfältiges
Portfolio von Wirkstoffkandidaten für schwierige Gesundheitsprobleme, für die es nur wenige alternative Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Spectrums Fachkompetenz liegt einerseits in der Identifizierung
bisher unterbewerteter Wirkstoffe, die ihre Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit bereits unter Beweis gestellt haben und andererseits in
der Wertschöpfung durch die Fortsetzung der klinischen Entwicklung
und der Auswahl der praktikabelsten und risikolosesten
Vermarktungsmethoden. Zur Pipeline des Unternehmens gehören u.a.
vielversprechende, im frühen und späten Entwicklungsstadium
befindliche Wirkstoffkandidaten mit einzigartigen Rezepturen und
Wirkmechanismen, die den Anforderungen schwer kranker Patienten z.B. bei einer zuhause durchzuführenden Chemotherapie und bei neuen
Behandlungsverfahren für refraktäre Krankheitsverläufe entsprechen.
Weitergehende Informationen finden Sie auf unserer Website unter:
www.spectrumpharm.com.

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.066.250 von cyberhai am 01.11.06 18:47:56

habs auch gerade auf finance.yahoo gelesen. also ich finde es sehr positiv, sich auf so vielen veranstaltungen möglichen investoren vorzustellen.

trotz, dass wir in den letzten tagen ein paar prozent abgegeben haben, denke ich, dass der kurs wieder anlauf auf die 6-dollar marke nehmen wird. offensichtlich ist dort ein widerstand, der bereits ein paar mal in angriff genommen wurde. der kurs ist leider immer wieder abgeprallt. sollte der widerstand nachhaltig überwunden werden, kann es durchaus schnell in richtung 7 dollar gehen.

[zip_3009]

03.11.2006 13:20
Spectrum Pharmaceuticals Announces Third Quarter 2006 Financial Results and Pipeline Update
Irvine, California, November 3 (ots/PRNewswire) -

- Ends Third Quarter With Approximately US$50 Million and Approximately 25 Million Shares Outstanding Conference Call Today, November 3, 2006 at 12:00 p.m. Eastern Time (9:00 a.m. Pacific Time) Domestic: [phone] International: [phone] Passcode: 70365629 Webcast at www.spectrumpharm.com

Spectrum Pharmaceuticals, (Nachrichten) Inc. (Nasdaq: SPPI) today reported results for the third quarter ended September 30, 2006.

For the third quarter of 2006, Spectrum Pharmaceuticals recorded a net loss of approximately US$7.4 million, or approximately US$0.30 per share, compared to a net loss of approximately US$5.2 million, or approximately US$0.32 per share, in the third quarter of 2005. The net cash used in operations during the nine-months ended September 30, 2006 and 2005 was approximately US$13.3 million and US$11.1 million, respectively. The net cash used in operations for the third quarter of 2006 was approximately US$4.4 million. As of September 30, 2006, the Company had cash, cash equivalents and marketable securities of approximately US$50 million.

Spectrum's Third Quarter Highlights - Reported positive results in the pivotal Phase 3 trial of satraplatin as a second-line treatment for patients suffering from hormone refractory prostate cancer (HRPC). The trial, evaluating satraplatin plus prednisone versus placebo plus prednisone showed that the satraplatin arm provided highly statistically significant results (p<0.00001) for progression free survival in patients suffering from HRPC using the protocol-specified log-rank test. - Initiated a Phase 2 trial of satraplatin in combination with Tarceva(R) in patients suffering from inoperable, advanced, non-small cell lung cancer by our partner, GPC Biotech AG. - Reported favorable Phase 2 results of Spectrum's proprietary drug, ozarelix, in patients suffering from Benign Prostate Hypertropy (BPH). The results were highly statistically significant (p<0.0001) in improving clinical symptoms of BPH as measured by the International Prostate Symptom Score (IPSS), the standard method of assessing BPH symptoms and the primary endpoint of the study. Other efficacy endpoints of the study, such as urine flow, residual urine volume, and quality of life were also met. In addition, the drug had an excellent safety profile. - Partner AEterna Zentaris entered into an agreement with Nippon Kayaku, a key player in the Japanese oncology market, for the development and marketing of ozarelix for all potential oncology indications in Japan. Under Spectrum's license agreement with AEterna Zentaris, Spectrum is entitled to receive fifty percent of the upfront and milestone payments and royalties AEterna Zentaris' receives under this agreement with Nippon Kayaku.

"This quarter has been pivotal for Spectrum. We achieved significant milestones in two of our late-stage programs, including positive Phase 3 results for satraplatin in patients with hormone refractory prostate cancer and favorable Phase 2 results for ozarelix in patients with benign prostate hypertrophy," stated Rajesh Shrotriya, M.D., Chairman, President and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "These events validate our business model of acquiring undervalued compounds with the potential to significantly improve people's lives, and fuel additional growth for the company. With positive Phase 3 satraplatin data in hand, we are closer to receiving significant milestone payments and royalties on sales, which we will use to enhance shareholder value by advancing the development of our proprietary pipeline of drugs, including EOquin(TM) and ozarelix."

2006 and 2007 Events and Milestones - Sumatriptan injection patent litigation trial with GlaxoSmithKline is set for November 13, 2006. If there is a successful ruling by the court, Spectrum could launch sumatriptan injection with our partner, PAR Pharmaceutical, in the second half of 2007. - Host an Analyst&Investor Day on November 28, 2006 at 4:00 p.m. ET at the Intercontinental-Barclays in New York City. - Finalize a Special Protocol Assessment (SPA) with the FDA for the Phase 3 trial of EOquin as a treatment for superficial bladder cancer and subsequently initiate the Phase 3 trial. - Our partner, GPC Biotech AG, completes a New Drug Application (NDA) filing for satraplatin in patients with hormone refractory prostate cancer. Spectrum will receive a milestone payment upon acceptance of the NDA by the FDA. - Develop a Phase 3 trial protocol with the FDA for ozarelix in patients suffering from benign prostate hypertrophy and initiate a Phase 3 trial in this indication in 2007. - Obtain approval of satraplatin in mid-2007 and launch satraplatin soon thereafter. - Respond in early 2007 to certain chemistry and manufacturing questions relating to the NDA for LFA; obtain approval thereafter and launch in the second half of 2007.

Spectrum reported US$92,000 in revenues for the quarter ended September 30, 2006 compared to US$184,000 in revenues in the quarter ended September 30, 2005. Research and development expenses increased by approximately US$2.5 million, from approximately US$3.3 million in the three-month period ended September 30, 2005 to approximately US$5.8 million in the three-month period ended September 30, 2006, due to the expanded scope of the company's research and development activities, including an increase in the number of personnel in preparation for Phase 3 trials for EOquin(TM) and ozarelix. General and administrative expenses decreased by approximately US$0.7 million to approximately US$1.5 million in the three-month period ended September 30, 2006 compared to approximately US$2.2 million in the same period last year. The decrease in general and administrative expenses is primarily due to a decrease in legal expense in connection with the lawsuit regarding our patent challenge of GlaxoSmithKline's Imitrex(R) injection.

Stock-based charges increased by approximately US$0.5 million from approximately US$0.2 million in the three-month period ended September 30, 2005 to approximately US$0.7 million in the three-month period ended September 30, 2006. This increase is primarily due to our adoption of SFAS 123(R), effective January 1, 2006.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals opportunistically acquires and advances a diversified portfolio of drug candidates that meet critical health challenges for which there are few other treatment options. Spectrum's expertise lies in identifying undervalued drug candidates with demonstrated safety and efficacy, and adding value through further clinical development and selection of the most viable and low-risk methods of commercialization. The company's pipeline includes promising early and late-stage drug candidates with unique formulations and mechanisms of action that address the needs of seriously ill patients, such as at-home chemotherapy and new treatment regimens for refractory disease. For more information, please visit our website at www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statement

This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to our business and its future, Spectrum's ability to identify, acquire and develop its portfolio of drug candidates, the Company's promising pipeline, that positive data are helping to fuel additional growth, that with positive Phase 3 satraplatin data in hand, we are closer to receiving significant milestone payments and royalties on sales, that we will enhance shareholder value, that we will advance the development of our proprietary pipeline of drugs, including Eoquin(TM) and ozarelix, that we will receive fifty percent of the upfront and milestone payments and royalties AEterna Zentaris' receives under this agreement with Nippon Kayaku, that we will launch sumatriptan injection in the second half of 2007, that we will receive a special protocol assessment from the FDA for the Phase 3 trial of EOquin as a treatment for superficial bladder cancer and subsequently initiate the Phase 3 trial, that GPC Biotech AG will complete the filing of the NDA for satraplatin in patients with hormone refractory prostate cancer, that we will receive a milestone payment upon acceptance of the NDA by the FDA, that we will develop a Phase 3 trial protocol with the FDA for ozarelix in patients suffering from benign prostate hypertrophy and initiate a Phase 3 trial in this indication in 2007, that we will obtain approval of satraplatin in mid-2007 and launch satraplatin soon thereafter, that we will respond in early 2007 to certain chemistry and manufacturing questions relating to the NDA for LFA; obtain approval thereafter and launch in the second half of 2007 and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates may not prove safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that past results may not be indicative of future results, the possibility that price and other competitive pressures may make the marketing and sale of our generic drugs not commercially feasible, the possibility that our efforts to acquire or in-license and develop additional drug candidates may fail, our lack of significant revenues, our limited human and financial resources, our limited experience in establishing strategic alliances, our limited marketing experience, our limited experience with the generic drug industry, our dependence on third parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality control and other risks that are described in further detail in the Company's reports filed with the Securities and Exchange Commission. We do not plan to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this press release except as required by law.

Media Rajesh Shrotriya, M.D. Susan Neath President&CEO Porter Novelli Life Sciences Spectrum Pharmaceuticals [phone] [phone] Russell Skibsted SVP&Chief Business Officer Spectrum Pharmaceuticals [phone] SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. AND SUBSIDIARIES (In thousands, except Share and per share data) (All currency in US dollars) Summary Condensed Consolidated Statement of Operations (Unaudited) Quarter Ended Nine Months Ended September 30, September 30, 2006 2005 2006 2005 Revenues $92 $184 $92 $424 Operating expenses: Cost of product sold 97 103 97 324 Research and development 5,803 3,252 13,554 10,319 General and administrative 1,516 2,152 4,379 4,721 Stock-based charges 738 169 6,306 863 Total operating expenses 8,154 5,676 24,336 16,227 Loss from operations (8,062) (5,492) (24,244) (15,803) Other income, net 660 264 1,949 754 Net loss before minority interest in consolidated subsidiary (7,402) (5,228) (22,295) (15,049) Minority interest in net loss of consolidated subsidiary -- -- 2 4 Net loss $(7,402) $(5,228) $(22,293) $(15,045) Basic and diluted net loss per share $(0.30) $(0.32) $(0.93) $(0.96) Basic and diluted weighted average common shares outstanding 24,485,369 16,666,960 23,934,749 15,723,509 Supplemental Information Stock-based charges - Components: Research and development $447 $147 $5,233 $801 General and administrative $291 $22 $1,073 $62 Total stock based charges $738 $169 $6,306 $863 Summary Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited) September 30, December 31, 2006 2005 Cash, cash equivalents and marketable securities $50,452 $63,667 Accounts Receivable 1,214 287 Inventory -- 58 Other current assets 293 373 Total current assets 51,959 64,385 Property and equipment, net and other assets 775 690 Total assets $52,734 $65,075 Total liabilities $7,383 $4,069 Minority Interest 21 23 Stockholders' equity 45,330 60,983 Total liabilities and stockholders' equity $52,734 $65,075 Web site: http://www.spectrumpharm.com

ots Originaltext: Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Contact: Media, Susan Neath of Porter Novelli Life Sciences, [phone], for Spectrum Pharmaceuticals; or Rajesh Shrotriya, M.D., President& CEO, [phone], or Russell Skibsted, SVP&Chief Business Officer, [phone], both of Spectrum Pharmaceuticals

[zip_3009]

interessant wird der 13.11. sein wo man eine entscheidung über den patentstreit mit glaxosmithkline erwartet.

[zip_3009]

Press Release Source: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Spectrum Pharmaceuticals to Present at the CIBC World Markets 17th Annual Healthcare Conference
Monday November 6, 6:00 am ET

IRVINE, Calif., Nov. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that Russell Skibsted, Senior Vice President and Chief Business Officer of Spectrum Pharmaceuticals, is scheduled to present a corporate overview and update on Monday, November 6, 2006, at 8:35 a.m. Eastern Time (5:35 a.m. Pacific Time) at The CIBC World Markets 17th Annual Healthcare Conference at the Waldorf-Astoria in New York.

ADVERTISEMENT
A live Web cast of the presentation will be available under the investor relations section of Spectrum's website at http://www.spectrumpharm.com. Replays of the presentation will be available for 30 days following the event. Please connect to Spectrum's website several minutes prior to the start of the broadcast to ensure adequate time for any software download that may be necessary.

[Paramedic76]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.169.406 von zip_3009 am 06.11.06 08:24:31

Ich zögere noch hier einzusteigen. Was meinst denn Du wie die Chancen auf eine Entscheidung für Spectrum stehen?

GlaxoSmith ist ja auch keine kleine Hausnummer.

Viele Grüße,

[zip_3009]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.178.448 von Paramedic76 am 06.11.06 17:18:37

über den erfolg oder misserfolg kann man nur spekulieren.

hier eine info. dieses produkt soll wohl jährlich 200mio $ umsatz bringen, wenn ich das richtig übersetze, mit einer exclusivität von 180 tagen. nicht viel, aber immerhin


Spectrum Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of its Sumatriptan Succinate Injection ANDA With Paragraph IV Certification

IRVINE, Calif., Jan. 10 (HSMN NewsFeed) -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI ) today announced that its Abbreviated New Drug Application (ANDA) with a Paragraph IV certification for sumatriptan succinate injection 6mg/0.5mL, submitted last October, was accepted for review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Spectrum Pharmaceuticals believes that it is the first company to file the ANDA for the generic version of Imitrex® injection with a Paragraph IV certification. As such, Spectrum may be entitled to 180 days of marketing exclusivity for generic sales of the product.

Sumatriptan succinate injection is marketed by GlaxoSmithKline under the brand name Imitrex® and is used for the acute treatment of migraine attacks with or without aura and the acute treatment of cluster headache episodes in adults. According to industry sources, annual sales of Imitrex® injection in the U.S. are estimated to be in excess of $200 million.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.184.626 von zip_3009 am 06.11.06 22:27:46

Kluger Schachzug von Spectrum Pharma sie können nur gewinnen !

GPC Biotech reagiert auf Spectrum Pharmaceuticals Forderung eines Schiedsgerichtsverfahrens
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Der Biotechnologiekonzern GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) gab am
Leser des Artikels: 117


Martinsried (aktiencheck.de AG) - Der Biotechnologiekonzern GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) gab am Mittwoch bekannt, dass die amerikanische Spectrum Pharmaceuticals Inc. (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) ein Schiedsgerichtsverfahren bei der American Arbitration Association eingereicht hat, um eine Auseinandersetzung im Rahmen des Entwicklungs- und Lizenzvertrags für Satraplatin zu klären.

GPC Biotech ist fest davon überzeugt, dass die Anschuldigungen von Spectrum in böswilliger Absicht erhoben werden, nicht mit dem Lizenzvertrag im Einklang stehen und völlig grund- und haltlos sind. Im Rahmen des Schiedsgerichtsverfahrens behauptet Spectrum vor allem, Anspruch auf eine Zahlung von ca. 9,0 Mio. Euro zu haben. Dieser Anspruch steht in Verbindung mit einer Erstattung von bereits entstandenen Entwicklungskosten in Höhe von ca. 18 Mio. Dollar, einer Zahlung von ca. 19 Mio. Dollar für laufende und zukünftige Entwicklungskosten und einer weiteren Zusage in Höhe von 22 Mio. Dollar für zukünftige Entwicklungsausgaben von der Pharmion GmbH im Rahmen des Entwicklungs- und Lizenzvertrags vom 19. Dezember 2005.



Spectrum behauptet zudem, neben zwei weiteren Vorwürfen, dass GPC Biotech keine angemessenen kommerziellen Anstrengungen unternommen hat, um eine Zulassung für Satraplatin in Japan zu erhalten und den Vertrieb von Satraplatin zu fördern. In seiner Erwiderung auf die Einreichung wird GPC Biotech das Schiedsgericht ersuchen, eindeutig festzustellen, dass die Gesellschaft keine erheblichen vertraglichen Verpflichtungen verletzt hat, wird verschiedene Gegenansprüche gegen Spectrum im Zusammenhang mit diesem unrechtmäßigen Verhalten geltend machen (unter anderem für Schadensersatz und die Erstattung von Anwaltskosten) und wird alle der Gesellschaft zur Verfügung stehenden Rechtsmittel verfolgen.


Obwohl Spectrum beantragt hat festzustellen, dass GPC Biotech´s angebliche Vertragsverletzungen einen Kündigungsgrund darstellen, ist GPC Biotech davon überzeugt, dass diese Auseinandersetzung keine Kündigung des Entwicklungs- und Lizenzvertrags zur Folge haben wird. GPC Biotech arbeitet weiterhin mit Nachdruck daran, den Zulassungsantrag in den USA bis spätestens Ende Januar vollständig einzureichen sowie, zusammen mit Pharmion, den Zulassungsantrag für Europa vorzubereiten. Die Gesellschaft wird auch ihre laufenden klinischen Studien mit Satraplatin sowie den Aufbau ihrer kommerziellen Infrastruktur weiterhin planmäßig fortführen.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.149.395 von BrauchGeld am 13.12.06 12:57:38

Eine ähnliche Auseinandersetzung gab es doch vor einigen Montaten zwischen Roche und Gilead wegen Tamiflu. Du hast recht, kann für Spectrum nur positiv sein. Ich sehe daher hier auch mehr Potential als bei GPC, dessen MK verhältnismäßig weit fortgeschritten ist...

Gruß Cyberhai

[Sung]

Die Produktpalette von Spectrum ist ja für 2007 prall gefüllt. Der Kurs und die MK dagegen fast am Boden. Was hier jemand näheres warum das so ist?

[Ville7]

Schöne Weihnachten an alle!

[Sung]

Gute Neues allen!

[Sung]

Warum profitiert eigentlich Spectrum nicht von der Hausse bei GPC. Spectrum hat ja mit Satra übrehaupt keine Arbeit und auch keine Ausgaben mehr und erhält doch ein dickes Stück vom Kuchen?

[Sung]

Interessanter 10 Jahreschart
SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC. REGISTERED SHARES NEW O.N. (164623)

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.636.840 von Sung am 02.01.07 14:49:41

Schlimme Dokumentation der Geldvernichtung.

[Sung]

Ja sieht aber irgendwie cool aus. Ich glaub bis 120 könnte Sie nach oben durchbrechen ohne das es viele Altaktionäre merken würden

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.639.761 von Sung am 02.01.07 18:02:25

Ich bin zu 3,85Dollar eingestiegen und bin froh wenn ich bald zweistellige Dollarkurse sehe. 120 sehen wir die nächsten 5 Jahre nicht, wenn überhaupt mal wieder..

[Sung]

Die Aktie wird fast links liegen gelassen und hier ist nix los. Das sind alle Gründe für mich zu kaufen.

[Ville7]

AP
FDA OK's Trial of Spectrum Prostate Drug
Wednesday January 3, 10:14 am ET
Spectrum Pharmaceuticals Get FDA Approval for More Tests of Prostate Treatment

IRVINE, Calif. (AP) -- Spectrum Pharmaceuticals Inc. said Wednesday the Food and Drug Administration gave the go-ahead for a midstage study on the company's benign prostate hypertrophy (BPH) treatment candidate, ozarelix.

ADVERTISEMENT
BPH is an enlargement of the prostate gland. The clinical trial will involve 100 men. They will receive either 15 milligrams of ozarelix or placebo on the first and fifteenth day of the trial, then their progress will be tracked for six months.

In August 2004, Spectrum received an exclusive license from AEterna Zentaris to develop and market ozarelix for all potential indications in North America and India.

Spectrum also will get 50 percent of any upfront and milestone payments, royalties and profits from sales of the product in Japan. Japanese rights for all potential cancer indications for the drug are licensed to Nippon Kayaku,

Shares of Spectrum rose 15 cents, or 2.7 percent, to $5.68 on the Nasdaq in morning trading. AEterna Zentaris shares lost 3 cents at $4.02.

[Sung]

Bei GPC gehts heute ab und SPPI wird vergessen. Da wirds hier aber bald ein dickes vor Ostergeschenk geben

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.398.698 von Sung am 22.12.06 14:20:26

Habe heute auch erstmal ein paar GPC Gewinne in SPPI umgeschichtet. Glaube bei denen wird es jetzt auch interessant, charttechnisch und geschäftlich. Muss aber auch gestehen, dass ich mich noch nicht mit der komplette Firmenstory auseinander gesetzt habe. Hoffe trotzdem, dass wir in Zukunft noch mehr GPCler auch im SPPI Lager sehen...

[Sung]

Hallo Lakshmi23,
dieser Thread ist sehr ruhig, weil Spectrum keinen interessiert. Lassen wir uns mal überraschen wie lange das dauert.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.964.854 von Sung am 16.01.07 19:51:41

Muss auch sagen, dass mich die Klage von SPPI erst etwas angefressen hat. Allerdings muss ich im Nachhinein sagen, dass ich wohl kaum, in der jetzigen Form, auf SPPI aufmerksam geworden wäre.

bei einem MK von gerade mal 145Mio Dollar, machen wohl allein die Satraplatin Einnahmen SPPI interessant. Schaut man dann den Rest der Produktpallette an, stellt man fest, dass da noch einiges an Potential schlummert.

