Aclaris Therapeutics (ACRS) - Marktkap: $43 M - Reboundplay (Seite 228)

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.500.461 von aldy78 am 17.09.19 11:10:23

Sind jetzt schon über 90% Anstieg!
Ich hör schon die Margin Call Glocken läuten 😃😃.

[aldy78]

hallo ...
schon über 77% Anstieg hier ... :O
die frage ist wohl was nach Eröffnung in Übersee passiert, verkaufen die nun eventuell, hat da jemand Ahnung oder Infos zum "Vorhandel" eventuell? möchte einsteigen aber trau mich nicht nach dem Anstieg ... :/
wäre sehr dankbar!

[Faktisch]

NEWS - Übersetzung

Sieht mir stark nach Neubewertung aus.

Firma hat ein neues Geschäftsmodell entwickelt, welches massive Kosteneinsparungen mit sich bringen wird.
Gestrige AH-News könnte der Start-Button für eine längere, nachhaltige Aufwärtsbewegung sein.
Mindestens Gap-Close $ 4,50 halte ich in Kürze für wahrscheinlich.
Short-Quote liegt lt. NASDAQ bei 7,3% = 3.000.000 Aktien per 30.08., das könnte für den Kurs zum Boost-Button werden.
Aktie ist auch bei $ 2,- noch deutlich unter Cash-Bestand bewertet.



A-101 45%ige topische Lösung von Aclaris Therapeutics erreicht primäre und alle sekundären Wirksamkeitsendpunkte in einer Phase-3-Studie zur Behandlung von häufigen Warzen (THWART-2)

GlobeNewswire-September 16, 2019
Hochstatistisch signifikante Ergebnisse am primären Endpunkt - statistische Signifikanz bereits am Tag 29 sichtbar
Hochstatistisch signifikante Ergebnisse zu allen sekundären Wirksamkeitsendpunkten
WART-302 ist die erste von zwei Phase-3-Zulassungsstudien für die NDA.
Wenn zugelassen, wäre A-101 45% Topical Solution die erste von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Behandlung für häufige Warzen.

WAYNE, Pa., 16. September 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclaris Therapeutics, Inc. (ACRS), ein ärztlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf immunentzündliche und dermatologische Erkrankungen konzentriert, gab heute positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studie THWART-2 (WART-302) von A-101 45% Topical Solution (A-101 45% Topical Solution) bekannt, einem neuen Prüfpräparat zur Behandlung von Gewöhnlichen Warzen (verruca vulgaris). A-101 45% Topical Solution erreichte den primären und alle sekundären Wirksamkeitsendpunkte und erreichte eine klinisch und statistisch signifikante Clearance von häufigen Warzen. A-101 45% Topical Solution ist eine proprietäre hochkonzentrierte Wasserstoffperoxid-Topical-Lösung, die als potenzielle verschreibungspflichtige Behandlung für häufige Warzen entwickelt wird.

THWART-2 ist eine von zwei randomisierten, doppelblinden, fahrzeuggesteuerten Phase-3-Zulassungsstudien, die von Aclaris durchgeführt wurden, um A-101 45% Topische Lösung als potenzielle Behandlung für häufige Warzen zu bewerten. Aclaris erwartet, Daten aus THWART-1 (WART-301) zu berichten, der zweiten Phase-3-Studie im vierten Quartal 2019. Beide Studien untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von A-101 45% Topical Solution im Vergleich zu Placebo (Vehikel). Die beiden randomisierten, doppelblinden, fahrzeuggesteuerten Studien wurden entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von A-101 45% Topical Solution für die potenzielle Behandlung von häufigen Warzen bei Anwendung durch Probanden (oder die Eltern/Vormunde der Probanden < 18 Jahre) nachzuweisen.

In der THWART-2-Studie wurden 502 Probanden, die zu Studienbeginn ein bis sechs Warzen hatten, randomisiert und selbstverabreicht, entweder A-101 45% Topische Lösung oder Vehikel zweimal pro Woche über 8 Wochen, für insgesamt 16 Behandlungen. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einem hohen Maß an statistischer Signifikanz (p<0,0001), d.h. ein höherer Anteil der mit dem Arm A-101 45% Topical Solution behandelten Probanden im Vergleich zum Fahrzeug hatte alle ihre identifizierten gemeinsamen Warzen am Tag 60 als klar gemeldet. Die Warzen wurden mit der ärztlichen Warzenbewertungsskala (PWA=0) bewertet, die eine validierte Vier-Punkte-Skala der Beurteilung der Schwere aller behandelten Warzen durch die Ermittler ist.

In der Studie erreichten alle sekundären Wirksamkeitsendpunkte eine statistische Signifikanz zugunsten von A-101 45% Topische Lösung gegenüber Vehikel und werden wie folgt beschrieben:

Vollständige Klärung aller Warzen am Tag 137 (12 Wochen nach der letzten Behandlung) (p=0,0001)
Durchschnitt pro Probandenprozent der behandelten Warzen, die am Tag 137 freigesetzt wurden (p<0,0001).
Clearance bei Probanden mit einer einzigen Baseline Warze am Tag 60 (p=0,0006)
Zeit bis zum Abschluss der Freigabe aller Warzen (p<0.0001)
Es gab keine behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen (SAEs) bei Patienten, die mit A-101 45% Topical Solution behandelt wurden; SAEs mit Darmverschluss (in der A-101 45% Topical Solution Group) und Hirschhornnierenkalk (Vehicle Group) wurden von den Prüfern jedoch als nicht verwandt bewertet. Nebenwirkungen durch behandlungsbedingte Anwendungsorte (AEs) wurden in 53,4% bzw. 8,4% der A-101 45% Topische Lösung und Fahrzeuggruppen berichtet. Im aktiven Arm waren 2% (5 Probanden) der Anwendungsortereignisse schwerwiegend (1 Schmerz und 4 Blässe). Die häufigsten AEs (die bei mehr als 5% der Probanden auftraten) waren Applikationsstellenschmerzen, Blässe, Erytheme, Juckreiz, Schorfbildung und Erosion. Keine Probanden haben sich wegen AEs zurückgezogen.

