Albireo Pharma Inc. Aktie (Seite 76)

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Jetzt fehlt nur noch EA Pharma mit seiner Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Elobixibat in Kombination mit Cholestyramin bei NAFLD.

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News

Albireo gibt positive Topline-Daten aus Phase-1-Studie von A3907 bekannt

– Der erste orale, systemische ASBT-Hemmer war sicher und gut verträglich

– Sekundäre und explorative Ziele zeigen eine günstige Pharmakokinetik und systemische Exposition und liefern gleichzeitig Signale für das Zielengagement

– Unternehmen auf dem besten Weg, die geplante Phase-2-Studie zu Lebererkrankungen bei Erwachsenen im Jahr 2022 einzuleiten

Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq: ALBO), ein Unternehmen für seltene Lebererkrankungen, das neuartige Gallensäuremodulatoren entwickelt, gab heute positive Topline-Ergebnisse seiner klinischen Phase-1-Studie mit A3907, dem ersten oralen systemischen apikalen natriumabhängigen Gallensäuretransporter (ASBT) bekannt. Hemmstoff. Die Studie hat sowohl primäre als auch sekundäre Ziele erreicht. Die Phase-1-Studie ist eine erstmalig am Menschen durchgeführte, doppelblinde Studie mit aufsteigender Einzeldosis und Mehrfachdosis an gesunden erwachsenen Probanden zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von oral verabreichtem A3907. A3907 war in dieser Studie bei systemischen Expositionen, die in präklinischen Modellen einen therapeutischen Nutzen zeigten, sicher und gut verträglich. Mit dem Potenzial, ileale, renale und hepatische ASBT zu hemmen, könnte A3907 das optimale Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit multiplen Lebererkrankungen bieten.

Die Studie erreichte ihre primären Ziele mit Daten, die zeigten, dass A3907 insgesamt sicher und gut verträglich ist, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) oder Abbrüche aufgrund von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs). Alle TEAEs waren mild, die häufigsten waren hauptsächlich abdominale Symptome wie weicher Stuhlgang, und alle Teilnehmer beendeten das Studienprotokoll. Keine klinisch signifikanten Effekte in klinischer Chemie, Hämatologie, körperlichen Untersuchungen oder EKG. Die Studie erreichte auch ihre sekundären Ziele mit einer dosisabhängigen Plasmaexposition von bis zu einer Dosis von 81 mg ohne Akkumulation. Die Expositionsniveaus lagen innerhalb des Bereichs, der Auswirkungen in Tierkrankheitsmodellen zeigt. Einzeldosen von A3907 zeigten einen dosisproportionalen Anstieg der Plasmaexposition bis zu 81 mg, ohne einen weiteren Anstieg bei einer Dosis von 162 mg. Die Studie zeigte, dass die Zielbindung mit 7alpha-Hydroxy-4-cholesten-3-on (C4)-Erhöhungen und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Senkungen verbunden ist, wobei C4-Erhöhungen auf eine Erhöhung der Gallensäureausscheidung hinweisen, während eine LDL-C-Senkung auf erhöhte Synthese von Gallensäuren aus Cholesterin.

„Die Ergebnisse unserer Phase-1-Studie mit A3907 zeigen, dass der Medikamentenkandidat sicher und gut verträglich ist, eine günstige Pharmakokinetik und eine hohe systemische Exposition aufweist, was uns grünes Licht für eine Phase-2-Studie gibt“, sagte Jan Mattsson, Chief Scientific Officer von Albireo . „Diese Ergebnisse stellen einen aufregenden Meilenstein in der Entwicklung dieser Gallensäuremodulatoren der nächsten Generation dar, da wir Ärzten möglicherweise neue Behandlungsmethoden zur Behandlung von Lebererkrankungen anbieten könnten, die die Wirksamkeit erhöhen könnten, ohne die Verträglichkeit für die Patienten zu beeinträchtigen.“

