Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 28)

[KarlResearch]

An alle mit längerer Leitung:

Formycon sagt:
Dadurch konnten auch die direkten Lizenzerlöse für Formycon im ersten Halbjahr auf insgesamt 1,2 Mio. € (Q1/2023: 0,3 Mio. €) gesteigert werden.

Coherus sagt:
Royalties due to Bioeq were $11.1 million and $2.9 million as of June 30, 2023 and December 31, 2022, respectively.

Bioeq gehört zur Hälfte Formycon.

Wie passt das zusammen?

[KarlResearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.405.111 von StefanR am 30.08.23 16:20:22

Zitat von StefanR: @KarlReaearch
Auch bei fyb203 gibt es ein Ansteigen der royalties mit steigenden Umsätzen.

Ich dachte, das wäre der Fachgemeinde bekannt.

15% royalty gibt es erst ab einem bestimmten Umsatzziel in US.

Kannst Du mir bitte ein Beispiel für einen progressiven Lizenzsatz aus der Fachgemeinde geben?
Ich danke Dir.
Mir sind nämlich nur Beispiele mit degressivem Lizenzsatz bekannt, ein Beispiel: für die ersten Umsätze bis 100 Millionen 10%, für die Umsätze ab 100 Millionen 7%, für die Umsätze über 500 Millionen 3%.
Ich glaube nicht, dass der Lizenzvertrag zwischen Bioeq und Coherus einen progressiven Lizenzsatz hat. Ich habe aber keine Kenntnis dazu.
Hast Du dazu nähere Infos?

Ich gebe Dir dafür einen anderen Hinweis:
Royalties due to Bioeq were $11.1 million and $2.9 million as of June 30, 2023 and December 31, 2022, respectively.

Wo ist die Differenz hin?
In meiner Hosentasche und auf meinem Konto sind sie nicht.
arbitrageandy tut zwar recht naiv, hat sie aber auch nicht.




Wer erklärt es ihm?

Zitat von arbitrageandy: Das von den 26,7 Mio. nur 900 Tsd. an FYC gehen, glaubt Karl auch nicht wirklich.

[StefanR]

@KarlReaearch
Auch bei fyb203 gibt es ein Ansteigen der royalties mit steigenden Umsätzen.

Ich dachte, das wäre der Fachgemeinde bekannt.

15% royalty gibt es erst ab einem bestimmten Umsatzziel in US.
D.h. , bei einem anderen Vermarktungspartner in Europa (Teva), gelten auch hier eigene royalty-Sätze für in Europa erzielte Umsätze.

Der call zum 1.HJ und das Q&A sind vorbei, und formycon hat hier eine guten Informationsfluß, auch für den Individualinvestor, geschaffen.

Prima!

[KarlResearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.263.098 von StefanR am 04.08.23 18:06:20

Zitat von StefanR: Die royalty für formycon ist ca. 15% des Umsatzes (HV)

Nein
Ca. 15% der peak sales!

Aktuell ist der Prozentsatz kleiner als 5%, mit dem ramp up wird er sich erhöhen.

[arbitrageandy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.401.655 von 007coolinvestor am 30.08.23 08:24:03

Zitat von 007coolinvestor: Aus den HJ-Zahlen 2023 lassen sich keine Rückschlüsse auf die Lizensvereinbarung zwischen CHRS und Formycon ableitet. So können bestimmte Kosten abgezogen sein und erst aus dem Nettobetrag der Anteil gezahlt werden. Die Lizenzgebühr kann auch gestaffelt sein usw. Das wäre auch nicht unüblich.

Man muss auch zwischen "Lizenzzahlungen" und "Beteiligung an Vermarktungserlösen" unterscheiden.
Das von den 26,7 Mio. nur 900 Tsd. an FYC gehen, glaubt Karl auch nicht wirklich.

Der Deal für FYB201 wird - im Vergleich zu den andern Projekten - jetzt nicht übermäßig zu Gunsten FYC sein, das stimmt. Aber, wie schon zigfach gesagt, wurde das auch zu ganz anderen Ausgangsvoraussetzungen verhandelt.

Die Zahlen für das Produkt sind super.

[007coolinvestor]

Aus den HJ-Zahlen 2023 lassen sich keine Rückschlüsse auf die Lizensvereinbarung zwischen CHRS und Formycon ableitet. So können bestimmte Kosten abgezogen sein und erst aus dem Nettobetrag der Anteil gezahlt werden. Die Lizenzgebühr kann auch gestaffelt sein usw. Das wäre auch nicht unüblich.

