Biovaxys berichtet über Ergebnisse aus einer In-vivo-Studie zu seinem SARS-CoV-2-Impfstoff im Mäusem (Seite 2) | Diskussion im Forum
eröffnet am 16.11.20 12:39:26 von
neuester Beitrag 19.12.22 14:29:40 von
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Die BioVaxys Technology Corp. gab bekannt, dass die Ohio State University ("Ohio State"), ihr Forschungskooperationspartner, der den neuartigen Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff", der ein breites Spektrum von Sarbecoviren behandeln kann ("Pan-Sarbecovirus-Impfstoff"), gemeinsam evaluiert, die Vorbereitung der Surrogat-Virusneutralisierungstests für die SARS-CoV-2-Varianten sowie die Sarbecoviren Pangolin-Cov-GD1 und Bat-CoV-RaTG13 abgeschlossen hat. Der nächste Schritt ist die Immunisierung der Versuchstiere mit BVX-1021, dem "Booster"-Impfstoff von BioVaxys, der zusammen mit den aktuellen SARS-CoV-2-Impfstoffen verabreicht wird und auf Sarbecoviren abzielt.
BVX-1021 ist Gegenstand einer laufenden Forschungskooperation zwischen der Ohio State University und BioVaxys, in deren Rahmen der neuartige Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff" zur Behandlung eines breiten Spektrums von Sarbecoviren untersucht wird. Dabei handelt es sich um eine Familie von Viren, zu der SARS-CoV-2 und die aktuellen "besorgniserregenden Varianten" wie Delta und Omicron (sowie mindestens zehn weitere Varianten, die derzeit weltweit überwacht werden), SARS-CoV-1 und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören. Im Rahmen der Zusammenarbeit, die Anfang dieses Jahres begann, wird die Kombination von BVX-0320 und BVX-1021 von BioVaxys in einem Meerschweinchenmodell untersucht. Die wichtigsten Endpunkte der Studie sind die Entwicklung von virusneutralisierenden Antikörpern gegen das Lebendvirus SARS-CoV-2 und andere Sarbecoviren, einschließlich Fledermaus- und Schuppentier-SARS-verwandter Coronaviren. Fledermäuse sind ein wichtiges Reservoir für viele SARS-Stämme, und mehrere Stämme wurden bei Zibetkatzen identifiziert, die wahrscheinlich Vorfahren von SARS-CoV-1 ("SARS-1") waren (Journal of Virology. 84 (6): 2808-19, 2010). Das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern im Tiermodell würde stark darauf hindeuten, dass BVX-1021 eine zusätzliche Immunantwort gegen alle Sarbecoviren sowohl bei Personen, die vollständig gegen Covid-19 geimpft sind, als auch bei Personen mit natürlicher Immunität hervorrufen würde.
Kürzlich wurde festgestellt, dass rekombinantes SARS-1-Protein, das von einem externen Lieferanten für die Bioproduktion von BVX-1021 gewonnen wurde, neben dem SARS-1-Protein auch ein natürliches Proteinaggregat enthält. Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Obwohl dies wahrscheinlich keinen Einfluss auf die neutralisierenden Antikörpertests der Studie gehabt hätte, hielt es unser Team im Interesse der wissenschaftlichen Reproduzierbarkeit für ratsam, eine neue Ausbeute an rekombinantem SARS-1-Protein zu synthetisieren, um speziell das fremde Proteinaggregat herauszufiltern, auch wenn dies zu einer gewissen Verzögerung bei der Gewinnung von Studienergebnissen führen würde. MilliporeSigma, unser Vertragshersteller, ist nun in der Lage, mit der Bioproduktion neuer Mengen des Impfstoffs BVX-1021 für die Studie zu beginnen. Wir erwarten nun Daten aus der neutralisierenden Antikörperstudie bis Ende August 2022."
BioVaxys und Ohio State wurden kürzlich von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ("CEPI") eingeladen, ihre Strategie für einen Pan-Sarbecovirus-Impfstoff vor einem Gremium von CEPI-Impfstoffexperten zu präsentieren. Im Anschluss an diese Präsentation wurden das Unternehmen und die Ohio State University eingeladen, um nach Abschluss der Tierversuche ein Update zu geben. CEPI mit Sitz in Oslo, London und Washington, DC, ist eine globale Stiftung, die öffentliche, private und philanthropische Gelder für Impfstoffe mit hohem ungedecktem Bedarf bereitstellt (https://cepi.net/).
Im Januar 2022 legte die Covid Vaccines Research Expert Group der Weltgesundheitsorganisation ("WHO") einen Bericht über den dringenden Bedarf an einem Pan-Sarbecovirus-Impfstoff vor ("Why do we need a pan-sarbecovirus?" 28. Januar 2022, Weltgesundheitsorganisation). In diesem Bericht heißt es, dass es eine sehr hohe Dringlichkeit für Pansarbecovirus-Impfstoffe gibt: Die gegenwärtigen Impfstoffe sind immer weniger wirksam gegen sich entwickelnde Varianten, und selbst die nachlassende Reaktion auf Auffrischungsimpfungen deutet darauf hin, dass wir keinen praktischen Impfstoff für die Zukunft haben. Obwohl eine schwere Erkrankung kritisch ist, könnte ein Pansarbecovirus-Impfstoff eine bessere Chance haben, die Übertragung zu blockieren und die Herdenimmunität zu fördern, und es wird erwartet, dass er dauerhafter ist".