[Sung]

Spectrum hat einen netten Langfristchart: Schau auf welchem Nivau Du eingestiegen bist

[cyberhai]

Lt. http://finance.yahoo.com/q/ks?s=SPPI ist zudem ca. 1/3 der MK durch Cash gesichert - sind ca. 50 Mio Dollar

Gruß Cyberhai

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.966.776 von Sung am 16.01.07 21:11:41

Das ist ein Beweggrund. Allerdings habe ich mal ganz naiv mit ein paar Zahlen gespielt.

Sagen wir mal 10% Royalties (kleinste double digit percentage zahl, also konservativ) mal 200Mio Dollar Satra Umsatz (200Mio auch am unteren Ende der Schätzungen) = 20Mio Revenues für SPPI

SPPI muss wohl auch noch ne ganze Stange abdrücken, wenn ich dass richtig verstanden habe.

Leidig jetzt auszudiskutieren wieviel Gewinn wirklich hängen bleibt bei SPPI. Aber sagen wir mal von 20Mio $ bleiben 50% nach weiteren Abgaben und Steuern bei SPPI, dann sind dass immer noch 10Mio oder 0,40$ per share.

Setzt man oben 20% von 500Mio$ an und nimmt weiter an es bleiben 50% davon als Gewinn hängen, dann sind es 50Mio$ oder 2$ per share.

Es steht natürlich jedem frei obiges als Milchmädchen Rechnung abtun, aber eine Überlegung war es mir wert.

Da sind natürlich alle möglichen Wenns und Abers, aber wer für GPC optimistisch gestellt ist, der hat keinen Grund für SPPI pessimistisch zu sein. Erst recht wenn man dann wieder auf den Rest der SPPI Pipeline schaut...

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.967.105 von Lakshmi23 am 16.01.07 21:27:10

Ich hoffe das Sppi wegen der streitigkeit Gpc bluten lässt .

http://www.marketwatch.com/news/story/john-hancocks-junkin-t…

Junkin also likes Spectrum Pharmaceuticals Inc., (SPPI : spectrum pharmaceuticals inc com
News , chart, profile, more
Last: 5.82+0.15+2.65%

4:44pm 01/16/2007

5.82, +0.15, +2.6%) , a small oncology-focused biotech firm in Irvine, Calif. The company recently released positive data from a phase three clinical trial of a drug to treat prostate cancer called satraplatin, he said, noting he expects the drug to win approval in mid-2007.
A German company owns the rights to the drug, but Spectrum receives a 10% royalty from worldwide sales, he said. "Usually the way these drugs work is you get approval, then expand off label. It could be a big opportunity. A 10% royalty doesn't sound like a whole lot, but if they do $500 million in revenue that's $50 million net to them."
The company has another drug called ozarelix for enlarged prostate that will start a phase-three trial late next year, Junkin said. Another one called eoquin for superficial bladder cancer had good phase-two results and will go into a phase-three trial under a specialized agreement with the FDA that sets a quicker path to approval.
Junkin said he started buying shares of Spectrum Pharmaceuticals last summer. The stock fell 7 cents to close at $5.61 on Thursday

[Sung]

SPPI wird vom Kursanstieg bei GPC profitieren. Ob das durch irgendwelche Fundamentals untermauert wird ist völlig unerheblich. Irgendwann wird jemand sagen: "Hey da ist ja noch ein Biotech völlig zurückgeblieben." Der wird dann gekauft...

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.975.732 von Sung am 17.01.07 09:22:42

Na so einfach wird es dann wohl auch nicht laufen, denke ich. Heute wieder 0 Umsatz in Deutschland, schade eigentlich. Aber in Amerika ist aktuell der Widerstand von 5,85 geknackt (5,87 aktuell)

Der Markt ist momentan auf wackeligen Füssen. Niemand der bei gesundem Anlegerverstand ist, geht momentan long, wenn nicht die Fundamentals mitspielen.

Nur meine Meinung...Aber zum Glück stimmt die Story ja momentan.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.985.804 von Lakshmi23 am 17.01.07 17:00:53

Mehr Umsatz ist nie in Deutschland.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.986.295 von Sung am 17.01.07 17:24:21

Soll mir auch erstmal egal sein, SPPI hat gerade die 6$ durchbrochen. yippieh!

Hoffentlich halten wir uns

[Sung]

Chart sieht doch nicht schlecht aus...

[Sung]

Aber wenn wir hier von nichtbeachteten Werten sprechen, darf Shire (A0F63N) nicht fehlen.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.989.091 von Sung am 17.01.07 19:09:22

Schade, dass die 6 gestern nicht gehalten hat. Mal sehen, ob es heute einen neuen Anlauf gibt.

Eine Meldung, dass die Streitigkeiten mit GPC außergerichtlich beigelegt wurden und noch ein paar Milliönchen mehr bei SPPI landen, wäre da sehr hilfreich und nicht mal so unwahrscheinlich.

Falls dann sogar noch ein Fine Tuning von Vertragspunkten zu Gunsten von SPPI ausgehandelt wird, geht es endgültig Richtung 7 oder sogar 8 Dollar.

Mal schauen.

Noch eine wichtige Frage bezüglich der Royalties an SPPI. Gilt der Vertrag bzw. der darin genannte niedrige 2stellige Prozentsatz nur für Satraplatin als Mittel gegen Protastakrebs? Oder gilt das für alle weiteren Therapiefelder für die Satra zugelassen wird?

[Sung]

FDA OK's trial of Spectrum prostate drug

IRVINE, Calif. (AFX) - Spectrum Pharmaceuticals Inc (SPPI - news) . said Wednesday the Food and Drug Administration gave the go-ahead for a midstage study on the company's benign prostate hypertrophy (BPH) treatment candidate, ozarelix.
BPH is an enlargement of the prostate gland. The clinical trial will involve 100 men. They will receive either 15 milligrams of ozarelix or placebo on the first and fifteenth day of the trial, then their progress will be tracked for six months.
In August 2004, Spectrum received an exclusive license from AEterna Zentaris (AEZ.TO - news) to develop and market ozarelix for all potential indications in North America and India.
Spectrum also will get 50 percent of any upfront and milestone payments, royalties and profits from sales of the product in Japan. Japanese rights for all potential cancer indications for the drug are licensed to Nippon Kayaku,

[Sung]

Interessante Meldung von heute:

AN FRANCISCO (MarketWatch) -- Health care and pharmaceutical stocks can be tough investments to measure.
But Rob Junkin, manager of the John Hancock Health Sciences Fund
JHGRX38.92, -0.24, -0.6% ) , hunkers down with research and writes a prescription.
Junkin also likes Spectrum Pharmaceuticals Inc., (SPPI :
spectrum pharmaceuticals, a small oncology-focused biotech firm in Irvine, Calif. The company recently released positive data from a phase three clinical trial of a drug to treat prostate cancer called satraplatin, he said, noting he expects the drug to win approval in mid-2007.
A German company owns the rights to the drug, but Spectrum receives a 10% royalty from worldwide sales, he said. "Usually the way these drugs work is you get approval, then expand off label. It could be a big opportunity. A 10% royalty doesn't sound like a whole lot, but if they do $500 million in revenue that's $50 million net to them."
The company has another drug called ozarelix for enlarged prostate that will start a phase-three trial late next year, Junkin said. Another one called eoquin for superficial bladder cancer had good phase-two results and will go into a phase-three trial under a specialized agreement with the FDA that sets a quicker path to approval.
Junkin said he started buying shares of Spectrum Pharmaceuticals last summer. The stock fell 7 cents to close at $5.61 on Thursday.

End of Story
Kristen Gerencher is a reporter for MarketWatch in San Francisco.

Den kompletten Bericht gibts hier:
http://www.marketwatch.com/news/story/john-hancocks-junkin-t…

[Lauren]

Roadshow im Feburar in Deutschland - Infos:::

Spectrum Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company engaged in the business of acquiring, developing and
commercializing prescription drug products for the treatment of cancer and other unmet medical needs. By leveraging its
operational flexibility and regulatory proficiency, and using the extensive research and development capabilities of its
strategic partners, Spectrum has built a diversified portfolio of proprietary and generic drug products in various stages of
development and regulatory approval.
The Company’s lead drug, Satraplatin, is a Phase 3 oral, anti-cancer drug being codeveloped with GPC Biotech AG for
its initial indication – second-line chemotherapy for hormone-refractory prostate cancer – and has been granted fasttrack
status by the FDA. In March 2006, Spectrum announced the pending acquisition of levofolinic acid (LFA),
potentially useful in the treatment of colorectal and bone cancer. A new drug application (NDA) for LFA has been filed
with the FDA and LFA has two orphan drug designations. Spectrum also has four products in five Phase 2 trials:
Elsamitrucin, which will initially target non-Hodgkin’s lymphoma; EOquin™, a synthetic prodrug that is being studied
in the treatment of superficial bladder cancer; Ozarelix, for the treatment of prostate cancer and benign prostatic
hypertrophy; and Lucanthone, a radiation sensitizer in the treatment of cancer. Other drugs in development include
RenaZorb™, used in the treatment of end stage renal disease, SPI-1620, an adjunct to chemotherapy, and SPI-205 for
chemotherapy induced neuropathy.
Additionally, in order to generate near-term revenue, Spectrum is building a generic drug portfolio. The Company's
current collection of generic drugs covers multiple platforms, including injectable and ophthalmic products. In February
2006, Spectrum entered a strategic alliance with Par Pharmaceutical Companies, Inc. for the sale and distribution of
current and future generic drugs developed by Spectrum.
To date, Spectrum has filed thirteen Abbreviated New Drug Applications (ANDA) and received final regulatory
approval for three drugs, ciprofloxacin tablets, carboplatin "ready-to-use" liquid injection, and fluconazole tablets.
On January 3, 2007, Spectrum Pharmaceuticals, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has
accepted the Company's Investigational New Drug (IND) application for ozarelix in Benign Prostate Hypertrophy
(BPH) and that the FDA has approved the protocol for the Phase 2b study of ozarelix for the treatment of BPH.
Please do not hesitate to forward this information to any interested investor.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

[Ville7]

Spectrum Pharmaceuticals Initiates Phase 2b Trial for Ozarelix in Patients with Benign Prostate Hypertrophy

* Spectrum on Track to Initiate Pivotal Phase 3 Trial of Ozarelix in BPH in
Second Half of 2007

IRVINE, Calif., Jan. 25 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI) announced today that the first patient has been dosed in the company's Phase 2b study of ozarelix in the U.S. in patients with benign prostate hypertrophy (BPH). The trial will be conducted in accordance with the protocol recently accepted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

The Phase 2b study is a randomized, double blind, placebo controlled trial of ozarelix enrolling approximately 100 men suffering from BPH. In this trial, patients will be dosed with 15 mg of ozarelix or placebo on day 1 and day 15 and will then be followed for six months. The study will evaluate safety and assess the efficacy of ozarelix as a treatment for BPH. The primary endpoint of the study is the improvement of BPH symptoms as measured by the International Prostate Symptom Score (IPSS), the standard method of assessing BPH symptoms. The study will also measure urine flow and quality of life. Data from the study will be used to support a New Drug Application (NDA) for ozarelix with the FDA for the treatment of BPH. Dr. Claus Roehrborn, Professor and Chairman at the UT Southwestern Medical Center at Dallas, Department of Urology, will be the lead investigator. Dr. Roehrborn is an internationally recognized leader in the diagnosis and treatment of BPH.

"We are pleased to meet our objective of initiating the Phase 2b trial of ozarelix this month, and we are on track to initiate a Phase 3 trial in the second half of 2007 to evaluate long-term efficacy and safety of ozarelix courses given at six-month intervals," said Rajesh Shrotriya, M.D., Chairman, President and CEO of Spectrum Pharmaceuticals. "Based on results from our earlier Phase 2 trial in which clinical efficacy was maintained for 6 months following dosing, ozarelix may represent an important advance in the treatment of BPH for the more than 28 million American men who are currently suffering from this disease. Currently marketed therapies are limited by their relatively mild improvement in BPH symptoms, their bothersome sexual side effects and by the fact that compliance can be an issue because the treatments require daily dosing."

In 2006, Spectrum reported results from a double-blinded, randomized, placebo-controlled, multi-center, dose ranging Phase 2 trial with ozarelix in patients suffering from BPH. While the primary efficacy endpoint was achieved at all dosage regimens in this trial and ozarelix was well tolerated, the best results were obtained with the 15 mg dose, in terms of improvement in the IPSS score. Importantly, with this dosage regimen, where the patient is dosed on day 1 and day 15, the clinical efficacy was maintained for 6 months. Using the 15 mg dose, the observed mean decrease in the IPSS score following placebo run-in at weeks 12, 20 and 28 was -8.6, -9.4 and -8.7, respectively (mean: 47% decrease from baseline). This improvement in the IPSS represented a highly statistically significant and clinically meaningful difference versus baseline (p<0.001) as well as versus placebo (p<0.0001) and was accompanied by significant improvement in urinary flow without any deterioration in sexual function.

About Ozarelix and Development Alliance with AEterna Zentaris

Ozarelix is a fourth generation Luteinizing Hormone Releasing Hormone (LHRH) antagonist administered as an intramuscular injection. In August 2004, Spectrum received an exclusive license from AEterna Zentaris to develop and market ozarelix for all potential indications in North America (including Canada and Mexico) and India.

In addition, Spectrum will receive 50 percent of any upfront and milestone payments, royalties and/or profits from sales of the product in Japan. Japanese rights for all potential oncology indications have recently been licensed to Nippon Kayaku, a key player in the Japanese oncology market.

Spectrum is developing ozarelix for benign prostatic hypertrophy (BPH), hormone-dependent prostate cancer and other indications.

About Benign Prostatic Hypertrophy

Benign prostatic hypertrophy is a non-cancerous enlargement of the prostate frequently occurring in men over the age of 50. According to the National Institutes of Health, BPH affects more than 50% of men over the age of 60 and as many as 90% of men over the age of 70 and it is estimated that there are currently more than 28 million men suffering from BPH in the United States.

The IPSS (also known as AUA symptom index) is a standardized scoring system which evaluates the seven principal symptoms of BPH. The enlargement can result in the gradual squeezing of the urethra, resulting in increased frequency or difficulty in urinating. Treatment options for BPH include surgery and medications to reduce the amount of tissue and increase the flow of urine. Current treatment options have limited efficacy, potentially leading to inadequate compliance. Medications currently available belong to two classes: alpha blockers (such as FLOMAX(R)[1], CARDURA(R)[2] and HYTRIN(R)[3]) which relax the muscles in the neck of the bladder and in the prostate, but have no direct effect on the prostate growth itself, and alpha reductase inhibitors (such as PROSCAR(R)[4] and AVODART(R)[5]), which can result in some reduction of the prostate size but have a very slow onset of action, and may be associated with impotence and decreased libido.

[Sung]

30.Mai.2006
Rajesh C. Shrotriya, M.D.
Chairman, CEO and President
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

...if we are successful in achieving these milestones, we expect to have several proprietary products on the market, with revenue anticipated by late 2007 or early 2008. With so many exciting developments, we have never been more optimistic about our prospects for the future.

[Sung]

Scheint so, als ob hier bald richtig die Post abgeht. Spectrum wurde vor einigen Jahren mit viel Vorschußlorbeeren gefeiert und dann böse abgestraft. Hätten sie Satra nicht auslizensieren müssen, würde das Unternehmen heute sicher wieder in Regionen von 2000 unterwegs sein. Im Moment wird mir SPPI immer sympathischer

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.181.872 von Sung am 25.01.07 17:14:35

Wenn ich mir den Chart anschaue lupft es bei über 6 Dollar den Deckel...

[Sung]

Ob ich nochmal zulange? Das Risiko nach unten erscheint mir sehr gering.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.195.601 von Sung am 26.01.07 11:36:24

Jetzt scheint es ja los zu gehen...schon satt über 6 gestartet und auch gestern bei schwachem Marktumfeld sehr gut gehalten.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.200.616 von Lakshmi23 am 26.01.07 15:49:37

Meiner Meinung nach müßte Spectrum auf GPC viel nachholen da SPPI ja gut mitverdient wenn Satraplatin zugelassen wird!
Kursziel 10 US Dollar!

[Lakshmi23]

Na dann angeschnallt und Daumen gedrückt. Heute wird es spannend.

[Lakshmi23]

na gut, der Start in Amerika war nix. Hoffe wir erobern die 6 wieder zurück. Wenigstens sind die Volumen vergleichsweise niedrig, sprich der Abverkauf hält sich in Grenzen.

Mal sehen was nach 8 unserer Zeit abgeht...

[Sung]

Wahrscheinlich gar nichts. Heute ist Pause angesagt.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.276.761 von Sung am 29.01.07 17:44:33

Na dreht doch gut rum. Sehr schön.

@ville

vielleicht können wir den Dialog vom GPC Board besser hier fortsetzen.

Muss Spectrum Praktisch die Hälfte vom dem was sie bekommen weiterreichen, oder meint 6%, 6% vom Gesamtumsatz?

sorry für die notorische Fragerei, aber du scheinst sehr gut informiert zu sein...

Danke, Lakshmi

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.282.299 von Lakshmi23 am 29.01.07 21:22:56

Hier antworten von Spectrum auf zwei Mails mit Fragen - fast zwei Jahre alt:

1) We are expecting another $18 million in milestone payments from GPC
upon attainment of various objectives. The next one will be when the
NDA for satraplatin is accepted by the FDA.
2) We will receive low double digit (percentage) royalties on the sales
of satraplatin once approved and launched. With a submission to the FDA
targeted for 2H 2006, sales could begin in either late 2007 or early
2008, if all goes smoothly with the FDA.
3) We also have co-promotion rights here in the US as well.

------------

1) The agreement is that GPC pays us milestone payments for certain events and royalties on the sales of satraplatin and also pays for all the clinical development costs (estimated at $30-$40 million). They bear the clinical trial expenses and risks and we do not.
2) We originally paid $150,000 for the rights from Johnson Mathey. We will pay them some milestone payments at certain events (similar to the GPC deal) and then a single digit royalty percentage upon sales of satraplatin. We have not disclosed the exact amounts, again for competitive reasons.
3) Co-promotion rights could provide some upside if we also decide to market the product. If we already have a sales force for our other oncology products, or plan to create one, this allows us some ability to control our own destiny. In other words, we can make sure that sales efforts are at an optimum level because we are monitoring it closely being out on the market ourselves.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.293.960 von Ville7 am 30.01.07 13:27:07

Vielen Dank für die Antwort. Wobei diese ja noch einiges an Phantasie zulassen.

Zum Beispiel steht da nicht konkret, wie hoch die Milestone Payments an Johnson Mathey sind und auch nicht, wie hoch genau die Royalties von GPC an Spectrum sind.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.303.918 von Lakshmi23 am 30.01.07 20:06:59

Genau weiss das keiner. Schätzungen besagen 12-14% für Spectrum und 6% für Johnson Matthey. Also 6-8% für SPPI. Wäre aber auch nicht schlecht bei Null Kosten. Das wäre ein jährliches pure EBIT von 30 bis 90 Millionen USD in den Peaksales, je nach Rate und je nach geschätzten Peaksales.

Wenn ich aus den von mir erwarteten Zahlungen an Spectrum rein aus Satraplatin einen Barwert errechne komme ich auf über 200Millionen Euro. Zum Vergleich: Die Marktkapitalisierung von SPPI ist bei gerade mal 120 Millionen Euro. Eine krasse Unterbewertung, falls Satraplatin zugelassen wird und erfolgreich ist.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.313.305 von Ville7 am 31.01.07 09:34:32

danke für die Einschätzung.

Wenn man dann noch seiner Phantasie etwas Raum lässt, und von der Satra Zulassung für weitere Krebsarten annimmt, dann könnte man sagen, dass sppi die Kosten für seine Pipeline auf lange Sicht abgedeckt hat.

ohne den Streit zwischen den beiden, hätte ich das Potential von sppi gar nicht bemerkt....

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.313.305 von Ville7 am 31.01.07 09:34:32

Hallo Ville,
damit wäre Spectrum für eine schnelle Verdopplung gut. Wenn man sich aber noch die andere beiden Portfolio Projekte ansieht entsteht bei mir noch viel mehr Fantasie.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.318.329 von Sung am 31.01.07 13:13:46

Ist auf dem besten Weg dazu. M.m.n. haben wir spätestens bei US-Zulassung von Satraplatin die 10Dollar von oben.

[Ville7]

Schaut gut aus, das Ding ist ausgebrochen. Kursziel erst mal 10 USD.

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1920502[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1920502[/URL]

[Sung]

Holla, das sieht ja super aus. Unerwartet kommt oft!

[Lakshmi23]

Heute scheint sich wieder jemand der sppi Gemeinde in Deutschland angeschlossen zu. Endlich mal wieder Umsaetze.

USA konsolidiert (wahrscheinlich wieder bis um 8 unserer Zeit) munter vor sich hin. Die Art und Weise wie die Umsaetze in US verteilt sind, sieht auch sehr gut aus. Werden immer wieder groessere Batzen mitgenommen bei relativ schwachen Gesamtumsaetzen.

Hier wird jetzt Geld verdient. Wer jetzt aussteigt oder zu lange ueberlegt, der kann einem nur leid tun.

[Sung]

Ja das sieht richtig gut aus! Bis 10$ kann sie locker laufen und die MK ist auch noch nicht der Rede wert. Wer wirklich einen "normal" bewerteten Biotech sucht hat ihn hier gefunden.

[Sung]

Die +5% heute kann ich hier wirklich nicht erkennen.

[BrauchGeld]

Spectrum ist und bleibt ein sehr gutes investment .

