Calypte: Neuer HIV-Oral-Schnelltest entwickelt! - 500 Beiträge pro Seite

[biologist]

Sie waren schneller mit der Entwicklung als erwartet: Caylpte gab heute bekannt, dass sie einen 20 Minuten HIV-Test entwickelt haben, der auf oraler Basis arbeitet. Die MArkteinführung soll bereits in der zweiten Hälfte von 2004 sein!

Gruss

biologist

[Berta Roker]

und?

[biologist]

Calypte hat ein Konkurrenzprodukt zu dem von Orasure. HIV-Tests, die nicht auf Bluttests basieren sind erheblich schneller und vor allem erheblich kostengünstiger. Lange Wartezeiten durch das Einschicken in Labore entfällt, die Tests können direkt ambulant in Arztpraxen durchgeführt werden. Mit einer spez. Sicherheit von 99,8 % dürfte der Test von Calypte außerdem eine sehr hohe Testsicherheit gegenüber Konkurrenzprodukten bieten!

[Runcaly]

Unter diesem Threadnamen fühle ich mich wohler. Hier sind die Longs besser aufgehoben. Kollege joelu darf hier auch posten, muss aber nicht sein. Er darf in seinem Phantastenthread rummachen.
Calypte geht weiterhin seinen Weg. Neue Investoren steigen ein. Kein Wunder.

[Runcaly]

Hallo.
wer Lust und Laune hat und ein bißchen englisch kann, dem rate ich zur Zeit einen Blick in das US.board ragingbull.lycos.com und dort die Postings von jpetroinc.
Einfach klasse, auf welchem Niveau ein Thread sich bewegen kann. Dieser jpetroinc hält übrigens nicht weniger als 180.000 Caly-Stücke !!
Auch die Postings von Old Blues Fan sind für longs immer lesenswert.

[Runcaly]

Heute ist Ruhetag in Amerika.
Bei Cypt bahnt sich eine fundamentale News an. Wahrscheinlich Abschluß des Rapid urine tests.
Da kann man sich drauf freuen.
Gruß an alle longs.

[Runcaly]

Hey runcaly, wie findest du das Board hier?
Also, super! Tolle postings und viele Infos.
Schön, das es diese Möglichkeit gibt.
Ja, das stimmt. Das sollte man nutzen.
....??

Jetzt rede ich schon mit mir selber...

[topbio]

....und ich sag Euch, der große Tag wird kommen !!
Es geht hier um AIDS und nicht um eine Sommergrippe !!


Calypte`s Rockville, Maryland Facility Receives Quality System Certification to ISO 13485:1996

Corporate Headquarters Moved to Pleasanton, California PLEASANTON, Calif., Jun 24, 2004 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Calypte Biomedical Corporation (OTC Bulletin Board: CYPT), a developer, manufacturer and marketer of HIV diagnostic tests, announced today that its Rockville, Maryland manufacturing facility has successfully passed its quality system audit to obtain certification of its quality system to the international standard, ISO 13485:1996. A comprehensive, two-day examination against the requirements of the ISO 13485 standard was conducted by an independent auditor.

The ISO 13485 standard specifically addresses the application of quality system principles to medical device products. Regulatory authorities in several countries around the world such as US FDA, Health Canada, China, the European Union and others base their requirements for good manufacturing practices (GMP) on the ISO quality standards. In Canada, conformance to ISO 13485 is a specific requirement for the maintenance of Calypte`s approval for the Cambridge Biotech HIV-1 Western Blot product. Conformance to the ISO standards is also one of the many requirements upon which compliance with the European Union Medical Device and In Vitro Diagnostics Directives and CE Marking rests.

Calypte`s Rockville plant holds a biological license approval and PMA approval from the US FDA for the company`s HIV-1 Western Blot tests and houses a Biosafety Level 3 laboratory for the production of HIV-1 viral materials. The company is actively transferring the manufacture of its PMA approved HIV-1 Urine EIA test into the Rockville facility.

J. Richard George, Calypte`s President and Chief Executive Officer, explained, "This is the first ISO quality inspection of our Rockville facility and we are extremely pleased that GMED has granted Calypte certification to ISO 13485. Our on-going company-wide commitment to quality continues and we believe that obtaining this certification positions us well to maintain our presence in the international diagnostics market and to allow us to expand into areas of the world that utilize the ISO standards as a key regulatory requirement. We believe that we continue to have the systems in place that allow us to produce the high quality products our customers around the world have come to expect."

The Company expects to realize on-going savings of approximately $1 million per year in personnel and occupancy expense as a result of the closure of its previously ISO certified facility in Alameda, California and the transfer of manufacturing operations to the Rockville, Maryland location. As part of this transfer, Calypte has relocated its corporate headquarters to: 5000 Hopyard Road, Suite 480, Pleasanton, California 94588, 925-730-7200.