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-and-the-oh…
BVX-1021 ist Gegenstand einer laufenden Forschungskooperation zwischen der Ohio State University und BioVaxys, in deren Rahmen der neuartige Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff" zur Behandlung eines breiten Spektrums von Sarbecoviren untersucht wird. Dabei handelt es sich um eine Familie von Viren, zu der SARS-CoV-2 und die aktuellen "besorgniserregenden Varianten" wie Delta und Omicron (sowie mindestens zehn weitere Varianten, die derzeit weltweit überwacht werden), SARS-CoV-1 und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören. Im Rahmen der Zusammenarbeit, die Anfang dieses Jahres begann, wird die Kombination von BVX-0320 und BVX-1021 von BioVaxys in einem Meerschweinchenmodell untersucht. Die wichtigsten Endpunkte der Studie sind die Entwicklung von virusneutralisierenden Antikörpern gegen das Lebendvirus SARS-CoV-2 und andere Sarbecoviren, einschließlich Fledermaus- und Schuppentier-SARS-verwandter Coronaviren. Fledermäuse sind ein wichtiges Reservoir für viele SARS-Stämme, und mehrere Stämme wurden bei Zibetkatzen identifiziert, die wahrscheinlich Vorfahren von SARS-CoV-1 ("SARS-1") waren (Journal of Virology. 84 (6): 2808-19, 2010). Das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern im Tiermodell würde stark darauf hindeuten, dass BVX-1021 eine zusätzliche Immunantwort gegen alle Sarbecoviren sowohl bei Personen, die vollständig gegen Covid-19 geimpft sind, als auch bei Personen mit natürlicher Immunität hervorrufen würde.
Kürzlich wurde festgestellt, dass rekombinantes SARS-1-Protein, das von einem externen Lieferanten für die Bioproduktion von BVX-1021 gewonnen wurde, neben dem SARS-1-Protein auch ein natürliches Proteinaggregat enthält. Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Obwohl dies wahrscheinlich keinen Einfluss auf die neutralisierenden Antikörpertests der Studie gehabt hätte, hielt es unser Team im Interesse der wissenschaftlichen Reproduzierbarkeit für ratsam, eine neue Ausbeute an rekombinantem SARS-1-Protein zu synthetisieren, um speziell das fremde Proteinaggregat herauszufiltern, auch wenn dies zu einer gewissen Verzögerung bei der Gewinnung von Studienergebnissen führen würde. MilliporeSigma, unser Vertragshersteller, ist nun in der Lage, mit der Bioproduktion neuer Mengen des Impfstoffs BVX-1021 für die Studie zu beginnen. Wir erwarten nun Daten aus der neutralisierenden Antikörperstudie bis Ende August 2022."
BioVaxys und Ohio State wurden kürzlich von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ("CEPI") eingeladen, ihre Strategie für einen Pan-Sarbecovirus-Impfstoff vor einem Gremium von CEPI-Impfstoffexperten zu präsentieren. Im Anschluss an diese Präsentation wurden das Unternehmen und die Ohio State University eingeladen, um nach Abschluss der Tierversuche ein Update zu geben. CEPI mit Sitz in Oslo, London und Washington, DC, ist eine globale Stiftung, die öffentliche, private und philanthropische Gelder für Impfstoffe mit hohem ungedecktem Bedarf bereitstellt (https://cepi.net/).
Im Januar 2022 legte die Covid Vaccines Research Expert Group der Weltgesundheitsorganisation ("WHO") einen Bericht über den dringenden Bedarf an einem Pan-Sarbecovirus-Impfstoff vor ("Why do we need a pan-sarbecovirus?" 28. Januar 2022, Weltgesundheitsorganisation). In diesem Bericht heißt es, dass es eine sehr hohe Dringlichkeit für Pansarbecovirus-Impfstoffe gibt: Die gegenwärtigen Impfstoffe sind immer weniger wirksam gegen sich entwickelnde Varianten, und selbst die nachlassende Reaktion auf Auffrischungsimpfungen deutet darauf hin, dass wir keinen praktischen Impfstoff für die Zukunft haben. Obwohl eine schwere Erkrankung kritisch ist, könnte ein Pansarbecovirus-Impfstoff eine bessere Chance haben, die Übertragung zu blockieren und die Herdenimmunität zu fördern, und es wird erwartet, dass er dauerhafter ist".
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-and-the-oh…
BioVaxys Technology Corp. gab heute bekannt, dass Hospices Civils de Lyon, Frankreich ("HCL"), zugestimmt hat, als klinischer Studienort für die Phase-I-Studie von BVX-0918, dem autologen haptenisierten Tumorzellimpfstoff des Unternehmens für Eierstockkrebs im Spätstadium, zu dienen. HCL hat sich außerdem bereit erklärt, BioVaxys chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zu liefern, die in der Klinik behandelt werden, damit das Unternehmen Herstellungstests durchführen kann. BioVaxys bereitet sich zusammen mit seinem EU-Partner ProCare Health aus Barcelona, Spanien, auf eine klinische Studie der Phase I mit BVX-0918 im Laufe dieses Jahres vor.
Das HCL ist ein öffentliches Krankenhaus und das zweitgrößte Universitätskrankenhaus Frankreichs sowie ein führender Standort für klinische Studien in der EU. Das Hospices Civils de Lyon ist das Herzstück des Gesundheitssystems im Großraum Lyon, einem der wichtigsten Biotechnologie- und Gesundheitsmärkte in Europa.
Die Mitarbeiter von BioVaxys und Procare werden mit Dr. Pierre Adrien Bolze, MD, PhD, und Pr. Benoît You, MD, PhD, von HCL zusammenarbeiten, die als klinische Prüfer für die Phase-I-Studie von BVX-0918 vorgesehen sind.