[KarlResearch]

Die Zahlen sind da

Durch den seit dem 01. April erteilten permanenten Rückerstattungscode (Q-Code) in den USA und der damit verbundenen Vereinfachung des Erstattungsvorgangs konnte der US-Vertriebspartner Coherus BioSciences, Inc. die Nettoumsatzerlöse mit CIMERLI™5 im zweiten Quartal mit 26,7 Mio. US$[ii] im Vergleich zum ersten Quartal (Q1/2023: 6,2 Mio. US$)[iii] mehr als vervierfachen. Dadurch konnten auch die direkten Lizenzerlöse für Formycon im ersten Halbjahr auf insgesamt 1,2 Mio. € (Q1/2023: 0,3 Mio. €) gesteigert werden.

Heißt im Umkehrschluss für 26.7 Mio Umsatz von CHRS gibt es 0.9 Mio direkte Lizenzerlöse, das entspräche 3.4%.
Im Q2 war der Prozentsatz 4.8%.




Mit 43,8 Mio. € höchster Konzern-Umsatz in der Geschichte Formycons (+148%) u.a. durch signifikante Erfolgszahlungen für FYB202 sowie Beteiligung an den Vermarktungserlösen von FYB201

-> Payments von Fresenius sind darin schon inkludiert.


Die liquiden Mittel betrugen rund 36,9 Mio.

-> Wann kommt die nächste Kapitalerhöhung?

Erinnerung (Schätzung ist aus dem letzten Research Report, First Berlin Equity hießen die, nicht Alster, Seite 1)
Die FCF Erwartungen für Formycon aus dem Alster Report beginnend mit 2021:
FCF (€m) -17.26 -55.95 -44.26 -39.69 -39.84 4.47
Der positive Wert von 4.47 ist für 2026
Tolle Aussichten!




@Origineller_Name
Ich habe mich lustig gemacht, weil es "ganz aktueller Sch...sinn" war. Ich habe dem nichts mehr hinzuzufügen.

[007coolinvestor]

Formycon berichtet über erfolgreiches erstes Halbjahr 2023

Entwicklung der Biosimilar-Kandidaten schreitet erfolgreich und planmäßig voran
Mit 43,8 Mio. € höchster Konzern-Umsatz in der Geschichte Formycons (+148%) u.a. durch signifikante Erfolgszahlungen für FYB202 sowie Beteiligung an den Vermarktungserlösen von FYB201
Konzern-EBITDA in Höhe von 7,3 Mio. € (H1/2022: -7,6 Mio. €) und Konzern-EBIT in Höhe von 6,4 Mio. € (H1/2022: -8,5 Mio. €) im Wesentlichen auf Umsatzerhöhung zurückzuführen
Konzern-Periodenergebnis in Höhe von 1,8 Mio. € (H1/2022: 80,0 Mio. €) geprägt durch transaktionsbedingten und nicht liquiditätswirksamen positiven Sondereffekt aus 2022
Konzern-Umsatzprognose für Gesamtjahr 2023 auf 75,0 Mio. € bis 85,0 Mio. € konkretisiert
München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat heute die Finanzergebnisse und die Geschäftsentwicklung des Formycon-Konzerns für das erste Halbjahr 2023 veröffentlicht.

Starke Entwicklung der Biosimilar-Pipeline und gute Marktetablierung von FYB201 treiben Unternehmenserfolg im ersten Halbjahr 2023

Das erfolgreiche Voranschreiten in der Entwicklung der Biosimilar-Kandidaten bildet die Grundlage für Formycons langfristiges und nachhaltiges Wachstum. Die spätphasigen Biosimilar-Projekte FYB202 (Ustekinumab) und FYB203 (Aflibercept) haben die klinischen Entwicklungsphasen im ersten Halbjahr erfolgreich abgeschlossen.

Die Einreichung des Zulassungsantrags für FYB203 (Eylea®1 Biosimilar-Kandidat) bei der U.S. Food and Drug Administration („FDA“) sowie die nachfolgende Annahme des Antrags („File Acceptance“) konnten bereits vermeldet werden. Die Einreichung von FYB203 bei der European Medicines Agency („EMA“) ist ebenfalls im weiteren Verlauf dieses Jahres geplant. Gleiches gilt für FYB202 (Stelara®2 Biosimilar-Kandidat), dessen Einreichung noch in 2023 bei beiden Behörden erfolgen soll. Gemeinsam mit dem globalen Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi konnte sich Formycon darüber hinaus durch eine Settlement-Vereinbarung (nach Ende der Berichtsperiode) mit Johnson & Johnson den Vermarktungsstart für FYB202 nach erfolgter Zulassung in den USA spätestens zum 15. April 2025 sichern.

Der Keytruda®3 Biosimilar-Kandidat FYB206 (Pembrolizumab) befindet sich in einem weit fortgeschrittenen präklinischen Entwicklungsstadium und soll im Laufe des Jahres 2024 in die klinische Entwicklung überführt werden. Darüber hinaus investiert Formycon fortlaufend in den weiteren Ausbau der Biosimilar-Pipeline und hat im vergangenen Jahr mit dem Entwicklungsstart zweier neuer Biosimilar-Kandidaten (FYB208 & FYB209) das Produktportfolio deutlich erweitert.