[verwurschter]

PLEASANTON, Calif., June 24 /PRNewswire-FirstCall/ -- Calypte Biomedical Corporation (OTC Bulletin Board: CYPT - News), a developer, manufacturer and marketer of HIV diagnostic tests, announced today that its Rockville, Maryland manufacturing facility has successfully passed its quality system audit to obtain certification of its quality system to the international standard, ISO 13485:1996. A comprehensive, two-day examination against the requirements of the ISO 13485 standard was conducted by an independent auditor.
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The ISO 13485 standard specifically addresses the application of quality system principles to medical device products. Regulatory authorities in several countries around the world such as US FDA, Health Canada, China, the European Union and others base their requirements for good manufacturing practices (GMP) on the ISO quality standards. In Canada, conformance to ISO 13485 is a specific requirement for the maintenance of Calypte`s approval for the Cambridge Biotech HIV-1 Western Blot product. Conformance to the ISO standards is also one of the many requirements upon which compliance with the European Union Medical Device and In Vitro Diagnostics Directives and CE Marking rests.

Calypte`s Rockville plant holds a biological license approval and PMA approval from the US FDA for the company`s HIV-1 Western Blot tests and houses a Biosafety Level 3 laboratory for the production of HIV-1 viral materials. The company is actively transferring the manufacture of its PMA approved HIV-1 Urine EIA test into the Rockville facility.

J. Richard George, Calypte`s President and Chief Executive Officer, explained, "This is the first ISO quality inspection of our Rockville facility and we are extremely pleased that GMED has granted Calypte certification to ISO 13485. Our on-going company-wide commitment to quality continues and we believe that obtaining this certification positions us well to maintain our presence in the international diagnostics market and to allow us to expand into areas of the world that utilize the ISO standards as a key regulatory requirement. We believe that we continue to have the systems in place that allow us to produce the high quality products our customers around the world have come to expect."

The Company expects to realize on-going savings of approximately $1 million per year in personnel and occupancy expense as a result of the closure of its previously ISO certified facility in Alameda, California and the transfer of manufacturing operations to the Rockville, Maryland location. As part of this transfer, Calypte has relocated its corporate headquarters to: 5000 Hopyard Road, Suite 480, Pleasanton, California 94588, 925-730-7200.


der tag wird schon sehr bald kommen...!!!!!

[Runcaly]

Es ist schon Wahnsinn. Da steht eine Aktie kurz davor sich zu verdoppeln und zu verdreifachen und der Thread ist tot. Die Aidskonferenz in Bangkok, ab dem 11. Juli, wird für Cypt den Durchbruch bringen. Viele, viele Informationen in den letzten Wochen und Monaten deuten auf nichts anderes hin. Cypt ist da und wird ein Globalplayer werden.

[topbio]

Der erfolgreichen Zukunft von Calypte steht nach dieser Konferenz sicherlich nichts mehr im Wege:


05.07.: Internationale Aidskonferenz in Bangkok
(UW) Mit der Internationalen AIDS-Konferenz im Juli in Bangkok rückt AIDS in den Blickpunkt des Interesses der Weltöffentlichkeit, aber auch in den asiatischen Staaten. Doch zugleich wird zunehmend Kritik geäußert, viele Staaten des Kontinents müssten dringend ihre Präventionsbemühungen intensivieren.


Thailand: Welt-AIDS-Konferenz und Internationales AIDS-Gipfeltreffen

Im Juli findet in Thailand nicht nur die Internationale AIDS-Konferenz statt. Auch auf einem Gipfeltreffen soll AIDS Hauptthema sein.

Am 12. Juli werden sich hochrangige Vertreter von Brasilien, China, Indien, Nigeria, der Russischen Föderation, Uganda sowie Thailands als Gastgeber mit UN-Generalsekretär Kofi Annan treffen. Ziel sei es, zu einer besseren Kooperation bei den Präventionsbemühungen zu kommen. Unter anderem sollen Safer Sex Kampagnen für junge Menschen genauso Thema sein wie die Versorgung Positiver mit wirksamen Medikamentenkombinationen.

Vom 11. bis 16. Juli findet in Bangkok die Internationale AIDS-Konferenz statt. Unter dem Motto „Access for All„ werden bis zu 20.000 Teilnehmer aus aller Welt erwartet. Im Mittelpunkt der sechstägigen Konferenz wird die Frage stehen, wie den Positiven weltweit Zugang zu wirksamen Therapien ermöglicht werden kann.

Dabei wird erwartet, dass auch der Konflikt zwischen den Herstellern patentgeschützter Medikamente und der Produktion kostengünstiger generischer Versionen zur Sprache kommt. Thailand selbst hat ein umfangreiches und erfolgreiches AIDS-Medikamentenprogramm, das auf generischen Medikamenten basiert. Durch den Abschluss eines für 2005 geplanten Handelsabkommens mit den USA ist jedoch auch diese Generika-Produktion auf Druck der US-Regierung in Gefahr.

