CLSD (Mkap $39 M) (Cash $65 M) NDA bei der FDA eingereicht =200%+ Chance (Seite 61)
eröffnet am 05.02.19 16:28:54 von
neuester Beitrag 13.03.24 14:14:12 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 60.014.390 von arnold11 am 04.03.19 14:00:38Was ist Cowen and Company???
Cowen and Company, das Broker-Dealer-Geschäft von Cowen Inc. (Nasdaq: COWN), bietet ein branchenfokussiertes Investment Banking für wachstumsorientierte Unternehmen, bereichsorientierte Research-Dienstleistungen und eine robuste Verkaufs- und Handelsplattform für Unternehmen und Institutionelle Anleger. Zu den Schwerpunkten des Unternehmens gehören Gesundheitswesen, Technologie, Verbraucher, Industrie, Luft- und Raumfahrt sowie Verteidigung und Energie. Cowen wurde 1918 gegründet, hat seinen Hauptsitz in New York und verfügt weltweit über Niederlassungen.
Cowen and Company, das Broker-Dealer-Geschäft von Cowen Inc. (Nasdaq: COWN), bietet ein branchenfokussiertes Investment Banking für wachstumsorientierte Unternehmen, bereichsorientierte Research-Dienstleistungen und eine robuste Verkaufs- und Handelsplattform für Unternehmen und Institutionelle Anleger. Zu den Schwerpunkten des Unternehmens gehören Gesundheitswesen, Technologie, Verbraucher, Industrie, Luft- und Raumfahrt sowie Verteidigung und Energie. Cowen wurde 1918 gegründet, hat seinen Hauptsitz in New York und verfügt weltweit über Niederlassungen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.014.390 von arnold11 am 04.03.19 14:00:38und am 12.03.20 gibt es noch die Earnings für das 4. Quartal 2018.
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.004.720 von arnold11 am 02.03.19 15:02:32Clearside Biomedical to Present at the Cowen and Company 39th Annual Health Care Conference.
Unternehmenspräsentation am 13.03.20 8Uhr auf der Gesundheits-Messe Cowen&Company in Boston.http://ir.clearsidebio.com/news-releases/news-release-detail…
Unternehmenspräsentation am 13.03.20 8Uhr auf der Gesundheits-Messe Cowen&Company in Boston.http://ir.clearsidebio.com/news-releases/news-release-detail…
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.004.402 von Thaleskreis am 02.03.19 13:49:32Die NDA-Einreichung wird durch Daten aus der klinischen Phase-3-Studie von PEACHTREE gestützt, in der eine signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der Sehkraft bei Patienten mit Makulaödem im Zusammenhang mit nicht-infektiöser Uveitis nachgewiesen wurde. Diese Verbesserung wurde über alle anatomischen Bereiche der Uveitis erzielt. Bei Patienten mit aktiver Entzündung zu Beginn der Studie wurde außerdem bei drei mit XIPERE behandelten Patienten eine Auflösung über drei häufig verwendete Entzündungsmaßnahmen erreicht: Glaskörperschleier, Vorderkammerzellen und Vorderkammerflimmern.
Ungefähr ein Drittel dieser Patienten entwickelt ein uveitisches Makulaödem ausgehend von derzeit.ca.350K Patienten.
Nächste Studie die darauf Aufbaut und die Patienten Quote erhöht ist DME.
Nächstes Steckenpferd Netzhautgefäßerkrankung und die Gentherapy, wobei hier noch etwas Zeit benötigt wird.
Ungefähr ein Drittel dieser Patienten entwickelt ein uveitisches Makulaödem ausgehend von derzeit.ca.350K Patienten.
Nächste Studie die darauf Aufbaut und die Patienten Quote erhöht ist DME.
Nächstes Steckenpferd Netzhautgefäßerkrankung und die Gentherapy, wobei hier noch etwas Zeit benötigt wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.003.973 von arnold11 am 02.03.19 12:20:51Ich denke, so einfach ist es nicht (https://uveitis-ev.de/makulaoedem):
"Es gibt verschiedene Formen von Makulaödemen. Die eine oder andere Form kann die Sehschärfe beeinträchtigen und sollte daher unbedingt behandelt werden. Wie kommt es zu einem Makulaödem? Hierfür können mehrere Erkrankungen als Ursache in Frage kommen. Durch eine nicht behandelte Diabetes können die Blutgefäße der Netzhaut beschädigt werden. Oder es können sich krankhafte Gefäße neu bilden und der Bereich der Netzhaut kann anschwellen. Durch eine Uveitis oder einer Entzündung der Netzhaut kann es auch zu einer Schwellung in der Netzhaut kommen. Nach Operationen am Auge kann es auch zu einem Makulaödem kommen."
