CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 974)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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ISIN: US23283M1018 · WKN: A0YHA5 · Symbol: 296
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Antwort auf Beitrag Nr.: 65.447.067 von Greeenhope am 20.10.20 22:59:10
Die FDA hat mit der Durchführung der Studie nichts zu tun, das muss von CytoDyn kommen.
Möglichkeiten die Studie zu beschleunigen
1) Mehr Zentren eröffnen (es werden von Tag zu Tag mehr Studien angeboten und die Ärzte können oft auswählen in welche Studie die Patienten kommen)
2) Endlich in England anfangen
3) Höheres Honorar an die Prüfärzte
4) Mehr Resourcen in die operative Durchführung stecken --> mehr Geld für die CRO
5) Auf die richtigen Zentren setzen (Zentren, die man vom Wirkmechanismus überzeugen konnte, Zentren mit vielen Patienten statt kleine Vorortkliniken)
6) Fokussieren auf ein Ziel und nicht in 100 Indikationen gleichzeitig aktiv sein
7) Vorbereiten der Zulassungsunterlagen, damit nicht wieder Adressen im Dossier vergessen werden, Testvalidierungen vergessen werden, oder Safety Analysen fehlen
8) Aufhören über die böse FDA und die bösen Mitbewerber zu jammern - bringt LL keinen Schritt näher an die Zulassung
9) Aufhören an einen Shortcut zu glauben. Es gibt keine Möglichkeit einen EUA vor Abschluss der 390 Patienten zu bekommen. Focus auf das Studienende
Viele Sachen sind einfach jetzt zu spät: z.B. andere Länder, besseres Studienprotokoll (der häufigste Grund warum eine Studie nicht rekrutiert)
Zitat von Greeenhope: Cydy macht doch alles selbst, oder ist noch Dr. Oetcker mit am wirken? Oder sollen sie die FDA unter Druck setzen? Macht mal schneller oder so ähnlich. Mach doch mal Vorschläge WIE es besser und schneller geht!!
Die FDA hat mit der Durchführung der Studie nichts zu tun, das muss von CytoDyn kommen.
Möglichkeiten die Studie zu beschleunigen
1) Mehr Zentren eröffnen (es werden von Tag zu Tag mehr Studien angeboten und die Ärzte können oft auswählen in welche Studie die Patienten kommen)
2) Endlich in England anfangen
3) Höheres Honorar an die Prüfärzte
4) Mehr Resourcen in die operative Durchführung stecken --> mehr Geld für die CRO
5) Auf die richtigen Zentren setzen (Zentren, die man vom Wirkmechanismus überzeugen konnte, Zentren mit vielen Patienten statt kleine Vorortkliniken)
6) Fokussieren auf ein Ziel und nicht in 100 Indikationen gleichzeitig aktiv sein
7) Vorbereiten der Zulassungsunterlagen, damit nicht wieder Adressen im Dossier vergessen werden, Testvalidierungen vergessen werden, oder Safety Analysen fehlen
8) Aufhören über die böse FDA und die bösen Mitbewerber zu jammern - bringt LL keinen Schritt näher an die Zulassung
9) Aufhören an einen Shortcut zu glauben. Es gibt keine Möglichkeit einen EUA vor Abschluss der 390 Patienten zu bekommen. Focus auf das Studienende
Viele Sachen sind einfach jetzt zu spät: z.B. andere Länder, besseres Studienprotokoll (der häufigste Grund warum eine Studie nicht rekrutiert)
Sry, hab grad urlaub und scho, vielleicht, ein bier getrunken, alle rechtschreibfehler waren genauso, oben, geplant.
CytoDyn hätte/sollte keine übertriebene PR betreiben, viel angedeutet aber wenig erreicht und dafür happig lohn einfordern.
Da gibt es ganz andere manager deren unternehmen 500 mio euro umsatz im jahr machen und nur 500 euro im monat verlangen. Die wirklich an ihr unternehmen glauben und natürluch dann auch entsprechend mit ihren, gekauften, aktien einen mehrwert für sich und die firma erwirtschaften.
Einfallen tut mir da hannes niederhauser von s&t extrem beispiel, aber so handelte er damals , verfolgs seit geraumer zeit nicht mehr.
Kurz gesagt, und schonmal gesagt, die sollten weniger quatschen.
Manchmal is nixs sagen mehr wert.
Da gibt es ganz andere manager deren unternehmen 500 mio euro umsatz im jahr machen und nur 500 euro im monat verlangen. Die wirklich an ihr unternehmen glauben und natürluch dann auch entsprechend mit ihren, gekauften, aktien einen mehrwert für sich und die firma erwirtschaften.
Einfallen tut mir da hannes niederhauser von s&t extrem beispiel, aber so handelte er damals , verfolgs seit geraumer zeit nicht mehr.
Kurz gesagt, und schonmal gesagt, die sollten weniger quatschen.
Manchmal is nixs sagen mehr wert.
