InflaRx (Seite 3269)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.905.927 von Maydorn_DB12 am 05.06.20 07:40:00Ich musste das auch 2x lesen, aber ich glaube damit ist gemeint, dass InflarX die Studie vorzeitig WEGEN Corona eingestellt hat. Das hat nichts mit der CoVid Studie an sich zu tun.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.905.870 von realtomtom am 05.06.20 07:32:20Thx, ist allerdings ein ganz schlecht geschriebener Artikel.
Das Unternehmen führte auch eine verblindete Zwischenanalyse der möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf diese Studie der Europäischen Union durch und kam zu dem Schluss, dass die Studie wie geplant in die zweite Phase übergehen könnte, jedoch mit weniger eingeschlossenen Patienten.
In diesem Abschnitt wird die COVID-19 Pneumonia Studie mit der ANCA Studie vermischt. Irreführend.
Das Unternehmen führte auch eine verblindete Zwischenanalyse der möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf diese Studie der Europäischen Union durch und kam zu dem Schluss, dass die Studie wie geplant in die zweite Phase übergehen könnte, jedoch mit weniger eingeschlossenen Patienten.
In diesem Abschnitt wird die COVID-19 Pneumonia Studie mit der ANCA Studie vermischt. Irreführend.
Vom 1 Juni...
https://ancavasculitisnews.com/2020/06/01/first-part-phase-2…
InflaRx gab bekannt, dass es den ersten Teil seiner Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von IFX-1 bei Menschen mit ANCA-assoziierter Vaskulitis (AAV) in Europa vollständig aufgenommen hat.
Das Unternehmen führte auch eine verblindete Zwischenanalyse der möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf diese Studie der Europäischen Union durch und kam zu dem Schluss, dass die Studie wie geplant in die zweite Phase übergehen könnte, jedoch mit weniger eingeschlossenen Patienten.
Die Ergebnisse einer separaten COVID-19-Analyse zu einer ähnlichen Phase-2-Studie bei AAV-Patienten in den USA mit dem Namen IXPLORE (NCT03712345) veranlassten InflaRx jedoch, diese Studie abzubrechen und vorhandene Daten früher als erwartet zu analysieren.
Das Unternehmen wird nun das Entwicklungsprogramm von IFX-1 für AAV in den USA und der EU „ausrichten und rationalisieren“, heißt es in einer Pressemitteilung.
IFX-1 ist ein erstklassiger Antikörper, der entwickelt wurde, um die Aktivität des Komplementaktivierungs-C5a-Proteins anzuvisieren und zu blockieren. Dieses Protein ist Teil des Komplementsystems - ein Satz von mehr als 20 Blutproteinen, die Teil der körpereigenen Immunabwehr sind -, von dem angenommen wird, dass es an der Überaktivierung des Immunsystems bei AAV-Patienten beteiligt ist.
IFX-1 wird auch zur Behandlung anderer entzündlicher Erkrankungen untersucht, einschließlich Hidradenitis suppurativa und Pyoderma gangraenosum.
Die europäische zweiteilige Studie mit dem Namen IXCHANGE (NCT03895801) untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von IFX-1 im Vergleich zu einem Placebo bei Erwachsenen mit aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA), die eine immunsuppressive Standardtherapie erhalten entweder mit Rituximab oder Cyclophosphamid.
Während des ersten Teils der Studie werden die Teilnehmer entweder zu IFX-1 in Kombination mit einer kleinen Dosis Glukokortikoiden oder zu einem Placebo plus einer Standarddosis Glukokortikoiden randomisiert.
In seinem zweiten Teil wird untersucht, ob die Auswirkungen der Behandlung mit IFX-1 allein mit denen identisch sind, die bei Anwendung von IFX-1 neben Glukokortikoiden erzielt werden. Gerichtsmediziner rekrutieren möglicherweise an Standorten in ganz Europa. Informationen finden Sie hier.
Die Dosierung der Patienten begann im vergangenen Jahr. Die wichtigsten Ergebnisse werden bis März 2021 erwartet.
Das Unternehmen hat auch wichtige Meilensteine in anderen Entwicklungsprogrammen für IFX-1 festgestellt. In seinem Finanzbericht erwähnte InflaRx ein für Mitte 2020 geplantes Treffen mit der FDA, um eine abschließende Phase-2-Studie zu IFX-1 gegen Hidradenitis suppurativa und die zukünftige Entwicklung von IFX-1 für diese Hauterkrankung zu erörtern.