BioVaxys bereitet die Einreichung eines Antrags auf klinische Prüfung ("CTA") bei der Europäischen Arzneimittelagentur ("EMA") im Laufe des Jahres 2022 vor. Der Zugang zu chirurgisch entfernten Eierstockkrebs-Tumorzellen ist ein entscheidender Schritt, der es BioVaxys ermöglicht, den Herstellungsprozess für BVX-0918 zu validieren. BioVaxys ist vor kurzem eine ähnliche Zusammenarbeit mit dem Deaconess Research Institute in den Vereinigten Staaten eingegangen, um dem Unternehmen chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorproben aus beiden Krankenhäusern werden zur Validierung des Tumorentnahmeprotokolls, der Kryoverpackung, der Kryokonservierung und der Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 für potenzielle Patienten in den USA und der EU verwendet. Die Tumorproben von HCL werden auch für Prozesstests und "Trockenübungen" zur Herstellung von BVX-0918 verwendet, ein wichtiger Schritt auf dem Weg zum Abschluss des Good Manufacturing Process (GMP"), einer Voraussetzung für die geplante CTA mit der EMA.
HCL hat den ersten Patienten für die Tumorentnahme voruntersucht, die Patientenrekrutierung für die chirurgische Entfernung des Tumors ist für nächste Woche geplant.
Dr. You erklärte: "Es besteht ein ungedeckter medizinischer Bedarf an innovativen Ansätzen auf der Grundlage von Impfstoffen und Immuntherapien bei Eierstockkrebs, um die Prognose der Patientinnen zu verbessern. Dies wurde als eine Priorität für unsere Einrichtung definiert. Diese Zusammenarbeit mit BioVaxys ist eine großartige Gelegenheit für die Entwicklung eines Impfstoffs, der dann in einer ersten Studie am Menschen in unserer Frühphasenversuchseinheit geprüft werden könnte". Professor You ist medizinischer Onkologe und Leiter der Phase-1-Studiengruppe für Onkologie (Centre d'Investigation des Thérapeutiques en Oncologie et Hématologie de Lyon), die vom französischen Nationalen Krebsinstitut zertifiziert ist.
"Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit BioVaxys, um zur Entwicklung innovativer Therapiestrategien für unsere Eierstockkrebspatientinnen beizutragen", erklärte Pierre Adrien Bolze, MD, PhD, Professor für gynäkologische Geburtshilfe am HCL. "Unsere Abteilung ist von der Europäischen Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie für die Operation von Eierstockkrebs zertifiziert und verfügt über eine umfangreiche Erfolgsbilanz bei gynäkologischen Onkologiestudien."
"BioVaxys fühlt sich geehrt, mit Dr. Bolze und Dr. You an der Phase-I-Studie zu BVX-0918 zu arbeiten. Sie sind führend in der gynäkologischen Onkologie und haben eine Vielzahl von klinischen Studien geleitet", sagt Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys. Eierstockkrebs steht an fünfter Stelle der krebsbedingten Todesfälle bei Frauen. Etwa 75 % der Eierstockkrebsfälle werden in einem späten Stadium der Krankheit diagnostiziert, wenn das Bauchfell betroffen ist (Stadium III) oder die Krankheit auf andere Organe übergegriffen hat (Stadium IV). Die Standardtherapie für Eierstockkrebs im Spätstadium besteht in einer medikamentösen und chirurgischen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und einer chirurgischen Entfernung der Tumormasse, die vollständig und ohne postoperative Restläsion sein soll.
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stimuliert wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz für die Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-confirms-f…
Das HCL ist ein öffentliches Krankenhaus und das zweitgrößte Universitätskrankenhaus Frankreichs sowie ein führender Standort für klinische Studien in der EU. Das Hospices Civils de Lyon ist das Herzstück des Gesundheitssystems im Großraum Lyon, einem der wichtigsten Biotechnologie- und Gesundheitsmärkte in Europa.
Die Mitarbeiter von BioVaxys und Procare werden mit Dr. Pierre Adrien Bolze, MD, PhD, und Pr. Benoît You, MD, PhD, von HCL zusammenarbeiten, die als klinische Prüfer für die Phase-I-Studie von BVX-0918 vorgesehen sind.
BioVaxys bereitet die Einreichung eines Antrags auf klinische Prüfung ("CTA") bei der Europäischen Arzneimittelagentur ("EMA") im Laufe des Jahres 2022 vor. Der Zugang zu chirurgisch entfernten Eierstockkrebs-Tumorzellen ist ein entscheidender Schritt, der es BioVaxys ermöglicht, den Herstellungsprozess für BVX-0918 zu validieren. BioVaxys ist vor kurzem eine ähnliche Zusammenarbeit mit dem Deaconess Research Institute in den Vereinigten Staaten eingegangen, um dem Unternehmen chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorproben aus beiden Krankenhäusern werden zur Validierung des Tumorentnahmeprotokolls, der Kryoverpackung, der Kryokonservierung und der Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 für potenzielle Patienten in den USA und der EU verwendet. Die Tumorproben von HCL werden auch für Prozesstests und "Trockenübungen" zur Herstellung von BVX-0918 verwendet, ein wichtiger Schritt auf dem Weg zum Abschluss des Good Manufacturing Process (GMP"), einer Voraussetzung für die geplante CTA mit der EMA.
HCL hat den ersten Patienten für die Tumorentnahme voruntersucht, die Patientenrekrutierung für die chirurgische Entfernung des Tumors ist für nächste Woche geplant.
Dr. You erklärte: "Es besteht ein ungedeckter medizinischer Bedarf an innovativen Ansätzen auf der Grundlage von Impfstoffen und Immuntherapien bei Eierstockkrebs, um die Prognose der Patientinnen zu verbessern. Dies wurde als eine Priorität für unsere Einrichtung definiert. Diese Zusammenarbeit mit BioVaxys ist eine großartige Gelegenheit für die Entwicklung eines Impfstoffs, der dann in einer ersten Studie am Menschen in unserer Frühphasenversuchseinheit geprüft werden könnte". Professor You ist medizinischer Onkologe und Leiter der Phase-1-Studiengruppe für Onkologie (Centre d'Investigation des Thérapeutiques en Oncologie et Hématologie de Lyon), die vom französischen Nationalen Krebsinstitut zertifiziert ist.
"Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit BioVaxys, um zur Entwicklung innovativer Therapiestrategien für unsere Eierstockkrebspatientinnen beizutragen", erklärte Pierre Adrien Bolze, MD, PhD, Professor für gynäkologische Geburtshilfe am HCL. "Unsere Abteilung ist von der Europäischen Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie für die Operation von Eierstockkrebs zertifiziert und verfügt über eine umfangreiche Erfolgsbilanz bei gynäkologischen Onkologiestudien."
"BioVaxys fühlt sich geehrt, mit Dr. Bolze und Dr. You an der Phase-I-Studie zu BVX-0918 zu arbeiten. Sie sind führend in der gynäkologischen Onkologie und haben eine Vielzahl von klinischen Studien geleitet", sagt Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys. Eierstockkrebs steht an fünfter Stelle der krebsbedingten Todesfälle bei Frauen. Etwa 75 % der Eierstockkrebsfälle werden in einem späten Stadium der Krankheit diagnostiziert, wenn das Bauchfell betroffen ist (Stadium III) oder die Krankheit auf andere Organe übergegriffen hat (Stadium IV). Die Standardtherapie für Eierstockkrebs im Spätstadium besteht in einer medikamentösen und chirurgischen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und einer chirurgischen Entfernung der Tumormasse, die vollständig und ohne postoperative Restläsion sein soll.
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stimuliert wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz für die Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-confirms-f…
BioVaxys Technology Corp., gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Patentabdeckung seiner Krebsimpfstoff-Plattform weiter ausgebaut hat, indem es einen internationalen Patentantrag im Rahmen des Patent Cooperation Treaty („PCT") für eine breite geografische Marktabdeckung außerhalb der USA für Gebärmutterhalskrebs einreichte. BioVaxys hat eine Vereinbarung mit Procare Health of Barcelona, Spanien („Procare") über die gemeinsame klinische Entwicklung des autologen bihaptenisierten Impfstoffs des Unternehmens gegen Gebärmutterhalskrebs für den EU-Markt getroffen und führt darüber hinaus gemeinsam die bevorstehende klinische EU-Phase-I-Studie von BVX -0918 bei Eierstockkrebs durch.
Der Vertrag über die internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Patentwesens („PCT"), ein Patentvertrag mit mehr als 150 Mitgliedsländern, ermöglicht es, eine Erfindung gleichzeitig in einer Vielzahl von Ländern zum Patent anzumelden, indem eine einzige „internationale" Patentanmeldung eingereicht wird, anstatt mehrere separate nationale oder regionale Patentanmeldungen einzureichen.
Die BioVaxys-Impfstoffplattform basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung „lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und „sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort angeregt wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (d. h. autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten erneut injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsbehandlung, der sowohl bei regionalen als auch bei gestreuten metastasierten Tumoren untersucht worden ist.
Zusätzlich zu Eierstock- und Gebärmutterhalskrebs gab das Unternehmen kürzlich seine Pläne zur Durchführung einer von Prüfärzten gesponserten klinischen Studie seiner Impfstoffplattform bei Darmkrebs bekannt.
https://www.presseportal.de/pm/153148/5211101
Der Vertrag über die internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Patentwesens („PCT"), ein Patentvertrag mit mehr als 150 Mitgliedsländern, ermöglicht es, eine Erfindung gleichzeitig in einer Vielzahl von Ländern zum Patent anzumelden, indem eine einzige „internationale" Patentanmeldung eingereicht wird, anstatt mehrere separate nationale oder regionale Patentanmeldungen einzureichen.
Die BioVaxys-Impfstoffplattform basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung „lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und „sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort angeregt wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (d. h. autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten erneut injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsbehandlung, der sowohl bei regionalen als auch bei gestreuten metastasierten Tumoren untersucht worden ist.
Zusätzlich zu Eierstock- und Gebärmutterhalskrebs gab das Unternehmen kürzlich seine Pläne zur Durchführung einer von Prüfärzten gesponserten klinischen Studie seiner Impfstoffplattform bei Darmkrebs bekannt.
https://www.presseportal.de/pm/153148/5211101
BioVaxys Technology Corp. freut sich bekannt zu geben, dass Herr Anthony Dutton zum Direktor des Unternehmens ernannt wurde.
Anthony Dutton ist derzeit Präsident und CEO von Delu Ltd. und bietet Unternehmensfinanzierungs- und strategische Beratungsdienste für Wachstumsunternehmen in frühen Phasen an. Er war außerdem Mitbegründer, CEO und Direktor von Cannex Capital, einem bahnbrechenden US-Cannabisunternehmen, bevor es 2019 die 4Front Holdings Ltd. übernahm, um 4Front Ventures zu gründen, einen großen Cannabisbetreiber in mehreren Bundesstaaten. Vor seiner Tätigkeit bei Cannex war Anthony Mitbegründer, CEO und Direktor von IBC Advanced Alloys, einem führenden Hersteller von Hochleistungslegierungen, der weltweit Fertigungs- und Luft- und Raumfahrtunternehmen beliefert. Derzeit ist er Mitglied des Vorstands von Sanatana Resources Inc. Anthony hat einen BA (Econ) von UBC, einen M. Arch. von Dalhousie und einen gemeinsamen MBA von der Cranfield School of Management, UK und der Ecole Superieure de Commerce in Lyon, Frankreich.