Cydy macht doch alles selbst, oder ist noch Dr. Oetcker mit am wirken? Oder sollen sie die FDA unter Druck setzen? Macht mal schneller oder so ähnlich. Mach doch mal Vorschläge WIE es besser und schneller geht!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.446.746 von Discoveryy am 20.10.20 22:12:20
Ja schon. Punkt ist halt, CYDY muss es SELBST machen und auch schaffen und nicht nur aufgrund extrinsischer Rahmenfaktoren. Und genau an dem Punkt hakt es seit Monaten und egal ob HIV oder C-19 eben am meisten, leider.
Zitat von Discoveryy: Abwarten... in spätestens 7 Tagen werden die USA täglich über 70.000 neue Fälle haben, stark steigend. Einhergehend werden die Todeszahlen weiter ansteigen. Trump wird die Wahl wohl verlieren...mal sehen, wie die oberen Beamten reagieren. Ähnliches gilt für GB...
Dann wären da auch noch die Philippinen... eine Zulassung in irgendeinem Land reicht.... und die Dämme werden brechen...
Die Druckmittel von Gilead dürften gesunken sein, seit der Studie der WHO...
Ja schon. Punkt ist halt, CYDY muss es SELBST machen und auch schaffen und nicht nur aufgrund extrinsischer Rahmenfaktoren. Und genau an dem Punkt hakt es seit Monaten und egal ob HIV oder C-19 eben am meisten, leider.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.446.386 von Stoxtrayder am 20.10.20 21:41:34Abwarten... in spätestens 7 Tagen werden die USA täglich über 70.000 neue Fälle haben, stark steigend. Einhergehend werden die Todeszahlen weiter ansteigen. Trump wird die Wahl wohl verlieren...mal sehen, wie die oberen Beamten reagieren. Ähnliches gilt für GB...
Dann wären da auch noch die Philippinen... eine Zulassung in irgendeinem Land reicht.... und die Dämme werden brechen...
Die Druckmittel von Gilead dürften gesunken sein, seit der Studie der WHO...
Dann wären da auch noch die Philippinen... eine Zulassung in irgendeinem Land reicht.... und die Dämme werden brechen...
Die Druckmittel von Gilead dürften gesunken sein, seit der Studie der WHO...
My words...
Cutting off the EIND was a crime. The reasoning was complete BS.
To get more people enrolled in trials? Really? Well here we are months later and still can't get enough people, despite the ever-increasing number of cases. It was a total concession to Big Pharma to get them more shots on goal.
Like just any company can just open infinite trial sites by snapping their fingers?
And how does opening a trial site in NY, SC, TX, and CA help anyone in FL, KS, OH, UT? Oh, sorry, guess you'll just have to drive to a convenient location 3 states away, and check yourself into an out-of-network hospital for a 1/3 chance you'll get a placebo. Or you can just die. That's perfectly all right by us, the benevolent FDA.
That part of this makes me so mad. The EIND program was literally saving peoples lives, and the FDA's response was "knock that shit off". It's f-ing criminal.
Meinung aus dem US-Board.
Cutting off the EIND was a crime. The reasoning was complete BS.
To get more people enrolled in trials? Really? Well here we are months later and still can't get enough people, despite the ever-increasing number of cases. It was a total concession to Big Pharma to get them more shots on goal.
Like just any company can just open infinite trial sites by snapping their fingers?
And how does opening a trial site in NY, SC, TX, and CA help anyone in FL, KS, OH, UT? Oh, sorry, guess you'll just have to drive to a convenient location 3 states away, and check yourself into an out-of-network hospital for a 1/3 chance you'll get a placebo. Or you can just die. That's perfectly all right by us, the benevolent FDA.
That part of this makes me so mad. The EIND program was literally saving peoples lives, and the FDA's response was "knock that shit off". It's f-ing criminal.
Meinung aus dem US-Board.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.446.158 von Stoxtrayder am 20.10.20 21:19:38THX Stoxtrayder, sehr schöner und informativer Artikel!
Zitat von Stoxtrayder: https://talkmarkets.com/content/stocks--equities/cytodyn-investors-sell-despite-positive-recommendation-from-dsmb-and-a-more-certain-path-to-covid-19-approval?post=282160
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.446.137 von Discoveryy am 20.10.20 21:17:26
Hätte es einen überragenden Nutzen gegeben, wie mehrfach von den Protagonisten behauptet, hätte die Studie ebenfalls beendet werden können. Dem ist aber auch nicht so.
Schadet also nicht, hilft aber auch nicht so richtig.
Aber das wissen wir ja bereits seit der CD10 Studie.
Zitat von Discoveryy: Wäre dem nicht so, dann wäre die Studie CD12 sofort beendet worden. Man hätte sicherlich keine weiteren Menschenleben riskiert. Dem ist aber nicht so.
Hätte es einen überragenden Nutzen gegeben, wie mehrfach von den Protagonisten behauptet, hätte die Studie ebenfalls beendet werden können. Dem ist aber auch nicht so.
Schadet also nicht, hilft aber auch nicht so richtig.
Aber das wissen wir ja bereits seit der CD10 Studie.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.446.239 von Stoxtrayder am 20.10.20 21:28:34ups... sorry... 
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