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    Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 3894)

    eröffnet am 08.09.09 12:28:32 von
    neuester Beitrag 03.05.24 21:17:29 von
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      Avatar
      schrieb am 25.11.17 13:02:53
      Beitrag Nr. 27.582 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.273.069 von biene463 am 25.11.17 12:57:35
      Zitat von biene463: Kann das jemand besser deuten? Für mich klingt es nach einer Verzögerung bei der Daylight-Zulassung, weil weitere Informationen erforderlich sind. Dauer der Verzögerung ist aber nicht wirklich ersichtlich, klingt aber jetzt eher nicht wirklich übermäßig lang, allerdings reine Spekulation meinerseits.

      http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes…

      Request for Supplementary Information adopted with a specific timetable.

      Ameluz - 5-aminolevulinic acid - EMEA/H/C/002204/II/0027/G MAH: Biofrontera Bioscience GmbH, Rapporteur: Harald Enzmann, “C.I.4 Update of sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1 of the SmPC in order to update the posology and method of administration of Ameluz for the treatment of actinic keratosis (AK) and field cancerization in combination with daylight and to update the safety information, based on the clinical study results from ALA-AK-CT009; this is a phase III, randomised, interventional, observer-blinded study aimed to compare the efficacy and safety of Ameluz in the treatment of mild to moderate AK with Metvix in combination with daylight photodynamic therapy. Section 5.2 of the SmPC has included a minor editorial change. The Package Leaflet is updated accordingly. In addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to update the list of local representatives in the Package Leaflet. C.I.5.b Change in the legal status of Ameluz from “medicinal product subject to restricted medical prescription” to “medicinal product subject to medical prescription”.” Request for Supplementary Information adopted on 12.10.2017.


      Dieses Posting ist von
      http://www.ariva.de/forum/biofrontera-zulassung-ist-da-45184…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.ariva.de/forum/biofrontera-zulassung-ist-da-45184…

      abgekupfert .. sollte man auch erwähnen!
      und dort tönt der Kommentar anders.
      nur damit die ganze Bandbreite der Meinungen bekannt ist.
      2 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 25.11.17 12:57:35
      Beitrag Nr. 27.581 ()
      Kann das jemand besser deuten? Für mich klingt es nach einer Verzögerung bei der Daylight-Zulassung, weil weitere Informationen erforderlich sind. Dauer der Verzögerung ist aber nicht wirklich ersichtlich, klingt aber jetzt eher nicht wirklich übermäßig lang, allerdings reine Spekulation meinerseits.

      http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes…

      Request for Supplementary Information adopted with a specific timetable.

      Ameluz - 5-aminolevulinic acid - EMEA/H/C/002204/II/0027/G MAH: Biofrontera Bioscience GmbH, Rapporteur: Harald Enzmann, “C.I.4 Update of sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1 of the SmPC in order to update the posology and method of administration of Ameluz for the treatment of actinic keratosis (AK) and field cancerization in combination with daylight and to update the safety information, based on the clinical study results from ALA-AK-CT009; this is a phase III, randomised, interventional, observer-blinded study aimed to compare the efficacy and safety of Ameluz in the treatment of mild to moderate AK with Metvix in combination with daylight photodynamic therapy. Section 5.2 of the SmPC has included a minor editorial change. The Package Leaflet is updated accordingly. In addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to update the list of local representatives in the Package Leaflet. C.I.5.b Change in the legal status of Ameluz from “medicinal product subject to restricted medical prescription” to “medicinal product subject to medical prescription”.” Request for Supplementary Information adopted on 12.10.2017.
      3 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 13:46:52
      Beitrag Nr. 27.580 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.266.283 von Schwabinho am 24.11.17 13:18:59jo die Zahlen sind ein Non-Event, da bereits gemeldet .. interessant ist eher die TelKo , aber mittlerweile muss man sicher auch da aufpassen was man sagt, nicht dass gleich wieder eine Klage oder Beschwerde kommt :D
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 13:18:59
      Beitrag Nr. 27.579 ()
      Was kann man von Montag erwarten und was steht schon fest?

      Fix sind mal die 7,3 Mio Euro Umsatz nach Q3 (laut Umsatzwarnung vom 14.11.)
      Das bedeutet, dass man in Q3 2,3 Mio. Umsatz gemacht hat.