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-announces-…
Anthony Dutton ist derzeit Präsident und CEO von Delu Ltd. und bietet Unternehmensfinanzierungs- und strategische Beratungsdienste für Wachstumsunternehmen in frühen Phasen an. Er war außerdem Mitbegründer, CEO und Direktor von Cannex Capital, einem bahnbrechenden US-Cannabisunternehmen, bevor es 2019 die 4Front Holdings Ltd. übernahm, um 4Front Ventures zu gründen, einen großen Cannabisbetreiber in mehreren Bundesstaaten. Vor seiner Tätigkeit bei Cannex war Anthony Mitbegründer, CEO und Direktor von IBC Advanced Alloys, einem führenden Hersteller von Hochleistungslegierungen, der weltweit Fertigungs- und Luft- und Raumfahrtunternehmen beliefert. Derzeit ist er Mitglied des Vorstands von Sanatana Resources Inc. Anthony hat einen BA (Econ) von UBC, einen M. Arch. von Dalhousie und einen gemeinsamen MBA von der Cranfield School of Management, UK und der Ecole Superieure de Commerce in Lyon, Frankreich.
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-announces-…
Wie der Mitbegründer und Chief Medical Officer der BioVaxys Technology Corp. gegenüber Proactive mitteilt, hat das Unternehmen eine Vereinbarung mit dem Deaconess Research Institute (DRI) getroffen, um chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV, die im Deaconess Health System behandelt werden, zu erhalten.
Das Unternehmen wies darauf hin, dass das in Evansville, Indiana, ansässige DRI der klinische Studienzweig von Deaconess ist, einem der führenden regionalen Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen in den Vereinigten Staaten. Der Zugang zu Tumorzellen von Eierstockkrebs ist ein entscheidender Schritt, um das Herstellungsverfahren für BVX-0918, seinen autologen haptenisierten Tumorzellimpfstoff für Eierstockkrebs im Spätstadium, zu validieren, so das Unternehmen weiter.
https://youtu.be/SgmDeYQU8eE
Das Unternehmen wies darauf hin, dass das in Evansville, Indiana, ansässige DRI der klinische Studienzweig von Deaconess ist, einem der führenden regionalen Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen in den Vereinigten Staaten. Der Zugang zu Tumorzellen von Eierstockkrebs ist ein entscheidender Schritt, um das Herstellungsverfahren für BVX-0918, seinen autologen haptenisierten Tumorzellimpfstoff für Eierstockkrebs im Spätstadium, zu validieren, so das Unternehmen weiter.
https://youtu.be/SgmDeYQU8eE
Trading Spotlight
👍👍👍
Die BioVaxys Technology Corp. gab heute bekannt, dass sie mit dem Deaconess Research Institute ("DRI") eine Vereinbarung über die Versorgung von BioVaxys mit chirurgisch entfernten Tumoren von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV, die im Deaconess Health System ("Deaconess") behandelt werden, getroffen hat. Das in Evansville, Indiana, ansässige DRI ist die Abteilung für klinische Studien von Deaconess, einem der führenden regionalen Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen in den Vereinigten Staaten. Der Zugang zu Tumorzellen des Ovarialkarzinoms ist ein entscheidender Schritt, der es BioVaxys ermöglicht, den Herstellungsprozess für BVX-0918 zu validieren, den autologen haptenisierten Tumorzellimpfstoff des Unternehmens für Eierstockkrebs im Spätstadium.
Die Standardbehandlung für Eierstockkrebs im Spätstadium beinhaltet häufig eine chirurgische Entfernung der Tumormasse. Die entnommenen Tumorzellen werden zur Prüfung und Validierung des Tumorentnahmeprotokolls, der Kryoverpackung, der Kryokonservierung und der Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 verwendet. Nach der Verschiffung an BioElpida s.a. (BioElpida"), dem Bioproduktionspartner des Unternehmens in Lyon, Frankreich, werden die Tumorzellen dann für Prozesstests und "Trockenübungen" zur Herstellung von BVX-0918 verwendet, ein wichtiger Schritt, der zur Fertigstellung der Good Manufacturing Process (GMP"-Produktion) führt, einer Voraussetzung für die geplante Clinical Trial Application (CTA") bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA"). BioVaxys bereitet zusammen mit seinem EU-Partner ProCare Health aus Barcelona, Spanien, den Start einer klinischen Studie der Phase I für BVX-0918 noch in diesem Jahr vor.
BioElpida hat verschiedene Tests und Validierungsverfahren entwickelt, die zur Unterstützung der GMP-Herstellung erforderlich sind, z. B. Sterilitätstests für Transport-, Hapten-Fixierungs- und Kryokonservierungslösungen sowie Antikörpergenerierung, Bioburden-Screening der Haptene und Endotoxin-Assays; der Zugang zu entbündeltem Tumor bedeutet, dass BioElpida mit den letzten Phasen des Impfstoffproduktionsprotokolls und der GMP-Validierung beginnen wird. BioVaxys und BioElpida haben außerdem eine spezielle Versandverpackung entwickelt und hergestellt, die die Tumorprobe während des Transports von einem Krankenhaus zum BioElpida-Standort kryokonserviert.
Kenneth Kovan, President & Chief Operating Officer von BioVaxys, sagt: "Nachdem wir die behördlichen Auflagen für die Gewinnung von Tumorabfallproben erfüllt haben, kann BioVaxys nun BioElpida die Materialien zur Verfügung stellen, die für die Fertigstellung des Produktionsprotokolls für den Impfstoff und die Prozessvalidierung im Vorfeld unseres geplanten CTA-Antrags bei der europäischen Behörde erforderlich sind."
