InflaRx (Seite 372)

[Meeresfreund]

https://quantisnow.com/insight/4874739

Zu EMA und Fördermittel:

...Wir treiben außerdem unsere Pläne zur Vorbereitung eines Antrags für die behördliche Zulassung von Gohibic (Vilobelimab) beim Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) voran, den wir voraussichtlich bald einreichen werden.

Im Oktober 2021 gaben wir bekannt, dass wir vom Bundesministerium für Bildung und Forschung und vom Bundesministerium für Gesundheit einen Zuschuss in Höhe von bis zu 43,7 Millionen Euro erhalten haben, um unsere Entwicklung von Vilobelimab zur Behandlung schwerer COVID-19-Patienten zu unterstützen. Aufgrund späterer Änderungen in unserem Forschungs- und Entwicklungsplan und der prognostizierten geringeren Kosten innerhalb des Förderzeitraums wurde uns mitgeteilt, dass der uns zur Verfügung stehende Betrag 41,4 Millionen Euro beträgt. Der Zuschuss ist als Erstattung von 80 % bestimmter vorab festgelegter Ausgaben im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung und Herstellung von Vilobelimab strukturiert. Der Förderzeitraum endete am 30. Juni 2023. Wir gehen davon aus, im dritten Quartal etwa 5,2 Millionen Euro des verbleibenden Förderbetrags zu erhalten. Insgesamt konnten wir während der Förderdauer einen Betrag von 32 € beanspruchen.

[prOdiSma]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.295.192 von bonDiacomova am 10.08.23 14:12:14

Zitat von bonDiacomova: Eine Zwischenanalyse von zehn auswertbaren Patienten im Monotherapie-Arm A, der aufgrund der geringen Patientenzahl in dieser Kohorte nicht auf Signifikanz ausgerichtet war, zeigte erste auswertbare Wirksamkeitssignale: Ein Patient zeigte ein vollständiges Ansprechen und ein anderer Patient zeigte eine insgesamt stabile Erkrankung ; und ein dritter Patient zeigte eine stabile Erkrankung der Zielläsion gemäß den „Response Evaluation Criteria In Solid Tumors“ (RECIST)-Kriterien. Die Behandlung mit Vilobelimab führte bei diesen Patienten mit fortgeschrittenem cSCC, die typischerweise älter sind und häufig an mehreren Komorbiditäten leiden, nicht zu Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Verträglichkeit.

Und du bist der Zugführer der Bimmelbahn mit einer lustigen Mütze auf dem Kopf, um dich vor einem Sonnenstich zu schützen.

Du scheinst dich mit dieser Erkrankung überhaupt nicht auszukennen. C5a führt zu einem Voranschreiten dieses tödlichen Krebs, d.h. eine vollständige Reaktion sowie eine stabile Erkrankung sind Erfolge. Für das komplette Zurückdrängen des Tumors bei stabilem Verlauf kommt Merck ins Spiel, die selbst nur Erfolgsquoten von 35-50% verzeichnen und ein zugelassenes Medikament haben (https://www.keytruda.com/squamous-cell-skin-cancer/keytruda-…

[mbpoll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.295.264 von Takado am 10.08.23 14:19:45

Zitat von Takado: 126 Millionen Dollar Cash bei 215 Millionen Dollar Mk. Was für ein trauriger Witz.

So wie die Kommunikation dieser Firma

[Takado]

Sag mir was mit den fehlenden Daten der 7Patienten ist?

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.295.231 von marvessa am 10.08.23 14:16:30

126 Millionen Dollar Cash bei 215 Millionen Dollar Mk. Was für ein trauriger Witz.

[mbpoll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.295.123 von marvessa am 10.08.23 14:06:05

Zitat von marvessa: Wie du zum Beispiel …

Bei jeder anderen Firma JA bei IFRX NEIN!

[Lokator]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.175.680 von Lokator am 19.07.23 08:58:13

Zitat von Lokator: ...
Bin da leider ganz bei Marco, erwarte auch nach den Krebsdaten keine großartige Bewegung im Kurs. Inflarx wird selbst wenn die wirklich positiv sind nix bis 2024 rausgeben (Zur Erinnerung PHASE 2 HS Top/ Phase 3 Flop)

Also was können wir in nächster Zeit erwarten? Wenn die Quartalszahlen im August kommen, wird es max,. einen Ausblick auf den Verlauf der Aktivitäten geben. Ich hoffe auf paar Zeilen wie die Verkäufe von Gohibic in den USA laufen. Das ist auch der einzige Kurstreiber den ich bis Ende des Jahres sehe.

