Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine (Seite 531)

[archie1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.741.837 von inkogno am 03.11.23 11:50:57

So habe ich das auch gelesen, aber vielleicht gehen diese Einzelfälle in der Menge dann unter.
Wäre natürlich auch möglich, dass es ihnen aus anderen Gründen viel schlechter geht, die nichts mit den MF-Symptomen zu tun haben.

Aber da ist gefühlt schon eine Menge Zufall im Spiel.

Die 35% bei SVR und die 50% bei TSS sind ja im Prinzip auch eher willkürlich gewählt.

[inkogno]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.740.574 von archie1974 am 03.11.23 09:14:42

Danke für das Morphosys Paper zu TSS und PGIC. Sehr interessant.

Interpretiere ich das richtig, dass die Patienten sowohl das TSS Formular als auch das PGIC Forular ausgefüllt haben und beides total inkonsistent zueinander ist?

Bei PGIC haben zwei Patienten "Much Worse" angegeben, in ihrem TSS Formular aber mega Verbesserungen festgehalten. Einer der Patienten gilt sogar als TSS50 Responder.

Wenn ich das richtig verstehe, dann ist diese TSS50 Erhebung doch kompletter Müll.

[invest63]

So läuft das, wenn man sich von den großen Jungs veräppeln lässt.
Warum sollte auch ein ""echter Verkäufer"" wahllos die Aktien auf den Markt schmeissen.
Es war gestern genügend Umsatz am Markt, dass wenn ich wirklich eine eigene Position gewinnbringend verkaufen
will, dies zu höheren Kursen vollziehen kann und nicht den Markt in kurzer Zeit mit Aktien überflute, die er nicht aufnehmen kann.
Oder wer glaubt ernsthaft, dass es einem Verkäufer egal ist, ob er 31 oder 29 Euro für seine Aktien bekommt...

[Magnetfeldfredy]

MOR

Der Kurs ist bald wieder über 30 EUR, laßt Euch nicht verarschen, Pela steht vor der Tür!

[yok]

https://www.bms-onkologie.de/system/files/documents/INREBIC-…

[yok]

Auf dieser Publikation basiert der Fragebogen, den MOR benutzt:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28544906/#:~:text=The%20resu…

The WG focused on the seven core symptoms of MF: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the ribs on the left side, early satiety, and bone pain. The resulting Myelofibrosis Symptom Assessment Form version 4.0 (MFSAF v4.0) asks respondents to report symptom severity at its worst for each of the seven items on a 0 (Absent) to 10 (Worst Imaginable) numeric rating scale.

So sieht eine BMS-Version aus:
https://www.bms-onkologie.de/system/files/documents/INREBIC-…

[archie1974]

https://www.jakafi.com/pdf/mpn-symptoms-form.pdf

so ähnlich dürfte der TSS Fragebogen aufgebaut sein vermutlich.

[archie1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.740.847 von yok am 03.11.23 09:46:26

Ob der Patient die Kreuze macht oder der Arzt ihn "interviewt", weiß ich nicht sicher.

[yok]

Ich wusste nicht, dass TSS so ein einfacher (um nicht zu sagen primitiver) readout ist und vor allem nicht, dass er nur vom Patienten angekreuzt wird. Das Problem damit ist, dass sich die Einschätzung des Patienten während des Verlaufs der Krankheit ändern wird, wahrscheinlich sogar systematisch im Kollektiv ändern wird. Ein solcher Score müsste vom Arzt vergeben werden, dessen Einschätzung mehr oder minder konstant bleibt, da er stets Patienten in allen Phase der Erkrankung sieht. Es kommt mir jetzt etwas unseriös vor, diesen Fragebogen zur Basis einer FDA-Zulassungsentscheidung zu machen.

[archie1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.740.079 von inkogno am 03.11.23 07:43:16

Ich hatte mich auch sehr missverständlich ausgedrückt.

Der TSS setzt sich zusammen aus sieben Symptomen:
(fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, feeling of fullness and bone pain)

Skala von 0 bis 10.

Bei 16 TSS-Punkten insgesamt (baseline manifest-1) haben die Patienten also im Schnitt etwas mehr als 2 Punkte pro Kategorie angegeben.
Ob man jetzt sein Kreuzchen bei 1,2 oder 3 macht, ist doch ziemlich vom Zufall abhängig.

In einem anderen abstract findet man die Beziehung zwischen Mean TSS Reduction und TSS50 in Manifest-1 (in der Tabelle unten).
https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper179924.html
Da wird auch deutlich, wie (wenig?) konsistent der TSS ist.
UND wie stark die Reduktion des mean TSS von 9,7 bzw. 11,1 in der navito-Studie sein könnte.
Du könntest recht haben, incogno, dass die TSS50 Scores hier u.U. sowohl für Navito/Rux als auch für Rux mono über 50% oder noch höher liegen könnten.

Dann würde Abbvie jetzt genüsslich abwarten, wie Pela an TSS50 scheitert. Grabgesänge auf Navito jedenfalls sind mehr als voreilig.
Dennoch dürfte Pela auf jeden Fall den safety-Vorteil haben.