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stimuliert wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
https://www.prnewswire.com/news-releases/biovaxys-enters-cri…
Die Standardbehandlung für Eierstockkrebs im Spätstadium beinhaltet häufig eine chirurgische Entfernung der Tumormasse. Die entnommenen Tumorzellen werden zur Prüfung und Validierung des Tumorentnahmeprotokolls, der Kryoverpackung, der Kryokonservierung und der Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 verwendet. Nach der Verschiffung an BioElpida s.a. (BioElpida"), dem Bioproduktionspartner des Unternehmens in Lyon, Frankreich, werden die Tumorzellen dann für Prozesstests und "Trockenübungen" zur Herstellung von BVX-0918 verwendet, ein wichtiger Schritt, der zur Fertigstellung der Good Manufacturing Process (GMP"-Produktion) führt, einer Voraussetzung für die geplante Clinical Trial Application (CTA") bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA"). BioVaxys bereitet zusammen mit seinem EU-Partner ProCare Health aus Barcelona, Spanien, den Start einer klinischen Studie der Phase I für BVX-0918 noch in diesem Jahr vor.
BioElpida hat verschiedene Tests und Validierungsverfahren entwickelt, die zur Unterstützung der GMP-Herstellung erforderlich sind, z. B. Sterilitätstests für Transport-, Hapten-Fixierungs- und Kryokonservierungslösungen sowie Antikörpergenerierung, Bioburden-Screening der Haptene und Endotoxin-Assays; der Zugang zu entbündeltem Tumor bedeutet, dass BioElpida mit den letzten Phasen des Impfstoffproduktionsprotokolls und der GMP-Validierung beginnen wird. BioVaxys und BioElpida haben außerdem eine spezielle Versandverpackung entwickelt und hergestellt, die die Tumorprobe während des Transports von einem Krankenhaus zum BioElpida-Standort kryokonserviert.
Kenneth Kovan, President & Chief Operating Officer von BioVaxys, sagt: "Nachdem wir die behördlichen Auflagen für die Gewinnung von Tumorabfallproben erfüllt haben, kann BioVaxys nun BioElpida die Materialien zur Verfügung stellen, die für die Fertigstellung des Produktionsprotokolls für den Impfstoff und die Prozessvalidierung im Vorfeld unseres geplanten CTA-Antrags bei der europäischen Behörde erforderlich sind."
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stimuliert wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
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Die BioVaxys Technology Corp. hat ihre Krebsimpfstoff-Plattform mit BVX-0922, ihrem autologen haptenisierten Tumorimpfstoff gegen Darmkrebs, erweitert.
* BioVaxys Technology Corp. hat seine Krebsimpfstoff-Plattform mit BVX-0922 erweitert.
* BioVaxys plant, noch in diesem Jahr bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) einen Antrag auf klinische Prüfung (Investigator-Sponsored Clinical Trial Application, CTA) in der EU zu stellen.
* Mitbegründer und Chief Medical Officer Dr. David Berd sprach mit Dave Jackson über die Neuigkeiten
* BioVaxys Technology ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen entwickelt.
* BioVaxys Technology Corp. eröffnete den Handel bei 0,15 C$ pro Aktie.
BioVaxys plant, in diesem Jahr bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) einen Antrag auf klinische Prüfung (Investigator-Sponsored Clinical Trial Application, CTA) in der EU für BVX-0922 einzureichen. Ein Investigator-Sponsored CTA wird bei den Zulassungsbehörden von einem klinischen Prüfer eingereicht, der eine erste klinische Studie zu einem neuen Medikament oder Verfahren initiiert und durchführt und unter dessen unmittelbarer Leitung das Prüfpräparat verabreicht wird.
Mitbegründer und Chief Medical Officer Dr. David Berd setzte sich mit Dave Jackson zusammen, um die Neuigkeiten zu besprechen.
BioVaxys Technology ist ein Biopharma-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt antivirale und krebsbekämpfende Impfstoffplattformen zur Behandlung von SARS-CoV-2 und anderen Virusinfektionen sowie von Eierstockkrebs und anderen soliden Tumorarten.
https://themarketherald.ca/biovaxys-csebiov-expands-cancer-v…
* BioVaxys Technology Corp. hat seine Krebsimpfstoff-Plattform mit BVX-0922 erweitert.
* BioVaxys plant, noch in diesem Jahr bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) einen Antrag auf klinische Prüfung (Investigator-Sponsored Clinical Trial Application, CTA) in der EU zu stellen.
* Mitbegründer und Chief Medical Officer Dr. David Berd sprach mit Dave Jackson über die Neuigkeiten
* BioVaxys Technology ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen entwickelt.
* BioVaxys Technology Corp. eröffnete den Handel bei 0,15 C$ pro Aktie.
BioVaxys plant, in diesem Jahr bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) einen Antrag auf klinische Prüfung (Investigator-Sponsored Clinical Trial Application, CTA) in der EU für BVX-0922 einzureichen. Ein Investigator-Sponsored CTA wird bei den Zulassungsbehörden von einem klinischen Prüfer eingereicht, der eine erste klinische Studie zu einem neuen Medikament oder Verfahren initiiert und durchführt und unter dessen unmittelbarer Leitung das Prüfpräparat verabreicht wird.
Mitbegründer und Chief Medical Officer Dr. David Berd setzte sich mit Dave Jackson zusammen, um die Neuigkeiten zu besprechen.
BioVaxys Technology ist ein Biopharma-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt antivirale und krebsbekämpfende Impfstoffplattformen zur Behandlung von SARS-CoV-2 und anderen Virusinfektionen sowie von Eierstockkrebs und anderen soliden Tumorarten.
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Heilung von Eierstockkrebs durch kanadisches Biotech-Unternehmen Biovaxys? CEO James Passin macht kühnes Versprechen für H2 2022
James Passin ist Gründer, Chief Executive Officer und Direktor von Biovaxys Technology, einem kanadischen Unternehmen mit einem potenziellen Heilmittel für Eierstockkrebs.