      Jahresprognose 12 Mio - das bedeutet 4,7 Mio in Q4 sollten es sein.
      Oktober wurden 1,5 Mio gemeldet, bleiben also noch 3,2 Mio für November und Dezember.

      Da dürfte Montag wenig überraschendes dabei sein.
      Wer daraufhin noch verkauft ist selber Schuld. Das ist alles bekannt.

      Die Frage ist nun, wie schafft es der Vorstand glaubhaft die Kurve in Richtung Aufschwung zu bekommen?

      Wird Dünwald berichten, wer im Oktober und November für die hohen US-Umsätze gesorgt hat und ob man daraus einen Trend für die nächsten Monate ableiten kann?

      Vielleicht schlüsselt er ja auf, wie sich die 425 Ärzte positioniert haben und ob von dieser Seite bereits Nachbestellungen angekündigt wurden.

      Je größer die Ärzteschaft im Kundenstamm von Biofrontera, je zuverlässiger werden auch die Umsatzplanungen und natürlich die Steigerungen der Umsätze.
      1 Antwort?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 12:58:37
      Beitrag Nr. 27.578 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.263.787 von angoli77 am 24.11.17 09:32:41" wodurch der S&O AGRAR AG und deren Aktionäre gezielter Schaden durch die Deutsche Balaton AG in Zusammenarbeit mit dem Aufsichtsrat der S&O AGRAR AG (kurz "Balaton-Fraktion") zugefügt wurde" Zitat aus der PTA-News: Peter Brake: Übernahme- und Abfindungsangebot der Deutsche Balaton AG für Aktionäre der S&O AGRAR AG gefordert - Schadenersatzforderung beträgt weit über 100 Millionen Euro

      Na hoffentlich blüht uns hier mal kein ähnliches Unheil. Ist zwar nicht vergleichbar mit unserer Situation, aber ein paar Ähnlichkeiten sind ja vorhanden, wahrscheinlich aber nur Zufall...

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      Avatar
      schrieb am 24.11.17 10:14:30
      Beitrag Nr. 27.577 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.263.787 von angoli77 am 24.11.17 09:32:41bei dieser Gelegenheit wäre es auch eine interessante Frage , welchen monetären "Schaden" die Klage- und Beschwerdetätigkeit des Großaktionärs bisher bei b8f hervorgerufen hat ;)
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 09:32:41
      Beitrag Nr. 27.576 ()
      wie ich gerade sehe, hat unser "Großaktionär" eine empfindliche Schadenersatzklage am Hals .. aber gerichtliche Auseinandersetzungen ist dieser ja gewohnt :D:D

      http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2017-11/42325125…
      2 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 09:30:45
      Beitrag Nr. 27.575 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.263.703 von Schwabinho am 24.11.17 09:25:45Nächsten Monat ist wieder EMA-Meeting. Sollte da die Daylight-Zulassung erfolgen, dürfte der "Spuk" auch vorbei sein.
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 09:25:45
      Beitrag Nr. 27.574 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.263.604 von angoli77 am 24.11.17 09:16:02Mir wäre ein Signal wichtig, dass man ab Oktober davon ausgeht, richtige Umsatzsteigerungen zu erzielen. Ein Hinweis auf der Telko über viel Zuspruch, neue Kunden und gute Bestellungen könnten dafür ein Auslöser sein.

      2 Mio pro Monat wären 24 Mio im Jahresumsatz. Wenn man dann anmerkt, dass die Ärzte ihre Levulan Käufe zurückgestellt haben und bereits im Dezember bestellen, um ab Januar abzurechnen und man noch im Nebensatz fallen lässt, dass man in den beiden Monaten diese 2 Mio. gleich mal übertreffen wird, dann sollte die Kursbremse vorbei sein.

      Ich hoffe, dass man die nächste KE im Rahmen von starken Quartalszahlen und einem ambitionierten Ausblick bei weit höheren Kursen durchzieht. Lieber nochmal eine große KE mit viel Phantasie in Richtung BCC Erweiterung in den USA, als zwei oder drei kleinere KEs.
      1 Antwort?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 24.11.17 09:20:04
      Beitrag Nr. 27.573 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.263.592 von Schwabinho am 24.11.17 09:15:16Danke für die Richtigstellung Schwabinho.
      Dafür rechne ich den erhaltenen J Code für 2018 in meine Rechnung ein:laugh:
      Dass man von kontinuirlichen Steigerungen ausgehen kann nehme ich schwer an.
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