Nanorepro - gute Chance bei geringem Risiko (Seite 1805)
eröffnet am 30.12.09 09:50:03 von
neuester Beitrag 01.05.24 09:37:27 von
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Kurs sieht doch Weltspitze aus 👌
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.175.049 von DTa170287 am 24.02.21 12:11:38Volle Zustimmung
Der Kurs wird immer stabiler werden.
Der Kurs wird immer stabiler werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.174.065 von dasp am 24.02.21 11:28:04
- Beschreibung des Produktes
- Nachweis des Antrages für ein reguläres Konformitätsbewertungsverfahren bei einer europäischen benannten Stelle - sofern keine benannte Stelle den Antrag annimmt, eine Kopie der Ablehnung von mindestens 2 benannten Stellen
- CE-Kennzeichnung des Produktes für professionelle Anwender
- positive Evaluierung des Produktes für professionelle Anwender durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- Erfüllung der aktuellen Mindestkriterien des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI)
- für die Eigenanwendung vorgesehene Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache
- Umverpackung des Produktes für die Eigenanwendung
- Gebrauchstauglichkeitsstudie nach IEC 62366
- Nachweis des Erfüllens der speziell für die Laienanwendung spezifizierten Grundlegenden Anforderungen aus Anhang I Nr. 7 der RL 98/79/EG
- aktuelle Risikoanalyse, bitte dabei die Risiken, die sich aus der Eigenanwendung ergeben, in der eingereichten Kopie hervorheben
Besondere Hinweise bei in-vitro-diagnostischen Tests zur Eigenanwendung durch Laien
Besondere Hinweise bei in-vitro-diagnostischen Tests zur Eigenanwendung durch Laien- Beschreibung des Produktes
- Nachweis des Antrages für ein reguläres Konformitätsbewertungsverfahren bei einer europäischen benannten Stelle - sofern keine benannte Stelle den Antrag annimmt, eine Kopie der Ablehnung von mindestens 2 benannten Stellen
- CE-Kennzeichnung des Produktes für professionelle Anwender
- positive Evaluierung des Produktes für professionelle Anwender durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- Erfüllung der aktuellen Mindestkriterien des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI)
- für die Eigenanwendung vorgesehene Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache
- Umverpackung des Produktes für die Eigenanwendung
- Gebrauchstauglichkeitsstudie nach IEC 62366
- Nachweis des Erfüllens der speziell für die Laienanwendung spezifizierten Grundlegenden Anforderungen aus Anhang I Nr. 7 der RL 98/79/EG
- aktuelle Risikoanalyse, bitte dabei die Risiken, die sich aus der Eigenanwendung ergeben, in der eingereichten Kopie hervorheben
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.175.004 von EricB88 am 24.02.21 12:09:58Ich gehe davon aus, dass die Zulassung zeitnah erfolgt.
Ich denke auch vor dem 02.03.2021
Ich denke auch vor dem 02.03.2021
Ich bin auch überrascht, dass der Kurs sogar noch gestiegen ist, obwohl Nano nicht dabei ist.
Meint ihr, hinter den Kulissen ist schon bekannt, welche weiteren Tests die Zulassung bekommen?
Meint ihr, hinter den Kulissen ist schon bekannt, welche weiteren Tests die Zulassung bekommen?
Trading Spotlight
Jetzt bin ich doch positiv überrascht, dass der Kurs so stabil bleibt.😃
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.174.887 von dasp am 24.02.21 12:04:11Das ist der Test der schon im Shop ist.
Artikelnummer: B66000
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Antwort auf Beitrag Nr.: 67.174.461 von TobiEE am 24.02.21 11:44:42Um welchen Test handelt es sich dann beim AT317/20 der in der BfArM aufgeführt ist?
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.174.065 von dasp am 24.02.21 11:28:04Das meinte ich bereits letzte Woche. Der von Nanorepro als Selbsttest eingereichte Spucktest ist nicht in der BFARM-Lister aufgeführt. Wir wissen also nicht, ob er evtl. sogar schon eine PEI Zertifizierung hat.
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