InflaRx (Seite 2861)

[Leslie90]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.977.142 von Donnerlittchen am 07.12.20 19:58:27

Hallo
Es ist zwar kein Kindheitsstory aber passt in dieses Forum.War Mal ein Biotech Firma Ariad Pharmaceutical.sie hatten ein Medikament gegen Leukämie ,die Medikament kam auf dem Markt in 2013 Aber die Patienten haben schwere Nebenwirkungen gehabt(Blutgerinsel).Dann plötzlich Fall der Kurs vom 24$auf 3$.Später wurde festgestellt das Medikament war gut aber war nur der Dosierung schlecht .Dann in 2017 kam die Übernahme durch japanische Bio Takado für 24 $.Gute Geschichte und war .Ich sehe irgendwie bisschen Ähnlichkeit hier mit Ifrx . Grüße Leslie

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.977.493 von Donnerlittchen am 07.12.20 20:18:24

Lange schlafen und warten. 🙄

[Donnerlittchen]

weils grad im Fernsehen kam: hab mal die FB-Seite von Wiso kommentiert, Vorteil ist vielleicht: das wird auch von vielen anderen gelesen, als wenn ich wieder nur an die Redaktion schreibe. Überlege gerade, was Ähnliches auch auf ähnlichen Seiten zu positionieren, jemand vielleicht paar Ideen?

[Donnerlittchen]

heute wieder mal ein Tag zum Einschlafen. Keine news, rein gar nix. Jemand ne Story aus seiner Kindheit vielleicht ? 😂😂😂

[prOdiSma]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.974.487 von Donnerlittchen am 07.12.20 17:15:39

Eventuell war das ein Nachtrag zur letzten Änderung, denn das Record Verification Date stand noch auf September. Vielleicht wurde der Formfehler jetzt einfach korrigiert.

Record Verification Date *
Definition: The date on which the responsible party last verified the clinical study information in the entire ClinicalTrials.gov record for the clinical study, even if no additional or updated information is being submitted.

[Donnerlittchen]

bis auf Datumaktualisierungen kann ich keine Veränderungen feststellen. Warum macht man sowas?

[prOdiSma]

Es fand gerade ein Update der P3 Studie statt, allerdings nur eine marginale Änderung:

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04333420?A=5&B=6&C…

[harosher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.971.796 von Donnerlittchen am 07.12.20 14:39:08

Zitat von Donnerlittchen: ich bin heute wohl von der besonders langsamen Sorte. Welche QP-Erklärung? Worauf bezieht sie sich? Welche Bestimmungen sind für was erfüllt? Um eine Phase 3 Studie zu starten? Schön. Aber wozu? InflaRx ist mittendrin, um nicht zu sagen, die Zwischenergebnisse, die im Idealfall auch schon die Endergebnisse sein könnten, sind nicht mehr weit.
Oder ist es wieder ganz anders? Oh Mann, das google-übersetzte Zeug ist für mich nicht besser als das englische Original

...steht doch ganz klar...
Angesichts der eskalierenden Pandemiesituation in Europa benötigte das Unternehmen Unterstützung, um die klinischen Studien der Phase II und III mit ihrem Medikament in der EU fortzusetzen.

und nun ist alles unter Dach und Fach, Dank SHARP...

[Donnerlittchen]

ich bin heute wohl von der besonders langsamen Sorte. Welche QP-Erklärung? Worauf bezieht sie sich? Welche Bestimmungen sind für was erfüllt? Um eine Phase 3 Studie zu starten? Schön. Aber wozu? InflaRx ist mittendrin, um nicht zu sagen, die Zwischenergebnisse, die im Idealfall auch schon die Endergebnisse sein könnten, sind nicht mehr weit.
Oder ist es wieder ganz anders? Oh Mann, das google-übersetzte Zeug ist für mich nicht besser als das englische Original

[harosher]

Das positive Ergebnis...
Der gesamte Auditprozess wurde in weniger als drei Wochen abgeschlossen. Innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss der Prüfung wurde eine QP-Erklärung eines Drittanbieters erstellt. Die QP-Erklärung, die durch ein umfassendes Memorandum gestützt wird, in dem genau dargelegt wird, wie die QP in der Lage war, die Gleichwertigkeit der EU-GMP zu gewährleisten, wurde den zuständigen Regulierungsbehörden vorgelegt und akzeptiert.

...tönt vielversprechend, auch für Inflarx (Lizenzvereinbarung). Da nun offiziell die EU-Regulatorischen Bestimmungen erfüllt sind, durch die Hilfe der SHARP als starken Partner...