CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 1019)

[MightyOff1ine]

wie wird das wegen der Zeitverschiebung sein?? Wir werden dann ja wahrscheinlich am Dienstag den Kurs vorlegen oder?

[Karl__Marx]

Also die FDA muss ja mal ein riesen Saftladen sein, wie kann sowas passieren?

[ALDUB]

haben die wohl keinen gefunden der Sonntags reinkommen will. Leider bestätigt sich meine Sicht auf diesen Verein (FDA) unprofessionell und dadurch leider nicht berechnbar

hoffen wir auf das Beste

[AntiSchnitzel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.611.424 von BolivianRainmaker am 02.10.19 07:39:15

Gab es da nicht irgendein Thema mit dem Labeling, das noch vor Zulassung geklärt werden sollte? Vielleicht ist das die Ursache für die Verzögerung?

[BolivianRainmaker]

Und mal ehrlich....entscheidet die FDA das so knapp auf Kante? Ich hätte erwartet, dass die Entscheidung intern längst steht und man sich halt grundsätzlich ein 3-Monats-Fenster gegeben hat.

Warum also eine Entscheidung die doch eigentlich stehen sollte nicht gleich am Freitag bekannt geben?

Finde es komisch, halte aber die Zulassung dennoch für weiter hoch-wahrscheinlich.

[AntiSchnitzel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.611.382 von BolivianRainmaker am 02.10.19 07:31:14

Was soll CUV denn machen, wenn ein Sonntag genannt wird. Außerdem ist das Datum ein Zieltermin, d.h. die Entscheidung kann auch schon früher fallen.

[BolivianRainmaker]

Ich denke nicht dass die ASX so gut war weil die FDA ihren Patzer bemerkt hat...das war die typische Gegegnreaktion nach 2 Tagen Kursdrückerei.

Wenn nach dem Patzer jetzt auch noch eine Absage kommt hat die FDA den Vogel komplett abgeschossen.

Mal ehrlich...auch bei CUV wundert sich keiner warum das Datum ursprünglich ein Sonntag war?

Insgesamt eine peinliche Nummer von allen Seiten....

[arkatan91]

ich hoffe ihr habt recht mit dem positiven Zeichen

[Hommi]

Guten Morgen, ich sehe die Nachricht als positives Zeichen.Das Clinuvel die Zulassung bekommt.

[AntiSchnitzel]

Ich sehe das Ganze eher positiv, denn eine Zulassung ist aufwänder als einen CRL rauszuschicken. Abgesehen davon sollte man sich mal den FDA-Kalender ansehen und beachten, dass CUV bei weitem nicht der einzige Kandidat ist. An der ASX wurde die Nachricht heute positiv aufgenommen und für mich ist es auch positiv, da ich bis Montag unterwegs sein werde und nicht mitfiebern kann :-).