Präsentation Jan.2007:
http://www.spectrumpharm.com/presentations/corporate/index.h…

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 14.058.582 von BrauchGeld am 16.08.04 13:35:20

Spectrum Pharmaceuticals Announces Successful Completion of Patient Accrual in Its EOquin(R) Pilot Study, Prior to Initiating Phase 3 Studies in the U.S.
Tuesday February 6, 8:00 am ET
* EOquin(R) Was Found to Be Well Tolerated, Have No Adverse Effect on Wound Healing and Was Not Absorbed Systemically, When Given as an Intravesical Instillation Immediately Following Transurethral Resection (TUR) of Noninvasive Bladder Cancer
* Company Plans to Initiate Phase 3 Studies Before Mid-Year


IRVINE, Calif., Feb. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals (Nasdaq: SPPI - News) announced today that the Company has completed patient accrual in the U.S. pilot safety study of EOquin® in patients with noninvasive bladder cancer. In this study, EOquin® was found to be well tolerated when administered to patients immediately following surgery for noninvasive bladder cancer in clinical results to date.
ADVERTISEMENT


The pilot study was a multicenter, single-arm, open-label study. Twenty patients received 4 mg of EOquin® in 40 mL of diluent. EOquin® was instilled via an indwelling catheter that was then clamped for one hour. After an hour the bladder was drained and the catheter was removed. Patients were assessed for adverse events during the one-hour retention and at follow-up visits on postoperative days eight and 15. Wound healing was assessed by cystoscopy performed at postoperative day 85. In six patients, systemic absorption, if any, was assessed by measuring the blood levels of EOquin® and its metabolites. Results confirmed previous clinical results where EOquin® administration was well tolerated. In addition, there was no adverse effect on wound healing and when administered immediately after surgery, EOquin® was not absorbed into the bloodstream.

"We are pleased with the results of this study, that was requested by the FDA, which demonstrate that EOquin is well tolerated and does not affect surgical wound healing and is not systemically absorbed even when given immediately after surgery; we therefore will not expect side effects outside of the bladder. We look forward to finalizing the Phase 3 protocol, which has been submitted to the FDA for a Special Protocol Assessment. We expect to initiate the Phase 3 studies before mid year," stated Luigi Lenaz, M.D., Chief Scientific Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "Bladder cancer is a difficult and expensive disease to treat, and we believe that EOquin® has the potential to make a difference in the lives of bladder cancer patients."

Spectrum anticipates full data from the completed pilot study to be presented at a scientific conference in the coming months.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.463.082 von BrauchGeld am 06.02.07 15:12:45

Liest sich gut. Nach dem Luftholer von gestern, kann es ja dann heute weitergehen.

[Lakshmi23]

heute haben wir zumindest schonmal ein 3 Monatshoch erreicht. Hoffe wir halten es...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.465.624 von Lakshmi23 am 06.02.07 16:46:52

glaub ich schon, wenn GPC gute Meldungen bringt seigt SPPI mit, die haben aber noch mehr in der Pipline und kommen von ganz weit oben ... vielleicht kommen sie auch mal wieder dahin

[Ville7]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1933317[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1933317[/URL]

[Ville7]

Der steile Uptrend konnte nicht gehalten werden...

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1944092[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1944092[/URL]

[Lakshmi23]

Schade eigentlich. Aber es wird schon wieder...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.718.202 von Lakshmi23 am 15.02.07 10:46:41

Nach dem Einreichen der Unterlagen von GPC für Satraplatin in den USA müßte Spectrum auch ansteigen, die profitieren ja wie GPC!

[Ville7]

3:28AM Spectrum Pharmaceuticals announces completion of NDA filing for satraplatin for hormone refractory prostate cancer (SPPI) 6.36 : Co announces the completion of the submission of the New Drug Application to the FDA for satraplatin, the co's lead drug candidate for the treatment of hormone refractory prostate cancer for those patients who have failed prior chemotherapy. This clinical submission, the third and final portion of the rolling NDA, is based on data from the SPARC Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer Phase 3 registrational trial. The trial enrolled 950 patients, and the study data results for progression-free survival (PFS) were highly statistically significant. The FDA's acceptance of the NDA will trigger a $4 mln milestone payment to Spectrum. Spectrum is also entitled to receive milestone payments upon the achievement of additional regulatory milestones in the U.S., Europe, Japan and other countries. Further payments are due on achieving certain sales targets.

[Lakshmi23]

Lasst uns hoffen, dass sppi heute wieder nach oben ausbricht. Bei den Amis ist für die Zeit schon ganz gute Stimmung bei den (Yahoo-)Boards. Die Chancen stehen ganz gut, denke ich...

[Sung]

Die Stimmung sollte auch gut sein, wenn plötzlich Geld anfängt zu fließen. Ich sags ungern, aber SPPI ist für mich ne ganze Ecke spannender als GPC

[ipollit]

4 Mio USD von GPC -> SPPI
1 Mio USD von SPPI -> JM

Spectrum said the FDA has up to 60 days to decide whether or not to formally accept the application. Upon a formal acceptance, the company is entitled to a $4 million milestone payment. In 2002, the company licensed global rights to GPC Biotech.

However, Spectrum licensed the drug from Johnson Matthey PLC, and must pay that company $500,000 in Spectrum shares for the complete submission and $500,000 cash upon FDA acceptance of the filing.

mfg ipollit

[Sung]

Das ging jetzt aber schnell mit dem Anspringen des Kurs. Und richtig los ist immer noch nix

[Ville7]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1957914[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1957914[/URL]

[Sung]

Hier mal eine Stimmung aus dem Yahoo Board. Vielleicht ein Grund warum der Kurs nicht in die Gänge kommt.

Picoplatin is expected to be fast-tracked for small cell lung cancer. But it will be used off label for colorectal, and hormone refractory prostate cancer. The results they have got with the IV in Phase 2 are much better than Satraplatin, in terms of response and progression free survival. I have looked at all the Satraplatin data that I can get my hands on. It may be a minor improvement over carboplatin but it's toxic, like other chemotherapeutic poisons it just forestalls the inevitable- and the victim's quality of life is still pretty miserable. I bought SPPI 3 years ago because of the promise of cheap generics approved here but manufactured in India. They flopped, failed, fell flat on their face because of backstabbing and poor execution. I don't expect this to be any different. They haven't sold a nickle's worth and there's already lawsuits. I personally would not trust Raj again with my money, and I know some institutions that got burned and won't be buying anymore no matter what he claims.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.945.270 von Sung am 24.02.07 18:08:30

Picoplatin? Das ist noch nicht mal in PIII für 2nd-line SCLC. Für HRPC befindet sich Picoplatin in P1/2, allerdings nur 1st-line in Kombination mit Taxotere. Dagegen hat Satraplatin positive PIII-Daten für 2nd-line HRPC mono und positive PII-Daten für 1st-line HRPC mono. Für Picoplatin gibt es dort weder 2nd-line noch 1st-line mono Studien! Außerdem ist die orale Version noch nicht mal in PI!

Picoplatin ist AMD-473 (bzw. JM-473, NX-473, ZD-0473) von AnorMed. Die haben das vor ein paar Jahren an NeoRX (heute Poniard) für 13 Mio USD verkauft. Sieht das nach dem großen Wurf aus?

(2003)
ZD0473, or cis-amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II)(Fig. 7), is a sterically hindered platinum(II) complex currentlyundergoing worldwide phase II clinical studies. Myelo-suppression is the dose-limiting toxicity at a dose of 130 mg/m2given i.v. every 3 weeks. ZD0473 relies on steric hindrance
to overcome thiol-mediated detoxification. ZD0473 has beendesigned and synthesized by Johnson Matthey Technologyand the Cancer Research Campaign (CRC) in UK and is underdevelopment as a potential treatment for cisplatin-resistantcancer. In June 2000, Deutsche Bank predicted sales of US$15 million in 2003 and in March 1999, Lehman Brotherspredicted a 15% probability that the drug would reach world-wide markets, and be launched onto the market in 2003 (99).In preclinical studies, ZD0473 showed evidence ofan extended spectrum of antitumor activity overcomingplatinum resistance mechanisms. ZD0473 exhibited superiorcircumvention of acquired oxaliplatin resistance in comparisonto either cisplatin or the trinuclear platinum BBR3464 (46).ZD0473 shows promise against advanced epithelial ovariancancer (reviewed in ref. 100). The bulky methylpyridine ligandat its platinum center was thought to be responsible for itsability to overcome platinum resistance (101). The dichloroform of the drug exists in equilibrium with at least two aquatedforms in plasma. A method that quantitatively converts theaquated species back to the dichloro form of the parent drugin human plasma ultrafiltrate samples and an isotope dilutionLC/MS assay has allowed to detect ZD0473 at levels as lowas 10 ng/ml. This was sensitive enough to detect drug levelsin sera in a phase II study in which ZD0473 was administeredto patients as an intravenous infusion at a dose of 150 mg/m2(102). ZD0473 may be usefully combined with variouscytotoxics in the clinic, including paclitaxel, topotecan andgemcitabine as deduced from their synergistic effects onhuman ovarian carcinoma cell lines (103).
A phase II trial was undertaken to assess the antitumoractivity of ZD0473 in ovarian cancer patients who had failedinitial platinum-based therapy using 120 mg/m2ZD0473 as a1-h intravenous infusion every 21 days. Patients were classifiedas either platinum-sensitive (n=35) or platinum-resistant (n=59)depending on whether they had relapsed or progressed within26 weeks of completing first-line platinum-based chemo-therapy. ZD0473 had side effects and 9% of patients with-drew because of treatment-related adverse events. Objectiveresponse rates for platinum-resistant and sensitive patientswere 8.3% and 32.4%, respectively, and clinical benefit wasobserved in 76.5% of the sensitive patients (47).

mfg ipollit

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.945.660 von ipollit am 24.02.07 19:17:31

Beis Dich doch nicht gleich am Medikament fest. Der Post sollte nur die Stimmung zeigen, warum SPPI nicht in die Gänge kommt. SPPI hat nen riesen Vertrauensverlust erlitten und anscheinend sind die Anglo's um einiges nachtragender als die Deutschen

[Sung]

Hat sich doch bisher prima geschlagen.

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.029.439 von Sung am 28.02.07 17:01:35

hallo sung du beobachtest SPPI schon länger. bist du investiert? ich erwäge einige gpc umzuschichten oder ist das eine schlechte idee?

[cyberhai]

Hier ein interessanter Bericht bzw. Satraplatin, die Zulassungswahrscheinlichkeit wird nicht gerade positiv dargestellt:

http://www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis/biotech/1034136…

Im Gegensatz zu GPC ist Spectrum gering kapitalisiert und hat eine wesentlich größere Pipeline, ein evtl. Rückschlag im Rahmen der Zulassung von Satraplatin dürfte nicht so heftig sein...

Gruß Cyberhai

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.031.337 von EGEM am 28.02.07 18:23:01

Ich bin investiert und beobachte SPPI eigentlich seitdem Ville7 im GPC Thread postet. Ich bin leider etwas spät rein und wenn es soweitergeht wieder beim Einstandskurs angelangt.

Ich überlege auch anstatt weiter GPC zu kaufen noch ein paar satte Stücke von SPPI zu kaufen. Wobei es letztlich 50/50 wo man investiert ist. Cyberhai drückt eigentlich das aus was ich von SPPI erwarte. Aber wer weis...

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.034.081 von Sung am 28.02.07 20:18:19

danke ich bleibe dran

[Sung]

1 EUR weiter runter und ich lange richtig zu

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.052.356 von Sung am 01.03.07 17:50:30

es geht in die richtung aber der o.g. artikel hat mich sehr nachdenklich gemacht. wirklich!!!
momentan gibt es stabilere kurse am markt. bin echt verunsichert

[Sung]

Welchen Artikel meinst Du denn?

[Sung]

Wenn Du den meintest den Cyberhai gepostet hat, ich denke mal den kann man in die Tonne treten. Im GPC Thread hat Eck, Ville, Ipollit und all die anderen doch schon alle (Un)Klarheiten beseitigt. Jeder Aspekt wurde 1000mal durchgekaut. Ich lese in der Hinsicht gar nichts mehr, solange das keine Artikel sind die von irgendeiner offiziellen Seite kommen.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.056.139 von Sung am 01.03.07 20:19:11

In die Tonne treten ist vielleicht etwas übertrieben. Der Artikel ist immerhin von einem Biotechexperten von thestreet.com, einer der bekanntesten Börsenseiten der USA.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.057.557 von cyberhai am 01.03.07 21:20:36

Den habe ich auch gelesen und habe mich beim Stand von US Dollar 6,60 verabschiedet, ohne das der Artikel schon da war,
Vereinfacht steht darin, daß Satraplatin Schmerzen lindert aber die Patienten nicht unbedingt viel länger überleben sollen, dadurch die Ärtze nicht unbedingt Satraplatin als Mittel der Wahl sehen könnten!
Ich weiß auch nicht was dran ist aber positive PR ist das sicher nicht und beim derzeitigen Marktumfeld ein Beschleuniger nach unten!

[Sung]

Also echt, ein wenig mehr Info hätte ich mir schon erwartet.

Ergebnisse zeigen statistisch hoch signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens
• Positive Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben unabhängig von vorangegangener Chemotherapie, einschließlich Taxotere®
• Satraplatin war gut verträglich; häufigste Nebenwirkung war eine beeinträchtigte Funktion des Knochenmarks (Myelosuppression)

Der Schreiberling kann halt kein deutsch, sonst hätte er sich auf der GPC Seite aus erster Hand informieren können.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.094.857 von Sung am 03.03.07 19:20:35

der "Schreiberling" muss auch kein deutsch können, da die GPC-Seite 1:1 auch in Englisch vorliegt, wie sich das für ein internationales Unternehmen gehört.

Ich weiß allerdings nicht, ob du diesen (englischen) Artikel richtig verstanden hast. Die FDA-Zulassungchancen werden darin als sehr hoch gesehen (ich kenne unabhängig davon auch kein Argument, was gegen eine FDA-Zulassung spricht). Der Feuerstein spekuliert, dass Satraplatin keinen Überlebensvorteil bringt, was Probleme bei der EU-Zulassung und bei der Vermarktung (sehr viel geringere Umsätze) bringen würde. Ich denke aber, dass dort etwas falsch interpretiert wurde. Ansonsten wird in diesem Artikel im Erfolgsfall ein (meiner Meinung nach 2nd-line HRPC) Umsatzpotential von ca. 800 Mio USD für die USA und EU gesehen. Meiner Meinung nach kann man dazu noch einmal zig 100 Mios für die 1st-line HRPC mono off label Anwendung zuzählen und man kommt alleine bei der Anwendung für fortgeschrittenen Prostatakrebs auf über 1 Mrd USD Umsatzpotential für Satraplatin (wenn die OS-Daten im Herbst/Ende des Jahres okay sind!)

mfg ipollit

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.103.787 von ipollit am 04.03.07 12:32:39

Der Feuerstein spekuliert, dass Satraplatin keinen Überlebensvorteil bringt

Genau das wird ja widerlegt - Statistisch hoch signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens.

Gibt es beim Überleben Unterschiede? Ob jetzt die Krankheit fortschreitet oder nicht..

[Ville7]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1989243[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1989243[/URL]

[Sung]

Schöner Chart, gehts ab jetzt seitwärts weiter?

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.184.645 von Sung am 08.03.07 15:35:58

Spectrum Pharmaceuticals Reaches Special Protocol Assessment Agreement With FDA on Phase 3 Trials for EOquin(R)
Tuesday March 13, 9:00 am ET
* Patient Enrollment to Commence in 2Q07 at More Than 50 United States Sites
* EOquin Achieved 67% Complete Response Rate in Phase 2 Trials in Non-Invasive Bladder Cancer


IRVINE, Calif., March 13 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) today announced that an agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been reached under the Special Protocol Assessment (SPA) procedure for the Company's non-invasive bladder cancer drug candidate EOquin. The SPA process allows for an agreement between Spectrum Pharmaceuticals and the FDA on the design of a study, including clinical drug supply, pivotal trial design, clinical endpoints, conduct, data analysis, and other clinical trial issues, and is intended to provide assurance that if pre-specified trial results are achieved, they may serve as the primary basis for an efficacy claim in support of a New Drug Application (NDA) by the Company for EOquin.

"Bladder cancer is one of the most common cancers in the U.S. and there has not been a new treatment approved by the FDA in over 20 years. We believe the initiation of the Phase 3 trial of EOquin is an important step in bringing a more effective treatment for bladder cancer," stated Rajesh Shrotriya, M.D., Chairman, President and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "We have already selected approximately 50 investigators for the clinical trials in the U.S. and expect to conduct an investigator's meeting on March 30-31, 2007."

The EOquin SPA calls for two double-blind, placebo-controlled, randomized Phase 3 clinical studies, each with 562-patients with Ta G1 G2 non-invasive bladder cancer. The primary endpoint will be a statistically significant difference (p < 0.05) in the rate of tumor recurrence between the two treatment groups by year two. The Company currently anticipates enrollment of the first patients in the United States trial in the second quarter of 2007.

Bladder cancer strikes approximately 62,000 new patients in the U.S. and approximately 180,000 patients in Europe each year. At any given time, it is estimated that there are more than 400,000 patients in the U.S. and more than one million patients in Europe. Bladder cancer is fifth most expensive cancer to treat.

[Ville7]

FDA Acceptance bis max. 15.4. triggert ein Milestone-Payment von GPC von 4 Mio USD.

[Ville7]

Im Yahoo SPPI Board gefunden (unverifiziert):

PSA and Pain Response (Not rated) 19-Mar-07 01:32 am
Abstract from European Urology Conference this week:

PSA response: Satra/Pred 25.4%, Placebo/Pred 12.4% p<0.001

Pain response: Satra/Pred 24.2%, Placebo/Pred 13.8% p<0.005
===================================================== =

Overall, clear evidence of activity and bodes well for approval especially considering that this is a refractory patient population and would likely have been higher with first line population (as in prior discontinued Phase III study). Also likely to see survial benefit as there is extensive history of correlation between PSA response and survival though a causal relationship can\'t be established.

[ipollit]

Sind das die offizielle Royalties, die SPPI an JM zu zahlen hat?

"Satraplatin (GPC Biotech). Royalty 7% of sales p.a."

http://www.matthey.com/media/Presentations/tradingupdate_jan…

SPPI erhält kleine zweistellige Royalties von GPC... vielleicht z.B. 12%... dann blieben SPPI netto noch 5%

mfg ipollit

[Sung]

5% von 100 Mio sind auch 5 Mio - ist viel fürs nichts tun

[Ville7]

Satraplatin Phase 3 SPARC Trial - Additional Data Presented at European Association of Urology Congress

* Patients Treated With Satraplatin Demonstrated Statistically
Significant Improvement in Pain Response and PSA Response Rates

* $4M Milestone Payment to Spectrum Pharmaceuticals to Trigger Following
NDA Acceptance by FDA

IRVINE, Calif., March 22 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI) today announced that additional data from the double-blind, randomized satraplatin Phase 3 trial, the SPARC trial (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) were presented today at the 22nd Annual European Association of Urology Congress in Berlin, Germany. The SPARC trial is evaluating satraplatin plus prednisone versus placebo plus prednisone in 950 patients with hormone-refractory prostate cancer (HRPC) who have failed prior chemotherapy.

"The additional data reconfirm previous data we have seen from the trial, showing that satraplatin provides both pain relief and improvement of progression-free survival for prostate cancer patients that have failed all prior treatments. If approved, satraplatin will be the only drug for hormone refractory prostate cancer patients in the second-line setting, and we believe that the convenience of oral dosing and favorable tolerability will also offer an improvement in quality of life," stated Luigi Lenaz, M.D., and Chief Scientific Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "We look forward to the FDA acceptance of the NDA for satraplatin next month and the availability of the full data sets from the Phase 3 SPARC trial at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting in June."

Pain Response Rate and Analgesic Score

Data presented today from the SPARC study showed that pain response rates for patients treated with satraplatin were statistically significantly superior compared to the pain response rates for those patients in the comparator arm. Pain response rates were 24.2 percent for the satraplatin plus prednisone arm compared with 13.8 percent for the prednisone arm (p<0.005).

Pain response was assessed by patients using a weekly present pain intensity (PPI) and analgesic score. The PPI score was defined according to the McGill-Melzack questionnaire with 0 = no pain, 1 = mild pain, 2 = discomforting pain, 3 = distressing pain, 4 = horrible pain and 5 = excruciating pain. The criteria for pain response are a greater than or equal to two-point reduction in the patients' weekly PPI score from baseline and maintenance of the two-point reduction for at least five consecutive weeks in the setting of a stable or decreasing weekly analgesic score compared to baseline. Patients were evaluable for pain response if their baseline PPI score was greater than or equal to one and had completed four consecutive weekly assessments of PPI and analgesic scores during the study treatment.

Prostate Specific Antigen Response Rate

Data from the SPARC trial also showed that the prostate specific antigen (PSA) response rate for patients treated with satraplatin was significantly improved compared to the PSA response rate for those patients in the prednisone arm. PSA response rates were 25.4 percent for the satraplatin plus prednisone arm compared with 12.4 percent (p<0.001) for the prednisone arm.

PSA response was analyzed using the widely adopted Bubley criteria of a decrease of PSA level by greater than or equal to 50 percent from baseline, with confirmation at least four weeks later.

The pain and PSA response analyses, in addition to the previously presented PFS data, further define satraplatin's clinical profile as a potential second-line treatment option in metastatic HRPC.

In accordance with the recommendation of the independent Data Monitoring Board for the SPARC trial, patients who have not progressed continue to be treated and all patients will be followed for overall survival. Overall survival data are expected to be available later this year.

