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    Santhera Pharmaceuticals Hoffnungen auf ein Lungenmedikament COVID-19

    eröffnet am 22.08.20 17:23:32 von
    neuester Beitrag 31.10.23 19:02:49 von
    Beiträge: 162
    ID: 1.329.868
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      schrieb am 31.10.23 19:02:49
      Beitrag Nr. 162 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.724.374 von bananatrades am 31.10.23 17:09:45Sarepta (MK 10 Milliarden USD) vs. Santhera (MK 135 Mio CHF)
      Sarepta hat bei der Embark-Studie in Duchenne-Muskeldystrophie ihren primären Endpunkt nicht erreicht.
      Santhera hat die FDA-Zulassung für Vamorolon, das nun unter dem Namen Agamree vermarktet wird.
      Gruß aaahhh
      Avatar
      schrieb am 31.10.23 17:09:45
      Beitrag Nr. 161 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.711.691 von suedama am 29.10.23 10:57:37
      Zitat von suedama: Hi glücklicher Dario…ich denke unser Alleinunterhalter
      hofft darauf, dass Santhera noch irgendwie stolpert…keine Ahnung
      Warum? Aber ich sehe Santhera eigentlich jetzt erst wirklich am Beginn
      der Reise…x schauen wie sich das Medi entwickelt…ich hoffe nur Sarepta
      kommt uns da nicht langfristig in die Quere!


      Thema Sarepta erledigt
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.10.23 10:57:37
      Beitrag Nr. 160 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.700.884 von LuckyD am 27.10.23 00:04:22Hi glücklicher Dario…ich denke unser Alleinunterhalter
      hofft darauf, dass Santhera noch irgendwie stolpert…keine Ahnung
      Warum? Aber ich sehe Santhera eigentlich jetzt erst wirklich am Beginn
      der Reise…x schauen wie sich das Medi entwickelt…ich hoffe nur Sarepta
      kommt uns da nicht langfristig in die Quere!
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 28.10.23 07:35:24
      Beitrag Nr. 159 ()
      Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 LR

      Die Food and Drug Administration (FDA) hat AGAMREE (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Kindern und Erwachsenen ab 2 Jahren zugelassen

      Der US-Lizenzinhaber Catalyst Pharmaceuticals plant die Markteinführung im ersten Quartal 2024

      Die FDA-Zulassung löst eine Zahlungsverpflichtung von Catalyst an Santhera in Höhe von 36 Millionen US-Dollar aus, wovon 26 Millionen US-Dollar zur Deckung der Meilensteinverpflichtungen von Santhera gegenüber Dritten verwendet werden

      Nach der jüngsten positiven CHMP-Stellungnahme zu AGAMREE bei DMD wird die Zulassung in der Europäischen Union durch die Europäische Kommission (EK) für Ende 2023 erwartet

      AGAMREE wäre dann das erste Medikament, das sowohl in den USA als auch in Europa vollständig für die Behandlung von Patienten mit DMD zugelassen wäre


      Pratteln, Schweiz, 27. Oktober 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) AGAMREE (Vamorolone) orale Suspension 40 mg/ml zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassen hat Patienten ab 2 Jahren.
      Avatar
      schrieb am 28.10.23 07:33:47
      Beitrag Nr. 158 ()
      Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR

      Food and Drug Administration (FDA) approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in children and adults aged 2 years and older

      U.S. license holder Catalyst Pharmaceuticals plans for commercial launch in Q1-2024

      FDA approval triggers USD 36 million payment obligation from Catalyst to Santhera, of which USD 26 million will be used to cover Santhera’s third-party milestone obligations

      Following the recent positive CHMP opinion on AGAMREE in DMD, approval in the European Union by the European Commission (EC) is expected in late 2023

      AGAMREE would then become the first drug fully approved in both the U.S. and Europe for the treatment of patients with DMD


      Pratteln, Switzerland, October 27, 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved AGAMREE (vamorolone) oral suspension 40 mg/ml for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 2 years of age and older.

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      Avatar
      schrieb am 27.10.23 00:04:22
      !
      Dieser Beitrag wurde von UniversalMODul moderiert. Grund: Bitte unterlassen Sie Provokationen gegenüber anderen und bleiben Sie sachlich, Danke!
      Avatar
      schrieb am 26.10.23 22:12:40
      Beitrag Nr. 156 ()
      Hoch die Hände 🍻
      Avatar
      schrieb am 19.10.23 13:08:51
      Beitrag Nr. 155 ()
      13.84 CHF

      +13.82% (1.68)

      Date / Time19.10.2023 / 12:53:32
      Avatar
      schrieb am 19.10.23 13:08:00
      Beitrag Nr. 154 ()
      13.84 CHF

      +13.82% (1.68)

      Date / Time
      Avatar
      schrieb am 19.10.23 12:54:43
      Beitrag Nr. 153 ()
      Ja, da staunt der Fachmann 🤣
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