Was musste ich mir hier von diesem Schaumschlägerverein zu diesem Beitrag anhören!

Wie schaut es aus takado,marvessa daberdingdsdabums ? Wo sind die Kurstreiber?

[marvessa]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.295.141 von echterbusy am 10.08.23 14:07:42

Aha . Warum sollte man dann verkaufen wenn nichts schlechtes drin steht ?
Wir haben ja schon fast 50 Prozent verloren seit Notfallzulassung

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.295.084 von prOdiSma am 10.08.23 14:01:48

Die 7 Patienten nennt er uns, wenn die 250 millionen ke für Merck genehmigt wurde. 😂😂😂 Nur Spaß

[bonDiacomova]

Erste Ergebnisse zur Entwicklung von Vilobelimab bei kutanem Plattenepithelkarzinom:

InflaRx führt eine offene, multizentrische Phase-II-Studie durch, in der Vilobelimab in zwei Studienarmen – als eigenständige Therapie (Arm A) und in Kombination mit Pembrolizumab (Arm B) – bei Patienten mit programmiertem Zelltodprotein 1 (PD1) untersucht wird. oder gegen den programmierten Zelltod-Liganden 1 (PDL1)-Inhibitor resistentes/refraktäres, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes kutanes Plattenepithelkarzinom (cSCC). Die Hauptziele dieser Studie sind die Beurteilung der Sicherheit und Antitumoraktivität von Vilobelimab im Monotherapie-Arm und die Beurteilung der maximal tolerierten oder empfohlenen Dosis von Vilobelimab sowie der Sicherheit und Antitumoraktivität dieses Arzneimittelpaars im Kombinationsarm.


Eine Zwischenanalyse von zehn auswertbaren Patienten im Monotherapie-Arm A, der aufgrund der geringen Patientenzahl in dieser Kohorte nicht auf Signifikanz ausgerichtet war, zeigte erste auswertbare Wirksamkeitssignale: Ein Patient zeigte ein vollständiges Ansprechen und ein anderer Patient zeigte eine insgesamt stabile Erkrankung ; und ein dritter Patient zeigte eine stabile Erkrankung der Zielläsion gemäß den „Response Evaluation Criteria In Solid Tumors“ (RECIST)-Kriterien. Die Behandlung mit Vilobelimab führte bei diesen Patienten mit fortgeschrittenem cSCC, die typischerweise älter sind und häufig an mehreren Komorbiditäten leiden, nicht zu Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Verträglichkeit.

In Arm B werden derzeit Patienten in der Kohorte mit der höchsten Dosis aufgenommen und behandelt. Es ist geplant, eine Zwischenanalyse durchzuführen, sobald zehn Patienten in der Kohorte mit der höchsten Dosis für die Beurteilung des Ansprechens auswertbar sind. Bisher wurden sechs Patienten aufgenommen, und die Zwischenergebnisse werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2024 vorliegen. Die Entscheidung darüber, ob in die zweite Phase der Studie in Arm A und/oder B übergegangen wird, wird nach Abschluss der Wirksamkeitsanalyse in Arm getroffen B ist abgeschlossen.


Obwohl cSCC-Patienten im Allgemeinen effektiv behandelt werden können, entwickeln einige Patienten eine Resistenz oder sind refraktär gegenüber den aktuellen Behandlungsoptionen. Bei diesen Patienten ist die Sterblichkeitsrate sehr hoch und es gibt derzeit keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten. Basierend auf diesen ersten ermutigenden Aktivitätssignalen in dieser schwer zu behandelnden Patientengruppe wird das Unternehmen über die nächsten Entwicklungsschritte entscheiden, sobald erneut Ergebnisse des Kombinationsarms vorliegen, in dem Patienten zusätzlich zu Vilobelimab einen PD-1-Inhibitor erhalten.

quelle https://www.inflarx.de/Home/Investors/Press-Releases/08-2023…

na - wie war das noch mit der bimmelbahn
das ist alles - ausser gute ergebnisse - IMHO