Common Adverse Events & Side Effect Profile

Safety findings were consistent with previous clinical studies involving satraplatin. The most common adverse reactions consisted of myelosuppression (bone marrow functions): Twenty-one percent of patients in the satraplatin arm experienced grade 3 or 4 thrombocytopenia; 14 percent had leucopenia and 21 percent had neutropenia. Eight percent of patients in the satraplatin arm experienced grade 3 or 4 gastrointestinal toxicities, including nausea (1.3%), vomiting (1.6%), diarrhea (2.1%) and constipation (2.1%). Five percent or less of patients in the satraplatin arm experienced grade 3 or 4 fatigue, grade 3 or 4 infections and pulmonary/respiratory grade 3 or 4 toxicities.

[Sung]

Hey von den Toten aufgestanden

[Sung]

Ende des Jahres müßte es aber klappern im Karton. Die Pipeline quillt ja fast über

[Sung]

Na bitte, geht doch..

[Ville7]

Spätestens nächste Woche kommt die Antwort der FDA zu Acceptance und Priority Review für Satraplatin.

[Sung]

Und da gehts heute wieder mal schön nach oben. Der Kurs beginnt auch schon hektischer zu werden

[Ville7]

Bleibt vorerst im nicht so steilen Trendkanal:

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2059860[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2059860[/URL]

[Sung]

Ich bin gespannt ob wir schlagartig die 10$ sehen. Im Moment habe ich das Gefühl das viele recht nervös bei den Biotechs sind. Überall neue Namen in den Threads, da wundert es mich das hier gar nichts los ist. Spricht für SPPI, was meinst Du Ville?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.878.351 von Sung am 18.04.07 14:01:40

Zur/nach Zulassung könnte 10$ gut drin sein. Wer weiß.

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2064669[/URL]
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[Sung]

Rating-Update:

New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret & Co stufen die Aktie von Spectrum Pharma (ISIN US84763A1088 / WKN 164623) in einer Ersteinschätzung mit "buy" ein. Das Kursziel werde bei 11 USD gesehen.

[Ville7]

ZigZag im Korridor:

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2084312[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2084312[/URL]

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.031.851 von Ville7 am 27.04.07 15:57:43

Dann kanns ja nur aufwärts gehen wenn keine schlechten Nachrichten kommen ;-)

[Ville7]

May 2 (Reuters) -

SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC. (SPPI.O: Quote, Profile , Research)

Latest Yr ago (In $) qtr Loss (diluted) 0.31 0.25 Net loss (million) 7.9 5.9 Revenue (thousands) 343 -- Reuters Estimates: EPS -$0.30. (Reporting by John Tilak in Bangalore)

[Ville7]

Spectrum Pharmaceuticals Initiates Phase 3, Registrational Trials With EOquin(R) in Non-Invasive Bladder Cancer
Wednesday May 2, 11:00 am ET
* These Trials Are Being Conducted Under SPA (Special Protocol Assessment) from the FDA
* 55 + Sites in U.S. Selected to Participate in Pivotal Study

IRVINE, Calif., May 2 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI - News) today announced today that it has initiated its pivotal Phase 3 registrational trials for EOquin, the Company's proprietary drug candidate for non-invasive bladder cancer. These Phase 3 trials for EOquin will be conducted under the recently agreed upon Special Protocol Assessment (SPA) between Spectrum and the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

ADVERTISEMENT
"Bladder cancer is the fifth most common cause of cancer death in the U.S. and the most costly cancer to treat per patient because of the disease's characteristic high rate of recurrence," said Mark Soloway MD, Professor and Chairman of the University of Miami School of Medicine, and Principal Investigator of the EOquin Phase 3 trials. "There has been no new treatment approved and marketed for noninvasive bladder cancer in more than 20 years. EOquin is among the most promising new therapies we have observed, with potential to treat this very common, yet difficult-to-treat, cancer."

The EOquin SPA calls for two double blind, placebo-controlled, randomized Phase 3 clinical studies, each with 562 patients with Ta G1 G2 non-invasive bladder cancer. Patients will be randomized in a one-to-one ratio to EOquin or placebo. The primary endpoint will be the difference in the rate of tumor recurrence between the two treatment groups by year two. More than 55 centers are currently participating in Phase 3 testing of EOquin. Additional centers will be added as the EOquin trials progress.

"We are encouraged by the SPA we negotiated with the FDA, and we intend to work closely with the agency throughout the duration of the Phase 3 studies for EOquin. We believe that by gaining clarity about the primary and secondary endpoints for the Phase 3 studies with EOquin, we will be able to use the data we generate as the basis of a New Drug Application," said Rajesh C. Shrotriya, Spectrum's Chairman, President and Chief Executive Officer. "In addition, the advancement of EOquin into Phase 3 testing further validates our team's ability to select and develop promising drug candidates."

Additional information regarding the design, enrollment criteria, and participating centers for the Phase 3 trials with EOquin in non-invasive bladder cancer, is available at www.clinicaltrials.gov (keyword: EOquin).

[Ville7]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2092056[/URL]
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[Ville7]

UP TO 5,134,100 SHARES
SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC.
COMMON STOCK
This prospectus supplement relates to an offering by us of up to 5,134,100 shares of our common stock. Our common stock is quoted on the Nasdaq Global Market under the symbol “SPPI.” The last reported sale price of our common stock on the Nasdaq Global Market on May 3, 2007 was $6.52 per share.
Investing in our common stock involves risks. See “Risk Factors” beginning on page S-7 of this prospectus supplement.
Oppenheimer & Co. Inc., Lazard Capital Markets LLC, Rodman & Renshaw, LLC and ThinkEquity Partners, LLC have agreed to act as the placement agents (the “Placement Agents”) in connection with this offering, with Oppenheimer & Co. Inc. acting as lead placement agent, and Lazard Capital Markets LLC acting as co-lead placement agent. We have agreed to pay the Placement Agents fees as set forth below.

Per Share Total
Public Offering Price
$ 6.25 $ 32,088,125
Placement Agents’ Fees
$ .375 $ 1,925,288
Proceeds to Us, Before Expenses
$ 5.875 $ 30,162,838
We estimate that the total expenses for this offering, excluding the Placement Agents’ fees, will be approximately $75,000. Because there is no minimum offering amount required as a condition to the closing of this offering, the actual public offering amount, Placement Agents’ fees and net proceeds to us, if any, in this offering are not presently determinable and may be substantially less than the maximum offering amount set forth above. We expect that delivery of the shares of common stock being offered pursuant to this prospectus supplement will be made to purchasers on or about May 9, 2007. Certain purchasers’ funds will be deposited into an escrow account and held until jointly released by us and the Placement Agents on the date that the shares are delivered to the purchasers. All funds received will be held in a non-interest bearing account.
Neither the Securities and Exchange Commission nor any state securities commission has approved or disapproved of these securities or determined if this prospectus supplement or the accompanying prospectus is truthful or complete. Any representation to the contrary is a criminal offense.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.163.789 von Ville7 am 06.05.07 10:02:59

Kapitalerhöhung.

May 4 (Reuters) - Spectrum Pharmaceuticals Inc. (SPPI.O: Quote, Profile , Research) said it has agreed to raise about $32 million in a direct offering of about 5.1 million shares of common stock at $6.25 a share. The company said it plans to use the net proceeds to fund clinical trials of its lead product candidates and for clinical and pre-clinical studies for its other product candidates, among other reasons. (Reporting by Esha Dey in Bangalore)

[Sung]

Plagt SPPI Geldsorgen? Wie sieht Du das Ville?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.165.834 von Sung am 06.05.07 13:15:31

Alles okay. "Geldsorgen" plagen die meisten Bios, schliesslich will eine umfangreiche Pipe finanziert werden.

EOquin und Ozarelix in Phase III sind nun mal künftig nicht billig und treiben die Forschungskosten nach oben.

[Sung]

Danke für die Info Ville

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.185.746 von Sung am 07.05.07 12:26:31

Nicht dafür.

Weiter ZigZag:

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2102929[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2102929[/URL]

[Sung]

Bewegt sich aber schön innerhalb des blauen Kanals. Wenn sie so nach oben zuckelt ist es mir recht.
Jetzt werden bald meine Medimmune frei. Was mach damit bin zur Zeit etwas fantasielos...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.245.009 von Sung am 10.05.07 09:44:49

Kennst ja meine anderen Favoriten im Biotechbereich: Medarex und Morphosys. Beide Antikörper-Plays, eine Medikamentenklasse, die neben den Vaccinen (Provenge mal ausgenommen ) sehr auf dem Vormarsch ist. Mittel- bis langfristig m.M.n. sehr aussichtsreich. Kannst dir ja mal unverbindlich anschauen. (PS: Keine Anlageberatung/Tipp meinerseits)

[Sung]

Ja danke für die Info Ville. Sind beide ja schon wunderbar gelaufen. Da werde ich mich wohl erstmal einlesen müssen. Stehen bei den Werten in nächster Zeit wichtige Nachrichten an, die den Kurs in die eine oder andere Richtung bewegen könnten?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.255.102 von Sung am 10.05.07 17:42:37

MEDX: Daten zu den CTLA-4 Antikörpern (von Pfizer und MEDX/BMS) und auch zum potentielle Remicade Ersatz (Multimilliarden Blockbuster) kommen noch dieses Jahr. Man munkelt, dass Pfizer Daten zu ihrem CTLA-4 Antikörper auf der ASCO präsentieren wird. Ansonsten starke Pipeline mit guten Erfolgsschanchen (Antikörper haben eine mind. 2 mal höhere Erfolgschance auf Zulassung im Gegensatz zu Chemos). Mögliches Übernahmeziel. Ein Play auf HJ2/2007 und ganz 2008ff.

MOR: Hat fortgeschrittenere Antikörpertechnologie als die von MEDX, aber ein paar Jahre später dran. 12 der 20 größten Pharmas sind Partner im thearpeutischen Segment. MOR ist schon jetzt hochprofitabel - trotz großer Investitionen. Fürs nächste steht eine Übernahme im Forschungsantikörpersegment an, zudem sollen bald serienweise Klinikgänge erfolgen, die Präklinikpipe ist stark gefüllt. Also auch ein Play auf HJ2/2007 und 2008ff.

Beide Werte haben den Vorteil, dass sie durch ihre Geschäftsmodelle (als Technologieanbieter für Antikörper) im Gegensatz zu üblichen Biotechs stark risikodiversifiziert sind. Es sind mehr Projekte in der Pipeline, im Erfolgsfall ist der Erfolgsanteil etwas geringer. Für die Aktien trotzdem gutes Potential.

Am besten informierst dich in den jeweiligen Threads. Lass dich aber nicht davon abschrecken, wenn z.b. bei MOR gerade schlechte Stimmung herrscht, da lief gerade ne Kapitalerhöhung - die schmeckt Investoren generell nicht. Oder davon, dass im MEDX Thread nur wenige posten, der Wert ist eben nicht so extrem bekannt.

[Ville7]

Rodman&Renshaw Präsentation Webcast und Folien:

http://www.wsw.com/webcast/rrshq11/sppi/

[Ville7]

http://www.thestockadvisors.com/for-traders/biotech-expert-v…

Biotech expert views Spectrum
Wednesday, 02 May 2007

Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI), a developer of oncology and other drug candidates, is a buy from biotech expert Michael Shulman in his Changewave Biotech Investor.

“Spectrum has more products in late-stage development, per dollar of market capitalization, than any other biotech or pharma company I know.

”SPPI took a hit a few weeks ago when partial and misleading data on a trial of satraplatin got out. SPPI couldn't respond to his misinformation because the full data was embargoed until it could be published in a scientific journal.

“That situation is resolved now and more data will be published on May 21 at a major medical conference -- and an FDA approval (it's my belief satraplatin will be approved) is slated for late summer.

”Meanwhile, I met with SPPI management at a conference the other day, and they are even more bullish about satraplatin and their product pipeline than ever. Their filing of a NDA for satraplatin is imminent (maybe next week) and they will likely have the word from the FDA within six months.

”A lawsuit (now in arbitration) with marketing partner GPC-Biotech will not derail the approval process nor derail bringing the drug to market. The suit is only about fees, and anything positive about a settlement is pure upside for the stock. Long term, Spectrum is incredibly cheap.”

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.371.632 von Ville7 am 18.05.07 13:50:51

Das ist echt witzig. Eigner von Satraplatin wäre demnach Spectrum, und GPC wird nur noch als Marketing-Partner wahrgenommen. Daran sieht man sehr schön, was die Amis für einen Stuß verzapfen.

[Ville7]

Ein ehemaliger DNDN Long (mact333) schreibt im Yahoo Board bezgl. SPPI und GPCB:

OK, spoke with IR, Have Changed My View on OS Data (1 Rating) 18-May-07 02:01 pm
I was very impressed by the IR dept at SPPI...unlike DNDN, they are fairly open and accessible and very helpful.

Yes, they will release some info and have a PR on Monday from data that will be released about SPARC at AUA...wont be earth shattering news but will help clarify issues regarding TTP and Time to Pain and etc...might show implications with respect to OS but not sure.

The OS data will not be released until the end of this yr...this is an estimate since its a event driven endpoint...this is good news...these pts should only live 10 months on average and its obvious they are living longer than expected...since it was a 2:1 rand towards the Satra arm common sense would tell you survival could come in significant...the initial look did show a trend towards improved survival...GPCB has been slow and unclear in releasing data.

I also had him address Dr Petrylaks comments and the rate of death and skeletal events coming in higher in Satra arm and I was satisfied with his answers for the most part...seems like Petrylak spoke about things prematurely and out of context.

The higher death rate dealt with 1st progression events classififed as death and had no time element to it..Petrylaks statements appeared to be taken of out context.

Also, got some clarity regarding royalty payments from GPCB...the 10% quoted is abit low...they are on sliding scale so 10% is the lowest they will receive...but since this is based on revenue and not profits...if I est. margins to be around 50%, then perhaps SPPI will get 20% of the profits but without having to do the work...but we have to remember that SPPI got the rights to Satra from someone else and they have to get paid too.

I think its very likely we get FDA approval and that we can see the PPS go to 10.00-12.00...the biggest risk(OS data isnt much of a risk anymore given the timing of its release and that it can easily come in positive anyway) now will relate to wilol the Med Onc's use it to the degree that we think they will??...as I have stated, the MO's want the technical reimbursement of delivering the drug and if pts take a oral drug at home the Med Onc's might not get paid, this is an issue for me...there will be a need for new codes to get the MO's to get paid for the mgt of giving oral drugs at home to pt's. I still think 1B in sales is a stretch so this stock reaching over 20.00 a share based on Satra sales is doubtful but over 10.00 is fairly likely geven the likely outcome of the FDA vote ..that will have to be good enough.

So in the end, what does this mean for me?...I more than doubled up on SPPI and GPCB...so for once, quit bashing me....

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.395.980 von Cashverbrenner am 20.05.07 18:35:46

SPPI hat mehr in der Pipeline als GPC. Die fahren auf der SATRA-Linie fort und genau das ist die ideale Kombi: GPC + SPPI !

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.575.085 von roboty am 01.06.07 15:43:05

Ja, ich habe mich mal höflich über die web-Seite bei GPC zum Stand Spectrum erkundigt. Sonst bekam ich immer gleich eine brauchbare Antwort. Diesmal nach 2 Wochen wurde ich jedoch abgebügelt mit dem Hinweis "man könne mir dazu leider keine Auskunft geben". Läuft da was?

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.581.068 von Cashverbrenner am 01.06.07 21:04:49

da bin ich voll von überzeugt. M.E. sind die Amis höchst aufgebracht, dass die Starplatin-Sache an ihnen vorbei gehen könnte. Darum traue ich der Klagekampagne eine Menge zu. Dazu kommt noch, dass SPPI auf der Platin-Basis weiter geforscht hat und mit dem Mittel gegen Prostatahypertonie einen noch viel stärkeren blockbuster in Petto haben könnte als SATRA, das wohl mehr als 2.Linientherapie angedacht ist. Mich interessiert in diesem Sinne :gibt es eine Übernahme von SPPI durch GPC oder ein neues Unternehmen, in das beide ihre Anteile einbringen? U.U. hat hier strategisch D.Hopp ein gewichtiges Wort mitzureden.

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.584.855 von roboty am 02.06.07 10:56:53

sehe ich auch so, daß da was in dieser Richtung läuft.
SPPI+GPC werden sich sicherlich bald mit Neuigkeiten melden, die den Kursen Flügel verleihen werden!

[Sung]

Na also

[Sung]

Herrlich ruhig hier. Na da warten wir mal das die Prozente von GPC hier eintrudeln

[Sung]

Spectrum Pharmaceuticals "buy"

Tuesday, June 26, 2007 4:15:06 AM ET
Lazard Capital Markets

NEW YORK, June 26 (newratings.com) - Analysts at Lazard Capital maintain their "buy" rating on Spectrum Pharmaceuticals (SPPI.NAS). The target price is set to $11.

In a research note published yesterday, the analysts mention that the company’s partner, GPC Biotech, has announced the licensing of the rights of Satraplatin to Yakult Honsha in Japan. Spectrum Pharmaceuticals would receive going forward net royalties of 7% on Satraplatin net sales in Japan, the US and Europe, the analysts say. The launch in Japan is anticipated in 2011, at the earliest, Lazard Capital adds.

7% Royalities aus dem gesamten Gewinn von Satraplatin bedeutet ein bequemes Einkommen für Spectrum

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.406.076 von Sung am 30.06.07 10:22:26

Servus Sung,

bin mit 1000 Stück in SPPI und mit 1000 Stück in GPC Biotech investiert, zur Zeit ungefähr plus/minus 0, schaun mer meu, wer besser läuft!
Ich drück Beiden die Daumen, Zehen, Finger......

[Sung]

Servus Freddy,
ich bin ähnlich aufgestellt wobei bei mir GPC 50% überwiegt. Läßt man den Satraplatin Bonus bei GPC weg, gefällt mir SPPI langfristig sogar ein wenig besser und ich überlege bei Schwäche weiter aufzustocken. Hoffen wir mal das keine Krisen uns den Tag versauen und alles glatt läuft. Die richtigen Prozente gibts sicher erst in 1 - 2 Jahren.

[BrauchGeld]

Spectrum Pharmaceuticals Completes the NDA Filing for ISO-Vorin(TM)
Monday July 2, 12:56 pm ET


IRVINE, Calif., July 2 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI - News) today announced that it has completed its filing with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with the filing of an amendment to the New Drug Application (NDA) for ISO-Vorin(TM) (levofolinic acid, or LFA) for the treatment of osteogenic sarcoma. ISO-Vorin(TM) is the pure active isomer of calcium leucovorin. Calcium leucovorin is used after the administration of high-dose methotrexate in treating osteogenic sarcoma and is also a component of "standard of care" 5-fluorouracil (5-FU) containing regimens for the treatment of colorectal and other malignancies.

"The completion of this NDA continues to validate our risk-reduced business model of identifying promising drug candidates and advancing them through the regulatory process," said Luigi Lenaz, M.D., Chief Scientific Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "We had acquired the rights to market ISO-Vorin(TM) in 2006. We also plan to file a supplemental NDA for the additional indication of colorectal cancer and to file an oral formulation of ISO-Vorin(TM) with the FDA. We believe that ISO-Vorin(TM) has the potential to be an effective treatment option for these indications."

The FDA's Oncology Drug Advisory Committee had already recommended ISO-Vorin(TM) for approval, based upon clinical data demonstrating the efficacy, safety and bioequivalency in comparison to the racemic leucovorin form. During a review of the NDA application that was on file with the FDA, the FDA raised questions surrounding the chemistry manufacturing and control section of the NDA. The amendment to the NDA filed today provides manufacturing information and six months stability data on commercial batches, required by the FDA to complete its review of ISO-Vorin(TM) NDA

About ISO-Vorin(TM)

Wyeth, Sanofi-Aventis, and others, currently market LFA in certain parts of the world, including Europe and Japan. Spectrum Pharmaceuticals maintains the rights to market LFA in the U.S., Canada and Mexico. It is estimated that the current annual market of LFA outside North America is nearly $200 million.

[Sung]

Vielleicht schon bekannt, aber hier in deutscher Sprache

"Seit Jahresbeginn haben wir enorme Fortschritte bei unseren
Wirkstoffkandidaten im späten Entwicklungsstadium gemacht. Zuerst
wurde ein NDA-Antrag für Satraplatin eingereicht und für
Prioritätsprüfung akzeptiert sowie als Entscheidungstermin
(PDUFA-Termin für die gesetzliche Zulassungsentscheidung) der 15.
August 2007 vorgesehen. Dann erhielt das
Eoquin-Wirkstoffentwicklungsprogramm eine SPA-Übereinkunft (Special
Protocol Assessment) von der FDA für die Behandlung von
nichtinvasivem Blasenkrebs. Und schliesslich konnten wir die
beabsichtigte Probandenrekrutierung für die Ozarelix-Phase-2b-Studie bei BPH abschliessen," berichtete Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, President und Chief Executive Officer von Spectrum Pharmaceuticals. "Diese umgesetzten Ziele bereiten den Weg für die potenzielle Genehmigung von Satraplatin, durch die wir weitere Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren für Verkäufe erhalten können, sowie für die Weiterentwicklung von Ozarelix und EOquin hin zu den entscheidenden Studien der Phase 3 in diesem Jahr."