InflaRx hob auch kürzlich angekündigte vielversprechende Ergebnisse bezüglich der ersten fünf Patienten hervor, die in seiner Phase-2a-Studie (NCT03971643) mit IFX-1 in Pyoderma gangraenosum dosiert wurden. Frühe Studienergebnisse zeigten, dass zwei der fünf Patienten ihre Hautgeschwüre nach der Behandlung mit IFX-1 vollständig geheilt sahen.
"InflaRx macht weiterhin Fortschritte bei seinen klinischen Entwicklungsprogrammen für IFX-1 und berichtete kürzlich über ermutigende erste Ergebnisse bei Pyoderma gangraenosum", sagte Niels C. Riedemann, CEO und Gründer von InflaRx, in der Pressemitteilung.
"Mit dem bevorstehenden geplanten FDA-Treffen zum Ende der Phase 2 für die Entwicklung von Hidradenitis suppurativa konzentriert sich das Unternehmen weiterhin stark darauf, potenziell in die Phase 3 der Entwicklung dieser Krankheit einzusteigen", fügte Riedemann hinzu.
In jüngerer Zeit startete das Unternehmen eine Phase-2-Studie (NCT04333420), um das Potenzial von IFX-1 bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Lungenentzündung im Zusammenhang mit COVID-19 zu untersuchen. Wie in früheren Studien wird die Studie in zwei Teile unterteilt, wobei eine Zwischenanalyse durchgeführt wird, um festzustellen, ob eine Bestätigungsphase eingeleitet werden soll.
Der erste Teil erfüllte die gezielte Aufnahme von 30 Patienten am 24. April.
https://ancavasculitisnews.com/2020/06/01/first-part-phase-2…
InflaRx gab bekannt, dass es den ersten Teil seiner Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von IFX-1 bei Menschen mit ANCA-assoziierter Vaskulitis (AAV) in Europa vollständig aufgenommen hat.
Das Unternehmen führte auch eine verblindete Zwischenanalyse der möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf diese Studie der Europäischen Union durch und kam zu dem Schluss, dass die Studie wie geplant in die zweite Phase übergehen könnte, jedoch mit weniger eingeschlossenen Patienten.
Die Ergebnisse einer separaten COVID-19-Analyse zu einer ähnlichen Phase-2-Studie bei AAV-Patienten in den USA mit dem Namen IXPLORE (NCT03712345) veranlassten InflaRx jedoch, diese Studie abzubrechen und vorhandene Daten früher als erwartet zu analysieren.
Das Unternehmen wird nun das Entwicklungsprogramm von IFX-1 für AAV in den USA und der EU „ausrichten und rationalisieren“, heißt es in einer Pressemitteilung.
IFX-1 ist ein erstklassiger Antikörper, der entwickelt wurde, um die Aktivität des Komplementaktivierungs-C5a-Proteins anzuvisieren und zu blockieren. Dieses Protein ist Teil des Komplementsystems - ein Satz von mehr als 20 Blutproteinen, die Teil der körpereigenen Immunabwehr sind -, von dem angenommen wird, dass es an der Überaktivierung des Immunsystems bei AAV-Patienten beteiligt ist.
IFX-1 wird auch zur Behandlung anderer entzündlicher Erkrankungen untersucht, einschließlich Hidradenitis suppurativa und Pyoderma gangraenosum.
Die europäische zweiteilige Studie mit dem Namen IXCHANGE (NCT03895801) untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von IFX-1 im Vergleich zu einem Placebo bei Erwachsenen mit aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA), die eine immunsuppressive Standardtherapie erhalten entweder mit Rituximab oder Cyclophosphamid.
Während des ersten Teils der Studie werden die Teilnehmer entweder zu IFX-1 in Kombination mit einer kleinen Dosis Glukokortikoiden oder zu einem Placebo plus einer Standarddosis Glukokortikoiden randomisiert.
In seinem zweiten Teil wird untersucht, ob die Auswirkungen der Behandlung mit IFX-1 allein mit denen identisch sind, die bei Anwendung von IFX-1 neben Glukokortikoiden erzielt werden. Gerichtsmediziner rekrutieren möglicherweise an Standorten in ganz Europa. Informationen finden Sie hier.