Die Phase-1-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzel- und siebentägige Studie mit Mehrfachdosis, die an 54 bzw. 22 gesunden Probanden durchgeführt wurde. Die bewerteten Dosen betrugen 1-162 mg in der aufsteigenden Einzeldosis und 9-67,5 mg in der aufsteigenden Mehrfachdosis. Primäre Ziele waren Sicherheit und Verträglichkeit, sekundäre Ziele waren die Bewertung der Pharmakokinetik, und es gab mehrere explorative Endpunkte.

https://ir.albireopharma.com/news-releases/news-release-deta…

[oldguy2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.242.417 von monster69 am 16.12.21 11:33:21

Beeinflussung Inflation vs. Einkaufstour lässt sich kurz beantworten: Nein, in aller Regel aus zweierlei Gründen nicht. Einmal sind die Wirkungen der Geldpolitik auf langfristige Entscheidungen nicht gegeben (sog. "Grenzen von Geldpolitik"), andererseits zahlen das jene, die sich Übernahmen leisten, das meist aus der Portokasse. Was Du zu Vifor schreibst, passt dann auch gut in die bereits angesprochene Höhe von durchschnittlich 70%.
Die von mir bereits angemerkte Abivax geht auch seit Tagen wieder 25% nordwärts, weil Pfizer vorgestern die Arena Pharma übernommen hat, Kursplus auch hier 78%.
Danke ebenso an @jp1983.

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.243.917 von Jp1983 am 16.12.21 12:59:00

Sehr guter Beitrag. Danke !

[Jp1983]

Aktuell findet beim Gemeinsamen Bundesausschuss das Nutzenbewertungsverfahren für Bylvay statt, in welchem durchaus interessante Daten zur Anzahl möglicher Patienten und den Jahrestherapiekosten getätigt worden sind, zu finden unter folgendem Link: https://www.g-ba.de/downloads/92-975-5117/2021-09-15_Bewertu…

Albireo schätzt die Anzahl der Patienten (die über die GKV abgesichert sind) auf 38-112 und rechnet mit Jahrestherapiekosten zwischen 58T bis 1,9Mio €.

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.240.722 von PlungeProtection am 16.12.21 09:49:18

Bei Vifor Pharma kamen auch die ersten Gerüchte über einen BO auf, nachdem sie ihr neues Jahrestief (CHF102,30) erreicht hatten. Das war am 01.12., da ging es 20% schlagartig hoch. Dann kamen schlechte Studiendaten. Und gestern dann die Bestätigung, dass die australische CLS eine Kaufofferte gemacht hat. Kurs ging auf CHF158,40. Alles in allem keine 60% Aufschlag.
Ich hoffe wirklich, dass wir Albo Jünger zu jetzigen Kursen kein Angebot bekommen. Es sei, es besteht aus mehreren Milliarden Dollar!

Da Powell gestern für das Jahr wohl 3 Zinsentscheidungen (Erhöhung) in Aussicht gestellt hat, um der Inflation entgegen zu wirken, wird Geld aufnehmen ja auch wieder teurer. Ob dadurch sich Firmen beeinflussen lassen, schneller auf Einkaufstour zu gehen, kann ich nicht einschätzen.

[PlungeProtection]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.237.152 von monster69 am 15.12.21 22:08:10

Ich denke es kommt in Q1 ein BO.
Für uns nur noch relevant wie hoch der Kapitalfaktor wird.

[monster69]

Da wurden aber zum Schluss wieder ordentlich Pakete gekauft.

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.236.690 von oldguy2 am 15.12.21 21:43:14

Am Freitag ist auch Options Day. Mal sehen was man erreichen, oder verfallen lassen will?
Hat niemand was gegen einen bullishen Aufwind.

[oldguy2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.232.511 von monster69 am 15.12.21 17:17:28

Dem Put-Call-Verhältnis zufolge müssten wir vor einer extrem bullishen Bewertung stehen, aktuelle Zahl der Nicht-Institutionellen liegt bei 0,24 (566 zu 2387); das der Institutionellen bei 1,02 (weder noch und Ausdruck ihrer auf zweierlei Richtungen abgesicherten Strategie).
Na, dann bleibe ich mal gespannt ...