„Wir blicken auf ein erfolgreiches erstes Halbjahr mit vielen positiven Ereignissen zurück. Der Abschluss der globalen Vermarktungspartnerschaft mit Fresenius Kabi, die erfolgreich abgeschlossenen klinischen Studien unserer Biosimilar-Kandidaten FYB202 und FYB203 sowie deren zum Teil bereits erfolgten und noch in diesem Jahr geplanten Einreichungen bei den jeweiligen Regulierungsbehörden sind wichtige Meilensteine in der Unternehmensentwicklung der Formycon AG,“ kommentiert Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.

Mit FYB201 wurde ein Lucentis®4 -Biosimilar erfolgreich in den Markt eingeführt, das in den USA zum Ende des ersten Halbjahres 2023 einen Marktanteil von ca. 17% bei weiter steigender Tendenz erreichen konnte. Auch die Entwicklung des Marktanteils, den Formycons Kommerzialisierungspartner Teva in Großbritannien im Rahmen eines nationalen Tenders erzielt hat, ist mit ca. 40% überaus erfreulich. Aufgrund des stark fragmentierten EU Marktes, erfolgen die Produkteinführungen dort sukzessive länderabhängig bis Ende 2023. Weitere Markteinführungen in Ländern wie Brasilien, Kanada und Saudi-Arabien sind im Jahr 2024 geplant.

Durch die Einführungen in weiteren Territorien bis Ende 2023 sowie im Jahr 2024 rechnet Formycon mit weiter steigenden Umsatz- und Netto-Ergebnisbeiträgen aus der Produktvermarktung durch die jeweiligen Kommerzialisierungspartner.

COVID-19: Veränderte Rahmenbedingungen für FYB207-Projekt - Fokus auf Biosimilar-Pipeline

Die Aufhebung des internationalen Gesundheitsnotstands durch die Weltgesundheitsorganisation („WHO“) haben die Rahmenbedingungen für das innovative COVID-19-Medikament FYB207 verändert. Auf Basis ökonomischer sowie strategischer Faktoren wurde das Projekt einer erneuten Bewertung unterzogen, mit dem Resultat, die Entwicklung des innovativen FYB207-Medikaments zunächst nur in fokussierten Bereichen und sehr ressourcenschonend weiterzuverfolgen. Formycon ist nach wie vor von dieser Plattform überzeugt und weiterhin bestrebt FYB207 in eine strategische Entwicklungspartnerschaft zu überführen. Scientific Advice Meetings und Patentanmeldungen werden fortgesetzt sowie weitere Fördermöglichkeiten evaluiert, um bei Bedarf einen zügigen Eintritt in die klinische Studie zu gewährleisten.

Finanzkennzahlen unterstreichen fortschrittliche Entwicklung

Die Finanzkennzahlen der Formycon-Gruppe entwickelten sich zum Stichtag 30. Juni 2023 sehr positiv: Der Umsatz des Konzerns stieg im ersten Halbjahr 2023 auf insgesamt 43,8 Mio. € und konnte damit im Vergleich zum Vorjahreszeitraum (H1/2022: 17,6 Mio. €) mehr als verdoppelt (+148%) werden.

Ein signifikanter Teil der Umsatzerlöse resultierte dabei aus den Erfolgszahlungen im Rahmen der Kommerzialisierungspartnerschaft mit Fresenius Kabi aus dem Projekt FYB202.

Durch den seit dem 01. April erteilten permanenten Rückerstattungscode (Q-Code) in den USA und der damit verbundenen Vereinfachung des Erstattungsvorgangs konnte der US-Vertriebspartner Coherus BioSciences, Inc. die Nettoumsatzerlöse mit CIMERLI™5 im zweiten Quartal mit 26,7 Mio. US$[ii] im Vergleich zum ersten Quartal (Q1/2023: 6,2 Mio. US$)[iii] mehr als vervierfachen[iv]. Dadurch konnten auch die direkten Lizenzerlöse für Formycon im ersten Halbjahr auf insgesamt 1,2 Mio. € (Q1/2023: 0,3 Mio. €) gesteigert werden.

EBITDA und EBIT in H1 durch Meilensteinzahlungen deutlich positiv

Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) belief sich auf 7,3 Mio. € (H1/2022: -7,6 Mio. €), das operative Ergebnis (EBIT) lag zum 30. Juni 2023 bei rund 6,4 Mio. € gegenüber -8,5 Mio. € im Vorjahreszeitraum und ist im Wesentlichen auf die deutliche Umsatzerhöhung zurückzuführen.