Er ist ein ehemaliger Hedgefonds- und Private-Equity-Fondsmanager bei FGS Advisors, LLC, einer Tochtergesellschaft von Firebird Management LLC mit Sitz in New York. Er verfügt über 20 Jahre Erfahrung als professioneller Investor, eine umfassende Erfahrung in der Finanzierung und Entwicklung von Unternehmen in der Risikostufe und hat über 155 Millionen Dollar an Eigen- und Fremdkapitalinvestitionen in Biotech-Unternehmen geleitet und verwaltet, darunter Avax Technologies, eines der weltweit ersten Unternehmen für zelluläre immuntherapeutische Impfstoffe.
Er ist Direktor mehrerer börsennotierter Unternehmen, darunter TraceSafe (CSE:TSF) und BDSec JSC (MSE:BDS), und ist ein Chartered Market Technician und Mitglied der CMT Association.
In diesem 3.223 Wörter umfassenden Interview, das exklusiv im Wall Street Transcript erscheint, macht James Passin, CEO von Biovaxys, einige kühne Versprechungen über die vielversprechende Therapie seines kanadischen Unternehmens gegen Eierstockkrebs:
"Unser führendes Produkt auf der Krebsseite ist ein therapeutischer Krebsimpfstoff, der auf Eierstockkrebs abzielt.
Wir sind eine Partnerschaft mit einem spanischen Unternehmen namens Procare Health eingegangen. Procare Health wurde 2012 von Procter & Gamble ausgegliedert. Es ist ein bedeutender Akteur im Bereich der Frauengesundheitsfürsorge in Europa.
Procare Health investiert nicht nur fast 1 Million Dollar in Form von Sachleistungen in unsere Phase-I-Studie zu Eierstockkrebs, sondern wird auch die Studie für uns durchführen. Im Gegenzug haben wir Procare Health die exklusiven Vermarktungsrechte für die Europäische Union und das Vereinigte Königreich eingeräumt.
Das Spannende an dieser Technologie ist, dass die aktuelle Version der Technologie nur eine bescheidene, aber wichtige Veränderung gegenüber der ersten Generation der Technologie darstellt, die bereits unter der Leitung von Dr. David Berd in der Klinik eingesetzt wurde.
Und tatsächlich gab es eine Reihe von FDA-zugelassenen Versuchen mit dem Impfstoff der ersten Generation, nicht nur gegen Eierstockkrebs, sondern auch gegen Melanom, der auf der Technologie von Dr. Berd basierte, die wir Haptenisierung nennen. Wir glauben, dass wir das einzige Biotechnologieunternehmen der Welt sind, das sich auf die Haptenisierung als Strategie zur Herstellung neuartiger Impfstoffe konzentriert.
In der zweiten Hälfte dieses Jahres werden wir in Europa mit unserem therapeutischen Impfstoff gegen Eierstockkrebs in die Klinik gehen. Wir freuen uns sehr darauf, weil wir glauben, dass die Studie mit hoher Wahrscheinlichkeit erfolgreich sein wird.
Aber ebenso wichtig ist, dass Eierstockkrebs eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen ist.
Die Diagnose Krebs im Spätstadium ist oft ein Todesurteil."
Die neue Medikamentenstudie gegen Eierstockkrebs weist einen wichtigen Unterschied auf:
"Was unseren Impfstoff gegen Eierstockkrebs betrifft, so hat der Impfstoff von Dr. Berd bereits eine Phase-II-Studie abgeschlossen.
Wir haben eine kleine, aber bedeutende Änderung vorgenommen.
Die frühere Version dieses Impfstoffs enthielt ein einziges Hapten, und wir verwenden jetzt eine so genannte Bi-Haptenisierung, also zwei Haptene. Der Grundgedanke dabei ist, dass ein Hapten entweder hydrophil oder hydrophob ist.
Durch die Verwendung von jeweils einem Hapten sollte der Impfstoff mit der gesamten Zelle interagieren. Deshalb glauben wir, dass dies die Immunogenität des Impfstoffs erhöhen wird.
In der Tat hat Dr. Berd während seiner Zeit an der Universität einige Humanexperimente mit bi-haptenisierten Impfstoffen durchgeführt. Wir glauben also, dass die Bi-Haptenisierung den Impfstoff wirklich verbessern wird.
Aber wir haben bereits die Vorteile der früheren Humanstudien, die von der FDA für den Impfstoff gegen Eierstockkrebs genehmigt wurden, der nicht von unserem Unternehmen hergestellt wurde, aber wir haben alle Daten.
Wir glauben also, dass die Studie aufgrund der bisherigen Arbeit mit hoher Wahrscheinlichkeit erfolgreich sein wird.
Und wie ich schon sagte, wurden bereits 130 Millionen Dollar in die Technologie investiert, und die Ergebnisse können sich sehen lassen. Das Wissen, das wir im Unternehmen, bei der Durchführung der Studie und auch in Bezug auf die Bioproduktion des Impfstoffs haben - wie man ihn herstellt -, all dieses Know-how und Wissen ist außerordentlich hilfreich, und es bedeutet wirklich eine enorme Kosten- und Zeitersparnis.
Wir sind also der Meinung, dass die Studie eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit hat.
Natürlich ist jedes Experiment mit einem gewissen Risiko verbunden.
Umfassende Informationen über Biovaxys Technology erhalten Sie, wenn Sie das vollständige, 3.223 Wörter umfassende Interview mit James Passin, CEO, exklusiv im Wall Street Transcript lesen.
https://www.twst.com/news/ovarian-cancer-cure-from-a-canadia…
James Passin ist Gründer, Chief Executive Officer und Direktor von Biovaxys Technology, einem kanadischen Unternehmen mit einem potenziellen Heilmittel für Eierstockkrebs.