Soll heißen: Es geht bei der NDA um das Makulaödem, welches zur Erblindung führen und durch eine Uveitis verursacht werden kann (macular edema associated with uveitis) und nicht in erster Linie um die Uveitis. Aus diesem Grund glaube ich nicht, dass deine Einschätzungen zutreffen, oder habe ich da was falsch verstanden? Aktuell hat man auch ein Mittel für die Ursache Diabetes in der Pipeline (diabetic macular edema). Diesbezüglich ist mein weiter oben genannter Artikel aber weniger optimistisch. Im Artikel wurden zudem auch einige Konkurrenten genannt; jedoch kann ich nicht einschätzen, inwiefern deren Behandlungen Auswirkungen auf CLSD haben könnten.
"Es gibt verschiedene Formen von Makulaödemen. Die eine oder andere Form kann die Sehschärfe beeinträchtigen und sollte daher unbedingt behandelt werden. Wie kommt es zu einem Makulaödem? Hierfür können mehrere Erkrankungen als Ursache in Frage kommen. Durch eine nicht behandelte Diabetes können die Blutgefäße der Netzhaut beschädigt werden. Oder es können sich krankhafte Gefäße neu bilden und der Bereich der Netzhaut kann anschwellen. Durch eine Uveitis oder einer Entzündung der Netzhaut kann es auch zu einer Schwellung in der Netzhaut kommen. Nach Operationen am Auge kann es auch zu einem Makulaödem kommen."
Soll heißen: Es geht bei der NDA um das Makulaödem, welches zur Erblindung führen und durch eine Uveitis verursacht werden kann (macular edema associated with uveitis) und nicht in erster Linie um die Uveitis. Aus diesem Grund glaube ich nicht, dass deine Einschätzungen zutreffen, oder habe ich da was falsch verstanden? Aktuell hat man auch ein Mittel für die Ursache Diabetes in der Pipeline (diabetic macular edema). Diesbezüglich ist mein weiter oben genannter Artikel aber weniger optimistisch. Im Artikel wurden zudem auch einige Konkurrenten genannt; jedoch kann ich nicht einschätzen, inwiefern deren Behandlungen Auswirkungen auf CLSD haben könnten.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.003.199 von Thaleskreis am 02.03.19 09:51:37Clearside plans to file for approval for macular oedema associated with non-infectious uveitis by the end of the year. But with this form of the disorder only affecting around 135,000 patients, according to Stifel analysts, this was the least valuable opportunity for Xipere.
Indeed, EvaluatePharma's sellside consensus puts the project’s 2024 uveitis sales at under $150m.
Also 135.K Patienten ist zu gering geschätzt da es beireits in DE 400K erkrankte gibt, ebenso in den USA.
Jährlich erkranken 5000 weitere Menschen in DE an Uveitis.
Zudem plant CLSD nicht nur in den USA eine einführung sondern auch in Europa und Asien, ich denke bis 2024 wird CLSD mit mehr als 1Mrd. Marketcab. bewertet sein oder wird übernommen....
Indeed, EvaluatePharma's sellside consensus puts the project’s 2024 uveitis sales at under $150m.
Also 135.K Patienten ist zu gering geschätzt da es beireits in DE 400K erkrankte gibt, ebenso in den USA.
Jährlich erkranken 5000 weitere Menschen in DE an Uveitis.
Zudem plant CLSD nicht nur in den USA eine einführung sondern auch in Europa und Asien, ich denke bis 2024 wird CLSD mit mehr als 1Mrd. Marketcab. bewertet sein oder wird übernommen....
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.003.199 von Thaleskreis am 02.03.19 09:51:37Ja klar ist ja auch gut so, nicht jeder teilt meine Meinung und ich auch nicht diese anderer.....es muss auch nicht jeder überzeugt sein.
Ich denke in diesem Jahr sehen wir Kurse von 5-7$ bei Zulassung.
Die Zukünftigen Umsätze schätze ich pro Behandlung und Patient bei mind. 1500$ , habe hier mal einen Vergleich gepostet mit dem Medikament Ocriplasmin welches ca. 3000€ kostet, man könnte ebenfalls das von Rgn. Eylea mit einbeziehen.
Clearside bereitet derzeit schon die Vermarktung vor und denke das wir selbst noch in diesem Jahr erste Umsätze sehen werden.
Ich denke in diesem Jahr sehen wir Kurse von 5-7$ bei Zulassung.