Aktuelle Highlights und bevorstehende Meilensteine

- Satraplatin
FDA akzeptiert NDA am 16. April 2007, dadurch Auslösung von 4
Millionen USD Meilensteinzahlung an Spectrum PDUFA-Entscheidungstermin (Zulassungsentscheidungstermin der FDA) für 15. August 2007 festgelegt

- Ozarelix
Rekrutierung für Phase-2b-Studie bei BPH etwa drei Monate nach Beginn abgeschlossen Hauptergebnisse der Phase-2b-Studie für 2. Halbjahr 2007 erwartet Rekrutierungsbeginn zur Phase-3-Studie für Ozarelix bei BPH für 4. Quartal 2007 erwartet

- EOquin SPA (Special Protocol Assessment) von der FDA für nichtinvasiven Blasenkrebs Rekrutierungsbeginn zur Phase-3-Studie für EOquin bei nichtinvasivem Blasenkrebs



Seltsam das SPPI so unbekannt zu sein scheint. Die Umsätze in D sind gleich Null und die MK bei der vollgestopften Pipeline eigentlich ein Witz. Mich würde es nicht wundern wenn SPPI bald entdeckt wird

[Sung]

Bin mit schweren Herzen bei GPC komplett raus. Eine Verzögerung der Satraplatin Zulassung wird SPPI nicht umbringen, haben ja noch andere Projekte in der Pipeline. Ich überlege ernsthaft bei den jetzigen Kursen zuzukaufen. Wie ist eure Meinung.

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.783.918 von Sung am 21.07.07 00:07:03

[Ville7]

Spectrum ist weit weniger abhängig als GPC von Satraplatin. Alles was sie von Satraplatin bekommen ist pure profit. Aber auch ohne Satraplatin haben sie eine starke Pipeline mit sehr guten Produkten kurz vor Zulassung oder in Phase III.



Sumatriptan darf als Generikum ab 2008 vertrieben werden. Hierzu hat man sich mit dem Patentinhaber geeinigt. Muss nur noch das ANDA genehmigt werden.

Isovorin z.b. steht kurz vor Zulassung, SPPI hat die amerikanischen Rechte. In Europa bereits zugelassen mit 200Mio USD Umsatz.

Eoquin ist ein überragendes Produkt in Phase III gegen bladder cancer, mit CR Rate von 67% in Phase II. Bin mir sicher, dass auch dieses Produkt den Markt erreichen wird.

Und auch sonst ist die Pipe voll. Im Gegensatz zu GPC, die alles auf Satraplatin aufbauen.

Spectrum hat durch die KE sogar Stand Juni über 75 Mio USD Cash. Die gehen so schnell nicht den Bach runter.

Spectrum würde ich derzeit kaufen, GPC nicht! Meine Spectrum Aktien habe ich deswegen auch nicht verkauft. Im Gegensatz zu GPC am Freitag.

[Ville7]

Press Release Source: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Spectrum Pharmaceuticals Acquires From Indena Worldwide Rights To Ortataxel, A Phase 2 Third Generation Taxane
Wednesday July 25, 9:00 am ET
- More Than 350 Patients Have Been Treated In Phase 1 & 2 Studies
- Ortataxel Is Orally Bioavailable
- May Have Activity In Taxane-Refractory Tumors

IRVINE, Calif. and MILAN, Italy, July 25 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI - News) and Indena S.p.A. today announced the signature of a worldwide license agreement for ortataxel, a third-generation taxane classified as a new chemical entity (NCE) that has demonstrated clinical activity in taxane-refractory tumors. Spectrum Pharmaceuticals has acquired worldwide rights from Indena S.p.A., the Italian company which discovered ortataxel, and will make an upfront payment plus regulatory and sales milestones, and royalties on future net sales.

ADVERTISEMENT
"Ortataxel has demonstrated activity in taxane-refractory tumors in Phase 2 trials, and has shown oral bioavailability. It is a perfect fit for our risk-reduced business model, as we further strengthen our diversified portfolio with late stage drugs and continue to add value to our Company," said Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, President and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. "We believe that with further clinical development, ortataxel could be an effective treatment option within the multi-billion dollar taxane market."

Commenting the news, Dario Bonacorsi, President and CEO of Indena S.p.A., said: "We are proud of this agreement that confirms the success of one of our research lines dedicated to the discovery of NCEs in the anti-cancer area. We trust Spectrum's expertise and knowledge for the further study of the product and taking it to the market".

Under the terms of the agreement, Spectrum Pharmaceuticals gains exclusive worldwide development and commercialization rights to ortataxel and will take the lead in developing the drug. Spectrum is to provide an upfront payment to Indena S.p.A., and will also make additional payments based on the achievement of certain regulatory and sales milestones. Spectrum Pharmaceuticals will also pay Indena single digit royalties on worldwide sales of ortataxel.

About Ortataxel

Ortataxel (14-beta-hydroxydeacetylbaccatin) belongs to a new generation of taxanes with the potential to be active in tumors resistant to Bristol-Myers Squibb's Taxol® (paclitaxel) and Sanofi-Aventis' Taxotere® (docetaxel). The bioavailability of ortataxel following oral administration has been confirmed in previous studies. Phase 2 studies in taxane-refractory solid tumors have indicated a substantial level of activity. The safety profile of ortataxel so far has been comparable to that of paclitaxel and docetaxel.

About Indena S.p.A.

Indena is the world's leading company dedicated to the identification, development and production of active principles derived from plants, for use in the pharmaceutical, health-food and cosmetics industries. Indena, a privately owned Italian company, has around 700 employees, including 10% dedicated to full-time research. Backed up by over 80 years of botanical experience, the phyto-chemical research is carried out in Indena's own Settala Research Center, near Milan. Indena is currently focusing on the development of anti-cancer drugs, following the successes of paclitaxel. Indena's decades-long global presence in the botanical extraction industry is a guarantee of its production reliability, market and regulatory worldwide environment knowledge. The company has more than 150 primary patents and has published around 700 scientific studies. For more information, please visit our website http://www.indena.com.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals acquires, develops and commercializes a diversified portfolio of oncology drug candidates that meet critical health challenges for which there are few other treatment options. Spectrum's expertise lies in identifying undervalued drugs with demonstrated safety and efficacy, and adding value through further clinical development and selection of the most efficient methods of commercialization. The company's pipeline includes promising early and late-stage drug candidates with unique formulations and mechanisms of action that address the needs of seriously ill patients, such as at-home chemotherapy and new treatment regimens for refractory disease. For more information, please visit our website at http://www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statement - This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to our business and its future, Spectrum's ability to identify, acquire, develop and commercialize its portfolio of drug candidates, the Company's promising pipeline, our team's ability to identify promising drugs and move these drugs through development and toward commercialization, that ortataxel may have activity in taxane-refractory tumors, the oral bioavailability of ortataxel, that ortataxel could be an effective treatment option within the multi-billion dollar taxane market, the safety and efficacy of ortataxel, that ortataxel belongs to a new generation of taxanes with the potential to be active in tumors resistant to Bristol-Myers Squibb's Taxol® (paclitaxel) and Sanofi-Aventis' Taxotere® (docetaxel). and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates, may not prove safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that our efforts to acquire or in- license and develop additional drug candidates may fail, our lack of revenues, our limited marketing experience, our dependence on third parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality control and other risks that are described in further detail in the Company's reports filed with the Securities and Exchange Commission. We do not plan to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this press release except as required by law. Information provided by Indena S.p.A. has not been independently verified by

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.844.004 von Ville7 am 25.07.07 14:35:19

Vorerst ist SSPI ein Cahsburner

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.855.263 von _sieben am 26.07.07 10:25:01

Ach,

Bei welcher Biopanscherei wird den kein Geld verbrannt? Bei SPPI stehen wenigstens ein paar mehr Produkte in der Übersicht.

Und bei Isovorin gibt es bald Umsätze. Bei EOquin könnte es sich um einen echten Hammer handeln. Beim Generika Sumatriptan besteht überhaupt kein Risiko.

Die Aussichten sind bestens, da kann ich ruhig schlafen.

[Sung]

So jetzt muss ich mal fett Grinsen. Irgendwer hat mal ausgerechnet das SPPI max. 12 Mio durch Satraplatin im Jahr einnehmen würde. Der Kurs schaut aber so mies aus, das man glauben könnte Spectrums überleben würde von Satraplatin abhängen.
Dem liebe WO-User ist aber nicht so. Danke für den guten Kurs

[blb]

Ich denke vom Chance-/Risikoprofil kann man langsam an nen Aufbau einer Position bei SPPI denken. Würde evtl. noch auf den Gapclose warten. Pipeline sieht gut aus!

Grüße
blb

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.860.886 von Sung am 26.07.07 15:57:09

Sieht wirklich gut aus, von der Pipeline bis zum Einkaufskurs. Hab mir mal ein paar rein gelegt.

[Sung]

Mir erscheint das im Moment am vernüftigsten. SPPI wurde in der Vergangenheit arg gebeutelt. Und ehrlich ich habe beim Rechtsstreit immer ein wenig mehr auf der Seite von SPPI gestanden, auch wenn ich eine größere GPC Position gehalten habe.

Schau' mer mal was passiert.

[BrauchGeld]

http://www.secform4.com/insider-trading/831547.htm

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:50 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI LENAZ LUIGI MD
(Chief Scientific Officer) 50,000 $0 $0 156,316
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:46 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI KUMARIA SHYAM K
(Vice President Finance) 20,000 $0 $0 49,192
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:37 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI SHROTRIYA RAJESH C MD
(Chairman, CEO & President
Director) 100,000 $0 $0 309,255
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:24 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI VIDA JULIUS A
(Director) 5,000 $0 $0 10,000
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:19 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI MAIDA ANTHONY E III
(Director) 5,000 $0 $0 10,000
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:13 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI Krassner Stuart Mitchell
(Director) 5,000 $0 $0 10,750
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
7:10 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI Fulmer Richard
(Director) 5,000 $0 $0 10,000
(Direct)

2007-07-20
Award 2007-07-24
6:01 pm SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC SPPI Cybulski Mitchell P.
(Director) 5,000 $0 $0 5,000
(Direct)

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.865.972 von BrauchGeld am 26.07.07 20:20:53

ich lach mich schlapp...die wußten es auch , ich geh kaputt

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.866.228 von schoenlockerbleiben am 26.07.07 20:35:47

was wussten die ?

[Sung]

NASDAQ wird gerade geschlachtet und SPPI hält dagegen!

[Sung]

Spectrum Pharmaceuticals Downgrade (Friedman, Billings Ramsey & Co)

Rating-Update:

Arlington (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Friedman, Billings, Ramsey & Co stufen die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) von "outperform" auf "market perform" zurück. Das Kursziel werde von 12,25 auf 5,50 USD gesenkt. (26.07.2007/ac/a/u)
Analyse-Datum: 26.07.2007

Analyst: Friedman, Billings Ramsey & Co
Rating des Analysten: market perform


Warum steht da leider nicht

[Sung]

Na wenn das heute nicht gut aussieht

[Sung]

Rating-Update: New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Lazard Capital Markets stufen die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) unverändert mit "buy" ein. Das Kursziel werde von 11 auf 6 USD gesenkt. (26.07.2007/ac/a/u)

[Sung]

Gestern im Plus entgegen dem Trend geschlossen. Spectrums Kursverlauf spricht Bände. Was da wohl noch alles kommen mag

[Sung]

In Frankfurt werden gerade Mini Positionen von 150 St. weggeworfen. Haben die kein I-Net oder Fernsehen?

[Sung]

SPPI Cashbestand 75 MIO
MK 107 MIO

Die Börse bewertet gerade mit 32 MIO!! für 4 Produkte in der Endphase, davon ist 1 Medikament ein Generika mit geschätzten 200 Mio Umsatz und alleinigem Vertriebsrecht.

[Sung]

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.878.905 von Sung am 27.07.07 16:36:51

hallo sung,
was ist mit dem riesenhopser???

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.879.051 von GBRW am 27.07.07 16:45:40

Kommt gleich cool bleiben.

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.879.103 von Sung am 27.07.07 16:48:54

biste hier auch noch drin?

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.879.255 von GBRW am 27.07.07 16:58:14

Ja sicher. Warum sollte ich nicht in Spectrum sein?

[GBRW]

war ja nur ne frage, da ich auch überlege hier reinzu gehen.
denke das hier die chancen größer sind als bei gpc, da hab ich mir ganz schön die finger verbrannt!!!

[Sung]

Bei SPPI kannst du die Satra Fantasie noch mitspielen aber ohne das große Risiko. Im Moment wird halt unqualifiziert auf Biotechs eingedroschen, das ändert sich aber hoffe ich.
Wann genau das Tief bei SPPI überwunden ist kann Dir aber niemand sagen und der Ausgang ist genauso ungewiß.

Schlag mich nicht wenn es hier ebenfalls nicht klappt.

[Sung]

Aktuelle Markkapitalisierung bei Spectrum 89 Mio EUR.
Last euch das auf der Zunge zergehen!
Zieht den Cashbestand davon ab und ihr wißt wie hoch die Börse im Moment die Pipeline von SPPI bewertet.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.889.833 von Sung am 28.07.07 09:40:33

30,81 Mio Aktien - Nettovermögen Ende 2006/p. share 1,83 $ = 56,38 Mio $

[Sung]

Hier eine kleine Einschätzung von MasterTraders:

26.Juli
20:08 Uhr - Spectrum Pharm. erwirbt Lizenz für Phase II 3.Generation Taxane
Thema: Allgemein

Ortataxel heisst die Substanz. Sie ist oral verfügbar. Ca. 350 Patienten wurden in PhaseI/II schon behandelt bei Taxane (Taxol und Taxotere) resistenten Tumoren. Spectrum schreibt von einem substantiellen Level an Wirkung. Muss man sich noch genauer anschauen.

Ich finde Spectrum jetzt nach dem durch Satraplatin verursachten Kurssturz echt sehr interessant, denn sppi hat nach meiner Ansicht wesentlich mehr in der Pipeline wie GPC Biotech.

Neben der neuen Substanz und Satraplatin selbst wären da vor allem Ozarelix, eine Substanz gegen BHP (gutartige Prostatavergrößerung) , und EOquin gegen Blasenkrebs zu nennen. Ozarelix soll bald in die Phase III gehen, wurde von aezs lizensiert, und zeigt bisher sehr gute Wirkung.

Ich werde noch detailliert auf die Drugs eingehen.
Nachfolgend die Pipeline von sppi:


Ich bin nicht unbedingt der Antizykliker, aber sppi werde ich mir jetzt auch fundamental noch einmal genau anschauen.

Life Science Aktien
Ein Blog von Dr. Josef Strohmeier.

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.898.613 von Sung am 28.07.07 18:08:08

Einfach liegen lassen.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.898.613 von Sung am 28.07.07 18:08:08

Scheint hier zum Thread der EHEMALIGEN GPC - Anhänger zu werden!

Anbei Neues von Mastertraders, ich stells einfach mal unkommentiert rein:

Weiter zur Pipeline von sppi

Zu Isovorin:

Isovorin (Levofolinsäure) wird als „Standard of Care“ bei Chemotherapien, die 5-FU enthalten, angewendet (Darmkrebs) und nach hohen Dosen Methotrexat bei Osteosarkomen.

Am 2.Juli07 hat sppi die Fragen der FDA, die bei der Beabeitung des Zulassungsantrags von Isovorin bzgl. Herstellung und 6-Monatsstabilitäten entstanden, beantwortet und damit den Zulassungsantrag komplettiert. Nun sollte also der Zulassung nichts mehr im Wege stehen.

Spectrum hat die Rechte für USA, Kanada und Mexiko. Im Rest der Welt erzielt Isovorin etwa 200 Mio Umsatz.
Die Originalmeldung dazu:

Spectrum Pharmaceuticals Completes the NDA Filing for ISO-Vorin(TM)IRVINE, Calif., July 2, 2007 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ — Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI) today announced that it has completed its filing with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with the filing of an amendment to the New Drug Application (NDA) for ISO-Vorin(TM) (levofolinic acid, or LFA) for the treatment of osteogenic sarcoma. ISO-Vorin(TM) is the pure active isomer of calcium leucovorin. Calcium leucovorin is used after the administration of high-dose methotrexate in treating osteogenic sarcoma and is also a component of “standard of care” 5-fluorouracil (5-FU) containing regimens for the treatment of colorectal and other malignancies.

The FDA’s Oncology Drug Advisory Committee had already recommended ISO-Vorin(TM) for approval, based upon clinical data demonstrating the efficacy, safety and bioequivalency in comparison to the racemic leucovorin form. During a review of the NDA application that was on file with the FDA, the FDA raised questions surrounding the chemistry manufacturing and control section of the NDA. The amendment to the NDA filed today provides manufacturing information and six months stability data on commercial batches, required by the FDA to complete its review of ISO-Vorin(TM) NDA

About ISO-Vorin(TM)

Wyeth, Sanofi-Aventis, and others, currently market LFA in certain parts of the world, including Europe and Japan. Spectrum Pharmaceuticals maintains the rights to market LFA in the U.S., Canada and Mexico. It is estimated that the current annual market of LFA outside North America is nearly $200 million.

Zu Sumatriptan:

Der Patentstreit mit Glaxo wurde beigelegt, so dass Spectrum die Substanz auf den markt bringen kann, sobald das ANDA, der Zulassungsantrag für Generika, genehmigt ist. Spectrum rechnet mit dem Launch im 2HJ 2008.

Sumatriptan ist ein Serotonin Rezeptor Agonist und wird bei Migräne eingesetzt.

Noch zu Ozarelix :

Sollten die Phase IIb Daten ähnlich gut ausfallen wie die bisherigen, dürfte einer Verpartnerung zur Vermarktung nichts im Wege stehen.

Der BHP Markt ist natürlich wegen dem häufigen Auftreten dieser Volkskrankheit bei Männern riesig und beläuft sich auf über 4Mrd. $.

Die Daten werden im 2.HJ07 erwartet, die Phase III soll dann im 4Q.07 beginnen.

Ozarelix wurde auch bereits in Phase II gegen hormonabhängigen Prostatakrebs getestet, weil die Substanz in der Lage ist, den Testosteron Spiegel langanhaltend deutlich zu senken.

Auszug aus der Originalmeldung:

In this study, ozarelix was administered intramuscularly in 65, 100 or 130 mg according to different dosing schedules and repeated for 3 cycles of 28 days. The total dose by patient during the study ranged from 230 mg to 390 mg. Patients receiving doses of 130 mg per cycle of ozarelix have shown the greatest continuous suppression of testosterone, the primary endpoint, where patients remained suppressed to castration until at least day 85. In patients with continuous testosterone suppression, tumor response as measured by PSA levels, was 97%. Ozarelix was well tolerated at all dosages. Full detailed results from the complete Phase 2 study will be presented at the upcoming Societe Internationale d’Urologie (SIU) meeting to be held in Cape Town, South Africa on November 12-16, 2006.

This trial is an open-label Phase 2 trial evaluating different intramuscular dosage regimens of the Luteinizing Hormone Releasing Hormone (LHRH) antagonist, ozarelix, to assess its safety and efficacy. This study’s primary endpoint is to define the most tolerable dosage regimen of ozarelix that would ensure continuous suppression of testosterone at castration levels (< 0.5 ng/mL) for a three month test period. Ozarelix’s effect on tumor responses are determined by assessing serum PSA response, determined as a 50% or greater reduction of serum PSA levels, compared to baseline. The trial is being conducted in Europe in collaboration with Spectrum’s partner, AEterna Zentaris (Nasdaq: AEZS; Toronto: AEZ), and has enrolled 64 patients. An additional study, which will evaluate an additional 32 patients, has been initiated at other European clinical sites.

——————————————————————————————

Weiterhin wiill man Ozarelix bei Endometriosis testen. Das ist eine zwar gutartige, aber chronische und schmerzhafte Wucherung der Gebärmutterschleimhaut !

——————————————————————————————

Bei einem Kurs von 4 $ hat sppi eine Markkapitalisierung von ca. 102 Mio und das bei einem Cash-Stand von 76 Mio $ (Stand 15.Mai laut aktueller Präsentation)

Nun fragt man sich natürlich, warum sppi so niedrig bewertet ist.

Ist der Markt so skeptisch bzgl. der Pipeline ??

Bei Satraplatin hat sppi kein Risiko in dem Sinn, da keine Kosten entstehen. Man kann also nur gewinnen, wenn S. dann verspätet zugelassen wird.

Die Ozarelix-Daten sind bisher exzellent. Warum sollte die Phase IIb dagegen deutlich abfallen. Dafür sehe ich aktuell keinen Anlass. Die sehr schnelle Patientenrekrutierung von nur 3 Monaten ist ein gutes Zeichen.

EOquin(R) ist bereits in Phase III.

Isovorin und Sumatriptan werden relativ bald ein paar Dollars einspielen.

Noch ist sppi ein Cashburner, aber das Ende ist absehbar, vor allem bei einem Ozarelix-Deal nach erfolgreicher Phase IIb !

Bei Ozarelix ist allerdings noch zu beachten, dass der Lizenzgeber aezs selbst auch eine gute Substanz gegen BHP entwickelt, Cetrorelix. Wie steht es da mit der Konkurrenz ?
Aber aezs werde ich mir hier auch noch näher separat anschauen, den die halte ich mittelfristig für ähnlich interessant und unterbewertet

Grüße an alle, welche die Hoffnung auf Satra noch nicht aufgegeben haben, aber GPC erst einmal meiden, bis sich der schlechte Geruch verzogen hat!



Quelle: http://www.mastertraders.de/biotech/

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.917.719 von orfmen am 29.07.07 16:43:52

Upps,
schaut mal selbst auf der Seite nach, sind noch schöne Folien und weitere Infos zu sehen!

Grüße!

[_sieben]

Von heute

"Meanwhile, we plan to aggressively continue the development of Spectrum's diversified pipeline, including, EOquin(R) in Phase 3 clinical trials for non- invasive bladder cancer, and ozarelix in a Phase 2b trial for benign prostate hypertrophy, as we strive to reduce risk and build value for our shareholders by not depending on the success of any single drug or technology." Spectrum acquired worldwide rights to satraplatin from Johnson Matthey PLC. In 2002, Spectrum licensed worldwide rights to satraplatin to GPC Biotech (Frankfurt Stock Exchange: GPC; TecDAX index; Nasdaq: GPCB). GPC Biotech is responsible for all costs associated with the development and regulatory filings of satraplatin.