Die Dosierung der Patienten begann im vergangenen Jahr. Die wichtigsten Ergebnisse werden bis März 2021 erwartet.
Das Unternehmen hat auch wichtige Meilensteine in anderen Entwicklungsprogrammen für IFX-1 festgestellt. In seinem Finanzbericht erwähnte InflaRx ein für Mitte 2020 geplantes Treffen mit der FDA, um eine abschließende Phase-2-Studie zu IFX-1 gegen Hidradenitis suppurativa und die zukünftige Entwicklung von IFX-1 für diese Hauterkrankung zu erörtern.
InflaRx hob auch kürzlich angekündigte vielversprechende Ergebnisse bezüglich der ersten fünf Patienten hervor, die in seiner Phase-2a-Studie (NCT03971643) mit IFX-1 in Pyoderma gangraenosum dosiert wurden. Frühe Studienergebnisse zeigten, dass zwei der fünf Patienten ihre Hautgeschwüre nach der Behandlung mit IFX-1 vollständig geheilt sahen.
"InflaRx macht weiterhin Fortschritte bei seinen klinischen Entwicklungsprogrammen für IFX-1 und berichtete kürzlich über ermutigende erste Ergebnisse bei Pyoderma gangraenosum", sagte Niels C. Riedemann, CEO und Gründer von InflaRx, in der Pressemitteilung.
"Mit dem bevorstehenden geplanten FDA-Treffen zum Ende der Phase 2 für die Entwicklung von Hidradenitis suppurativa konzentriert sich das Unternehmen weiterhin stark darauf, potenziell in die Phase 3 der Entwicklung dieser Krankheit einzusteigen", fügte Riedemann hinzu.
In jüngerer Zeit startete das Unternehmen eine Phase-2-Studie (NCT04333420), um das Potenzial von IFX-1 bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Lungenentzündung im Zusammenhang mit COVID-19 zu untersuchen. Wie in früheren Studien wird die Studie in zwei Teile unterteilt, wobei eine Zwischenanalyse durchgeführt wird, um festzustellen, ob eine Bestätigungsphase eingeleitet werden soll.
Der erste Teil erfüllte die gezielte Aufnahme von 30 Patienten am 24. April.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.904.997 von realtomtom am 04.06.20 22:41:27Das Wie war entscheidend und das als langjähriger buddy von Riedemann. Management update: The Company has unilaterally terminated the employment contract of the CMO of the Company, Othmar Zenker.
Wenn du nach all den Jahren so in einer PR stehst dann war da etwas faul.
Wenn du nach all den Jahren so in einer PR stehst dann war da etwas faul.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.904.931 von Maydorn_DB12 am 04.06.20 22:33:00
dass es nicht nur fachliches Unvermögen war
War der Mann eventuell Short ?
@Maydorn
So schnell wie Ottmar Zenker gefeuert wurde, könnte ich mir durchaus vorstellen...dass es nicht nur fachliches Unvermögen war
War der Mann eventuell Short ?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.904.817 von Mafieder am 04.06.20 22:22:21Falsches Studien Design, meiner Meinung nach Manipulation seitens OZ. Aber das ist nur meine Meinung.
Wie gesagt, cytotools bei 75, heute trotz Indienzulassung bei 10. Ähnlich wie hier...
Wir sind uns einig, sind die Ergebnisse super, wird der Kurs sich entsprechend verhalten. Andernfalls eben nicht....ich hoffe, dass du recht hast. Bisschen Angst vor den Ergebnissen habe ich jedenfalls....Weiß jemand die genauen Gründe für die schlechten Ergebnisse letztes Jahr?
Wir sind uns einig, sind die Ergebnisse super, wird der Kurs sich entsprechend verhalten. Andernfalls eben nicht....ich hoffe, dass du recht hast. Bisschen Angst vor den Ergebnissen habe ich jedenfalls....Weiß jemand die genauen Gründe für die schlechten Ergebnisse letztes Jahr?
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.904.544 von Mafieder am 04.06.20 22:02:59
bei 53 Dollar, wo steht der Kurs wenn es hinhaut???
Pessimismus ist manchmal ein guter Berater...manchmal aber auch ein kleines Teufelchen!