Die Zukünftigen Umsätze schätze ich pro Behandlung und Patient bei mind. 1500$ , habe hier mal einen Vergleich gepostet mit dem Medikament Ocriplasmin welches ca. 3000€ kostet, man könnte ebenfalls das von Rgn. Eylea mit einbeziehen.
Clearside bereitet derzeit schon die Vermarktung vor und denke das wir selbst noch in diesem Jahr erste Umsätze sehen werden.
Naja, ich fand die Ausführung interessant, weswegen ich das auch hier reingestellt habe. Es gibt allerdings auch Stimmen, die wenig euphorisch sind. Folgenden aufschlussreichen Artikel habe ich hierzu gefunden:
http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/…
Bis die Behandlung für das Makulaödem bei Uveitis Umsätze generiert, verstreichen schon noch ein paar Jahre und da gehe ich schon von mindestens einer Kapitalerhöhungen aus. Nachdem man Sapphire und Topaz abgeblasen hat, sind über 50% der potentiellen Umsätze für 2024 flöten gegangen, weswegen auch der Kurs eingebrochen ist. Aktuell ist nur die Behandlung für das Makulaödem erfolgsversprechend, wo nun die NDA erreicht wurde. Von einer Zulassung in diesem Jahr gehe ich mit hoher Wahrscheinlichkeit aus, da sie in dieser Stufe bei mindestens 85% liegt. Alles in allem, könnte es besser laufen.
http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/…
Bis die Behandlung für das Makulaödem bei Uveitis Umsätze generiert, verstreichen schon noch ein paar Jahre und da gehe ich schon von mindestens einer Kapitalerhöhungen aus. Nachdem man Sapphire und Topaz abgeblasen hat, sind über 50% der potentiellen Umsätze für 2024 flöten gegangen, weswegen auch der Kurs eingebrochen ist. Aktuell ist nur die Behandlung für das Makulaödem erfolgsversprechend, wo nun die NDA erreicht wurde. Von einer Zulassung in diesem Jahr gehe ich mit hoher Wahrscheinlichkeit aus, da sie in dieser Stufe bei mindestens 85% liegt. Alles in allem, könnte es besser laufen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.002.032 von Thaleskreis am 01.03.19 23:20:45Moin,
also das ist ja lediglich eine Idee, die ein user dort veröffentlicht hat, welche auch nicht abwegig ist.
Regn. hat bereits ein Medikament (Eylea) auf dem Markt gebracht mit deutlich schlechteren Nebenwirkungen und keiner wirklichen Verbesserung der Patienten als das mit Xipere möglich ist.
Er spricht dabei von einer Übernahme von Clearside durch Regn. welche ich allerdings skeptisch gegenüber stehe.....da wir mit Sicherheit weniger Profit generieren würden als das Clearside Xipere selbst vermarktet und wir Kurse von ca. 15$ sehen werden Bei einer Übernahme derzeit, würden wir evtl. zu einem Kurs von 5-7$ Dollar übernommen, das wäre mir angesichts der Möglichkeiten hier zu wenig.
Ich denke wenn man sich das Medikament von Regn. betrachtet hat Clearside gute Chancen auf eine Zulassung.....ich bin von diesem Unternehmen überzeugt und freue mich auf weitere gute Ergebnisse in diesem Jahr.
also das ist ja lediglich eine Idee, die ein user dort veröffentlicht hat, welche auch nicht abwegig ist.
Regn. hat bereits ein Medikament (Eylea) auf dem Markt gebracht mit deutlich schlechteren Nebenwirkungen und keiner wirklichen Verbesserung der Patienten als das mit Xipere möglich ist.
Er spricht dabei von einer Übernahme von Clearside durch Regn. welche ich allerdings skeptisch gegenüber stehe.....da wir mit Sicherheit weniger Profit generieren würden als das Clearside Xipere selbst vermarktet und wir Kurse von ca. 15$ sehen werden Bei einer Übernahme derzeit, würden wir evtl. zu einem Kurs von 5-7$ Dollar übernommen, das wäre mir angesichts der Möglichkeiten hier zu wenig.
Ich denke wenn man sich das Medikament von Regn. betrachtet hat Clearside gute Chancen auf eine Zulassung.....ich bin von diesem Unternehmen überzeugt und freue mich auf weitere gute Ergebnisse in diesem Jahr.
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.001.678 von arnold11 am 01.03.19 22:25:25Wie gesagt, die Info wurde auf Yahoo Finance gepostet:
https://finance.yahoo.com/quote/CLSD/community?p=CLSD
https://finance.yahoo.com/quote/CLSD/community?p=CLSD
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