Nettoergebnis zeigt weiterhin Effekte aus der At-Equity-Konsolidierung sowie aus der bedingten Verbindlichkeit gegenüber der ATHOS KG

Das Konzern-Nettoergebnis ist weiterhin geprägt von folgenden ergebnis- aber nicht liquiditätswirksamen Effekten: Aufgrund der At-Equity-Konsolidierung der 50%-Beteiligung an der Bioeq AG und des daraus resultierenden anteiligen Verlusts in Höhe von -6,2 Mio. € sowie der Zeitwertbewertung der bedingten Kaufpreiskomponente gegenüber der ATHOS KG für die übernommenen Vermögenswerte (FYB201 und FYB202) in Höhe von 8,5 Mio. €, betrug das Nettoergebnis im ersten Halbjahr 2023 rund 1,8 Mio. € (H1/2022: 80,0 Mio. €). Zudem war ein latenter Steueraufwand von rund 7,3 Mio. € im Berichtszeitraum zu erfassen (H1/2022: 0 Mio. €).

Die finanzielle Ausstattung des Formycon-Konzerns zeigte sich zum Stichtag 30. Juni 2023 weiterhin solide: Die liquiden Mittel betrugen rund 36,9 Mio. € gegenüber 9,8 Mio. € zum 31. Dezember 2022. Zu Beginn des Jahres 2023 konnte Formycon unter teilweiser Ausnutzung des genehmigten Kapitals und unter Ausschluss der Bezugsrechte eine Kapitalerhöhung gegen Bareinlage in Höhe von rund 70,1 Mio. € (Bruttoemissionserlös) platzieren. Nach einer ersten Rückführung der Gesellschafterdarlehen in Höhe von 20,0 Mio. € sind zum 30. Juni 2023 noch 20,0 Mio. € in Anspruch genommen.

„Mit den Kennzahlen und dem Geschäftsverlauf im ersten Halbjahr können wir sehr zufrieden sein. Wir verfolgen das Ziel, Formycon zu einem global operierenden Unternehmen mit Fokus auf Biosimilars auszubauen und dabei gleichzeitig unsere hohe Qualitätsperformance beizubehalten. Um dies zu erreichen, werden wir weiterhin stark in die Erweiterung unserer Pipeline und unserer Kapazitäten investieren. Unsere Prognose für das Gesamtjahr 2023 konnten wir weiter konkretisieren und leicht anheben, so dass wir für das Jahr 2023 mit dem bisher höchsten Umsatzvolumen in der Unternehmensgeschichte rechnen können,“ kommentiert Enno Spillner, CFO der Formycon AG.

Prognose für den Formycon-Konzern im Jahr 2023 konkretisiert

Für 2023 erwartet die Formycon-Gruppe Umsatzerlöse zwischen 75,0 und 85,0 Mio. €, die überwiegend aus Vermarktungserlösen des Lucentis®-Biosimilars (FYB201) Ranivisio®6/ Ongavia®7 /CIMERLI™ und Erfolgszahlungen für das Projekt FYB202 sowie aus Entwicklungsleistungen für das auslizenzierte (FYB203) und das partnerschaftlich entwickelte Projekt (FYB201) resultieren werden.

Da sich die Gesellschaft weiterhin im Investitions- und Entwicklungsmodus befindet, wird das EBITDA zwischen -5,0 Mio. € und -15,0 Mio. € prognostiziert. Gleiches gilt für das Konzernergebnis, bereinigt um den Einmaleffekt aus der Beteiligung an der FYB 202 GmbH & Co. KG, das voraussichtlich zwischen -20,0 Mio. € und -30,0 Mio. € liegen wird.

[Origineller_Name]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.398.115 von KarlResearch am 29.08.23 15:53:16

"Ganz aktuell" meinte lediglich, daß es erst eine Stunde vorher bei stock3.com gepostet wurde. Jeder, der sich das in Ruhe durchgelesen hat, hat das wahrscheinlich auch so verstanden. Du aber hast eine extrem kurze Zündschnur kombiniert mit extrem abwertendem Vulgärsprech, und beißt gern frustriert um Dich (nicht nur im Formycon-Forum). Die Teilnahme an einem Anti-Agressions-Training könnte Dir vielleicht helfen.

[arbitrageandy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.397.719 von KarlResearch am 29.08.23 14:40:37

Zitat von KarlResearch: @007coolinvestor


Heute crashed Xbrane. Aktuell -42%
Der Grund:
XBRANE UPDATES AMBITION TO GENERATE POSITIVE OPERATING CASH FLOW ON AN MONTHLY BASIS BEFORE END OF FIRST QUARTER 2025

Und deswegen lächele ich, wenn du hier immer vertönst, dass andere ja so viel schneller sein als Formycon mit seinen konservativen Zielen.