Optimisten werden in der Regel schneller reich😀
Mafieder
Hier bei InflaRx stand der Kurs, nur wegen der bloßen Hoffnung auf Phase III HS,bei 53 Dollar, wo steht der Kurs wenn es hinhaut???
Pessimismus ist manchmal ein guter Berater...manchmal aber auch ein kleines Teufelchen!
Optimisten werden in der Regel schneller reich😀
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.903.398 von Maydorn_DB12 am 04.06.20 20:18:56
ja, ihr beiden....ihr habt recht, wenn wenn wenn....wie du schon schreibst "alles unter der Voraussetzung". Das ist doch logisch, dass bei den gewünschten Daten die Wunschkurse erreichbar sind, aber die müssen erstmal kommen. Die sind nicht da, deshalb steht der Kurs da wo er ist.
Dass der Kurs vorher bei 40 war, spielt auch keine Rolle. Cytotools war auch bei ca. 75 "nur" mit guten Studienergebnissen in Phase 1 und 2 und in Phase 3 gabs nicht die gewünschten Daten. Der Kurs war von der Hoffnung, den bisherigen Studienergebnissen und Phantasie getrieben. Als die Faktenlage nicht den Erwartungen entsprach, gings direkt auf 6 Euro runter. Viele Jahre danach steht der Kurs immer noch bei aktuell 10.
Ich gönne jedem hier die Wunschkurse, aber das Phantasieren und auch das Wissen um das gute Produkt bringt nichts, wenn die Ergebnisse nicht stimmen. So viel hab ich bei cytotools gelernt. Da waren sich auch alle sicher, dass 3stellige Kurse kommen, WENN......war aber nicht so. Das war ein Schock.
Zitat von Maydorn_DB12: Ich bin alles andere als ein Pusher aber es sind nunmal die Fakten. Addieren wir noch einen mutmaßlichen Erfolg in PG und ANCA, ferner die Merck & Co Studie dann sind wir locker dreistelligen. Natürlich alles über der Voraussetzung, dass alles so läuft wie gewünscht. Ach ja, nicht zu vergessen, IFX-2, ein riesen Potenzial.
ja, ihr beiden....ihr habt recht, wenn wenn wenn....wie du schon schreibst "alles unter der Voraussetzung". Das ist doch logisch, dass bei den gewünschten Daten die Wunschkurse erreichbar sind, aber die müssen erstmal kommen. Die sind nicht da, deshalb steht der Kurs da wo er ist.
Dass der Kurs vorher bei 40 war, spielt auch keine Rolle. Cytotools war auch bei ca. 75 "nur" mit guten Studienergebnissen in Phase 1 und 2 und in Phase 3 gabs nicht die gewünschten Daten. Der Kurs war von der Hoffnung, den bisherigen Studienergebnissen und Phantasie getrieben. Als die Faktenlage nicht den Erwartungen entsprach, gings direkt auf 6 Euro runter. Viele Jahre danach steht der Kurs immer noch bei aktuell 10.
Ich gönne jedem hier die Wunschkurse, aber das Phantasieren und auch das Wissen um das gute Produkt bringt nichts, wenn die Ergebnisse nicht stimmen. So viel hab ich bei cytotools gelernt. Da waren sich auch alle sicher, dass 3stellige Kurse kommen, WENN......war aber nicht so. Das war ein Schock.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.903.401 von Mysteryl am 04.06.20 20:19:01
Es ist wie bei allen Börsenunternehmen so, dass kursrelevante News
jederzeit kommen können, aber hier bitzelt schon die Luft...
Fakt ist, zu HS und Covid 19 stehen zeitnah News an, ob sie heute oder
morgen kommen... wer weiß, aber sicher ist...einige werden auf dem
falschen Fuß erwischt.
Bedenkt immer, Jahre der Forschung gehen langsam aber sicher auf die Ziellinie zu!
@Mysteryl
Zitat von Mysteryl: Denkst du nach Börsenschluss könnte noch was kommen?
Es ist wie bei allen Börsenunternehmen so, dass kursrelevante News
jederzeit kommen können, aber hier bitzelt schon die Luft...
Fakt ist, zu HS und Covid 19 stehen zeitnah News an, ob sie heute oder
morgen kommen... wer weiß, aber sicher ist...einige werden auf dem
falschen Fuß erwischt.
Bedenkt immer, Jahre der Forschung gehen langsam aber sicher auf die Ziellinie zu!
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