Der thailändische stellvertretende Bildungsminister Sirikorn Maneerin kündigte an, mit zahlreichen Aktionen wolle die Regierung die Konferenz auch nutzen, um mit zahlreichen Aktionen für AIDS-Prävention zu werben. Unter anderem sollen im Umfeld der Konferenz drei Millionen Kondome unentgeltlich in der Bevölkerung verteilt werden.

Weitere Informationen zur Internationalen AIDS-Konferenz u.a. unter www.ias.se/aids2004.


UN-Kritik: Regierungschefs in Asien ignorieren AIDS-Problematik oftmals noch immer

Zu viele Staats- und Regierungschefs asiatischer Staaten ignorieren die AIDS-Problematik immer noch, oder messen ihr eine viel zu geringe Bedeutung bei. China hingegen habe inzwischen ernsthafte Maßnahmen ergriffen. Einzig Thailand habe in Asien eine beispielhafte AIDS-Politik. Mit diesem Resumée kritisierten Vertreter der Vereinten Nationen den laxen Umgang mit AIDS in vielen Staaten Asiens.

Eine der Hauptursachen für diesen nachlässigen Umgang mit AIDS sei ein „kultureller Konservatismus„ in vielen asiatischen Staaten. Nun müsse überlegt werden, wir damit kreativer um-gegangen werden könne.

China hingegen habe die in anderen asiatischen Staaten immer noch üblicher Strategie der Verleugnung des AIDS-Problems überwunden. Das Land habe das Problem erkannt und in den vergangenen Monaten bedeutende Schritte unternommen, um die Aufmerksamkeit für HIV und AIDS zu stärken. Noch sei die AIDS-Politik Chinas nicht auf dem hohen Niveau Thailands, doch die jetzt angegangenen Maßnahmen gingen in die richtige Richtung.

Auch UNAIDS-Chef Peter Piot lobte die jüngsten chinesischen Anstrengungen. Sollte China seinen nun eingeschlagenen Weg weiter erfolgreich gehen, könnte sich die befürchtete Prognose von 10 Millionen HIV-Infizierten im Land bis 2010 doch noch als haltlos erweisen.

Internationale Gesundheitsexperten befürchten, dass Asien bis zum Jahr 2010 mit 40 Prozent an den jährlichen globalen Neu-Infektionen mit HIV beteiligt sein könnte, wenn nicht bald mehr Staaten des Kontinents wirksame Maßnahmen ergreifen.


Wird China bald zum Exporteur von AIDS-Medikamenten?

Erst seit kurzer Zeit stehen Positiven in China wirksame AIDS-Medikamente zur Verfügung. Derzeit erhalten ca. 7.000 Patienten in China im Land produzierte Kombitherapien Doch bald schon könnte das Land auch zu einem bedeutenden Exporteur dieser Medikamente werden.

Schon heute spielt China eine bedeutende Rolle als Exporteur von chemischen Substanzen, die Ausgangsbasis für die Herstellung von AIDS-Medikamenten sind.

Im Dezember 2002 hatte die chinesische Staatsregierung einigen Unternehmen im Land genehmigt, generische Versionen von AIDS-Medikamenten westlicher Unternehmen herzustellen, wenn deren Patente im Land ausgelaufen sind oder kein Patentschutz in China erteilt wurde.

Derzeit stellen vier Unternehmen in China AIDS-Medikamente her. Einige von ihnen exportieren die Rohstoffe zur Medikamentenherstellung auch in andere Staaten wie Thailand, Brasilien oder Indien. Erste chinesische Unternehmen haben inzwischen mit Staaten wie Brasilien Verträge unterzeichnet, zunächst Rohstoffe für die Medikamenten-Produktion zu liefern.

Von hier dürfte es nur ein kleiner Schritt sein, im Auftrag anderer Staaten preisgünstige AIDS-Medikamente herzustellen und in diese zu exportieren. Ein chinesisches Unternehmen soll bereits mit Indien und einigen afrikanischen Staaten Verhandlungen hierüber führen.

Gesundheitsexperten warnen, bisher sei es chinesischen Unternehmen noch nicht gelungen, die Qualitätsanforderungen der Weltgesundheits-Organisation WHO an AIDS-Medikamente zu erfüllen. Sollten die Qualitätsanforderungen jedoch zukünftig erfüllt werden können, habe China große Chancen, zu einem bedeutenden Exporteur von AIDS-Medikamenten zu werden. Dies sei auch eine Chance für viele Staaten, ihrer Bevölkerung preislich akzeptable AIDS-Medikamente bereitzustellen.

(Quelle: http://www.hivlife.de)