"Es gibt keine FDA-zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikamente für häufige Warzen, und wir sind von diesen Daten begeistert und freuen uns auf die Ergebnisse der zweiten entscheidenden Phase-3-Studie THWART-1 (WART-301)", sagte Dr. Neal Walker, Präsident und CEO von Aclaris. "Diese Behandlung wird zweimal pro Woche für 8 Wochen selbst verabreicht (insgesamt 16 Anwendungen), und wir glauben, dass diese Ergebnisse für Partner interessant sein werden, die versuchen, A-101 45% Topical Solution zu vermarkten."

Über Gewöhnliche Warzen

Gewöhnliche Warzen, auch Verruca vulgaris genannt, sind Hautwachstum, das durch ein Virus verursacht wird, das die oberste Hautschicht infiziert. Sie betreffen schätzungsweise 22 Millionen Amerikaner pro Jahr mit einer höheren Inzidenz bei Kindern als bei Erwachsenen. Gewöhnliche Warzen sind oft hautfarben und fühlen sich rau an, können aber dunkler und glatter sein. Zu den Symptomen gehören Schmerzen, Blutungen, Juckreiz und Brennen. Gewöhnliche Warzen sind ansteckend und können soziale Aktivitäten stören, Verlegenheit stiften und ein soziales Stigma tragen. Jedes Jahr werden bei über 2 Millionen Menschen in den USA bei einem Besuch bei einem Arzt oder einer Ärztin häufige Warzen diagnostiziert.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.500.143 von zubi1955 am 17.09.19 10:33:02

ACRS hat zum jetzigen Zeitpunkt allein $2,80 pro Aktie an Cash mit anderen worten man bekommt die gesamte Firma inkl Pipeline und noch rund $50 million Cash oben drauf .Ob man so eine übelst unterbewertete Aktie wieder findet ?

There are no FDA approved prescription treatments for common warts and we are excited by these data and look forward to the results of the second pivotal Phase 3 trial, THWART-1 (WART-301),” said Dr. Neal Walker, President and CEO of Aclaris. “This treatment is self-administered twice a week for 8 weeks (a total of 16 applications) and we believe these results will be of interest to partners seeking to commercialize A-101 45% Topical Solution.”

About Common Warts

Common warts, also called verruca vulgaris, are skin growths caused by a virus infecting the top layer of the skin. They affect an estimated 22 million Americans each year with a higher incidence in children than adults. Common warts are often skin-colored and feel rough but can be darker and smooth. Symptoms include pain, bleeding, itching, and burning. Common warts are contagious and may interfere with social activities, cause embarrassment, and carry a social stigma. Each year, over 2 million people in the U.S. are diagnosed with common warts during a visit to a health care professional.

The current treatment gap: each year over 2 million people seek treatment from health care professionals. In-office procedures are often painful or invasive, can have undesirable outcomes like scarring or dyspigmentation, and may require repeat visits.

[zubi1955]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.499.441 von Forsys am 17.09.19 09:25:10

Noch diese Woche werden wir über 5 $ sein

Buchwert liegt bei 3.3 $
Bis jetzt noch kein Produkt von der FDA genehmigt
Über 2 Millionen besuchen in der USA den Arzt wegen Warzen
Noch andere Produkte THWART-1 and THWART-2 in der Pipeline
Ein Partner kann jeden Tag kommen
Die Bio-Aktie im 2019?

Grüsse aus der Schweiz

Zubi

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.499.333 von julfi am 17.09.19 09:16:13

Die Daten sind aber überzeugend!
Alle Endpunkte wurden erreicht.
Hoffentlich müssen heute Nachmittag ein paar Shorties covern, dann wird es lustig 😁.

[julfi]

selbst wenn die daten nicht alle überzeugen würde, die aktie wurde so runtergeprügelt - da sollten die news schon nur reichen um aufmerksamkeit zu schüren um zu zeigen, wie tief die aktie bewertet ist. ich bin auf jeden fall gespannt auf das heutige trading, wer weiß - vielleicht setzt das eine längere auffärtsbewegung in gang zurück zu 5$, 7$? ich weiss es nicht...

[Readyx]

YEEEEEEAAAAHHHH, ESKALATION MORGEN und die Nächsten Monate

[julfi]

afterhours trade ist einfach zu manipulieren. momentan bei 1.67$ (+51.82%). ich hoffe, dass wir morgen über 3$ eröffnen, wenn man bedenkt dass die aktie innerhalb von einem jahr von 16$ runtergekommen ist.

[techxxnine]

Wo siehst du hier das kurzfristige Kurspotenzial @Biohero?