Rigel - Value in Summe? (Seite 3)

[haowenshan]

ein neuer trial:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04904276

Exclusion Criteria:

Any prior ITP therapy/treatment other than steroids ± immunoglobulins (e.g. rituximab, thrombopoietin receptor agonists (TPO), splenectomy)

kmastra, wollen sie damit daten zur positionierung als alternative für thrombopoietin receptor agonist generieren?

(zugelassen sind sie eigentlich für
TAVALISSE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of
thrombocytopenia in adult patients with chronic immune thrombocytopenia
(ITP) who have had an insufficient response to a previous treatment.

studie wurde aber "nur" für
who had an insufficient response to previous treatment, which included corticosteroids, immunoglobulins, splenectomy, and/or a thrombopoietin receptor agonist
gemacht

[kmastra]

RIGL kann zwischenzeitlich von Ergebnissen von CRIS mit ihrem IRAK4 profitieren:
https://www.thepharmaletter.com/article/curis-rockets-on-rel…

Ich hoffe von RIGL kommt bald was zu den eigenen Studien.

Die Umsätze bei Tavalisse sind in den letzten Wochen stark angestiegen.
https://stocktwits.com/BigEars/message/332961379

Der Vertrag zwischen RIGL und dem DOD ist veröffentlicht:

https://www.hhs.gov/sites/default/files/contract-covid-relat…

Darin stehen einige interessante Details z.B. zur EUA.

Zu Fostamatinib gibt es mittlerweile eine Menge Artikel:

https://stm.sciencemag.org/content/early/2021/05/10/scitrans…

https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-37…

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.05.01.442279v1

https://academic.oup.com/jid/article/223/6/981/6046406

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.03.26.437014v1

Zu dem Link von neulich gibt es jetzt auch ein Video



Bin gespannt. Ein Antrag auf Notfallzulassung scheint sicher!

[haowenshan]

ja die zahlen waren weniger erfreulich, aber es hatte sich schon ein wenig angedeutet, als grifols von "solid" anstatt "strong" zahlen (wie beim anderen start) schrieb..

ad covid
https://twitter.com/DrDenDunnen/status/1392117370999738370

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.014.805 von kmastra am 01.05.21 13:50:10

RIGL zwischenzeitlich mit Zahlen:
https://seekingalpha.com/article/4424789-rigel-pharmaceutica…

Die Umsätze von Fostamatinib waren ganz schwach. Sogar mit leichten Rückgang zum Q1 20. Hoffnungsvoll klang hingegen alles zur Notfallzulassung bei COVID19.

-ITP
Umsätze wie gesagt ganz schwach. Enttäuschend! Da kam wohl einiges zusammen: Pandemie, Lagerhaltung, Q1 Effekt.
Auch in der EU gab es wegen Covid Verzögerungen bei der Einführung.

-wAIHA
Bisher 72 von 90 Patienten in die Studie aufgenommen. Man rechnet mit vollständiger Rekrutierung in Q3. Dazu noch 24 Wochen Behandlung, Daten aufarbeiten. Wird also wohl eher Q2 2022 werden.

-Covid19
Bald sollen die Daten vom NIH in einem peer reviewed Journal veröffentlicht werden. Man scheint da schon mehr zu wissen, will aber nicht vorgreifen. Wohl anschließend will RIGL eine Notfallzulassung beantragen. Auf Basis der PR hat man bereits Kontakt mit der FDA gehabt. Insgesamt klingen die Herren sehr optimistisch. Hat einen großen Platz in der Präsentation bekommen.
Langfristig rechnet man mit 36000 jährlichen Patienten in den US Krankenhäusern trotz Impfungen etc. Das wären etwas weniger als jährlich wegen Grippe im KKH liegen.

-IRAK4
Hemonc wird low risk MDS. Man ist da in Gesprächen mit der FDA
Zudem will man in Richtung seltenen Autoimunerkrankungen entwickeln. Hier gibt es von KYMR ein POC.

https://www.kymeratx.com/pipeline/



-RIPK1
Noch dieses Jahr soll eine P2 in einer großen Autoimmunkrankheit gestartet werden.

-Labelexpansion (Patentschutz wohl bis 2032)
Fostamatinib hat man auch in HemONC auf dem Zettel. Es läuft schon eine Investigator Studie in Myelofibrosis zusammen mit Jakafi.
Zudem machen weitere Indikationen Sinn. Es läuft ebenso eine Studie in Graft vs Host.
Aufbauend auf COVID evtl. auch ARDS bei anderen Krankheiten.

Fostamatinib ist doch bereits über Kissei in China verpartnert.



Charttechnisch hat jetzt zum 2. mal die 200 Tageslinie als Unterstützung gehalten.
Bin jetzt gespannt auf die Veröffentlichung...