Er ist ein ehemaliger Hedgefonds- und Private-Equity-Fondsmanager bei FGS Advisors, LLC, einer Tochtergesellschaft von Firebird Management LLC mit Sitz in New York. Er verfügt über 20 Jahre Erfahrung als professioneller Investor, eine umfassende Erfahrung in der Finanzierung und Entwicklung von Unternehmen in der Risikostufe und hat über 155 Millionen Dollar an Eigen- und Fremdkapitalinvestitionen in Biotech-Unternehmen geleitet und verwaltet, darunter Avax Technologies, eines der weltweit ersten Unternehmen für zelluläre immuntherapeutische Impfstoffe.
Er ist Direktor mehrerer börsennotierter Unternehmen, darunter TraceSafe (CSE:TSF) und BDSec JSC (MSE:BDS), und ist ein Chartered Market Technician und Mitglied der CMT Association.
In diesem 3.223 Wörter umfassenden Interview, das exklusiv im Wall Street Transcript erscheint, macht James Passin, CEO von Biovaxys, einige kühne Versprechungen über die vielversprechende Therapie seines kanadischen Unternehmens gegen Eierstockkrebs:
"Unser führendes Produkt auf der Krebsseite ist ein therapeutischer Krebsimpfstoff, der auf Eierstockkrebs abzielt.
Wir sind eine Partnerschaft mit einem spanischen Unternehmen namens Procare Health eingegangen. Procare Health wurde 2012 von Procter & Gamble ausgegliedert. Es ist ein bedeutender Akteur im Bereich der Frauengesundheitsfürsorge in Europa.
Procare Health investiert nicht nur fast 1 Million Dollar in Form von Sachleistungen in unsere Phase-I-Studie zu Eierstockkrebs, sondern wird auch die Studie für uns durchführen. Im Gegenzug haben wir Procare Health die exklusiven Vermarktungsrechte für die Europäische Union und das Vereinigte Königreich eingeräumt.
Das Spannende an dieser Technologie ist, dass die aktuelle Version der Technologie nur eine bescheidene, aber wichtige Veränderung gegenüber der ersten Generation der Technologie darstellt, die bereits unter der Leitung von Dr. David Berd in der Klinik eingesetzt wurde.
Und tatsächlich gab es eine Reihe von FDA-zugelassenen Versuchen mit dem Impfstoff der ersten Generation, nicht nur gegen Eierstockkrebs, sondern auch gegen Melanom, der auf der Technologie von Dr. Berd basierte, die wir Haptenisierung nennen. Wir glauben, dass wir das einzige Biotechnologieunternehmen der Welt sind, das sich auf die Haptenisierung als Strategie zur Herstellung neuartiger Impfstoffe konzentriert.
In der zweiten Hälfte dieses Jahres werden wir in Europa mit unserem therapeutischen Impfstoff gegen Eierstockkrebs in die Klinik gehen. Wir freuen uns sehr darauf, weil wir glauben, dass die Studie mit hoher Wahrscheinlichkeit erfolgreich sein wird.
Aber ebenso wichtig ist, dass Eierstockkrebs eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen ist.
Die Diagnose Krebs im Spätstadium ist oft ein Todesurteil."
Die neue Medikamentenstudie gegen Eierstockkrebs weist einen wichtigen Unterschied auf:
"Was unseren Impfstoff gegen Eierstockkrebs betrifft, so hat der Impfstoff von Dr. Berd bereits eine Phase-II-Studie abgeschlossen.
Wir haben eine kleine, aber bedeutende Änderung vorgenommen.
Die frühere Version dieses Impfstoffs enthielt ein einziges Hapten, und wir verwenden jetzt eine so genannte Bi-Haptenisierung, also zwei Haptene. Der Grundgedanke dabei ist, dass ein Hapten entweder hydrophil oder hydrophob ist.
Durch die Verwendung von jeweils einem Hapten sollte der Impfstoff mit der gesamten Zelle interagieren. Deshalb glauben wir, dass dies die Immunogenität des Impfstoffs erhöhen wird.
In der Tat hat Dr. Berd während seiner Zeit an der Universität einige Humanexperimente mit bi-haptenisierten Impfstoffen durchgeführt. Wir glauben also, dass die Bi-Haptenisierung den Impfstoff wirklich verbessern wird.
Aber wir haben bereits die Vorteile der früheren Humanstudien, die von der FDA für den Impfstoff gegen Eierstockkrebs genehmigt wurden, der nicht von unserem Unternehmen hergestellt wurde, aber wir haben alle Daten.
Wir glauben also, dass die Studie aufgrund der bisherigen Arbeit mit hoher Wahrscheinlichkeit erfolgreich sein wird.
Und wie ich schon sagte, wurden bereits 130 Millionen Dollar in die Technologie investiert, und die Ergebnisse können sich sehen lassen. Das Wissen, das wir im Unternehmen, bei der Durchführung der Studie und auch in Bezug auf die Bioproduktion des Impfstoffs haben - wie man ihn herstellt -, all dieses Know-how und Wissen ist außerordentlich hilfreich, und es bedeutet wirklich eine enorme Kosten- und Zeitersparnis.
Wir sind also der Meinung, dass die Studie eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit hat.
Natürlich ist jedes Experiment mit einem gewissen Risiko verbunden.
Umfassende Informationen über Biovaxys Technology erhalten Sie, wenn Sie das vollständige, 3.223 Wörter umfassende Interview mit James Passin, CEO, exklusiv im Wall Street Transcript lesen.
https://www.twst.com/news/ovarian-cancer-cure-from-a-canadia…
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11.02.24 · PR Newswire (dt.) · BioVaxys Technology |
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30.08.23 · PR Newswire (dt.) · BLACKROCK FR IN/COM |