„Unterdessen, planen wir, die Entwicklung der variierten Rohrleitung des Spektrums, des Einschließens, des EOquin (R) Phase 3 in den klinischen Versuchen für nicht Angriffsblase Krebs und ozarelix in einem Phase 2b Versuch für gutartige Prostatahypertrophie konkurrenzfähig fortzusetzen, da wir uns bemühen, Gefahr zu verringern und Wert für unsere Aktionäre nicht abhängig von dem Erfolg jeder einzelnen Droge oder Technologie vorbei zu errichten.“ Spektrum erwarb weltweite Rechte zum satraplatin von Johnson Matthey PLC. 2002 genehmigte Spektrum weltweite Rechte zum satraplatin zu GPC Biotech (Frankfurt Börse: GPC; TecDAX Index; Nasdaq: GPCB). GPC Biotech ist für alle Kosten verantwortlich, die mit der Entwicklung und den regelnden Archivierungen von satraplatin verbunden sind.

[Sung]

Worst Case: GPC wird die Lizenz an Spectrum verlieren und dazu noch Schadensersatz zahlen müssen.

[Sung]

Wir sind entgegen dem Trend beim Nasdaq wieder im Plus. Ich bin gespannt wie lange das dauert bis auch die Lemminge merken, das das GPC Desaster, Spectrum nicht wirklich berührt.

[_sieben]

GPC ist sehr kräftig heute, bei SPPI rührt sich nicht viel.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.953.292 von _sieben am 31.07.07 16:42:33

Da gibts nur eins verkaufen

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.953.949 von Sung am 31.07.07 17:28:30

So wirklich kann ich mir diese Entwicklung nicht erklären, SPPI trägt keinerlei Risiko von Satrpralin

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.954.025 von _sieben am 31.07.07 17:33:44

ich meinte Satraplatin

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.954.025 von _sieben am 31.07.07 17:33:44

Zuschauen, lernen und genießen

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.954.090 von Sung am 31.07.07 17:38:39

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.953.949 von Sung am 31.07.07 17:28:30

Ich warte auf den Gapclose!

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.955.047 von blb am 31.07.07 18:35:52

Nur auf GAP close oder auch auf mehr?
3 in der Nähe zur Markteinführung, davon ist eins sicher weil bereits zugelassen. Man wartet nur noch auf das Auslaufen des Patenschutzes.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.955.497 von Sung am 31.07.07 18:59:23

Sieht schwer nach überverkauft aus

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.955.497 von Sung am 31.07.07 18:59:23

Naja 3,5$ wär schon ne Unterstützung, im Langfristchart kanns auch noch tiefer gehen. Das Risiko würd ich aber dann eingehen!

Wir könnten ja mal nen Thread machen mit Biotechs, die aktuell kaufenswert sind. Bin nämlich eifrig am umschichten!

Grüße
blb

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.955.749 von blb am 31.07.07 19:15:26

Naja kaufenswert ist mein Portfolio.

Qiagen
BB Biotech
Morphosys
Spectrum Pharm.
Shire
Cenes
Northwest Biotherapeutics

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.955.956 von Sung am 31.07.07 19:26:00

Hab mal nen Thread aufgemacht! Kannst ja gerne SPPI kurz vorstellen...

Grüße
blb

[Sung]

3,50$ wenn wir da durschrauschen wirds wirklich böse. Dann sind wir schnell bei 1$
Da sind dann Fundamentals völlig egal. Zählen ja jetzt schon nicht mehr.

[Sung]

Da sieht man recht deutlich wie SPPI an GPC hängt. Interessant das der letztjährliche Abwärtstrend nur durch die Meldung der Einreichung des Zulassungsantrags durch GPC durchbrochen wurde.

Nochmal zur Erinnerung. Bei Spitzenumsätzen von 1 Mrd hätte Spectrum max. 12 Mio Netto an Lizenzzahlungen erhalten. In meinen Augen ist Spectrum im Moment für den Kursverlust selbst verantwortlich, weil sie sich verbal an Satraplatin und damit an die Entwicklung von GPC gebunden haben. Satraplatin ist in Sachen zukünftiger Umsatzerlöse das schlechteste Pferd im Stall und wird aber an dessen Leistung gemessen.

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.955.956 von Sung am 31.07.07 19:26:00

da fehlt aber mologen das sind ja zuzm teil richtige langweiler und underperformer
in den vergangenen 12 monaten die dt bioaktie mit dem höchsten kursgewinn:

plus 50%!

[blb]

Das Gap ist zu, jetzt wär mal ne Bodenbildung nicht schlecht...

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.971.262 von blb am 01.08.07 19:15:07

Im Moment ist alles möglich, auch das der Kurs völlig durchrutscht.

[_sieben]

Der Ceo Raj hat gestern 5K Aktien gekauft.

[_sieben]

http://de.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=N%5ESPPI&p=0&t=1…

[_sieben]

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.985.429 von _sieben am 02.08.07 15:33:02

oj, hat er das Geld vom Haushaltsgeld seiner Frau noch abzweigen können?

[Sung]

Boden gefunden?



Was meint ihr?

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.056.267 von Sung am 06.08.07 20:48:50

Ja

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.056.305 von _sieben am 06.08.07 20:53:33

Schaut ja gar nicht soooo schlecht aus
Auf Mastertraders scheint man nun auch SPPI näher beleuchten zu wollen.

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.058.954 von Sung am 07.08.07 07:19:26

Spätesten Anfang 2008 wird SPPI endeckt KZ min 8 Dollar.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.066.783 von _sieben am 07.08.07 17:13:06

So lange wirds nicht mehr dauern, allerdings kaufen die Deppen immer noch nach dem Chart von GPC. Wie behämmert muss man eigentlich sein?

Warten wirs ab

[_sieben]

Geile News in den USA

[_sieben]

[_sieben]

Spektrum-pharmazeutische Produkte verkündet finanzielle Resultate des zweiten Viertel-2007 und Rohrleitung-Update
Donnerstag, die 9.,7. August: 00 morgens UND
- Ungefähr $71 Million im Bargeld und in den äquivalenten am 30. Juni 2007
- Ordneten eine NDA (neue Droge-Anwendung) änderung für ISO-Vorin ein (TM)
- Ordnete einen IND (neue Untersuchungsdroge) für SPI-1620 ein
- Erworbene weltweite Rechte zu Ortataxel, ein drittes Erzeugung Taxane
Konferenz-Anruf: 12pm Eastern/9am Pazifik
Hausangestellt: 866-383-7998
International: 617-597-5329
Paßwort: 54489921
Webcast und replays: www.spectrumpharm.com

IRVINE, Calif., 9. Aug. /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - Nachrichten) berichteten heute über finanzielle Resultate während des zweiten Viertels beendetes 30. Juni 2007.

Die Firma nahm sich ein zweites Viertel auf Reinverlust 2007 von ungefähr $6.3 Million oder ($0.22) pro den Anteil, verglichen mit einem Reinverlust von ungefähr $9.0 Million oder ($0.37) pro Anteil am zweiten Viertel von 2006. Einkommen im zweiten Viertel von 2007 schloß eine Zahlung des Meilensteines $4 Million ein, die von GPC Biotech empfangen wurde und mit keinen Einkommen im zweiten Viertel von 2006 verglichen war. Forschung und Entwicklung Unkosten waren ungefähr $7.2 Million im zweiten Viertel 2007, verglichen bis ungefähr $4 Million im zweiten Viertel von 2006, wegen des erweiterten Bereichs der klinischen Tätigkeiten Entwicklung der Firma. Allgemeine und Verwaltungskosten waren ungefähr $3.0 Million im zweiten Viertel von 2007, verglichen bis ungefähr $1.5 Million im zweiten Viertel 2006, hauptsächlich wegen der Anwaltskosten, resultierend aus der Schlichtung, die wir gegen GPC Biotech einleiten. Am 3. August 2007 waren ungefähr 31.1 Million Anteile herausgegeben und hervorragend.

Am 11. Mai 2007 hob die Firma ungefähr $30 Million durch die Austeilung von Stammaktien zu einem Preis von $6.25 pro Anteil an. Keine Ermächtigungen wurden in diesem Antrag herausgegeben. Während der Sechsmonatsperiode, die 30. Juni 2007 beendet wurde, war die netto Kasse, die in den Betrieben benutzt wurde, ungefähr $10.3 Million. Am 30. Juni 2007 hatte die Firma Bargeld, Bargeldäquivalente und börsengängige börsengängige Effekten an Hand von ungefähr $71 Million, am 31. Dezember 2006 verglichen bis $50.6 Million.

„Wir erzielten vor kurzem einige Meilensteine, einschließlich das Einordnen eines IND für SPI- 1620, eine Romanchemotherapie, die Mittel zielt; Einordnen einer NDA änderung für ISO Vorin; und hinzufügend unser Mappe durch in-genehmigend ortataxel, ein versprechendes drittes Erzeugung taxane mit klinischen Daten bei mehr als 350 Patienten,“ gab Rajesh C. Shrotriya an, M.D., Vorsitzender, Präsident und Generaldirektor der Spektrum-pharmazeutischer Produkte. „Diese Zuführungen, zusammen mit Fortschritt fahren wir fort, mit dem fortwährende Phase 3 Angelversuch für EOquin® für non-invasive Blase Krebs zu bilden, und Auswertung der Patienten in unserem Phase 2b Versuch von ozarelix in der gutartigen Prostatahypertrophie, stellt Fähigkeit unserer Mannschaft dar, die verschiedenen, vielversprechenden Drogeanwärter zu kennzeichnen und sie durch Entwicklung mit dem Ziel von neue Behandlungen so leistungsfähig holen den Patienten zu verschieben, wie möglich.“

Neue Höhepunkte und Upcoming Meilensteine -- Satraplatin - empfangen $4 Million nach FDA-Annahme des NDA. - Zusätzliche Meilensteinzahlungen ausgelöst durch die Archivierung und die Annahme des Marketing-Ermächtigung Antrags (MAA) der mit der europäischen Medizin-Agentur (EMEA) gestellt wurde. - ODAC empfahl FDA-Wartezeit für gesamte überleben Analyse. - Schlichtung Hörfähigkeit gegen GPC Biotech leitete 6. bis 13. Juli; Abschließende Argumente festgelegt für 21. August; Entscheidung erwartete einige Zeit danach. -- ISO-Vorin (LFA) - NDA änderung einordnete mit der FDA. - Planen, eine NDA änderung für eine Mundformulierung mit der FDA einzuordnen. -- EOquin - ein Phase 3 registrational Versuch begann im zweiten Viertel. Die Einschreibung, die gut, mehr als 80 Patienten aufspürt, schrieb bis jetzt ein. - Zweiter Phase 3 registrational Versuch erwartete, Einschreibung in den folgenden 6 Wochen anzufangen. -- Ozarelix - Phase 2b Studie hat Einschreibung durchgeführt. - Patienten werden zur Sicherheit und zur Wirksamkeit gefolgt. - Anmaßende Phase 2b Daten bestätigen europäische Phase 2 Daten, die Firmapläne, um Angelversuche einzuleiten. -- SPI-1620 - IND ordnete mit der FDA ein. - Phase 1 Studie beginnt folgende FDA- und IRB-Zustimmungen. -- Ortataxel - erworbene weltweite Rechte von Indena S.p.A. - drittes Erzeugung taxane mit vielversprechender Tätigkeit in den festen Tumoren einschließlich taxane beständige Tumoren. - Mundlebenskraft gezeigt in den klinischen Versuchen.

Konferenz-Anruf

Spektrum-pharmazeutische Produkte bewirten einen Konferenzanruf, um diese finanziellen Resultate und Rohrleitungupdate an zu besprechen:

Donnerstag, den 9. August 2007 @ 12:00 P.M. Eastern/9: 00 a.m. pazifisches Hausangestellt: 866-383-7998 Paßwort 54489921 international: 617-597-5329 Paßwort 54489921 replays Audio ist vorhanden bis 16. August 2007. Hausangestellt: 888-286-8010, Paßwort 66725864 international: 617-801-6888, Paßwort 66725864

Über Spektrum-pharmazeutische Produkte

Spektrum-pharmazeutische Produkte erwirbt, entwickelt und bringt eine variierte Mappe von Onkologie in den Handel und Urologydrogeanwärter, die kritische Gesundheit treffen, fordert für heraus, welche dort wenige andere Behandlungwahlen sind. Die Rohrleitung der Firma schließt versprechen früh und Spätstadium Drogeanwärter mit einzigartigen Formulierungen und Einheiten der Tätigkeit mit ein, die die Notwendigkeiten der ernsthaft kranken Patienten, wie at-home Chemotherapie und neue Behandlungregierungen an der refraktären Krankheit adressieren. Zu mehr Information unsere Web site bei www.spectrumpharm.com bitte besichtigen.

Aussage Vorwärts-schauen - dieses Pressekommuniquã# kann das Vorwärts-Schauen der Aussagen betreffend sind zukünftige Fälle und die zukünftige Leistung der Spektrum-pharmazeutischer Produkte enthalten, die Gefahren und Ungewißheiten miteinbeziehen, die tatsächliche Resultate veranlassen konnten, sich materiell zu unterscheiden. Diese Aussagen schließen ein, aber werden nicht auf Aussagen, die auf unserem Geschäft und seiner Zukunft beziehen, Fähigkeit des Spektrums zu kennzeichnen begrenzt, erwerben, entwickeln und bringen seine Mappe der Drogeanwärter, die vielversprechende Rohrleitung der Firma, das Potential von Drogeanwärterortataxel, Fähigkeit unserer Mannschaft, die verschiedenen, vielversprechenden in den Handel Drogeanwärter zu kennzeichnen und sie durch Entwicklung mit dem Ziel von neue Behandlungen so leistungsfähig holen den Patienten zu verschieben, wie möglich, unser Plan, um eine NDA änderung für ISO-Vorin für eine Mundformulierung mit der FDA einzuordnen, daß der zweite Phase 3 registrational Versuch für EOquin erwartet wird, um anzufangen Einschreibung in den folgenden 6 Wochen, die anmaßende Phase 2b Daten von ozarelix bestätigen europäische Phase 2 Daten, die Firma planen, Angelversuche einzuleiten, denen die Phase 1 Studie von SPI-1620 folgende FDA- und IRB-Zustimmungen und alle mögliche Aussagen beginnt, die auf der Absicht, dem Glauben, den Plänen oder den Erwartungen des Spektrums oder seines Managements beziehen oder die nicht eine Aussage über historische Tatsache sind. Gefahren, die tatsächliche Resultate veranlassen konnten sich zu unterscheiden, schließen die Möglichkeit, daß unsere vorhandenen und neuen Drogeanwärter, möglicherweise nicht sicheres oder wirkungsvolles prüfen können, die Möglichkeit, daß unsere vorhandenen und neuen Drogeanwärter möglicherweise nicht Zustimmung von der FDA empfangen können und andere Aufsichtsbehörden in einer fristgerechten Weise oder an allen, an der Möglichkeit ein, daß unsere vorhandenen und neuen Drogeanwärter, wenn sie genehmigt werden, möglicherweise nicht wirkungsvoller, sicherer oder mehr gekostetes leistungsfähiges als konkurrierende Drogen, die Möglichkeit sein können, daß Preis und anderer konkurrierender Druck das Marketing und den Verkauf von unseren generischen Drogen bilden können nicht kommerziell durchführbar, an der Möglichkeit daß unsere Bemühungen zu erwerben oder in der Lizenz und zusätzliche Drogeanwärter zu entwickeln , können unser Mangel an Einkommen, unsere begrenzte Erfahrung, wenn sie strategische Bündnisse ausfallen herstellen, unsere begrenzte Marketing-Erfahrung, unsere begrenzte Erfahrung mit der generischen Arzneimittelindustrie, unsere Abhängigkeit auf dritten Parteien für klinische Versuche, Herstellung, Verteilung und Qualitätskontrolle und andere Gefahren, die ausführlich weiteres in den Reports der Firma beschrieben werden, die mit der Sicherheiten und Austausch-Kommission vorgelegt werden. Wir planen, irgend solche Vorwärts-schauende Aussagen zu aktualisieren und keine Aufgabe ausdrücklich zu dementieren, um die Informationen zu aktualisieren, die in diesem Pressekommuniquã# ausgenommen wie von Gesetz gefordert enthalten werden.

SPEKTRUM-PHARMAZEUTISCHE PRODUKTE, INC. UND TOCHTERGESELLSCHAFT (in den Tausenden, ausgenommen Anteil und pro Anteildaten) Zusammenfassung kondensierte vereinigte Aussage über Betriebe (nichtes geprüft) Viertel beendetes 30. Juni, sechs Monate beendet 30. Juni 2007 2006 2007 2006 Einkommen $4.032 $ - $4.375 $ - Betriebskosten: Forschung und Entwicklung 7.160 4.028 12.201 7.751 allgemein und administrative 2.957 1.468 5.448 2.863 Vorrat-gegründete Aufladungen 943 4.180 2.228 5.568 Gesamtbetriebskosten 11.060 Betriebsverlust 9.676 19.877 16.182 (7.028) (9.676) (15.502) (16.182,) fangen anderes Einkommen, Reinverlust 750 658 1.332 1.289 bevor Minderheitsbeteiligung an vereinigter Tochtergesellschaft (6.278) (9.018) (14.170) (14.893,), Minderheitsbeteiligung am Reinverlust vereinigter Tochtergesellschaft 20 - 20 2 grundlegende und verdünnte Nettoverlust pro Aktie des Reinverlustes $ (6.258) $ (9.018) $ (14.150) $ (14.891) $ (0.22) $ (0.37) $ (0.53) $ (0.62) Grundlegende und verdünnte belastete durchschnittliche allgemeine ausgegebene Aktien zusätzliche Informationen 28.442.904 24.231.045 26.875.518 23.930.671 Vorrat-gründeten Aufladungen - Bestandteile: Forschung und Entwicklung $483 $3.884 $1.317 $4.786 allgemein und administrativer Gesamtvorrat 460 296 911 782 gründeten Aufladungen $943 $4.180 $2.228 $5.568 Zusammenfassung verkürztes vereinigtes Bilanzaufstellung-(nichtes geprüft) 30. Juni,31. Dezember 2007 2006 Bargeld, die Bargeldäquivalente und $ 71.019 $ 50.697 der börsengängigen börsengängigen Effekten Außenstände, fangen 94 1.150 andere gegenwärtige Werte 652 440 gegenwärtige totaleigenschaft und Ausrüstung der Werte 71.765 52.287, Netz und andere Werte 863 830 Gesamtwert$ 72.628 $ 53.117 gesamte Verbindlichkeiten $7.942 $7.268 Minderheitsbeteiligung - die Billigkeit 20 Aktionäre 64.686 45.829 gesamte Verbindlichkeiten und $ 72.628 $ 53.117 Billigkeit der Aktionäre FIRMA-KONTAKT-MITTEL TRITT mit Russell Skibsted Susan Neath SVP u. Hauptgeschäft OffizierPorter Novelli Leben-Wissenschaften 619-849-6007 Paul Arndt Manager, Beziehungen zwischen den Investoren 949-788-6700 in Verbindung


Quelle: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

[Sung]

Noch gibts billige für 2,99 nachher nimmer

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.087.383 von Sung am 08.08.07 21:53:38

...allerdings kaufen die Deppen immer noch nach dem Chart von GPC. Wie behämmert muss man eigentlich sein? Warten wirs ab

Die Charttrennung ist vollzogen, jeder geht jetzt den Weg den er gehen muss!
SPPI + 4% <-----------> GPC - 4%
Grüße!

[Sung]

Spectrum reagiert sehr schön auf die heutigen Meldungen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.100.605 von Sung am 09.08.07 18:55:08

Wie ich schon sagte: Spectrum ist der sichere Hafen um eine breite Pipe zu haben und dennoch noch von Satraplatin zu profitieren. Von GPC würde ich vorerst die Finger lassen.

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.102.784 von Ville7 am 09.08.07 20:48:41

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.102.784 von Ville7 am 09.08.07 20:48:41

Die Pipeline von SPPI gibts im Moment immer noch für ein wenig mehr als 10 Mio EUR. Beim 4 fachen Kurs wären wir erst im Bereich den der Markt für GPC zur Zeit bezahlt. SPPI hat aber die 4 fache Menge an Projekten im Phase III
Aber das muss ich ja nicht länger predigen

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.105.708 von Sung am 09.08.07 22:39:42

Tja wie ich schrieb, waäre der Einstieg nach dem Gapclose optimal gewesen. Leider bin ich zur Zeit viel unterwegs und hab so gut wie keine Zeit mich um die Börse zu kümmern! Allen derweil viel Erfolg!

Grüße
blb

[_sieben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.100.605 von Sung am 09.08.07 18:55:08

[Sung]

Herrlicher Kursverlauf in den USA. SPPI stellt sich stark gegen den Trend und läuft weiter nach ob. Aktuelle MK 100 Mio. In meinen Augen 10 fach unterbewertet

[victory1982]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.123.738 von Sung am 11.08.07 11:12:29

kauft ihr in den USA? Ist ja kaum Umsatz in D.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.123.899 von victory1982 am 11.08.07 11:47:31

Ich habe meine Deutschland gekauft. Zur Zeit schmießen immer noch einige ihre Papiere, auch wenn es Tag zuvor in USA nach oben ging.

[victory1982]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.123.936 von Sung am 11.08.07 11:56:07

danke, ich frage nur, weil der Handel in D. doch recht dünn ist. Wie willst Du da rauskommen, wenn es mal Probleme gibt, oder ist es todsicher, dass das Bewertungsdefizit abgebaut wird?

