IntelliPharmaCeutics – IPCI - - Hot Stock - - 2015 – 2016 (Seite 242)

[Biohero]

Wenn nichts außergewöhnliches an den Märkten passiert dann sollten wir hier sehr bald die $2 Marke knacken . Wie gesagt FDA Zulassung kann jederzeit reinkommen und der Zulassungsantrag für Rexista sollte auch in den nächsten 4-6 Wochen bei der FDA eingereicht werden spätestens dann sollte mehr schwung reinkommen .

[gnaraloo79]

für mich passt der Preis, bin heute eingestiegen und natürlich fest angeschnallt!

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.620.716 von ahasja am 15.06.16 13:03:26

Short interest ist nicht sohoch aber ausreichend um die Aktie in die höhe zu katapultieren bei einer weiteren möglichen Zulassung und/oder Partnerschaft . Scheint so als wurde endlich die KE verdaut .

[ahasja]

"The stock of Intellipharmaceutics Internation (NASDAQ:IPCI) registered an increase of 12.61% in short interest. IPCI’s total short interest was 1.21 million shares in June as published by FINRA. Its up 12.61% from 1.07 million shares, reported previously. With 125,100 shares average volume, it will take short sellers 10 days to cover their IPCI’s short positions. The short interest to Intellipharmaceutics Internation’s float is 6.23%."

http://hintsnewsnetwork.com/intellipharmaceutics-internation…

[ahasja]

Und hier noch etwas Interessantes zu Seroquel XR:

In einer alten NEWS von IPCI wurde Folgendes bekannt gegeben:

"On July 30, 2012, and pursuant to the settlement, AstraZeneca and the Company filed proposed Consent Judgments in the District Court for the Southern District of New York to conclude the litigation, subject to other regulatory review. The settlement provides, in part, that the Company is permitted to launch its generic versions of the 50, 150, 200, 300 and 400mg strengths of Seroquel XR®, on November 1, 2016, or earlier in certain circumstances, subject only to prior U.S. Food and Drug Administration ("FDA") approval of the Company's ANDA for those strengths. All other terms of the settlement are confidential. The Company's actual launch may also be subject to a six month statutory delay relating to a prior filer of a generic equivalent of the branded product."

Der User doogdilinger hat dies dann auf Nachfrage im englischsprachigen Forum näher erklärt:

1.) Welche Firmen wollen Seroquel XR auf den Markt bringen? Bzw. wer sind die Konkurrenten von IPCI?

"Handa/Par, IPCI, Torrent, Osmotica, Mylan & someone mentioned a while ago that there may be 1 other but if there is I haven't verified who it is. None of them have SeroquelXR approvals yet no because they're all waiting until AZ's patent protection expiry."

2.) Was hat das festgesetzte Datum für die FDA zu bedeuten:

"There's no set rule per se...but when AZ has already reached settlements with all the other SeroquelXR co's and given all of them the green light as of the date of their patent protection expiry...the FDA has a mandate to make generics available to the general public as soon as patent protection expires...hence the reason all the pundits/analysts are expecting the FDA to hand down the SeroquelXR approvals sometime this fall...because the FDA has to give Handa/Par ample time to prepare and be in position to take advantage of their 180 days exclusivity on the 50 mg, 150 mg, 200 mg, and 300 mg...whereas IPCI and the others will receive tentative approval delaying their launch window until May 2017. But again...a couple of IPCI investors think that IPCI may be 1st to file on the SeroquelXR 400mg...so if they are they will receive 180 days of exclusivity on the 400mg strength and tentative approval on the others glty" (http://www.intellipharmaceutics.com/releasedetail.cfm?releas…)

Und hier noch der Link zum Vertriebsrecht für Par Pharmaceuticals: http://www.prnewswire.com/news-releases/par-pharmaceutical-a…

[ahasja]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.604.162 von DWL33 am 13.06.16 14:44:28

Zitat von DWL33: Focalin = ANDA -> Teilweise 6+ Jahre nach Antragsstellung noch nicht zugelassen, keine Frist für FDA

Rexista = NDA, fast track -> Max 6 Monate nach Antragstellung Entscheidung der FDA

Nicht alles was hinkt ist ein Vergleich...

Da gebe ich Dir recht, allerdings muss für Rexista auch erstmal der Antrag gestellt werden (wovon ich ausgehe) und es dürfen sich durch die FDA keine Überraschungen ergeben (und hier ergibt der Verweis auf Focalin eben doch Sinn). Mir geht es nur darum, FDA als zusätzlichen Unsicherheitsfaktor zu benennen.

[DWL33]

Focalin = ANDA -> Teilweise 6+ Jahre nach Antragsstellung noch nicht zugelassen, keine Frist für FDA

Rexista = NDA, fast track -> Max 6 Monate nach Antragstellung Entscheidung der FDA

Nicht alles was hinkt ist ein Vergleich...

[ahasja]

Hier hängt m.A. alles an Rexista. Die KE ist auch so angelegt, dass man sich durch dieses Medikament die Wende erhofft. Die restlichen Focalin-Dosierungen wurden immer noch nicht zugelassen und auch der Absatz der bisherigen Dosierungen hat etwas nachgelassen. Dass für Keppra anscheinend bisher auch noch kein Partner gefunden wurde, ist auch kein gutes Omen - aber das muss nichts bedeuten. Zwar ist die Pipeline voll und dass mit guten Perspektiven, aber es hängt eben viel an Rexista. Mal gucken, was passiert. Ich erhoffe mir, dass mit Rexista alles glatt läuft bei den letzten Tests (davon gehe ich aber nach der KE aus) und dass der Antrag dann die Aktie wieder in höhere Regionen bringen wird. Aber das Risiko ist hoch. Gerade wenn man sieht, wie schwierig die Zulassung für Focalin dank der FDA abläuft, zeigt sich eines der Risiken hier sehr deutlich.

[ahasja]

Artikel mit interessanten Informationen zum Markt und zur FDA:

FDA Advisors OK Abuse-Deterrent Opioid, Despite Concerns
Panel backs Vantrela but wants better outcome measures for product class

http://www.medpagetoday.com/Neurology/PainManagement/58373

[Maha3416]

Viele glaubten an einen Rebound nach Abschluss der KE, welcher jedoch (noch) nicht eingetreten ist. Die Enttäuschten haben verkauft darum geht der Kurs jetzt (vorerst) runter. An der vielversprechenden Ausgangslage hat sich jedoch nichts geändert!