[kmastra]

Solid sales klingt doch ganz solide! 😀
Da sprichst du aber einen guten Punkt an. RIGL hat ja ganz gute Konditionen ausgehandelt, so dass sich der launch in EU auf jeden Fall zu beobachten lohnt.

Bei COVID19 gibt es immer mehr wissenschaftliche Artikel zu Fostamatinib. Dabei werden sogar verschiedene Wirkmechanismen vermutet. Neben Netosis (Entzündungen) scheint auch das Verhindern von Thrombosen eine Rolle zu spielen. Als Laie ist das schon komisch, weil man ja annehmen würde, dass ein Mittel das die Anzahl der befindlichen Blutplättchen im Blut erhöht, eher Thrombosen fördert. Aber die Biologie ist halt komplex! Eventuell ja morgen auch was zum Thema Notfallzulassung?

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.05.01.442279v1

[haowenshan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.014.805 von kmastra am 01.05.21 13:50:10

habe gerade gelesen, grifols hat ihre Q1 zahlen bekannt gegeben, "solid sales"

https://www.grifols.com/documents/51507592/1025866046/np-202…

In terms of new product releases, the company recorded strong sales of XEMBIFY® and its biological sealant, a surgical bleeding-control solution developed and manufactured by Grifols using a combination of two plasma proteins (fibrinogen and thrombin).

Also worth noting are solid European sales of TAVLESSE® (fostamatinib), a medication used to treat chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments. TAVLESSE® is marketed under an agreement with Rigel Pharmaceuticals.

[kmastra]

Nächste Woche Zahlen und CC:

https://www.rigel.com/investors/news-events/press-releases/d…

Bei den Zahlen muss man berücksichtigen, dass Q1 traditionell das schwächste Quartal ist. Einen leichten Rückgang zum Q4 auf 17 Mio halte ich für realistisch.

Grundsätzlich fand ich die Umsätze im letzten Jahr richtig stark. Man muss sehen, dass die Medikamentenumsätze während der Pandemie tendenziell rückläufig sind. Zudem kann die Vermarktung nur via Zoom Cals etc. also nicht live vor Ort erfolgen. Da sind 40% Umsatzwachstum beachtlich. Von daher rechne ich dieses Jahr sogar mit etwas mehr Wachstum.

Beim Business Update erhoffe ich mir News zu
-Timing mAIHA
-Timing/Verlauf Rekrutierung Covid19
-Update Starttermin IRAK4 zudem welche Indikationen
-Update RIPK1
-??? Am besten natürlich eine positive Überraschung, die man gar nicht auf dem Schirm hat

Charttechnisch tut man sich mit dem Überwinden der 50 Tageslinie schwer.
Eventuell kommen da positive Impulse aus dem kommenden Event?

[haowenshan]

ad AZD0449 mit Astra Zeneca
P1 Ergebnisse M21

habe gerade das gelesen:
https://twitter.com/JacobPlieth/status/1384744550397317120
(roche wird ihre JAK1 inhibitoren für asthma nicht weiterverfolgen)

wäre daher wahrscheinlich eher eine überraschung, wenn AZ positives zu ihrem JAK1 vermeldet.
man wird es sehen.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.866.716 von haowenshan am 19.04.21 09:34:50

Ich sehe da kaum Chancen auf eine baldige Zulassung. Komischerweise ist Bergenbio halb so viel Wert wie RIGL. 🤔

Fostamatinib würde ich hingegen durchaus Chancen auf eine Notfallzulassung zugestehen. Vorteil ist sicher auch, dass das Medikament bereits zugelassen ist.

Interessante News heute vom NIH, die ja die kürzlich veröffentlichte Fostamatinib Studie durchgeführt hatten.

https://www.nih.gov/news-events/news-releases/large-clinical…

Es sollen 7 bereits zugelassene Medikamente, die man sich selber verabreichen kann, getestet werden. Fostamatinib ist eine Tablette und fällt somit in diese Kategorie. Viele momentan zugelassene Therapeutika sind IV Formulationen, die gut fürs KKH sind aber nix für zu Hause. Immerhin 155 Mio (!!) will man für die Studie in die Hand nehmen. Ich halte es für durchaus naheliegend, dass Fostamatinib eines der 7 Kandidaten sein könnte. Interessant dabei auch die Überprüfung auf Langzeitsymtome.

Zudem gibt es weitere wissenschaftliche Hinweise darauf, dass F. bei Covid19 einen therapeutischen Effekt haben könnte:

https://assets.researchsquare.com/files/rs-406292/v1_stamped…

https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S2666-3791%2820%2930…

[haowenshan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.865.162 von kmastra am 18.04.21 23:23:48

Zitat von kmastra: Catalysts:

Bemcentinib mit Bergenbio
P2 Covid19 Q2 21

da gab es heute ein zwischenupdate:
https://www.prnewswire.com/news-releases/bergenbio-announces…