In den USA kann ich über meine Bank leider nicht handeln.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.125.476 von victory1982 am 11.08.07 18:00:21

Todsicher gibt es nicht. Aber ich glaube das Spectrum hier bei uns wieder entdeckt werden wird. Wenn Du Dir nicht sicher bist. Kaufe nur ein paar, oder schau Dir andere Biotechs an die abgestraft wurden. Z.b. Morphosys oder Qiagen. Bei den beiden bist Du relativ sicher.

[Sung]

Schöne Schlußauktion in den USA, 1,25% im Plus geschlossen. Damit dürften die Gesichter derer die zuschauen wieder ein bisschen länger geworden sein. Aktuelle MK 101 Mio. Cash 71 Mio.

[Sung]

Die kleine Spitze schaut nett aus.

[Sung]

im ganzen Tohowabau kauert SPPI bei 4,20 Dollar und bewegt sich keinen Milimeter mehr nach oben oder unten. Ich glaube jetzt wirklich das alle Stücke in festen Händen sind.

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.191.722 von Sung am 16.08.07 20:00:06

2,52% im Plus in USA aus dem Handel gegangen!! Also wer jetzt noch an Spectrum zweifelt, den versteh ich nicht

[BrauchGeld]

Im 3Q ist der anteil der Instis von 39% auf 48% gestiegen ,das ist rekord für SPPI .

http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?mode=&kind=&symbol=pp…

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.199.224 von BrauchGeld am 17.08.07 10:13:09

Danke für die Info!

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.199.395 von Sung am 17.08.07 10:21:11

Das gibt ne Explosion heute Abend in USA

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.204.289 von Sung am 17.08.07 14:46:28

Ne, war ein Rohrkrepierer

[swifti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.208.229 von Sung am 17.08.07 17:37:08

... und zwar ein ordentlicher - hast du eine erklärung?

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.209.711 von swifti am 17.08.07 19:17:15

Hmm
könnte an den Märkten liegen

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.209.901 von Sung am 17.08.07 19:31:52

Werden noch einige Biotechs mehr abgestraft. Auf den ersten Blick eigentlich nur die Biotechs

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.209.936 von Sung am 17.08.07 19:34:40

Doch noch 1% im Plus geschlossen - schöne Schlußauktion
Aktuelle MK 105 Mio EUR.

[Sung]

Hat SPPI die Klage gegen GPC gewonnen. Warum muss GPC 1D09C3 einstellen? Braucht GPC vielleicht jetzt das Geld um SPPI auszuzahlen? 1D09C3 war der Notanker von GPC, jetzt haben sie gar nichts mehr.

[Sung]

Spectrum in USA wieder im Plus geschlossen (nach Verlusten zu Handeslbeginn). Die deutschen Anleger haben sich wiedermal an der Nase herumführen lassen.

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.276.258 von Sung am 24.08.07 07:08:03

die Aktie ist doch gestern hier gar nicht gehandelt worden, null Umsatz. Das ist sowieso das Problem, mit dieser Aktie kann man deshalb kaum handeln. Selbst un US gehen nur wenige über den Ladentisch. Wie machst du das denn?

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.276.576 von Cashverbrenner am 24.08.07 08:27:46

Bisher bin ich immer bedient worden (Frankfurt)

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.276.576 von Cashverbrenner am 24.08.07 08:27:46

Hier mal das Volumen in Frankfurt

[swifti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.276.971 von Sung am 24.08.07 09:04:16

interessant ist ja vor allem der chart der letzten - sagen wir mal - 10 tage ... oh oh ... sehen wir da vielleicht bald schöne einstiegspreise oder gibt es da dinge, die der kleinanleger nicht weiss ...

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.317.829 von swifti am 28.08.07 17:03:11

Ich bin selbst Kleinanleger und nicht im Vorstand von SPPI. Ich weis soviel oder so wenig wie Du.

[VaJo]

Bin nun seit heute auch mit an Board. Ich habe aber ein wenig Bammel das GPC vielleicht das Schiedsgerichtsverfahren gewonnen hat. In dem Fall dürfte sich der Kurs wieder verbilligen. Andererseits hätte Hr. Scherer dann garantiert eine Klage wegen Insiderhandel am Hals

Viel Glück uns allen mit Spectrum

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.419.315 von VaJo am 06.09.07 18:17:33

Begrüße Dich in unserer Interessensgemeinschaft!

Weiß jemand, wann der Ausgang des Verfahrens bekannt gegeben wird, bin da im Moment nicht auf dem Laufenden?
Danke für Info!

[BrauchGeld]

Während die anleger von GPC schlaflose nächte haben können wir uns beruhigt zurücklehnen und auf steigende kurse warten.

Spectrum Pharmaceuticals Initiates Second Registrational Phase 3 Clinical Trial for EOquin(R) in Patients With Non-Invasive Bladder Cancer
Friday September 7, 7:00 am ET
- First Patient Enrolled in Second of Two Phase 3 Trials
- More Than 100 Patients Enrolled in First Phase 3 Trial
- Trial Design Was Reviewed Under Special Protocol Assessment Procedure With The FDA


IRVINE, Calif., Sept. 7 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI - News) today announced today that it has begun enrolling patients in its second pivotal Phase 3 registrational trial for EOquin, the Company's drug candidate for non-invasive bladder cancer. The trial design was reviewed under a previously announced Special Protocol Assessment procedure, which calls for two double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trials.

"The initiation of our second pivotal Phase 3 trial for EOquin in non-invasive bladder cancer patients demonstrates the significant progress we are making with this program," stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, President and CEO of Spectrum Pharmaceuticals. "Non-invasive bladder cancer is the fifth most common cancer, with a incidence of more than 67 thousand in the U.S. and more than 147 thousand in Europe. Because bladder cancer is typically not lethal, it is estimated that there are more than 500 thousand people suffering from bladder cancer in the United States and more than 935 thousand in Europe. If approved, EOquin may help the many patients suffering from this disease."

The EOquin study calls for two double blind, placebo-controlled, randomized Phase 3 clinical trials, in patients with non-invasive bladder cancer. Patients will be randomized in a one-to-one ratio to EOquin or placebo. The primary endpoint will be the difference in the rate of tumor recurrence between the two treatment groups by year two.

[swifti]

danke für die prompt gepostete info! http://img.wallstreet-online.de/smilies/smile.gif

[BrauchGeld]

Outlook 2007/2008

[BrauchGeld]

SPPI ist heute sehr stark mit etwas glück könnte heute schon die 5$ fallen.

[BrauchGeld]

FDA Accepts ISO-Vorin(TM) New Drug Application Amendment Submitted by Spectrum Pharmaceuticals
Thursday September 13, 7:00 am ET
- FDA Targets January 11, 2008 as Action Date


IRVINE, Calif., Sept. 13 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: SPPI - News) today announced that the amendment to the New Drug Application (NDA) for ISO-Vorin(TM) (levofolinic acid, or LFA) for injection has been accepted by the U.S. Food & Drug Administration (FDA). The FDA has targeted January 11, 2008 as its action date regarding the approval of the ISO-Vorin(TM) application. ISO-Vorin(TM) is the pure active isomer of calcium leucovorin. Calcium leucovorin is used after the administration of high-dose methotrexate in treating osteogenic sarcoma and is also a component of \"standard of care\" 5-fluorouracil (5-FU) containing regimens for the treatment of colorectal and other malignancies.


\"The acceptance by the FDA of the ISO-Vorin(TM) NDA amendment represents an important milestone for Spectrum as it provides validation of our risk-reduced business model,\" said Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, President and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. \"ISO-Vorin(TM) represents one of eleven promising drugs in our pipeline that have the potential to be effective therapeutic agents.\"

The FDA\'s Oncology Drug Advisory Committee had already recommended ISO-Vorin(TM) for approval, based upon clinical data demonstrating the efficacy, safety and bioequivalency in comparison to the racemic leucovorin form. During a review of the NDA application, the FDA raised questions surrounding the chemistry manufacturing and control section of the NDA. The amendment to the NDA provided manufacturing information and six months stability data on commercial batches, required by the FDA to complete its review of the ISO-Vorin(TM) NDA.

On the January 11, 2008 action date set for ISO-Vorin(TM), the FDA is expected to notify the Company whether ISO-Vorin(TM) will be approved for marketing in the US, or not.

About ISO-Vorin(TM)

Wyeth, Sanofi-Aventis, and others, currently market LFA in certain parts of the world, including Europe and Japan. Spectrum Pharmaceuticals maintains the rights to market LFA in the U.S., Canada and Mexico. It is estimated that the current annual market for LFA outside North America is nearly $200 million.

About Spectrum Pharmaceuticals

[swifti]

Danke für die prompte Info! ...

[VaJo]

Im Moment tut sich hier gar nichts

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals buy (Brean Murray, Carret & Co., LLC)


Rating-Update:

New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret & Co stufen die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) von "hold" auf "buy" hoch. Das Kursziel werde bei 11 USD gesehen.
(10.10.2007/ac/a/u)
Analyse-Datum: 10.10.2007

Analyst: Brean Murray, Carret & Co., LLC
Rating des Analysten: buy

[VaJo]

SPPI hat versucht jetzt zum dritten mal die 4,50 EUR nachhaltig zu überwinden. Vielleicht gelingts diesmal. Wenn klappt sehen wir uns bei 8,- EUR irgendwas

[thüringer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.934.252 von VaJo am 11.10.07 08:23:20

und Sung noch drin?

[Ville7]

Neuer Artikel, alte Info
* Satraplatin OS Ergebnisse bis Januar 08 erwartet
* Arbitration Entscheidung bis Ende des Monats erwartet

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http://www.bioworld.com/servlet/com.accumedia.web.Dispatcher…

BIO InvestorForum

CTI Plans Zevalin s Revival; Satraplatin Wait Soon Over


By Randall Osborne

Editor

SAN FRANCISCO Remember Zevalin? The once-trumpeted radioactive immune therapy for non-Hodgkin s lymphoma from IDEC Pharmaceuticals Inc. (now Biogen Idec Inc.) won approval in February 2002. Hopes ran high, with sales projections in the $500 million range, but performance fell short. Biogen Idec reported $18 million in worldwide sales last year, $16.4 million of that amount in the U.S.

Cell Therapeutics Inc. has big plans for the drug, said James Bianco, CEO of CTI, before presenting at the Biotechnology Industry Organization s InvestorForum in the Palace Hotel last week. In August, CTI agreed to pay $10 million for Zevalin, plus as much as $20 million in royalties. Treatment approaches have changed, now that oncology practices have invested in PET scan technology with nuclear medicine specialists or radiation oncologists onsite. In the old days, doctors had to send patients to hospitals for Zevalin therapy, which meant the physicians would not get reimbursed from Medicare or private insurers. So the patients took chemotherapy, even though as much as 55 percent of chemo patients fail to get complete remission of their disease.

Now, encouraging anecdotal evidence of Zevalin s efficacy has begun to surface, along with similar good news for NHL patients related to Bexxar (tositumomab), the radiolabeled monoclonal antibody sold by GlaxoSmithKline plc. Originally developed by Corixa Corp. and taken over by partner GSK in late 2004, Bexxar like Zevalin apparently is knocking down the disease after a single course of therapy. CTI, aiming to push Zevalin into the front-line setting, projects peak annual Zevalin sales of $250 million.

Zevalin (ibritumomab tiuxetan), consisting of a monoclonal antibody linked to the radioisotope Yttrium-90 to target the CD20 antigen on mature B cells and B-cell tumors, won clearance specifically for relapsed or refractory low-grade, follicular or transformed B-cell non-Hodgkin s lymphoma, including those with disease not responding to therapy with Rituxan (rituximab), Biogen Idec s NHL compound that is co-promoted in the U.S. with Genentech Inc. Rituxan is the top-selling cancer drug worldwide, tallying worldwide sales in 2006 of $4 billion.

It was tough for Biogen Idec when you have a drug like Rituxan, from an economics and pure business standpoint, Bianco told BioWorld Financial Watch. Rituxan is a very easy-to-use drug that s making physicians a lot of money, with a low toxicology profile and it works. What we re now beginning to learn is that Zevalin may give you that extra boost.

With partner Schering AG, Biogen Idec a year ago started a Phase III trial of Zevalin in aggressive lymphoma, aiming to enroll about 400 patients to test the efficacy and safety of Zevalin vs. observation in patients with diffuse large-B-cell lymphoma who are in complete remission or unconfirmed complete remission after first-line CHOP-Rituxan therapy. Primary endpoint: overall survival.

As long ago as the 2005 meeting of the American Society of Hematology, Biogen Idec reported data showing that patients might benefit from earlier and consolidated Zevalin use. Recent success drew the attention of the New York Times over the summer, headlined, Market Forces Cited in Lymphoma Drugs Disuse.

Bianco said it s not quite as simple as doctors avoiding Zevalin because they make more money with longer courses of therapy, such as Rituxan and chemo.

I think it s more of a matter of what they re comfortable with what they currently do in their practices, he said. It s their reflexive action. We re saying, Here s an alternative or a supplement. You save money on the practice-efficiency side, because it s a single dose.

Another firm presenting at the BIO event was Spectrum Pharmaceuticals Inc., which last month started its second pivotal Phase III trial with Eoquin (apaziquone) as a post-operative adjuvant therapy in patients with non-invasive bladder cancer, under a special protocol assessment deal with the FDA.

The pivotal program is designed to prove the chemotherapy product s mettle as part of a front-line regimen with transurethral resection, the current standard treatment. Superficial bladder cancer is not quickly fatal, but tends to recur, hence the need for costly, regular surgical procedures in which physicians scrape away the bladder s mucus membrane.

They re getting a catheter, they re getting surgery, and even when they re being monitored, they re getting essentially scoped every three months, noted Russell Skibsted, chief business officer for Spectrum.

Under the SPA, in both trials, the primary endpoint must show a statistically significant difference in the rate of tumor recurrence between the treatment arm and placebo arm by the second year. Other endpoints include time to recurrence, progression to higher stages or grades of disease, number of recurrences, disease free interval, disease free survival and overall survival.

But the first drug that comes to mind with Spectrum is satraplatin, partnered with GPC Biotech AG. Satraplatin met with misfortune over the summer, when an FDA advisory panel recommended waiting for overall survival data, expected in January, before taking action on the platinum-based therapy for hormone-refractory prostate cancer.

The panel s vote was certainly not what we were expecting, Skibsted said, pointing out that Spectrum is paying no costs for the drug, and has gained $4 million from the deal before this year, along with $7 million in 2007. We don t have long to wait for the overall survival results from GPC, and Spectrum is encouraged by the data we ve seen so far, with meaningful clinical activity.

Spectrum started arbitration against GPC in December of last year, claiming a violation of the license agreement, and hearings were held in July, with final arguments in August and a final decision expected before the end of this month.

Meanwhile, Skibsted pointed to Spectrum s 11-drug pipeline at various stages of development, with three compounds that could be on the market by next year and the management team, which includes people who have been involved in bringing forward such drugs as cisplatin, carboplatin and Taxol (paclitaxel, Bristol-Myers Squibb Co.).

It s not just something where we try to collect letters on the ends of peoples names, he said, citing a number of MDs have been in practice, they ve treated patients in their careers, [and] they know what to look for in drugs.

The BIO conference ran Tuesday through Thursday.

Published October 15, 2007

[blb]

Spectrum könnte jetzt langsam wieder interessant werden. Hab den Titel seit Wochen auf dem Radar..

Grüße
blb

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.220.826 von blb am 31.10.07 16:50:59

Moin,
sollte nicht noch eine Entscheidung zum Rechtsstreit kommen im Oktober? Als ich den GPC Kurs gestern bei Bloomberg sah, dachte ich GPC hat alle Rechte verloren. Mit den OS Daten hatte ich noch garnicht gerechnet. Was ist Satra für Spectrum jetzt noch wert?
Hat eine negative Entscheidung zum Rechtsstreit überhaupt noch Auswirkungen für Spectrum?
Im Dezember waren sich alle einig, dass Geld fließen wird und damit der Streit beendet ist. Wäre gut, wenn es wirklich so kommt und die Summe schon seit längerem feststeht.
Als ehemaliger GPC Anhänger hätte ich nie gedacht, dass es mal soweit kommt. Da bleiben viele Fragen offen. Die ganzen Optionsgeschäfte hinterlassen einen bitteren Beigeschmack. War natürlich alles nach einem festen Verkaufsprogramm gesteuert!!!
Wer noch mit voller Hoffnung für Satraplatin GPC die Stange gehalten hat steht jetzt vor einem Trümmerhaufen. Die deutsche Biotechszene wurde um Jahre zurückgeworfen!
Grüße!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.226.988 von orfmen am 01.11.07 08:36:39

Für Spectrum war Satra doch nie der große Geldbringer. Auf deren Webseite ist Satraplain schon in der Pipeline nach unten gerutscht
Und im Zuge der GPC Studienpleite hats auch wiedermal SPPI erwischt, weil alles in einen Topf geworfen wird.
Ich warte erstmal ab wie sich das entwickelt, bei SPPI stehen im Januar erste Termine an

Gruß
VaJo

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.226.988 von orfmen am 01.11.07 08:36:39

Die deutsche Biotechszene wurde um Jahre zurückgeworfen


Ach was, Satra war gar kein Biotech-Produkt

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.241.116 von Cashverbrenner am 01.11.07 20:22:32

Ach was, der Cashverbrenner ist dann wohl auch gar kein Cashverbrenner?
Hm, gut das ich informiert wurde!
Grüße!

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.242.065 von orfmen am 01.11.07 21:14:04

Hm, gut das ich informiert wurde!

Also zunächst mal ist es sinnvoll, sich selbst zu informieren. Wenn man wie du offenbar keine Ahnung von der Materie hat sollte man die Finger von solchen Aktien lassen.

Satra ist ein konventionelles, schon sehr altes Platinderivat, eine organische Schwermetallverbindung, die mal von Bristol-Myers entwickelt wurde. Mit Biotech hat das Teil genauso rein gar nichts zu tun.

Auch die Verkaufsprodukte des deutschen Biotech-Vorzeigeunternehmens Medigene sind übrigens keine Biotechs!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.242.354 von Cashverbrenner am 01.11.07 21:29:11

Also zunächst mal ist es sinnvoll, sich selbst zu informieren. Wenn man wie du offenbar keine Ahnung von der Materie hat sollte man die Finger von solchen Aktien lassen. In fast 4 1/2 Jahren hat man viel Zeit! Reicht auch für Ahnungslose!

Offenbar sehen wir uns hier bei verschiedenen Foren, so ist es doch besser, wenn man vernünftig miteinander umgeht und auch mal einen Spaß versteht, oder?
Wir verfolgen doch alle das gleiche Ziel nur auf verschiedenen Wegen!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.228.721 von VaJo am 01.11.07 10:49:49

Hallo VaJo,
Spectrum hat sich ja wieder gut erholt. Die Arbitration sorgt IMO noch für etwas Unsicherheit und bremst den Kurs.
Eine Entscheidung, welche eine Zahlung von GPC an Spectrum bedeuten würde, könnte ein schönes Kursplus nach sich ziehen.

GPC muss jetzt auch mit jedem € rechnen und würde dadurch weiter in die Sch... rutschen. Der AK liegt ja schon auf Eis.
Wie du schon erwähnt hast, viel Geld kann sich Spectrum durch Satra nicht mehr erhoffen, da es für GPC zur Zeit richtig finster aussieht! Halten die eigentlich immer noch an der Vertriebsmannschafft fest? Macht ja kaum noch Sinn. Bin da nicht mehr so auf dem Laufenden.
Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.273.458 von orfmen am 04.11.07 10:54:48

GPC Biotech gewinnt Rechtsstreit mit Spectrum bei Satraplatin
MARTINSRIED (Dow Jones)
Die GPC Biotech hat einen Rechtsstreit mit der Spectrum Pharmaceuticals Inc bei dem Krebsmedikament "Satraplatin" gewonnen. Ein Drei-Schiedsrichter-Gremium der American Arbitration Association habe einstimmig alle Forderungen von Spectrum zurückgewiesen und habe zudem keine Vertragsverletzungen durch GPC Biotech gefunden, teilte GPC am Dienstagmorgen mit. Auch sei eine Schadensersatzforderungen und das Recht abgewiesen worden, den Entwicklungs- und Lizenzvertrags für Satraplatin mit GPC Biotech zu kündigen.

GPC hatte den Wirkstoff von Spectrum einlizenziert und weiterentwickelt. Im Dezember 2006 hatte Spectrum GPC dann Vertragsverletzungen vorgeworfen, ein Schiedsgerichtsverfahren beantragt und die Zahlung von rund 12 Mio USD verlangt. Obwohl das Gremium im Grundsatz für GPC Biotech entschieden habe, sei GPC Biotech keinen Ersatz der Anwalts- und sonstiger Kosten zugesprochen worden, teilte GBP weiter mit.

GPC Biotech hatte vor einigen Tagen erneut einen schweren Rückschlag bei dem Medikament Satraplatin veröffentlicht. Nach Studienergebnissen hatten Prostatakrebs-Patienten nach einer Behandlung mit Satraplatin nicht länger überlebt als mit einem Placebo. GPC Biotech will nun die weiteren Pläne für Satraplatin prüfen.

[blb]

Naja das ist eigentlich ein Non-Event für Spectrum, es bleibt alles beim Alten. Satra ist e Geschichte, da leg ich mich fest.

Der Blick richtet sich jetzt auf die restliche Pipeline und da stehen spannende Monate an. Sollte die 3,5$ rneut halten, kann man sich paar reinlegen würd ich sagen.

Grüße
blb

[Ville7]

Der Rechtsstreit wird SPPI ein paar Mio Cash kosten. Viel wichtiger ist aber das FDA Meeting zu Iso-Vorin Anfang Mitte Januar 08. Iso-Vorin ist schon zugelassen in Europa mit 200 Mio USD Umsatz - Spectrum hat Nordamerikarechte. Wird SPPI endlich einen Einnahmestrom zur verwässerungsfreien Finanzierung der vielversprechenden Pipeline etablieren können?

[VaJo]

Ich warte heute noch USA ab, morgen Kaufe ich für 2,- EUR

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.305.588 von VaJo am 06.11.07 11:49:17

Viel Erfolg!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.305.588 von VaJo am 06.11.07 11:49:17

...wer soll dir die geben?

Erstens geht in Deutschland sowieso nicht viel um und
zweitens mehr als 10% werden sie nicht fallen. Bei positivem Entscheid für Spectrum hätten wir ein schönes Kursplus, aber so ist nicht wirklich viel passiert.
Grüße!

[VaJo]

Ich bin gestern Abend noch für 2,40 (da mir keiner was für 2 geben wollte) bedient worden. In Deutschland wird schon gehandelt wenn auch nur wenig. Sobald SPPI "wieder" entdeckt wird steigt auch das Volumen .

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.319.146 von VaJo am 07.11.07 08:04:36

hi,
bin leider noch zu früh bei 2,45 rein, hauptsache das der kurs wieder über die 3,50$ gegangen ist!!!

[VaJo]

Mittlerweile ist SPPI weit unter Cash bewertet. Ich weis ja das dies bei Biotechs nichts zählt, aber an was kann man sich im Moment noch halten, wenn Luftnummern wie GPC künstlich am Leben erhalten werden

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.322.157 von VaJo am 07.11.07 11:19:26

Sorry Vajo, aber das is falsch, Cash liegt bei 50-60 Millionen Dollar, Marketcap um die 110 Millionen Dollar!

Grüße
blb

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.322.495 von blb am 07.11.07 11:38:35

Sind um die 70MIO € und da liegen wir doch schon drunter?

Unglaublich das Spectrum anscheinend niemand mehr etwas zutraut

Vielleicht gibts die Firma gar nicht und das gesamt Portfolio ist SciFi. Bei Biotech bin ich mir im Moment gar nicht mehr so sicher...

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.336.290 von VaJo am 08.11.07 09:41:53

Das glaube ich auch manchmal!

Bei den Bio's wird wirklich extrem übertrieben, sowohl nach unten als auch nach oben. Im Moment sind wie gerade in der unteren Phase.
Das ist kein Trost, aber die meißten anderen Bio's werden zur Zeit von der Börse nicht geliebt. GPC ist zum Spielball der Zocker geworden. Schade, wer hätte das noch vor ein paar Monaten gedacht.
Es heißt ja, der Markt habe immer Recht und man soll sich nicht dagegen stemmen, aber wer gute Aktien in vermeintlich schlechten Zeiten einsammelt fährt besser, als wenn er von einer Kuh auf die andere springt die durch's Dorf getrieben wird.
Nur ob man ein gutes Teil erwischt hat, dass stellt sich leider erst spät und plötzlich heraus. Da kann man jahrelang auf den Chart glotzen und News verfolgen, bei den Bio's knallt es immer unerwartet nach oben oder unten. Nicht Jedermanns Sache, aber ziemlich spannend.
Wichtig ist, man muss mit sich selbst im Klaren sein, d.h. sich öfter mal die Frage stellen, treffen die Gründe des Einstiegs noch zu oder sind die Aussichten besch.....?

Grüße!

[VaJo]

Ja jetzt hats gestern zum Schluss wieder ins Plus mit über 2% in USA gedreht

[GBRW]

hi,
na gott sei dank!
ich hab mich schon gewundert, die gpc wurde diese woche gepuscht!
meiner meinung hätte es umgekehrt sein müssen, typisch börse!

[balabe]

14.11.2007 - 10:57 Uhr
Spectrum Pharmaceuticals Position aufbauen

Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Die Experten von "Biotech-Report" empfehlen in der Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) eine Anfangsposition aufzubauen.
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Das Unternehmen sei als ursprünglicher Entwickler und Lizenzgeber von Satraplatin von dem Scheitern des Wirkstoffs und damit ausbleibenden Lizenzzahlungen betroffen. Jedoch habe sich dies nach einer Kurshalbierung in diesem Jahr mittlerweile bereits in der Bewertung der Gesellschaft niedergeschlagen.

Die Anleger würden sich in den nächsten Monaten auf die restliche Forschungspipeline von Spectrum Pharmaceuticals konzentrieren. Und diese sei durchaus vorzeigbar: Mit ISO-Vorin befinde sich derzeit ein Medikament zur Behandlung des so genannten Osteosarkom, einem Knochentumor, der vorwiegend männliche Patienten in jungem Alter treffe, im Zulassungsprozess. Die FDA solle die Entscheidung hierzu am 11. Januar 2008 fällen. Das Medikament sei außerhalb der USA bereits erfolgreich zugelassen. Die Gesellschaft habe die Vermarktungsrechte in den USA und wolle zusätzlich auch noch einen Zulassungsantrag für die Indikation Darmkrebs und eine orale Version von ISO-Vorin stellen.

Neben ISO-Vorin werde voraussichtlich auch Sumatriptan im Jahr 2008 auf den Markt kommen, eine generische Version von Imitrex, einem bekannten Medikament zur Behandlung von Migräne, dessen Patentschutz im nächsten Jahr auslaufe. Ozarelix, ein Medikament zur Behandlung von BHP, einer gutartigen Vergrößerung der Prostata, sei momentan aber der interessanteste Kandidat in der Pipeline. Ozarelix habe den großen Wettbewerbsvorteil, dass es gegenüber der täglich verabreichten Standardbehandlung Flomax nur zweimal jährlich injiziert werden müsse. Wenn die noch im laufenden Jahr erwarteten Testerergebnisse einer Phase-II-Studie positiv ausfallen würden, plane das Unternehmen hier eine Allianz mit einem starken Partner.

In den letzten Monaten sei der Titel stark abverkauft worden. Der Abgabedruck scheine im Bereich 3,5 bis 4 Dollar nun aber nachzulassen. Die Finanzierung der restlichen Medikamentenpipeline werde durch die erwartete Markteinführung von ISO-Vorin und Sumatriptan im Jahr 2008 erleichtert.

Die Experten von "Biotech-Report" empfehlen Anlegern daher auf derzeitigem Niveau eine Anfangsposition in der Spectrum Pharmaceuticals-Aktie aufzubauen. (Ausgabe 11/2007) (13.11.2007/ac/a/t) Analyse-Datum: 13.11.2007


Quelle: Finanzen.net

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.421.129 von balabe am 14.11.07 11:47:34

etwa 66 Mio cash hat Spectrum zum 30.Sept. 07

die Mk beträgt aktuell ca. 107, also wird die gesamte Pipeline nur mit 40 Mio bewertet, allerdings notiert die Aktie damit immer noch deutlich über cash

Recent Highlights and Upcoming Milestones

– ISO-Vorin™

– Filed NDA Amendment in June 2007
– January 11, 2008 FDA Action Date
– EOquin® (non-invasive bladder cancer)

– More than 170 patients enrolled to date
– Began enrolling patients in 2nd of two Phase 3 trials
– Adding 30+ sites in Canada
– Ozarelix (benign prostate hypertrophy)
– Patients are being followed for safety and efficacy in Phase 2b trial; Results expected in 2Q08
– Currently planning and designing registrational trial to start early next year
– Ortataxel (solid tumors)
– Planning Phase 2 study in non-small-cell lung cancer to start in 2Q08
– Optimum oral formulation under development
– SPI-1620 (adjunct to chemotherapy)
– FDA cleared the IND application and protocol
– Phase 1 study ready to enroll patients following Institutional Review Board approvals
– Satraplatin (hormone-refractory prostate cancer)
– Received almost $8 million in satraplatin-related revenue year-to-date

Quelle: mastertraders

[VaJo]

Unglaublich was sich in USA abspielt. SPPI wird runtergeprügelt und gleichen Maß wie GPC. Also entweder weis da wieder jemand mehr oder die Investoren spinnen!!
Schon über 40% Minus dieses Jahr - toll!

[blb]

Das Problem ist ,dass charttechnisch das letzte Tief unterschritten wurde. Demnach ist das aktuell ein griff in das fallende Messer. Kann sich aber in den nächsten Monaten auch schnell ändern. Hab das Teil vorerst weiter unter Beobachtung.

[VaJo]

QIA und MOR machen es im TECDAX vor. GPC ist da wirklich wieder ein tolles Vorbild. Bin gespannt ob wir heute Abend bei SPPI unter 1,90 fallen. Wenn das so kommt, wirds lustig

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.433.969 von VaJo am 15.11.07 10:07:31

hi,
ja jetzt ist es soweit!
ich bin noch mit 2,29 rausgekommen und hatte geglaubt mit 2,50 günstig gekauft zu haben!!!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.498.854 von GBRW am 20.11.07 18:37:00

Ich bin nach wie vor von SPPI überzeugt, aber bei dem Kursverlauf kriegt man wirklich graue Haare. Zudem scheint das Vertrauen nach der Satrapleite gänzlich weg zu sein. Ich habe gestern einen Kaufauftrag bei 1,70€ poitioniert. Der Januar ist dabei bei SPPI entscheidend. Geht bei Isovorin was schief sehe ich erstmal schwarz auf einen grünen Zweig zu kommen.

Erstmal bei Spectrum raus zu gehen ist sicherlich eine vernünftige Entscheidung.

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.504.539 von VaJo am 21.11.07 07:49:49

hi,
ja das sehe ich auch so!
hab eben gesehen es gibt wieder eine verzögerung durch die FDA!!!

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.506.007 von GBRW am 21.11.07 10:08:26

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:SPPI) today announced that the FDA has informed the Company that it is extending, by 60 days, the action date for completing review of the ISO-Vorin(TM) (levofolinic acid, or LFA) for injection NDA. The new action date is March 7, 2008.



About ISO-Vorin(TM)

ISO-Vorin(TM) is the pure active isomer of calcium leucovorin. Calcium leucovorin is used after the administration of high-dose methotrexate in treating osteogenic sarcoma and is also a component of "standard of care" 5-fluorouracil (5-FU) containing regimens for the treatment of colorectal cancer and other malignancies. Wyeth, Sanofi-Aventis, and others, currently market LFA in certain parts of the world, including Europe and Japan. Peak sales for LFA outside the United States were nearly $200 million.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals acquires, develops and commercializes a diversified portfolio of oncology drug candidates that meet critical health challenges for which there are few other treatment options. The company's pipeline includes promising early and late-stage drug candidates with unique formulations and mechanisms of action that address the needs of seriously ill patients, such as at-home chemotherapy and new treatment regimens for refractory disease. For more information, please visit our website at www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statement - This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include, but are not limited to, statements that relate to our business and its future, Spectrum's ability to identify, acquire, develop and commercialize its portfolio of drug candidates, the Company's promising pipeline, its ability to identify promising drugs and move these drugs through development and toward commercialization, that on the March 7, 2008 action date set for ISO-Vorin(TM), the FDA is expected to notify the Company whether ISO-Vorin(TM) will be approved for marketing in the US, or not, and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates may not prove to be safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that our efforts to acquire or in-license and develop additional drug candidates may fail, our lack of significant revenues, our limited marketing experience, our dependence on third parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality control and other risks that are described in further detail in the Company's reports filed with the Securities and Exchange Commission. We do not plan to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this press release except as required by law.

Company Contacts
Russell Skibsted, SVP & Chief Business Officer
Paul Arndt, Manager, Investor Relations
949-788-6700
or
Media Contact

[VaJo]

Weis jemand warum es zu dieser Verzögerung kommt? Geht das von der FDA aus? ISO-Vorin ist ja immerhin schon im Rest der Welt zugelassen

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.507.599 von VaJo am 21.11.07 11:47:36

hi,
ja die FDA mal wieder, die sind dieses jahr sehr vorsichtig mit den zulassungen. da sind schon ne menge aktien in den keller grutscht!!!

[VaJo]

Ich hab heute SPPI angeschrieben und gefragt warum die FDA den Termin verschoben hat. Hier die Antwort:

Unfortunately, the FDA provided us with no guidance as to why they needed up to an additional 60 days to review the NDA package.

Diese Behörde ist schon wirklich speziell. Na immerhin hat sich keinen "bösen" Brief wie bei GPC geschickt...

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.511.196 von VaJo am 21.11.07 15:37:17

Hallo,

ich wage einfach mal die Prognose SPPI versucht im Bereich von 2,70$ einen Boden zu finden. Es gingen in diesem Bereich gestern etwas größere Pakete als üblich über den Tisch und trotz abschmierender Nasdaq konnte man sich in der Nähe des TH halten.
Hatte zwar schon im Bereich von 3 einen Boden vermutet, aber beobachtenswert scheint die 2,7 zu sein. Irgendwann muss ja mal Schluß sein. Der Handel gestern lässt hoffen.
Wenn Bio's wieder "IN" sind sollte Spectrum vorn dabei sein.

Grüße!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.526.494 von orfmen am 22.11.07 16:31:47

Die Verzögerung bei Iso-Varin passt natürlich genau ins Stimmungsbild. Auf dem Yahoo Board wird auch fleißig spekuliert. Spectrum hält sich mit Äußerungen bedeckt. Für mich im Moment eine gar nicht Hoffnungsvolle Entwicklung.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.534.403 von VaJo am 23.11.07 09:30:43

Lass dich bloß nicht von Amiboard's beeinflussen!
Da wird gelogen und betrogen! Zumindest kenne ich dies bei anderen Aktien. Schlimm was die so alles schreiben dürfen.
Vielleicht können die ja wirklich nichts für die Verzögerung. Die FDA ist sehr vorsichtig geworden. Soweit ich weiß (Quelle sehr unsicher, da auch Amiboard) führen die ab Januar neue Regularien ein. Kann sein dass es damit zu tun hat.
Eventuell sind die (langfristig gesehen) echte Traumkurse, nur keiner will es wirklich glauben. Der Handel nächste Woche wird spannend. Ich denke wir haben gute Chancen zu drehen, denn wie erwähnt, der Handel vom Mittwoch lässt dies hoffen.
Grüße!

[orfmen]

Hallo,
das sieht doch vorerst nicht schlecht aus.
Die Drehung scheint geglückt. Jetzt müssen wir nur noch das Tal der Tränen verlassen.

Grüße!

[VaJo]

Hallo Orfman,
deine Vermutung scheint sich zu bestätigen, der Kurs dreht vielleicht doch jetzt nachhaltig.
Meine Kauforder läuft heute aus (1,70). Wer zum Tiefstkurs bei 1,78 gekauft hat, kann sich schon über eine schönes Plus freuen.
Schau'n mer mal wie es weitergeht.

Gruß
VaJo

[orfmen]

Auch wenn es komisch klingt, aber einige sitzen schon auf Gewinnen, die wollen auch mal mitgenommen werden.
Die Kursentwicklung seit dem Tief ist sauber. Die 4$-Marke ist kein unrealistisches Ziel für dieses Jahr. Wer hätte das noch vor ein paar Monaten gedacht, dass man sich über diese Marke mal freuen würde.
Angesichts der Aussichten ist der Kurs ein Witz.
Die vielen Tiefschläge bei den Biotech’s haben verbrannte Erde hinterlassen. Spectrum ist also keine Ausnahme. (falls es jemanden über den Schmerz hilft)

Grüße!

[Popeye82]

[orfmen]

Mal was Allgemeines zu Biotech’s an der Börse.
Warum tun wir uns das eigentlich an. Es gibt viel bessere (Performance) und sichere Investments.
Ich vermute mein Urururururururururu….urgroßvater (ich meine den, der noch am ganzen Körper Haare trug, nachfolgend Vadder genannt) sagte eines Tages zu seiner Frau: „Es liegt so ein seltsamer Duft in der Luft. Ich habe das Gefühl, dass irgendwo da hinter den Bergen sehr fruchtbares Land ist. Im Moment liegt es zwar noch brach da (zumindest riecht es so), aber wir ziehen mal los und besiedeln das Land. Wenn sich mein Bauchgefühl bestätigt, dann wird es bald viele Tiere dort hin ziehen und wir haben dann immer satt zu futtern!“ Die Frau schrie auf: “Vadder du schickst uns doch alle in den Tod!“
Damals hatten die Männer noch was zu sagen, also zogen sie los. Der ganze Stamm schaute nur ungläubig hinterher und machte sogar noch Witze über die hinkende Oma, die natürlich auch mit wollte.
Es kam wie es Vadder erschnüffelt hatte. Nach einigen Wintern „boomte“ die Region hinter den Bergen. Vadder brauchte sich keinen Kopf mehr darum zu machen, wo er ein Hirsch erlegen kann, dessen Fell groß genug war, um daraus einen Fellschlüpfer für seine Liebste zu fertigen. Im Gegenteil der Stamm zog hinterher und war froh über jeden Dienst, den sie Vadder erweisen konnten, um dadurch ihre Dankbarkeit zu zeigen.
Und so waren dann alle glücklich. Vadder hatte endlich Zeit, um sich auch mal den anderen Stammesschönheiten zu widmen (das war früher normal und sogar gewünscht). Seine Liebste hatte einen warmen Hintern. Oma immer satt zu futtern sowie viele Verehrer (mit viel Futter in der Hinterhand sah plötzlich Oma wieder richtig hübsch aus).
Fazit: Bei vielen von uns ist dieses Ereignis von Vadder und seiner Familie in den Urinstinkten abgelegt. Wenn dieser Duft in der Luft liegt, dann können wir einfach nicht anders, als uns im Land hinter den Bergen anzusiedeln.

(Bemerkung: Auf Kinder wurde bei dieser Erzählung bewusst verzichtet, da sie mit ihrer Ungeduld Vadder fast zur Umkehr bewegt hätten.)

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.659.647 von orfmen am 04.12.07 15:09:09

Die Kursentwicklung seit dem Tief ist sauber.

Mittlerweile sieht die Sache nicht mehr so gut aus. Wir haben nichts vom "Schwung" abbekommen.
Bio's sind zurzeit einfach nicht angesagt.
"Winterschlaf" ist wohl eine gute "Altenative".

Gute Nacht und viel Glück den letzten Investierten!

Grüße!

[VaJo]

Die Stimmung ist wirklich besch...

[orfmen]

@ALL

Ich wünsche allen aktiven und passiven Usern dieses Threads schöne Weihnachten!

Ich bin erstmal raus. Musste kurzfristig umlagern.
Ich habe aber vor zurück zu kommen,
denn 2008 kann ein sehr gutes Jahr für Spectrum werden!

Grüße!

[VaJo]

Auch von mir frohe Weihnachten. Ich bin noch drin und warte einfach ab.

@Orfmen
umgeschichtet in was?

Gruß
VaJo

[Brisca]

[Brisca]

Keiner mehr investiert? Oder alle in Urlaub?

04.01.2008 13:04
Spectrum Pharmaceuticals Receives Scientific Advice from the EMEA on Registrational Strategy for EOquin(R) in Europe Spectrum

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-01/artikel-…

[VaJo]

Ich bin noch da! Gute Neuigkeit. Ich bin gespannt was USA draus macht

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals Receives Approval from Canadian Authorities to Expand EOquin(R) Registrational, Phase 3 Clinical Trials into Canada
Tuesday February 19, 7:05 am ET

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq:SPPI - News) today announced that the Therapeutic Product Directorate of Health Canada has approved the trials to be conducted in Canada by issuing a No Objection Letter to Spectrum’s Clinical Trial Application for EOquin®, the Company’s drug candidate in Phase 3 clinical trials for non-invasive bladder cancer. Phase 3 protocols are open and currently recruiting patients in the United States. This action authorizes the initiation of clinical trials in Canada, where preparations have been underway for several months.

“An investigator’s meeting involving more than 30 urologists and their study coordinators has already been conducted in Toronto, Canada. We expect to begin enrolling patients at these sites soon,” said Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, President and CEO of Spectrum Pharmaceuticals. “More than 250 patients have already been enrolled in the United States in the first Phase 3 study, which was opened in May 2007. With the expansion of clinical trials with this large group of Canadian urologists, we expect to increase the rate of accrual in the second study, which was initiated in the U.S. in September 2007.”

The EOquin registration plan calls for two double blind, placebo-controlled, randomized Phase 3 clinical studies, each with 562 patients with Ta G1 or G2 low risk non-invasive bladder cancer. Patients are randomized in a one-to-one ratio to EOquin or placebo. The primary endpoint is a statistically significant difference (p<0.05) in the rate of tumor recurrence between the two treatment groups by year two. The first Phase 3 study is currently expected to complete enrollment by end of this year, and the second Phase 3 trial to be fully enrolled by mid 2009.

[GBRW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.418.767 von VaJo am 20.02.08 07:16:13

hi,
und was ist mit dem kurs????

[VaJo]

Die Zulassung von ISO-Vorin wurde heute Nacht durch die FDA genehmigt

Es gibt einen neuen Thread:
http://www.wallstreet-online.de/community/thread/1139049-1.h…

[Ville7]

Der Zulassungseffekt ist schon wieder verpufft.

Raj hat auf dem CC angekündigt, dass binnen 30 Tagen bzw. binnen 3 Wochen ab 12.März Ozarelix Phase IIb Daten verfügbar seien.

Man darf gespannt sein.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.609.731 von Ville7 am 11.03.08 16:02:01

Schon Wahnsinn, Zulassung erhalten, kurz nach oben und dann volle Pulle zurück, die Amis verkaufen Alles um cash zu bekommen, da verpuffen die besten News, wie soll das weitergehen?